Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0.01 % и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных даниь1х).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрии, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях — отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и Перфораций желудочно-кишечного тракта (кровавая рвота, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит.
Со стороны нервной системы:
редко- головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности,
дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущении, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго. асептический менингит, парестезия.
Аллергические реакции:
нечасто- кожная сыпь; редко — крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; очень редко — васкулит, пневмонит, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок, дискоидная красная волчанка; отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермии.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко- периферические отеки; очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко — гепатит; очень редко — фульминантный гепатит.
Со стороны органов кроветворения:
очень редко — лейкопения; описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии, нейтропении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца (ИБС).
Нарушения со стороны дыхательной системы:
редко — одышка, отек легких;
очень редко бронхоспазм.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
отмечены единичные случаи возникновения судорог Ног,
Лабораторные показатели:
часто — транзиторное повышение активности трансаминаз в крови; нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; очень редко повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
АЦЕФЕНАК таблетки
BKRS Pharma Pvt. Ltd (Индия)
Активные вещества:
Парацетамол, Ацеклофенак
Цены АЦЕФЕНАК таблетки в аптеках
АЦЕФЕНАК таблетки 200 мг N100
BKRS Pharma Pvt. Ltd
АЦЕФЕНАК таблетки 100 мг N100
BKRS Pharma Pvt. Ltd
АЦЕФЕНАК таблетки 100 мг N1000
BKRS Pharma Pvt. Ltd
АЦЕФЕНАК таблетки 200 мг N1000
BKRS Pharma Pvt. Ltd
АЦЕФЕНАК ПЛЮС таблетки 500 мг+100 мг N100
BKRS Pharma Pvt. Ltd
Инструкция АЦЕФЕНАК таблетки
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также других заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болью (например, плечелопаточный периартрит или внесуставной ревматизм).
В качестве анальгетика, при состояниях, которые сопровождаются болью (включая боль в поясничном отделе, зубную боль и первичную (функциональную) дисменорею).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацеклофенаку, вспомогательным веществам или к любым другим НПВС;
— анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе;
— у пациентов, у которых лекарства с похожим действием (например, аспирин или другие НПВС), вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или лихорадку, или у пациентов, которые гиперчувствительны к этим лекарствам.
— желудочно-кишечные кровотечения;
— острая сердечная недостаточность или острое ухудшение функций печени или почек;
— период беременности и лактации;
— детский возраст до 18 лет.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: ацеклофенак – 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, кальция фосфат двухосновной, целлюлоза микрокристаллическая (порошок), желатина, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурил сульфат, кирон Т 314, вода очищенная
Фармакодинамика
Ацеклофенак – это нестероидное противовоспалительное средство, имеющее многофакторный механизм действия. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента
Фармакологическое действие
После перорального применения, ацеклофенак быстро всасывается, и его биодоступность составляет почти 100%. Пик концентраций в плазме достигается примерно через 1-3 часа после применения. Тmax замедляется с сопуствующим принятием пищи, в то время как уровень абсорбции не меняется.
Ацеклофенак практически полностью связывается с протеинами (>99%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% от уровня в плазме.
Период полувыведения (Т 1/2) примерно 4 часа. Около 70-80 % принятой дозы выводится с мочой, в основном как связанные гидроксиметаболиты, около 20% выводится с калом. Только 1% однократной пероральной дозы выводится неизменным. Ацеклофенак, вероятно, метаболизируется с помощью CYP2C9 в основной метаболит –
4-гидроксиацеклофенак. Медленная скорость выведения ацеклофенака была обнаружена у пациентов с ухудшенной функцией печени после однократной дозы ацеклофенака. В исследовании многократной дозы, используя 100 мг один раз в день, не было разницы в параметрах фармакокинетики между лицами с мягким до умеренного циррозом печени и лицами с нормальной функции печени. У пациентов с легким до умеренного ухудшением функции почек, клинически значимые различия в фармакокинетике были обнаружены после однократной дозы.
При беременности и кормлении
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Основные сведения
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Другие формы выпуска АЦЕФЕНАК таблетки
Фото упаковок АЦЕФЕНАК таблетки
АЦЕФЕНАК таблетки 200 мг N100
АЦЕФЕНАК таблетки 100 мг N100
АЦЕФЕНАК ПЛЮС таблетки 500 мг+100 мг N100
Зарегистрирован ли препарат АЦЕФЕНАК таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата АЦЕФЕНАК таблетки и какая страна происхождения?
Препарат АЦЕФЕНАК таблетки производится компанией BKRS Pharma Pvt. Ltd (Индия).
АЦЕФЕНАК таблетки продается по рецепту?
АЦЕФЕНАК таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате АЦЕФЕНАК таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги АЦЕФЕНАК таблетки
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Данный метод с высокой вероятностью позволяет выделять пациентов с инфекционным мононуклеозом на ранних этапах заболевания, что способствует оптимизации схемы диагностического поиска, лабораторного обследования и лечения больного.
ЛИТЕРАТУРА
1. Белан Ю. Б., Михайлова Т. А. // Детские инфекции. — 2008. — Т. 7, № 1. — С. 32-35.
2. Боковой А. Г. // Детские инфекции. — 2003. -Т. 4, № 1. — С. 66-68.
3. Гордеец А. В., Савина О. Г., Седулина О. Ф. // Дальневосточный журнал инфекционной патологии. -2008. — № 12. — С. 121-126.
4. Гублер Е. В. Вычислительные методы анализа и распознавания патологических процессов. — Л.: Медицина, 1978. — 296 с.
5. Гублер Е. В. Краткие методические указания по составлению диагностических таблиц на основе метода последовательного статистического анализа. -Л.: Медицина, 1969. — 33 с.
6. Papesch M, Watkins R. // Clin. Otolaryngol. — 2011. -Vol. 26, № 1. — P. 3-8.
П. Р. Ягупов, Н. А. Корнеева
Кафедра внутренних болезней педиатрического и стоматологического факультетов ВолгГМУ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ АЦЕФЕНА И ГИДАЗЕПАМА НА ПОКАЗАТЕЛИ ВНИМАНИЯ У БОЛЬНЫХ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ ЖЕЛУДКА И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ
УДК 616.33-002.44:616.12-008.331.1:615.214.22:614.2
Целью исследования являлось сравнение эффективности влияния ацефена и гидазепама на расстройства внимания у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Препараты оказывают активное влияние на показатели внимания у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки и могут быть рекомендованы для коррекции нарушений системы внимания. Ацефен предпочтительнее при наличии симптомов астенической депрессии, гидазепам — при преобладании в клинике психоастенических расстройств тревожного компонента.
Ключевые слова: гидазепам, ацефен, внимание, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
P. R. Yagupov, N. A. Korneyeva
IMPACT OF ACEPHEN AND GIDAZEPAM ON ATTENTION PARAMETERS IN PATIENTS WITH GASTRIC AND DUODENAL ULCER
The purpose of this research is to compare the effectiveness of Acephen and Gidazepam on frustration of attention in patients with peptic ulcer of the stomach and duodenum. Both drugs have shown an activity concerning the attention parameters and can be recommended for correction of attention frustration in patients with peptic ulcer of stomach and duodenum. Ace-phenum is preferable when there are signs of asthenic depression, Gidazepam — when we observe a prevalence of the alarm component in clinical presentations.
Key words: gidazepam, acephen, attention, gastric and duodenal ulcer
Пристальный интерес исследователей к язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки обусловлен ее высокой распространенностью, которая, по данным мировой статистики, достигает среди взрослого населения 6-10 %, а по некоторым данным колеблется от 3 до 21 % в разных регионах нашей страны, и имеется четкая тенденция к увеличению случаев вы-являемости и учащению рецидивов, и смертности [1, 3].
Язвенная болезнь до настоящего времени остается основной причиной потери трудоспособности среди больных гастроэнтерологического профиля. На ее долю приходится около 40 % всех дней временной нетрудоспособности. Часто рецидивирующее течение, наличие тяжелых осложнений и преждевременная инвалиди-
зация больных определяют как медицинскую, так и социально-экономическую значимость данной проблемы [1, 4].
В течении язвенной болезни важное место занимает астенический синдром. Снижается порог физиологической адаптации организма, это ведет к снижению работоспособности, внимания, ухудшению памяти, увеличению времени реакции и нарушениям сенсомоторной координации. Сложившиеся условия заставляют человека находится в условиях хронического стресса даже при обычном режиме физической и умственной работы. Происходит замыкание «порочного круга», так как хроническая стрессовая ситуация усугубляет течение язвенной болезни. Поскольку астения сохраняется дольше, чем сроки рубцевания язвы при адекватной современной
фармакотерапии, то создаются предпосылки для повторного обострения и рецидива язвенной болезни. Поэтому адекватная коррекция психоастенических расстройств уже на стационарном этапе лечения не только улучшает качество жизни пациента, но и может расцениваться как средство профилактики повторных обострений и ранних рецидивов язвенной болезни [2, 3, 5].
ЦЕЛЬ РАБОТЫ
Сравнить эффективность влияния ацефена и гидазепама на расстройства внимания у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ
В исследовании приняло участие 30 добровольцев — мужчины, больные язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (ЯБЖДПК), и группа сравнения — больные ЯБЖДПК, принимавшие плацебо. В ходе исследования больные получали стандартную противоязвенную терапию. Во время исследования больные находились на стационарном лечении в гастроэнтерологическом отделении МУЗ ГКБ № 3.
Коррекция психоастенических расстройств осуществлялась ноотропным препаратом и транквилизатором (ацефен и гидазепам соответственно).
В эксперименте изучалось изменение на фоне приема препаратов и плацебо таких показателей внимания, как: объем внимания (ОВн), устойчивость внимания (УВн) и распределение внимания (РВн). Параметры показателей внимания оценивались по программе психофизиологического исследования «Капитан НЕМО», с использованием периодической схемы опыта (схема Беренблута). Таким образом, во все дни исследования каждый больной проходил психофизиологическое тестирование. Данная схема позволяет не только получать большее количество материала для исследования, что вдвое повышает точность полученных результатов, но и параллельно оценить такие психофизиологические показатели, как врабатываемость и утомляемость, а также динамику данных показателей в ходе всего цикла исследования.
В эксперименте больные проходили исследование на компьютере, причем по роду своей профессии никто из больных не был связан с работой на компьютере, и исходно все пациенты находились в равных условиях. И далее, в ходе тестирования, оценивались процессы обучения/врабатывания/утомления. Психологическое состояние больных оценивалось в ходе двукратного тестирования больных (в начале и по завершении исследования) по программам психологического тестирования САН, шкалам тревоги и депрессии Гамильтона и Спилбергера. В ходе тестирования определялась субъективная оценка больным своего состояния, самочувствия, работоспособности. Показатели оценивались больными в балльной системе в сторо-
ну положительной и отрицательной оценки своего состояния. Результаты тестирований суммировались: положительные со знаком «+», отрицательные со знаком «-», с последующим сравнением полученных сумм по дням тестирования.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
1. Ацефен. По показателям внимания были получены следующие данные динамики изменения результатов первых тестирований (Мацефен — Мплацебо): объем внимания — улучшение показателя на 14,769 % (р < 0,01), устойчивость внимания — ухудшение показателя на 0,945 %, распределение внимания — улучшение показателя на 24,259 % (р < 0,001) от исходного значения.
2. Гидазепам. В ходе исследования получены следующие данные динамики изменения результатов первых тестирований
(Мгидазепам — Мплацебо): объем внимания — улучшение показателя на 13,11 % (р < 0,01), устойчивость внимания — улучшение показателя на 16,999 % (р < 0,01), распределение внимания -улучшение показателя на 19,354 % (р < 0,001) от исходного значения.
3. Группа сравнения. При исследовании результатов группы сравнения выявлена следующая динамика показателей внимания в ходе исследования: объем внимания — улучшение на 14,6 % (р < 0,05), устойчивость внимания — улучшение показателя на 17,3 % (р < 0,05), распределение внимания — улучшение показателя на 5,36 % (р < 0,05).
По выраженности влияния на показатели внимания препараты можно расположить в следующей последовательности (по убыванию эффекта): ОВн — ацефен > гидазепам > плацебо, УВн — гидазепам > ацефен > плацебо, РВн ацефен > гидазепам > плацебо, суммарно -ацефен > гидазепам > плацебо.
На процессы врабатывания/утомления гидазепам оказывает лучшее влияние.
В процессе применения оба препарата оказывают положительное влияние на процесс врабатывания от первого ко второму тестированию и уменьшают утомляемость.
В результате психологического тестирования было выявлено, что по сравнению со здоровыми людьми у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается субъективно более негативное отношение к своему состоянию. На фоне проводимой терапии как ацефеном, так и гидазепамом показатели психологического тестирования значимо улучшались к последнему дню терапии, больные отмечали, что стали гораздо спокойнее, менее тревожны, улучшился сон.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На основании проведенного исследования можно заключить, что ацефен и гидазепам при коррекции астенических состояний эффективно влияют на восстановление функций психофи-
зиологических показателей, таких как объем, устойчивость и распределение внимания. Эти препараты могут быть рекомендованы для коррекции расстройств внимания у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Ацефен предпочтительнее при наличии симптомов астенической депрессии, гидазепам при преобладании в клинике психоастенических расстройств тревожного компонента.
ЛИТЕРАТУРА
1. Бармаков А. Е., Морозова О. В., Муто-вин В. М., и др. // Российский гастроэнтерологический журнал. — 2012. — № 4. — С. 97.
2. Брайтигем В., Кристиан П., Род М. Психосоматическая медицина. — М.: ГЭОТАР Медицина. -2011. — 376 с.
3. Васильев Ю. В., Яшина Н. В. // Актуальные вопросы клинической медицины. (Посвящается 55-летию поликлиники МИД России). — 2010. -С. 82-87.
4. Востриков Г. П. // Российский гастроэнтерологический журнал. — 2009. — № 4. — С. 102.
5. Незнамов Г. Г., Сюняков С. А., Телешова Е. С., и др. // Журн. неврол. и психиатр. — 2001. -Т. 101, № 8. — С. 19-25.
С. Е. Козловская
Кафедра оториноларингологии ВолгГМУ
ТЕРАПИЯ ПОЛИКАТАНОМ БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМ ТОНЗИЛЛИТОМ,
СОЧЕТАННЫМ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ,
КАК СОСТАВНАЯ ЧАСТЬ РЕАБИЛИТАЦИИ ДАННОГО КОНТИНГЕНТА
УДК 615.326:549.456.1:616.322-002.2+616.441
В работе изучена эффективность препарата «Поликатан» при лечении и реабилитации больных хроническим тонзиллитом, сочетанного с заболеваниями щитовидной железы. Получены хорошие ближайшие и отдаленные результаты. Метод внедрен в амбулаторную практику для профилактического лечения в реабилитационном периоде данного контингента.
Ключевые слова: хронический тонзиллит, заболевания щитовидной железы, поликатан, реабилитация.
S. E. Kozlovskaya
REHABILITATION OF PATIENTS WITH CHRONIC TONSILLITIS ACCOMPANIED BY THYROID DISEASE
The effectiveness of policatan in the treatment and rehabilitation of patients with chronic tonsillitis associated with thyroid disease has been evaluated. Positive short- and long-term effects have been obtained. Policatan therapy has been introduced as a preventive measure for patients receiving outpatient rehabilitation therapy following chronic tonsillitis associated with thyroid disease.
Key words: chronic tonsillitis, thyroid disease, polikatan, rehabilitation.
Актуальность проблемы хронического тонзиллита (ХТ) обусловлена часто встречающейся сопутствующей патологией других органов и систем организма. ХТ может способствовать развитию различных заболеваний, приводящих к частичной или полной утрате трудоспособности, требующих проведения длительных и дорогостоящих реабилитационных мероприятий. Примером могут служить ревматизм с формированием пороков сердца, развитие хронического гломеруло-нефрита с исходом в почечную недостаточность, а также нарушения эндокринных органов.
ХТ часто встречается у больных с заболеваниями щитовидной железы (ЗЩЖ), что обусловлено топографической близостью этих органов, наличием в них лимфоэпителиальной ткани, общностью лимфокровообращения и иннервации. Частота ХТ у больных с тиреотоксикозом колеблется от 42 до 73 %.
Несмотря на кажущуюся простоту проблемы ХТ каждый оториноларинголог сталкивается
с трудностями при выборе тактики его лечения. Порой нелегко решить, удалять или сохранить небные миндалины, являются ли они органом иммунитета или очагом инфекции. Современные знания не позволяют говорить о каких-то уникальных функциях нёбных миндалин, присущих только им. Подобными функциями обладают и остальные лимфоидные образования, входящие в состав MALT (MedullaAdeno-LimfaticTissu) системы. Роль нёбных миндалин в системном иммунитете, по-видимому, не велика, учитывая малую массу нёбных миндалин по отношению к общему количеству лимфоидной ткани (0,05 %) [1, 2, 4, 6, 7].
Описано более 40 методов и средств консервативного лечения XT, и число их продолжает увеличиваться. Некоторые из них представляют исторический интерес. Этиопатогенетическим лечением остается антибактериальная терапия. Устойчивость микрофлоры к антибиотикам заставляет искать и формировать новые подходы
Ацефен
Ацефен – препарат, улучшающий умственную деятельность, память и высшие интегративные функции мозга.
Форма выпуска и состав
Ацефен выпускают в форме таблеток по 100 мг (по 50 шт. в упаковке).
Действующее вещество Ацефена – меклофеноксат.
Показания к применению
Препарат относится к группе ноотропных средств, является стимулятором мнестических функций, отвечающих за улучшение памяти, и центральной нервной системы, улучшает кровоснабжение мозга и обменные процессы в ЦНС, а также оказывает антигипоксическое действие.
Ацефен назначают при таких заболеваниях, как:
- астения (слабость, подавленное состояние);
- дисциркуляторная энцефалопатия (прогрессирующие органические изменения мозговой ткани вследствие сосудисто-мозговых расстройств);
- отставание детей и подростков в умственном развитии;
- обсессивный невроз (навязчивые состояния);
- невротические расстройства;
- угнетенное состояние;
- нарушение мнестических функций в старческом возрасте или при поражениях головного мозга;
- нарушение мозгового кровообращения;
- диэнцефальный синдром (комплекс расстройств функции продолговатого мозга);
- хроническая или острая церебрально-органическая недостаточность;
- боковой амиотрофический склероз (прогрессирующее хроническое поражение нервов).
Противопоказания
Основными противопоказаниями к применению Ацефена являются:
- психоз;
- тревожность;
- гиперчувствительность к входящим в состав препарата компонентам;
- возбуждение;
- инфекционные заболевания центральной нервной системы.
Ацефен не назначают во время беременности и кормления грудью, применение его в эти периоды возможно только по назначению врача после оценки соотношения «польза-вред» для здоровья матери и ребенка.
Способ применения и дозировка
Ацефен принимают, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Разовая дозировка для взрослых – 250–500 мг, кратность применения – 3 раза в день. Детям показано применение 200–400 мг в день (в три приема).
Лечение обычно проводят длительно. Клинический эффект от применения Ацефена проявляется через несколько недель после начала терапии.
Побочные действия
В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Иногда могут наблюдаться: тревожность, изжога, гастралгия, усиление аппетита, бессонница, боль в животе, кожные аллергические реакции.
У больных шизофренией при применении Ацефена возможно учащение страхов, тревожности, бреда и галлюцинаций.
Особые указания
Во избежание развития возможных нарушений сна, последнюю дозу рекомендуется принимать до 16 часов.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Ацефен с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Аналоги
По механизму действия аналогами Ацефена являются: Винпотропил, Амилоносар, Бравинтон, Винпоцетин, Глицин, Омарон, Пирацезин, Идебенон, НооКам, Пантогам, Винцетин, Гинкоум, Нооклерин, Фезам, Карницетин, Фенотропил, Гопантам, Пикогам, Кавинтон, Пантокальцин, Энцефабол, Луцетам, Пантогам, Целлекс, Телектол, Церебролизат, Тиоцетам.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Цены в
Количество в упаковке:
- Инструкция
- Аналоги
Характеристики
Категория:
Лекарственные и профилактические препараты, Обезболивающие, Препараты от боли в суставах и мышцах, Анальгетики, Препараты от боли в спине, Противовоспалительные, Препараты для лечения костно-мышечной системы, Препараты для мышечной системы, Препараты для костей и суставов, Противоревматические препараты, Препараты при остеоартрозе
Показать все
Инструкция для Ацефенак таблетки по 100 мг №10 (блистер)
Одна таблетка содержит:
активное вещество: ацеклофенак 100 или 200 мг;
вспомогательные вещества: глицерола дистеарат «I», натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая состав оболочки Сепифильм 752 белый гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид Е 171, макрогола стеарат, типа I.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, диаметром около 8 мм. На одной стороне таблетки гравировкой «А».
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
Ацеклофенак — действующее вещество препарата обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
Всасывание
Ацеклофенак быстро всасывается после перорального применения. Биодоступность препарата составляет практически 100%. Пиковые концентрации в плазме достигаются приблизительно через 1,25-3 часа после приема. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации, при этом не оказывая влияния на степень всасывания.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет более 99,7%. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет приблизительно 60% от концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет около 30 литров
Выведение
Среднее время полувыведения составляет 4-4,3 часа. Скорость клиренса достигает 5 литров в час. Примерно две трети дозы выводятся с мочой, главным образом, в виде связанных гидроксиметаболитов. Лишь 1% однократной пероральной дозы выводится в неизменном виде. Ацеклофенак метаболизируется CYP2C9 до основного метаболита 4-OH-ацеклофенака, влияние которого на клиническую активность незначительно. Диклофенак и 4-OH-диклофенак обнаруживаются во многих метаболитах.
Характеристики у особых групп пациентов
У пожилых не наблюдалось изменения фармакокинетических свойств ацеклофенака. У пациентов с нарушением функции печени после однократного приема ацеклофенака наблюдалось замедление его выведения. При многократном приеме препарата в дозировке 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у пациентов с легким и умеренным циррозом печени и нормальной функцией печени. У больных с легкой и средней степени нарушением функции почек после однократного приема препарата не отмечалось клинически значимых различий в фармакокинетических параметрах.
Симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артрите и болезни Бехтерева, состояния, сопровождающиеся болью (зубная боль,внесуставной ревматизм,заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. периартрит, люмбаго, дорсалгии (в качестве анальгетика).
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. можно принимать с пищей. Рекомендуемая доза — 100-200 мг/сут по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 200 мг (одна таблетка 100 мг -утром и одна — 100 мг — вечером). При нарушении функции печени — 100 мг/сут. С осторожностью принимать препарат пожилым пациентам, а так же с нарушениями функции почек. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания и выраженности клинических проявлений.
Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводить к повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, к инфаркту миокарда или инсульту).
Часто (>1/100, <1/10): головокружение, тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея, повышение печеночных ферментов.
Нечасто (>1/1000, <1/100): рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит, зуд, экзантема, дерматит, крапивница, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Редко ( >1/10000, <1/1000): анемия, анафилактические реакции (включая шок), нарушения зрения, артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная недостаточность, одышка, мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления в области желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, отек лица.
Очень редко (<1/10000): гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, гиперкалиемия, депрессия, необычные сны, бессонница, парестезия, тремор, сонливость, головная боль, судороги в ногах, повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса.
Гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата — пациентам, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства) вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу, пациентам с диагностированной или подозреваемой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с желудочно-кишечными кровотечениями или другими активными кровотечениями или заболеваниями, связанными с кровотечениями, тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушения функции печени или почек, III триместр беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет.
Симптомы тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль.
Лечение при необходимости промывание желудка, активированный уголь. При необходимости применяют антациды и другие средства симптоматической терапии.
Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами. Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой — умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки. Использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет.
У пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта,цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии.
Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствияу таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при неотягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов. За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени). Применение а, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии ом.
Беременность и лактация
Во время первого и второго триместра беременности допускается применять только в случаях, когда в этом существует очевидная необходимость. В случае применения а женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности следует придерживаться минимально возможной дозировки и продолжительности терапии. Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Решение о назначении а в период кормления грудью должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка или преимуществ терапии у матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в случае возникновения головокружения, повышенной утомляемости или других нарушений со стороны центральной нервной системы в период приема НПВП.
Метаболизм ацеклофенака протекает при помощи цитохрома P450 2C9. Исследования указывают на то, что ацеклофенак может подавлять данный фермент. Следовательно, существует вероятность фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов в группе НПВП, существует риск фармакокинетического взаимодействия с другими лекарственными средствами, выводимыми за счет активной секреции почек, таких как метотрексат и литий.
Ацеклофенак-действующее вещество препарата практически полностью связывается с альбумином в плазме, поэтому следует учитывать вероятность замещающих взаимодействий с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками.
Следует избегать следующих комбинаций НПВП подавляют секрецию метотрексата почечными канальцами, может произойти легкое метаболическое взаимодействие, приводящее к снижению клиренса метотрексата. Следовательно, при терапии высокими дозами метотрексата всегда следует избегать назначения НПВП. Некоторые НПВП приводят к торможению клиренса лития с почками, что приводит к повышению сывороточных концентраций лития. В случае невозможности частого контроля уровня лития, следует избегать данной комбинации.
НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может усилить активность антикоагулянтов и повысить риск желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих антикоагулянты. При невозможности проведения тщательного контроля, следует избегать назначения ацеклофенака в комбинации с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином.
Следующие комбинации могут потребовать коррекции дозы и соблюдения осторожности при применении. Вероятность взаимодействия между НПВП и метотрексатом следует учитывать и при применении низких доз метотрексата, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При необходимости применения комбинированной терапии необходимо проводить мониторинг функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении метотрексата с НПВП в течение 24 часов, поскольку может повыситься концентрация метотрексата, что может привести к повышению токсичности препарата.
Считается, что применение НПВП совместно с циклоспорином или такролимусом может привести к повышению риска нефротоксичности в связи со снижением синтеза простациклина в почках. Следовательно, во время комбинированной терапии необходим контрольфункции почек. Одновременная терапия аспирином и нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению частоты побочных эффектов, поэтому при таких комбинациях следует проявлять осторожность. НПВП могут снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению концентрации калия, следовательно, необходим контроль уровня калия в сыворотке. НПВП также может снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственных средств. Ингибиторы АПФ или антагонисты к рецептору ангиотензина II типа в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. Риск острой почечной недостаточности, как правило, обратимой, усиливается у отдельных категорий пациентов скомпрометированной функцией почек, например, у пожилых или у пациентов с обезвоживанием. Следовательно, при применении НПВП в такой комбинации следует проявлять осторожность, пациенты должны получать достаточно жидкости, рекомендуется контроль функции почек.
Ацеклофенакпри одновременном применении с бендрофлуазидом не приводил к изменению артериального давления, однако нельзя исключить взаимодействия ацекофенака с другими антигипертензивными препаратами, например, бета-блокаторами. Другие возможные взаимодействия Существуют отдельные отчеты о гипогликемических и гипергликемических эффектах НПВП. Следовательно, при назначении следует рассмотреть возможность коррекции дозировки препаратов, которые могут привести к гипогликемии.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности!
BKRS Pharma Pvt. Ltd, Индия.
Характеристики
Категория:
Лекарственные и профилактические препараты, Обезболивающие, Препараты от боли в суставах и мышцах, Анальгетики, Препараты от боли в спине, Противовоспалительные, Препараты для лечения костно-мышечной системы, Препараты для мышечной системы, Препараты для костей и суставов, Противоревматические препараты, Препараты при остеоартрозе
Количество в упаковке:
10
Способ применения:
Оральные
Условия отпуска:
По рецепту
Происхождение:
Химический
Первичная упаковка:
блистер
Страна производства:
Индия
Часто задаваемые вопросы
Страна производитель у Ацефенак таблетки по 100 мг №10 (блистер) — Индия.
Основным действующим веществом у Ацефенак таблетки по 100 мг №10 (блистер) является Ацеклофенак.
Производителем Ацефенак таблетки по 100 мг №10 (блистер) является BKRS Pharma.