Способ применения и дозировка
Внутрь.
Принимать
сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом.
Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя
разовая доза составляет 150 мг
(от 100 до 250 мг);
средняя суточная доза — 250 мг
(от 200 до 300 мг).
Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут.
Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние
часы, а свыше 100 мг
разделять на 2 приема.
Продолжительность
лечения может варьировать от 2 недель
до 3 мес,
в среднем 30 дней.
При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.
Для
повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в
течение 2 недель
(для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая
длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением
составляет 30–60 дней
в дозе 100–200 мг
один раз в день (в утренние часы).
Не
рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Описание
Ноотропное средство Актитропил таблетки 100мг 30 шт.
Состав
На
1 таблетку:
|
Действующее вещество |
Для дозировки |
Для дозировки |
|
Фонтурацетам |
50,0 мг |
100,0 мг |
|
Вспомогательные |
||
|
Целлюлоза |
9,0 мг |
18,0 мг |
|
Повидон К‑17 (поливинилпирролидон |
20,0 мг |
40,0 мг |
|
Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) |
10,0 мг |
20,0 мг |
|
Натрия гидрокарбонат |
10,0 мг |
20,0 мг |
|
Стеариновая кислота |
1,0 мг |
2,0 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропы
Фармакодинамика
Ноотропный
препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое
активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга,
способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную
деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации
между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии
и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и
анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС,
улучшает настроение.
Оказывает
положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует
окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал
организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в
ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и
серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с
ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного
влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не
оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет
невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при
курсовом применении.
Стимулирующее
действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в
отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в
выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в
ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее
действие преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный
психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью,
улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог
болевой чувствительности.
Адаптогенное
действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях
чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и
иммобилизации, при низких температурах.
На
фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении
остроты, яркости и полей зрения.
Улучшает
кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует
выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его
иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию
гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую
воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При
курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность,
«синдром отмены».
Действие
проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в
экстремальных условиях.
Не
обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными
свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте
составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро
всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через
гематоэнцефалический барьер.
Распределение
Абсолютная
биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная
концентрация в крови (Тmах)
достигается через 1 ч, период полувыведения (Т1/2) —
3–5 ч.
Метаболизм
Не
метаболизируется в организме.
Выведение
Выводится
в неизмененном виде: примерно 40% — с мочой и 60% — с желчью и потом.
Показания
—
Заболевания ЦНС
различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями
обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических
состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности),
сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением
двигательной активности;
—
невротические
состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной
активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
—
нарушения
процесса обучения;
—
ожирение
(алиментарно-конституционального генеза);
—
профилактика
гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния
организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью
предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической
работоспособности;
—
хронический
алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических
нарушений).
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата;
—
беременность;
—
период грудного
вскармливания;
—
детский возраст
до 18 лет
(безопасность и эффективность препарата не установлены).
С осторожностью
Больные
с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением
артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее
панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным
возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций
и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные
препараты группы пирролидона.
Применение при беременности и лактации
Не
следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за
отсутствия данных клинических исследований.
Побочное действие
Бессонница
(в случае приема препарата позднее 15 ч).
У некоторых больных в первые 1–3 дня
приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение
тепла, повышение артериального давления.
Передозировка
Случаев
передозировки не отмечалось.
Лечение —
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фонтурацетам
может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и
ноотропных препаратов.
Препарат
проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а
также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Особые указания
При
чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и
утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки
может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных
условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие
дни.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами,
особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости
(см. раздел «Особые указания»).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-006278 (03.04.2025) — Фармстандарт-Лексредства (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Для дозировки 50 мг:
плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым
оттенком цвета с фаской, допускается мраморность.
Для дозировки 100 мг:
плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым
оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Саранске
Максавит
Саранск, пр-кт Ленина, 20
АптекаПлюс
Саранск, ул. Веселовского, 62А
Максавит
Саранск, пр-кт Российской Армии, 3/3
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Саранск, ул. Осипенко, 81А
АптекаПлюс
Саранск, ул. Пролетарская, 124, пом.2
Магнит
Саранск, ул. Кирова, 71А
Аптека Фармаимпекс
Саранск, ул. Косарева, 13/2
Планета Здоровья
Саранск, ул. Гожувская, 41
Максавит
Саранск, ул. Коваленко, 10, пом.40
Планета Здоровья
Саранск, ул. Волгоградская, 71
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ: N06BХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМК А , ни с ГАМК В рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер.
Распределение
Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100 %. Максимальная концентрация в крови (Т mах ) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т 1/2 ) — 3 — 5 ч.
Метаболизм
Не метаболизируется в организме.
Выведение
Выводится в неизмененном виде: примерно 40 % — с мочой и 60 % — с желчью и потом.
Ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга.
Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата АКТИТРОПИЛ (таблетки, 50 мг)
Дата последней актуализации: 08.08.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата АКТИТРОПИЛ
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Фармстандарт-Лексредства
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Фонтурацетам — ноотропное средство, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Фонтурацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА-, ни с ГАМКВ-рецепторами, не оказывает заметное влияние на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фонтурацетам не оказывает влияние на дыхание и ССС, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие фонтурацетама проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие фонтурацетама преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект сочетается с анксиолитической активностью, фонтурацетам улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие фонтурацетама проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, низких температурах.
На фоне приема фонтурацетама отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фонтурацетам улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фонтурацетам стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении фонтурацетама не развиваются лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
Действие фонтурацетама проявляется с однократной дозы, что важно при применении ЛС в экстремальных условиях.
Фонтурацетам не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Фонтурацетам быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность фонтурацетама при приеме внутрь составляет 100%. Cmax в крови достигается через 1 ч, T1/2 составляет 3–5 ч. Фонтурацетам не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% фонтурацетама выводится почками и 60% — с желчью и потом.
Показания к применению
Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности; невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти; нарушения процессов обучения; психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении; судорожные состояния; ожирение (алиментарно-конституционального генеза); профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»; хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E66 Ожирение
- F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F20 Шизофрения
- F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени
- F32.1 Депрессивный эпизод средней степени
- F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- F48 Другие невротические расстройства
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования
- G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
- I67 Другие цереброваскулярные болезни
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R25.2 Судорога и спазм
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.3 Деморализация и апатия
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
- R53 Недомогание и утомляемость
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
- Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
- Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Ограничения к применению
С осторожностью — больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, больные атеросклерозом, пациенты, перенесшие ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также пациенты, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Бессонница (в случае приема позднее 15 ч). У некоторых пациентов в первые 1–3 дня приема может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, повышение АД.
Взаимодействие
Фонтурацетам может усиливать действие ЛС, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропов.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза — 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная — 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения — 30 дней.
Меры предосторожности
Применение в педиатрии. Не рекомендуется назначение детям в связи с отсутствием данных о применении у детей.
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС в период лечения следует воздержаться от выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Количество в упаковке | 30 шт |
Инструкция по применению
Описание
плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.
Действующие вещества
Фонтурацетам
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: Фонтурацетам — 118,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 18,0 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный К-17) — 40,0 мг Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 20,0 мг Натрия гидрокарбонат — 20,0 мг Стеариновая кислота — 2,0 мг.
Фармакологический эффект
Фармакодинамика
Ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга. Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении. Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности. Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах. На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения. Улучшает кровоснабжение нижних конечностей. Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка. При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены». Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях. Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100 %. Максимальная концентрация в крови (Тmах) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т1/2) — 3 — 5 ч.
Метаболизм
Не метаболизируется в организме.
Выведение
Выводится в неизмененном виде: примерно 40 % — с мочой и 60 % — с желчью и потом.
Показания
Противопоказания
Меры предосторожности
С осторожностью
Больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг) средняя суточная доза — 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 мес., в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.
Для повышения работоспособности — 100 — 200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30 — 60 дней в дозе 100 — 200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Побочные действия
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1 — 3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Особые указания
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да