Описание средства Альфазокс (раствор для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 25.09.2023
25.09.2023
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Характеристика
- Свойства компонентов
- Рекомендуется
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Производитель
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 пак.-саше/1 фл. |
| натрия гиалуронат; хондроитина сульфат натрия; ксилитол С; полоксамер 407; поливинилпирролидон; бензоат натрия; сорбат калия; ароматизатор; вода |
Характеристика
Прозрачная жидкость янтарно-желтого цвета с фруктовым запахом. рН — 5±0,2. Плотность — (1,1±0,05) г/м3. Вязкость — (0–150) ц/с.
Свойства компонентов
Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных ГЭРБ.
ГЭРБ характеризуется такими симптомами, как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.
Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента полоксамер 407, обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надежный контакт комплекса гиалуроновая кислота — хондроитина сульфат с поверхностью стенки пищевода, способствуя ее защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой при эзофагитах и гастродуоденитах.
Рекомендуется
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту продукта;
беременность и кормление грудью (т.к. соответствующие исследования не проводились).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Пакетики-саше. По 1 пакетику (10 мл) после основных приемов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.
Флаконы. Перед применением взболтать содержимое флакона. Отмерить дозу с помощью мерной чашечки, имеющейся в упаковке. Принимать по 10 мл внутрь после основных приемов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.
Нельзя превышать рекомендованную дозу. Если симптомы ГЭР сохраняются или возникли нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Нет известных взаимодействий с препаратами для приема внутрь.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, пакетики-саше 10 мл или флакон по 200 мл. В упаковке 20 пакетиков-саше или 1 флакон с мерной чашечкой и инструкцией по применению.
Производитель
Биофарма С.р.л., Италия. Biofarma S.r.L, Via Castelliere, 2, 33036 Mereto di Tomba (UD), Italy.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del 99`, 5, 40133 Bologna, Италия.
Служба поддержки покупателей: ООО «Альфасигма Рус». 115054, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Павелецкая пл., 2 стр. 2, этаж 10.
Тел./факс: (495) 150-01-23.
E-mail: info.ru@alfasigma.com
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Альфазокс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Изделие медицинского назначения. Не является лекарством
Раствор для приема внутрь
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 22 декабря 2020 года № РЗН 2017/5664
Производитель
«Афарм С.р.Л.», Италия / Apharm S.r.L., Italy
Виа Рома, 26-28041 Арона (НО), Италия / Via Roma, 26-28041 Arona (NO), Italy
Место производства медицинского изделия
О.Ф.И. ОФФИСИНА ФАРМАСЕУТИКА ИТАЛИАНА С.П.А./O.F.I. OFFICINA FARMACEUTICA ITALYANA S.P.A.
Via A. Verga 14 24127 Bergamo (BG) Italia / Виа А. Верга, 14 24127 Бергамо (БГ), Италия
Состав медицинского изделия
Раствор для приема внутрь Альфазокс, пакетики-саше 10 мл, в упаковке 20 пакетиков-саше.
Описание медицинского изделия
Прозрачная жидкость янтарно-жёлтого цвета с фруктовым запахом. рН: 5,00±0,2. Плотность: 1,10±0,05. Вязкость: 0-150 ц/с
Принцип действия:
Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) характеризуется такими симптомами как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.
Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента «Полоксамер 407», обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надёжный контакт комплекса «гиалуроновая кислота – хондроитина сульфат» с поверхностью стенки пищевода, способствуя её защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой при эзофагитах и гастродуоденитах.
Показание к применению
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Противопоказания
Не рекомендуется применять Альфазокс в случаях известной или подозреваемой повышенной чувствительности к любому его компоненту.
Не рекомендуется применять Альфазокс беременным и кормящим женщинам, так как соответствующие исследования не проводились.
Нет известных взаимодействий с препаратами для приёма внутрь.
Указания по безопасности
Нельзя превышать рекомендованную дозу. Если симптомы ГЭРБ сохраняются, или возникли нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу. Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Ингредиенты: натрия гиалуронат, хондроитина сульфат натрия, ксилитол С, полоксамер 407, поливинилпирролидон, бензоат натрия, сорбат калия, ароматизатор, вода.
Применение:
Пакетики-саше: по 1 пакетику (10 мл) после основных приёмов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.
Таблица условных знаков
Хранение:
при температуре от +5 °C до +30 °C. Не замораживать.
Срок годности:
36 месяцев
Утилизация изделия:
утилизируется как домашний мусор.
Служба поддержки покупателей
ООО «Альфасигма Рус»
125009 г. Москва, Тверская ул., 22/2 корп. 1, 4 этаж, пом. VII, комн.1.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: «Альфасигма С.п.А.», Италия, Виа Рагацци дел 99, 5, 40133 Болонья, Италия / Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del 99, 5, 40133 Bologna, Italia
Купить Альфазокс в apteka.ru
Купить Альфазокс в ГорЗдрав
Купить Альфазокс в megapteka.ru
Купить Альфазокс в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Характеристики
| Срок годности | 36 |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 30 |
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 5 |
| Количество в упаковке | 20 шт |
Инструкция по применению
Описание
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости янтарно-желтого цвета с фруктовым запахом.
Форма выпуска
Раствор
Состав
Натрия гиалуронат, хондроитина сульфат натрия, ксилитол С, полоксамер 407, поливинилпирролидон, бензоат натрия, сорбат калия, ароматизатор, вода.
Фармакологический эффект
Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭР).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) характеризуется такими симптомами, как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой оболочки пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.
Показания
Лечение гастроэзофагеального рефлюкса.
Противопоказания
Беременность. Период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к любому компоненту продукта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять Альфазокс беременным и кормящим женщинам, т.к. соответствующие исследования не проводились.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 10 мл (1 пакетик-саше) после основных приемов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы ГЭР сохраняются или отмечаются нежелательные явления, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Продукт следует утилизировать с бытовыми отходами.
Условия хранения
Продукт следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5°C до 30°C не замораживать.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Пакетики-саше. По 1 пакетику (10 мл) после основных приемов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.
Флаконы. Перед применением взболтать содержимое флакона. Отмерить дозу с помощью мерной чашечки, имеющейся в упаковке. Принимать по 10 мл внутрь после основных приемов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.
Нельзя превышать рекомендованную дозу. Если симптомы ГЭР сохраняются или возникли нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу.
Описание
Альфазокс – это единственный продукт, который действует непосредственно в пищеводе!
Альфазокс оказывает заживляющее и восстанавливающее действие, а благодаря высокой способностью к биоадгезии обеспечивает надёжный контакт с поверхностью стенки пищевода, обеспечивая защиту слизистой оболочки пищевода в течение длительного времени даже в ночное время.
- Уникальный состав.
- Действует в пищеводе благодаря надёжному контакту с эпителием пищевода.
- Высокая безопасность.
- Принципиально новый механизм действия: способствует восстановлению и заживлению эрозий слизистой оболочки пищевода; способствует снижению воспаления; обеспечивает защиту слизистой оболочки пищевода; обеспечивает устранение симптомов ГЭРБ
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 пак.-саше/1 фл. |
| натрия гиалуронат; хондроитина сульфат натрия; ксилитол С; полоксамер 407; поливинилпирролидон; бензоат натрия; сорбат калия; ароматизатор; вода |
Фармакотерапевтическая группа
Эзофагопротектор (Другие желудочно-кишечные средства)
Показания
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту продукта;
беременность и кормление грудью (т.к. соответствующие исследования не проводились).
Побочное действие
Аллергические реакции
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет известных взаимодействий с препаратами для приема внутрь.
Условия хранения
При температуре 5–30 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
36 мес
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5664 (03.08.2023) — Альфасигма Рус ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Свойства компонентов
Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных ГЭРБ.
ГЭРБ характеризуется такими симптомами, как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.
Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента полоксамер 407, обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надежный контакт комплекса гиалуроновая кислота — хондроитина сульфат с поверхностью стенки пищевода, способствуя ее защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой при эзофагитах и гастродуоденитах.
Форма выпуска
раствор для приема внутрь
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Чертановская, 9, стр.2
ЗдравСити
Москва, пр-кт Мичуринский, владение 19, стр.1 (ост. Олимпийская деревня)
ЗдравСити
Москва, шоссе Дмитровское, 155, к.1
Ригла
Москва, ул. Маршала Катукова, 17/1
Планета Здоровья
Москва, ул. Поляны, 5А, к.1
Здесь Аптека
Москва, шоссе Каширское, 3, к.2, стр.4
ЗдравСити
Москва, пр-кт Куприна, 40, к.1
Фармленд
Москва, ул. Народного Ополчения, 45
ТРИКА
Москва, ул. Ухтомская, 13
Ригла
Москва, ул. Донецкая, 34, к.2
Аптеки в вашем городе 2004 аптеки
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 104 оценок покупателей
Мне стало помогать с первого приема,пью на ночь и изжоги нет весь следующий день.Правда стараюсь соблюдать диету,не ем жареное,копченое,соленое!
высококачественный препарат: рекомендую
Полезное лекарство, на вкус нейтрально. Возможно, даже покажется чуть приятным. Помогает при эзофагите, излишней кислотности, забросах в пищевод.
Очень хороший препарат
Очень хорошо помогает.
Доктор прописал. Пью. Помогает.
У меня ГЭРБ и доктор назначил мне это лекарство. Принимаю уже третий день, пока полет вполне нормальный. Симптомы поутихли, думаю препарат работает
Основным симптомом гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) является изжога. Некоторые ошибочно полагают, что изжогу нужно лечить всю жизнь, поскольку ГЭРБ относится к хроническом заболеваниям. Но это не так — к возвращению симптомов приводит неправильная терапия и отсутствие щадящей диеты. Часто люди путают гастрит и ГЭРБ, поскольку не видят особой разницы в симптомах. Тем не менее это разные заболевания.
Сама по себе повышенная кислотность не вызывает изжоги. Неприятные ощущения начинаются после того, как слизистая повреждается. Поэтому недостаточно принимать препараты, снижающие выработку соляной кислоты в желудке. То же самое можно сказать и об антацидных средствах — они дают лишь временное облегчение, нейтрализуя действие соляной кислоты.
Содержание
- Альфазокс — первый эзофагопротектор
- Состав и принцип действия
- Кому рекомендован Альфазокс?
- Советы по применению
- Как защитить себя от изжоги?
- Симптомы и причины ГЭРБ
- Клинические исследования
Альфазокс — первый эзофагопротектор
В настоящее время в аптеках России появился Альфазокс — принципиально новый препарат от рефлюксной болезни. Если быть точнее, Альфазокс относится к медицинским изделиям (МИ). Его изобретение повлекло за собой появление новой фармакологической группы под названием эзофагопротекторы.
Состав и принцип действия
В основу средства положены биологически активные соединения, которые вырабатывается в нашем организме. В инструкции к изделию производитель отмечает, что Альфазокс работает механически — не всасывается в кровь, не подвергается метаболизму, а действует только на поверхности тканей ЖКТ. В состав входят: натрия гиалуронат, хондроитина сульфат натрия, полоксамер 407 и вспомогательные агенты.
Гиалуроновая кислота известна как увлажнитель кожи, но ее функции намного шире. В соединительной ткани, из которой состоят органы, она участвует в обновлении клеток. В процессе регенерации она удерживает воду в межклеточном пространстве, тем самым увеличивая скорость заживления поврежденной поверхности.
Хондроитин подавляет агрессивное действие пепсина на пищевод. Также известны его противовоспалительные качества. В комплексе с гиалуроновой кислотой хондроитин способствует восстановлению слизистой желудка и пищевода. Сцепление Альфазокса с тканями пищевода обеспечивает современный носитель полоксамер 407. Он выполняет функцию протектора, удерживая препарат на поверхности тканей. Средство выпускается в виде густой жидкости, после приема внутрь она способствует полному покрытию тканей пищевода. Пока раствор действует слизистая надежно защищена от желудочного сока и желчи.
Кому рекомендован Альфазокс?
В инструкции по применению МИ Альфазокс есть только одно показание: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, разрешено взрослым. Исследования безопасности препарата у детей, беременных и кормящих женщин не проводились, так что для них применение противопоказано.
Советы по применению
Альфазокс раствор для приема внутрь упакован в пакеты-саше, имеет фруктовый вкус. Содержимое одного пакетика выпивают после основного приема пищи, а также перед сном. Желательно принять раствор через час после еды. Для максимальной эффективности не есть в течение 1-2 часов после приема. Длительность терапии определяет врач, обычно курс занимает 4-5 недель.
Уже через 1-2 недели пациенты отмечают улучшение состояния, но не стоит сокращать назначенный курс, так как полная регенерация слизистой длится около 2 месяцев.
Как защитить себя от изжоги?
Образ жизни современного человека предполагает активный рабочий день, а ужин это единственная возможность принять пищу без спешки. Поэтому в этот период крайне трудно удержаться от переедания. Тем не менее, людям с ГЭРБ необходимо изменить привычку, так как изжога обостряется после обильного ужина.
Следуйте стандартным советам при заболевании: избегайте кислых фруктов, жареной пищи, крепкого чая и кофе, орехов, напитков с газами, сладостей. В общем, всех продуктов, которые повышают кислотность.
В комплексной терапии ГЭРБ назначаются препараты, снижающие выработку соляной кислоты. Помогают они достаточно быстро, но нельзя их отменять раньше времени, иначе симптомы быстро вернутся. Таким образом, врач ждет от пациента максимального содействия, и успех не заставит себя ждать. Некоторым даже удается сбросить лишний вес в ходе терапии, а это полезно для профилактики изжоги.
Симптомы и причины ГЭРБ
- Неприятное чувство жжения в районе желудка, пищевода. Боль иногда разливается в грудной клетке, достигает до уровня шеи. Изжога усиливается при наклоне тела вниз, в горизонтальном положении.
- Случается непроизвольный заброс содержимого желудка в пищевод и ротовую полость, отрыжка воздухом.
- Развивается дисфагия, когда пища с трудом перемещается по пищеводу.
- Изменение голоса, боль в горле, кашель, бронхит.
- Тошнота, дискомфорт после еды, метеоризм.
Причин, вызывающих рефлюксную болезнь, много: нарушение функции сфинктера пищевода; воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки; избыток жирной пищи и неправильное питание; ожирение, курение; злоупотребление алкоголем; беременность, запор, нервное напряжение, аллергия на продукты питания, инфекционные процессы.
Клинические исследования
Несмотря на соблюдения порядка приема лекарств и диеты, по статистике сохранение симптомов ГЭРБ наблюдается у 30 % пациентов. Поэтому возникла потребность в новых препаратах. Аналогов Альфазокса пока нет. Ниже приведены названия и места проведения клинических исследований эффективности МИ Альфазокс.
Эффективность терапии неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) с помощью медицинского изделия Альфазокс доказана клиническими исследованиями:
- Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, 2013 год. Хирургическое отделение, медицинский факультет, Университет Модены, Модена, Италия. Отделение эндоскопии органов пищеварительного тракта, поликлиника Модены. Центр эндоскопического исследования желудочно-кишечного тракта, больница Павулло, Модена, Италия.
- Комбинированное лечение НЭРБ препаратами группы ингибиторов протонного насоса и Альфазокс также подтверждена рандомизированным клиническим исследованием, 2016 год. Отделение гастроэнтерологии и эндоскопии, Университет Генуя, Италия. Отделение гастроэнтерологии и эндоскопии, Больница Болоньини, Милан, Италия. Отделение клинической фармакологии и патофизиологии пищеварительного тракта, Кафедра клинической и экспериментальной медицины, Университет Пармы, Италия.
Источники
- Эзофагопротектор.рф
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 4.7 из 5 на основе 25 голосов