Альмагель нео в пакетиках инструкция по применению

Дата согласования: 15.07.2008

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Особые указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Алмагель^® Нео
• Заказ в аптеках Москвы

1 дозировочная ложка (5 мл) суспензии для приема внутрь содержит алюминия гидроксида 340 мг, магния гидроксида 395 мг, симетикона 36 мг; в пластиковых флаконах по 170 мл, в комплекте с дозировочной ложкой, в картонной пачке 1 флакон.

1 пакет (10 мл) суспензии для приема внутрь содержит алюминия гидроксида 680 мг, магния гидроксида 790 мг, симетикона 72 мг; в картонной пачке 10 пакетов.

Вспомогательные вещества: сорбит, этиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сахаринат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, эссенция, очищенная вода.

Фармакологическое действие

Нейтрализует соляную кислоту, уменьшает пептическую активность желудочного сока, оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, предохраняя слизистую оболочку ЖКТ от повреждающих воздействий, уменьшает газообразование в кишечнике (симетикон).

Внутрь, через 1 ч после еды и на ночь, взрослым по 1 пакетику или по 2 дозировочные ложки 4 раза в сутки.

Поддерживающая доза — по 2 дозировочные ложки или 1 пакетику 4 раза в сутки в течение 2–3 мес.

При рефлюкс-эзофагите принимают через короткое время после еды, курс лечения — 2–3 мес.

При эпизодическом применении (дискомфорт в результате погрешностей в диете и др.) — 1 пакетик или 2 дозировочные ложки однократно.

Детям: старше 10 лет — обычно 1/2 дозы для взрослых.

Принимать препарат желательно в неразведенном виде. Не рекомендуется пить жидкость после приема препарата ранее, чем через 0,5 ч.

Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны органов ЖКТ: в редких случаях возможно нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении возможны нарушения обмена фосфора, кальция и магния.

Прочие: обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых пациентов).

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек и/или печени и пациентам пожилого возраста (только под контролем врача). У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие интоксикации алюминием или магнием.

При длительном приеме необходим контроль содержания фосфора и магния в крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Регистрационный номер

П N013310/01

Торговое название препарата

  Алмагель Нео  

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Активные вещества:

Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель — в пересчете на алюминия гидроксид) 340мг;

Магния гидроксид (Магния гидроксид паста — в пересчете на магния гидроксид) 395 мг;

Симетикон (эмульсия симетикона — в пересчете на диметикон) 36 мг;

Содержание вспомогательных веществ в 5 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтеллоза 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидроксибен-зоат 3,40 мг, пропиленгликоль 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый 2,26 мг, этанол 96% 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Активные вещества:

Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель — в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг;

Магния гидроксид (Магния гидроксид паста — в пересчете на магния гидроксид) 790 мг;

Симетикон (эмульсия симетикона — в пересчете на диметикон) 72 мг;

Содержание вспомогательных веществ в 10 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтеллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 1130 мг, этилпарагидроксибензоат 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 6,80 мг, пропиленгликоль 226,00 мг, макрогол 4000 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96% 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание

Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство+ветрогонное средство Koд ATX: A02AF02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике. Фармакокинетика Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике — низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Показания к применению

Острый гастрит; хронический гастрите повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ); метеоризм; бродильная или гнилостная диспепсия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 10 лег, врожденная непереносимость фруктозы. С осторожностью — период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые

Дети старше 10 лет

Дозировку определяет лечащий врач -обычно 1/2 дозы для взрослых. Курс лечения — не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо перемешать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакетик. Желательно принимать Алмагель Нео не разбавляя водой и не запивая. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка

Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  Алмагель Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.  

Особые указания

  Интервал между приемом Алмагеля Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель Нео следует принимать только после консультации с врачом. Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакетик (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта. В результате этого возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (8 мерных ложек или 4 пакетика) содержит 0,904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или б пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта. Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель Нео содержит 0,475 г сорбитола. Один пакетик (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. Алмагель Нео не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.  

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь.

По 170 мл или по 200 мл препарата в стеклянном флаконе. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.

По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.

По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Балканфарма-Троян АД, Болгария,

5600 г. Троян, ул. «Крайречна»№ 1

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО АКТАВИС

127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18

• Дозировка/Объем 10мл:

• Дозировка/Объем 170мл:

  • 435 ₽

• 435 ₽

• Аналоги
• С этим товаром покупают
• Инструкция

Инструкция по применению

Описание

Антацидный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 10 лет

Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты), боль в желудке: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1-1,5 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки.

Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, метеоризм, бродильная uiu гнилостная диспепсия: рекомендованная доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.

Максимальная суточная доза — 60 мл (12 мерных ложек) или 6 пакетиков; максимальная продолжительность терапии — 4 недели.

При сохранении симптомов требуется проконсультироваться с врачом.

Применение у детей: безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 10 лет не оценивались.

Применение у пациентов с острой почечной недостаточностью: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с лечащим врачом. При длительной терапии (более 14 дней) требуется контроль функции почек.

Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Желательно принимать Алмагель® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Противопоказания

• хроническая почечная недостаточность;
• беременность;
• болезнь Альцгеймера;
• гипофосфатемия;
• детский возраст до 10 лет;
• врожденная непереносимость фруктозы;
• гиперчувствительность.

С осторожностью: период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Побочные действия

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая бронхоспазм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия¹.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — интоксикация алюминием и/или магнием (в основном при почечной недостаточности); очень редко — деменция, усугубление тяжести болезни Альцгеймера.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: изменение вкусовых ощущений; очень редко — диарея; частота неизвестна — запор, боль в животе¹.

Наблюдались также тошнота, рвота. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия. гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия. гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

¹Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания к применению

• острый гастрит;
• хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);
• острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
• эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
• гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит;
• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
• гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ);
• метеоризм;
• бродильная или гнилостная диспепсия.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

Алмагель^® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Особые указания

• Интервал между приемом препарата Алмагель® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1 -2 часа.

• Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта (содержимое 1 пакетика (10 мл) содержит 0,226 г этилового спирта) , в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.

• Суточная доза препарата (8-12 мерных ложек или содержимое 4-6 пакетиков) содержит 0,904 г- 1,356 г этилового спирта соответственно.

• Максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или 6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта.

• Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель® Нео содержит 0,475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

• При длительной терапии препаратом необходимо поддерживать достаточное поступление фосфора с пищей, поскольку гидроксид алюминия способен связывать фосфаты и задерживать их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Помимо этого, терапия ассоциирована с повышением элиминации кальция и нарушением баланса кальция и фосфора, что может привести к остеомаляции, манифестирующей общей слабостью и болью в костях.

Передозировка

Симптомы: несмотря на то, что препарат Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, урежение частоты дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Действующие вещества: алюминия гидроксид гель в пересчете на алюминия гидроксид 680 мг, магния гидроксид паста в пересчете на магния гидроксид 790 мг, симетикон (эмульсия симетикона) в пересчете на диметикон 72 мг.

Вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтеллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 11,30 мг, этилпарагидроксибензоат 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 6,80 мг, пропиленгликоль 226 мг, макрогол 4000 — 904 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96% 226 мг, вода очищенная до 10 мл.

Фармакокинетика

Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике — низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных женщинам в период грудного вскармливания следует применять препарат только после консультации с врачом (см. раздел «С осторожностью»).

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё