Афобазол инструкция по применению взрослый отзывы пациентов врачей

Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.  Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям. Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».  — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки. Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям. Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

20.09.2016

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Афобазол^® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Афобазол^® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Афобазол – лекарственный препарат, который относится к группе легких транквилизаторов. Разработан группой исследователей российского ФГБНУ НИИ фармакологии для лечения тревожных состояний, депрессии, панических атак, нарушений сна. Однако длительный, неправильный прием или передозировка лекарства могут вызвать выраженные побочные эффекты и даже привыкание.

Важно! Прием препарата Афобазол необходимо строго регламентировать инструкцией, учитывая противопоказания. Во всех случаях лучше проконсультироваться с врачом!

Что такое Афобазол?

Препарат Афобазол относится к классу селективных небензодиазепиновых анксиолитических средств. Действующее вещество – фабомотизол, который является модулятором мембран нервных клеток (ГАМК-БД-рецепторного комплекса).

Лекарство безопасно при правильном применении, поэтому в аптеках его можно приобрести без рецепта, а с официальных аптечных сайтов заказать доставку на дом. Форма выпуска препарата — таблетки по 10-30 мг (60-20 шт).

Вам может быть интересно

Механизм действия афобазола

Нейромедиаторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) являются своеобразными «тормозами», которые регулируют чрезмерное возбуждение на рецепторных нервных клетках, предупреждая тревогу, беспокойство, страх. Однако хроническая усталость, стрессы, прием психоактивных веществ могут значительно снижать чувствительность синусов к ГАМК, запуская замкнутый круг нейрореакций, приводящих к депрессии, бессоннице, страхам.

Действие препарата:

• Афобазол восстанавливает чувствительность рецепторного механизма ЦНС к медиаторам торможения. Так проявляется успокаивающее действие препарата с длительным эффектом.
• Действующее вещество обладает нейропротекторным свойством. Лекарство усиливает энергетический потенциал нервных клеток, восстанавливает их структуру, защищает.

Афобазол оказывает противотревожное, антидепрессивное свойство, а также имеет легкий стимулирующий эффект, повышающий активность.

Вам может быть интересно

Показания к приему

Перечень показаний к приему данного анксиолитика очень широк. Это все тревожные, депрессивные состояния, страхи, вне зависимости от причины.

Группы показаний:

• Тревожно-депрессивные расстройства. Это состояния с тревогой, подавленностью, волнением от плохого настроения до устойчивой депрессии. Сюда же относят страхи больных, имеющих хронические заболевания.
• Панические атаки. Афобазол предупреждает психоэмоциональное перевозбуждение, устраняет плаксивость, пугливость, раздражительность.
• Соматические заболевания, сопровождающиеся сильными переживаниями, тревогой: гипертония, онкология и др.
• ПМС у женщин.
• Тревожные нарушения сна, которые могут быть вызваны хроническими страхами или последствиями резкой отмены после длительного приема снотворных препаратов.
• Нарушение когнитивных функций. Афобазол улучшает концентрацию внимания, усидчивость, память.
• Сомато-вегетативные дисфункции, ВСД у мужчин и женщин. Прием препарата избавляет от физиологического проявления тревожных состояний – спазмов, гипертонуса групп мышц, потливости, покраснения лица, сухости слизистых оболочек.

При лечении пагубных зависимостей Афобазол помогает преодолеть эффект «отмены» никотина, алкоголя или наркотиков. При приеме препарата абстинентный синдром проходит легче или не появляется вовсе, в зависимости от стажа и тяжести болезни. Поэтому препарат назначается в комплексной терапии алкогольной, никотиновой, наркотической зависимостей.

Противопоказания

Хотя препарат полностью безопасен, применять его необходимо в строгом соответствии с врачебными рекомендациями, исключая незначительный список противопоказаний.

Афобазол нельзя употреблять при:

• Беременности.
• Кормлении малыша грудью.
• Несовершеннолетнем возрасте (до 18 лет).
• При индивидуальной непереносимости лактозы, галактозы, других компонентов лекарства.

Побочные эффекты

Побочное действие может проявиться в первые приемы средства у людей, которые не знали о своей аллергии к некоторым компонентам или не познакомились с составом.

Иногда наблюдаются:

• Зуд кожи, сыпь, покраснение кожи, слизистых оболочек.
• Головные боли.

В крайне редких случаях при глюкозо-галактозной мальабсорбции наблюдаются вегетативные нарушения:

• Сухость во рту, человека тошнит.
• Дрожание рук.
• Тахикардия.
• Головокружение.
• Ишурия (задержка мочеиспускания).

Лечения не требуется, побочные эффекты проходят сразу после ослабления действия препарата.

Вам может быть интересно

Последствия долгого приема афобазола

Безопасность препарата и безрецептурный отпуск в аптеке дает ложное представление о нем, как о плацебо. Некоторые люди поддаются искушению повышать указанную дозу или принимать лекарство на постоянной основе, что в итоге приводит к привыканию организма.

Передозировка афобазолом: симптомы

Значительное превышение дозы лекарства опасно для здоровья. У человека могут отмечаться:

• сонливость;
• угнетение нервно-психических функций;
• проблемы с памятью, внимательностью;
• астения;
• рвота;
• невнятная речь;
• резкое падение АД;
• заторможенность.

При сильной выраженности негативного эффекта передозировки или при подозрении на прием огромной дозы препарата нужно оказать помощь:

• Спровоцировать рвоту для очищения желудка с остатками средства.
• Разговаривать с человеком, не давая уснуть.
• Вызвать «скорую помощь».

Врачи выполняют подкожные инъекции кофеина 20% по 1 мл до 3 раз ежедневно. Антитоксическую терапию проводят до полного исчезновения негативной симптоматики.

Картинка с сайта: narcorehab.com

Вред для организма

При серьезных невротических расстройствах один препарат не в силах справиться с патологическим состоянием. Требуется комплексное терапевтическое лечение под наблюдением врача, чтобы преодолеть причины и последствия болезней. Афобазол может уменьшить, «стереть» симптоматику, но не вылечит болезнь.

Афобазол и алкоголь

Прием алкоголя не запрещен при терапии афобазолом, однако нужно соблюдать предельную точность в дозировке.

Афобазол прямо влияет на чувствительность нервных медиаторов к гамма-аминомасляной кислоте, как алкоголь или наркотические средства. Поэтому данные вещества могут усиливать действие друг друга.

Формирование зависимости от афобазола: возможно ли?

Врачи столкнулись с реальными случаями зависимости от афобазола, которая сформировалась под действием долгого приема, превышения дозировки или чрезмерной мнительности.

Симптомы зависимости:

• Невротические реакции.
• Паника от мысли, что нужно прекратить прием лекарства.
• Ухудшение мыслительных способностей, памяти, внимания.
• Усиление корневой проблемы, для купирования которой и принималось лекарство.
• Дисфункции ЖКТ.
• Боли в области сердца, снижение АД.
• Депрессивное состояние, нарушения сна.

Картинка с сайта: narcorehab.com

Лечение зависимости от аптечных наркотиков в центре помощи «Здравница»

При появлении признаков патологической тяги к приему препарата Афобазол, другим лекарствам у вас или ваших близких нужно срочно обратиться за помощью в центр «Здравница».

Клиника обладает всеми возможностями для успешного преодоления лекарственной зависимости. Опытные врачи разработают индивидуальную программу лечения, учитывая стаж приема Афобазола или другого препарата, особенности здоровья, выраженность тяги, психоэмоциональное состояние пациента. В комплексной программе обязательно проводится детокс, применяется психотерапия, семейное консультирование. Врачи проводят динамическое наблюдение за состоянием человека, корректируя лечение для максимальной эффективности.

Лечение от лекарственной зависимости в клинике «Здравница» — единственно правильный путь для обретения нормальной жизни без привязки к «допингу».

 Источники:

• Капица И. Г. и др. Экспериментальное исследование антидепрессивных свойств афобазола. – 2023.
• Воронин М. В., Кадников И. А., Абрамова Е. В. Молекулярные механизмы нейротропного действия афобазола //Экспериментальная и клиническая фармакология. – 2021. – Т. 84. – №. 2. – С. 15-22.
• Воронин М. В., Кадников И. А., Абрамова Е. В. Молекулярные механизмы нейротропного действия афобазола //Экспериментальная и клиническая фармакология. – 2021. – Т. 84. – №. 2. – С. 15-22.
• Мирзоян Р. С. и др. Цереброваскулярные, нейропротекторные и антиаритмические свойства анксиолитика афобазола //Анналы клинической и экспериментальной неврологии. – 2022. – Т. 16. – №. 3. – С. 65-73.
• Кушакова К. А., Конакова А. В. Анксиолитики //Инновации. Наука. Образование. – 2021. – №. 32. – С. 2210-2216.
• Коваленко Л. П. и др. Исследование иммунотоксичности пролонгированной формы препарата Афобазол //Фармакокинетика и фармакодинамика. – 2020. – №. 3. – С. 48-51.

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 – 35 мг, лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К-25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.

Код АТХ: N05BX04

Фармакодинамика

Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК (гамма-аминомасляная кислота)/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130±0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85±0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82±0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению

Афобазол® применяется у взрослых старше 18 лет при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.
Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, З или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7(800) 775-98-19
Факс: +7(495) 221-18-02
www.otcpharm.ru

Производитель

При производстве препарата на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:
Открытое акционерное общество
«Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712)34-03-13
www.pharmstd.ru

или

при производстве препарата на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:
Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия
Калининградская обл., муниципальный округ Зеленоградский,
тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: фабомотизола дигидрохлорид – 30,0 мг;
вспомогательные вещества:
поливинилацетат/повидон [поливинилацетат – 80 %, повидон – 19 %, натрия лаурилсульфат – 0,8 %, кремния диоксид – 0,2 %] — 120,0 мг, гипромеллоза — 25,0 мг, лактоза — 23,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг;
оболочка: пленочная оболочка белого цвета [поливиниловый спирт, частично гидролизованный – 40,000 %, титана диоксид – 25,000 %, макрогол 4000 – 20,200 %, тальк – 14,800 %] — 6,0 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.

Код АТХ: N05BX04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фабомотизол – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, фабомотизол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Фабомотизол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Фабомотизол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Фабомотизол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

После перорального приема фабомотизол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата и на параметры фармакокинетики.

Максимальная концентрация фабомотизола в плазме (Сmax) после однократного приема препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД составляет 47,740±43,252 нг/мл, после многократного — 27,668±13,770 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 2,1±1,1 и 2,6±1,0 часа после однократного и многократного приема соответственно.

Метаболизм: фабомотизол подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Фабомотизол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения фабомотизола при приеме внутрь составляет 8,41±5,01 часа после однократного приема и 6,05±3,54 часа после многократного приема препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД. Фабомотизол выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде почками и через кишечник.

Показания к применению

АФОБАЗОЛ® РЕТАРД применяется у взрослых старше 18 лет при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях.

При лечении нарушений сна, связанных с тревогой.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к фабомотизолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
• Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Перед применением препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи.

Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения препаратом АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:
очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение

В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20 % раствор в ампулах по 1,0 мл 2–3 раза в день подкожно.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фабомотизол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.

По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку по 10, 15 или 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 контурные ячейковые упаковки по 15 или 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии

Акционерное Общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29,
тел.: +7 (800) 775-98-19,
факс: +7 (495) 221-18-02,
www.otcpharm.ru

Производитель

при производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru

или

при производстве на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:
Акционерное Общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия
Калининградская обл., муниципальный округ Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1