Аллергозан таблетки инструкция по применению взрослым

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 25 мг: 20 шт.
Рег. №: 8400/07/12/17 от 04.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой круглые, двояковыпуклые, правильной формы с глянцевой поверхностью белого цвета.

	1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: основной бутилметакрилатный сополимер, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (E171), сахароза, желатин, гуммиарабик (высушенный распылением), макрогол 6000, глицерол.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛЛЕРГОЗАН таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Хлоропирамин — производное этилендиамина, блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых H₁-рецепторов он блокирует действие гистамина.

Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, констипацию, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержку мочи.

Проникает через ГЭБ и связывается с гистаминовыми H₁-рецепторами в ЦНС. В результате, его действие, как и других антагонистов H₁-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 15-30 мин, максимальный терапевтический эффект достигается через 1 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении быстро и полностью всасывается в ЖКТ. C_max достигается через 1-2 ч.

Распределение

Независимо от пути введения хлоропирамин равномерно распределяется в организме, проникает через ГЭБ, где связывается с гистаминовыми H₁-рецепторами. Связывается с белками плазмы приблизительно на 7.9%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

В основном, выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение хлоропирамина у детей может быть более ускоренным, чем у взрослых.

Пациентам с заболеваниями печени из-за снижения печеночного метаболизма необходимо применение более низких доз лекарственного средства.

Для пациентов с почечной недостаточностью также требуется применение более низких доз лекарственного средства.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

сезонных аллергических ринитов и конъюнктивитов;
крапивницы;
зуда;
контактного дерматита;
укуса насекомых;
дермографизма;
лекарственной и пищевой аллергии.

Дополнительное лечение при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

При системном применении хлоропирамин проявляет выраженное седативное действие.

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки принимают во время еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 14 лет — по 1 таб. 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. (по 2 таб. 3 раза/сут).

При необходимости доза может быть увеличена с осторожностью под контролем клинической картины и не должна превышать 2 мг/кг.

При анафилактическом шоке, тяжелых аллергических реакциях лечение начинают с в/в введения лекарственного средства. При улучшении состояния можно перейти на пероральное введение препарата.

Продолжительность лечения зависит от типа и выраженности симптомов.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет и истощенные больные: применение препарата у этой категории пациентов требует особой осторожности из-за проявления повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам в отношении их побочных действий.

Для пациентов с нарушением функции печени рекомендуется применение дозы, более низкой, чем рекомендуемая суточная доза.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо уменьшить рекомендуемую суточную дозу.

Детям младше 14 лет не следует применять данную лекарственную форму.

Побочные действия

Побочные действия представлены по системе орган-класс и частоте. Частота определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

При системном применении хлоропирамина возможны следующие побочные действия:

Со стороны системы кроветворения: редкие — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии крови.

Со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: редкие — седация, усталость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: редкие — затуманенное зрение, повышенное внутриглазное давление и приступ глаукомы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — аритмия, тахикардия, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: очень редкие — дискомфорт в области эпигастрия, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, анорексия или усиление аппетита, боли в желудке.

Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редкие — фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: с неизвестной частотой — миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редкие — затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Дети

В редких случаях возможны парадоксальные реакции (повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность, бессонница), более частые и более выраженные — у детей и больных пожилого возраста.

Противопоказания к применению

детский возраст до 14 лет;
астматический приступ;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В случае необходимости лечения хлоропирамином кормящих грудью женщин грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Из-за присутствия у хлоропирамина атропиноподобного действия его следует применять с осторожностью у пациентов с глаукомой, гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени, бронхиальной астмой, аденомой предстательной железы.

При приеме препарата внутрь пациентами старше 65 лет в большей степени возможно появление головокружения, седации и гипотензии.

При системном лечении хлоропирамином возможно усиление симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При системном применении хлоропирамина токсические симптомы ототоксических лекарственных средств могут быть замаскированы.

Подавляющие эффекты хлоропирамина на ЦНС могут быть усилены алкоголем, поэтому не следует употреблять алкогольсодержащие продукты во время лечения лекарственным средством.

При лечении антигистаминными препаратами, хотя и редко, возможны гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При появлении повышения температуры, ларингита, покраснения горла, желтухи, бледности, подкожных кровоизлияний, неожиданного кровотечения, изменения картины крови лечение хлоропирамином следует немедленно прекратить.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять Аллергозан.

Препарат содержит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для применения пациентами с целиакией.

В составе оболочки содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять Аллергозан.

Использование в педиатрии

Лечение хлоропирамином детей должно проводиться под контролем врача, поскольку у них атропиноподобные эффекты возбуждения хлоропирамина более выражены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Аллергозан при системном применении в умеренной степени оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме внутрь возможно появление сонливости, нарушения координации и замедления реакций. Если необходимо лечение Аллергозаном, водителям транспортных средств и операторам машин рекомендуется прекратить деятельность, требующую повышенного внимания и быстроты реакций.

Доклинические данные о безопасности

При исследованиях на подопытных животных выявлено, что хлоропирамин не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием. Наличие иной информации отсутствует.

Передозировка

Симптомы: умышленная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может вызвать смерть, особенно, у детей. Передозировка хлоропирамина вызывает симптомы, как при отравлении атропином, такие как галлюцинации, перевозбуждение, атаксия, нарушения координации, атетоз, судороги. У детей младшего возраста преобладает перевозбуждение. Кроме этого, можно наблюдать сухость во рту, фиксированные и расширенные зрачки, покраснение лица, синусовую тахикардию, задержку мочи, повышенную температуру. У взрослых высокая температура и покраснение лица могут отсутствовать, за фазой перевозбуждения следуют судороги и постиктальная депрессия. В конце наступает кома, дыхательная и циркуляторная недостаточность, которые могут завершиться летальным исходом в пределах 2-18 ч.

Лечение: из-за антихолинергического действия опорожнение содержимого желудка замедлено, поэтому, при передозировке в первые 12 ч необходимо вызвать рвоту, провести промывание желудка, применить активированный уголь. Рекомендуется мониторирование кровообращения и дыхания и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При системном применении хлоропирамина возможен ряд лекарственных взаимодействий, которые были бы клинически значимыми.

Фармакодинамические взаимодействия

Хлоропирамин может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих ЦНС (седативные, снотворные средства (включая барбитураты), анксиолитики, опиоидные анальгетики).

Его одновременное применение с другими антигистаминными лекарственными средствами может привести к взаимному потенцированию их побочных действий.

Трициклические антидепрессанты могут потенцировать седативный эффект и атропиноподобные побочные действия хлоропирамина.

При одновременном применении атропина, лекарственных средств с атропиноподобным действием (мускариновых парасимпатиколитиков) и хлоропирамина увеличивается риск появления побочных действий, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Одновременное применение хлоропирамина с ингибиторами МАО может вызвать усиление побочных действий. Чтобы исключить подобный риск, необходим двухнедельный интервал после прекращения применения ингибиторов МАО.

Этанол усиливает депрессивный эффект хлоропирамина на ЦНС.

Токсические эффекты ототоксических лекарственных средств могут быть замаскированы хлоропирамином.

При применении антигистаминных средств возможно подавление реакций при проведении кожных проб для установления аллергенов, поэтому их не следует проводить в течение нескольких дней после прекращения лечения лекарственными средствами.

Фармакокинетические взаимодействия

Нет данных о фармакокинетических лекарственных взаимодействиях хлоропирамина.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

SOPHARMA PLC

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg

Источник

Аллергозан таблетки: инструкция по применению

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

4,49 — 8,44 р.

Содержание

Показания к применению
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Срок годности
Состав
Описание
Упаковка

Показания к применению

Аллергозан таблетки содержат активное вещество хлоропирамин гидрохлорид из группы классических‚антигистаминных препаратов. Хлоропирамин предназначен для лечения аллергических реакций, он подавляет эффекты гистамина, который образуется в организме и обуславливает аллергические реакции.

Аллергозан таблетки применяются для симптоматического лечения сезонных аллергических ринитов и конъюктивитов, крапивницы, дермографизма, контактного дерматита, лекарственной и пищевой аллергии, аллергической реакции на укус насекомого и зуда.

Аллергозан таблетки можно использовать как дополнительное средство для лечения системных анафилактических реакций и ангионевротического отека (внезапная жизнеугрожающая аллергическая реакция, внезапные признаки аллергии, такие, как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка, горла или других частей тела, недостаток воздуха, затрудненное глотание, хрипы или затрудненное дыхание), но только после проведения основного лечения (адреналином).

Цены в аптеках Минск

Аллергозан, таблетки, 25 мг ×20

покрытые оболочкой, Софарма, Болгария • Без рецепта

Аналоги

Лоратадин, таблетки, 10 мг ×10

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Цетрин, таблетки, 10 мг ×20

покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Эриус, таблетки, 5 мг ×10

покрытые оболочкой, Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта

Эриус, сироп, 2.5 мг / 5 мл 60 мл ×1

Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта

Супрастин, таблетки, 25 мг ×20

Эгис, Венгрия • Без рецепта

Источник

Аллергозан® (таблетки, 25 мг)

МНН: Хлоропирамин

Производитель: СОФАРМА АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011297

Информация о регистрации в РК:
16.11.2018 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
8400/07/12/17

Информация о регистрации в РБ:
04.10.2017 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
21.61 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

АЛЛЕРГОЗАН®

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, содержит

активнoе веществo — хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), натрия кармеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: сополимер основной бутилметакрилатный, полисорбат 80, желатин; гуммиарабик, высушенный распылением; тальк, титана диоксид (Е171), сахароза, макрогол 6000, глицерол.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета, правильной формы, с глянцевой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.

Код ATХ R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-2 часа.

Распределение

Независимо от пути введения хлоропирамин равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, где связывается с Н1-рецепторами. Связывание хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится почками в основном в виде неактивных метаболитов.

Выведение хлоропирамина у детей может быть более ускоренным, чем у взрослых.

При нарушении функции почек выведение хлоропирамина может уменьшаться.

При печеночной недостаточности необходимо коррекция дозы препарата из-за снижения метаболизма хлоропирамина.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — производное этилендиамина, классический („старый” или первого поколения) блокатор Н1-гистаминовных рецепторов.

Хлоропирамин устраняет вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки рта, запор, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи. Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с Н1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате этого седативного действия, как и при применении других антагонистов Н1-рецепторов, могут быть сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказывать слабое противорвотное действие.

Действие хлоропирамина при парентеральном применении наступает быстро.

После перорального применения эффект наступает спустя 15-30 минут, максимальный терапевтический эффект достигается через 1 час, причем продолжительность действия составляет 3-6 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение

— сезонный аллергический ринит, конъюнктивит

-крапивница, зудящий дерматоз, контактный дерматит, укусы насекомых, дермографизм

-лекарственная и пищевая аллергия

Необходимо учитывать, что при пероральном применении хлоропирамин проявляет выраженное седативное действие.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают целыми, во время еды, запивая водой.

Дозировка

Взрослым и подросткам старше 14 лет: по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг м.т. При анафилактическом шоке или острых и тяжелых аллергических реакциях лечение должны начать с медленного внутривенного введения раствора для инъекций, после чего можно перейти на внутримышечное введение, за которым, при первой возможности – на пероральное применение.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и истощенных больных применение лекарственного препарата требует особой осторожности, из-за проявления повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам в отношении их побочных действий.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном виде выделяется через почки.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа и выраженности симптомов.

При не эффективности АЛЛЕРГОЗАНа® в первые 2-3 дня необходимо рассматривать вопрос о применении препаратов из других групп.

Побочные действия

Побочные действия представлены по системе орган-класс и частоте. Частота определяется как: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 до <1/100), редкие (≥ 1/10 000 до <1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

При пероральном применении хлоропирамина возможны следующие побочные действия:

Редко:

– сонливость, слабость, вялость, усталость, головокружение, атаксия, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, парадоксальные реакции (повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность, бессонница), более частые и более выраженные у детей и больных пожилого возраста

– затуманенное зрение, повышенное внутриглазное давление и приступ глаукомы

– аритмия, тахикардия, гипотензия

– затрудненное мочеиспускание, задержка мочи

– лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии крови

Очень редко:

– дискомфорт в области эпигастрия, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, анорексия или усиление аппетита, боли в желудке

– фотосенсибилизация

Частота неизвестна

– аллергические реакции

– миопатия

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, к другим производным этилендиамина, хлоропирамина
астматический приступ
беременность и период лактации
пилородуоденальный стеноз
сахарный диабет
наследственная непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сукразы-изомальтазы и т.д. (См. Раздел Особые указавия)
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазу обострения
закрытоугольная глаукома
детский возраст до 14 лет
гипертрофия предстательной железы

Лекарственные взаимодействия

При системном применении хлоропирамина возможен ряд лекарственных взаимодействий, которые имеют клиническую значимость.

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Хлоропирамин может потенцировать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные средства, средства для наркоза, транквилизаторы, симпатолитики, анксиолитики, наркотические анальгетики).

Его одновременное применение с другими антигистаминными лекарственными препаратами может привести к взаимному потенцированию их побочных действий.

При одновременном применении атропина, лекарственных препаратов с атропиноподобным действием и хлоропирамина увеличивается риск появления побочных действий, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Одновременное применение кофеина или фенамина с хлоропирамином ведет к уменьшению или устранению его действия на ЦНС.

Одновременное применение хлоропирамина с ингибиторами МАО может вызвать усиление побочных действий. Чтобы избежать подобный риск, необходим двухнедельный интервал после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы.

Алкоголь усиливает депрессивный эффект хлоропирамина на центральную нервную систему.

Токсические эффекты ототоксических лекарственных препаратов могут быть замаскированы хлоропирамином.

При применении антигистаминных препаратов возможно подавление реакций при проведении кожных проб для установления аллергенов, поэтому их не следует проводить в течение несколько дней после прекращения лечения лекарственными препаратами.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Нет данных о фармакокинетических лекарственных взаимодействиях хлоропирамина.

Особые указания

Из-за наличия атропиноподобного действия, хлоропирамин следует применять с осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени.

При пероральном лечении хлоропирамином возможно усиление симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При пероральном применении хлоропирамина токсические симптомы ототоксических лекарственных препаратов могут быть замаскированы.

Подавляющие эффекты хлоропирамина на центральную нервную систему могут быть усилены алкоголем, поэтому его не следует употреблять во время лечения лекарственным препаратом.

При лечении антигистаминными препаратами, хотя и редко, можно наблюдать гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При появлении необъяснимого повышения температуры тела, ларингита, покраснения горла, желтухи, бледности, подкожных кровоизлияний, неожиданного кровотечения, изменения картины крови, лечение хлоропирамином следует немедленно прекратить.

Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны применять этот лекарственный препарат. Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

В составе оболочки, покрывающей таблетку, содержится сахароза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не должны применять этот лекарственный препарат.

Применение у пожилых

При пероральном или инъекционном лечении хлоропирамином пациентов старше 65 лет более возможно появление головокружения, седации и гипотензии.

Применение в педиатрии

Лечение хлоропирамином у подростков должно проводиться под контролем врача, поскольку у них атропиноподобные эффекты возбуждения хлоропирамина более выражены.

Беременность и период лактации

Беременность

Лечение хлоропирамином противопоказано при беременности.

Грудное вскармливание

Лечение хлоропирамином противопоказано при грудном вскармливании. В случае необходимости лечения хлоропирамином кормящих грудью женщин, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

АЛЛЕРГОЗАН® при системном применении в умеренной степени оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и работу с движущими механизмами.

При применении АЛЛЕРГОЗАНа® перорально или инъекционно возможно появление сонливости, нарушения координации и замедления реакций. Если необходимо лечение АЛЛЕРГОЗАНом®, водителям транспортных средств и операторам машин рекомендуется прекращение деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки при системном применении хлоропирамина

У детей: мидриаз, гиперемия, гипертермия, нарушение координации, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги, тахикардия, кома.

У взрослых: наблюдается головокружение, сонливость, подавление рефлексов и активного внимания, кома; возможны психомоторное возбуждение, судороги, редко гипертермия и гиперемия кожи.

Лечение

Специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение: промывание желудка, применение активированного угля при пероральном использовании хлоропирамина, водно-солевых растворов и проведение дыхательной и сердечно-сосудистой реанимации.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной твердой, бесцветной, прозрачной и алюминиевой фольги.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО „Софарма”

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

АО „Софарма”, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом 190.

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz

640068491477976809_ru.doc	82.5 кб
687276041477977966_kz.doc	83.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник

АЛЛЕРГОЗАН 0,025 N20 ТАБЛ П/О

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

АЛЛЕРГОЗАН 0,025 N20 ТАБЛ П/О

-Софарма АО

Цена:

1089.00 тнг.

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Хлоропирамин
Производитель:	-Софарма АО
Страна происхождения:	Болгария
Форма выпуска и упаковка:	По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной твердой, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Беречь от детей:	Да

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Инструкция по применению
Способ применения
Сертификаты

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, содержит

активнoе веществo — хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат
крахмал пшеничный
целлюлоза микрокристаллическая
натрия кармеллоза
тальк
магния стеарат
кремния диоксид коллоидный, безводный
состав оболочки: сополимер основной, бутилметакрилатный
полисорбат 80, желатин
гуммиарабик, высушенный распылением
тальк, титана диоксид (Е171), сахароза, макрогол 6000, глицерол

Описание

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета, правильной формы, с глянцевой поверхностью.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — производное этилендиамина, классический («старый» или первого поколения) блокатор Н1-гистаминовных рецепторов.

Действие хлоропирамина при парентеральном применении наступает быстро.

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится почками в основном в виде неактивных метаболитов.

Выведение хлоропирамина у детей может быть более ускоренным, чем у взрослых.

При нарушении функции почек выведение хлоропирамина может уменьшаться.

Побочные действия

Побочные действия представлены по системе орган-класс и частоте. Частота определяется как:

очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до <
1/10), нечастые (≥ 1/1 000 до <
1/100), редкие (≥ 1/10 000 до <
1/1 000), очень редкие (<
1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку)

Редко:

— сонливость
слабость
вялость
усталость
головокружение
атаксия
тремор
судороги
головная боль
эйфория
энцефалопатия
парадоксальные реакции (повышенная возбудимость
нервозность
раздражительность
бессонница)
более частые и более выраженные у детей и больных пожилого возраста
— затуманенное зрение
повышенное внутриглазное давление и приступ глаукомы
— аритмия
тахикардия
гипотензия
— затрудненное мочеиспускание
задержка мочи
— лейкопения
агранулоцитоз
гемолитическая анемия
другие дискразии
крови

Очень редко:

— дискомфорт в области эпигастрия
сухость во рту
тошнота
рвота
запор
диарея
анорексия или усиление аппетита
боли в желудке
— фотосенсибилизация

Частота неизвестна

— аллергические реакции

— миопатия

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Применение у пожилых

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Беременность

Лечение хлоропирамином противопоказано при беременности.

Грудное вскармливание

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Аллергозана® при системном применении в умеренной степени оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и работу с движущими механизмами.

При применении Аллергозана® перорально или инъекционно возможно появление сонливости, нарушения координации и замедления реакций. Если необходимо лечение Аллергозана®, водителям транспортных средств и операторам машин рекомендуется прекращение деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций.

Показания

Симптоматическое лечение

— сезонный аллергический ринит, конъюнктивит

— крапивница, зудящий дерматоз, контактный дерматит, укусы насекомых,

дермографизм

— лекарственная и пищевая аллергия

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или любому из

вспомогательных веществ препарата, к другим производным этилендиамина, хлоропирамина

— астматический приступ

-беременность и период лактации

-пилородуоденальный стеноз

-сахарный диабет

-наследственная непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сукразы-изомальтазы

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазу обострения

-закрытоугольная глаукома

-детский возраст до 14 лет

-гипертрофия предстательной железы

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Алкоголь усиливает депрессивный эффект хлоропирамина на центральную нервную систему.

Токсические эффекты ототоксических лекарственных препаратов могут быть замаскированы хлоропирамином.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Нет данных о фармакокинетических лекарственных взаимодействиях хлоропирамина.

Состав и инструкция по применению Аллергозан.
Купить Аллергозан в аптеке в Алматы с доставкой.
Цена на Аллергозан — 1089.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Таблетки принимают целыми, во время еды, запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг м.т. При анафилактическом шоке или острых и тяжелых аллергических реакциях лечение должны начать с медленного внутривенного введения раствора для инъекций, после чего можно перейти на внутримышечное введение, за которым, при первой возможности — на пероральное применение.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и истощенных больных применение лекарственного препарата требует особой осторожности, из-за проявления повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам в отношении их побочных действий.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном виде выделяется через почки.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа и выраженности симптомов.

При не эффективности Аллергозана® в первые 2-3 дня необходимо рассматривать вопрос о применении препаратов из других групп.

Передозировка

Симптомы передозировки при системном применении хлоропирамина

Лечение

Специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение — промывание желудка, применение активированного угля при пероральном использовании хлоропирамина, водно-солевых растворов и проведение дыхательной и сердечно-сосудистой реанимации.

Сертификаты

Аналогичные товары

<
>

Вы смотрели

Источник

Торговое название
АЛЛЕРГОЗАН® ALLERGOSAN®

Международное непатентованное название
Хлоропирамин (Chloropyramine)

Лекарственная форма
Драже 25 мг

Состав
Одно драже содержит
активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид 0,025 г,
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, микрокристалли-ческая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, тальк, стеарат магния, коллоидаль-ный диоксид кремния, безводный,
состав покрытия: эудражит Е 100 (сухой),полисорбат 80, тальк двуокись титана, кристал-лический сахар, желатин, гуммиарабик, макрогол 6000, глицерол.

Описание
Драже белого цвета, правильной формы, с глянцевой поверхностью, без запаха

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хлоропирамин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прони-кает через гематоэнцефалический барьер. Его эффект начинает проявляться между 15-30 минутами, максимальное действие наступает через 1 час и продолжается 4-6 часов. Мета- болизируется в печени. Экскретируется через почки в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Аллергозан — антигистаминный препарат, блокатор Hi — гистаминовых рецепторов, произ-водный этилендиамина.
Он является конкурентным обратимым антагонистом гистамина по отношению к Hi- рецеп-торам. Аллергозан подавляет вазодилятацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей, вызванные гистамином. Хпоропирами подавляет только те сокращения гладкой мускулатуру, которые вызваны гистамином.
Кроме антиаллергического, препарат оказывает седативный, слабо выраженный противо- рвотный эффект и обладает антихолинергической активностью.

Показания к применению
— аллергические риниты
— аллергические конъюктивиты
— сенный насморк
— кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, укусы насекомых, дермографизм)
— лекарственная аллергия
— пищевая аллергия.

Способ применения и дозы
Применяют внутрь во время еды.
Взрослым назначают по 1 таблетке (25 мг) 3 раза в день, при необходимости суточную дозу
увеличивают до 150 мг (6 таблеток).
Детям старше 5 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Курс лечения — до улучшения состояния и подавления основных симптомов аллергии. При неэффективности Аллергозана в первые 2-3 дня необходимо рассмотреть вопрос о применении препаратов из других групп Побочные действия
— сонливость, слабость, головокружение, усталость, нарушение координации движения, снижение скорости реакции
— сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, анорексия или увеличение аппетита
— фотосенсибилизация
— нарушение зрения, повышение внутриглазного давления
— дизурия
— слабость в мышцах.

Противопоказания
— беременность
— грудное вскармливание
— глаукома
— аденома предстательной железы
— язвенная болезнь в стадии обострения
— пилородуоденальный стеноз
— приступ бронхиальной астмы.

Лекарственные взаимодействия
Так как Аллергозан оказывает антихолинергическое действие, не рекомендуется его сов-местное использование с холинолитиками в связи с возможным усилением холинолитичес- ких побочных эффектов
Препарат нельзя употреблять одновременно с ингибиторами МАО. Надо соблюдать двух-недельный интервал после прекращения приема ингибиторов моноаминооксидазы. Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Все лекарственные средства, подавляющие центральную нервную систему (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, седативные средства и транквилизато-ры) усиливают седативный эффект Аллергозана.

Особые указания
Из-за атропиноподобного действия препарата с осторожностью применять пациентам с заболеваниями:
— гипертиреоидизм
— сердечно-сосудистые заболевания
— заболевания печени
— бронхиальная астма
Взрослым старше 60 лет назначается с особой осторожностью, так как может вызвать го-ловокружение, седативный эффект и гипотензию. У детей возможно проявление реакций возбуждения. Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма в виде драже не применяется в детском возрасте до 5 лет. Беременность и лактация
Так как не существует достаточно категорических данных о безвредности препарата, при беременности и грудном вскармливании его применение не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспорт¬ным средством или потенциально опасными механизмами.
Из-за своего выраженного седативного эффекта препарат не следует применять водителям транспортных средств и при работе с потенциально опасными механизмами.

Предупреждения
Аллергозан содержит 0,0166 г лактозы, поэтому препарат не рекомендуют назначать ли¬цам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Из-за содержания пшеничного крахмала, препарат может представлять опасность для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Также препарат содержит 0,0374 г кристаллического сахара, что является противопоказа-нием для назначения лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозным/галак-тозным синдромом мальабсорбции или сахаразо/изомальтазным дефицитом.

Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение центральной нервной системы. У грудных и маленьких детей преобладает стимулирующее действие, которое выражается в появлении нарушения координации, возбужения, галлюцинаций, судорог, тахикардии. У взрослых чаще наблюдаются эффекты торможения: головокружение, сонливость, подавление рефлексов и активного внимания, кома.
Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое — промывание желудка, назначение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение дыха-тельной и сердечно-сосудистой реанимации и применение симптоматических средств.

Форма выпуска и упаковка
Препарат упаковывают по 20 (двадцать) драже в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги. Один блистер кладут в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности 5 лет
Не употреблять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
АО СОФАРМА, Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 РЕГ. № РК-ЛС-5-№011297

Аптека	Адрес	Количество
№1	Алматы, мкр-н Орбита-1, 21 (ул. Мустафина, уг. ул. Биржана) +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01	1
№4	Алматы, ул. Станкевича, 13 (уг. ул. Молдагалиева) +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04	1
№5	Алматы, ул. Лебедева, 1 (уг. ул. Жандосова) +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05	1
№7	Алматы, ул. Майлина, 218 (уг. ул. Монтажная) +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07	1
№11	Алматы, ул. Асанбая Аскарова, 10А (уг. ул. Саина, ЖК Apple Town) +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11	1
№14	Алматы, ул. Степная, 2Б +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14	2
№15	Алматы, ул. Кабанбай Батыра, 15 (уг. ул. Жуковского, ЖК Exclusive Residence) +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15	1
№17	Алматы, ул. Толе Би, 187 (уг. ул. Ауэзова, рядом с супермаркетом SMALL) +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17	1
№22	Алматы, ул. Абиша Кекилбайулы, 270 блок 1 (уг. ул. Малахова, ЖК Mega Tower Almaty) +7 (708) 970-73-22	2
№25	Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (уг. ул. Ходжанова, ЖК Аэлита) +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15	1
№29	Алматы, мкр-н Айгерим, ул. Саги Ашимова, 92 (уг. ул. Набережная) +7 (708) 973 99 46,+7 (727) 310 99 44	2
№30	Алматы, ул. Аскарова 21/12 (уг. ул. Садыкова, ЖК Аль-Фараби) +7 (708) 973 99 80	1

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Контакты для обращений

СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

Аллергозан таблетки: инструкция по применению

Форма выпуска:

Содержание

Показания к применению

Цены в аптеках Минск

Аллергозан, таблетки, 25 мг ×20

Аналоги

Лоратадин, таблетки, 10 мг ×10

Цетрин, таблетки, 10 мг ×20

Эриус, таблетки, 5 мг ×10

Эриус, сироп, 2.5 мг / 5 мл 60 мл ×1

Супрастин, таблетки, 25 мг ×20

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

АЛЛЕРГОЗАН 0,025 N20 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Побочные действия

Особенности продажи

Особые условия

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

Дозировка

Передозировка

Аналогичные товары

Популярные товары

Вы смотрели