Амбробене сироп инструкция по применению для взрослых

Описание

Амбробене сироп – это препарат муколитического действия, содержащий в качестве активного вещества амброксол. Представляет собой прозрачную или слегка желтоватую жидкость с фруктовым запахом. Применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудноотделяемой мокроты.

Амброксол способствует разжижению мокроты и улучшению ее отхождения, что способствует облегчению дыхания. Имеет сладкий вкус и может использоваться для лечения как взрослых, так и детей. В одной мерной ложке содержится 15 мг амброксола.

Состав

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид (0,30 г/100 мл).

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Действие амброксола направлено на стимуляцию работы клеток бronхиальной слизистой оболочки и продуцируемых ими желез, участвующих в производстве секрета бронхов. Амброксол стимулирует секрецию слизи, улучшает ее качество, уменьшает его вязкость и способствует его отхождению. Кроме того, амброксол уменьшает воспалительный ответ и улучшает дренажную функцию бронхов, что способствует более эффективному выведению секрета и облегчению дыхания.

Амбробене сироп применяется при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкого и трудноотходящего секрета, таких как бронхит, пневмония, бронхиальная астма и т.д.

Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6-12 часов.

Показания

Амбробене применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением выделения слизи из дыхательных путей, таких как:

• острый и хронический бронхит;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь;
• пневмония;
• цистический фиброз;
• заболевания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
• Беременность (I триместр);
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью 

• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
• беременность (II–III триместр), период лактации;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• нарушения функции почек или тяжелые заболевания печени.

Амбробене сироп: применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Взрослым

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл) 3 раза в день (90 мг амброксола в день).

При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл) Амбробене 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Детям

• До 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл ) 2 раза в день (15 мг амброксола в день);
• от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день);
• от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл ) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Не рекомендуется принимать Амбробене сироп без назначения врача более, чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Часто возникающие побочные эффекты:

• Головная боль
• Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор

Редкие, но серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Амбробене сиропа:

• Аллергические реакции, такие как крапивница, отек гортани или анафилаксия (редко)
• Сильный зуд или сыпь по всему телу (редко)
• Затрудненное дыхание или покраснение кожи (очень редко)
• Спазмы бронхов (очень редко)

Если у вас возникает любой из перечисленных выше побочных эффектов, обратитесь к врачу. Если возникнет серьезная аллергическая реакция, немедленно вызовите скорую помощь.

Передозировка

Передозировка Амбробене сиропа может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, головокружение, понижение кровяного давления и расстройства сердечного ритма. Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению. Не превышайте её без рекомендации врача.

Взаимодействия

Взаимодействия Амбробене с другими лекарственными средствами не описаны. Однако, перед использованием любого другого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Не следует комбинировать Амробене с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении сиропа Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Производство

• Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
• Меркле ГмбХ (Германия).

Упаковка

100 мл с мерным стаканом (стаканчиком) в пачке картонной или во флаконе из темного стекла.

Хранение

Хранить следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет, после вскрытия — 1 год.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Сертификация

Препарат имеет сертификацию и проходит все необходимые проверки качества и безопасности для использования в России. Производители лекарства – Тева Фармацевтические Предприятия Лтд из Израиля и Меркле ГмбХ из Германии имеют соответствующие лицензии и сертификаты на производство и экспорт лекарственных средств в Россию. Покупая лекарство в аптеке, можно быть уверенным в его качестве и соответствии международным стандартам производства лекарств.

Амбробене сироп — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014731/04

Торговое наименование препарата:

Амбробене

Международное непатентованное или химическое наименование:

амброксол

Лекарственная форма:

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,30 г;
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 % 60,00 г, пропиленгликоль 5.00 г, ароматизатор малиновый 0,10 г, сахарин 0,01 г, вода очищенная 49,44 г.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Фармакологическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что ;амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объемом распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
— беременность (I триместр);
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность:
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 — 45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Прочие:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение:
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и Синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. 9

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл.
По 100, 120 или 250 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.
Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)