02.09.2024
Описание препарата Фенибут (таблетки, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 02.09.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F10.3 Абстинентное состояние
- F41 Другие тревожные расстройства
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F48 Другие невротические расстройства
- F95 Тики
- F98 Другие эмоциональные расстройства и расстройства поведения, начинающиеся обычно в детском и подростковом возрасте
- F98.5 Заикание [запинание]
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
- H83.0 Лабиринтит
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный) | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный; крахмал кукурузный; стеариновая кислота |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Аминофенилмасляная кислота нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.
Аминофенилмасляная кислота обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Действующее вещество уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями.
Аминофенилмасляная кислота удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Аминофенилмасляная кислота лишена противосудорожной активности.
Действующее вещество удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Также действующее вещество уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность.
Когнитивные показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.
Фармакокинетика
Абсорбция. Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает ГЭБ.
Распределение. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
Биотрансформация. Метаболизируется в печени — 80–95%, до фармакологически неактивных метаболитов.
Элиминация. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.
Показания
Препарат Фенибут показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения следующих заболеваний и состояний:
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- алкогольный абстинентный синдром для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- гиперчувствительность к аминофенилмасляной кислоте или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно делить.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые — по 250–500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза: для взрослых — 750 мг, пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2–3 нед, при необходимости, курс лечения можно продлить до 4–6 нед.
Дети от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей
Дети от 3 до 8 лет — по 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых людей. По 250–500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза
В период обострения доза составляет 750 мг (3 табл.) 3–4 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах
По 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (неукротимая рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В начале лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью. Данные о неблагоприятном воздействии препарата Фенибут на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. При длительном применении (более 2–3 нед) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2–3 нед.
Дети. Фенибут 250 мг таблетки нельзя применять детям в возрасте до 3 лет.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко(<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, зуд, эритема, сыпь, ангиоотек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), головокружение, головная боль (при приеме в дозах более 2 г в день; при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Дети. Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с данной инструкцией по применению может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
e-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
В целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение АД, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г) и нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Особые указания
Пациентам с эрозивно–язвенными заболеваниями ЖКТ из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Препарат Фенибут содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Латвийская Республика АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114.
Тел: +371 6701370.
e-mail: olainfarm@olainfarm.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения. Организации, принимающая претензии потребителей: ООО «ТЕЛЕРА-Фарма». 125212. Москва. Головинское ш., 5. корп. 1, эт. 2-й. пом. 2137 А.
e-mail: info@telerapharma.ru
Республика Беларусь. ООО «НПК Биотест» Адрес: 220034 г. Минск, ул. Краснозвездная, 18Б оф. 501.
e-mail: Quality.Safety.OF.BY@biotest.by
Республика Казахстан. ТОО «Олайнфарм Казахстан».
Адрес: 050009, г. Алматы, Алмалинский р-н, пр. Абая 151/115, оф. 807.
e-mail: Quality.Safety.OF.KZ@olainfarm.com
Кыргызская Республика. ООО «Олайнфарм Азия».
Адрес: 720040, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 340, каб. 421.
e-mail: Office.KG@olainfarm.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Нервная система человека — тонкий и сложный механизм, работа которого зависит от множества факторов. Даже небольшой сбой может дать ощутимые и неприятные последствия. В наших силах помочь своей нервной системе, например, с помощью особых нутриентов. В этой статье речь пойдет об одном из них — о 5-HTP (5-гидрокситриптофане), добавки с которым набирают заслуженную популярность.
Что такое гидрокситриптофан
5-HTP (5-гидрокситриптофан) — это аминокислота, которая участвует в образовании серотонина и триптофана. Серотонин и триптофан поддерживают работу нервной системы: нормализуют настроение и биоритмы, помогают справиться со стрессом, способствуют повышению работоспособности и улучшению памяти, ускоряют адаптацию при смене часовых поясов. 5-HTP называют натуральным антидепрессантом, который не вызывает привыкания и имеет мягкое действие, благодаря естественному для человека составу.
Гидрокситриптофан 5-HTP играет важную роль в неврологических и метаболических процессах1. Он может помочь в борьбе с депрессией, состояниями тревожности и паники, нарушениями сна, ожирением, миоклонусом и серотониновым синдромом. Биосинтез 5-HTP необходим для образования мелатонина — гормона сна, который регулирует режим сна и бодрствования (циркадные ритмы человека).
Гидрокситриптофан относится к незаменимым аминокислотам. Это значит, что в организме он не синтезируется. Поэтому важно обеспечить достаточное количество поступления этого нутриента извне — с едой или БАДами.
Действие 5-гидрокситриптофана
Нормализация психоэмоционального состояния
Ученые установили взаимосвязь1 между развитием депрессивных состояний и уровнем синтеза 5-HTP и серотонина. При депрессии их количество снижается. При этом исследования говорят, что введение 5-HTP в схему лечения депрессивного расстройства вызывает более полное выздоровление2.
Также положительный эффект действия аминокислоты подтвержден в отношении панических и тревожных состояний3.
Восстановление циркадных ритмов
Гидрокситриптофан является предшественником мелатонина. Поэтому прием аминокислоты способствует коррекции нарушений сна, вызванных как системными расстройствами и психическими патологиями, так и сменой часовых поясов. Прием 5-HTP не вызывает состояния сонливости, после пробуждения нет ощущения разбитости, во время бодрствования сохраняется работоспособность и концентрация внимания.
Профилактика патологий сосудов и головного мозга
Препараты с 5-гидрокситриптофаном могут использоваться для профилактики мигрени, связанной с нарушениями в работе нервной системы. При регулярном приеме препарата отмечается сокращение числа эпизодов мигрени.
Также есть данные3 о сокращении проявлений атаксии — нарушения координации движений на фоне дисфункции мозжечка.
Отмечается положительное действие приема HTP при фибромиалгии (боли в мышцах) и самопроизвольном сокращении мышц.
При развитии болезни Альцгеймера или Паркинсона, возрастном угасании когнитивных функций диета, богатая гидрокситриптофаном, улучшает работу мозга, способствует сглаживанию симптоматики и повышает эффективность основного лечения3.
Коррекция аппетита
5-HTP позволяет скорректировать пищевое поведение4, так как при его приеме улучшается настроение, снижается уровень беспокойства, который многие склонны заедать. На фоне поступления достаточного количества 5-гидрокситриптофана с пищей, отмечается снижение веса, нормализация индекса массы тела (ИМТ), чувство насыщения приходит раньше, не позволяя переедать. Препараты с гидрокситриптофаном могут быть включены в терапию ожирения5
и показывают хороший результат.
Борьба с зависимостями
Благоприятное воздействие аминокислоты на психику может помочь в борьбе с алкогольной и табачной зависимостями. Достаточная концентрация 5-гидрокситриптофана способствует снижению тяги к спиртному и курению, уменьшению раздражительности и является профилактикой рецидивов.
Противовоспалительное и антиоксидантное действие
Аминокислота действует против воспаления и преждевременного старения на клеточном уровне. 5-HTP участвует в выведении свободных радикалов, причем антиоксидантная активность у аминокислоты выше, чем у витамина С. Еще одно свойство — поддержание текучести клеточных мембран при окислительном стрессе, что защищает клетки от повреждения при воспалении.
Показания
Прием биологически активных добавок с 5-гидрокситриптофаном показан при:
● Нарушениях сна, проблемах с засыпанием, расстройстве режима.
● Нервном перенапряжении, стрессах, высокой умственной нагрузке, быстрой утомляемости.
● Строгих ограничениях в питании, борьбе с зависимостями.
Также добавки с аминокислотой могут входить в состав комплексной терапии нейродегенеративных расстройств и других нарушений работы нервной системы.
Источники 5-HTP
Основным природным источником 5-гидрокситриптофана является гриффония — древесный кустарник, который преимущественно растет в центральной и западной частях Африки. В семенах растения содержится высокая концентрация HTP, из них же получают экстракты для изготовления БАДов.
Также 5-HTP присутствует в корне пырея, стеблях зверобоя, цветной капусте. Предшественники 5-гидрокситриптофана есть в молочных, кисломолочных продуктах и сырах, говядине, баранине, шоколаде, бобовых, орехах, финиках, красной и черной икре, нерке, лакедре, анчоусах, кете, форели, чавыче, семге, палтусе, минтае, сардине и других видах рыбы. Лучше всего аминокислота сохраняется при запекании.
Но в еде содержание 5-HTP не всегда удовлетворяет потребность организма, особенно в случае, когда организм нуждается в особой поддержке.
Добавки с 5-гидрокситриптофаном
Компания «Эвалар» выпускает биологически активные добавки с 5-HTP из экстракта гриффонии. Составы усилены полезными нутриентами для укрепления здоровья нервной системы.
● «5-гидрокситриптофан (5-HTP) 100 мг», 60 капсул — натуральный нелекарственный комплекс в капсулах, в состав которого также входит витамин B6 для дополнительной поддержки нервной системы. БАД способствует борьбе с нарушениями сна, улучшению настроения, снижению нервного напряжения на фоне стресса, борьбы с зависимостями, диеты. При регулярном приеме повышается работоспособность и концентрация внимания. Взрослым принимать по 2 – 3 капсулы 1 раз в день. Минимальный курс — 1 месяц. Также выпускается экономичная упаковка 90 капсул.
● «5-гидрокситриптофан (5-НТР) 200 мг», 60 капсул — капсулы с удвоенной концентрацией действующего вещества и легкоусвояемой формой витамина B6. Препарат удобно принимать — взрослым по 1 капсуле 1 раз в день. Минимальный курс — 1 месяц.
● «5-гидрокситриптофан (5-НТР) комплекс», 60 капсул — комплексная пищевая добавка с антистрессовым эффектом. В БАДе сбалансированы HTP, магний и витамин В6 в биодоступных формах, экстракты пассифлоры, мелиссы, мяты, валерианы. Это сочетание поддерживает здоровье нервной системы, снижает негативное влияние стресса, способствует повышению качества сна, помогает расслабиться, позволяет снизить тревожность и раздражительность при отказе от курения и употребления алкоголя. Взрослым принимать по 2 – 3 капсулы в день. Минимальная продолжительность курса — 1 месяц.
При необходимости месячный курс приема БАДов может быть продолжен после консультации со специалистом.
Противопоказания
5-НТР не вызывает привыкания или синдром отмены. Обычно добавки с аминокислотой хорошо переносятся и не вызывают побочных эффектов. Ограничением для приема БАДов являются:
● Возраст до 18 лет.
● Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
● Беременность и лактация.
Перед применением добавки рекомендуется проконсультироваться с врачом. Также следует посетить специалиста для изменения дозировки и продления длительности курса приема.
Инструкция по применению
Немного фактов
5-нтр сиренити является важной для организма аминокислотой. Аминокислота входит в состав белка. В развитых странах (Великобритания, Канада, Америка) препарат продается без рецепта и классифицируется как биологическая активная добавка к питанию. В России появление препарата было немного позднее, но он был утвержден Министерством здравоохранения.
5-нтр сиренити — это ценная аминокислота, которая помогает вырабатывать организму серотонин. Серотонин является гормоном счастья и отличного настроения. К тому же он регулирует многие функции организма. При его недостатке увеличивается сенсибилизация болевой системы (даже небольшое раздражение оборачивается сильнейшей болью).
Фармакологические свойства
В нейронах в стволе головного мозга образуется главный компонент препарата (серотонин). После выработки он поступает по отделам головного и спинного мозга. Лекарство качественно восстанавливает концентрацию серотонина, что помогает улучшить работу центральную НС и перифирическую НС.
Вещество стремительно стимулирует выработку серотонина до нормальной концентрации. Эффективен в поддержании передачи нервных импульсов. Улучшает деятельность нервной системы, влияет на сигналы, которые отвечают за настроение, сонливость, чувство насыщения, теплорегуляцию, депрессивные состояния, сердечную и сосудистую работу.
Одно из основных фармакологических свойств 5-нтр сиренити является не лекарственное действие как антидепрессанта. Средство оказывает положительное влияние на свертывающую систему крови. Тромбоциты имеют в своем физиологически нормальном строении серотонин, который они захватывают из плазмы. При достаточном поступлении серотонина в организм повышается активность тромбоцитов и снижается риск развития тромбов. Кроме этого серотонин участвует в воспалительных и аллергических процессах. Улучшает проницаемость сосудов, ускоряет транспортировку лейкоцитов в очаг поражения. Он помогает в работе ЖКТ. Улучшает моторику кишечника, секреторную активность. Способен улучшить выработку полезных бактерий в толстом кишечники и витаминов.
Лекарство помогает улучшить овуляцию у женщин. Серотонин находится в овуляторной жидкости, помогает осуществить разрыв фолликула. Значительно влияет на процессы половой системы у мужчин. Повышенная концентрация задерживает преждевременное наступление семяизвержения.
5-нтр сиренити помогает выработать в шишковидной железе мелатонина. Мелатонин — гормон эпифиса, который регулирует суточные ритмы, работу эндокринной системы, кровяное давление, снижает эмоциональное истощение, повышает выработку защитных антител и обладает антиоксидатными свойствами.
Дополнительные компоненты витамин В6 и экстракт зверобоя так же благотворно действуют на организм в целом.
Прием витамина В6 (пиридоксин) — это частое показание при разнообразных недугах, так как он помогает полноценно усвоить белок и жиры. Улучшает состояние кожного покрова, купирует расстройства нервной системы. Известно, что пиридоксин помогает синтезировать нуклеиновые кислоты, которые отвечают за старение организма. Переводит незаменимую аминокислоту Триптофан в Ниацин (витамин В3). Витамин способствует устранению икроножных судорог и мышечных спазмов. Само средство хорошо усваивается, а лишнее вещество выводится через почки с мочой. Пиридоксин активизирует выработку серотонина. В препарате подобрана соответствующая дозировка для регуляции по выработке вещества. Пиридоксин улучшает метаболические процессы организма, которые благотворно сказываются на деятельности сердечной системы.
Фармакологические свойства экстракта зверобоя известны своим обезболивающим, кровоостанавливающим, противовоспалительным и ранозаживляющим действием. Экстракт улучшает состояние нервной системы, является растительным антидепрессантом. Улучшает секрецию желез, восстанавливает процессы регенерации, облегчает выраженные симптомы предменструального состояния.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в виде капсул. Одна капсула содержит 5-НТР пятьдесят миллиграмм, зверобой в экстракте сто шестьдесят миллиграмм, витамин В6 пятнадцать миллиграмм. Средство помещено в баночку, к которой прилагается инструкция по применению.
Показания к применению
Использование 5-нтр сиренити разнообразно. Его используют для улучшения качества сна, помогает справиться с депрессивным состоянием. Восстанавливает память и внимание, купирует головные боли. Используется для избавления от мигрени. Устраняет агрессивность, повышенную раздражительность, апатию и нервозность. Помогает снизить сенсибилизацию к боли.
Медикамент применим при алкогольной и наркотической зависимости. Снижает повышенный аппетит у лиц, которые снижаю массу тела. Капсулы хорошо употреблять в программе по снижению веса. Они снижают чувство голода, стимулируют к ощущению быстрого насыщения во время еды.
Если медикамент использовать в комбинированной терапии болезни Паркинсона, то он улучшает течение заболеваний, снижает тремор конечностей, снимает неусидчивость, улучшает мышечную ригидность.
Побочные эффекты
В клинических исследования побочное действие не встречалось. Принятие больших доз препарата не зафиксировано. Но каждый организм индивидуален. Возможно появление тошноты, аллергии, недомогания, ухудшение самочувствия.
При обнаружении симптомов побочного действия требуется обратиться к квалифицированному специалисту за медицинской помощью. Специалист окажет все необходимые меры и проведёт симптоматическое лечение.
Противопоказания
У лекарства есть ряд противопоказаний. Исключить прием препарата требуется во время затяжных депрессий при психических расстройствах, паранойи, шизофрении.
Не используется средство при обнаружении личной сенсибилизации к любому из компонентов из состава.
Употребление при беременности
Во время беременности 5-нтр сиренити не принимается. Клинические данные за приемом капсул во время беременности отсутствуют. Медикамент легко проникает через маточно-плацентарный барьер. Может нанести ущерб здоровью малышу.
Женщинам во время лактации лекарственное средство исключить из приема. Если терапия неизбежна, то на время употребления капсул прекратить грудное вскармливание.
Способ и особенности приема
Капсулы принимаются внутрь. Не следует совмещать с приемом пищи, интервал между принятием пищи и лекарством должен составлять не менее тридцати минут. Лучшее время для употребления — вторая половина дня. Капсулы можно запивать напитками (соком или водой).
Дозировка рассчитывается индивидуально. Во время лечения врачом устанавливается доза исходя из анамнеза пациента. Длительность курса зависит от состояния здоровья.
Совместимость с алкоголем
5-нтр сиренити с алкоголем не сочетается. Во время приема препарата лучше исключить употребление алкоголя. Алкоголь влияет на процессы всасывания, распределения и вывода. Если алкогольная продукция была принята, то капсулы принимаются спустя сутки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарство не сочетается с ферментами мономиноксидазы (ингибиторы МАО). Под его действием оно распадается на продукты метаболизма необратимо, которые в последующем выводятся из организма с мочой и калом.
В составе капсул содержится Пиридоксин. Он не совместим с Тиамином. Причина в том, что они при одновременном поступлении в организм нейтрализуют друг друга. И фармакологический эффект сводится к минимальному.
Передозировка
Передозировка препаратом в медицинской практике не встречалась. Данных за употребление большого количества капсул, которые в дальнейшем привели к ухудшению состояния или летальному исходу — нет.
При появлении ухудшения состояния после приема препарата следует обратиться за помощью в медицинское учреждение.
Аналоги
Аналогов у 5-нтр сиренити не много. В каждом препарате содержится 5-нтр в разном объеме. Самыми популярными аналогами являются Формула сна усиленная, Serenity, Serenity просветление, NOW 5-HTP.
Условия продажи
Данное лекарственное средство одобрено Министерством здравоохранения. Является средством безрецептурного отпуска. Перед применением необходимо пройти консультацию у доктора. Специалист поможет выбрать нужную порцию средства и длительность приема для избавления от заболеваний.
Условия хранения
Хранится 5-нтр сиренити при температуре не выше двадцати пяти градусов. Избегать попадания прямых солнечных лучей и повышенной влажности. Располагать на хранение в месте закрытого доступа для детей.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Фавирокс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004578
Торговое наименование препарата
Фавирокс
Международное непатентованное наименование
Фамцикловир
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 125 мг содержит:
действующее вещество: фамцикловир — 125,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 18,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,20 мг, натрия лаурилсульфат — 1,70 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,70 мг, стеариновая кислота — 1,70 мг;
пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР — 1,87 мг, титана диоксид — 1,02 мг, гипромеллоза-15сР — 0,62 мг, макрогол-4000 — 0,37 мг, макрогол-6000 — 0,37 мг) — 4,25 мг.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит:
действующее вещество: фамцикловир — 250,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 37,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг, кроскармеллоза натрия — 20,40 мг, натрия лаурилсульфат — 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,40 мг, стеариновая кислота — 3,40 мг;
пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР — 3,74 мг, титана диоксид — 2,04 мг, гипромеллоза-15сР — 1,24 мг, макрогол-4000 — 0,74 мг, макрогол-6000 — 0,74 мг) — 8,50 мг.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:
действующее вещество: фамцикловир — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 74,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44,00 мг, кроскармеллоза натрия — 40,80 мг, натрия лаурилсульфат — 6,80 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,80 мг, стеариновая кислота — 6,80 мг;
пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР — 7,48 мг, титана диоксид — 4,08 мг, гипромеллоза-15сР — 2,48 мг, макрогол-4000 — 1,48 мг, макрогол-6000 — 1,48 мг) — 17,00 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с фаской и риской на одной стороне таблетки.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с рисками на обеих сторонах таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
J05AB09
Фармакодинамика:
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella Zoster (VZV) и Herpes Simplex (HSV) 1 и 2 типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной темидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).
Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфата для культуры клеток, инфицированных HSV 1 составляет 10 часов, HSV 2 — 20 часов; VZV — 7 часов.
Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Как и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще всего ассоциирована с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат специфичности фермента. Существенно реже встречаются изменения в ДНК- полимеразном гене.
Применение фамцикловира для лечения опоясывающего герпеса (вызванного VZV) у иммунокомпетентных пациентов и пациентов со сниженным иммунитетом отмечается ускорение заживления кожи и слизистых.
Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного VZV.
Фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза в сутки способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного HSV).
Применение препарата у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса (вызванного HSV).
Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
У ВИЧ инфицированных пациентов препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число дней выделения HSV (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Применение фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом, обусловленным иными причинами, не изучалось.
Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо.
Профиль безопасности однодневного приема препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит- пенцикловир.
Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг.
По данным исследования максимальная концентрация (Сmах) пенцикловира в плазме крови после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (Сmах) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно.
Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация — время» (AUC)) пенцикловира не зависит от времени приема пищи.
AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
Метаболизм
После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит — пенцикловир.
Распределение
Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси- предшественника составляет менее 20%.
Выведение
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются через почки в неизменном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.
Фармакокинетика в особых случаях
Пациенты с инфекцией, вызванной VZV
У пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной VZV, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (Т1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 часа, соответственно).
Пациенты с нарушениями функции почек
После приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выделения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек.
Фармакокинетические особенности применения препарата у пациентов с тяжелыми (некомпенсированными) нарушениями функции почек не изучалась.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести не наблюдается увеличение значения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени не изучалась.
Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов может быть нарушено, что приводит к понижению концентрации пенцикловира в плазме и, как следствие, снижению эффективности фамцикловира.
Пациенты в возрасте > 65 лет
У пациентов в возрасте от 65 до 79 лет отмечается повышение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение его почечного клиренса приблизительно на 20% по сравнению с лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов старше 65 лет.
Не требуется коррекции дозы у пациентов данной возрастной группы при отсутствии нарушения функции почек.
Пол
Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры препарата (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин). Не требуется коррекции дозы препарата в зависимости от пола.
Расовая принадлежность
При применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.
Показания:
— Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):
- для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;
- для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.
— Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
- лечение первого эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
- лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;
- для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов.
— Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
- лечение рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
- лечение рецидивов оролабиального герпеса иммунокомпрометированных пациентов.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.
— Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории.
— Нарушение функции печени тяжелой степени в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной категории.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.
Беременность и лактация:
В исследованиях у животных эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира не выявлено. В исследованиях при применении фамцикловира внутрь отмечалось выделение пенцикловира с молоком лактирующих крыс. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Однако поскольку данных по безопасности применения фамцикловира у беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Нет данных, требующих специальных рекомендаций для пациенток с сохраненным репродуктивным потенцналом.
Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Способ применения и дозы:
Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов:
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов:
— При первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
— При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.
— При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес.
У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥ 65 лет
У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице 1.
Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлена в таблице 2.
Таблица 1. Коррекция режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек
|
Инфекция, вызванная VZV(опоясывающий герпес) |
||
|
Режим дозирования |
Клиренс креатинина |
Скорректированный режим дозирования |
|
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней |
≥ 60 |
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней |
|
40-59 |
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
|
|
20-39 |
500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
|
< 20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа |
250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней |
|
|
Инфекция, вызванная HSV |
||
|
Генитальныи герпес, первый эпизод |
||
|
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
≥ 40 |
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
|
20-39 |
250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
|
|
< 20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа |
250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней |
|
|
При рецидивах генитального герпеса |
||
|
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
≥ 60 |
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
|
40-59 |
500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
|
|
20-39 |
500 мг однократно |
|
|
< 20 |
250 мг однократно |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа |
250 мг однократно после сеанса диализа |
|
|
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
≥ 20 |
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
|
< 20 |
125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа |
125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней |
|
|
500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч |
≥ 40 |
500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч |
|
20-39 |
250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч |
|
|
< 20 |
250 мг однократно с последующим применением 250 мг на следующие сутки |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа |
250 мг однократно после сеанса диализа |
|
|
Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) |
||
|
250 мг 2 раза в сутки |
≥ 40 |
250 мг 2 раза в сутки |
|
20-39 |
125 мг 2 раза в сутки |
|
|
< 20 |
125 мг 1 раз в сутки |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа |
125 мг после каждого сеанса диализа |
|
|
Лабиальный герпес |
||
|
1500 мг однократно |
≥ 60 |
1500 мг однократно |
|
40-59 |
750 мг однократно |
|
|
20-39 |
500 мг однократно |
|
|
< 20 |
250 мг однократно |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа |
250 мг однократно после сеанса диализа |
|
|
750 мг 2 раза в сутки |
≥ 60 |
750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
|
40-59 |
750 мг однократно |
|
|
20-39 |
500 мг однократно |
|
|
< 20 |
250 мг однократно |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа |
250 мг однократно после сеанса диализа |
Таблица 2. Коррекция режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек
|
Инфекция, вызванная VZV(опоясывающий герпес) |
||
|
Режим дозирования |
Клиренс креатинина |
Скорректированный режим дозирования |
|
500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней |
≥ 60 |
500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней |
|
40-59 |
500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней |
|
|
20-39 |
500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней |
|
|
< 20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа |
250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней |
|
|
Инфекция, вызванная HSV(оролабиальный или генитальный герпес) |
||
|
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
≥ 40 |
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
|
20-39 |
500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
|
< 20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа |
250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать непосредственно после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая схема коррекции дозы описана в таблицах 1 и 2.
Пациенты с нарушениями функции печени
Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Опыта применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени нет.
Пациенты негроидной расы
Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных VZV и HSV, неизвестна.
Побочные эффекты:
В клинических исследованиях показана хорошая переносимость фамцикловира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом.
Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо. Остальные нежелательные явления (НЯ) были выявлены в клинической практике при применении препарата в пострегистрационном периоде.
НЯ, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.
Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы критерии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (от> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения;
Нарушения психики: нечасто — спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); редко — галлюцинации;
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, часто — головокружение, нечасто — сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), частота неизвестна — судороги*;
Нарушения со стороны сердца: редко — ощущение «сердцебиения»;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — холестатическая желтуха;
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок*, анафилактическая реакция*;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек (отеки лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции* (в т.ч. многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергический васкулит).
Лабораторные и инструментальные данные: часто — нарушение показателей функции печени
* — НЯ, не отмечавшиеся в ходе клинических исследований, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях, а также описанные в литературе. Поскольку информация о данных НЯ получена методом спонтанных сообщений и точное число пациентов, принимавших препарат, не определено, оценить частоту возникновения данных реакций не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано «частота неизвестна»
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром.
Описаны случаи передозировки фамцикловира (10,5 г) не сопровождались клиническими проявлениями.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.
Взаимодействие:
Одновременное применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций следует наблюдать за пациентами, получающими препарат Фавирокс в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом, учитывая возможность уменьшения дозы фамцикловира.
Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу после приема антацидных препаратов (магния и алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого лечение аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином (многократный прием).
При однократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином не было выявлено изменений фармакокинетических параметров пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и эмтрицитабина.
При однократном и многократном применении фамцикловира (в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксииом не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина.
Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при дезацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия при применении препарата Фавирокс вместе с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующих его активность.
При применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином, являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не было выявлено нарушения образования пенцикловира из фамцикловира. Однако при приеме фамцикловира вместе с мощным ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно нарушение образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, снижение эффективности фамцикловира. Необходимо оценивать клиническую эффективность противовирусной терапии при одновременном приминении с ралоксифеном.
Учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидроксидазы in vitro, возможно его влияние на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии этого фермента.
В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказал индуцирующего влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал фермент CYP3A4.
Особые указания:
Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
Генитальный герпес — заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражение увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота выделения вируса заметно уменьшается, но, тем не менее, риск передачи инфекции сохраняется. В связи с вышесказанным, при лечении препаратом в этот период следует соблюдать правила безопасного полового поведения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не ожидается влияния препарата Фавирокс на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фавирокс возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг и 500 мг.
Упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг:
По 10 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг:
По 7 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер.
По 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:
По 7 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер.
По 1, 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Срок годности:
2 года.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Радуга Продакшн» (ЗАО «Радуга Продакшн»), 197229, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ксантис Фарма Лимитед
Купить Фавирокс в ГорЗдрав
Купить Фавирокс в megapteka.ru
Купить Фавирокс в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкции и документация по мототехнике марки «Авантис»
Для удобства наших клиентов, и тех, кому интересна мототехника марки «Авантис» мы сделали специализированный раздел, в котором постарались собрать всю техническую (и не только) документацию по данной марке.
Если у вас возникнут вопросы, предложения или замечания – с радостью их выслушаем, а также постараемся дополнить раздел недостающими материалами. Все для вашего удобства и комфорта!
Avantis Enduro руководство пользователя
Мотоциклы произведены в соответствии с действующими требованиями и положениями Международной Ассоциации Производителей Мотоциклов.
читать
Гарантийные условия Эндуро
Для того, чтобы сохранить работоспособность мотоцикла, необходимо следовать правилам, которые указаны в таблице.
читать
Гарантийные условия комплекты для сборки Авантис 2018
Карта технического обслуживания
читать
Инструкция с гарантией Avantis Classic 4Т
Руководство по эксплуатации квадроцикла Avantis Classic 4Т
читать
Инструкция Avantis Hunter 200
Руководство по эксплуатации квадроциклов Avantis Hunter 200
читать
Инструкция по сборке квадроциклов Avantis Hunter
Полная инструкция по сборке квадроциклов марки Avantis Hunter
читать
Гарантийные условия Эндуро
Для того, чтобы сохранить работоспособность мотоцикла, необходимо следовать правилам, которые указаны в таблице.
читать
Гарантийные условия квадроциклов Авантис 2018
Для того, чтобы сохранить работоспособность квадроцикла, следуйте правилам, которые указаны в таблице.
читать
Гарантийный талон электротехники
Гарантийный талон на мототехнику марки Авантис
читать
Инструкция Avantis Hunter 125
Руководство по эксплуатации квадроциклов марки Avantis
читать
Инструкция Avantis ATV-049T
Руководство по эксплуатации квадроциклов Avantis ATV-049T
читать
Инструкция с гарантией для питбайков марки Avantis
Полная инструкция с гарантией для питбайков Avantis
читать