Аксосеф таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001198
Торговое наименование препарата
Аксосеф®
Международное непатентованное наименование
Цефуроксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: цефуроксима аксетил 300,72 мг и 601,44 мг в пересчете на цефуроксим 250 мг, 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 62,50 мг и 125,00 мг, кроспови- дон 62,50 мг и 125,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,00 мг и 20,00 мг, натрия лаурилсульфат 4,50 мг и 9,00 мг, магния стеарат 8,50 мг и 17,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,28 мг и 2,56 мг;
пленочная оболочка: гипромелоза 8,45 мг и 16,9 мг, титана диоксид 3,49 мг и 6,98 мг, гипролоза 0,06 мг и 0,12 мг.
Описание
Белые, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые плоскоцилиндрические таблетки, с риской на одной стороне и надписью NOBEL на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин
Код АТХ
J01DC02
Фармакодинамика:
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерии). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивенinvivo иinvitro в отношении:
грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae);
грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgerri, Haemophilus influenzae, (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, (включая штаммы продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу);
грамположительных и грамотрицательных анаэробов, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., большинство Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
прочие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика:
После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизируется в его слизистой оболочке и в виде цефуроксима поступает в системный кровоток, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Оптимальный уровень абсорбции отмечается при приеме сразу после еды. Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови, около 4-6 мг/л для дозы 250 мг и 5-8 мг/л для дозы 500 мг, наблюдается приблизительно через 2-3 ч после приема препарата. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК (минимальная подавляющая концентрация) для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 1,2 ч. При нарушении функции почек, Т1/2 удлиняется.
Связь с белками плазмы — 33-50 %.
Не метаболизируется в печени.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
— ЛOP-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
— нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);
— мочевыделительной системы (пиелонефрит, цистит и уретрит);
— кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия и импетиго);
— гонорея (в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит);
— ранние проявления болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефуроксиму или к любому из компонентов препарата (в т.ч. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам), дети до 3-х лет.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечноготракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Экспериментальных данных об эмбриотоксическом или тератогенном действии цефуроксима нет, однако при беременности его следует назначать с осторожностью, соотнося пользу для матери и риск для плода. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью препарат применяют с осторожностью.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Стандартный курс терапии — от 5 до 10 дней. Взрослые и дети старше 12 лет:
|
Большинство инфекций |
250 мг 2 раза в сутки. |
|
Инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит |
250 мг 2 раза в сутки. |
|
Инфекции дыхательных путей легкого и среднетяжелого течения |
250 мг 2 раза в сутки. |
|
Более тяжелые инфекции дыхательных путей (или подозрение на пневмонию) |
500 мг 2 раза в сутки. |
|
Неосложненная гонорея |
1 г однократно. |
|
Ранние проявления болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет |
500 мг 2 раза в сутки на протяжении 20 дней. |
Дета от 3 до 12 лет:
При большинстве инфекций и инфекциях нижних дыхательных путей легкой и средней тяжести рекомендуемая доза составляет 125 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг). При среднем отите и более тяжелых инфекциях нижних дыхательных путей рекомендуемая доза составляет 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).
Побочные эффекты:
Приведенные ниже побочные эффекты классифицированы по органам и системам и по частоте -возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и < 1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко — (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Прочие: часто — чрезмерный рост Candida после длительного применения.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Часто — эозинофилия.
Нечасто — ложноположительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения.
Очень редко — гемолитическая анемия.
Аллергические реакции
Реакции гиперчувствительности, в том числе: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, бронхоспазм, анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсичный эпи- дермальный некролиз.
Со стороны нервной системы
Часто — головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы
Часто — гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.
Нечасто — рвота.
Редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы
Часто — транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов: аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, лактатдегидрогеназа (АлАТ, АсАТ, ЛДГ).
Очень редко — желтуха (в основном холестатическая), гепатит.
Со стороны органов чувств
Редко — снижение слуха.
Со стороны мочеполовой системы
Редко — зуд в промежности, вагинит.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.
Лечение: назначение противосудорожных лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Одновременное пероральное применение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефурок-сима.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность.
Особые указания:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения -не менее 10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Поскольку препарат может вызывать головокружение, пациент должен быть предупрежден, что управлять транспортными средствами и работать с механизмами следует с осторожностью.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.
Упаковка:
7 или 10 таблеток в блистер из пленки (ПВХ — термопласт — ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 блистер на 10 таблеток или 2 блистера на 7 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Inkilap Mah, Akcakoca Sok. 10, 34768 Umraniye, Istanbul, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аксосеф® (Axocef®)
💊 Состав препарата Аксосеф®
✅ Применение препарата Аксосеф®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Аксосеф®
(Axocef®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DC02
(Цефуроксим)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Аксосеф® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 14 или 20 шт. рег. №: ЛП-(005270)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001198 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аксосеф®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки Sepifilm LP770: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) (E464), целлюлоза микрокристаллическая (E460), стеариновая кислота (E570), титана диоксид (E171).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями). Активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.
Высокоактивен в отношенииграмположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes,бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile); грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ, оптимальное всасывание достигается при приеме во время еды. Cmax в сыворотке крови (4.1 мг/л для дозировки 250 мг, 7.0 мг/л для дозировки 500 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч при приеме во время еды.
Связывание с белками плазмы составляет 33-50% (в зависимости от методики определения).
Цефуроксим не метаболизируется.
Т1/2 составляет 1-1.5 ч. Выводится из организма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, в неизмененном виде с мочой. При одновременном введении пробенецида AUC увеличивается на 50 %.
Т1/2 цефуроксима увеличивается при снижении функции почек.
Показания активных веществ препарата
Аксосеф®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго); гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит; лечение болезни Лайма (боррелиоза) на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев (в соответствующих лекарственных формах).
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста.
Для оптимального всасывания цефуроксим следует принимать во время еды.
Для взрослых при большинстве инфекций рекомендуемая доза по 250 мг 2 раза/сут, при тяжелом течении инфекционного процесса – по 500 мг 2 раза/сут (при неосложненной гонорее 1 г однократно).
Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней), при боррелиозе длительность курса от 10 до 21 дня.
Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленной экскреции.
При лечении детей дозу рассчитывают в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет (в соответствующих лекарственных формах) составляет по 10 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг/сут.
При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут.
Побочное действие
Нежелательные реакции при применении цефуроксима обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — чрезмерный рост грибов рода Candida.
Со стороны системы кроветворения: часто — эозинофилия; нечасто — положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко — гемолитическая анемия.
Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату пробы Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях — к гемолитической анемии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе; нечасто — рвота; редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — транзиторное повышение активности печеночных ферментов; очень редко — желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам и другим вспомогательным веществам; наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы); детский возраст до 3 мес.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе; нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности цефуроксим применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима нет, но, так же как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей с 3 месяцев в соответствующих лекарственных формах по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе, поскольку необходимо учитывать возможный риск развития реакций перекрестной гиперчувствительности.
Перед началом лечения необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергические реакции у пациента. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение цефуроксимом и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих цефуроксим в высокой дозе.
В период приема цефуроксима возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Прием цефуроксима может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida; длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить, пациента необходимо обследовать.
При лечении цефуроксимом болезни Лайма возможно возникновение реакции Яриша-Герксгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этом заболевании, которое проходит самопроизвольно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку прием цефуроксима может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания после приема пищи.
Цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.
Цефуроксим не влияет на результаты определения концентрации креатинина щелочно-пикратным методом.
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима.
При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Адрес производителя
|
NOBELPHARMA ILAC SANAYII VE TICARET , A.S. |
Турция |
Sancaklar Mahallesi, Eski Akcakoca, Caddesi, №299, 81100 Duzce, Turkey |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аксосеф® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001198
Дата последнего изменения: 28.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Аксосеф®
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A39 Менингококковая инфекция
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A46 Рожа
- A54 Гонококковая инфекция
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- K65 Перитонит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L03 Флегмона
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Действующее вещество:
Цефуроксима
аксетил (в пересчете на цефуроксим) — 300,72 мг (250 мг) или
601,44 мг (500 мг);
Вспомогательные вещества:
Крахмал
прежелатинизированный 62,50 мг или 125,00 мг, кросповидон
62,50 мг или 125,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,00 мг или
20,00 мг, натрия лаурилсульфат 4,50 мг или 9,00 мг, магния
стеарат 8,50 мг или 17,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,28 мг
или 2,56 мг;
Пленочная оболочка:
Sepifilm LP 770 (гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) (Е464)
60–70%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5–15%, стеариновая кислота (Е570)
8–12%, титана диоксид (Е171) 10–20%).
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые,
с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой. На поперечном
разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и
быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с
высвобождением цефуроксима. Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме
таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при условии приема
препарата сразу после еды. Максимальные сывороточные концентрации цефуроксима
(4,1 мг/л для дозировки 250 мг, 7,0 мг/л для дозировки
500 мг) наблюдаются приблизительно через 2–3 часа при приеме
препарата во время еды.
Распределение
Связь
с белками плазмы крови составляет примерно 33–50% и зависит от методики
определения.
Метаболизм
Цефуроксим
не подвергается метаболизму.
Выведение
Период
полувыведения составляет 1–1,5 ч. Цефуроксим выводится из организма путем
клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида
площадь под кривой «концентрация-время» увеличивается на 50%.
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетику
цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной
степени тяжести. Период полувыведения цефуроксима увеличивается по мере
снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима
дозирования для данной группы пациентов (см. раздел «Способ применения и
дозы»). У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере,
60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент
начала диализа, будет удалено в течение 4‑часового периода диализа. Таким
образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после
завершения процедуры гемодиализа.
Фармакодинамика
Механизм действия
Цефуроксима
аксетил является пролекарством цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов
II поколения с бактерицидным действием.
Цефуроксим
активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие
бета-лактамазы.
Цефуроксим
обладает устойчивостью к действию бактериальных бета-лактамаз, поэтому
эффективен в отношении ампициллин-резистентных и амоксициллин-резистентных
штаммов.
Бактерицидное
действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в
результате связывания с основными белками-мишенями.
Фармакодинамические эффекты
Распространенность
приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от
региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость
может быть очень высокой. Предпочтительно располагать локальными данными по
чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.
Цефуроксим
активен in vitro в отношении
следующих микроорганизмов.
Бактерии,
обычно чувствительные к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus
(штаммы, чувствительные к метициллину)1
Коагулазонегативные
стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину)
Streptococcus pyogenes1
Бета-гемолитические
стрептококки
Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae1, включая
ампициллин-резистентные штаммы, Haemophilus
parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria
gonorrhoeae1, включая штаммы, продуцирующие и не
продуцирующие пенициллиназу.
Грамположительные анаэробы
Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Спирохеты
Borrelia burgdorferi1
Бактерии,
для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae1
Грамотрицательные аэробы
Citrobacter spp.,
за исключением C. freundii,
Enterobacter spp., за исключением E. aerogenes и E. cloacae,
Escherichia coli1, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae1, Proteus mirabilis,
Proteus spp., за исключением P. penneri
и P. vulgaris, Providencia spp.
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.,
за исключением C. difficile.
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides spp., за исключением В. fragilis, Fusobacterium spp.
Бактерии,
обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Enterococcus spp.,
включая E. faecalis
и E. faecium, Listeria monocytogenes
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp.,
включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.
Грамположительные анаэробы
Clostridium difficile
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis
Прочие
Chlamydia spp., Mycoplasma spp.,
Legionella spp.
1 —
для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была
продемонстрирована в клинических исследованиях.
Показания
Препарат
показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных
чувствительными к цефуроксиму бактериями:
—
инфекции верхних
дыхательных путей, ЛОР-органов, такие как, средний отит, синусит, тонзиллит и
фарингит;
—
инфекции нижних
дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и
обострение хронического бронхита;
—
инфекции
мочеполовых путей, например, пиелонефрит, цистит и уретрит;
—
инфекции кожи и
мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;
—
гонорея: острый
неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
—
лечение
боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и с последующей профилактикой
поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 лет.
Чувствительность
бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени.
Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по
чувствительности.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам и вспомогательным веществам
препарата;
—
наличие в
анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилактические
реакции) на другие беталактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и
карбапенемы);
—
детский возраст
до 3‑х лет.
С осторожностью
Следует
соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими
реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе, нарушением
функции почек, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в
анамнезе, а также при язвенном колите), у беременных женщин, в период грудного
вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
Аксосеф® следует использовать в том случае, если потенциальная
польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Беременность
Экспериментальных
доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила
нет, но также, как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо
проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.
Период грудного вскармливания
Необходимо
соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат
выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Стандартный курс терапии
составляет 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для
оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.
Взрослые
|
Большинство инфекций |
250 мг 2 раза в сутки |
|
Инфекции мочеполовых путей (цистит, |
250 мг 2 раза в сутки |
|
Пиелонефрит |
250 мг 2 раза в сутки |
|
Легкие и среднетяжелые инфекции нижних |
250 мг 2 раза в сутки |
|
Более тяжелые инфекции нижних |
500 мг 2 раза в сутки |
|
Неосложненная гонорея |
Однократная доза 1 г |
|
Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и |
500 мг 2 раза в сутки в течение |
Ступенчатая терапия
Цефуроксим
выпускается также в виде натриевой соли (препарат Аксосеф®) для
парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же
антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.
Препарат Аксосеф® эффективен после парентерального применения
препарата Аксосеф® для лечения пневмонии и обострения хронического
бронхита.
Длительность
парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести
инфекции и клинической картиной.
Пневмония
Препарат
Аксосеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1,5 г
2–3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение
48–72 часов, затем препарат Аксосеф® (цефуроксима аксетил)
внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита
Препарат
Аксосеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг
2–3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение
48–72 часов, затем препарат Аксосеф® (цефуроксима аксетил)
перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Дети старше 3‑х лет
|
Большинство инфекций |
125 мг (1 таблетка по |
|
Средний отит или более тяжелые |
250 мг 2 раза в сутки. |
|
Боррелиоз (болезнь Лайма) у детей от 3 |
250 мг 2 раза в сутки. |
Таблетки
препарата Аксосеф® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная
форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в том числе
маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.
Пациенты с нарушением функции почек
Выведение
цефуроксима происходит преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу
цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек
для
компенсации замедленного выведения (см. таблицу ниже).
|
Клиренс креатинина |
Т1/2 (часы) |
Рекомендуемая доза |
|
≥30 мл/мин |
1,4–2,4 |
Не требуется коррекция дозы. |
|
10–29 мл/мин |
4,6 |
Стандартная разовая доза каждые |
|
<10 мл/мин |
16,8 |
Стандартная разовая доза каждые |
|
Во время гемодиализа |
2–4 |
В конце каждого сеанса диализа следует |
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно,
кратковременны и обратимы.
Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется
следующим образом:
очень часто
(≥1/10)
часто (≥1/100,
<1/10)
нечасто (≥1/1000,
<1/100)
редко
(≥1/10000, <1/1000)
очень редко
(<1/10000, включая отдельные случаи).
Категории
частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и
пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: чрезмерный рост
грибов рода Candida.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: эозинофилия.
Нечасто: положительная
проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая).
Очень редко:
гемолитическая анемия.
Цефалоспорины
абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с
антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату реакции
Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких
случаях — к гемолитической анемии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции
гиперчувствительности, включая:
Нечасто: кожная сыпь.
Редко: крапивница,
зуд.
Очень редко:
лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль,
головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто:
желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе.
Нечасто: рвота.
Редко:
псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: транзиторное
повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы,
аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы).
Очень редко:
желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко:
многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз (экзантематозный некролиз).
См.
также «Нарушения со стороны иммунной
системы».
Взаимодействие
Препараты,
уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность
цефуроксима аксетила при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата
натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после
приема пищи.
Как
и другие антибиотики, препарат Аксосеф® может влиять на микрофлору
кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к
снижению эффективности пероральных комбинированных контрацептивов.
При
проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный
результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме
рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы. Препарат
Аксосеф® не влияет на количественное определение креатинина
щелочно-пикратным методом. Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками
замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию
в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
При
одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск
возникновения нефротоксических эффектов.
Передозировка
Симптомы:
передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного
мозга, приводящее к развитию судорог.
Симптоматическое лечение:
сывороточные концентрации цефуроксима могут быть снижены с помощью гемодиализа
и перитонеального диализа.
Особые указания
Следует
соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими
реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе, поскольку
необходимо учитывать возможный риск развития реакций перекрестной
гиперчувствительности.
Перед
началом лечения препаратом Аксосеф® необходимо собрать подробный
анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на
пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергические
реакции у пациента. В случае возникновения аллергической реакции необходимо
прекратить лечение препаратом Аксосеф® и начать соответствующую
альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует
незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также
оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение
проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В
процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов,
получающих препарат в высокой дозе.
В
период приема препарата Аксосеф® возможна ложноположительная реакция
мочи на глюкозу.
Как
и при использовании других антибиотиков, прием препарата Аксосеф®
может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida.
Длительный прием может вызвать рост нечувствительных микроорганизмов (например,
энтерококков и Clostridium difficile),
что может потребовать прекращения лечения.
Описаны
случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков,
степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому
необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у
пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает
спазмы в животе, лечение препаратом Аксосеф® должно быть немедленно
прекращено, и пациент должен быть обследован.
При
лечении препаратом Аксосеф® болезни Лайма возможно возникновение
реакции Яриша-Герксгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью
препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть
проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения
антибиотиков при этом заболевании, которые проходят самостоятельно.
Цефуроксим
также выпускается в виде натриевой соли (препарат Аксосеф®) для
парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию,
используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если
для этого имеются клинические показания.
Если
необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении
хронического бронхита.
При
ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью
инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя.
Если клинический эффект не достигается в течение 72 часов от начала
лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.
Перед
началом ступенчатой терапии внимательно ознакомьтесь с инструкцией по
применению натриевой соли цефуроксима для парентерального введения (препарат
Аксосеф®).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Поскольку
цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить
пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или
работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.
По
7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки белой
(ПВХ/ТЕ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке на 10 таблеток
или по 2 контурной упаковки на 7 или 10 таблеток вместе с инструкцией
по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Нобел
Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Турция
Квартал
Сарай, ул. Доктора Аднана Бюйюкдениза, 14 34768 р‑н Юмрание,
г. Стамбул, Турция.
тел./факс:
+90 (216) 633‑60‑00 / +90 (216) 633‑60‑01
Производитель
Нобел
Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.
Район
Санджаклар, улица Эски Акчакоджа, №299 81100 Дуздже, Турция.
тел./факс:
+90 (380) 526‑30‑60 / +90 (380) 526‑30‑43
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика».
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162Е.
тел.:
+7 (727) 399‑50‑50.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство
АО «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.»
119421,
г. Москва, ул. Новаторов, д. 7А, корп. 2, Бизнес-центр
«Навигатор»
тел./факс:
+7 (495) 982‑36‑84/85
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(005270)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Препарат Аксосеф® содержит:
Действующим веществом является цефуроксим.
Аксосеф®, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 мг цефуроксима (в виде аксетила).
Аксосеф®, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг цефуроксима (в виде аксетила).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал прежелатинизированный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), стеариновая кислота (Е570), титана диоксид (Е171).
Описание препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины второго поколения
Механизм
действия
Цефуроксима
аксетил является пролекарством цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов
II поколения с бактерицидным действием.
Цефуроксим
активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие
бета-лактамазы.
Цефуроксим
обладает устойчивостью к действию бактериальных бета-лактамаз, поэтому
эффективен в отношении ампициллин-резистентных и амоксициллин-резистентных
штаммов.
Бактерицидное
действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в
результате связывания с основными белками-мишенями.
Фармакодинамические
эффекты
Распространенность
приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от
региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость
может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по
чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.
Цефуроксим
обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов.
Бактерии, обычно
чувствительные к цефуроксиму:
Грамположительные
аэробы
Staphylococcus
aureus
(штаммы, чувствительные к метициллину)1
Коагулазонегативные
стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину) Streptococcus pyogenes1
Бета-гемолитические
стрептококки
Грамотрицательные
аэробы
Haemophilus
influenzae1, включая ампициллин-резистентные штаммы, Haemophilus
parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria
gonorrhoeae1, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие
пенициллиназу.
Грамположительные
анаэробы
Peptostreptococcus
spp., Propionibacterium spp.
Спирохеты
Borrelia
burgdorferi1
Бактерии, для
которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму:
Грамположительные
аэробы
Streptococcus
pneumoniae1
Грамотрицательные
аэробы
Citrobacter spp., за
исключением С. freundii, Enterobacter spp., за исключением Е.
aerogenes и Е. cloacae, Escherichia coli1, Klebsiella
spp., включая Klebsiella pneumoniae1, Proteus mirabilis,
Proteus spp., за исключением P. penneri и P. vulgaris,
Providencia spp.
Грамположительные
анаэробы
Clostridium spp., за
исключением С. difficile.
Грамотрицательные
анаэробы
Bacteroides spp., за
исключением B. fragilis, Fusobacterium spp.
Бактерии,
обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму:
Грамположительные
аэробы
Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium, Listeria monocytogenes
Грамотрицательные
аэробы
Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.
Грамположительные
анаэробы
Clostridium difficile
Грамотрицательные
анаэробы
Bacteroides
fragilis
Прочие
Chlamydia spp.,
Mycoplasma spp., Legionella spp.
1 для данных
бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в
клинических исследованиях.