Торговое наименование: Аципол®
Международное непатентованное или группировочное наименование: лактобактерии ацидофильные + грибки кефирные.
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу
Действующие вещества: Лактобактерии ацидофильные живые* – не менее 107 КОЕ
Биомасса кефирного грибка инактивированная – 0,4 мг**
Вспомогательные вещества:
Капсулы твердые желатиновые № 3 — 48,0 мг
Корпус и крышечка:
Титана диоксид (Е 171) – 1,0 %
Оксид железа красный (Е 172) – 0,3 %
Оксид железа желтый (Е 172) – 0,1 %
Желатин – до 100 %
* — действующее вещество представляет собой лиофилизат, содержащий лактобактерии Lactobacillus acidophilus;
** — определение проводят по содержанию полисахарида кефирных грибков; «биомасса кефирного грибка инактивированная» представляет собой лиофилизат с расчетной массой 2,0 мг»;
Описание: капсулы твердые желатиновые № 3 оранжевого цвета. Содержимое капсулы – порошок от светло-кремового до светло-коричневого цвета с кисломолочным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: эубиотик
Код АТХ: A07FA51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Терапевтический эффект Аципола® определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол® является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Фармакокинетика
Компоненты препарата не всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и не оказывают системного действия.
Показания к применению
Аципол® применяют у взрослых и детей с 3 месяцев в комплексном лечении дисбактериоза кишечника на фоне:
- острых кишечных инфекций;
- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, энтероколит инфекционного и неинфекционного происхождения;
- длительной антибактериальной терапии.
Профилактика дисбактериоза:
- повышение общей резистентности организма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Компоненты препарата действуют в просвете ЖКТ и не всасываются в системный кровоток, поэтому применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не противопоказано и возможно по согласованию с лечащим врачом.
Фертильность: компоненты препарата действуют в просвете ЖКТ и не всасываются в системный кровоток. Данные о негативном влиянии препарата или его компонентов на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 3-х лет – капсулы следует принимать, не разжевывая, запивать кипяченой водой.
Детям в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет Аципол® следует принимать вместе с пищей, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.
Для лечения дисбактериоза Аципол® назначают:
- Детям в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет — по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, вместе с пищей.
- Детям старше 3-х лет и взрослым — по 1 капсуле 3-4 раза в сутки, за 30 минут до приема пищи.
Продолжительность курса терапии дисбактериоза при острых кишечных инфекциях — 5-8 дней. Более длительные курсы возможны по назначению врача при хроническом течении заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.
Для профилактики дисбактериоза Аципол® назначают: по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Повторные курсы терапии и профилактики проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего курса.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 , но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. Изменение суточной дозы и продолжительности лечения возможно по назначению врача в зависимости от возраста пациента, тяжести и длительности заболевания.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 3-х дней следует сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе: управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы.
По 20 или 30 капсул во флакон полимерный, укупоренный крышкой полимерной с силикагелем и контролем первого вскрытия, или в банку полимерную выдувную с натягиваемой крышкой полимерной с силикагелем и картонным вкладышем с контролем первого вскрытия.
На флакон или банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская,
д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
тел.: +7 (800) 775-98-19,
факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО «ЛЕККО»), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277.
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО «ЛЕККО»), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280,
Тел.: + 7 (4922) 77-32-90.
Регистрационный номер
ЛС-001915
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
В 1 капсуле содержится не менее 107 живых ацидофильных лактобацилл и полисахарида кефирного грибка – 0,4 мг.
Фармакологические свойства
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры. Представляет собой лиофилизированную в среде культивирования смесь микробной массы живых антагонистически активных ацидофильных лактобацилл и инактивированных прогреванием кефирных грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, которые определяют терапевтический эффект Аципола.
По механизму действия Аципол является многофакторным лечебным препаратом, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Показания к применению
Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:
• острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит и др.);
• хронические колиты, энтероколиты инфекционного и неинфекционного происхождения;
• длительная антибактериальная терапия.
Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с:
• активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей;
• хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями органов дыхания (бронхиты, пневмонии, в том числе пневмоцистные);
• атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.
Профилактика дисбактериоза.
• Повышение общей резистентности организма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Способ применения и дозы
Капсулы применяют внутрь, не разжевывая, запивают кипяченой водой.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач в зависимо-сти от возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
Детям от 3-х месячного до 3-х лет Аципол® следует принимать вместе с пищей по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.
Остальным возрастным группам и взрослым Аципол® назначают по 1 капсуле 3-4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
При острых кишечных инфекциях препарат назначают в течение 5-8 дней.
Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в весе, вызванное хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.
С профилактической целью Аципол® назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Повторные курсы проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего лечения.
Побочное действие
Не установлены
Особые указания
НЕ ПРИГОДЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ:
1) Препарат, целостность внутренней упаковки которого нарушена (треснувшие банки, блистерная упаковка);
2) Препарат без маркировки или с нечеткой маркировкой;
3) Препарат с измененными физическими свойствами (нарушена форма капсулы), при наличии посторонних включений;
4) Препарат с истекшим сроком годности.
Форма выпуска
По 20 или 30 капсул в банках полимерных.
Условия хранения
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10°С.
Срок годности
2 года с даты изготовления. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Описание препарата Аципол® (капсулы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 22.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Аципол®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
22.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| лактобациллы ацидофильные живые | не менее 107 КОЕ |
| полисахарид кефирного грибка | (0,4±0,1) мг |
| вспомогательные вещества: красная окись железа; титана диоксид; желатин |
Описание лекарственной формы
Содержимое капсул — сухая биомасса от светло-кремового до кремового цвета с кисломолочным запахом.
Фармакологическое действие
Характеристика
Лиофилизированная в среде культивирования смесь микробной массы живых антагонистически активных ацидофильных лактобацилл и инактивированных прогреванием кефирных грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, подвергнутых измельчению.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата Аципол® определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол® является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Показания
Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:
- острые кишечные инфекции (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит);
- хронические колиты, энтероколиты инфекционного и неинфекционного происхождения;
- длительная антибактериальная терапия.
Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с:
- активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей;
- хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями органов дыхания (бронхиты, пневмонии, в т.ч. пневмоцистные);
- атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.
Профилактика дисбактериоза:
- повышение общей резистентности организма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая кипяченой водой.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач, в зависимости от возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
Детям от 3 мес до 3 лет — по 1 капс. 2–3 раза в сутки, с пищей, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде; взрослым и детям старше 3 лет — по 1 капс. 3–4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
При острых кишечных инфекциях продолжительность лечения составляет 5–8 дней.
Более длительные курсы лечения назначают детям с отставанием в весе, вызванным хроническим течением заболевания, сопровождающегося дисбактериозом.
С профилактической целью — по 1 капс. 1 раз в сутки в течение 10–15 дней.
Повторные курсы проводят не ранее 1 мес после окончания предыдущего.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Не установлены.
Особые указания
В случае если нарушена целостность внутренней упаковки препарата (треснувшие банки, блистерная упаковка); отсутствует или нечеткая маркировка; изменены физические свойства (нарушена форма капсулы), присутствуют посторонние включения; истек срок годности, препарат не пригоден для применения.
Форма выпуска
Капсулы. В банках полимерных, 20 или 30 шт. В односторонней ячейковой контурной упаковке, 10 шт. 1 полимерная банка или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО». 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский.
Тел.: (49243) 71-5-52; тел./факс: (49243) 71-6-74.
Рекламации на препарат следует направлять: 1. ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора. 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.
Тел.: (495) 241-39-22; факс: (495) 241-92-38.
2. В адрес ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 23.08.2024
Аналоги (синонимы) препарата Аципол®
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| БАД | Аципол® Малыш |
Капли: фл. 4.5 мл с дозир. капельницей рег. №: RU.77.99.88.003.Е.003651.08.17 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Аципол® Малыш
Капли для приема внутрь в виде маслянистой суспензии; возможно наличие визуально заметных частиц пробиотической субстанции.
Состав: наполнитель подсолнечное масло, лактобактерии Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103, бифидобактерии Bifidobacterium longum CECT 7894, агент антислеживающий кремния диоксид (Е551), антиоксидант DL-α-токоферола ацетат.
Пищевая ценность 1 порции: белки — 0.01 г, жиры — 0.21 г, углеводы – 0.01 г, в т.ч. сахара – 0 г.
Энергетическая ценность: 1.94 ккал/8.14 кДж.
4.5 мл — флаконы с дозирующей капельницей (1) — упаковки.
Свойства
Аципол® Малыш — пробиотик для детей с первых дней жизни, содержащий комплекс полезных бактерий, способствующих снижению риска появления дисбактериоза у младенцев и нормализации кишечной микрофлоры с рождения. Действие продукта Аципол® Малыш обусловлено свойствами входящих в состав активных компонентов лактобактерий Lactobacillus rhamnosus и бифидобактерий Bifidobacterium longum.
Лактобактерии (Lactobacillus rhamnosus)
Лактобактерии способствуют:
- синтезу соединений, угнетающих рост патогенных микроорганизмов;
- образованию молочной кислоты (созданная таким образом кислая среда благотворно влияет на развитие бифидобактерий);
- снижению риска развития дисбаланса микрофлоры;
- повышению неспецифической резистентности организма;
- повышению активности фагоцитов и повышению уровня иммуноглобулинов (IgA);
Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus обладают иммуномодулирующим эффектом и способствуют поддержанию здоровья полости рта у детей.
Бифидобактерии (Bifidobacterium longum)
Наравне с другими представителями нормальной флоры кишечника, бифидобактерии принимают активное участие в пищеварении и всасывании, способствуют процессам ферментативного переваривания пищи, нормальной перистальтике кишечника и эвакуации кишечного содержимого, синтезу витаминов в кишечнике, лучшему усвоению питательных веществ, поддерживают нормальные процессы пристеночного пищеварения, подавляют рост патогенной микрофлоры.
Комплексы, содержащие лактобактерии и бифидобактерии (включая Lactobacillus rhamnosus и Bifidobacterium longum), согласно ряду исследований, отличаются хорошей переносимостью, благоприятным профилем безопасности, способностью снижать риск развития функциональных нарушений работы ЖКТ.
Пробиотические бактерии в составе Аципол® Малыш широко используются для производства пищевых молочных продуктов и детского питания во всем мире. Они не подвергались генетической модификации и считаются безопасными.
Полезные бактерии в составе продукта Аципол® Малыш способствуют устранению проявлений дисбактериоза у новорожденных детей и грудничков.
Аципол® Малыш не содержит лактозу, поэтому может применяться для нормализации микрофлоры кишечника у детей с лактазной недостаточностью.
Область применения
продукта Аципол® Малыш
В качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий), способствующих улучшению работы кишечника, восстановлению баланса его микрофлоры, укреплению иммунитета, ускорению процессов адаптации организма ребенка.
Рекомендации по применению
Аципол® Малыш принимают внутрь, во время еды.
Детям раннего возраста с 0 лет назначают по 5 капель (0.25 мл)/сут.
Продолжительность приема — 2 недели.
Перед применением флакон необходимо встряхнуть для равномерного смешивания пробиотиков с маслом.
Для удобства дозирования следует воспользоваться входящей в комплект дозирующей капельницей. Необходимое количество капель можно смешать с молоком (температурой не выше 37°С). Не смешивать с горячими жидкостями и пищей.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания
Не является лекарственным средством.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Условия хранения продукта Аципол® Малыш
Аципол® Малыш следует хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности продукта Аципол® Малыш
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Вскрытый флакон хранить не более 21 дня при температуре не выше 25°С; не замораживать.