Acetylcysteine 600 инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Денагард® 80% (Denagard® 80%);
• международное непатентованное наименование действующего вещества: тиамулин.

2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.

Денагард® 80% содержит в 1 кг действующее вещество тиамулин гидроген фумарат — 800 г и вспомогательное вещество — желатин.

3. По внешнему виду препарат представляет собой микрогранулированный порошок белого или желтоватого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года с даты производства, препарат необходимо использовать сразу после вскрытия упаковки.

Не применять по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 25 кг в многослойные фольгированные ПЭТФ-пакеты с внутренним покрытием из полиэтилена.

Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению на русском языке.

Пакеты помещают в транспортные картонные коробки.

5. Хранят Денагард® 80% в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °C.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа — макролиды и азалиды.

10. Тиамулин, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микробной клетки на рибосомальном уровне.

Тиамулин проявляет высокую активность в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhinis, брахиспир (S. hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов, в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Escherichia coli.

После перорального введения препарата тиамулин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 2 часа после введения и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.

Тиамулин метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые выводятся из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой.

Денагард® 80% по степени воздействия на организм относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) в рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Денагард® 80% применяют свиньям при дизентерии, пролиферативной энтеропатии (илеите) и энзоотической пневмонии. Возможно применение у группы животных, подозреваемых в заражении.

12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тиамулину.

Не следует применять препарат свиньям с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.

13. Все работы с Денагард® 80% необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).

Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с Денагард® 80%.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).

14. После консультации с ветеринарным специалистом допускается применение препарата животным в период беременности и лактации, если ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный вред для плода.

15. Денагард® 80% применяют свиньям с кормом индивидуально или групповым способом:

• при дизентерии, в том числе осложненной Fusobacterium spp. и Bacteroides spp., и энзоотической пневмонии в суточной дозе 6-8 мг тиамулина гидрогенфумарата на 1 кг массы животного.

Курс применения препарата составляет 5-7 дней;

• при пролиферативной энтеропатии в суточной дозе 7,5 мг тиамулина гидрогенфумарата на 1 кг массы животного в течение 10-14 дней.

16. При применении Денагард® 80% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться гиперпноэ и болезненность в области брюшной полости.

При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.

18. Не допускается применение Денагард® 80% совместно с монензином, наразином, салиномицином и другими полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений.

19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.

В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Денагард® 80%.

Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Sandoz GmbH, Plant Schaftenau, Biochemiestrasse 10, A-6336 Langkampfen, Austria / «Сандоз ГмбХ», Завод в Шафтенау, Биохемиштрассе 10, А-6336 Лангампфен, Австрия.

Elanco (Shanghai) Animal Health Co., Ltd, 1 Changzhong Road, Wusi Farm, Fengxian District, Shanghai, 201423, China I «Эланко (Шанхай) Анимал Хеле Ко., Лтд.», Чанчжун Роуд 1, Уси Фарм, район Фэнсянь, г. Шанхай, 201423, Китай.

Инструкция #

по применению Денагарда 10% порошка свиньям при дизентерии, энзоотической пневмонии и пролиферативной энтеропатии (илеите)

(Организация-разработчик: «Novartis Animal Health, d. о. о.», Словения)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Денагард® 10% порошок (Denagard® 10% powder).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Денагард® 10% порошок в качестве действующего вещества в 1 кг содержит тиамулин гидроген фумарат — 100 г и вспомогательные вещества: желатин — 25 г и крахмал кукурузный — до 1 кг. По внешнему виду препарат представляет собой сыпучий микрогранулированный порошок от белого до кремово-серого цвета.
3. Выпускают лекарственный препарат в ламинированных бумажных пакетах с внутренним покрытием из полиэтилена.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, ори температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 5 лет со дня производства, после вскрытия упаковки — 12 недель.
Денагард® 10% порошок запрещается применять по истечении срока годности.
5. Денагард® 10% порошок следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Денагард® 10% порошок относится к антибиотикам группы плевромутилинов.
Тиамулин гидроген фумарат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка
микробной клетки на рибосомальном уровне, и проявляет высокую активность в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М hyosynoviae, М. hyorhinis, спирохет (В. hyodysenteriae, В* pilosicoli), грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebactermm pyogenes и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов, в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida; не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, включая Salmonella spp. и Escherichia coli.
После перорального введения препарата тиамулин гидроген фумарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов. Выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Денагард 10% порошок по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями.

III. Порядок применения

8. Денагард 10% порошок назначают свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при дизентерии и пролиферативной энтеропатии (илеите), с лечебно-профилактической целью — при энзоотической пневмонии.
9. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тиамулину. Не следует применять препарат свиньям с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
10. Денагард® 10% порошок применяют свиньям с кормом индивидуально или групповым способом:
—    при дизентерии, в том числе осложненной Fusobacterium spp. и Bacteroides spp., и энзоотической пневмонии в суточной дозе 6-8 мг тиамулина гидроген фу Марата на 1 кг массы животного, из расчета 1-1,33 кг Денагарда® 10% порошка на 1 т корма. Курс применения препарата с лечебной целью составляет 5-7 дней, с лечебно-профилактической — не более 10 дней;
—    при пролиферативной энтеропатии в суточной дозе 7,5 мг тиамулин гидроген фумарата на 1 кг массы животного из расчета 1,25 кг Денагарда® 10% порошка на 1 т корма. Курс применения составляет 10-14 дней.
11. При передозировке препарата у животных может наблюдаться гиперпноэ и болезненность в области брюшной полости.
При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности, В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15. Не допускается применение Денагарда® 10% порошка совместно с монензином, наразином, салиномицином и другими полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений.
16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Денагарда® 10% порошка. Мясо свиней, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики

17. Все работы с Денагардом® 10% порошком необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
18. Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с Денагардом® 10% порошком. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель; «Eurovet Animal Health BV»; Handelsweg 25, 5530 AD Bladel, Netherlands (Нидерланды).

Адрес места производства: Handelsweg 25, 5530 AD Bladel, Netherlands (Нидерланды).
Инструкция разработана компанией «Novartis Animal Health, d. o. o.»; Verovskova 57, Ljubljana, 1000, Slovenia (Словения), совместно с компанией «Eurovet Animal Health B.V.»; Handelsweg 25, 5530 AD Bladel, Netherlands (Нидерланды).

Ацетилцистеин Канон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003938

Торговое наименование препарата

Ацетилцистеин Канон

Международное непатентованное наименование

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 пакет дозировкой 100 мг содержит:

активное вещество: ацетилцистеин 100 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор земляника 9 мг, аскорбиновая кислота 12,5 мг, аспартам 15 мг, сахароза 2863,5 мг.

1 пакет дозировкой 200 мг содержит:

активное вещество: ацетилцистеин 200 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор земляника 9 мг, аскорбиновая кислота 25 мг, аспартам 20 мг, сахароза 2746 мг.

1 пакет дозировкой 600 мг содержит:

активное вещество: ацетилцистеин 600 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор земляника 9 мг, аскорбиновая кислота 75 мг, аспартам 30 мг, сахароза 2286 мг.

Описание

Смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета, с запахом земляники.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство

Код АТХ

S01XA08

Фармакодинамика:

Ацетилцистеин — муколитическое, отхаркивающее средство, применяющееся для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы. Ацетилцистеин является производным природной аминокислоты цистеина (N-ацетил-L-цистеин). Обладает выраженным муколитическим действием, относится к классу прямых муколитиков.

Действие ацетилцистеина связано со способностью свободной сульфгидрильной группы расщеплять внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи агрегатов гликопротеинов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов, оказывая сильное разжижающее действие и уменьшая вязкость слизи. Ацетилцистеин проявляет муколитическую активность в отношении любого вида мокроты — слизистой, слизистогнойной, гнойной. Ацетилцистеин увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает её объем, облегчает отделение мокроты и значительно смягчает кашель.

Помимо прямого муколитического действия, ацетилцистеин обладает мощными антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, обеспечивающими эффективную защиту органов дыхания от токсического влияния негативных факторов: метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма.

Ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное воздействие, поскольку включает в себя свободную тиольную группу (-SH), способную вступать в непосредственное взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин предохраняет альфа1-антитрипсин (фермент, ингибирующий эластазы) от потери активности, которая может наступить в результате воздействия на него HOCL — мощного окислительного вещества, вырабатываемого энзимом миелопероксидазы активных фагоцитов.

Легко проникая внутрь клетки ацетилцистеин дезацетилируется, освобождая L-цистеин — аминокислоту, необходимую для синтеза глутатиона, который является важнейшим фактором внутриклеточной защиты от экзогенных и эндогенных окислительных токсинов и различных цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).

Муколитические свойства ацетилцистеина начинают проявляться в течение 1-2 дней от начала терапии. При профилактическом приеме, ацетилцистеин снижает частоту и тяжесть обострений хронического бронхита и муковисцидоза.

Фармакокинетика:

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее — до смешанных дисульфидов. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь состовляет около 10% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация препарата (С_mах) после приема внутрь достигается через 1-3 часа. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично — в виде свободной субстанции, частично — в связи с протеинами плазмы крови, частично — как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) почками. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде через кишечник. Время полувыведения (Т_1/2) из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Показания:

Ацетилцистеин применяется для лечения заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— обструктивный бронхит;

— трахеит;

— ларинготрахеит;

— пневмония;

— абсцесс легкого;

— бронхиолит;

— бронхоэктатическая болезнь;

— бронхиальная астма;

— муковисцидоз;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

— острый и хронический синусит;

— воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— фенилкетонурия;

— детский возраст до 14 лет (для дозировки 600 мг), детский возраст до 6 лет (для дозировки 200 мг), детский возраст до 2 лет (для дозировки 100 мг);

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия, склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Гранулы следует растворять в воде комнатной температуры и принимать после еды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, 200 мг.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия

Взрослым и подросткам старше 14 лет: рекомендуется принимать по 2 пакетика препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг или по 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 200 мг 2-3 раза в день (400-600 мг в день).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет: рекомендуется принимать по 1 пакетику 3 раза в день или по 2 пакетика 2 раза в день препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг (300-400 мг в день). Препарат Ацетилцистеин Канон 200 мг следует принимать по 1/2 пакетика 3 раза в день или по 1 пакетику 2 раза в день (300-400 мг в день).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет:рекомендуется принимать по 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг 2-3 раза в день (200 -300 мг в день).

Муковисцидоз

Детям в возрасте старше 6 лет:рекомендуется принимать по 2 пакетика препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг или 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 200 мг 3 раза в день (600 мг в день).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуется принимать по 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг 4 раза в день (400 мг в день).

Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Предостережения:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг

В связи с высоким содержанием действующего вещества (200 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 6 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат Ацетилцистеин Канон в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

1 пакетик препарата Ацетилцистеин Канон 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Предостережения:

В связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 14 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат Ацетилцистеин Канон в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка:

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении ацетил цистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Особые указания:

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат содержит сахарозу (1 пакетик Ацетилцистеина Канон 600 мг соответствует 0,19 ХЕ, 200 мг — 0,23 ХЕ, 100 мг — 0,24 ХЕ).

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В терапевтических дозах препарат Ацетилцистеин Канон не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг, 200 мг и 600 мг.

Упаковка:

По 3 г в пакеты из комбинированного материала (бумага/фольга/полиэтилен).

Дозировки 100 мг и 200 мг: по 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Дозировка 600 мг: по 6 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)