Ацц 600 порошок для детей инструкция по применению

Инструкция по применению

Описание

АЦЦ® порошок для приготовления горячего напитка со вкусом меда и лимона — традиционная форма для борьбы с кашлем1!Формула прямого действия помогает очищать бронхи от мокроты и бороться с кашлем!3.Активная молекула АЦЦ® оказывает муколитический эффект, который достигается за счет прямого воздействия на структуру мокроты.В результате прямого действия АЦЦ® разрываются межмолекулярные связи в структуре мокроты и снижается ее вязкость. Это облегчает откашливание мокроты и способствует избавлению от кашля.1. Кашель как симптом заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.

Действующие вещества

Ацетилцистеин

Форма выпуска

Гранулы

Состав

1 пакетик содержит:действующее вещество: ацетилцистеин — 600,0 мг, вспомогательные вещества: сахароза — 2045,0 мг,аскорбиновая кислота — 75,0 мг, натрия сахаринат — 20,0 мг, ароматизатор лимонный — 130,0 мг, ароматизатормедовый — 130,0 мг.

Фармакологический эффект

ФармакодинамикаАцетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчаетотхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловленоспособностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризациюмукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность приналичии гнойной мокроты.Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп(SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системыи химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клетокот повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительнойреакции.При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обостренийбактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.ФармакокинетикаАбсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активногометаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность припероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» черезпечень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1 — 3 ч. Связь сбелками плазмы крови — 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводитк удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеинапроникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активногометаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность припероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» черезпечень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1 — 3 ч. Связь сбелками плазмы крови — 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводитк удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеинапроникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит,• трахеит, ларинготрахеит,• пневмония,• абсцесс легкого,• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких(ХОБЛ), бронхиолиты,• муковисцидоз,Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата,• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,• кровохаркание, легочное кровотечение,• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность,• беременность,• период грудного вскармливания,• детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

Меры предосторожности

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальнаягипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность,непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет наметаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головнаяболь, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.Гранулы растворяют, помешивая, в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозепрепарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:Муколитическая терапия:взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированыв соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100, <1/10),нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частотувозникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Аллергические реакции:нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериальногодавления, тахикардия,очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны дыхательной системы:редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальнойастме).Со стороны желудочно-кишечного тракта:нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.Со стороны органов чувств:нечасто: шум в ушах.Прочие:очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличиемреакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли вжелудке, изжога и тошнота.Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевогорефлекса может возникнуть застой мокроты.При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины,тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, чтоможет привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотикови ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилениюсосудорасширяющего действия.

Особые указания

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 пакетик АЦЦ® 600 мг соответствует 0,17 ХЕ.При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами,резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергическихреакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, приемпрепарата необходимо прекратить.Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

Активное вещество:

ацетилцистеин — 600 мг.

Вспомогательные вещества:

сахароза — 2045 мг, аскорбиновая кислота — 75 мг, натрия сахаринат — 20 мг, ароматизатор лимонный — 130 мг, ароматизатор медовый — 130 мг.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

• кровохаркание, легочное кровотечение;

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная недостаточность;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Гранулы растворяют, помешивая, в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия: взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Особые указания

С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.

Описание

Муколитический препарат.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда; при просеивании через сито 1.5 мм на сите не должно оставаться частиц.

Применение у детей

Применение с 14 лет.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.

Общие реакции: пирексия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя