Афлумед кидс порошок инструкция по применению детям

Афлумед Кидс: инструкция по применению

Форма выпуска: Порошок

Цены в аптеках: Минск

9,52 — 15,16 р.

Содержание

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Не принимайте препарат
Особые указания и меры предосторожности
Другие лекарственные средства и данный препарат
Беременность и грудное вскармливание
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Как следует применять препарат
Возможные нежелательные реакции
Как следует хранить препарат
Состав
Описание
Упаковка

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Афлумед® Кидс порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Афлумед® Кидс содержит в качестве действующих веществ парацетамол, хлорфенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.
Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.
Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы: насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекциям.
Лекарственный препарат показан к приему у детей в возрасте от 6 до 12 лет.
Для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).
Если у Вашего ребёнка улучшение не наступило или он чувствует ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат

— если у Вашего ребенка аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— при повышенной индивидуальной чувствительности к отдельным компонентам препарата;
— при тяжелом нарушении функции печени;
— при закрытоугольной глаукоме;
— при задержке мочи, связанной с нарушением функции предстательной железы;
— детский возраст до 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Афлумед® Кидс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно строго соблюдайте дозировку препарата, продолжительность лечения не более 3 дней, учитывайте наличие противопоказаний.
В случае передозировки или ошибочного приема слишком высокой дозы немедленно обратитесь к врачу. Этот препарат содержит парацетамол. Другие препараты также могут содержать парацетамол, в том числе, отпускаемые без рецепта врача.
Не комбинируйте их, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу. Если Вам необходимо принимать другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол, Вам следует сначала обратиться за советом к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
В случае гнойных выделений из носа, сохранения лихорадки или болей более 3 дней или отсутствия улучшения после 3 дней лечения Вам следует обратиться к врачу.
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать Афлумед® Кидс, если к Вашему ребенку применимо что-либо из следующего:
• Если Ваш ребенок принимает другие препараты, содержащие парацетамол или хлорфенирамина малеат (в том числе, отпускаемые без рецепта);
• Если у Вашего ребенка почечная недостаточность, печеночная недостаточность, синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха);
• Если у ребенка проблемы с питанием (недоедание), которые приводят к снижению запаса глутатиона в печени;
• Если он обезвожен:
Если во время приема Афлумед® Кидс ребенок заболел острым вирусным гепатитом, поговорите со своим лечащим врачом, который может отменить прием препарата.
Витамин С следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями метаболизма железа и у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Парацетамол может вызвать серьезные кожные реакции. Прекратите лечение и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вашего ребенка появится сыпь или другие признаки аллергии.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям младше 6 лет, в связи с недостаточностью данных.

Другие лекарственные средства и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.
Вам следует обратиться к врачу, если Ваш ребенок принимает какие-либо лекарственные препараты, замедляющие свертываемость крови (пероральные антикоагулянты). В высоких дозах Афлумед® Кидс может усилить действие антикоагулянта. При необходимости врач скорректирует дозировку Вашего антикоагулянта.
Сообщите врачу или работнику аптеки, если Ваш ребенок принимает препараты для поддержания нормального уровня мочевой кислоты или уровня сахара в крови.
Во избежание вредных последствий передозировки не допускайте приема Вашим ребенком других препаратов, содержащих антигистаминные препараты или парацетамол.
Этот лекарственный препарат может вызвать сонливость, усиленную алкоголем: лучше всего начинать лечение вечером и воздержаться от алкогольных напитков во время лечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

В состав препарата входит сахароза. Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Каждый пакет содержит 5,689 г сахарозы (0,57 хлебных единиц в 1 пакете), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Как следует применять препарат

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Детям от 6 лет до 12 лет рекомендуется принимать по 1-2 пакета, независимо от приема пищи. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.
Путь и способ введения
Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Содержимое 1-2 пакетов растворите в 150 мл теплой воды, хорошо перемешайте для лучшего растворения. Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Продолжительность терапии
Длительность лечения не должна превышать 3 дней.
Если Вы приняли препарата Афлумед® Кидс больше, чем следовало
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу или за неотложной медицинской помощью.
Передозировка может привести к тяжелым последствиям.
Если Вы забыли принять препарат Афлумед® Кидс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В связи с наличием парацетамола:
В некоторых редких случаях возможно появление сыпи или покраснения кожи или развитие аллергической реакции, которая может проявляться внезапным отеком лица и шеи или внезапным дискомфортом при падении артериального давления. Вы должны немедленно прекратить лечение, сообщить об этом своему врачу и никогда больше не принимать лекарственные препараты, содержащие парацетамол.
Сообщалось об очень редких случаях тяжелой кожной сыпи.
В исключительных случаях наблюдались изменения в показателях общего или биохимического анализа крови: нарушения функции печени, аномально низкий уровень определенных лейкоцитов или других клеток крови, таких как тромбоциты, что может сопровождаться кровотечением из носа или десен. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
В связи с наличием хлорфенирамина малеата:
• Возникновение острого криза глаукомы у предрасположенных лиц.
• Нарушения мочеиспускания (значительное уменьшение количества мочи, затрудненное мочеиспускание).
• Сухость во рту, нарушения зрения, запор.
• Нарушения памяти или концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение (чаще у пожилых людей).
• Двигательная несогласованность, тремор.
• Сонливость, снижение концентрации внимания, более выраженные в начале лечения.
• Падение артериального давления при вставании, которое может сопровождаться головокружением.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth.by@rceth.by.
http ://www. rceth. by

Как следует хранить препарат

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на пакете или картонной пачке после фразы «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света при температуре не выше 25 °C.
Срок годности — 3 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующими веществами являются парацетамол, хлорфенирамина малеат, аскорбиновая кислота.
Каждый пакет содержит 160,0 мг парацетамола, 1,0 мг хлорфенирамина малеата, 50,0 мг аскорбиновой кислоты.
Прочими вспомогательными веществами являются: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), триацетин (Е1518), вкусоароматическая часть, триэтилцитрат (Е1505)), сахароза.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.

Упаковка

По 6,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По пять или десять пакетов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204. Тел/факс: +375 1770 2-30-72; тел: +375 1770 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стикпево, Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик № 43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел.: +375 17 227-10-00 или +375 44 536-91-37

Цены в аптеках Минск

Афлумед кидс, порошок, 6 г ×10

для приготовления раствора для приема внутрь, Мед-интерпласт, Беларусь • Без рецепта

Аналоги

Антигриппин, порошок, 5 г ×10

для приготовления раствора для приема внутрь [мед-лимон], Натур Продукт, Нидерланды • Без рецепта

Антигриппин, порошок, 5 г ×10

для приготовления раствора для приема внутрь [ромашка], Натур Продукт, Нидерланды • Без рецепта

Источник

📜Описание препарата Афлумед кидс
💊Состав препарата Афлумед кидс
✅Показания препарата Афлумед кидс
📅Условия хранения препарата Афлумед кидс
⏳Срок годности препарата Афлумед кидс

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/према внутрь. в пакетах 5 шт.,10 шт.
Рег. №: 19/05/2934 от 31.05.2019 — Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.

	1 пакет
парацетамол	160 мг
хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат	1 мг
аскорбиновая кислота	50 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина», сахар (Экстра) — (5.689 г сахарозы в пакете).

6 шт. — пакеты из комбинированных материалов (5) (бумага/ПЭТ/ал.фольга/ПЭТ) — пачки картонные.
6 шт. — пакеты из комбинированных материалов (10) (бумага/ПЭТ/ал.фольга/ПЭТ) — пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (имбирь и лимон) 325 мг+10 мг+200 мг/5 г: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 22/06/3254 от 21.06.2022 — Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (имбирь и лимон) белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета с запахом имбиря и лимона. Допускается наличие мягких комков.

	1 пак.
парацетамол	325 мг
хлорфенамина малеат	10 мг
аскорбиновая кислота	200 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сукралоза, сорбитол Е420, сахароза.

Состав ароматизатора «Лимон»: мальтодекстрин, гуммиарабик(Е 414), лимонная кислота (Е 330), вкусоароматические препараты.

Состав ароматизатора «Имбирь»: мальтодекстрин, эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты (Е 1450), глицерил триацетат(триацетин) (Е 1518), уксусная кислота,вкусоароматические вещества и вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества (ограниченное количество), D-камфора.

5 г — пакеты из комбинированного материала (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (яблоко и корица) 325 мг+10 мг+200 мг/5 г: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 22/06/3253 от 21.06.2022 — Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (яблоко и корица) белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета с запахом яблока и корицы. Допускается наличие мягких комков.

	1 пак.
парацетамол	325 мг
хлорфенамина малеат	10 мг
аскорбиновая кислота	200 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сукралоза, сорбитол Е420, сахароза.

Состав ароматизатора «Яблоко»: мальтодекстрин, декстрин, глицерил триацетит(триацетин) (Е 1518),1,2-пропиленгликоль (Е 1520), вкусоароматическая часть (вкусоароматические вещества и препараты, натуральные вкусоароматические вещества). Состав ароматизатора «Корица»: мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), вкусоароматическая часть (вкусоароматические вещества и препараты, натуральные вкусоароматические вещества).

Описание активных компонентов препарата АФЛУМЕД КИДС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 11.05.2018 г.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B₁, B₂, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T_1/2).

Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, оказывает антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C_maxв плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинство тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T_1/2составляет от 1 до 3 ч.

Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T_1/2варьирует от 2 ч до 43 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.

Режим дозирования

Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-3 раза/сут, в зависимости от возраста. Интервал между приемами — не менее 4 ч.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.

Побочные действия

Cо стороны нервной системы: в единичных случаях — головная боль, чувство усталости, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, боль в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гипогликемия (вплоть до развития комы).

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: в единичных случаях — гипервитаминоз С, нарушение обмена веществ, ощущение жара, парез аккомодации, задержка мочи.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; алкоголизм; закрытоугольная глаукома; фенилкетонурия; гиперплазия предстательной железы; детский возраст до 3 лет; детский возраст до 15 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); беременность, период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет. У детей в возрасте до 15 лет противопоказано применение в виде лекарственных форм, предназначенных для взрослых.

Особые указания

При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.

Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Лекарственное взаимодействие

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.

При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.

При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Все аналоги

Аналоги препарата

ЭФФЕРГРИПП
(МАЛКУТ НП, ЗАО, Республика Беларусь)

АНТИФЛУ КИДС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

АНТИГРИППИН
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Республика Беларусь)

ПАРАКОМБИ
(MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

АНТИГРИНПИН
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СПАЗМАТОН НЕО^®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АСПИРИН С
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

Другие препараты этого производителя

НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

ФЕНИКС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

ДИОСМИН ПЛЮС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

НЕФРОНИК
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

НЕЙРОХОЛИН
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

ФИТОХОЛ ФОРТЕ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

СЕДАМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

СМЕКТИКА
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

СМЕКТИКА МЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

Источник

1 /

Афлумед КИДС

Состав 1 пакета:

Парацетамол 160мг
Аскорбиновая кислота 50мг
Хлорфенирамин 1мг

Свойства препарата:

Оказывает комплексное действие — облегчает симптомы простуды и гриппа (повышение температуры, головная и мышечная боль,слезотечение, чихание, заложенность носа)
Обладает высоким профилем безопасности — содержит рекомендованную ВОЗ дозировку парацетамола
Не содержит консервантов и красителей — минимальны риск аллергических реакций
Имеет приятный малиновый вкус

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутреннего применения

Инструкция по медицинскому применению

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Действующие вещества: парацетамол, хлорфенирамина малеат, аскорбиновая кислота.

1 пакет содержит:

Парацетамол – 160,0 мг, хлорфенирамина малеат – 1,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза (см. раздел 4.4).

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.

Лекарственный препарат показан к приему у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

Принимают для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 пакета. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 3 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.

Дети

Прием у детей младше 6 лет противопоказан.

Способ применения

Содержимое 1-2 пакетов растворить в 150 мл теплой воды, хорошо перемешать для лучшего растворения. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

— повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;

— тяжелая печеночно-клеточная недостаточность;

— риск развития закрытоугольной глаукомы;

— риск задержки мочи, связанный с уретро-простатической патологией;

— дети до 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности при применении

В случае высокой или стойкой лихорадки, появления признаков суперинфекции или сохранения симптомов более 3 дней следует провести переоценку лечения.

Специальные предупреждения

Риск преимущественно психологической зависимости появляется только при дозировках, превышающих рекомендуемые, и при длительном лечении.

Во избежание риска передозировки следует:

· Проверить наличие парацетамола в составе других лекарственных препаратов (лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту или без рецепта),

· Соблюдать максимальные рекомендуемые дозы:

— у детей с массой тела до 37 кг общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/сут (см. раздел 4.9);

— у детей от 38 кг до 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 3 г в сутки (см. раздел 4.9);

— у взрослых и детей с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА В СУТКИ (см. раздел 4.9).

Сообщалось об очень редких случаях серьезных нежелательных реакций со стороны кожи. Пациентов следует информировать о ранних признаках этих тяжелых кожных реакций, а появление сыпи или любых других признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.

Меры предосторожности при приеме препарата АФЛУМЕД КИДС

В связи с наличием парацетамола:

Парацетамол следует применять с осторожностью при:

· массе тела < 50 кг;

· легкой и умеренной печеночно-клеточной недостаточности;

· почечной недостаточности;

· хроническом алкоголизме;

· хроническом недоедании (низких запасах глутатиона в печени);

· обезвоживании.

При выявлении острого вирусного гепатита лечение следует прекратить.

В связи с наличием хлорфенирамина малеата:

· во время лечения следует избегать приема алкогольных напитков или седативных средств (особенно барбитуратов), которые усиливают седативный эффект антигистаминных препаратов.

В связи с наличием аскорбиновой кислоты:

· аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями метаболизма железа и у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лекарственный препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Каждый пакет содержит 5,689 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при диабете.

Взаимодействие с другими лекарственными
препаратами и другие формы взаимодействия

Данных о взаимодействии лекарственных препаратов с препаратом Афлумед Кидс нет.

Известно о следующих видах взаимодействия с отдельными действующими веществами.

Парацетамол

При совместном приеме указанных ниже препаратов и парацетамола могут наблюдаться следующие виды взаимодействия: противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь могут усиливать гепатотоксичность парацетамола; совместный прием высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может увеличить риск развития гепатотоксического синдрома; скорость абсорбции парацетамола может возрастать при приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться при приеме холестирамина;

длительный прием производных кумарина (например, варфарина) совместно с парацетамолом может усиливать действие и повысить риск кровотечения; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется мониторинг свертываемости крови. Трописетрон и гранисетрон, антагонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина 3-го типа, могут полностью подавить обезболивающее действие парацетамола посредством фармакодинамического взаимодействия. Одновременное использование парацетамола и AZT (зидовудина) усиливает тенденцию к снижению количества лейкоцитов (нейтропении). Поэтому парацетамол не следует принимать вместе с AZT без рекомендации врача.

Хлорфенирамина малеат

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует принимать в комбинации с антигистаминами из-за потенциальных нежелательных реакций в виде угнетения ЦНС. Они могут также продлить и усилить антихолинергическое действие антигистаминов.

Хлорфенирамина малеат может усилить угнетающий эффект на центральную нервную систему многих лекарственных препаратов и веществ, снижая быстроту реакции и концентрацию внимания. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), нейролептики, транквилизаторы, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазалин, тимипрамин), Н₁-блокаторы с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Этанол усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.

Аскорбиновая кислота

Дефероксамин: витамин С может повысить тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Афлумед Кидс не следует применять во время беременности из-за отсутствия клинических данных об эффективности и безопасности у беременных женщин.

Лактация

Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии Афлумед Кидс, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами

Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать пациентов от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

Препарат хорошо переносится в рекомендуемых дозах.

Перечисленные нежелательные реакции основаны на литературных данных. Могут встречаться следующие нежелательные реакции.

В связи с наличием парацетамола:

Нарушения со стороны иммунной системы:

· редко: сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как анафилактический шок, ангионевротический отек, эритема, крапивница, кожная сыпь. Их возникновение требует немедленного прекращения приема этого препарата и родственных препаратов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

· очень редко: серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). Их появление требует прекращения лечения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

· очень редко: тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.

В связи с наличием хлорфенирамина малеата:

Нарушения со стороны нервной системы:

— седативный эффект или сонливость, более выраженные в начале лечения;

— антихолинергические эффекты, такие как сухость слизистых оболочек, запор, нарушения аккомодации, мидриаз, сердцебиение, риск задержки мочи;

— ортостатическая гипотензия;

— нарушения равновесия, головокружение, потеря памяти или концентрации, чаще встречающиеся у пожилых людей;

— нарушение координации движений, тремор;

— спутанность сознания, галлюцинации;

— реже явления по типу возбуждения: возбуждение, нервозность, бессонница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности (редко): эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница, реже ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

— лейкопения, нейтропения;

— тромбоцитопения;

— гемолитическая анемия.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а,

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth.by@rceth.by.

http://www.rceth.by

Разовый прием парацетамола в дозе 10 г и более для взрослого и 150 мг/кг массы тела для ребенка приводит к развитию цитолиза, который может привести к полному необратимому некрозу печени, печеночной недостаточности, энцефалопатии вплоть до комы и смертельного исхода.

Во избежание риска передозировки:

— у детей с массой тела до 37 кг общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/сут.;

— у детей от 38 кг до 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 3 г в сутки;

— у взрослых и детей с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА В СУТКИ.

Риск передозировки повышен у пациентов с факторами риска, такими как:

— длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты;

— злоупотребление алкоголем;

— вероятный дефицит глютатиона (может наблюдаться при расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).

Симптомы передозировки парацетамола: в первые сутки ‒ бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата. Возможны изменения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга, смерти. При появлении у пациента жалоб на боли в пояснице, гематурии и протеинурии следует заподозрить острую почечную недостаточность с острым тубулярным некрозом, что может наблюдаться даже при отсутствии поражения печени.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Прием активированного угля целесообразен, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (концентрации, измеренные в более ранние сроки, являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после передозировки, максимальный эффект наблюдается в течение 8 часов, затем эффективность резко снижается. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно рекомендованным дозам. При отсутствии рвоты может быть использован метионин перорально, как альтернатива на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи.

Симптомы передозировки хлорфенирамина: седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и аритмия.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделить сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функции, водно-электролитному балансу.

При отсутствии противопоказаний и недавней передозировке можно использовать активированный уголь перорально (это наиболее эффективно, если от момента принятия препарата внутрь прошло не более 1 часа). Лечение гипотензии и аритмии должно быть начато немедленно. При возникновении судорог эффективен диазепам. В тяжелых случаях возможна гемоперфузия.

Аскорбиновая кислота: нет данных, свидетельствующих о том, что этот продукт может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3 г) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, дискомфорт в области желудка).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ: N02BE51.

фармакодинамика

Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект за счет влияния на центр терморегуляции и ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Уменьшает головную, мышечную и суставную боль, боль в горле.

Хлорфенирамина малеат ‒ блокатор Н1-гистаминорецепторов, препятствует действию одного из основных медиаторов воспаления ‒ гистамина, снижая проницаемость стенок капилляров и устраняя отечность слизистых оболочек носа, носоглотки, верхних дыхательных путей, уменьшает зуд глаз. Антиэкссудативный эффект хлорфенирамина малеата проявляется и при наличии острых аллергических реакций локального типа (насморк, конъюнктивит).

Аскорбиновая кислота (витамин С) ‒ повышает сопротивляемость организма к инфекциям, восполняет повышенную потребность в витамине С при ОРВИ.

Фармакокинетические свойства

Парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Парацетамол быстро распределяется во все ткани организма. Слабо связывается с белками плазмы крови. Метаболизм в печени происходит с образованием конъюгатов, связанных с глюкуроновой и серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками. Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.

Аскорбиновая кислота, всасываясь в тонком кишечнике, широко распределяется и частично депонируется в тканях (особенно в надпочечниках). Связывание с белками плазмы составляет около 25 %. Если ее поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.

Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается при приеме внутрь. С_max в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. Связывание с белками плазмы примерно 69-72%. Биотрансформация осуществляется в печени. Т_1/2 у детей составляет 9,6-13,1 часа. Продукты метаболизма и неметаболизированная часть препарата выводятся с мочой.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Перечень вспомогательных веществ

Лимонная кислота безводная,

Ароматизатор «Малина» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), триацетин (Е1518), вкусоароматическая часть, триэтилцитрат (Е1505)),

Сахароза.

Несовместимость

Данные о несовместимости отсутствуют.

Срок годности (срок хранения)

Срок годности – 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света при температуре не выше 25 ℃.

Характер и содержание первичной упаковки

По 6,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.

По пять или десять пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют.

Источник

ОБЛЕГЧАЕТ СИМПТОМЫ ПРОСТУДНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ГРИППА У ДЕТЕЙ ОТ 6 ДО 12 ЛЕТ:

повышенная температура тела (лихорадка)
головная боль
мышечная боль
прозрачные выделения из носа
чихание
слезотечение

Не содержит консервантов и красителей

Имеет приятный малиновый вкус

Афлумед Кидс содержит 3 активных компонента:

Парацетамол

Оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект за счет влияния на центр терморегуляции и ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе.

Хлорфенирамина малеат

Блокатор H1-гистаминорецепторов, препятствует действию одного из основных медиаторов воспаления — гистамина, снижает проницаемость стенок капилляров устраняет отечность слизистых оболочек носа, носоглотки, верхних дыхательных путей, уменьшает зуд глаз.

Аскорбиновая кислота

Повышает сопротивляемость организма инфекциям, восполняет повышенную потребность в витамине С при ОРВИ.

Оказывает комплексное действие — жаропонижающее, противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее и противоаллергическое.

для детей от 6 до 12:
1-2 пакетика каждые 4-6 часов
не более 4 пакетов в сутки
перед применением растворить в 150мл воды

Посмотреть ролик

Источник

Наименование

Афлумед кидс

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.

Основное действующее вещество

Парацетамол+хлорфенамин+аскорбиновая кислота

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

По 6,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).

По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Дозировка

6 г

Фармакологическое действие

Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.

Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма инфекциям.

Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы: насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу.

Показания к применению

Для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа у детей от 6 до 12 лет: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).

Способ применения и дозы

Детям от 6 до 12 лет принимать внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое 1-2 пакетов в 150 мл теплой воды. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.

Общая длительность лечения не должна превышать 3 дней.

В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.

Применение при беременности и в период лактации

Данное лекарственное средство предназначено для детей. Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Во избежание передозировки препарат не следует принимать одновременно с другими антигистаминными средствами или ацетаминофеном, в том числе входящими в состав препаратов для лечения простуды.

В случае появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов, сохранения повышенной температуры более 3 дней лечение необходимо пересмотреть.

С осторожностью применять при эпилепсии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, умеренных нарушениях функции почек или печени, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера), глаукоме, задержке мочи, увеличении предстательной железы, пилородуоденальной обструкции, астме, бронхите, тиреотоксикозе, тяжелой гипертензии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме, дефиците глутатиона, гипероксалатурии, при нарушении свертываемости крови, злокачественных новообразованиях, гемохроматозе.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований.

Каждый пакет содержит 5,689 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при диабете.

Дети

Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами:

Взаимодействие с другими препаратами

Данных о взаимодействии лекарственных средств с препаратом Афлумед Кидс нет.

Известно о следующих видах взаимодействия с отдельными действующими веществами.

Парацетамол

При совместном применении указанных ниже препаратов и парацетамола могут наблюдаться следующие виды взаимодействия: противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь могут усиливать гепатотоксичность парацетамола; совместный прием высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может увеличивать риск развития гепатотоксического синдрома; скорость абсорбции парацетамола может возрастать при приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться при приеме холестирамина; длительное применение производных кумарина (например, варфарина) совместно с парацетамолом может усиливать действие и повысить риск кровотечения; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется мониторинг свертываемости крови. Трописетрон и гранисетрон, антагонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина 3-го типа, могут полностью подавить обезболивающее действие парацетамола посредством фармакодинамического взаимодействия. Одновременное использование парацетамола и AZT (зидовудина) усиливает тенденцию к снижению количества лейкоцитов (нейтропении). Поэтому парацетамол не следует принимать вместе с AZT без рекомендации врача.

Аскорбиновая кислота

Дефероксамин: Витамин С может повысить тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности.

Хлорфенирамина малеат

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует принимать в комбинации с антигистаминами из-за потенциальных побочных эффектов в виде угнетения ЦНС. Они могут также продлить и усилить антихолинергическое действие антигистаминов.

Хлорфенирамина малеат может усилить угнетающий эффект на центральную нервную систему многих лекарств и веществ, снижая быстроту реакции и концентрацию внимания. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), нейролептики, транквилизаторы, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазапин, тимипрамин), H1-блокаторы с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Этанол усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

— нарушения функции печени вплоть до тяжелой печеночной недостаточности (>9 по шкале Чайлда-Пью);

— закрытоугольная глаукома;

— задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной железы;

— непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность (из-за наличия в составе сахара);

— совместный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены.

Состав

1 пакет содержит:

действующие вещества: парацетамол – 160,0 мг, хлорфенирамина малеат – 1,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина», сахар (Экстра).

Передозировка

Риск передозировки повышен у пациентов с факторами риска, такими как:

— длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты;

— злоупотребление алкоголем;

— вероятный дефицит глютатиона (может наблюдаться при расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).

Симптомы передозировки парацетамола: в первые сутки — бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата. Возможны изменения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга, смерти. При появлении у пациента жалоб на боли в пояснице, гематурии и протеинурии следует заподозрить острую почечную недостаточность с острым тубулярным некрозом, что может наблюдаться даже при отсутствии поражения печени.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Применение активированного угля целесообразно, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (концентрации, измеренные в более ранние сроки, являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после передозировки, максимальный эффект наблюдается в течение 8 часов, затем эффективность резко снижается. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно рекомендованным дозам. При отсутствии рвоты может быть использован метионин перорально, как альтернатива на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи.

Симптомы передозировки хлорфенирамина: седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и аритмия.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделить сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функции, водно-электролитному балансу.

Аскорбиновая кислота: нет данных, свидетельствующих о том, что этот продукт может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

Перечисленные неблагоприятные реакции на прием лекарственного средства основаны на литературных данных, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III не возможна.

Встречаются следующие побочные действия:

со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, расстройства сна, кома, судороги, дискинезия, ненормальное поведение;

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в желудке, боль в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия, диарея, запор;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, гипотензия;

со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы);

со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;

со стороны органов дыхания: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или обострение бронхиальной астмы;

со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (как правило, без проявления желтухи), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (дозозависимый эффект). Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени;

нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический отек, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, стойкая лекарственная сыпь, полиморфная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (например, аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок), ощущение жара;

со стороны органов зрения: нарушения зрения, расстройства аккомодации, сухость глаз, мидриаз; повышенное внутриглазное давление;

со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Купить Афлумед Кидс порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №10
Цена на Афлумед Кидс порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №10
Инструкция по применению для Афлумед Кидс порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №10

Источник