Алмагель® (Almagel®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Алмагель®
💊 Состав препарата Алмагель®
✅ Применение препарата Алмагель®
📅 Условия хранения Алмагель®
⏳ Срок годности Алмагель®
Описание лекарственного препарата
Алмагель®
(Almagel®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2024.12.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКТАВИС ГРУПП АО
(Исландия)
Код ATX:
A02AX
(Антациды в комбинации с другими средствами)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Алмагель® |
Суспензия для приема внутрь: пак. 10 мл 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(003351)-(РГ-RU) |
|
Суспензия для приема внутрь: фл. 170 мл или 250 мл с мерн. ложкой рег. №: ЛП-(003351)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Алмагель®
Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости; при энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
Вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% — 0.41 мг, сорбитол — 801.15 мг, гиэтеллоза — 10.9 мг, метилпарагидроксибензоат — 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат — 0.818 мг, пропиленгликоль — 327 мг, макрогол 4000 — 218 мг, масло лимона — 1.635 мг, этанол 96% — 98.1 мг, вода очищенная — до 5 мл.
170 мл — флаконы темного стекла (1) с мерной ложкой на 5 мл — пачки картонные×.
170 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) с мерной ложкой на 5 мл — пачки картонные×.
250 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) с мерной ложкой на 5 мл — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости; при энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
Вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% — 0.82 мг, сорбитол — 1602.3 мг, гиэтеллоза — 21.8 мг, метилпарагидроксибензоат — 21.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2.726 мг, бутилпарагидроксибензоат — 2.726 мг, натрия сахарината дигидрат — 1.636 мг, пропиленгликоль — 654 мг, макрогол 4000 — 436 мг, масло лимона — 3.27 мг, этанол 96% — 196.2 мг, вода очищенная — до 10 мл.
10 мл — пакетики из многослойной фольги (10) — пачки картонныех.
10 мл — пакетики из многослойной фольги (20) — пачки картонныех.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока.
Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротекторное действие). Предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этанол, НПВС (например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота), кортикостероиды.
Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 мин. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 мин. При приеме через час после еды антацидное действие может продолжаться до 3 ч. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывается незначительное количество препарата, которое практически не изменяет концентрацию солей алюминия в крови. Выводится через кишечник.
Магния гидроксид
Ионы магния всасываются в незначительном количестве (около 10% принятой дозы) и не изменяют концентрацию магния в крови. Распределяется обычно локально. Магния гидроксид выводится через кишечник.
Показания препарата
Алмагель®
Лечение
- острый гастрит;
- хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);
- острый дуоденит, энтерит, колит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуодено-гастральный рефлюкс;
- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
- эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Профилактика
- уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.
Лечение
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза/сут в течение 15-20 дней.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 мин после приема препарата Алмагель®.
Профилактика
По 5-15 мл за 15 мин до приема лекарственных средств с раздражающим действием.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно — запор, который проходит после уменьшения дозы; в редких случаях — тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны нервной системы: при продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, возможны изменения настроения и умственной активности.
Прочие: в редких случаях — аллергические реакции и гипермагниемия; при длительном применении в высоких дозах (в сочетании с дефицитом фосфора в пище) возможно развитие остеомаляции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
- болезнь Альцгеймера;
- гипофосфатемия;
- беременность;
- детский возраст до 10 лет;
- врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
- повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов, оказываемых на эмбрион и/или плод.
Нет клинических данных о применении препарата Алмагель® у беременных женщин. Препарат не рекомендуется применять при беременности, но если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, Алмагель® следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.
Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудным молоком. Алмагель® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. В период лактации препарат рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применение препарата при циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
У пациентов с почечной недостаточностью при продолжительном применении препарата (более 20 дней) необходим регулярный контроль концентрации магния в сыворотке крови.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 10 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором, при боли в желудке неясного происхождения и подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии, хронической диарее, остром геморрое, изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также наличии метаболического алкалоза, циррозе печени, тяжелой сердечной недостаточности, токсикозе беременных, нарушениях функции почек ((КК <30 мл/мин) из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
У пациентов с почечной недостаточностью при продолжительном применении препарата (более 20 дней) необходим регулярный контроль концентрации магния в сыворотке крови.
Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбитол, поэтому противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Алмагель® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендуемой суточной дозе содержащийся в препарате этанол не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при однократном превышении дозы — запор, метеоризм, металлический привкус во рту. При продолжительном применении в высоких дозах возможно образование камней в почках, развитие тяжелых запоров, незначительная сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: необходимо немедленно предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Может адсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание. Поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, необходимо соблюдать интервал 1-2 ч между приемами препарата Алмагель® и другими средствами.
Алмагель® изменяет рН желудочного сока в щелочную сторону, что может повлиять на действие значительного числа лекарственных средств при одновременном применении.
Алмагель® снижает эффект блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
При одновременном назначении кишечнорастворимых форм лекарственных препаратов следует помнить, что повышение рН желудочного сока, вызванное приемом препарата Алмагель®, может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызвать тем самым раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении кислотности желудочного сока; изменяет результаты тестов с использованием технеция (99mTc), например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода; повышает концентрацию фосфора в сыворотке крови, изменяет значения рН сыворотки крови и мочи.
Условия хранения препарата Алмагель®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Алмагель®
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
АКТАВИС ГРУПП АО
(Исландия)
|
Представительство в России ООО «Актавис» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Алгелдрат + Магния гидроксид
(ИРИС, Россия) -
Алгелдрат + Магния гидроксид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия) -
Алгемаг
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Альмаксицид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Астрамаг
(ИРИС, Россия) -
Би-Коден®
(НПО ФармВИЛАР, Россия) -
Гастрацид®
(БАУШ ХЕЛС, Россия) -
Маалокс®
(OPELLA HEALTHCARE FRANCE, Франция) -
Магаплон®
(АРТЕЛАР, Россия) -
Малгидрат
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Все аналоги
(20)
Характеристики
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 10 шт |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Алгелдрат + Магния гидроксид + Бензокаин
Форма выпуска
Суспензия
Состав
10 мл (1 пакетик) суспензии содержат: действующие вещества: алюминия гидроксид гель 4,36 г (в пересчете на Al2O3 436 мг), магния гидроксид паста 700 мг (в пересчете на MgO 150 мг), бензокаин 218 мг; вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% 0,82 мг, сорбитол 1602,30 мг, гиэтеллоза 30,52 мг, метилпарагидроксибензоат 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат 1,636 мг, пропиленгликоль 654,00 мг, макрогол 4000 436,00 мг, лимона масло 3,27 мг, этанол 96% 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.
Фармакологический эффект
ФармакодинамикаАлмагель® А – лекарственное средство представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) магния гидроксида и бензокаина. Алмагель® А нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке снижает активность пепсина что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например индометацин диклофенак аспирин ацетилсалициловая кислота кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.ФармакокинетикаАлгелдратВсасывание – резорбируются небольшие количества препарата которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.Распределение – нет.Метаболизм – нет.Выведение – выводится через кишечник.Магния гидроксидВсасывание – ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.Распределение – обычно локально.Метаболизм — нет.Выведение — выводится через кишечник.БензокаинБензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.
Фармакокинетика
АлгелдратВсасывание – резорбируются небольшие количества препарата которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.Распределение – нет.Метаболизм – нет.Выведение – выводится через кишечник.Магния гидроксидВсасывание – ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.Распределение – обычно локально.Метаболизм — нет.Выведение — выводится через кишечник.БензокаинБензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.
Показания
– Острый гастрит хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения) острый дуоденит энтерит колит– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения)– грыжа пищеводного отверстия диафрагмы гастроэзофагеальный рефлюкс рефлюксэзофагит дуоденогастральный рефлюкс– симптоматические язвы ЖКТ различного генеза эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочнокишечного тракта– острый панкреатит обострение хронического панкреатита– изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании избыточного употребления этанола никотина кофе приема лекарственных средств раздражающих слизистую оболочку желудка.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к действующему или к какомулибо вспомогательному веществу входящему в состав препарата– тяжелая форма почечной недостаточности (изза опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации)– сильно ослабленные пациенты– тяжелая гипофосфатемия– беременность и период грудного вскармливания– врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)– болезнь Альцгеймера– детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Алмагель® А не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания так как он содержит бензокаин.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.ВзрослымПо 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик) 3- 4 раза в день за 10-15 минут до еды.Максимальная длительность лечения составляет 7 дней затем переходят на лечение препаратом Алмагель®.Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10) часто (?1/100 <1/10) нечасто (?1/1000 <1/100) редко (?1/10000 <1/1000) очень редко (<1/10000) частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции такие как бронхоспазм зуд крапивница ангионевротический отек и анафилактические реакции быстрого типа.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипермагниемия1 частота неизвестна – гипералюминиемия гипофосфатемия2 которая может привести к повышенной резорбции костной ткани гиперкальциурии остеомаляции (см. раздел Особые указания).Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея или запор частота неизвестна – боль в животе.1Наблюдалась при продолжительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.2Наблюдалась при продолжительном применении высоких доз а также при приеме обычных доз у пациентов с ограниченным приемом фосфатов.
Передозировка
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора метеоризма ощущения металлического вкуса.При продолжительном приеме высоких доз возможны нефрокальциноз появление тяжелых запоров легкая сонливость гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности онемение или боль в мышцах раздражительность и быстрая утомляемость замедление дыхания неприятные вкусовые ощущения.Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты прием активированного угля).
Взаимодействие с другими препаратами
Алмагель® А изменяет кислотность содержимого желудка что оказывает влияние на всасывание максимальную концентрацию в плазме и биодоступность а также на выведение большого количества лекарственных средств применяемых одновременно с ним.Антациды содержащие алюминий уменьшают всасывание блокаторов H2-гистаминовых рецепторов атенолола дигоксина цефдинира цефподоксима хлорохина тетрациклинов дифлунисала бифосфонатов этамбутола фторхинолонов фторида натрия глюкокортикоидов индометацина изониазида полистиролсульфоната кетоконазола линкозамидов метопролола нейролептиков фенотиазинов пеницилламинов пропранолола солей железа витаминов. Сниженная абсорбция этих препаратов связана с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием содержимого желудка. Чтобы избежать нежелательного лекарственного взаимодействия следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом этих препаратов (4 часа для фторхинолонов) и препарата Алмагель® А.При одновременном приеме с кишечнорастворимыми таблетками повышенная щелочность желудочного сока может привести к более быстрому растворению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.Одновременное применение с хинидином может привести к повышению концентрации хинидина в плазме и привести к передозировке хинидина.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Алмагель® А с полистиролсульфонатом так как возможно снижение эффективности связывания калия со смолой из-за риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (связанной с применением гидроксида алюминия и гидроксида магния) и риском кишечной непроходимости (связанной с применением гидроксида алюминия).Одновременное применение гидроксида алюминия с цитратами может привести к более высокой концентрации алюминия особенно у пациентов с нарушением функции почек.Ощелачивание мочи вследствие применения гидроксида магния может изменить выведение некоторых лекарств в связи с этим наблюдается повышенное выведение салицилатов.Алмагель® А не следует принимать одновременно с сульфониламидами ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов.Алмагель® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99) умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина повышает сывороточный уровень фосфора pH сыворотки и мочи.
Особые указания
Гидроксид алюминия может вызвать запор передозировка солей магния может привести к снижению моторики кишечника. У пациентов с повышенным риском (пациенты с почечной недостаточностью или пожилого возраста) высокие дозы этого препарата могут вызвать или ухудшить кишечную обструкцию и кишечную непроходимость.Гидроксид алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение прием очень высоких доз или применение обычных доз у пациентов соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище может привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатами) которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани гиперкальциурией и риском остеомаляции. Длительное применение или лечение пациентов с риском возникновения дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача.У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию деменцию микроцитарную анемию или ухудшить остеомаляцию вызванную диализом.Применение гидроксида алюминия у пациентов с порфирией проходящих гемодиализ может быть опасно так как доказано что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена.У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение заболеваний костей и суставов а также прогрессирование болезни Альцгеймера.Длительное применение антацидов может замаскировать симптомы более серьезных заболеваний как например язвы или рака желудочно-кишечного тракта.Во время лечения препаратом Алмагель® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока уксуса и т.д.) из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.Препарат не содержит сахара что позволяет принимать его больным диабетом.Препарат содержит сорбитол который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.Не замораживать!Хранить в недоступном для детей месте!
Состав
Действующие вещества:
- алюминия оксида — 218 мг;
- магния оксида — 75 мг;
- бензокаин — 109 мг.
Вспомогательные вещества:
сорбитол — 801.15 мг, гиэтеллоза — 15.26 мг, метилпарагидроксибензоат — 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат — 0.818 мг, масло лимона — 1.635 мг, этанол 96% — 98.1 мг, вода очищенная — до 5 мл.
Фармакокинетика
Алмагель А – невсасывающийся препарат. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения он практически не резорбируется в желудочно-кишечном тракте и оказывает продолжительное равномерное действие, не нарушая электролитного баланса и не создавая опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма. Он не раздражает мочевыводящую систему и при длительном применении не вызывает алкалоз и образование конкрементов в мочевыводящих путях.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастрит и хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;
- дуоденит;
- энтерит;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- функциональные расстройства кишечника, колит;
- дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя;
- профилактически при лечении ГКС и НПВС.
В комплексе лечебных мероприятий Алмагель А назначают больным диабетом.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата.
-
Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
-
Не назначают детям, так как существует опасность развития метгемоглобинемии.
-
Беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Взрослым.
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Алмагель®.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.
Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым привычным запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, тяжелой сердечной недостаточности; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронической диареи; остром геморрое; нарушениях функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин; опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.
Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Описание
Антацидный препарат в комбинации с местным анестетиком.
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образоваться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
Фармакодинамика
Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 02.03.2001.
Алмагель А нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока. Оказывает местноанестезирующее, адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 мин.
Алмагель А обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает содержание в нем соляной кислоты до оптимальных для лечения границ. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в хлорид магния. Таким образом осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающего запор. Магния гидроксид и магния хлорид резорбируются в незначительной степени и практически не влияют на концентрацию ионов магния в крови.
Бензокаин оказывает эффективное и продолжительное местное болеутоляющее действие при выраженном болевом синдроме.
Входящий в состав препарата сорбитол способствует усиленному выделению желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие гидроксида магния.
Алмагель А не резко повышает рН содержимого желудка, буферирует его значение от 4.0–4.5 до 3.5–3.8 (физиологическое значение) в период между приемами. Препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ и оказывает длительное местное действие без последующего образования двуокиси углерода в желудке, которая, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.
Согласно классификации Hodge и Sterner препарат при пероральном применении относится к слабо токсическим средствам и не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектами. В отдельных случаях отмечали повышенные сухожильные рефлексы у новорожденных, чьи матери принимали препарат в течение длительного времени. Кроме того, у новорожденных существует опасность развития гипермагниемии, особенно при состоянии дегидратации, поэтому продолжительное применение препарата беременным и новорожденным не рекомендуется.
Побочные действия
Алмагель А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы.
В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия.
При продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата, наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Алмагель А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит бензокаин.
Взаимодействие
-
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля А.
-
Алмагель А уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
-
Алмагель А уменьшает всасывание резерпина, блокаторов гистаминовых Н2- рецепторов, сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
-
При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
-
Алмагель А не следует принимать одновременно с сульфаниламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе.
-
Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.
Передозировка
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.
При продолжительном приеме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, прием активированного угля).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Алмагель А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Алмагель® (суспензия для приема внутрь)
Дата последней актуализации: 16.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Алмагель®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Балканфарма — Троян АД
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label, 2021.
Фармакологическая группа
Фармакология
Смесь антацидов длительного (алгелдрат) и быстрого (магния гидроксид) действия. Алгелдрат обладает вяжущими свойствами и может вызвать запор, этот эффект уравновешивается действием магния гидроксида, который, как и другие соли магния, может вызывать диарею. Поэтому побочные реакции со стороны ЖКТ при применении комбинации алгелдрат + магния гидроксид отмечаются редко, что позволяет применять эту комбинацию для проведения длительной терапии.
Всасывание алюминия и магния из антацидов незначительно. Алгелдрат медленно преобразуется в желудке в хлорид алюминия. Некоторое всасывание растворимых солей алюминия происходит в ЖКТ с их выведением с мочой. Абсорбированный магний также выводится с мочой. Алюминийсодержащие антациды не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью, поскольку может наблюдаться повышение их концентрации в плазме крови.
Доклинические данные по безопасности ограничены и считаются недостаточными для оценки токсичности применения многократных доз, генотоксического и токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие.
Показания к применению
Язвенная болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, изжога; повышенная кислотность желудка (антацидная терапия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; ослабленные пациенты или пациенты с почечной недостаточностью; наличие сильных абдоминальных болей и/или возможная кишечная непроходимость.
Не рекомендуется для детей младше 14 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению комбинации алгелдрат + магния гидроксид у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Данные исследований на животных недостаточны в отношении репродуктивной токсичности.
Комбинацию алгелдрат + магния гидроксид не рекомендуется принимать в течение I триместра беременности и женщинам детородного возраста, не использующим контрацептивы. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации беременным и кормящим женщинам.
Из-за ограниченной абсорбции у матери, при применении в рекомендованных дозах, комбинация алгелдрат + магния гидроксид считается совместимой с лактацией.
Не ожидается отрицательного воздействия на новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие комбинации алгелдрат + магния гидроксид на организм кормящей женщины незначительно.
Данные о влиянии комбинации алгелдрат + магния гидроксид на фертильность отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частоту возникновения побочных реакций оценивали по шкале СМНМО (Совет международных научно-медицинских организаций, CIOMS — Council forInternational Organizations of Medical Sciences) как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея или запор (см. «Меры предосторожности»); частота неизвестна — абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия, включая наблюдения после длительного приема магния гидроксида пациентами с нарушением функции почек; частота неизвестна — гипералюминиемия, гипофосфатемия при длительном применении или при применении в высоких дозах, или даже при применении в рекомендованных дозах у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием фосфора, что может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции (см. «Меры предосторожности»).
Взаимодействие
Антациды препятствуют всасыванию таких ЛС, как тетрациклины, витамины, ципрофлоксацин, кетоконазол, левотироксин, гидроксихлорохин, хлорохин, хлорпромазин, рифампицин, цефдинир, цефподоксим, розувастатин.
Полистиролсульфонат. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом и магния гидроксидом) и кишечной непроходимости (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом).
Совместное применение алгедрата, входящего в состав комбинации алгелдрат + магния гидроксид, и цитратов может привести к повышению концентрации алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Подщелачивание мочи, являющееся вторичным по отношению к применению магния гидроксида, может изменить выведение некоторых ЛС, наблюдалось повышенное выведение салицилатов.
Передозировка
Симптомы: при передозировке серьезные симптомы маловероятны. Следует прекратить прием комбинации алгелдрат + магния гидроксид и при необходимости восполнить дефицит жидкости.
Сообщалось о таких симптомах острой передозировки комбинации алюминия гидроксида и солей магния, как диарея, абдоминальная боль, рвота.
Высокие дозы этого комбинации алгелдрат + магния гидроксид могут вызвать или усугубить кишечную непроходимость и илеус у пациентов из группы риска (см. «Меры предосторожности»).
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой, лечение острой передозировки заключается во в/в введении кальция глюконата, регидратации и форсированном диурезе. При почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Способ применения и дозы
Перорально, через 20 мин — 1 ч после приема пищи и перед сном или по мере необходимости. При необходимости комбинацию алгелдрат + магния гидроксид можно запивать водой или молоком.
Меры предосторожности
Алгелдрат может вызвать запор, а передозировка солей магния — гипомоторику кишечника; большие дозы комбинации алгелдрат + магния гидроксид могут вызвать или усугубить кишечную непроходимость и илеус у пациентов с повышенным риском, например с почечной недостаточностью или пожилого возраста.
Алгелдрат плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системные эффекты встречаются редко. Однако применение высоких доз или длительное применение, или даже применение рекомендованных доз у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием фосфора, может привести к истощению фосфатов (из-за связывания алюминия фосфата), что сопровождается повышенной резорбцией костей и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. В случае длительного применения или у пациентов с риском истощения фосфатов рекомендуется консультация врача.
Концентрация алюминия и магния в плазме крови повышается у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов длительное воздействие высоких доз комбинации алгелдрат + магния гидроксид может привести к развитию деменции, микроцитарной анемии.
Применение алгелдрата может быть небезопасно для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не установлено.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
5 мл (1 мерн.ложка) содержит: Активные вещества: алгелдрат (алюминия гидроксида гель) 2.18 г, что соответствует содержанию алюминия оксида 218 мг; магния гидроксида паста 350 мг, что соответствует содержанию магния оксида 75 мг; бензокаин 109 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол — 801.15 мг, гиэтеллоза — 15.26 мг, метилпарагидроксибензоат — 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат — 0.818 мг, масло лимона — 1.635 мг, этанол 96% — 98.1 мг, вода очищенная — до 5 мл.
Фармакологические свойства
Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 02.03.2001. Алмагель А нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока. Оказывает местноанестезирующее, адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку. Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 мин. Алмагель А обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает содержание в нем соляной кислоты до оптимальных для лечения границ. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в хлорид магния. Таким образом осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающего запор. Магния гидроксид и магния хлорид резорбируются в незначительной степени и практически не влияют на концентрацию ионов магния в крови. Бензокаин оказывает эффективное и продолжительное местное болеутоляющее действие при выраженном болевом синдроме. Входящий в состав препарата сорбитол способствует усиленному выделению желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие гидроксида магния. Алмагель А не резко повышает рН содержимого желудка, буферирует его значение от 4.0–4.5 до 3.5–3.8 (физиологическое значение) в период между приемами. Препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ и оказывает длительное местное действие без последующего образования двуокиси углерода в желудке, которая, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Согласно классификации Hodge и Sterner препарат при пероральном применении относится к слабо токсическим средствам и не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектами. В отдельных случаях отмечали повышенные сухожильные рефлексы у новорожденных, чьи матери принимали препарат в течение длительного времени. Кроме того, у новорожденных существует опасность развития гипермагниемии, особенно при состоянии дегидратации, поэтому продолжительное применение препарата беременным и новорожденным не рекомендуется.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Острый гастрит и хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения. Дуоденит. Энтерит. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Рефлюкс-эзофагит . Функциональные расстройства кишечника, колит. Дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя. Профилактически при лечении ГКС и НПВС. Диабет (в комплексе лечебных мероприятий).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженное нарушение функции почек. Болезнь Альцгеймера. Ранний детский возраст (до 1 месяца). Беременность. Период кормления грудью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется назначать Алмагель А дольше 3 дней при беременности. Избегать назначения кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым: по назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза/сут за полчаса до еды и вечером перед сном. Детям: строго по назначению врача. До 10 лет: по 1/3 дозы для взрослых. С 10 до 15 лет: — по 1/2 дозы для взрослых. При заболеваниях, сопровождающихся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля . Перед приемом флакон следует взбалтывать.
Побочное действие
Со стороны органов ЖКТИзменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота , спазм желудка, боли в эпигастральной области и запор, которые проходят после уменьшения дозы. Со стороны обмена веществРазвитие дефицита фосфора в организме, повышенная резорбция и экскреция кальция с мочой , гипермагниемия. ПрочиеСонливость, остеомаляция, отеки конечностей (на фоне хронической почечной недостаточности), деменция.
Передозировка
Симптомы: угнетение моторики ЖКТ. Лечение: назначение слабительных средств.
Особые указания
Интервал между приемом Алмагеля А и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа. Не рекомендуется принимать препарат в дозах, превышающих 16 ложек в сутки, или, если применяют такую дозу, продолжительность курса лечения должна составлять не более 2 недель. При длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.