Описание
Амбробене – это лекарственный препарат, содержащий в качестве действующего вещества амброксол. Это вещество относится к муколитическим средствам и применяется для улучшения выделения слизи из дыхательных путей.
Амбробене имеет прозрачный вид и бесцветную или слегка желтоватую окраску. Он доступен в флаконах объемом 40 и 100 мл. В состав также входят вспомогательные вещества, такие как глицерол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, пресервативы и прочее.
Препарат может использоваться для лечения таких заболеваний, как острый и хронический бронхит, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, бронхоэктатическая болезнь, кистозный фиброз и другие заболевания, сопровождающиеся нарушением выделения слизи из дыхательных путей.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без запаха.
См. также: Амбробене раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид (0,75 г/100мл).
Вспомогательные вещества
Калия сорбат; хлористоводородная кислота (25%); вода очищенная.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Амброксол является муколитическим и экспекторантным средством, которое способствует улучшению проходимости дыхательных путей. Он стимулирует выработку секрета в дыхательных путях, уменьшает его вязкость и способствует его выведению. Кроме того, улучшает кровообращение в легких и повышает их функциональную активность. Это способствует более эффективному поступлению кислорода в организм.
Амброксол начинает действовать через 30 минут после приема и его действие продолжается в течение 6-12 часов. Он может применяться для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкого и трудноотделяемого мокроты, таких как бронхит, пневмония, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). А также для облегчения симптомов при заболеваниях верхних дыхательных путей, таких как насморк и гайморит.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.
Показания
Препарат применяется для лечения заболеваний органов дыхания, которые сопровождаются нарушением секреции и отхождения мокроты. К ним относятся:
- Острое и хроническое бронхиты, в том числе обострение ХОБЛ.
- Заболевания легких, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, цистический фиброз).
- Бронхиальная дисфункция, при которой секреция мокроты нарушена в связи с неправильным функционированием бронхов.
Перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом и получить рекомендации по дозировке и продолжительности курса лечения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр).
С осторожностью
- нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- беременность (II–III триместр), период лактации;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Применение и дозировка
В 1 мл раствора Амбробене содержится 7,5 мг амброксола.
Прием внутрь
После еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Взрослым
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл 3 раза в день (90 мг действующего вещества в день).
При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл 2 раза в день (120 мг в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл 2 раза в день (60 мг в день).
Детям
- От 6 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
- От 2 до 6 лет — по 1 мл 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
- До 2 лет — по 1 мл 2 раза в день (15 мг амброксола в день). У детей в возрасте до 2 лет применение возможно только по назначению врача.
Ингаляции
- Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 2-3 мл 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
- Детям от 2 до 6 лет — по 2 мл 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
- Детям до 2 лет — по 1 мл 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
При применении Амбробене ингаляционно можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Передозировка
При передозировке Амбробене могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, головная боль, судороги, снижение кровяного давления и т.д. Не превышайте её без рекомендаций врача.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно инструкциям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме. Такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием.
Особые указания
Особые указания при применении:
- Следует применять только по назначению врача.
- При наличии язвенно-язвенной патологии желудочно-кишечного тракта и нарушении функции почек, необходимо применять Амбробене осторожно.
- При применении может возникать сухость во рту, головокружение, тошнота, рвота и аллергические реакции. Если возникли подобные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
- При лечении раствором необходимо употреблять достаточное количество жидкости.
- В период беременности и кормления грудью, использование возможно только после консультации врача.
- Не влияет на скорость реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействия
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры других лекарственных средств. Однако, как и любое другое лекарство, Амбробене может взаимодействовать с другими препаратами в организме пациента.
Также следует учитывать, что при одновременном приеме Амброксола и препаратов, уменьшающих выработку мокроты (например, антихолинергических препаратов, таких как атропин, гоматропин), может возникнуть затруднение отхождения мокроты. Поэтому в таких случаях применение Амбробене рекомендуется или требуется особое внимание со стороны врача.
При одновременном применении Амброксола и антибиотиков из группы пенициллинов и цефалоспоринов, концентрация антибиотика в легочной ткани увеличивается. Это может увеличить риск развития побочных эффектов от антибиотика, поэтому в таких случаях требуется особый контроль со стороны врача.
Общее правило – не рекомендуется одновременное применение Амбробене с другими лекарствами без консультации врача.
Производство
- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
- Меркле ГмбХ (Германия).
Упаковка
По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.
Хранение
Следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Сертификация
Препарат, произведенный компаниями Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) и Меркле ГмбХ (Германия), сертифицирован для использования в Российской Федерации. Он соответствует стандартам качества и безопасности, установленным российскими органами по сертификации медицинских препаратов.
Амбробене в каплях взрослым принимают 2-3 раза в день по 50 капель (15 мг вещества) после еды.
Амбробене в растворе принимают внутрь после еды, разведя необходимую дозу в небольшом количестве воды. Взрослые принимают 2-3 раза в день по 50 капель (15 мг вещества).
Способ применения и дозировка
Применение препарата внутрь
Внутрь
препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью
прилагаемого мерного стаканчика.
Детям до 2 лет
следует принимать по 1 мл препарата 2 раза (15 мг амброксола) в день.
Детям от 2 до 6 лет
следует принимать по 1 мл препарата 3 раза (22,5 мг амброксола)
в день.
Детям от 6 до 12 лет
следует принимать по 2 мл препарата 2–3 раза (30–45 мг амброксола)
в день.
Взрослым и детям старше 12 лет
по 4 мл препарата 3 раза (90 мг амброксола) в день.
Применение препарата в виде ингаляций
При
применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое
современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат
смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения
воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры
тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать
кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным
с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема
бронхолитических препаратов.
Для
ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит
7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет:
по 1 мл раствора 1–2 раза (7,5–15 мг амброксола) в день;
Дети от 2 до 6 лет:
по 2 мл раствора 1–2 раза (15–30 мг амброксола) в день;
Дети старше 6 лет и взрослые:
по 2–3 мл раствора 1–2 раза (15–45 мг амброксола) в день.
Длительность
лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более
чем в течение 4–5 дней.
Муколитический
эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому
во время лечения рекомендуется обильное питье.
Описание
Отхаркивающее, муколитическое средство
Состав
100 мл
препарата содержат:
Действующее вещество
Амброксола
гидрохлорид 0,750 г.
Вспомогательные вещества
Калия
сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота 25% 0,060 г, вода очищенная
99,200 г.
Фармакотерапевтическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Фармакодинамика
Амброксол
представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина
отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс
положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим
и отхаркивающим действием.
После
приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение
6–12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические
исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез
слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая
вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол
активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные
пневмоциты 2‑го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования
на клеточных культурах и исследования in
vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и
секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов
эмбриона и взрослого.
Также
при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим,
эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном
секрете.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–3
часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная
биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3.
Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота,
глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет
около 85% (80–90%). Период полувыведения из плазмы составляет
от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола
и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится
преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в
неизмененном виде.
Учитывая
высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное
перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при
диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс
амброксола уменьшается на 20–40%. У
пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов
амброксола увеличивается.
Амброксол
проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также
выделяется в грудное молоко.
Показания
Острые
и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением
образования и отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония,
хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением
отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ,
беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Нарушение
моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме
неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки в
период обострения, беременность (II–III триместр).
Пациенты
с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать
препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между
приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Недостаточно
данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности,
это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на
животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение
препарата Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по
назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования,
проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В
связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период
кормления грудью, применение Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется.
Побочное действие
Частота
развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с Классификацией
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко
(≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна
(невозможно определить исходя из доступных данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто:
дисгевзия (изменение вкуса).
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто:
тошнота, гипестезия (снижение чувствительности) ротовой полости.
Нечасто:
рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость в ротовой полости.
Частота
неизвестна: сухость в горле.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Часто:
фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
реакции гиперчувствительности.
Частота
неизвестна: анафилактические реакции вплоть до развития шока,
ангионевротический отек, кожный зуд.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко:
кожная сыпь, крапивница.
Частота
неизвестна: тяжелые кожные нежелательные реакции, включая многоформную
экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Передозировка
Симптомы
Признаков
интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о
нервном возбуждении и диарее.
Амброксол
хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В
случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота,
рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Методы
интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны
применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 часа после
приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления
кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные
комбинации с осторожностью.
При
совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима,
эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном
секрете увеличивается.
Особые указания
Не
следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами,
затрудняющими выведение мокроты.
У
детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению
врача. Крайне редко при применении амброксола наблюдались кожные реакции в
тяжелой форме, такие как многоформная экссудативная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный
пустулез. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек (иногда
связанных с появлением волдырей или поражениями слизистой оболочки), необходимо
срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Исследований
о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу
с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать
осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002696)-(РГ-RU) (11.07.2024) — Тева (Израиль) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
от бесцветного до слегка желтовато-коричневатого цвета раствор.
Срок годности после вскрытия
1 год
Форма выпуска
раствор для приема внутрь и ингаляций
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, 28
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Евдокимова, 35Е
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 77/157
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 25
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пер. Семашко, 22
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 163/1
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 208
ВИТА
Ростов-на-Дону, пер. Семашко, 22
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, пер. Семашко, 66/37
Алоэ
Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 84
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбробене
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до слегка желтовато-коричневатого цвета.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 0.1 г, хлористоводородная кислота 25% — 0.06 г, вода очищенная — 99.2 г.
40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные×.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота 25%, вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластмассовые (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол — активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Амбробене
Раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:
- острые и хронические бронхиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
- острые и хронические бронхиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
Режим дозирования
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.
Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях — контактный дерматит; зафиксирован один случай развития анафилактического шока.
Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилептический синдром;
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции печени
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение у детей
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Передозировка
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.
Условия хранения препарата Амбробене
Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С; срок годности — 5 лет.
Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях; срок годности — 4 года.
Условия реализации
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5мг/мл 100мл
190 ₽
- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоАмброксол
- Форма выпускаРаствор для приема внутрь и ингаляций
Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5мг/мл 100мл является лекарством на основе амброксола с отхаркивающим и муколитическим эффектом. Действует длительно (6-12 ч с момента приема). Способствует отхождению мокроты. Разрешается детям в возрасте до двух лет.Показания: назначается при заболевании органов дыхания в острой и хронической форме при нарушении процесса образования в легких мокроты и проблемами с ее отхождением.Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене 7.5мг/мл 100мл не назначается при индивидуальной непереносимости компонентов и во время 1-го триместра беременности.
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл, 100 мл -флакон-капельницы темного стекла/в комплекте с мерным стаканчиком/-пачки картонные
Амброксол представляет собой бензиламин; метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6;12 ч (в зависимости от принятой дозы); для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч; для капсул пролонгированного действия.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Отхаркивающее, муколитическое.
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ.
C<sub>max</sub> достигается через 1;3 ч; для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; C<sub>max</sub>составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь; для капсул пролонгированного действия.
Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.
Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80;90%). T<sub>1/2</sub> из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T<sub>1/2</sub> амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч; для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T<sub>1/2</sub> около 18 ч; для капсул пролонгированного действия.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов; 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20;40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T<sub>1/2</sub> метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Отхаркивающее муколитическое средство
Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
острые и хронические бронхиты;
пневмония;
бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь.
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
эпилептический синдром;
повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.
Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.
Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до <1%); аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; очень редко (<0,01%); анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко; тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.
Прочие: редко; сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Со стороны иммунной системы: нечасто; реакция гиперчувствительности; частота не установлена; анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто; нарушение вкусового восприятия.
Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.
При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Состав
1 мл содержит: амброксола гидрохлорид 7.5 мг.; Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.
Фармакологические свойства
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.; При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 30 мг 2-3 раза/сут.; В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет — по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.; Взрослым парентерально (в/м, в/в) — по 15 мг, в тяжелых случаях — по 30 мг 2-3 раза/сут.; Детям в/м — 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в — 1.2-1.6 мг/кг/сут.; Детям в возрасте до 2 лет в/в — 15 мг/сут, кратность введения — 2 раза/сут.; Детям от 2 до 5 лет в/в — 22.5 мг/сут, кратность введения — 3 раза/сут.; Детям старше 5 лет — 30-45 мг/сут, кратность введения — 2-3 раза/сут.; Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения — 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.; Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.; Прочие: редко — слабость, головная боль.
Передозировка
Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможно повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.; Лечение: Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симпатическое лечение.
Особые указания
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.