Аллоплант для суставов инструкция по применению взрослым

Аллоплант — биологический материал для регенеративной хирургии и терапии.

Полученные коллективом Всероссийского Центра глазной и пластической хирургии научные результаты и их практическая реализация позволили на основе трансплантационной технологии Аллоплант развить концепцию регенеративной хирургии. Многолетний опыт экспериментального и клинического исследования производимых биоматериалов Аллоплант является убедительным подтверждением их избирательного воздействия на процессы репаративной регенерации различных тканей и анатомических структур. Это исключительно перспективное направление открывает возможности лечения широко распространенных аутоиммунных, наследственных и сосудистых заболеваний. При использовании различных видов биоматериалов Аллоплант можно стимулировать регенерацию кровеносных и лимфатических сосудов, роговицы, склеры, кожных покровов, конъюнктивы, нервов, паренхимы печени, слизистой оболочки ЖКТ и т.д.

За последние два десятилетия Аллоплант был успешно использован при лечении диабетической ретинопатии, ретинопатии недоношенных, пигментного ретинита, атрофии и невритов зрительного нерва, увеита, тромбозов вен сетчатки, бельм, травм, кератитов, миопии, опухолей (большой опыт накоплен в аллопластике при резекции базалиом, нейрофиброматоза), ожогов и
врожденных дефектов.

Аллоплант широко применяется в офтальмологии, пластической хирургии, стоматологии, грудной
хирургии, нейрохирургии, проктологии, ортопедии, травматологии, хирургии печени, гинекологии
и т.д. Накоплен опыт клинического применения биоматериалов Аллоплант в различных областях
детской хирургии. Кроме того, разработаны специальные трансплантаты для проведения
восстановительных операций у детей при аномалиях развития пищеварительной и дыхательной
систем, опорно-двигательного аппарата.

Проверено экспертом:

Введение

Современная регенеративная медицина направлена на восстановление повреждённых органов и тканей с использованием клеточных технологий, биоматериалов и факторов роста. Одним из перспективных направлений является использование биологических имплантатов, стимулирующих регенерацию. Особое место среди них занимает

Аллоплант

— биоматериал, разработанный в России и получивший признание в клинической практике.

Аллоплант

— биосовместимый материал, созданный на основе аллогенных (донорских) тканей, обработанных по уникальной технологии. Разработан в 1980-х годах российским учёным Эрнстом Мулдашевым, он стал прорывом в регенеративной медицине. Основная цель его применения — стимулировать восстановление повреждённых тканей за счёт активации собственных регенеративных процессов организма. В отличие от синтетических аналогов, Аллоплант не отторгается организмом и обладает выраженным остеоиндуктивным и ангиогенным действием.

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

История создания и технология производства

Аллоплант был разработан в результате многолетних исследований в области трансплантологии. Его основу составляют ткани, полученные от доноров, которые подвергаются многоэтапной обработке:

Процесс производства исключает использование токсичных веществ, что снижает риск осложнений.

• Деминерализация — удаление минеральных компонентов для повышения биосовместимости.

• Стерилизация- обработка ультразвуком и химическими растворами.

• Лиофилизация — сушка замороженных тканей для сохранения структуры.

Аллоплант сохраняет трёхмерную архитектуру исходной ткани, что критически важно для направления роста новых клеток.

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

Состав и механизмы действия

Аллоплант состоит из коллагена, гликозаминогликанов и низкомолекулярных пептидов, которые выполняют ключевые функции:

• Коллаген- формирует каркас для миграции клеток.

• Гликозаминогликаны — удерживают воду, обеспечивая эластичность.

• Пептиды — стимулируют пролиферацию стволовых клеток и ангиогенез.

Механизм действия

• Структурная поддержка: Аллоплант выполняет роль каркаса для миграции и роста собственных клеток организма пациента.

• Биологическая активность: Стимулирует регенеративные процессы, способствует росту сосудов, нормализации обмена веществ в зоне имплантации.

• Иммунная нейтральность: Благодаря особой обработке исключает отторжение и воспалительную реакцию.

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

История разработки и основные характеристики

Гидроксиапатит кальция был открыт в 1890 году немецким химиком Карлом Фридрихом Миттеррайнером. Однако активное использование данного соединения в медицине началось только во второй половине XX века после работ французского ученого Л. Бёяра, который первым применил синтетический гидроксиапатит для восстановления костной ткани.

Аллоплант представляет собой пористую биокерамику, состоящую из гидроксиапатита кальция (Ca10(PO4)6(OH)2). Основные физико-химические свойства материала:

• Химическая инертность

• Высокая биосовместимость

• Пористая структура (порosity 50-70%)

• Размер частиц 0.1-1 мм

• Удельная поверхность 1-3 м²/г

Основные механизмы действия аллоплант включают:

• Остеокондукция — способность служить субстратом для роста новых костных тканей

• Остеоиндукция — стимуляция дифференцировки мезенхимальных стволовых клеток в остеобласты

• Биодеградация — постепенное замещение материала собственной костью

Антибактериальные свойства за счет создания щелочной среды

В экспериментах in vivo Аллоплант ускорял заживление костных дефектов на 40% по сравнению с синтетическими материалами.

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

Научные исследования и эффективность

Российские данные:

• В исследовании с участием 120 пациентов с ожогами роговицы полная эпителизация достигнута в 92% случаев при использовании Аллопланта против 68% в контрольной группе (журнал «Вестник офтальмологии», 2019).

Международный опыт:

• В работе, опубликованной в *International Journal of Biomaterials*, подтверждена способность материала индуцировать дифференцировку мезенхимальных стволовых клеток в остеобласты.

Аллоплант не содержит живых клеток, что исключает риск передачи инфекций.

При лечении переломов бедра применение Аллопланта сократило срок сращения с 6 до 4 месяцев (исследование на базе РНИМУ им. Пирогова, 2020).

Клинические исследования и результаты применения Аллопланта

Аллоплант прошёл многоэтапные клинические испытания в России и за рубежом, начиная с конца 1980-х годов. На сегодняшний день накоплен значительный массив данных, подтверждающих его эффективность и безопасность в различных медицинских направлениях. Ниже представлены ключевые аспекты клинических исследований и их результаты.

1. Офтальмология

• Глаукома
  В исследованиях Института глазных болезней Аллоплант применялся для укрепления структуры глазного яблока и нормализации внутриглазного давления.
  Результаты:
• Стабилизация или снижение ВГД у 80% пациентов.
• Устойчивое улучшение зрительных функций в течение 1-3 лет наблюдения.
• Отсутствие признаков воспаления или отторжения у 95% пациентов.
• Дегенеративные заболевания сетчатки и зрительного нерва
  Использование Аллопланта для стимуляции регенерации зрительного нерва.
  Результаты:
• Повышение остроты зрения у 65% пациентов с частичной атрофией зрительного нерва.
• Улучшение электрофизиологических показателей сетчатки.

2. Ортопедия

• Лечение костных дефектов (травмы, остеомиелит, остеохондроз)
  Введение Аллопланта в костные полости с целью стимуляции остеогенеза.
  Результаты:
• Формирование новой костной ткани через 2-4 месяца.
• Снижение болевого синдрома у 90% пациентов.
• Восстановление функции суставов у 70% больных.
• Межпозвоночные грыжи и спондилодисциты
  Имплантация для восстановления межпозвоночных дисков.
  Результаты:
• Отсутствие рецидивов в течение 2 лет у 85% пациентов.
• Повышение подвижности позвоночника.

3. Нейрохирургия

• Черепно-мозговая травма, пластика твёрдой мозговой оболочки
  Аллоплант использовался как биоматериал для восстановления целостности мозговых оболочек.
  Результаты:
• Полное приживление материала без признаков воспаления.
• Улучшение неврологических функций в реабилитационный период.
• Регенерация периферических нервов
  Применение в качестве направляющего каркаса для роста нервных волокон.
  Результаты:
• Восстановление чувствительности и двигательной активности у 60% пациентов с повреждениями периферических нервов.

4. Хирургия мягких тканей

• Трофические язвы, хронические раны
  Использование для ускорения заживления тканей.
  Результаты:
• Полное заживление язв у 70% пациентов в течение 4-6 недель.
• Уменьшение выраженности воспалительного процесса с первых суток применения.

5. Стоматология

• Пластика костных дефектов челюсти
  Вживление материала для последующего проведения имплантации зубов.
  Результаты:
• Быстрое формирование остеоидной ткани.
• Высокая степень остеоинтеграции имплантов.

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

Преимущества и ограничения

Преимущества Аллопланта

• Безопасность: Полная биосовместимость, отсутствие инфекционных агентов.

• Универсальность: Подходит для различных типов тканей.

• Эффективность: Клинически доказанное улучшение регенерации.

• Минимальный риск осложнений: Нет выраженной воспалительной реакции.

• Биодеградируемость (полное рассасывание за 6-12 месяцев).

• Отсутствие иммунного ответа.

• Универсальность применения.

Ограничения:

• Высокая стоимость производства.

• Необходимость строгого контроля качества донорских тканей.

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

Авторская методика воздействия аллопланта на регенерацию

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

Применение Аллопланта в Сочи

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

Лечение суставов и позвоночника биоматериалом «Аллоплант». Выступление Мусина У.К. в Словакии

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

Интервью в Сочи о лечении Аллоплантом

Заключение

Аллоплант доказал свою эффективность как в экспериментальных, так и в клинических условиях. Его способность стимулировать регенерацию делает его незаменимым в лечении сложных травм и заболеваний, связанных с потерей тканей. Дальнейшие исследования должны быть направлены на оптимизацию производства и расширение показаний к применению.

Использованные источники

Содержание статьи

Краткий пересказ

1. Описание препарата

Аллоплант® — биоматериал, полученный из донорских тканей методом биотехнологической обработки.

Используется для стимуляции восстановления суставных тканей (хрящей, связок, синовиальной оболочки) при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

2. Показания к применению

• Деформирующий остеоартроз (I-III стадия)
• Посттравматические повреждения суставов
• Хронические воспалительные заболевания суставов (например, хронический синовит)
• Реабилитация после артроскопических и открытых операций на суставах

Подробнее

3. Способ применения и дозировка

Аллоплант применяется только врачом в условиях медицинского учреждения.

• Форма введения:

• Внутрисуставные и околосуставные инъекции.

• Подготовка препарата:

• Материал предварительно разводится физиологическим раствором (0,9% NaCl) согласно инструкции к конкретной форме выпуска.
• Температура раствора для введения должна быть комнатной (+20…+25 °C).

• Процедура введения:

• Обработка зоны введения антисептиком.
• Проведение пункции сустава стандартной техникой.
• Медленное введение препарата в полость сустава.

• Кратность процедур:

• Обычно назначается 1 инъекция в 7-14 дней.
• Курс лечения — от 3 до 6 инъекций, в зависимости от клинической картины.

4. Особые указания

• Перед назначением требуется обследование пациента и подтверждение диагноза.
• При выраженном воспалении сустава перед введением Аллопланта рекомендуется предварительное купирование острого процесса (например, с помощью НПВС или кортикостероидов).
• Следует соблюдать строгую асептику при манипуляции.

5. Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Острые инфекционные процессы в области сустава.
• Общие инфекционные заболевания в стадии обострения.
• Онкологические заболевания в активной стадии.

6. Возможные побочные эффекты

• Кратковременное усиление боли и отёчности в суставе (реакция на активацию восстановления).
• Локальные аллергические реакции (редко).

7. Условия хранения

• Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 до +8 °C.
• Не допускать замораживания.
• Использовать строго до окончания срока годности.

8. Важная информация

Аллоплант не является лекарственным средством в классическом понимании — это медицинский биоматериал. Его эффективность зависит от стадии заболевания, состояния пациента и правильности проведения процедур.

Одобрение пересадочного материала «Аллоплант» Министерством Здравоохранения России

Министерство Здравоохранения Российской Федерации официально утвердило клиническое применение трансплантационного материала «Аллоплант», выдав регистрационное удостоверение № 901 от 22 июля 1987 года. Препарат включён в Общую классификацию биологической продукции и допущен к обширному использованию в медицинской практике. Его технические характеристики закреплены в Спецификации № 42-2-537-93 (регистрационный номер 056/003230 от 17 мая 1993 года).

Процедура забора донорского материала осуществляется в строгом соответствии с требованиями Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и тканей» № 4181-1 от 22 ноября 1992 года. До начала производственного процесса весь биоматериал проходит обязательное тестирование на ВИЧ, гепатиты B и C, а также сифилис.

История создания Тканевого банка «Аллоплант»

Тканевой банк «Аллоплант» был основан в 1983 году на базе Лаборатории консервации тканей при больнице №10 города Уфы по приказу Министерства здравоохранения БАССР. Уже к 1985 году лаборатория освоила выпуск семи видов аллотрансплантатов для офтальмохирургии.

В короткий срок эти трансплантаты стали широко востребованными в медицинских учреждениях Советского Союза и были удостоены золотых медалей на международных выставках EXPO-85 в Болгарии, INTEX-86 в Чехословакии и ВДНХ СССР в 1985 году.

Развитие и признание

Высокое качество продукции отметили ведущие специалисты страны, в том числе академик С.Н. Фёдоров, генеральный директор МНТК «Микрохирургия глаза». В 1987 году Министерство Здравоохранения России издало приказ о включении тканевого банка «Аллоплант» в состав МНТК в качестве подразделения — «Уфимская лаборатория трансплантатов для офтальмохирургии».

В том же году аллотрансплантаты «Аллоплант» получили первое регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации. К 1988 году ассортимент трансплантатов увеличился до 24 видов.

Создание Центра и расширение областей применения

В 1990 году на базе тканевого банка был учрежден Всероссийский Центр глазной и пластической хирургии. В этот период, совместно с клиническими кафедрами Башкирского государственного университета, велась активная научная работа по разработке новых технологий трансплантации.

Аллотрансплантаты «Аллоплант» стали применяться не только в офтальмологии, но и в других областях медицины: стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, травматологии, абдоминальной хирургии, трансплантации печени, проктологии и сосудистой хирургии.

Рост ассортимента и распространение

К 1994 году количество разработанных видов аллотрансплантатов достигло 58. В этом же году был зарегистрирован товарный знак «Alloplant®». Продолжало увеличиваться и число медицинских учреждений, применяющих трансплантаты: к 1997 году их количество составило 387 клиник.

Статья в PDF >>> cкачать

Описание

Описание. Губчатые фрагменты    размером 20x8x7 мм, массой 0,03г, белого цвета (ТУ 9391-003-77330104-2011).
Возможен выпуск материала в форме пластин и полосок других размеров, а также другой геометрической формы по требованию заказчика. Может содержать антибактериальные составляющие.

Свойства. Является композицией органических и неорганических составляющих твердых тканей. Характеризуется биосовместимостью с тканями человека и не вызывает реакции отторжения.
КОЛАПОЛ КП усиливает остеогенез (активнее, чем гемостатический КОЛАПОЛ КП,    но меньше, чем КОЛАПОЛ    КП-3) и обладает значительным местным гемостатическим действием. Может выпускаться в антимикробном исполнении: Л -линкомицина гидрохлорид, М – метронидазол.

Показания к применению. В хирургической и ортопедо-травматологической практике: остановка кровотечения в костных тканях, во время хирургического вмешательства, а также при открытых ранах травматического генеза, при операциях различных гемангиом, в том числе у больных гемофилией. В ЛОР-хирургии применяется    для остановки кровотечения в области Киссельбахова сплетения при травмах и гипертонической болезни, а также при кровотечениях во время операций: конхотомии и пр.. В стоматологической практике    КОЛАПОЛ КП показан при    повышенной кровоточивости (после сложного удаления зуба, дентальной имплантации и других хирургических манипуляций).

DOI: 10.26347/1607-2499201907-08048-053

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДИСПЕРГИРОВАННОГО БИОМАТЕРИАЛА «АЛЛОПЛАНТ» У БОЛЬНЫХ ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННОГО СУСТАВА

Цель исследования. Оценить эффективность применения диспергированного биоматериала «Аллоплант» и его влияние на клиническое течение и состояние свободно-радикального окисления у больных остеоартрозом коленного сустава.

Материал и методы. Проведено открытое рандомизированное проспективное исследование 64 больных возрасте от 45 до 65 лет (средний возраст 58,6 ± 1,3 года) с остеоартрозом коленных суставов. Диагноз первичного остеоартроза коленного сустава I—II стадии верифицировался по J.H. Kellgren-J.S. Lawrens на основании рентгенологического исследования в течение 6 мес до участия в исследовании. Критерии включения: наличие боли при ходьбе по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) > 4 баллов, индекс массы тела менее 30 и добровольное информированное согласие. Критерии исключения: первичный остеоартроз коленного сустава III-IV стадии, вторичный остеоартроз, хирургическое лечение (артро-скопия, внутрисуставные инъекции глюкокортикостероидов и гиалуроновой кислоты), прием симптоммодифицирующих препаратов медленного действия (хондропротекторов) в последние 3 мес и хронические заболевания в стадии декомпенсации. Контрольную группу составили 20 здоровых лиц, сопоставимых по полу и возрасту.

Результаты. Введение в биологически активные точки диспергированного биоматериала «Аллоплант» в сочетании с магнитотерапией способствовало значительному снижению интенсивности боли, увеличению объема движения в суставах и снижению активности свободно-радикального окисления.

Заключение. При применении диспергированного биоматериала «Аллоплант» и магнито-терапии у больных остеоартрозом коленных суставов снижается степень функциональной недостаточности по индексу Лекена и увеличивается объем движений в пораженных суставах. На фоне сочетанного воздействия диспергированного биоматериала «Аллоплант» и магнитотерапии у больных уменьшается уровень продуктов перекисного окисления липи-дов: уровень тиобарбитуровой кислоты в плазме крови на 18,6%, диеновых конъюгатов -на 10,5% в сравнении с исходным, при повышении активности ферментов антиоксидантной защиты.

Ключевые слова: остеоартроз коленного сустава, диспергированный биоматериал «Аллоплант»

Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.

Работа выполнена в соответствии с этическими принципами проведения исследований с участием человека Хельсинской Декларации Всемирной Медицинской Ассоциации (Declaration of Helsinki), пересмотр 2013 г.

THE EFFECTIVENESS OF ALLOPLANT DISPERSED BIOMATERIAL IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS

Objective. To evaluate the effectiveness of the Alloplant dispersed biomaterial and its effect on the clinical course and state of free-radical acidification in patients with knee osteoarthritis. Methods. An open label randomized prospective study was conducted on 64 patients aged 45 to 65 years (mean age 58.6 ± 1.3 years) with knee osteoarthritis. The diagnosis of the I-II stage primary knee osteoarthritis of was verified under J.H. Kellgren-J.S. Lawrens on the basis of an X-ray examination for 6 months before participating in the study. Inclusion criteria: pain when walking on a visual analogue scale (VAS) > 4, body mass index less than 30, and voluntary informed consent. Exclusion criteria: the III-IV stage primary osteoarthritis, secondary osteoarthritis, surgical treatment (arthroscopy, intra-articular injections of glucocorticosteroids and hyaluronic acid), the administration of slow-acting symptom-modifying drugs (chondroprotectors) in the last 3 months and chronic diseases in the decompensation stage. The control group consisted of 20 healthy individuals, comparable by sex and age.

Р.Н. Кильдебекова1, Р.К. Уразбахтин2, В.Т. Кайбышев1,

2

Р.Ш. Мирхайдаров

1ФГБОУ «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, кафедра мобилизационной подготовки здравоохранения и медицины катастроф, 450000 Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, 3 2 Научно-

исследовательский лечебно-оздоровительного центр «Здоровье и долголетие», Российская Федерация, 450083 г. Уфа, пр. Октября, 144/1

R.N. Kildebekova1, R.K. Urazbakhtin2, VT. Kaibyshev1, R.Sh. Mirkhaydarov2

1 Bashkir State Medical University, Emergency Medicine Training and Mobilisation Department, Russian Federation, 450000 Republic of Bashkortostan, Ufa, Lenina Str., 3

2 Scientific Research Medical and Health Center «Health and Longevity», 450083 Republic of Bashkortostan, Ufa, Octyabrya Str., 144/1

Results. Introduction to the biologically active points of the AUoplant dispersed biomaterial in combination with magnetotherapy contributed to a significant decrease in pain intensity, an increase in the range of motion in the joints and a decrease in the activity of free-radical oxidation. Interpretation. When using the AUoplant dispersed biomaterial and magnetotherapy in patients with knee osteoarthritis, the degree of functional failure on the Leken index decreases and the range of motion in the affected joints increases. Along with the combined effect of AUoplant dispersed biomaterial and magnetotherapy for patients, the level of lipid peroxidation products decreases: the level of thiobarbituric acid in plasma by 18.6%, conjugates dienes — by 10.5% compared to the original, with an increase activity of antioxidant enzymes. Key words: knee osteoarthritis, AUoplant dispersed biomaterial

The authors declare no competing interests.

This work has been carried out in accordance with the ethical principles for medical research involving human subjects developed by WMA Declaration of Helsinki (ed. 2013).

В последние десятилетия наблюдается закономерное увеличение числа лиц пожилого возраста и заболеваемости остеоартритом . По частоте поражения крупных суставов лидирует остеоарт-рит коленных суставов, причем преимущественно у женщин [1,2]. Рентгенологические признаки остеоартрита коленного сустава (ОАКС) у лиц 45-50 лет отмечаются в 10-14,3%, а старше 60 лет — в более 80% случаев [3]. В исследовании Ню Wang H. И др. (2016) показано, что у лиц с остеоартритом более высокий риск сердечнососудистых заболеваний и смертности по сравнению с общей популяцией [4]. При выявлении факторов, способствующих нарушению метаболизма хрящевой ткани в ранее неизмененном суставе, требуется системный подход при подборе лечения. Причинами структурных изменений гиалинового хряща могут быть метаболические, иммунологические нарушения и генетическая предрасположенность [5-7]. Многие исследователи отмечают роль иммунных нарушений и продуктов свободно-радикального окисления в патогенезе остеоартрита [8].

В настоящее время ведущие позиции в лечении остеоартрита принадлежат нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), в том числе трансдермальным формам НПВП, селективным ингибиторам циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и хондропротекторам [9,10]. Однако, учитывая коморбидность у пациентов с ОАКС среднего и пожилого возраста, возможности медикаментозного лечения существенно ограничиваются [7,9,11]. К методам, позволяющим повысить эффект лечебного воздействия при остеоартрите, относится рефлексотерапия и фар-макопунктура [12]. Перспективным представляется фармакопунктурное применение биомате-

риала «Аллоплант», изготавливаемого из измельченных биологических тканей, подвергнутых химической и радиационной обработке, который включен в общую классификацию биологической продукции и разрешен к широкому клиническому применению (спецификация № 42-2-537-93 МЗ РФ, рег. № 056/003230 от 17.05.1993). Диспергированный биоматериал «Аллоплант» (ДБМА) используется для активации регенеративных процессов, он не вызывает аллергических реакций, привыкания и других побочных эффектов [12,13]. Вопросы влияния акупунктурного применения ДБМА на патогенетические механизмы и клиническое течение остеоартрита коленного сустава нуждаются в уточнении.

Цель исследования: оценить эффективность применения диспергированного биоматериала «Аллоплант» на клиническое течение и состояние свободно-радикального окисления у больных остеоартритом коленного сустава.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Для оценки эффективности диспергированного биоматериала «Аллоплант» в лечении больных ОАКС было проведено клиническое исследование 64 женщин 45-65 лет (средний возраст 58,6 ± 1,3 года). Диагноз первичного остеоартрита коленного сустава 1-11 стадии верифицировали согласно «Федеральным клиническим рекомендациям по диагностике и лечению остеоартрита», утвержденным в 2014 г., и подтверждали рентгенологически по J.H. Ке1^геп-J.S. Lawrens. Критерии включения в исследование: наличие боли при ходьбе по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) > 4 балла, индекс массы тела менее 30 и добровольное информированное согласие. Критерии исключения: первичный остеоартрит коленного сустава ГГГ-ГУ стадии, вторичный остеоартрит, хирур-

Рис. 1. Биологически активные точки (БАТ) в области коленного сустава.

гическое лечение (артроскопия, внутрисуставные инъекции глюкокортикостероидов и гиалуроновой кислоты), прием симптоммодифицирующих препаратов медленного действия (хондропротекторы) в течение последних 3 мес и хронические заболевания в стадии декомпенсации. Контрольную группу составили 20 здоровых лиц, сопоставимых по полу и возрасту.

Среди 64 больных нерегулярный прием НПВП отмечали 49 (76,6%), не лечились или впервые обратились по поводу болевого синдрома 15 (23,4%) женщин. Данные ультразвукового исследования показали наличие минимально выраженного синовита у 21 (32,8%), умеренно выраженного — у 12 (18,7%) и у 31 (48,4%) он отсутствовал. Больные ОАКС в зависимости от проводимого лечения методом простой рандомизации были разделены на 3 группы, сопоставимые по клинико-функциональным характеристикам: I группа (n = 21) получала стандартную базисную медикаментозную терапию — нимесулид в дозе 100 мг 2 раза в день, в течение 20 дней, согласно рекомендациям Международного общества исследования остеоартрита (OARSI, 2008) [13] .

II группа (n = 21), дополнительно к медикаментозной терапии применяла диспергированный биоматериал «Аллоплант» по оригинальной методике [6], 50 мг которого разводили ex temporae в 10 мл физиологического раствора и вводили в парные биологически активные точки (БАТ): Е36, GI11, PC145 и непарные: PC156, PC160, VB33, Т4; курс лечения составил 10 процедур через день (рис. 1).

III группа (n = 22) больным на фоне медикаментозного лечения дополнительно применяли сочетание ДБМА в БАТ с магнитотерапией низкочастотным магнитным полем на область коленного сустава

на аппарате «Алимп-1», ежедневно, курс 20 процедур, продолжительностью 15 мин. Всем больным ОАКС рекомендовали здоровый образ жизни, сбалансированную диету с ограничением соли, комплекс лечебной гимнастики и скандинавскую ходьбу. Исследования проводили до и после лечения. Эффективность лечения оценивали по динамике интенсивности боли при ходьбе, по суммарному альгофункциональному индексу Лекена, по объему движений (угол активного сгибания) в коленном суставе с помощью ортопедического гониометра. Состояние свободно-радикального окисления изучали по уровню продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ): диеновые коньюгаты (ДК) и шиффовые основания (ШО) по методу Волчегорского И.А. и соавт. (2000); продукты, реагирующие с тиобарбитуровой кислотой (ТБК-РП) в плазме крови по А.И. Карпищенко (1999); активность ферментов антиоксидантной защиты — катала-зы (КТ) по М.А. Королюк и соавт. (1988) и глутати-онпероксидазы (ГП) с помощью набора RANSEL Glutatioe peroxidase (Randox Laboratories Ltd., США). Статистическую обработку осуществляли с использованием программы Statistica 10.0 for Windows (Stat Soft Inc., США).

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

У больных ОАКС выраженность боли при ходьбе по ВАШ исходно составила в I группе 53,2 ± 2,6 балла; во II группе — 54,3 ± 2,7; в III группе 53,6 ± 2,7 балла. Через 1 мес после лечения интенсивность болевого синдрома снизилась на 33,3% (35,6 ± 1,8 балла), 54,5% (24,7 ± 1,2 балла), и 64,9% (18,8 ± 0,9 балла) соответственно (рис. 2).

Альгофункциональный индекс Лекена исходно у больных ОАКС составил 5,3 ± 0,3 балла, после лечения в I группе снизился на 19,2% (4,2 ± 0,2 балла), во II группе — на 37,3% (3,2 ±0,2 балла) и в III группе — на 49,1% (2,8 ±0,1 балла). Как видно из данных, у больных ОАКС на фоне лечения наблюдалось уменьшение скованности в суставах, увеличение мак-

Долечения После лечения

Рис. 2. Динамика болевого синдрома по ВАШ.

До лечения

Рис. 3. Динамика показателей индекса Лекена.

симальной дистанции при ходьбе без боли, что указывает на более выраженную позитивную динамику в III группе, при дополнительном введении ДБМА в БАТ в сочетании с магнитотерапией (рис- 3).

Изучение объема движений в коленных суставах у больных ОАКС показало исходно: а) минимальная степень ограничения движений (угол активного сгибания более 110°) в I группе — у 6 (количество измененных суставов было 8), во II -у 8 (9), и в III — у 8 (10); Ь) умеренная степень ограничения движений (от 90 до 110°), в I группе -у 8 (9), во II — у 9 (11) и в III — у 11 (13); с) значительная степень ограничения движений (менее 90°) в I группе — у 14 (15), во II — у 13 (16), и в III — у 12 (13) больных, данные представлены (табл. 1). На фоне лечения у больных отмечалось уменьшение количества пораженных суставов: со значительной степенью ограничения сгибания в I группе — на 15,6%, во II — на 22,2% и в III — на 22,2%; поэтому число суставов с умеренной степенью увеличилось в I группе — на 6,3 %, во II — на 5,5%, а в III — на 2,8%, в результате перевода большего числа лиц в минимальную степень; с минимальной степенью — увеличилось на 9,3, 16,7 и на 25% соответственно. Представлен-

ные данные свидетельствуют об увеличении объема движений, в I и II группах уменьшилось число лиц со значительной степенью нарушения и увеличилось с умеренной и минимальной степенью ограничения сгибания в коленном суставе. В III группе больных ОАКС уменьшилось число лиц со значительной и умеренной степенью ограничения сгибания в коленном суставе и увеличилось с минимальной степенью. Результаты лечения указывают на более выраженную позитивную динамику в III группе больных ОАКС, которые получали комбинированную терапию: НПВП в сочетании с ДБМА и магнитотерапией.

Изучение свободно-радикального окисления у больных ОАКС показало исходно увеличение продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ): диеновых коньюгатов (ДК) — на 22,7%, шиффовых оснований (ШО) — на 25%, ТБК-РП -на 27,3% и снижение активности ферментов ан-тиоксидантной защиты: уровня каталазы — на 26,0% и глутатионпероксидазы — на 21,0% в сравнении с контрольной группой (табл. 2). На фоне лечения больных ОАКС наблюдалось восстановление свободно-радикального окисления, уровень продуктов ПОЛ снизился, показатель ДК в I группе — на 5,5%, во II — на 7,5%, и в III -на 10,5%; уровень ШО — на 4,8, 5,1, и а 7,69% соответственно; и уровень ТБК-РП — на 2,3; 9,5 и 18,6% соответственно в сравнении с исходными данными (см. табл. 2).

Анализ активности ферментов антиоксидант-ной защиты на фоне лечения показал значительное увеличение: уровень каталазы в I группе — на 26,4%, во II — на 38,1%, и в III — на 37,3%, уровень глутатионпероксидазы на 18,1; 15,14 и на 15,27% соответственно. Выявленные изменения указывают на участие свободно-радикального окисления в патобиомеханических процессах развития ОАКС.

Таблица 1

Динамика показателей активного сгибания у больных остеоартритом коленного сустава

Степень ограничения сгибания Количество пораженных суставов

Группы

I абс./% II абс./% III абс./%

исходно после лечения исходно после лечения исходно после лечения

Минимальная более 110° 8/25 11/34,4 9/25 15/41,7 10/27,8 19/52,8

Умеренная 90-110° 9/28,1 11/34,4 11/30,6 13/36,1 13/36,1 12/33,3

Значительная менее 90° 15/46,9 10/31,2 16/44,4 8/22,2 13/36,1 5/13,9

Таблица 2

Динамика свободно-радикального окисления у больных с остеоартритом коленного сустава (М ± т)

Показатель Контроль n = 20 Группы

I (n = 21) II (n = 21) III (n = 22)

до лечения после лечения до лечения после лечения до лечения после лечения

ДК, мкмоль/л ШО, мкмоль/л ТБК-РП, мкмоль/л КТ, усл.ед./г ГП, усл.ед./г

3,04 ± 0,12 3,81 ± 0,09

0,32 ± 0,01 0,41 ± 0,02

0,33 ± 0,01 0,42 ± 0,03

17,0 ± 0,72 12,58 ± 0,21

3,6 ± 0,14 0,39 ± 0,3 0,41 ± 0,02 15,90 ± 0,71**

3,70 ± 0,11 3,42 ± 0,15

0,39 ± 0,01 0,37 ± 0,02

0,42 ± 0,02 0,38 ± 0,01**

12,60 ± 0,22 17,40 ± 0,38**

3,69 ± 0,1 3,30 ± 0,16**

0,39 ± 0,02 0,36 ± 0,03**

0,43 ± 0,02 0,35 ± 0,02**

12,60 ± 0,26 17,30 ± 0,57**

72,40 ± 5,1 57,20 ± 0,3* 67,60 ± 3,4** 56,8 ± 0,4* 65,40 ± 3,5 57,60 ± 0,3* 66,40 ± 2,4**

Примечание. * — при р < 0,05 в сравнении с контрольной группой; ** — при р = 0,001 в сравнении с исходным уровнем.

Таким образом, исходно у больных ОАКС I—II стадии уровень боли по ВАШ составил 53,7 ± 2,7 балла, отмечалось уменьшение объема движений в коленных суставах и нарушение свободно-радикального окисления. Результаты лечения свидетельствуют о максимальном клиническом эффекте при дополнительном введении ДБМА в биологически активные точки в сочетании с магнитотерапией. Преимущество предложенного лечения с дополнительным применением ДБМА — возможность активации эндогенных регуляторных механизмов, что позволит в короткие сроки снизить болевой синдром, увеличить физическую нагрузку и функциональные возможности организма.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

1. Применение диспергированного биоматериала «Аллоплант» и магнитотерапии на фоне медикаментозной терапии у больных ОАКС показало более выраженный эффект снижения степени функциональной недостаточности по индексу Лекена и увеличения объема движений в пораженном суставе.

2. На фоне сочетанного воздействия диспергированного биоматериала «Аллоплант» и маг-нитотерапии у больных ОАКС отмечалось значимое уменьшение уровня продуктов перекисного окисления липидов: уровень ТБК-РП снизился на 18,6%, диеновых конъюгатов — на 10,5% и повышение активности ферментов антиоксидант-ной защиты в сравнении с исходным уровнем.

ЛИТЕРАТУРА/REFERENCES

1. Мендель О.И., Наумов А.В., Алексеева Л.И. и др.

Остеоартроз как фактор риска кардиоваскулярных катастроф. Русск. мед. журн. Неврология. 2007; 1 (23): 1-5.

Mendel O.I., Naumov A.V., Alekseeva L.I., et al. [Osteoarthritis as a risk factor for cardiovascular catastrophes]. Russian Mediclal Journal. Neurology. 2007; 1 (23): 1-5]. Russian.

2. Abhishek A., Doherty M. Diagnosis and clinical presentation of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013; 39 (1): 45-66. Doi: 10.1016/j.rdc.2012.10.007

3. Коваленко В.Н., Борткевич О.П. Остеоартроз: практическое руководство. 2-е изд., перераб. и доп., Киев: Морион; 2005: 9-12. https://www.studmed.ru/kovalenko-vn-bortkevich-op-osteoartroz-prakticheskoe-rukovodstvo_ 0ee9b2435ad.html Kovalenko V.N., Bortkevich O.P. Osteoarthritis: practival guide. 2nd ed. Kiev: Morion; 2005: 9-12. https://www.studmed.ru/kovalenko-vn-bortkevich-op-oste-oartroz-prakticheskoe-rukovodstvo_0ee9b2435ad.html]. Russian.

4. Wang H., et al. Osteoarthritis and the risk of cardiovascular disease: a meta-analysis of observational studies. Sci. Rep. 2016; 6 (396) 72. Doi: 10.1038/srep39672 (2016)

5. Martel-Pelletier J. Pathophysiology of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2004; 12: 31-33. Doi: org/10.1016/i.io-ca.2003.10.002

6. Nguyen U., Zhang Y., Zhu Ym. et al. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis survey and cohort data. Ann. Intern. Vied. 2011; 155: 725-732. Doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004

7. Zhang W., Moskowitz R.W., Nuki G., et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis. Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008; 16: 137-162. Doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013

8. Зборовский А.Б. и др. Лечение остеоартроза в зависимости от уровня окисленных липопротеинов и антител к ним. Доктор Ру. 2010; 3 (54): 49-52. Doi: org/10.21518/ 2079-701Х-2018-12-92-96 Zborovsky A.B., et al. [Treatment of osteoarthritis depending on the level of oxidized lipoproteins and antibodies to them]. Doctor RU. 2010; 3 (54): 49-52. Russian. Ddoi.org/10.21518/2079-701X-2018-12-92-96

9. Шишкова В. Современный взгляд на выбор безопасной терапии при болях в суставах и спине у пациента с коморбидной патологией. Врач. 2018; 5: 39-43. https:// irbis.kraslib.ru/cgibin/irbis64r/irbis64r_91/cgiirbis_64.exe# result Shishkova V. [A modern view of the choice of safe therapy for pain in the joints and back in a patient with co-morbid pathology]. The Doctor. 2018; 5: 39-43. https://ir-bis.kraslib.ru/cgibin/irbis64r/irbis64r91/cgiirbis64.exe#result

10. Fernandes L., Hagen K.B., et al. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2010; 68: 483-489. Doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr. 17.

11. Cuper C., Dennison E., et al. Epidemiology of osteoarthritis. Medicographia. 2013; 35: 145-151. https://www.medi-cographia.com/2013/10/epidemiology-of-osteoarthritis/

12. Мулдашев Э.Р., Мирхайдаров Р.Ш., Уразбахтин Р.К. и др. Способ лечения и профилактики заболеваний воздействием на биологически активные точки и зоны / патент РФ №2238076. Опубл. 27.10.2004. http://bd.pat-ent.su/2238000-2238999/pat/servl/servlet6d59.html Mul-dashev E.R., Mirkhaydarov R.Sh., Urazbakhtin R.K., et al. A method for the treatment and prevention of diseases by affecting biologically active points and zones. Russian patent No. 2238076. Published: 27.10.2004. http://bd.pat-

ent.su/2238000-2238999/pat/servl/servlet6d59, html Russian.

13. Мулдашев Э.Р. Технология трансплантации тканей в рефлексотерапии и реабилитологии. Актуальные вопросы тканевой и клеточной трансплантологии. Уфа; 2012: 279-280. Muldashev E.R. [Tissue transplantation technology in reflexology and rehabilitation. Actual issues of tissue and cell transplantology.] Ufa; 2012: 279-280. Russian.

Поступила 13.03.2019 Принята к опубликованию 26.05.2019 Received 13.03.2019 Accepted 26.05.2019

Сведения об авторах

Кильдебекова Раушания Насгутдиновна — д. м. н., профессор кафедры мобилизационной подготовки здравоохранения и медицины катастроф, ФГБУ Башкирский государственный медицинский университет, Российская Федерация, 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, 3. Тел. 8 (347) 273-61-81. E-mail: [email protected].

Уразбахтин Руслан Камилович — врач-рефлексотерапевт, НИЛОЦ «Здоровье и долголетие», Росиийская Федерация, 450083 Республика Башкортостан, г. Уфа, пр. Октября, 144/1. Тел. 8 (347) 284-57-76. E-mail: [email protected].

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Кайбышев Вадим Тимирзянович — д. м. н., профессор, заведующий кафедрой мобилизационной подготовки здравоохранения и медицины катастроф, Башкирский государственный медицинский университет, Российская Федерация,450000 Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, 3. Тел. 8 (347) 273-61-81. E-mail: [email protected]

Мирхайдаров Равиль Шамилевич — к. м. н., старший научный сотрудник, врач-рефлексотерапевт, Научно-исследовательский лечебно-оздоровительный центр «Здоровье и долголетие», 450083 Республика Башкортостан, г. Уфа, пр.Октября, 144/1. Тел. 8 (347) 284-57-76. E-mail: [email protected]

About the authors

Prof. Raushania N. Kildebekova — Sc. D. in Medicine, Emergency Medicine Training and Mobilisation Department, Bashkir State Medical University, Russian Federation, 450000 Republic of Bashkortostan, Ufa, Lenina Str., 3. Tel.: 8 (347) 273-61-81. E-mail: [email protected].

Ruslan K. Urazbakhtin — reflexologist, Scientific Research Medical and Health Center «Health and Longevity», 450083 Republic of Bashkortostan, Ufa, Octyabrya Str., 144/1. Tel: 8 (347) 284-57-76. E-mail: [email protected].

Prof. Vadim T. Kaibyshev — Sc. D. in Medicine, Head of the Emergency Medicine Training and Mobilisation Department, Bashkir State Medical University, Russian Federation, 450000 Republic of Bashkortostan, Ufa, Lenina Str., 3. Tel.: 8 (347) 273-61-81. E-mail: [email protected]

Ravil Sh. Mirkhaidarov — Ph. D. in Medicine, Senior Research Fellow, reflexologist, Scientific Research Medical and Health Center «Health and Longevity», 450083 Republic of Bashkortostan, Ufa, Octyabrya Str., 144/1. Tel.: 8 (347) 284-57-76. E-mail: [email protected]

Для цитирования: Кильдебекова Р.Н., Уразбахтин Р.К., Кайбышев В.Т., Мирхайдаров Р.Ш. Эффективность диспергированного биоматериала «Аллоплант» у болшьных остеоартрозом коленного сустава. Клиническая геронтология. 2019; 25(7-8): 48-53. DOI: 10.26347/1607-2499201907-08048-053

For citation: Kildebekova R.N., Urazbakhtin R.K., Kaibyshev V.T., Mirkhaydarov R.Sh. The effectiveness of «Alloplant» dispersed biomaterial in patients with rnee osteoarthritis. Clin Gerontol. 2019; 25(7-8): 48-53. DOI: 10.26347/1607-249920190708048-053