Introduction
Package Insert: Information for the User
ADIRO 100 mg
Enteric-coated EFG tablets
Acetylsalicylic acid
Read this package insert carefully before starting to take this medicine, as it contains important information for you.
- Keep this package insert as you may need to read it again.
- If you have any questions, consult your doctor or pharmacist.
- This medicine has been prescribed only for you, and you should not give it to others even if they have the same symptoms as you, as it may harm them.
- If you experience any adverse effects, consult your doctor or pharmacist, even if they are not listed in this package insert. See section 4.
Contents of the package and additional information
1. What is Adiro 100 mg and what is it used for
Acetylsalicylic acid, at the present dose in this medication, belongs to a group of medications called antiplatelet agents. Platelets are blood components, smaller than red and white blood cells, that aggregate when blood clots. By preventing this aggregation, antiplatelet agents reduce the likelihood of blood clots (thrombi) forming.
Your doctor has prescribed Adiro 100 mg to prevent thrombi formation and reduce the risk of artery obstruction, as:
- You have previously experienced a myocardial infarction or angina pectoris.
- You have experienced a transient or permanent non-hemorrhagic ischemic stroke.
- You have undergone a surgical intervention, such as coronary angioplasty or coronary bypass surgery.
2. What you need to know before starting Adiro 100 mg
Do not take Adiro 100 mg
- if you are allergic to acetylsalicylic acid or any of the other components of this medication (listed in section 6).
- if you have or have had asthma, with or without nasal polyps, after taking acetylsalicylic acid.
- if you have had allergic reactions of the asthmatic type (difficulty breathing, choking, bronchospasm, and in some cases, coughing or wheezing) when taking anti-inflammatory medications, acetylsalicylic acid, other analgesics, as well as tartrazine.
- if you have or have had acute gastric ulcers or repeated gastric discomfort.
- if you have a history of bleeding or perforation of the stomach after treatment with Adiro 100 mg or other nonsteroidal anti-inflammatory drugs.
- if you have hemophilia or other bleeding disorders that predispose you to internal bleeding.
- if you have severe kidney or liver disease (severe renal and/or hepatic insufficiency).
- if you are taking anticoagulant medications.
- if you have severe heart disease.
- if you are taking methotrexate.
- if you are under 16 years old, unless a doctor’s explicit indication, as the use of acetylsalicylic acid is related to the appearance of Reye’s syndrome, a rare but serious disease.
- if you are in the last three months of pregnancy, do not use doses higher than 100 mg per day (see section «Pregnancy, lactation, and fertility»).
Warnings and precautions
Inform your doctor before taking Adiro 100 mg if you are in any of the following situations:
- if you have recently undergone surgery, including dental surgery.
- if you are scheduled to undergo surgery, including dental surgery in the next seven days.
- if you are taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs, such as ibuprofen or naproxen, or other medications, as certain medications may interact with Adiro 100 mg and produce undesirable effects (see «Use of Adiro 100 mg with other medications»).
- if you are taking corticosteroids.
- if you are taking antidepressants.
- if you are taking antiplatelet medications.
- if you have hypertension or have severe kidney, heart, or liver problems, or are taking anticoagulants.
- if you are allergic to other anti-inflammatory or antirheumatic medications.
- if you have glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
- if you have rhinitis and/or urticaria.
- if you have had or are experiencing gout attacks.
Adiro 100 mg may cause bronchospasm, asthma attacks, or other hypersensitivity reactions. Risk factors include pre-existing asthma, hay fever, nasal polyps, or chronic respiratory insufficiency, as well as patients with other allergic manifestations, such as skin reactions, itching, or urticaria.
Use of Adiro 100 mg with other medications
Inform your doctor or pharmacist if you are using, have used recently, or may need to use any other medication.
Certain medications may interact with Adiro 100 mg, so they should not be used without consulting a doctor. This is especially important in the case of:
- Analgesics and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, such as ibuprofen or naproxen, used to treat pain and/or muscle inflammation.
- Glucocorticoids, except for hydrocortisone used in Addison’s disease, as they may increase the risk of gastrointestinal bleeding and ulcers.
- Diuretics.
- Some antidepressants, such as selective serotonin reuptake inhibitors, as they may increase the risk of bleeding.
- Medications for coagulation (oral anticoagulants) as they may increase the risk of bleeding.
- Some medications for controlling hypertension.
- Medications for lowering blood sugar levels.
- Ciclosporin, used in transplants.
- Vancomycin, an antibiotic used in some infections.
- Interferon alfa.
- Lithium, used in some psychiatric diseases.
- Methotrexate, used to treat cancer and rheumatoid arthritis: increases the hepatotoxicity of methotrexate.
- Medications used to treat gout.
- Antacids.
- Digoxin, used in heart problems.
- Barbiturates, medications used as sedatives for sleep problems and to treat seizures.
- Zidovudine, used to treat HIV infections.
- Phenobarbital and valproic acid, medications for epilepsy.
- If administered together, metamizole (a substance to reduce pain and fever) may reduce the effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation (blood cells come together and form a blood clot). Therefore, this combination should be used with caution in patients taking low doses of acetylsalicylic acid as a cardioprotector.
Taking Adiro 100 mg with food, drinks, and alcohol
Take this medication with a glass of water, preferably on an empty stomach, and at least 1 hour before meals.
If you regularly consume alcohol (three or more alcoholic beverages – beer, wine, liquor, etc. per day), taking Adiro 100 mg may cause stomach bleeding.
Pregnancy, lactation, and fertility
Pregnancy
Consult your doctor or pharmacist before using any medication.
If you continue or start treatment with Adiro 100 mg during pregnancy, following your doctor’s instructions, use Adiro 100 mg as directed by your doctor and do not use a dose higher than recommended.
Pregnancy – last trimester
Do not take Adiro at doses higher than 100 mg per day if you are in the last 3 months of pregnancy, as it may harm the fetus or cause problems during delivery.It may cause kidney and heart problems in your fetus. It may affect your predisposition and that of your baby to bleed and delay or prolong delivery more than expected.
If you take Adiro at low doses (100 mg per day or lower doses), you need strict obstetric control as indicated by your doctor.
Pregnancy – first and second trimester
You should not take Adiro 100 mg during the first 6 months of pregnancy unless it is absolutely necessary and as your doctor indicates.If you need treatment during this period or while trying to become pregnant, you should take the minimum dose for the shortest possible time. From week 20 of pregnancy, if taken for more than a few days, Adiro 100 mg may cause kidney problems in your fetus, which may cause low levels of amniotic fluid surrounding the baby (oligohydramnios) or narrowing of a blood vessel (ductus arteriosus) in the baby’s heart. If you need treatment for a period longer than a few days, your doctor may recommend additional controls.
Lactation
Consult your doctor or pharmacist before using any medication.
Women in the lactation period should consult their doctor before using this medication, as acetylsalicylic acid passes into breast milk.
Fertility
Based on the limited available data, human studies have not demonstrated a consistent effect of acetylsalicylic acid on fertility deterioration, and there is no conclusive evidence in animal studies.
Driving and operating machines
No effects have been described.
Interference with diagnostic tests:
Inform your doctor if you are taking this medication, as it may alter the results of any diagnostic tests (including blood, urine, etc.).
Adiro 100 mg contains sodium
This medication contains less than 23 mg of sodium (1 mmol) per tablet; it is essentially «sodium-free».
3. How to Take Adiro 100 mg
Follow exactly the administration instructions for this medication as indicated by your doctor.This medication should be taken with a glass of water, preferably on an empty stomach and at least 1 hour before meals. The tablets should not be crushed, broken, or chewed.
Consult your doctor or pharmacist if you have any doubts. The normal dose is one Adiro 100 mg tablet once a day.
Make sure to take the medication regularly, every day at the same time.
Your doctor will indicate the duration of treatment with Adiro 100 mg. Do not stop treatment prematurely.
If you estimate that the effect of Adiro 100 mg is too strong or too weak, inform your doctor or pharmacist.
Due to its delayed-release galenic form, Adiro 100 mg is not indicated in the acute myocardial infarction. However, if in an emergency situation it must be used, it is recommended to crush the first tablet or chew it and swallow it in order to accelerate the absorption of acetylsalicylic acid.
If you take more Adiro 100 mg than you should
Consult your doctor or pharmacist immediately.
Given the nature of the preparation, the possibility of accidental poisoning is very low.
The main symptoms of overdose are: headache, dizziness, ringing in the ears, blurred vision, drowsiness, sweating, rapid breathing, mental confusion, nausea, vomiting, and occasionally diarrhea.
In case of overdose or accidental ingestion, consult the Toxicological Information Service. Phone: 91 562 04 20.
If you forgot to take Adiro 100 mg
Do not take a double dose to compensate for the missed doses. Take it as soon as possible and continue taking it according to the usual schedule.
If you have any other doubts about the use of this medication, ask your doctor or pharmacist.
4. Possible Adverse Effects
Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everyone will experience them.
If you consider that any of the side effects you are experiencing are severe or if you notice any side effect not mentioned in this leaflet, inform your doctor or pharmacist.
Due to its effect on platelet aggregation, acetylsalicylic acid may increase the risk of bleeding and cause acute or chronic anemia, or iron deficiency anemia, with the corresponding clinical symptoms, such as fatigue and pallor.
In patients with severe glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, cases of hemolysis and hemolytic anemia have been reported.
General list of possible side effects
Frequent side effects(may affect up to 1 in 10 patients)
— With high doses: hypotrombinemia (decreased value of a blood protein necessary for coagulation)
— Dizziness
— Tinnitus (sounds in the ears)
— Epistaxis (nosebleed), rhinitis
— Gastrointestinal disorders such as indigestion, gastrointestinal and abdominal pain, inflammation
gastrointestinal, gastrointestinal bleeding
— Skin rash, pruritus
— Urinary and genital bleeding
Less frequent side effects(may affect up to 1 in 100 patients)
— Anemia due to low iron levels in the blood
— Hypersensitivity, drug-induced hypersensitivity, allergic edema, and angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may cause difficulty swallowing or breathing) cerebral and intracranial bleeding
— Hematoma
— Nasal congestion
— Bleeding gums, gastrointestinal erosion, and ulcer
— Liver insufficiency and liver disorders (especially in patients with juvenile arthritis)
— Urticaria
— Reye’s syndrome (a rare and serious disease characterized by inflammation of the brain and liver) in children under 16 years with fever, flu, or varicella (see «What you need to know before starting to take Adiro 100 mg)
Rare side effects(may affect up to 1 in 1,000 patients)
— Hemorrhagic anemia
— Anaphylactic reaction (severe and generalized allergic reaction)
— Bleeding, muscle bleeding
— Gastrointestinal ulcer perforation
— Increase in liver enzyme levels (transaminases)
— Renal insufficiency, acute renal failure
Unknown frequency(frequency cannot be estimated from available data)
— Hemolysis (destruction of red blood cells), hemolytic anemia
— Anaphylactic shock (severe allergic reaction)
— Cardiorespiratory distress (acute syndrome caused by severe respiratory insufficiency that also alters heart rhythm)
— Procedural bleeding
— Exacerbated respiratory disease by acetylsalicylic acid (respiratory syndrome characterized by nasal polyps, asthma, and sensitivity to acetylsalicylic acid)
— Diaphragmatic intestinal disease (intestinal tract narrowing)
In long-term treatments and with high doses, the following may appear: dizziness, ear noises, hearing loss, sweating, headache, confusion, and kidney problems, with cases of renal insufficiency and acute renal failure reported.
The treatment should be suspended immediately if the patient notes any episode of hearing loss, ear noises, or dizziness.
In patients who have presented an allergic reaction to acetylsalicylic acid and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs, anaphylactic or anaphylactoid reactions (severe and generalized allergic reactions) may occur. This could also happen in patients who have not previously shown hypersensitivity to these drugs.
Reporting of side effects
If you experience any type of side effect, consult your doctor, pharmacist, or nurse, even if it is a possible side effect not mentioned in this leaflet. You can also report them directly through the Spanish System for Pharmacovigilance of Medicines for Human Use:https://www.notificaram.es. By reporting side effects, you can contribute to providing more information on the safety of this medicine.
5. Conservation of Adiro 100 mg
Keep this medication out of the sight and reach of children.
Do not use this medication after the expiration date that appears on the packaging after CAD. The expiration date is the last day of the month indicated.
Store in the original packaging below 25°C.
Do not store at a temperature above 30°C.
Medications should not be disposed of through drains or in the trash.Deposit the packaging and medications you no longer need at the SIGRE collection pointof the pharmacy. If in doubt, ask your pharmacist how to dispose of the packaging and medications you no longer need. In this way, you will help protect the environment.
6. Content of the packaging and additional information
Composition of Adiro 100 mg
The active ingredient is acetylsalicylic acid.
The other components are: powdered cellulose, cornstarch, copolymer of methacrylic acid type C, sodium dodecyl sulfate, polisorbate 80, talc, and triethyl citrate.
Appearance of the product and content of the packaging
Adiro 100 mg tablets are round and white. They are coated with a gastro-resistant coating that prevents the acetylsalicylic acid from being released immediately in the stomach, but rather in a delayed manner in the duodenum. They are presented in packaging of 30 tablets, in PP/Aluminum or PVC/Aluminum blisters, and 60 or 100 tablets in PP/Aluminum blisters.
Only some sizes of packaging may be commercially available.
Other presentations
Adiro 300 mg. Packaging with 30 tablets.
Adiro 300 mg. Packaging with 60 tablets.
Marketing authorization holder:
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat 3-5
08970 – Sant Joan Despí – Barcelona
Spain
Responsible for manufacturing:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee, 1
06803- Bitterfeld-Wolfen
Germany
or
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via delle Groane, 126
20024 Garbagnate Milanese
Italy
or
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Germany
Last review date of this leaflet: August 2024
The detailed information of this medication is available on the website of the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Форма выпуска:
МНН: Лозартан
ФТГ: Ангиотензина ii рецепторов антагонист
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Описание
- Состав
- Что такое Зартан и для чего он используется
- Не принимайте препарат в следующих случаях
- Как принимать
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Упаковка
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Код АТС С09СА01
Описание
Таблетки желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые оболочкой.
Риска на таблетке не предназначена для деления пополам, она служит для облегчения приема пациентом.
Состав
В одной таблетке содержится: лозартана калия – 100 мг; лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия; оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, среднецепочечные триглицериды, хинолиновый желтый алюминиевый лак Е 104, апельсиновый желтый лак Е 110.
Что такое Зартан и для чего он используется
Зартан относится к группе препаратов, известных как антагонисты ангиотензин II рецепторов. Ангиотензин-II это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение, что приводит к увеличению кровяного давления. Зартан предотвращает связывание ангиотензина II с рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что в свою очередь, снижает артериальное давление.
Зартан применяется
• Лечение эссенциальной гипертензии
• Лечение почечной недостаточности у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сут – как часть антигипертензивной терапии.
• Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.
Не принимайте препарат в следующих случаях
• Если у вас аллергия на лозартан или другие компоненты этого лекарственного средства;
• Если у Вас беременность более 3-х месяцев (необходимо избегать приема Зартана и на ранних сроках беременности). Обязательно сообщите врачу, если вы думаете, что беременны (или даже можете забеременеть). Зартан не применяют на ранних сроках беременности, так как это может нанести серьезный вред вашему ребенку, не рекомендуется его применять и после 3-х месяцев беременности.
• Если у Вас тяжелое нарушение функции печени.
• Если у Вас нарушена функция почек.
• Если у Вас сахарный диабет и/или умеренная/тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) и при этом Вы принимаете алискирен.
• Если у Вас непереносимость лактозы.
• Если у Вас в анамнезе был отек Квинке (отек лица, губ, горла или языка);
• Если Вы страдаете от чрезмерной рвоты или диареи, ведущей к потере жидкости и/или соли в организме;
• Если Вы принимаете диуретики (лекарственные средства, увеличивающие прохождение воды через почки) или находитесь на диете с низким содержанием соли;
• Если у Вас были сужение или закупорка почечных кровеносных сосудов, или если Вам недавно пересадили почку;
• Если у Вас функция печени ослаблена;
• Если у Вас хроническая сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, или сопутствующая сердечная аритмия, угрожающая жизни; или если Вы принимаете β-блокаторы;
• Если у Вас обнаружены нарушения в работе сердечных клапанов или сердечной мышцы;
• Если у Вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярные заболевания (вызванные снижением циркуляции крови в мозге);
• Если Вы страдаете от первичного гиперальдостеронизма (синдром связан с повышением секреции гормона альдостерона в надпочечниках, вызванного аномалией в железе).
Дети и подростки
Зартан не рекомендован детям в возрасте до 18 лет, поскольку данных относительно применения препарата в этой группе пациентов недостаточно.
Как принимать
Всегда принимайте это лекарство так, как Вам прописал врач. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы неуверены в дозировке. Ваш врач определит Вам соответствующую дозу Зартана, в зависимости от Вашего состояния и приема других лекарств. Для поддержания плавного регулирования кровяного давления важно принимать Зартан так долго, как Вам назначил врач.
При необходимости назначения лозартана в дозе 25 мг необходимо воспользоваться другим лекарственным средством, которое обеспечивает достижение необходимой разовой дозы 25 мг.
Взрослые пациенты с гипертензией
Лечение обычно начинают с 50 мг лозартана один раз в день. Максимальное снижение артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. У некоторых пациентов доза может позже быть увеличена до 100 мг лозартана один раз в день. Если у Вас эффект от приема Зартана слишком сильный или слишком слабый, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Дети и подростки (от 6 до 18 лет)
Зартан не рекомендован детям в возрасте до 18 лет, поскольку данных относительно применения препарата в этой группе пациентов недостаточно.
Взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа с нефропатией и сопутствующей артериальной гипертензией
Лечение обычно начинают с 50 мг лозартана один раз в день. Доза может быть впоследствии увеличена через 1 месяц с начала лечения до 100 мг лозартана один раз в день в зависимости от реакции Вашего кровяного давления.
Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ
Начальная доза составляет 50 мг в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлортиазид в низких дозах и/или увеличение дозы лозартана до 100 мг в сутки с учетом степени снижения артериального давления.
Дозировка для особых групп пациентов
Врач может прописать более низкие дозы, особенно в начале лечения пациентам, принимающим диуретики в высоких дозах, больным с печеночной недостаточностью или пациентам в возрасте старше 75 лет. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью применение Зартана не рекомендуется.
Действие лозартана не зависит от приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Принимать суточную дозу примерно в одно и то же время. Важно! Продолжать прием Зартана, пока Ваш врач не отменит данный препарат.
Если Вы приняли Зартана больше
, чем обычно, немедленно обратитесь в больницу!
Симптомы передозировки: низкое кровяное давление, повышенное сердцебиение или, возможно, снижение сердцебиения.
Если вы забыли принять Зартан
Если вы забыли принять дозу, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные таблетки. Если у Вас возникли другие вопросы по применению Зартана, проконсультируйтесь со своим врачом.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Зартан может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.
Если у Вас возникли следующие симптомы: тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать трудности при глотании или дыхании), немедленно прекратите прием таблеток Зартана, сообщите своему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы! Это серьезный, но редкий побочный эффект, который проявляется не более чем 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000 пациентов. В данном случае Вам может понадобиться срочная медицинская помощь или госпитализация.
При приеме Зартана были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Частые (могут проявляться у 1 из 10 человек): головокружение, пониженное давление, слабость, усталость, снижение сахара в крови (гипогликемия), увеличение калия в крови (гиперкалиемия), изменения функции почек, включая почечную недостаточность, уменьшение количества эритроцитов (анемия); увеличение в крови мочевины, креатинина сыворотки и калия в сыворотке крови у пациентов с сердечной недостаточностью.
Нечастые (могут проявляться у 1 из 100 человек): сонливость, головная боль, нарушение сна, чувство ускоренного сердечного ритма (трепетание), сильная боль в груди (стенокардия), пониженное давление (особенно после чрезмерной потери воды в организме из кровеносного русла, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков); дозозависимые ортостатические эффекты, возникающего при подъеме из положения лежа или сидя; одышка (диспноэ), боли в животе, запоры, диарея, тошнота, рвота, крапивница, зуд, сыпь, локализованный отек (водянка), кашель, отеки/отечность, боль в грудной клетке, боль в спине, мышечные спазмы, заложенность носа.
Редкие (могут проявляться у 1 на 1000 человек): гиперчувствительность, ангионевротический отек, воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая Шенлейна-Геноха), онемение или покалывание (парестезии), обморок, очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (мерцательная аритмия), нарушение мозгового кровообращения (инсульт), воспаление печени (гепатит), повышенное содержание в крови аланинаминотрансферазы (АЛТ), обычно устраняемое после прекращения приема лекарственного средства.
Не изученные (частота не может быть оценена по имеющимся данным): тромбоцитопения, мигрень, нарушения функции печени, мышечные и суставные боли, гриппоподобные симптомы, боли в спине и инфекции мочевыводящих путей, повышенная чувствительность к солнцу (фотосенсибилизация), необъяснимые мышечные боли с выделением темной (цвета чая) мочи (острый некроз скелетных мышц), импотенция, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), депрессия; как правило, плохое самочувствие (недомогание); звон, жужжание, рев или щелчок в ушах (звон в ушах).
Побочные эффекты у детей аналогичные тем, которые наблюдаются у взрослых.
При наличии любого из вышеперечисленных побочных эффектов или любых других побочных эффектов сообщите своему врачу!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете или принимали в последнее время другие лекарства. Другие гипотензивные препараты могут усиливать гипотензивный эффект лозартана. Одновременное применение с другими препаратами, которые могут индуцировать возникновение артериальной гипотензии как побочной реакции (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен и амифостин), может повышать риск возникновения гипотензии.
Лозартан метаболизируется преимущественно при участии системы цитохрома Р450 (CYP) 2С9 до активного карбоксильного метаболита. В клиническом исследовании было установлено, что флуконазол (ингибитор CYP2C9) снижает экспозицию активного метаболита приблизительно на 50%. Установлено, что одновременное лечение лозартаном и рифампицином (индуктор ферментов метаболизма) приводит к снижению на 40% концентрации активного метаболита в плазме крови.
Клиническое значение этого эффекта неизвестно. Нет отличий в экспозиции при одновременном применении лозартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP2C9).
Также, как и при применении других препаратов, которые блокируют ангиотензин II или его эффекты, сопутствующее применение препаратов, которые задерживают калий в организме (например, калийсохраняющие диуретики: спиронолактон, триамтерен, амилорид) или могут повышать уровни калия (например, гепарин), а также содержащие калий добавки или заменители соли, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение таких средств не рекомендовано.
Об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке крови, а также о его токсичности сообщалось при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Также очень редко сообщалось о случаях при применении АРА II. Одновременное лечение литием и лозартаном следует проводить с осторожностью. Если применение такой комбинации считается необходимым, рекомендовано проверять уровни лития в сыворотке крови на протяжении одновременного применения.
При одновременном применении АРА II и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, неселективные НПВП) может ослабляться антигипертензивный эффект. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может приводить к повышению риска ухудшения функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует проводить соответствующую гидратацию, а также следует рассмотреть вопрос относительно мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии, и в дальнейшем – периодически.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) блокаторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном ассоциируется с повышенным риском возникновения гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с монотерапией. Следует постоянно контролировать артериальное давление, функцию почек и электролиты пациентам, принимающим Зартан и другие средства, влияющие на РААС.
Пациентам, больным сахарным диабетом, не назначают алискирен с препаратом Зартан.
Следует избегать применения алискирена с препаратом Зартан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ<60мл/мин).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Обязательно сообщите своему врачу, если Вы думаете, что Вы беременны или можете забеременеть. Ваш врач, как правило, порекомендует Вам прекратить прием Зартана и, при необходимости, назначит Вам принимать другое лекарство вместо Зартана. Зартан не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и после 3-го месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку.
Грудное вскармливание
Сообщите своему врачу, если Вы кормите ребенка грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Зартан не рекомендуется применять у матерей, кормящих грудью, и Ваш врач должен назначать Вам другое лекарственное средство, особенно, если Ваш ребенок новорожденный или родившийся преждевременно.
Прежде чем принимать Зартан, обратитесь за советом к врачу.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
Не проводились исследования относительно влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами. Однако при управлении автотранспортом и другими механизмами следует помнить о возможности развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
По 30 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Уплотнительное средство – вата медицинская.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
Одна банка, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку.
Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь. Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, тел/факс 293-31-90.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Лозартан, таблетки, 100 мг ×30
покрытые оболочкой, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Лозартан, таблетки, 100 мг ×30
покрытые оболочкой, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Лозартан, таблетки, 100 мг ×60
покрытые оболочкой, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Лозартан, таблетки, 50 мг ×30
покрытые оболочкой, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Лозартан, таблетки, 50 мг ×30
покрытые оболочкой, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Адисорд® (капсулы, 100 мг)
Дата последней актуализации: 21.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Адисорд®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Бактэр ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
ГРЛС, 2022.
Фармакологическая группа
Характеристика
Производное нитрофурана.
Фармакология
Фармакодинамика
Противомикробное средство. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Обладает высокой активностью в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Низкой чувствительностью к нифуроксазиду обладают Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесия кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, антибактериальное действие оказывает только в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником на 20% в неизмененном виде, а остальное — в химически измененном виде.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана; беременность; детский возраст (до 3 лет — капсулы, до 1 мес — сусп. для приема внутрь); недоношенность.
С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; ЧМТ; заболевания головного мозга; период лактации; детский возраст (старше 1 месяца).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта нифуроксазида. Однако в качестве меры предосторожности противопоказано принимать нифуроксазид во время беременности (недостаточный клинический опыт).
Возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с ЛС, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, угнетающими функцию ЦНС. При одновременном применении других ЛС (в т.ч. безрецептурные) необходима консультация врача.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Лечение симптоматическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2–4 раза в сутки, курс не более 7 дней.
Меры предосторожности
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных ЛС системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ракстан-сановель — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001834/08
Торговое наименование препарата
Ракстан-Сановель
Международное непатентованное наименование
Флурбипрофен
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
каждая таблетка содержит:
активное вещество: флурбипрофен 100 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин).
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AE09
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.
Фармакокинетика:
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы — более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.
Показания:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей;
- Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия, миалгия, радикулит, невралгия, зубная боль, головная боль, травмы и ожоги;
- Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением
- Дисменорея.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования;
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- выраженная печеночная или почечная недостаточность;
- детский возраст до 15 лет;
- беременность и период лактация.
С осторожностью:
Анемия, нарушения кроветворения, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг.
Дисменорея:
в начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% — тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня “печеночных” ферментов, желудочно-кишечное кровотечение,
реже 1% — пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит, гепатит.
Со стороны нервной системы: чаще 1% — головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция;
реже 1% — атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги.
Со стороны органов чувств: чаще 1% — нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха; реже 1% — конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса;
взаимосвязь с использованием препарата не установлена — повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит.
Со стороны кожных покровов: чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% — задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы;
реже 1% — гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: чаще 1% — ринит; реже 1% — кашель, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% — повышение артериального давления, вазо дилатация, отеки, застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованием препарата не установлена — стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции: реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Иные: реже 1% — лихорадка, озноб.
Передозировка:
Симптомы передозировки: угнетение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Специфического антидота на флурбипрофен не существует.
Взаимодействие:
Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-
превращающего фермента.
Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения.
Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства
(кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.
Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
Особые указания:
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг
Упаковка:
5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Silivri Ilcesi, Balaban Mahallesi, Cihaner Sokagi, № 10, 34580, Istanbul Ili, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания
Купить Ракстан-сановель в ГорЗдрав
Купить Ракстан-сановель в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)