Описание препарата Акамол-Тева (сироп, 125 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1996 году
Дата согласования: 31.07.1996
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Акамол-Тева
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, в упаковке 20 шт.;
5 мл сиропа — 125 мг, во флаконах по 100 мл;
1 суппозиторий — 150 мг, в упаковке 12 шт.
Показания
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, меналгия, боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и/или почек.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 500 мг (минимальная разовая доза 1 г), кратность назначения до 4 раз в сутки, максимальная суточная доза 4 г. Максимальная продолжительность лечения 5–7 дней.
Детям до 1 года назначают по 1/2 ч.ложки сиропа, 1–2 лет — по 1 ч.ложке, 2–3 лет — по 1 и 1/2 ч.ложке, 4–5 лет — по 2 чайные ложки, 6–8 лет — по 2 и 1/2 чайной ложки, 9–10 лет — по 3 чайные ложки сиропа каждые 4–5 ч по мере необходимости.
Взрослым — по 1–2 столовые ложки сиропа каждые 4–5 ч. Не превышать пятикратную дозу в течение 24 ч.
Свечи назначают детям до 3 лет в соответствии с указаниями врача. Детям 3–4 лет — 1 свеча, 4–6 лет — 1–2 свечи 4–5 раз в день. Детям 6–9 лет — 2 свечи 2 раза в день.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Тошнота, головокружение, кожная сыпь с зудом, крапивница, отек Квинке. Для свечей — раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.
Взаимодействие
Риск нарушения функций печени увеличивают антикоагулянты, противосудорожные средства, барбитураты, рифампицин, алкоголь.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять препарат более 10 дней подряд и/или часто без консультации с врачом. С осторожностью назначают больным с нарушением функции печени или почек, детям младше 3 лет.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
сироп 125 мг/5 мл флакон — 4 года.
суппозитории ректальные 150 мг блистер — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Описание препарата Акамол-Тева (сироп, 125 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1996 году
Дата согласования: 31.07.1996
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Акамол-Тева
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, в упаковке 20 шт.;
5 мл сиропа — 125 мг, во флаконах по 100 мл;
1 суппозиторий — 150 мг, в упаковке 12 шт.
Показания
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, меналгия, боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и/или почек.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 500 мг (минимальная разовая доза 1 г), кратность назначения до 4 раз в сутки, максимальная суточная доза 4 г. Максимальная продолжительность лечения 5–7 дней.
Детям до 1 года назначают по 1/2 ч.ложки сиропа, 1–2 лет — по 1 ч.ложке, 2–3 лет — по 1 и 1/2 ч.ложке, 4–5 лет — по 2 чайные ложки, 6–8 лет — по 2 и 1/2 чайной ложки, 9–10 лет — по 3 чайные ложки сиропа каждые 4–5 ч по мере необходимости.
Взрослым — по 1–2 столовые ложки сиропа каждые 4–5 ч. Не превышать пятикратную дозу в течение 24 ч.
Свечи назначают детям до 3 лет в соответствии с указаниями врача. Детям 3–4 лет — 1 свеча, 4–6 лет — 1–2 свечи 4–5 раз в день. Детям 6–9 лет — 2 свечи 2 раза в день.
Побочные действия
Тошнота, головокружение, кожная сыпь с зудом, крапивница, отек Квинке. Для свечей — раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.
Взаимодействие
Риск нарушения функций печени увеличивают антикоагулянты, противосудорожные средства, барбитураты, рифампицин, алкоголь.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять препарат более 10 дней подряд и/или часто без консультации с врачом. С осторожностью назначают больным с нарушением функции печени или почек, детям младше 3 лет.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
сироп 125 мг/5 мл флакон — 4 года. суппозитории ректальные 150 мг блистер — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 33 лет
Упаковка
Таблетки
Показания к применению
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, меналгия, боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Форма выпуска
таблетки 500 мг; блистер 10, пачка картонная 2.
Фармакодинамика
Ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес).C осторожностью. Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, ранний грудной возраст (до 3 мес), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; сахарный диабет (для сиропа).
Побочные действия
Тошнота, головокружение, кожная сыпь с зудом, крапивница, отек Квинке. Для свечей — раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.
Способ применения и дозировка
Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 500 мг (минимальная разовая доза 1 г), кратность назначения до 4 раз в сутки, максимальная суточная доза 4 г. Максимальная продолжительность лечения 5–7 дней.
Детям до 1 года назначают по 1/2 ч.ложки сиропа, 1–2 лет — по 1 ч.ложке, 2–3 лет — по 1 и 1/2 ч.ложке, 4–5 лет — по 2 чайные ложки, 6–8 лет — по 2 и 1/2 чайной ложки, 9–10 лет — по 3 чайные ложки сиропа каждые 4–5 ч по мере необходимости.
Взрослым — по 1–2 столовые ложки сиропа каждые 4–5 ч. Не превышать пятикратную дозу в течение 24 ч.
Свечи назначают детям до 3 лет в соответствии с указаниями врача. Детям 3–4 лет — 1 свеча, 4–6 лет — 1–2 свечи 4–5 раз в день. Детям 6–9 лет — 2 свечи 2 раза в день.
Передозировка
Симптомы (острая передозировка развивается через 6-14 ч после приема парацетамола, хроническая — через 2-4 сут после превышения дозы) острой передозировки: нарушение функции ЖКТ (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или боль в животе), повышение потоотделения. Симптомы хронической передозировки: развивается гепатотоксический эффект, характеризующийся общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими, характеризующими поражения печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение ЦНС, ступор), судороги, угнетение дыхания, кома, отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз). Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие с другими препаратами
Риск нарушения функций печени увеличивают антикоагулянты, противосудорожные средства, барбитураты, рифампицин, алкоголь.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять препарат более 10 дней подряд и/или часто без консультации с врачом. С осторожностью назначают больным с нарушением функции печени или почек, детям младше 3 лет.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Срок годности
36 мес.
Оставьте отзыв
Оставлять отзывы могут только авторизованные пользователи. Пожалуйста, авторизуйтесь
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте.
Состав
Активное вещество — парацетамол.
Передозировка
Симптомы: в первые 24 ч — бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12-48 ч — повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит. Поражение печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых).
Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.
Особые указания
Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.
При приеме препарата Цефекон Д с осторожностью применять при синдроме Жильбера. Длительное применение одновременно с антикоагулянтами непрямого действия требует постоянного врачебного контроля.
Взаимодействие
Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее, жаропонижающее. Ингибирует синтез простагландина и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса. Быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
Показания к применению
Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, меналгия), лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.
Побочное действие
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
День и Ночь
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
5 таблеток покрытых оболочкой + 5 таблеток с пролонгированным высвобождением
Состав
активные вещества |
Дневные |
Ночные |
Парацетамола Фенилэфрина гидрохлорида Дифенгидрамина гидрохлорида |
500.0 20.0 — |
500.0 — 25.0 |
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910 (15сПз), повидон К30, натрия кроскармеллоза, эудрагит, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
состав оболочки: гипромеллоза 2910 (5 сПз, 15сПз), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172), тальк очищенный
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные таблетки).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные таблетки).
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анальгетики-антипиретики прочие.
Код АТХ N02BG
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.
Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.
Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.
Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ ( см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролангированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.
Фармакодинамика
Механизм и место приложения действия не ясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагландина в ЦНС.
Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.
Обезболевающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.
Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы- 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая- выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Т ½ составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме.
Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч., длительность действия – от 4 до 6 часов.
Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодоря нестероидному противовоспалительному активному компоненту парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблеток.
Парацетамол, входящий в состав препарата День и Ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.
Показания к применению
— устранение симптомов ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры, явлениями ринита
Способ применения и дозы
Одна белая дневная таблетка после завтрака и одна желтая таблетка на ночь. Продолжительность лечения — не более 5 дней
Побочные действия
— головная боль, головокружение
— раздражительность, сонливость, помутнение зрения
— повышение артериального давления, сердцебиение, аритмии
— при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие
— тромбоцитопения, агранулоцитоз
— желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту, носу и горле, тошнота, рвота
— задержка мочи
— в очень редких случаях- кожный зуд, эритема, сыпь, крапивница
Противопоказания
— беременность и период лактации
— конкурентное лечение ингибиторами моноаминоксидазы
— артериальная гипертензия или ишимическая болезнь сердца
— сахарный диабет
— закрытоугольная глаукома
— гипертериоз
— гиперплазия простаты
— феохромоцитома
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Дифенгидрамин: ингибиторы МАО усиливают холинолитические эффекты дифенгидрамина. При совместном применении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.
Парацетамол: При одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина, а также при одновременном применении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Фенилэфрин: При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина. Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконтрикторный эффект фенилэфрина. Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегинин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.
Особые указания
Применять с осторожностью у лиц с гипертиреодизмом, гипертензией, коронарной недостаточностью, сахарным диабетом (д. мелитус), закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, стенозом шейки мочевого пузыря.
В период лечения следут избегать употребления алкогольных напитков. Эффекты, влияющие на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дифенгидрамин, входящий в состав ночной таблетки, вызывает общую слабость, усталость, снижение внимания, головокружение, сонливость, нарушение координации движений. Препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, требует быстрой психической и двигательной реакции в ночное время.
Препарат должен применяться только в указанных дозах, не более обозначенного периода времени и строго по показаниям.
Настоятельно рекомендуется соблюдать указанный порядок приема таблеток (желтой — перед сном и белой – утром после завтрака), т.к. при приеме желтой ночной таблетки в дневное время возможны головокружение и сонливость.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность
Передозировка
Случаев передозировки препаратом День и Ночь зарегистрировано не было. При наступлении лекарственного отравления возможно развитие симптоматики, характерной для каждого из активных компонентов.
Дифенгидрамин провоцирует симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение и возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания, у детей- развитие судорог.
Парацетамол: прием больших (больше 10-15 г) доз парацетамола может привести к развитию печеночной недостаточности. Классическое поражение развивается в три стадии. Через несколько часов после приема лекарства появляются острые желудочно-кишечные симптомы. Через 24-48 часов эти симптомы стихают и начинает развиваться вторая, скрытая стадия поражения, а ещё через несколько дней развивается печеночная желтуха, зачастую сопровождаемая почечной недостаточностью и токсическим повреждением других органов.
Фенилэфрин вызывает гипертензию, тахикардию с последующей брадикардией, судороги, психоз, гипертермию.
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.
Специальным антидотом при отравлении парацетамолом является N- ацетицистеин, который применяется перорально в начальной дозе 140 мг/кг массы тела. Затем препарат применяется каждые 4 часа в дозе 70 мг/кг массы тела. Общая продолжительность лечения обычно составляет 72 часа.
Форма выпуска и упаковка
5 таблеток желтого цвета и 5 таблеток белого цвета помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1;
тел./факс: 8(727) 263 56 00;
эл. почта: mupkz.al@gmail.com