Аллергопресс в ампулах инструкция по применению

Состав

Одна ампула раствора содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин
Код ATХ R06A C03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия
— аллергические реакции на укусы насекомых
— контактный дерматит, дерматографизм
— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям — можно применять осторожно для внутривенного введения!
Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.
Детям:

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наблюдаемыми побочными эффектами.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Аллергопресса требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные действия

— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы
— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
— потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
— фотодерматоз
— дизурия, задержка мочи
— миопатия
— фотосенсибилизация
Редко
— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату
— острый приступ бронхиальной астмы
— язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального применения)
— закрытоугольная глаукома
— пилородуоденальный стеноз
— гипертрофия предстательной железы
— период новорожденности и недоношенность
— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Аллергопресса.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Аллергопресса с анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Аллергопресс и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения таких кожных проб, следует отменить применение этого препарата.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Аллергопресса на центральную нервную систему).

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Аллергопресс у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии простаты.
Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.
При сочетании с ототоксическими препаратами Аллергопресс может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение Аллергопресса в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. На основании этого, препарат нельзя применять во время беременности.
В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Аллергопресса запрещается управление транспортным средством и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Аллергопресса, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и после судорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) помещать вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках (по числу упаковок) в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Аллергопресс Торговое название Аллергопресс Международное непатентованное название Хлоропирамин Лекарственная форма Раствор для инъекций 2 %, 1 мл Состав Одна ампула раствора содержит активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг, вспомогательное вещество — вода для инъекций. Описание Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин Код ATХ R06A C03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов. Фармакодинамика Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами. Показания к применению — аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз (сенная лихорадка) — аллергические реакции на укусы насекомых — контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы — адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека — острые респираторные вирусные инфекции (в составе комплексной терапии) Способ применения и дозы Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям — можно применять осторожно для внутривенного введения! Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно. Детям: Возраст Рекомендуемые начальные дозы 1 — 12 месяцев: 5мг (0,25мл раствора — ¼ ампулы) внутримышечно 1 — 6 лет: 10мг (0,5мл раствора — ½ ампулы ) внутримышечно 6 — 14 лет: 10-20мг (0,5-1мл раствора — ½-1 ампула) внутримышечно Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наблюдаемыми побочными эффектами. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела. При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь. У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Аллергопресса требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления). При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени. При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки. Побочные действия — седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы — артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия — потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, — фотодерматоз — дизурия, задержка мочи — миопатия — фотосенсибилизация Редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови Противопоказания — повышенная чувствительность к препарату — острый приступ бронхиальной астмы — язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального применения) — закрытоугольная глаукома — пилородуоденальный стеноз — гипертрофия предстательной железы — период новорожденности и недоношенность — беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При сочетании с ототоксическими препаратами Аллергопресс может маскировать ранние признаки ототоксичности. Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Аллергопресса. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Аллергопресса с седативными средствами, транквилизаторами, аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Аллергопресс и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга). Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Аллергопресса на центральную нервную систему). Особые указания В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Аллергопресс у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи. Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса. Длительное применение Аллергопресса в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию), проявляющееся развитием лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений. В таких случаях следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить. Беременность и период лактации Лечение Аллергопрессом противопоказано при беременности и грудном вскармливании. В случае необходимости лечения хлоропирамином кормящих грудью женщин, грудное вскармливание следует прекратить. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Аллергопресса не разрешается управление транспортным средством и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата. Передозировка Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Аллергопресса, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и после судорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов. Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен. Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла или стерильные ампулы шприцевого наполнения импортные. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или текст наносят непосредственно на ампулу краской методом глубокой печати для стеклянных изделий. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются. Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель АО «Химфарм», Республика Казахстан

Аллергозан раствор: инструкция по применению