Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.
После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.
Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Постановка кожной пробы перед введением не требуется.
Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.
Пример расчета дозы иммуноглобулина
Масса тела пострадавшего — 60 кг;
Например, фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.
Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е. 60×20/200 = 6 мл
Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и в глубь раны, если это возможно анатомически.
Остальная часть должна быть введена внутримышечно:
Взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;
Детям: в переднебоковую поверхность бедра.
Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 0.9%-ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела. Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а также схема лечения описаны ниже в таблице:
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)
Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:
Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.
Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!
Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.
Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.
Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.
При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий (раствор для инъекций), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002639/01
Дата последнего изменения: 24.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл
раствора содержит:
Действующее вещество:
Иммуноглобулин
антирабический лошадиный с активностью не менее 150 ME;
Вспомогательные вещества:
Глицин
— (22,5 ± 2,5) мг;
Вода
для инъекций — до 1 мл
Препарат
выпускается в комплекте с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100.
Состав
1 мл
раствора содержит:
Действующее вещество:
Иммуноглобулин
антирабический лошадиный разведенный 1:100;
Вспомогательные вещества:
Глицин
— (0,225 ± 0,025) мг;
Натрия
хлорид — (9,0 ± 0,9) мг;
Вода
для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Иммуноглобулин
антирабический — прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, от бесцветной до
слабо-желтой окраски.
Не
допускается розовое окрашивание препарата. В процессе хранения допускается
появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре
(20 ± 2) °C.
Иммуноглобулин
антирабический разведенный 1:100 — прозрачная или слабо опалесцирующая
жидкость, от бесцветной до слабо-желтой окраски.
Не
допускается розовое окрашивание препарата. В процессе хранения допускается
появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре
(20 ± 2) °C.
Фармакологические свойства
Иммуноглобулин
антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства.
Иммуноглобулин представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей,
гипериммунизированных вирусом бешенства. Для получения очищенной
концентрированной гамма‑глобулиновой фракции плазмы лошади, содержащей
противовирусные антитела, нейтрализующие вирус бешенства, применяют риванол‑спиртовый
метод.
Выпускают
в комплекте с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100.
Показания
Иммуноглобулин
антирабический применяют в комбинации с вакциной антирабической для экстренной
профилактики бешенства при любых повреждениях кожных покровов (укусах, ранах и
царапинах), нанесенных больными или подозрительными на бешенство животными, а
также при попадании на слизистые оболочки или поврежденную кожу слюны больных
или подозрительных на бешенство животных.
Иммуноглобулин
антирабический разведенный 1:100 предназначен для выявления сенсибилизации к
белкам сыворотки лошади.
Противопоказания
Противопоказания
отсутствуют.
При
положительной реакции на введение разведенного 1:100 иммуноглобулина
антирабического, а также при наличии в анамнезе пострадавшего выраженных
аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других
препаратов лошадиной сыворотки, введение иммуноглобулина антирабического
рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами
реанимации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
использования иммуноглобулина антирабического при беременности и в период грудного
вскармливания в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.
Препарат
назначают по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
Не
вводить внутривенно!
Иммуноглобулин
антирабический вводят внутримышечно однократно в комбинации с вакциной
антирабической. Следует строго соблюдать последовательность введения
антирабических препаратов.
Местная
обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно
или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном
промывании в течение нескольких минут (до 15 мин) раневой поверхности
водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия
мыла или детергента место повреждения промывают струей воды. После этого края
раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% водно-спиртовым раствором
йода. По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение
швов показано исключительно в следующих случаях:
—
при обширных
ранах несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
—
по косметическим
показаниям (наложение кожных швов на раны лица):
—
прошивание
кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При
наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического его используют
непосредственно перед наложением швов.
После
местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую
иммунизацию. Иммуноглобулин антирабический необходимо вводить не позднее трех
суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство
животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.
Перед
инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки.
Не
пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,
маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности
и др.), истекшем сроке годности и неправильном хранении.
Вскрытие
ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики.
При
оказании антирабической помощи сначала вводят иммуноглобулин антирабический и,
не более чем через 30 мин после него, вводят вакцину антирабическую.
Введение иммуноглобулина антирабического после введения вакцины антирабической
не допускается. Иммуноглобулин антирабический и вакцина антирабическая должны
вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцев.
Иммуноглобулин
антирабический (ампулы маркированы этикеткой с текстом синего цвета) вводят в
дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Всю дозу
иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа. Объем вводимого
иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл.
Пример
Масса
тела пострадавшего 60 кг: активность иммуноглобулина антирабического
(указана на этикетке пачки) — 240 МЕ/мл. Для того, чтобы определить
необходимую для введения дозу иммуноглобулина антирабического, нужно массу тела
пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число
на активность препарата (240 ME), то есть
Рассчитанная
доза иммуноглобулина антирабического должна быть инфильтрирована вокруг ран и в
глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и
др.) не позволяет ввести всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина
антирабического вводят глубоко внутримышечно в место, отличное от введения
вакцины антирабической.
При
внутримышечном способе введения иммуноглобулина антирабического предполагается
введение препарата в мышцы ягодицы, наружную часть бедра.
Перед
введением иммуноглобулина антирабического для выявления чувствительности к
чужеродному белку проводят внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим
разведенным 1:100 (ампулы маркированы этикетками с текстом красного цвета).
Иммуноглобулин
антирабический разведенный 1:100 вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в
сгибательную поверхность предплечья.
Проба
считается отрицательной, если через 20 мин отек или покраснение на месте
введения менее 1 см.
Проба
считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.
Если
реакция отрицательная, подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина
антирабического разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30 мин
дробно в 3 приема с интервалом 10–15 мин вводят всю рассчитанную дозу
иммуноглобулина антирабического, подогретого до (37,0 ± 0,5) °C,
набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.
При
положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в
случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин
антирабический вводят с соблюдением особых предосторожностей.
При
введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы
адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.
Сначала
рекомендуется ввести иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 в
подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл:
—
2,0 мл; 5,0 мл
с интервалом 15–20 мин, затем 0,1 мл иммуноглобулина антирабического.
Через 30–60 мин всю назначенную дозу препарата, подогретого до
(37,0 ± 0,5) °C, инфильтрируют вокруг раны или вводят
внутримышечно (в зависимости от характера повреждения) дробно в 3 приема с
интервалом 10–15 мин.
Перед
первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных
препаратов (супрастин, димедрол и др.), а с целью предупреждения шока перед
введением иммуноглобулина антирабического рекомендуется подкожное введение
раствора адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2–1,0 мл
эфедрина 5%.
Для
предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина
антирабического необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин,
димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки
в течение 7–10 дней.
При
необходимости экстренной профилактики столбняка ее осуществляют после введения
иммуноглобулина антирабического и первой инъекции вакцины антирабической.
Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч сыворотку
противостолбнячную, иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной
постановки внутрикожной пробы. После введения иммуноглобулина антирабического
пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием
дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на
введение.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Инъекции
иммуноглобулина антирабического могут сопровождаться развитием аллергических
реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.
Взаимодействие
Используется
в комплексе с вакциной антирабической при проведении постэкспозиционного
лечения для предупреждения заболевания людей бешенством.
Совместим
с сывороткой противостолбнячной и антибиотиками. При необходимости экстренной
профилактики столбняка ее осуществляют после введения иммуноглобулина
антирабического и первой инъекции вакцины антирабической.
Передозировка
Случаи
передозировки не описаны.
Особые указания
Пункты
оказания антирабической помощи должны быть оснащены средствами противошоковой
терапии.
Не
пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,
маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, наличии осадка, не
исчезающего при встряхивании: при истекшем сроке годности и несоблюдении
условий хранения и транспортирования. После вскрытия ампулы назначенная доза
иммуноглобулина антирабического должна быть немедленно использована. Остаток
препарата в ампуле не подлежит применению.
Запрещается
вводить препарат внутривенно.
Перед
введением препарата обязательна постановка внутрикожной пробы иммуноглобулином
антирабическим разведенным 1:100.
При
положительной внутрикожной пробе на введение иммуноглобулина антирабического
разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего аллергических
реакций на введение препаратов, произведенных из лошадиной сыворотки, введение
иммуноглобулина антирабического следует осуществлять в условиях стационара,
обеспеченного средствами реанимации.
После
введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под
медицинским наблюдением не менее 1 ч.
Для
предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина
рекомендуется назначать антигистаминные препараты (блокаторы Н1‑гистаминовых
рецепторов) в дозировках, указанных в инструкциях по медицинскому применению
соответствующих лекарственных препаратов. Пациент должен быть предупрежден о
необходимости информирования врача о возможных нежелательных явлениях в течение
двух недель е момента введения иммуноглобулина (боль, повышение температуры).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Иммуноглобулин
антирабический не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность
управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для
инъекций, не менее 150 МЕ/мл.
Иммуноглобулин
антирабический лошадиный по 5 мл в ампуле ШП‑5 из стекла
медицинского нейтрального для первичных фармацевтических упаковок типа НС‑3;
иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 по 1 мл в ампуле ШП‑2
из стекла медицинского нейтрального для первичных фармацевтических упаковок
типа НС‑3.
Выпускают в комплекте:
1 ампула иммуноглобулина антирабического лошадиного и 1 ампула
иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100.
5 комплектов
— в картонной пачке или в соединенных между собой двух пластиковых контурных
ячейковых упаковках без покрытия (поддоны) в картонной пачке.
В
пачку вложены инструкция по применению и ампульный нож.
В
случае использования ампул с системами вскрытия (цветное кольцо излома или
насечка и цветная точка) вложение ампульного ножа не предусмотрено.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Срок годности
Срок
годности 1 год 6 месяцев.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель
ФКУН Российский
противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора
Россия,
410005, г. Саратов, ул. Университетская, 46
Тел.:
(845‑2) 26‑21‑31
Факс:
(845‑2) 51‑52‑12
Владелец регистрационного удостоверения/организация,
принимающая претензии потребителя
ФКУН Российский
противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора
Россия,
410005, г. Саратов, ул. Университетская, 46
Тел.:
(845‑2) 26‑21‑31
Факс:
(845‑2) 51‑52‑12
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 13.03.2025
Аналоги (синонимы) препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Иммуноглобулин антирабический (лошадиный): инструкция по применению
Форма выпуска: раствор
МНН: Иммуноглобулин антирабический
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Иммунологические и биологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Режим дозирования и способ применения
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Основные свойства
- Характер и содержимое первичной упаковки
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Иммуноглобулин антирабический.
Код АТС J06B В05.
Иммунологические и биологические свойства
Фармакодинамические свойства.
Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) обладает способностью нейтрализовывать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.
Фармакокинетические свойства.
Оценка фармакокинетических данных не применяется.
Показания к применению
Для пассивной лечебно-профилактической иммунизации пациентов с подозрением на инфицирование вирусом бешенства в случае единичных или множественных трансдермальных укусов или царапин, попадания слюны животных на слизистую оболочку, ослюнения поврежденной кожи больными или с подозрением на заболевание бешенством животными (III категория контакта в соответствии с рекомендациями ВОЗ). Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) всегда использовать в комбинации с антирабической вакциной.
Цены в аптеках Минск
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор, 5 мл ×5
для инъекций, Фармстандарт-Биолек, Украина • По рецепту
Инструкция
Нет в продаже
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-010494/08
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин антирабический
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME;
стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг, натрия хлорид 7 мг, вода для инъекций.
Препарат не содержит антибиотиков.
HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — глобулин
Код АТХ
J06BB05
Фармакодинамика:
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, раствор для внутримышечного и подкожного введения, представляет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении pH 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.
Препарат содержит специфические антитела, способные нейтрализовать вирус бешенства.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения антирабического иммуноглобулина.
Период полувыведения антител составляет от 3 до 4 недель.
Показания:
Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.
При повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического лечения, а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.
Противопоказания:
Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови человека применяют по витальным (жизненным) показаниям, противопоказания к его применению отсутствуют.
Лицам с повышенной чувствительностью к препаратам крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.
Способ применения и дозы:
Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.
После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.
Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Постановка кожной пробы перед введением не требуется.
Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.
Пример расчета дозы иммуноглобулина:
Масса тела пострадавшего — 60 кг.
Например, фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.
Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.
60×20/200=6 мл
Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и вглубь раны, если это возможно анатомически.
Остальная часть должна быть введена внутримышечно:
— взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;
— детям: в переднебоковую поверхность бедра.
Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 0,9%-ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.
Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а также схема лечения описаны ниже в таблице:
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)
|
Категория повреждения |
Характер контакта |
Данные о животном |
Лечение |
|
1 |
Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых |
Больное бешенством |
Не назначается |
|
2 |
Ослюнения неповреждённых кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме участков головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными |
Если в течение 10 суток наблюдения за животным, оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжают по указанной схеме |
Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
|
3 |
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами |
Если в течение 10 суток наблюдения за животным, оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным, лечение продолжают по указанной схеме |
Начать немедленно комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека в 0 день и антирабической вакциной: по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. |
Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:
— Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.
Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!
Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.
— Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.
Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.
При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.
Побочные эффекты:
У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а также субфебрильная температура.
В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), в связи с чем лица, получившие иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Взаимодействие:
Введение антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка.
Плановое введение других профилактических препаратов допускается не ранее, чем через 3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения.
Особые указания:
1. Запрещается вводить препарат внутривенно.
2. Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, не плотно закрытой крышки флакона.
3. После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 150 МЕ/мл.
Упаковка:
Во флаконах из низко-боросиликатного стекла по 1 мл (не менее 150 ME), 2 мл (не менее 300 ME), 5 мл (не менее 750 ME), укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой. На флакон наклеивают этикетку из бумаги.
По одному флакону с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО, 32nd Floor, First City Plaza, No. 308 of Shuncheng Road, Chengdu 610017, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.
После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.
Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Постановка кожной пробы перед введением не требуется.
Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.
Пример расчета дозы иммуноглобулина:
Масса тела пострадавшего — 60 кг.
Например, фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.
Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.
60x20/200=6 мл
Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и вглубь раны, если это возможно анатомически.
Остальная часть должна быть введена внутримышечно:
— взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;
— детям: в переднебоковую поверхность бедра.
Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 0,9%-ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.
Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а также схема лечения описаны ниже в таблице:
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)
|
Категория повреждения |
Характер контакта |
Данные о животном |
Лечение |
|
1 |
Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых |
Больное бешенством |
Не назначается |
|
2 |
Ослюнения неповреждённых кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме участков головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными |
Если в течение 10 суток наблюдения за животным, оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжают по указанной схеме |
Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
|
3 |
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами |
Если в течение 10 суток наблюдения за животным, оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным, лечение продолжают по указанной схеме |
Начать немедленно комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека в 0 день и антирабической вакциной: по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. |
Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:
— Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.
Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!
Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.
— Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.
Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.
При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.