Актовегин – лекарственное средство, которое активизирует обмен веществ, улучшает питание тканей, уменьшает тканевую гипоксию и стимулирует регенерацию. Врачи Юсуповской больницы назначают Актовегин в виде внутримышечных и внутривенных инъекций, инфузий. Препарат можно принимать внутрь в виде таблеток. Мази, кремы и гели Актовегин наносят на кожу.
Показания к применению актовегина в уколах имеют ряд ограничений. Препарат применяется в эндокринологии, неврологии, сосудистой хирургии, акушерстве и педиатрии. В Юсуповской больнице перед тем, как назначить Актовегин внутримышечно, врачи проводят комплексное обследование пациента с помощью современной диагностической аппаратуры ведущих мировых производителей и лабораторных методов диагностики. Врачи индивидуально определяют путь введения лекарственного средства, дозы и длительность терапии.
Состав
Раствор Актовегина содержит активное действующее вещество – актовегин, полученный из крови телят, и воду для инъекций. Активное вещество актовегина содержит следующие компоненты:
- Аминокислоты;
- Макроэлементы;
- Микроэлементы;
- Жирные кислоты;
- Олигопептиды.
В перерасчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят в одной ампуле объемом 2 мл содержится 80 мг основного ингредиента, 5мл – 200 мг, 10 мл – 400 мг. В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, которые являются компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата.
Актовегин, раствор для инфузий, выпускается в виде 10% и 20% раствора очищенного от белка экстракта крови телят в 0,9% растворе натрия хлорида. В 250 мл раствора содержится 25 мл или 50 мл основного компонента, что соответствует 1,0 или 2,0 г сухой массы. Содержимое ампул Актовегина представляет собой прозрачную желтоватую жидкость. При изменении цвета полученного раствора, наличии в ампуле и флаконе хлопьев или осадка медицинский персонал Юсуповской больницы не использует препарат для инъекций.
Актовегин уколы: показания к применению
Актовегин имеет комплексный механизм действия, который обеспечивает многообразие его фармакологических эффектов. Применяется в терапии многих болезней. Врачи Юсуповской больницы назначают его для улучшения питания тканей организма, повышения их устойчивости к гипоксии. Это обеспечивает минимальное повреждение клеток организма в условиях недостаточного поступления кислорода.
Инструкция об уколах актовегина говорит, что внутримышечно вводят при наличии следующих показаний:
- метаболические и сосудистые нарушения головного мозга при ишемическом инсульте, черепно-мозговой травме, различных видах деменции;
-
артериальные и венозные сосудистые нарушения, а также их последствия;
-
диабетическая полинейропатия;
-
длительно заживающие раны и язвы различного происхождения, ожоги, пролежни.
Врачи назначают внутримышечные инъекции актовегина при лёгкой или средней степени тяжести заболеваний.
Противопоказания Актовегина в уколах
Основным противопоказанием для назначения актовегина внутримышечно, согласно инструкции по применению препарата, является высокая чувствительность к составляющим лекарственного средства. С большой осторожностью используют препарат при беременности и кормлении грудью. Актовегин не безопасен даже на малых сроках. Поэтому необходимо на первой консультации сообщить врачу о беременности.
В педиатрии на данный момент лекарственное средство не назначается, так как отсутствует доказательная база. В исключительных случаях педиатры прописывают препарат с учетом жизненных показаний. Это делается тогда, когда предполагаемая польза от внутримышечного введения препарата превышает потенциальный вред.
Способ применения Актовегина
Уколы Актовегина делают внутримышечно и внутривенно, в том числе и в виде инфузии. Перед выполнением инъекции медицинский персонал Юсуповской больницы проводит тест на наличие гиперчувствительности к препарату.
Инструкция по выполнению укола актовегина:
- тщательно вымыть руки с мылом и обработать раствором антисептика;
- надеть одноразовые резиновые стерильные перчатки;
- расположить кончик ампулы точкой кверху;
- осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз;
- взять стерильный одноразовый шприц;
- набрать в него содержимое ампулы;
- выпустить из шприца воздух;
- уложить пациента на бок;
- обработать ваткой со спиртом наружный верхний квадрант ягодицы;
- растянув кожу, быстрым движением ввести иглу в ягодичную мышцу;
- подтянув поршень шприца, убедиться, что в него не поступает кровь;
- поскольку актовегин – болезненный укол, медленно ввести содержимое шприца в мышцу;
- удалить иглу;
- придавить место инъекции ватным шариком со спиртом.
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза Актовегина составляет 10-20 мл в сутки внутривенно. Далее вводят 5 мл препарата внутривенно или внутримышечно. Внутривенную инфузию выполняют со скоростью 2 мл раствора Актовегина в одну минуту. Содержимое ампулы добавляют к 200-300 мл физиологического раствора (0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы).
Для коррекции метаболических и сосудистых нарушений головного мозга в начале лечения 10 мл актовегина вводят в виде внутривенной инфузии ежедневно в течение 2 недель, далее 5-10 мл препарата вводят внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель. При ишемическом инсульте 20-50 мл актовегина растворяют в 200-300 мл основного раствора и вводят внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели. Далее внутривенные уколы делают в течение 2 недель. При артериальных и венозных периферических сосудистых нарушениях внутривенные инфузии Актовегина делают согласно инструкции ежедневно в течение 4 недель.
Для заживления ран уколы Актовегина по 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно делают ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления. При выполнении профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой болезни средняя доза Актовегина составляет 5 мл.
Побочные эффекты от уколов Актовегина
Актовегин является безопасным препаратом, но в некоторых случаях оказывает побочное действие:
- Аллергические, анафилактоидные и анафилактические реакции;
- Повышение температуры тела, ангионевротический отёк, крапивницу;
- Диспептические явления (боль в подложечной области, понос, тошноту, рвоту);
- Боль в области сердца, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение или понижение артериального давления;
- Увеличение частоты дыхания, затруднённое глотание, приступы удушья.
При возникновении побочных эффектов врачи Юсуповской больницы отменяют приём препарата и проводят симптоматическую терапию. Срок годности таблеток актовегина 3 года при условии, что препарат хранится в сухом, защищённом от воздействия солнечных лучей месте. В одном флаконе находится 50 таблеток актовегина. Отзывы большинства пациентов и врачей хорошие.
Меры предосторожности
Для обеспечения максимальной эффективности и безопасности при лечении Актовегином в начале терапии определяют индивидуальную непереносимость препарата. Для этого на протяжении 1-2 минут внутримышечно вводят 2 мл лекарственного средства. Длительное введение позволяет наблюдать ответ организма на лекарство и, при развитии аллергических реакций, вовремя прекратить инъекцию. Процедурные кабинеты в Юсуповской больнице оснащены противошоковым набором, что позволяет немедленно оказать пациенту неотложную помощь.
Применение одноразовых шприцов, современных антисептических растворов позволяет обезопасить пациента от заражения возбудителями инфекционных болезней, которые передаются с кровью. Медицинские сестры в совершенстве владеют техникой внутримышечных инъекций. Открытую ампулу используют сразу же, поскольку отсутствие консервантов в растворе не позволяет хранить его длительное время. По этой причине пациентам рекомендуют приобретать ампулы того объема, который вводится одноразово.
Актовегин хранят в холодильнике. Перед применением препарата ампулу немного согревают в руках для обеспечения более комфортного введения. Помутневший или содержащий видимый осадок раствор не используют. Как свидетельствует инструкция по применению Актовегина, детям можно делать уколы препарата внутримышечно с трехлетнего возраста. Во время лечения Актовегином врачи рекомендуют пациентам отказаться от употребления спиртных напитков.
Отзывы
Согласно инструкции по применению Актовегина в уколах, врачи назначают препарат внутривенно. Медицинские сестры клиники терапии делают инъекции согласно утвержденному алгоритму. Отзывы пациентов носят положительный характер.
Актовегин для внутривенного введения выпускается в виде готового раствора. Он фасуется во флаконы по 250 мл. Существуют 2 дозировки данной формы выпуска: с содержанием 4 мг основного действующего вещества в 1 мл раствора и с содержанием 8 мг основного ингредиента. В виде растворителя используют декстрозу или 0,9% раствор натрия хлорида.
Актовегин также выпускается в ампулах, которые содержат 2, 5 и 10 мл раствора. В каждом миллилитре находится 40 мг активного вещества. Одна ампула содержит 80, 200 или 400 мг основного компонента. Эта форма выпуска лекарства также используется для внутривенных инъекций.
Если Актовегин в вену вводится струйным способом, непосредственно из шприца, медицинские сестры используют раствор из ампул, который не требует приготовления. Для капельниц Актовегина при заболеваниях внутренних органов, периферических сосудов и нервной системы ампулы разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Во флакон, который содержит 200-500 мл стерильного раствора, вводят 10-20 мл Актовегина. Приготовленный таким образом Актовегин вводят внутривенно капельно.
Получить более точную информацию о применении Актовегина вы можете во время консультации врача. Запись осуществляется по телефону.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 722 ₽
Среди
4207
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 4207 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для инъекций
Количество в упаковке:
5 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Актовегин (для инъекций) 40 мг/мл, раствор для инъекций, 10 мл, 5 шт.
Состав
1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) — 400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл.
1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Описание
Фармакологическое действие
Актовегин положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума и среднем через 3 ч (2-6 ч).
Актовегин увеличивает концентрации АТФ, ЛДФ, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и ГАМК.
Применение препарата Актовегин для ускорения заживления ран также основано на упомянутых выше данных. При этом улучшаются не только морфологические, но и биохимические параметры грануляций — повышается концентрация ДНК. гемоглобина и гидроксипролина.
Актовегин (для инъекций): Показания
- метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
- заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии;
- периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
Способ применения и дозы
В/а, в/в (в том числе и в виде инфузии) и в/м. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.
В зависимости от тяжести клинической картины, 10-20 мл/сутки в/в или в/а; далее 5 мл в/в или 5 мл в/м.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина®. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл в/в ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 — 20 мл в/в капельно — 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран: 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин® в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Актовегин (для инъекций): Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме.
С осторожностью
- Гиперхлоремия,
- гипернатриемия.
Актовегин (для инъекций): Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Особые указания
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл.
Нe используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Характеристики
Торговое название
Актовегин (для инъекций)
Действующее вещество (МНН)
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Дозировка или размер
40 мг/мл
Форма выпуска
раствор для инъекций
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Актовегин (для инъекций) 40 мг/мл, раствор для инъекций, 10 мл, 5 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Актовегин (для инъекций)
• В наличии в
7006 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
6095 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Актовегин (для инъекций) 40 мг/мл, раствор для инъекций, 10 мл, 5 шт.
Мелодия здоровья
от 1 568 ₽
Планета Здоровья
от 1 710 ₽
Аптеки ГОРЗДРАВ
от 1 719 ₽
Социальная Аптека
от 1 843 ₽
История стоимости Актовегин (для инъекций) 40 мг/мл, раствор для инъекций, 10 мл, 5 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Актовегин (для инъекций) и наличие в аптеках в Москве
40 мг/мл, раствор для инъекций, 10 мл, 5 шт.
Достоинства: классная лекарства
Достоинства: Отличный препарат ,применяем не первый раз ,при лечении трофических язв ,процесс заживления ускоряется ,капали уже дважды курсами
Недостатки: нет
Комментарий: Берём не первый раз ,если понадобится ,будем брать ещё
Достоинства: Действует
Комментарий: Что касается меня,то препарат брала от шума в ушах,начал действовать с 4го укола,шум уменьшается.Я довольна
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Актовегин (для инъекций), 40 мг/мл, раствор для инъекций, 10 мл, 5 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Актовегин (для инъекций), 40 мг/мл, раствор для инъекций, 10 мл, 5 шт. в Москве от 1376 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Актовегин (для инъекций), 40 мг/мл, раствор для инъекций, 10 мл, 5 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Состав
Действующее вещество:
Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) — 80,0 мг;
Вспомогательное вещество:
вода для инъекций — до 2 мл.
Показания к применению
- метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
- периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
- заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам.
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия;
- анурия;
- задержка жидкости в организме.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводят в/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м.
В зависимости от тяжести клинической картины начальная доза составляет 10-20 мл/ в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения — около 2 мл/мин.
При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга лечение начинают с ежедневного в/в введения 10 мл раствора для инъекций в течение 2 недель, далее вводят по 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель.
При периферических (артериальных и венозных) сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 20-30 мл препарата в 200 мл инфузионного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Для заживления ран вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местной терапии Актовегином).
С целью профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.
При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При многократных введениях раствора для инфузий следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.
Инфузионный раствор и раствор для инъекций имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий посторонние частицы. После вскрытия флакона (ампулы), раствор нельзя хранить.
В случае в/м способа применения препарат вводят медленно, не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).
Описание
Антигипоксант.
Фармакодинамика
Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 Да).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата), обладает, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перорального приема и достигает максимума в среднем через 3 ч (2–6 ч).
Актовегин® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и ГАМК.
Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).
У пациентов с сахарным диабетом и ДПН Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях).
Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Побочные действия
Аллергические реакции:
- кожная сыпь;
- гиперемия кожи;
- гипертермия, вплоть до анафилактического шока.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Актовегина при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Однако во избежание возможной фармацевтической несовместимости не рекомендуется добавлять другие ЛС к инфузионному раствору Актовегин®.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Актовегин не предоставлена.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Регистрационный номер
ЛС-001323
Торговое название препарата
Актовегин
Лекарственная форма
раствор для инъекций.
Состав
Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) – 80,0 мг;
Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) – 200,0 мг;
Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) – 400,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.
1) В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Описание
прозрачный желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
регенерации тканей стимулятор.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Актовегин – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
- Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
- Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату Актовегин и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
- Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как это изображено на рисунке.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 –20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200–300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800-2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно. Продолжительность лечения до 4 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей:
Не известно: миалгия.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30–40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время неизвестно.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не установлено.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 40 мг/мл.
В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
В случае производства и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 2, 5 и 10 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и пленки. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.
«Takeda Austria GmbH», Austria.
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Действующие вещества
Депротеинизированный диализат из крови молочных телят
Форма выпуска
Раствор
Состав
Активное вещество: актовегина концентрат 80 мг, Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Фармакологический эффект
Антигипоксант. Актовегин является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч). Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и ГАМК. Влияние препарата Актовегин на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полиневропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полиневропатией Актовегин достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме. До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Показания
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно- мозговая травма).Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы).Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран). Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату Актовегин или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме. С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.
Меры предосторожности
С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель. Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель. Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения). Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия. Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Побочные действия
Аллергические реакции кожная сыпь. гиперемия кожи. гипертермия, вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие с другими препаратами
В настоящее время неизвестно.
Особые указания
В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м). Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости. Нe использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
Отпуск по рецепту
Да