Algidol инструкция на русском

Диалрапид — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-№(001359)-(РГ-RU)

Торговое наименование:

Диалрапид®

Международное непатентованное наименование:

диклофенак

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг.

Состав:

1 саше содержит:

Действующее вещество: диклофенак калия 50,0 мг;
Вспомогательные вещества: глицерила дибегенат 2,0 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, ароматизатор анисовый 15,0 мг, калия гидрокарбонат 22,0 мг, ароматизатор мятный 35,0 мг, аспартам 50,0 мг, маннитол 721,0 мг.

Описание:

Однородный порошок от белого до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Восстановленный раствор прозрачный, слегка опалесцирующий со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX:

М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Диалрапид® содержит диклофенак калия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Благодаря быстрому началу действия, применение калиевой соли диклофенака предпочтительно для лечения острых болевых и воспалительных состояний. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в исследованиях, считается торможение синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак калия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Диклофенак оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренном и выраженном болевом синдроме. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

В клинических исследованиях было установлено, что диклофенак калия способен уменьшать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

При приступах мигрени Диалрапид® уменьшает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов как тошнота и рвота.

Фармакокинетика
Всасывание
Диклофенак быстро и полностью всасывается. После однократного приема препарата внутрь в дозе 50 мг, максимальная концентрация (Сmах) диклофенака калия в плазме крови достигается через 5-20 минут и составляет в среднем 5,5 мкмоль/л для порошка для приготовления раствора для приема внутрь. При приеме препарата во время еды количество всасывающегося диклофенака не изменяется, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться. Абсорбция диклофенака линейно зависит от дозы препарата. Около половины дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект «первого прохождения»), площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC) после применения внутрь или ректально составляет примерно половину от эквивалентной дозы, применяемой парентерально. После многократного применения препарата Диалрапид® показатели фармакокинетики не изменяются.

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Распределение
Связь с белками сыворотки крови — 99,7 %, преимущественно с альбумином (99,4 %). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.

Биотрансформация/Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронирования неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (З’-гидрокси-, 4’-гидрокси-, 5’-гидрокси-, 4’,5-дигидрокси-, и 3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3’-гидрокси-4’-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы препарата выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика у особых групп пациентов
После приема препарата внутрь различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У пациентов с нарушением функции почек не отмечается кумуляции неизмененного активного вещества при соблюдении рекомендованного режима дозирования. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания к применению

  • Для краткосрочной терапии острых состояний:
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением и отеком, например, вследствие повреждения связок, бурсит, тендовагинит;
  • болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);
  • послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, например в стоматологии или ортопедии;
  • альгодисменорея;
  • приступы мигрени;
  • ревматические заболевания мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к диклофенаку и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1., или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
  • Как и другие НПВП, препарат Диалрапид противопоказан пациентам с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
  • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация органов ЖКТ.
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
  • Нарушения функции печени тяжелой степени тяжести.
  • Активные заболевания печени.
  • Почечная недостаточность (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2).
  • Подтвержденная гиперкалиемия.
  • Хроническая сердечная недостаточность (П-IV функциональный класс по классификации NYHA).
  • Ишемическая болезни сердца.
  • Цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий.
  • Повышенный риск артериальных тромбозов и тромбоэмболий, неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.
  • Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).
  • Беременность в сроке более 20 недель.
  • Период грудного вскармливания.
  • Фенилкетонурия (т.к. лекарственная форма содержит аспартам).
  • Препарат не следует применять у детей и подростков до 14 лет.

С осторожностью

При применении препарата Диалрапид и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками, указывающими на поражения/заболевания ЖКТ, или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; пациентов с инфекцией Helicobacter pylori в анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе и пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы диклофенака или при наличии язвенного поражения в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы, и у пожилых пациентов.

Прием НПВП, включая диклофенак, может быть связан с повышенным риском протечки анастомоза, расположенного в ЖКТ, при применении препарата Диалрапид после оперативного вмешательства на ЖКТ рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и осторожность.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Диалрапид у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Осторожность необходима при применении препарата Диалрапид у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/1,73м2), дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с дефектами системы гемостаза.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; у пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат Диалрапид в сроке до 20 недель беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Диалрапид, как другие ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Лактация
Несмотря на то, что препарат Диалрапид, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка.
При необходимости применения препарата у женщины в этот период грудное вскармливание прекращают.

Фертильность
Поскольку препарат Диалрапид, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.
У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Способ применения и дозы

Режим дозирования
Дозу препарата Диалрапид® следует подбирать индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.

Предпочтительно принимать перед едой. Содержимое саше следует растворить, помешивая, в стакане воды (негазированной). Раствор может оставаться слегка мутным, но это не влияет на эффективность препарата.

В случае умеренной выраженности симптомов обычно бывает достаточно применения в суточной дозе 50-100 мг в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь (1-2 саше).

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг/сут. Суточную дозу следует делить на 3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу препарата Диалрапид® следует подбирать индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза -50-100 мг (1-2 саше); при необходимости в течение нескольких менструальных циклов дозу можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

При приступе мигрени начальная доза для препарата Диалрапид® составляет 50 мг (1 саше). Препарат следует принимать при первых симптомах приближающегося приступа. В случаях, когда в течение 2 часов после приема первой дозы не происходит облегчения боли, возможен повторный прием препарата в дозе 50 мг. В дальнейшем через каждые 4-6 часов возможен дополнительный прием препарата Диалрапид® в дозе 50 мг. Суммарная доза препарата не должна превышать 150 мг в сутки (в течение не более 2 дней). Эффективность препарата Диалрапид® при лечении приступов мигрени у детей и подростков не установлена.

Особые группы пациентов
Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется. Однако, исходя из общих медицинских соображений, следует соблюдать осторожность у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73м2) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Дети
У подростков 14 лет и старше препарат Диалрапид® применяют в суточной дозе 50-100 мг препарата (из расчета 0,5-2 мг/кг массы тела в сутки, для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг).
Препарат Диалрапид® не следует применять у детей и подростков младше 14 лет.

Побочное действие

Ниже приведены нежелательные явления (НЯ), которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике.

Для оценки частоты НЯ использованы следующие критерии: «часто» — ≥ 1/100, < 1/10, «нечасто» -≥ 1/1000, <1/100, «редко» — ≥ 1/10000, < 1/1000, «очень редко» -<1/10000, включая отдельные случаи. НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса НЯ перечислены в порядке убывания частоты встречаемости, в пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).

Нарушения психики: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто -вертиго; очень редко — нарушения слуха, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди; частота неизвестна -Синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром).

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение АД, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения: редко — бронхиальная астма (включая одышку); очень редко -пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита; редко -гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения, стеноза или перфорации, с возможным развитием перитонита); очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, дисгевзия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности аминотрансфераз в плазме крови; редко — гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острое поражение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, тубуло-интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — отеки.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Зрительные нарушения
Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления, возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.
Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны для диклофенака, так как НПВП в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка с последующим применением активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Представленные ниже виды лекарственного взаимодействия отмечались при применении препарата Диалрапид® и/или других лекарственных форм диклофенака.

Выявленные взаимодействия
Ингибиторы изофермента СҮР2С9. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака и ингибиторов изофермента СҮР2С9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в плазме крови и его экспозиции.

Литий, дигоксин. Поскольку диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови, рекомендуется проводить измерение концентрации лития и дигоксина в крови при одновременном применении с диклофенаком.

Диуретические и антигипертензивные средства. При одновременном применении с диуретиками и антигипертензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ) диклофенак, как и другие НПВП, может снижать их гипотензивное действие, поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном применении диклофенака и диуретиков или гипотензивных препаратов следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (особенно при комбинации с диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности).

Циклоспорин и такролимус. Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. В связи с вышесказанным доза диклофенака у пациентов,

получающих циклоспорин или такролимус, должна быть ниже, чем у пациентов, не получающих указанные препараты.

Препараты, способные вызывать гиперкалиемию. Одновременное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению содержания калия в плазме крови (в случае такого одновременного применения данный показатель следует часто контролировать).

Антибактериальные средства — производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.

Предполагаемые взаимодействия
НПВП и глюкокортикостероиды.
Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения НЯ со стороны ЖКТ.

Антикоагулянты и антиагреганты. Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Следует тщательно наблюдать пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты. В клинических исследованиях установлено, что при одновременном применении диклофенак не влияет на эффективность пероральных гипогликемических препаратов. Однако, известны отдельные сообщения о развитии как гипогликемических, так и гипергликемических состояний на фоне применения диклофенака, требующих изменения дозы гипогликемических препаратов. У пациентов, получающих одновременно лечение гипогликемическими препаратами и диклофенаком, следует регулярно проводить измерение концентрации глюкозы крови.

Получены отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином, в особенности у пациентов с нарушением функции почек.

Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, включая диклофенак, менее, чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Фенитоин. При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.

Индукторы изофермента СҮР2С9. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака одновременно с индукторами изофермента СҮР2С9 (такими, как рифампицин), поскольку это может привести к значительному уменьшению концентрации диклофенака в плазме крови и уменьшению его экспозиции.

Особые указания

Поражение ЖКТ
При применении диклофенака, как и других НПВП, отмечались такие явления как кровотечение или изъязвление/перфорация органов ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении данных препаратов с или без предшествующих симптомов или серьёзных заболеваний органов ЖКТ в анамнезе. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациента, получающего препарат Диалрапид, кровотечения или язвенного поражения органов ЖКТ препарат следует отменить.

Для снижения риска токсического действия на ЖКТ у пациентов с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также у пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, на фоне терапии препаратом следует применять гастропротекторы (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол) для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ. Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех симптомах со стороны пищеварительной системы.

Пациенты с бронхиальной астмой.
Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие лекарственные препараты (кожные сыпь и зуд или крапивница) при применении препарата Диалрапид следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Кожные реакции
Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко.

Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациента, получающего препарат Диалрапид, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить. В редких случаях при применении препарата Диалрапид, как и других НПВП, возможно развитие анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов, ранее не получавших диклофенак.

Воздействие на печень
Поскольку в период применения диклофенака может отмечаться повышение активности одного или нескольких «печеночных» ферментов, при длительной терапии препаратом в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений функции печени или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения диклофенака может развиваться без продромальных явлений.

Воздействие на почки
На фоне терапии диклофенаком рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функции почек, а также у пациентов со значительным уменьшением объема внеклеточной жидкости любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей функции почек до исходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. Пациент должен быть проинструктирован о незамедлительном обращении за медицинской помощью при появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи).

Воздействие на систему кроветворения
Диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, в связи с чем у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
При длительном применении диклофенака рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

Маскирование признаков инфекционного процесса
Противовоспалительное действие диклофенака и других НПВП может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Применение одновременно с другими НПВП
Не следует применять диклофенак совместно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска нежелательных явлений.

Вспомогательные вещества
Диалрапид содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Диалрапид® возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 50 мг.
По 900 мг в герметично запаянные саше из бумаги/алюминия/полиэтилена или из бумаги/полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена низкой плотности с защитой от вскрытия детьми.
По 3, 6, 9, 12, 21, 24 или 30 саше с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «МРА», ул. Тоторю 20-9, LT-01121 Вильнюс, Литовская Республика / UAB «MRA», Totoriu st. 20-9, LT-01121 Vilnius, Republic of Lithuania

Производитель

Мифарм С.п.А., Виа Бернардо Кваранта, 12, 20141, Милан, Италия / Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta, 12, 20141 Milano, Italy

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4, 14 этаж

Купить Диалрапид в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 табл.). При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны ССС: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели: гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворенuя: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

Изменения лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВС возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (понижение аппетита, боль и дискофорт в эпигастральной области, боль в животе), раздражение, сухость слизистой оболочки ротовой полости или боль в ротовой полости, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор/диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, возможно — эрозивно-язвенное поражение и кровотечения из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД, эозинофилия, анемия, в т.ч. гемолитическая, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм, аллергический ринит.

Со стороны мочеполовой системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (эритематозная, уртикарная), кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: усиление потоотделения, лихорадка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).

Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, желудочное кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.

Диспептические расстройства, желудочно-кишечные кровотечения, тромбоцитопения, аллергические реакции.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев; очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редкие — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия; редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение язвенного колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны ССС: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Прочие: очень редко — отеки, в т.ч. периферические.

Лабораторные показатели: гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны системы крови: нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям, например кишечным и внутричерепным кровотечениям, нарушения дыхания и легочные кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: непроходимость и прободение кишечника.

Со стороны почек: уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче. В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях препарата Abfen®. Причины неблагоприятных событий, наблюдающиеся у недоношенных новорожденных, оценить сложно, т.к. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока, так и с прямыми эффектами ибупрофена.

Ниже перечислены описанные неблагоприятные события, классифицированные по системам органов и по частоте. Частоту событий определяли следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень часто — тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны нервной системы: часто — внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — бронхолегочная дисплазия; часто — легочное кровотечение; редко — гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксидом азота).

Со стороны почек и мочевых путей: часто — олигурия, задержка жидкости, гематурия; редко — острая почечная недостаточность.

Желудочно-кишечные расстройства: часто — некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; редко — желудочно-кишечное кровотечение.

Отклонения от нормы данных лабораторных исследований: очень часто — повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.

Введение

Препаратная информация для пользователя

Альгидол 650 мг/ 10 мг/ 500 мг

Гранулированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь

парацетамол / кодеин фосфат гемигидрат / аскорбиновая кислота

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Альгидол и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Альгидола

3. Как принимать Альгидол

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Альгидола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алгидол и для чего он используется

Алгидолсодержителительныесодертванiyпaрацетamол,кодеinayаcиdоasкоrbicо,иpерtaneтеnelyгруpaмentoмentoвanaлгésichеskiyиаntipiretichеs(paralegraniyottratmentodolyandoblyelyfiebre).

Алгидолполагаetsyaнимayтсyпoлнyentoмentoвaniyoттratmentolegkoyoblegovymoderatnayoblyelyfiebrilyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyoblegovymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymyobleгоvymodernyymy2. Что нужно знать перед началом приема Алгидола

Не принимайте Алгидал

Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

  • Для облегчения боли у детей и подростков (0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома обструктивного апноэ сна.
  • Если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин в морфин.
  • Если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алгидала. Не принимайте больше рекомендованных доз в разделе 3.

Во время лечения Алгидалом сообщайте вашему врачу:

  • Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждения органов), или если вы страдаете от хронического алкоголизма или также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

При наличии анемии (снижения количества красных кровяных телец в крови), сердечных, легочных, почечных или тиреоидных заболеваний, гипотиреозе, заболевании надпочечников, если вы старше или чувствуете себя слабым, если вы перенесли черепно-мозговую травму, или если у вас увеличение размера предстательной железы. В этих случаях избегайте длительного лечения, поскольку препарат содержит парацетамол.

Если вы страдаете от астмы и также чувствительны или аллергины на аспирин, поскольку прием парацетамола может вызвать астму. Избегайте высоких доз.Также следует избегать длительного лечения при заболеваниях печени, с или без почечной недостаточности (включая гепатит, вызванный вирусом). Максимальная доза при почечной недостаточности составляет 2 г/день парацетамола (один пакетик Алгидала каждые 8 часов).

Если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может увеличить его токсичность для печени. Как правило, вы должны быть осторожны и не принимать более 4 г/день парацетамола.

Потребление алкогольных напитков (три или более алкогольных напитка в день) может вызвать повреждение печени парацетамолом. У пациентов, злоупотребляющих алкоголем, следует быть осторожными и не принимать более 2 г/день парацетамола (что соответствует максимальной дозе одного пакетика Алгидала каждые 8 часов).

Если у вас черепно-мозговая травма (ранения головы) и высокое внутричерепное давление, или если у вас дыхательная недостаточность (проблемы с дыханием), поскольку это может усугубить симптомы из-за кодеина.

Избегайте длительного и чрезмерного использования препарата, поскольку кодеин может вызвать психологическую зависимость, физическую зависимость и симптомы отмены после прекращения приема препарата. Поэтому после длительного лечения необходимо постепенно прекратить его прием.

Если у вас камни в почках или подагра, если у вас повышенный уровень железа в крови, или если вы диабетик, поскольку аскорбиновая кислота может усугубить эти ситуации.

Кодеин преобразуется в морфин в печени с помощью фермента. Морфин — это вещество, которое вызывает облегчение боли. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, которая может повлиять на людей по-разному. У некоторых людей не образуется морфин или образуется в очень малых количествах, и это не дает достаточно облегчения боли. Другие люди более вероятно будут страдать от серьезных побочных эффектов, поскольку у них образуется очень большое количество морфина. Если у вас возникли следующие побочные эффекты, прекратите принимать этот препарат и обратитесь за медицинской помощью немедленно: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, тошнота или рвота, запор, потеря аппетита.

Поговорите с вашим врачом, даже если у вас когда-либо случались какие-либо из этих ситуаций.

Взаимодействия с диагностическими тестами:Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови или мочи), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Этот препарат может взаимодействовать с следующими диагностическими тестами:

— мочевая кислота

— глюкоза в крови

— глюкоза в моче

— кровь в кале

— определение парацетамола в моче

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет или у подростков весом менее 43 кг.

Использование у детей и подростков после хирургии:

Не следует использовать кодеин для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома обструктивного апноэ сна.

Использование у детей с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать кодеин у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более серьезными у этих детей.

Другие препараты и Алгидал

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом о том, что вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

  • Оральные противокоагулянты (используемые для разжижения крови), такие как аценокумарол и варфарин, поскольку дозы парацетамола выше 2 г/день могут увеличить противокоагулянтное действие этих препаратов.
  • Антитуссовые (используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря), поскольку они могут задерживать или уменьшать действие парацетамола.
  • Оральные контрацептивы (используемые для предотвращения беременности) и терапии с эстрогенами, поскольку они уменьшают действие парацетамола.
  • Антепилептические препараты (используемые для лечения эпилептических приступов), такие как фенитоин и другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин, поскольку они могут задерживать или уменьшать действие парацетамола. В случае ламотриджина парацетамол может уменьшить действие этого препарата.
  • Антивирусы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как зидовудин. Парацетамол может уменьшить действие этого препарата.
  • Бета-блокаторы (используемые для лечения гипертонии и тахикардии), такие как пропранолол, поскольку они могут увеличить действие парацетамола.
  • Антитуберкулезные препараты, такие как изониазид и рифампицин, поскольку они могут усилить действие и токсичность парацетамола.
  • Антитуссовые, такие как метоклопрамид и домперидон, поскольку они могут увеличить всасывание парацетамола.
  • Флуоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск изменения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой с высоким анионным дисбалансом), который должен быть быстро устранен (см. раздел 2).
  • Препараты, используемые для лечения подагры, такие как пробенцид и сульфинпиразон, поскольку первый может увеличить действие парацетамола, а второй уменьшить его.
  • Ионнообменные смолы (используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как коlestiramina, поскольку они могут уменьшить количество парацетамола в крови.

Кодеин может взаимодействовать с следующими препаратами:

  • Наркотические анальгетики (используемые для лечения боли), такие как налбуфин, бупренорфин и пентазоцин. Не принимайте Алгидал, если вы принимаете наркотические анальгетики, поскольку кодеин может уменьшить действие этих препаратов.
  • Анальгетики, анксиолитические препараты, антидепрессанты, седативные антигистаминные препараты, препараты, используемые для лечения гипертонии и мигрени, такие как клонидин, гипнотические нейролептические препараты, седативные препараты, препарат талидомид (используемый для лечения некоторых типов рака). Кодеин может увеличить действие этих препаратов на нервную систему, уменьшая способность быть бодрым.
  • Другие морфиновые анальгетики, барбитураты, бензодиазепины (используемые для лечения боли), вместе с кодеином увеличивают риск сонливости, дыхательной недостаточности, комы и могут поставить жизнь под угрозу. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам Алгидал вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Поговорите с вашим врачом о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким о симптомах, указанных выше. Поговорите с вашим врачом, когда у вас появятся эти симптомы.

Кроме того, аскорбиновая кислота может взаимодействовать с следующими препаратами:

  • Оральные противокоагулянты (используемые для разжижения крови), поскольку высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 2 г/день) могут затруднить всасывание этих препаратов.
  • Антиацидные препараты, содержащие алюминий (используемые для смягчения желудочной кислоты), поскольку аскорбиновая кислота может увеличить всасывание алюминия и вызвать токсичность.
  • Оральные контрацептивы (используемые для предотвращения беременности), такие как этинилэстроген, поскольку высокие дозы аскорбиновой кислоты могут затруднить ее всасывание. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, барьерные методы).
  • Антивирусы с индинавиром (используемые для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку аскорбиновая кислота может уменьшить эффективность этих препаратов.
  • Препараты или добавки, содержащие цианокобаламин (витамин B12), поскольку аскорбиновая кислота может уменьшить его действие.
  • Другие препараты, содержащие аскорбиновую кислоту (витамин C), поскольку это может увеличить появление побочных эффектов из-за аскорбиновой кислоты.
  • Препараты или добавки, содержащие амигдалину (витамин B17), поскольку они могут увеличить ее токсичность.
  • Препараты, используемые для снижения уровня железа и алюминия в организме, такие как дефероксамин, поскольку они могут вызвать проблемы с сердцем.

Не используйте Алгидал вместе с другими анальгетиками без консультации с врачом. Как правило, для любого препарата рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о том, что вы принимаете другой препарат. В случае лечения с оральными противокоагулянтами можно в некоторых случаях использовать Алгидал как анальгетик.

Принятие Алгидала с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения Алгидалом. Если вы регулярно потребляете алкоголь, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, поскольку это может увеличить риск токсичности парацетамола для печени и изменить изменение, вызванное кодеином, на состояние бодрости.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не принимайте кодеин, если вы кормите грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Будьте особенно осторожны при вождении автомобилей, управлении опасной техникой и, в целом, при тех деятельности, где отсутствие концентрации и ловкости могут представлять опасность, поскольку этот препарат может вызывать сонливость.

Алгидал содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый краситель S(E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Алгидол

Следуйтеемуныmиныmиныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныныны

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Алгидал может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые в следующей частоте их проявления:

Редкие (может повлиять на до 1 из 100 пациентов), редкие (может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов) и очень редкие (может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов).

Были замечены следующие побочные эффекты, вызванные парацетамолом:

Редкие: Неприятные ощущения, повышенные уровни трансаминаз печени (печеночные ферменты) и гипотония (снижение артериального давления).

Очень редкие: Глубокие кожные реакции, аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут варьироваться от простой кожной эритемы (заложенность или воспаление кожи) или уртикарии (крапивницы) до анафилактического шока (грубой аллергической реакции), печеночная токсичность (печеночная токсичность) и желтуха (желтоватый цвет кожи и слизистых оболочек), гипогликемия (низкие уровни глюкозы в крови), тромбоцитопения (снижение тромбоцитов в крови), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения (снижение белых кровяных телец в крови), гемолитическая анемия (снижение красных кровяных телец в крови), пиурия (замутнение мочи) и осложнения почек.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Были описаны следующие побочные эффекты, вызванные кодеином:

Редкие: Неприятные ощущения, сонливость (чувство сна), запор, тошнота и головокружение, бронхоспазм (спазмы в бронхах, затрудняющие дыхание) и депрессия дыхания (дыхание с низкой частотой).

Очень редкие: Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут варьироваться от простой кожной эритемы или уртикарии до анафилактического шока, лихорадка, желтуха (желтоватый цвет кожи и глаз), гипогликемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Были описаны следующие побочные эффекты, вызванные аскорбиновой кислотой:

Очень редкие: Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови).

Побочные эффекты неизвестной частоты: Формирование камней в почках (renal calculi), острый приступ подагры (у людей, предрасположенных к подагре), диарея, тошнота, рвота, боль в животе, аллергические реакции (гиперчувствительность), аллергический бронхоспазм (синдром астмы), который проявляется с сыпью, крапивницей, отеком, зудом и, реже, анафилактическим шоком.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Агидола

Нетаниеемыеспециальныехраниенiya.

Добyтeмedicamentyвыхоdисвyдолеганiya.

Нeнeсnestiratyмedicamentyposлeedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоsлedadyпоs<

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Algidol

Активные вещества: парацетамол, кодеин и аскорбиновая кислота.

В каждом пакете Algidol содержится: 650 мг парацетамола, 10 мг кодеина фосфата гемигидрата и 500 мг аскорбиновой кислоты.

Другие компоненты: сахароза, сода бикарбонат натрия, коллоидная кремнеземистая земля, повидаона, мальтоза, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор апельсиновый и желтый-оранжевый пищевой краситель S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Algidol представлен в виде пакетиков с монодозированным гранулами для перорального использования. Каждая упаковка содержит 12 или 20 пакетиков из алюминия и политетилена низкой плотности.

Название разрешения на продажу

Лаборатории ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Барселона, Испания

Ответственный за производство

Фармацевтические предприятия Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 Sant Andreu de la Barca — Барселона (Испания).

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Состав

Azucar (0,500 g mg),
Sacarina sodica (0,024 g mg)

Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.


В одном суппозитории содержится в качестве активного компонента натрия альгинат -250 мг и основа для суппозиториев (Витепсол) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,28 г.

суппозитории светло-серого цвета с кремовым оттенком, торпедообразной формы. Допускается появление налета на поверхности суппозитория.


Гемостатическое средство для местного применения

Код ATX

B02BC

Фармакологическое действие


Натрия альгинат (активное вещество препарата Альгинатол®) — это природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей.

Препарат оказывает гемостатическое (останавливает кровотечение), противовоспалительное и репаративное (восстанавливает слизистую оболочку прямой кишки) действие. Уменьшает признаки воспаления; нормализует картину периферической крови (СОЭ, лейкоциты и гемоглобин).


Проктосигмоидит, хронический кровоточащий геморрой, трещины заднего прохода у детей (в стадии эпителизации), воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде.


Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка


Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку, желательно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.

Детям с 6 месяцев до 1 года — по 1 суппозиторию в сутки; от 1 года до 4 лет — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки; детям старше 4 лет — по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения — 7-14 дней.


Альгинатол® суппозитории ректальные для детей 250 мг по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.


3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.


В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек


Отпускается без рецепта врача.

Изготовитель


ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7

Общая информация

Устаревшее наименование

Алгелдрат + Магния гидроксид

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006962

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки жевательные

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки жеват.

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества: алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля — 493,28 мг (в пересчете на алюминия гидроксид Аl(ОН)3 — 400,00 мг), магния гидроксид (в пересчете на 100 % вещество) — 400,00 мг.

Вспомогательные вещества: ксилисорб ХТАВ 240 [ксилитол — 95 %; декстрин — 5 %] — 30,00 мг, повидон К-25 — 21,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг, крахмал кукурузный — 5,60 мг, ароматизатор мята — 2,45 мг, сукралоза — 0,60 мг, сорбитол — до получения таблетки массой 1200,00 мг.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской со слабым мятным запахом. Допускается мраморность.

Фармако-терапевтическая группа

Антацидное средство

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Hp laserjet 3020 инструкция
  • Унирест инструкция по применению в стоматологии
  • Нозефрин инструкция по применению для детей в нос
  • Пул р стрелец инструкция
  • Пулкокс инструкция по применению в ветеринарии