Состав
Амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.
Описание
Состав Амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг. Фармакологическое действие Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы. Способ применения и дозы Во время лечения препаратом Амброгексал . необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата. Длительность лечения препаратом Амброгексал . определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача. Таблетки Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут. Сироп 3 мг/1 мл Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал . (5 мл) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут (60 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут (120 мг/сут). Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут (22.5 мг/сут). Детям младше до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки после 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача. Сироп 6 мг/1 мл Препарат следует принимать внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут. Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача. Раствор для приема внутрь и ингаляций Прием внутрь Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. 1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг амброксола гидрохлорида. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут). Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут). Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача. Применение в виде ингаляций Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола). Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг амброксола). Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1: 1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов. Меры предосторожности В период лечения возможно обострение псориаза. При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора. После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача. На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема . За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента. Побочное действие Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥ .1/10), часто (от ≥ .1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ .1/1000 до <1/100), редко (от ≥ .1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница . частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко — экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры . очень редко — ангионевротический отек . частота неизвестна — аллергический контактный дерматит. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота . нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто — изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто — оральная и фарингеальная гипестезия . нечасто — при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота . редко — диарея. Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений. Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко — тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона). Прочие: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки . нечасто — сухость во рту . частота неизвестна — сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль. Особые указания Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов. С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата . пациент должен немедленно обратиться к врачу. Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит натрия метабисульфит (консервант), который может вызывать развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), что проявляется в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: в случае нарушений моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек и печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата. Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ . 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ) . 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 6 мг/мл содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Амброгексал . не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Амброксол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата Амброгексал . необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тип: Лекарственное средство Количество в упаковке, шт: 20 Срок годности: 60 мес Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol) Путь введения: Перорально Порядок отпуска: Без рецепта Форма выпуска: Без рецепта Условия хранения: В сухом месте, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей Максимальная допустимая температура хранения, °С: 25 Фармакологическая группа: R05CB06 Амброксол Минимальный возраст от: 6 лет
Фармакологические свойства
Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- Острый и хронический бронхит
- Пневмония
- ХОБЛ
- Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- Бронхоэктатическая болезнь
- Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа 3 мг/мл и раствора для приема внутрь и ингаляций)
Противопоказания
- I триместр беременности
- Период лактации (грудного вскармливания)
- Детский возраст до 6 лет (для таблеток)
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток)
- Наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа)
- Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата. С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Амброксол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата Амброгексал . необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Во время лечения препаратом Амброгексал . необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата. Длительность лечения препаратом Амброгексал . определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача. Таблетки Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут. Сироп 3 мг/1 мл Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал . (5 мл) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут (60 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут (120 мг/сут). Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут (22.5 мг/сут). Детям младше до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки после 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача. Сироп 6 мг/1 мл Препарат следует принимать внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут. Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача. Раствор для приема внутрь и ингаляций Прием внутрь Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. 1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг амброксола гидрохлорида. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут). Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут). Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача. Применение в виде ингаляций Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола). Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг амброксола). Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1: 1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.
Побочное действие
Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥ .1/10), часто (от ≥ .1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ .1/1000 до <1/100), редко (от ≥ .1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница . частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко — экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры . очень редко — ангионевротический отек . частота неизвестна — аллергический контактный дерматит. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота . нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто — изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто — оральная и фарингеальная гипестезия . нечасто — при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота . редко — диарея. Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений. Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко — тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона). Прочие: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки . нечасто — сухость во рту . частота неизвестна — сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.
Особые указания
Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥ .1/10), часто (от ≥ .1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ .1/1000 до <1/100), редко (от ≥ .1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница . частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко — экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры . очень редко — ангионевротический отек . частота неизвестна — аллергический контактный дерматит. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота . нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто — изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто — оральная и фарингеальная гипестезия . нечасто — при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота . редко — диарея. Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений. Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко — тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона). Прочие: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки . нечасто — сухость во рту . частота неизвестна — сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.
Описание
Белые, круглые и плоские таблетки со скошенными краями.
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид (30 мг)
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы и мальабсорция глюкозы и галактозы;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
- почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- II и III триместры беременности.
Амброгексал таблетки: применение и дозировка
Согласно инструкции по применению. Принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 таблетке (30 мг действующего вещества) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 табл. (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.
Во время лечения рекомендуется употреблять много жидкости (сок, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект Амброгексала.
Амброгесал не следует применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.
Передозировка
Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению и не превышать её без рекомендации врача. Передозировка Амброгексал таблеток может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, нарушения в работе пищеварительной системы. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Побочное действие
Амброгексал может вызвать нежелательные явления, такие как головокружение, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, аллергические реакции. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Амброксол может усилить действие антибиотиков, таких как амоксициллин и эритромицин. Его одновременное применение с кашлемедленными средствами, содержащими кодеин или декстрометорфан, может вызвать затруднение дыхания. Также следует избегать одновременного приема антитуссивов и муколитиков, так как это может привести к нарушению мокротока.
Особые указания
Перед применением Амброгексал таблеток необходимо ознакомиться с инструкцией. Не рекомендуется применять при наличии язв желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмы, беременности и кормлении грудью. Также необходимо быть осторожным при применении при нарушении функций печени и/или почек.
Производство
- Сандоз (Словения);
- Лек С.А. (Польша);
- Салютас Фарма ГмбХ (Германия).
Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминия или ПП/алюминия. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Хранение
Следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Состав
Активное вещество:
амброксола гидрохлорид — 30 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты:
- острые и хронические бронхиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ХОБЛ.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов;
-
I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания);
-
врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу);
-
детский возраст до 6 лет (для таблеток);
-
детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).
С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Способ применения и дозы
Амброгексал® применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 (по 15 мг амброксола) таблетки 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Описание
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.
Применение у детей
Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.
Действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Амброгексал® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Способ применения и дозировка
Сироп
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.
Дети.
В возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2–3 раза в день;
от 2 до 5 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день;
младше 2 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.
Детям в возрасте до 2 лет препарат Амброгексал® назначают только под контролем врача.
Таблетки
Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 табл. (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать препарат Амброгексал® дольше 4–5 дней.
Муколитический эффект усиливается при дополнительном потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости (соки, чай, вода) во время лечения.
Описание
Отхаркивающее, муколитическое средство
Состав
Сироп | 1 мл |
активное вещество: | |
амброксола гидрохлорид | 6 мг |
вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг; глицерол 85% — 127,5 мг; гиэтеллоза — 1 мг; сорбитол (70% раствор) — 250 мг; ароматизатор абрикосовый — 2,5 мг; пропиленгликоль — 30 мг; левоментол — 0,08 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
амброксола гидрохлорид | 30 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг; крахмал кукурузный — 10 мг; карбоксиметилкрахмал натрия —4 мг; магния стеарат — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство (Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей)
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- пневмония;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 лет.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N012596/01 (01.02.2023) — Сандоз д.д. (Словения) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
таблетки
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Санкт-Петербурге
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Просвещения, 46, к.1
Доктор Столетов
Санкт-Петербург, шоссе Выборгское, 19, к.1А
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Гражданский, 114, к.1, лит.А
Максавит
Санкт-Петербург, ул. Генерала Кравченко, 7, к.1
Ригла
Санкт-Петербург, ул. Планерная, 59А
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Кондратьевский, 49, лит.А
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Московский, 25/1, лит.А
Озерки
Санкт-Петербург, ул. Народная, 16, лит.А
Озерки
Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8
Максавит
Санкт-Петербург, ул. Ленсовета, 20А
Аптеки в вашем городе 1305 аптек
Аптека Невис
— 164 аптеки
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 18 оценок покупателей
Жена от кашля покупает сироп, а я терпеть не могу сладкие лекарства. Хорошо, что амброксол есть в таблетках, их и пить проще, и дозировать. А сам Амброксол отлично выводит мокроту, помогает ее откашливать.
Когда такой хороший препарат достается по низкой цене, это всегда радость. А тем более когда кашель приходит от любого сквозняка. А за пару дней приема все успокаивается и если успела собраться мокрота, то выходит без проблем.
Мне в больнице ставили ингаляции с этим раствором. Хватило 5 процедур для полного выздоровления. Теперь никакие сиропы, ни таблетки. При любой простуде пару ингаляций – и я в полном порядке.
Этот муколтический препарат один из многих, что сейчас предлагаются, но его состав выгодно отличается от других, так как имеет больше отхаркивающих свойств. Мне на 2 лень приема уже было легче отплевывать эту слизь. А через неделю уже и следа от нее не осталось.
Моему внуку помогают только таблетки, и суспензия вообще бесполезна, мальчику легче вообще не становится. Я даю ему два раза в день за 4-5 дней он прекращает иметь всякое раздражение и отхаркивание.
Не хочу делать бесплатную рекламу, но это средство реально крутое, в любом виде. Я пробовала все, и все мне делают одинаково хорошо для горла. Когда горло забито всякой мерзкой слизью мне особенно хорошо помогают таблетки, а сироп при меньшем раздражении отлично помогает.
Мама раньше мне давала эти таблетки для облегчения состояния при вязкой мокроте. Всегда быстро начинала отхаркивать все накопившееся. Сейчас пью другой сироп, потому что этот в моем поселке не найти, но помогает намного хуже.
Характеристики
Количество в упаковке | 20 шт |
Инструкция по применению
Описание
Состав Амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг. Фармакологическое действие Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы. Способ применения и дозы Во время лечения препаратом Амброгексал . необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата. Длительность лечения препаратом Амброгексал . определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача. Таблетки Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут. Сироп 3 мг/1 мл Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал . (5 мл) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут (60 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут (120 мг/сут). Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут (22.5 мг/сут). Детям младше до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки после 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача. Сироп 6 мг/1 мл Препарат следует принимать внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут. Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача. Раствор для приема внутрь и ингаляций Прием внутрь Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. 1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг амброксола гидрохлорида. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут). Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут). Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача. Применение в виде ингаляций Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола). Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг амброксола). Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов. Меры предосторожности В период лечения возможно обострение псориаза. При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора. После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача. На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема . За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента. Побочное действие Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (? .1/10), часто (от ? .1/100 до <1/10), нечасто (от ? .1/1000 до <1/100), редко (от ? .1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница . частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко — экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры . очень редко — ангионевротический отек . частота неизвестна — аллергический контактный дерматит. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота . нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто — изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто — оральная и фарингеальная гипестезия . нечасто — при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота . редко — диарея. Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений. Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко — тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона). Прочие: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки . нечасто — сухость во рту . частота неизвестна — сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль. Особые указания Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов. С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата . пациент должен немедленно обратиться к врачу. Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит натрия метабисульфит (консервант), который может вызывать развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), что проявляется в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: в случае нарушений моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек и печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата. Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ . 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ) . 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 6 мг/мл содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Амброгексал . не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Амброксол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата Амброгексал . необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тип: Лекарственное средство Количество в упаковке, шт: 20 Срок годности: 60 мес Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol) Путь введения: Перорально Порядок отпуска: Без рецепта Форма выпуска: Без рецепта Условия хранения: В сухом месте, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей Максимальная допустимая температура хранения, °С: 25 Фармакологическая группа: R05CB06 Амброксол Минимальный возраст от: 6 лет
Действующие вещества
Амброксол
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.
Фармакологический эффект
Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: — острый и хронический бронхит . — пневмония . — ХОБЛ . — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты . — бронхоэктатическая болезнь . — лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа 3 мг/мл и раствора для приема внутрь и ингаляций).
Противопоказания
— I триместр беременности . — период лактации (грудного вскармливания) . — детский возраст до 6 лет (для таблеток) . — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток) . — наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа) . — повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата. С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Амброксол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата Амброгексал . необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Во время лечения препаратом Амброгексал . необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата. Длительность лечения препаратом Амброгексал . определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача. Таблетки Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут. Сироп 3 мг/1 мл Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал . (5 мл) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут (60 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут (120 мг/сут). Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут (22.5 мг/сут). Детям младше до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки после 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача. Сироп 6 мг/1 мл Препарат следует принимать внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут. Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача. Раствор для приема внутрь и ингаляций Прием внутрь Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. 1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг амброксола гидрохлорида. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут). Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут). Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача. Применение в виде ингаляций Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола). Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг амброксола). Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.
Побочные действия
Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (? .1/10), часто (от ? .1/100 до <1/10), нечасто (от ? .1/1000 до <1/100), редко (от ? .1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница . частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко — экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры . очень редко — ангионевротический отек . частота неизвестна — аллергический контактный дерматит. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота . нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто — изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто — оральная и фарингеальная гипестезия . нечасто — при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота . редко — диарея. Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений. Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко — тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона). Прочие: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки . нечасто — сухость во рту . частота неизвестна — сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.
Особые указания
Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (? .1/10), часто (от ? .1/100 до <1/10), нечасто (от ? .1/1000 до <1/100), редко (от ? .1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница . частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко — экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры . очень редко — ангионевротический отек . частота неизвестна — аллергический контактный дерматит. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота . нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто — изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто — оральная и фарингеальная гипестезия . нечасто — при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота . редко — диарея. Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений. Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко — тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона). Прочие: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки . нечасто — сухость во рту . частота неизвестна — сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.