Амброксол жидкий инструкция для ингаляций

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Бесцветный или коричневый раствор, прозрачный, со слабым характерным запахом.

Состав

Активное вещество: гидрохлорид амброксола — 7,5 мг/мл.

Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата дигидрат, вода.

Группа

  • Муколитические и отхаркивающие препараты.
  • Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок, усиливает образование сурфактанта в легких.

После приема внутрь эффект проявляется через 30 минут после приема и продолжается 6-12 часов.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к амброксолу или другим составляющим препарата;
  • I триместр беременности и период грудного вскармливания.

Ограничения

С осторожностью применяется при:

  • нарушении моторной функции бронхов и повышенном образовании мокроты при синдроме неподвижных ресничек;
  • язве желудка или двенадцатиперстной кишки,
  • почечной и/или печеночной недостаточности,
  • беременности (II и III триместр);
  • в возрасте до 2 лет (только под контролем врача).

При беременности и лактации

Амброксол противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместре назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, так как вещество выделяется с грудным молоком.

Амброксол раствор: применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций содержит 7.5 мг амброксола.

Применение внутрь

Амброксол принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика или ложечки.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Не следует применять без консультации врача дольше 4–5 дней. Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Взрослые и дети старше 12 лет

  • В первые 2-3 дня лечения — по 4 мл 3 раза/сут (максимально 90 мг амброксола в сутки).
  • В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

Дети до 12 лет

  • до 2 лет: по 1 мл 2 раза/сут (максимально 15 мг/сут);
  • от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
  • от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Ингаляции

Используют современное оборудование (небулайзер). Перед ингаляцией раствор Амброксол следует смешать с 0,9% раствором натрия хлорида (1:1) и подогреть до температуры тела. 

  • Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 2-3 мл 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
  • Детям от 2 до 6 лет: по 2 мл 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
  • Детям до 2 лет: по 1 мл 1-2 раза/сут (7,5-15 мг/сут).

Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашель.

Передозировка

Передозировка может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, головокружение, судороги и нарушения сердечно-сосудистой системы. В случае передозировки следует обратиться за медицинской помощью.

Побочное действие

Тошнота, сухость слизистой оболочки дыхательных путей и полости рта, снижение чувствительности во рту, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, острые анафилактические реакции.

При длительном применении в высоких дозах: изжога, боль в животе, рвота, диарея.

Взаимодействие

Амброксол может усиливать действие антибиотиков (амоксициллина, эритромицина, доксициклина), что может привести к увеличению их концентрации в крови. Также следует избегать применения одновременно с препаратами, снижающими отхождение мокроты (антидепрессанты, антихолинергические препараты, ксантиновые производные и др.), чтобы не нарушить процесс очищения бронхиальных путей.

Производство и лицензии

Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.

  • Атолл, ООО/ Озон, ООО
  • ВЕРТЕКС, АО
  • Марбиофарм, ОАО
  • Обновление ПФК, АО
  • Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
  • Фармстандарт-Лексредства, ОАО и другие.

Упаковка

От 10 до 100 мл во флаконе. Флакон в картонной пачке (в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой или без них).

Тюбики-капельницы по 4 мл. 10 или 15 тюбиков в картонной пачке (в комплекте с растворителем или без него).

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности — от 2 лет. После вскрытия упаковки — 6 месяцев.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Способ применения и дозировка

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Режим дозирования

1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорида.

Прием внутрь

Взрослые

Взрослым в течение первых 2-3 дней по 4 мл 3 раза в день (90 мг амброксола гидрохлорида в сутки), затем по 4 мл 2 раза в день (60 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Максимальная суточная доза 120 мг амброксола гидрохлорида.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день (максимальная суточная доза 30 мг или 45 мг амброксола гидрохлорида).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (максимальная суточная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида).

Дети в возрасте до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (максимальная суточная доза 15 мг амброксола гидрохлорида).

Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Ингаляции

Взрослые

Взрослым рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2-3 мл раствора (максимальная суточная доза 15-45 мг амброксола гидрохлорида).

Применение у детей и подростков

Дети старше 6 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети до 6 лет: рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2 мл раствора (максимальная суточная доза 15 мг или 30 мг амброксола гидрохлорида).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью тяжелой степени принимать с осторожностью.

Путь и/или способ введения

Для приема внутрь

Раствор следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Для ингаляции

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 7,5 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, лимонная кислота, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Показания

Препарат Амброксол-Фармстандарт применяется для симптоматического лечения заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты у взрослых и детей старше 2 лет. При таких заболеваниях, как:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Амброксол-Фармстандарт, если у Вас:

  • аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • беременность (I триместр);
  • период грудного вскармливания.

Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать препарат Амброксол-Фармстандарт, раствор для приема внутрь и ингаляций.

Побочное действие

Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

  • реакции гиперчувствительности, крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже), ангионевротический отек (быстрый отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек).

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • тяжелые кожные реакции (в том числе, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона).

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

  • анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

При развитии этих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Прочие нежелательные реакции

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

  • тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

  • диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

  • сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;
  • сухость слизистой оболочки дыхательных путей, обильные слизистые выделения из полости носа (ринорея);
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

  • изжога, запор;
  • адинамия, лихорадка;
  • острый генерализованный экзантематозный пустулез (кожная сыпь с гнойным содержимым или сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи).

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Нужен холодильник для транспортировки

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(000279)-(РГ-RU) (13.03.2025) — Фармстандарт-Лексредства (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Срок годности после вскрытия

30 дней

Форма выпуска

раствор для приема внутрь и ингаляций

Самовывоз в Краснодаре

Магнит

Краснодар, ул. Дзержинского, 42

Социальная Аптека

Краснодар, ул. Северная, 305

Юг Фарма

Краснодар, ул. Сормовская, 163

Лаки Фарма

Краснодар, ул. 40 Лет Победы, 144/3

Аптека Легко/«‎ДА»‎ аптека

Краснодар, ул. Петра Метальникова, 5, к.1

АптекаПлюс

Краснодар, ул. Октябрьская, 170

Социальная Аптека

Краснодар, ул. Лавочкина, 21

Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)

Краснодар, ул. Ставропольская, 178/1

Социальная Аптека

Краснодар, ул. им. Адмирала Крузенштерна, 6/3

Социальная Аптека

Краснодар, ул. Московская, 133

Состав

Активнове вещество: 

  • амброксол 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: 

  • натрия хлорид — 6.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, бензалкония хлорид — 0.225 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорида.

Прием внутрь


Взрослые

Взрослым в течение первых 2-3 дней по 4 мл 3 раза в день (90 мг амброксола гидрохлорида в сутки), затем по 4 мл 2 раза в день (60 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Максимальная суточная доза 120 мг амброксола гидрохлорида.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день (максимальная суточная доза 30 мг или 45 мг амброксола гидрохлорида).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (максимальная суточная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида).

Дети в возрасте до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (максимальная суточная доза 15 мг амброксола гидрохлорида).

Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Ингаляции

Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2-3 мл раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола гидрохлорида).

Дети до 6 лет: рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2 мл раствора (что соответствует 15 мг или 30 мг амброксола гидрохлорида соответственно).

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может сопровождать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Особые указания

Пациентам, принимающим амброксол, не следует выполнять дыхательную гимнастику; а тяжелобольным пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых реакций гиперчувствительности совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушениях функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. Если у Вас выявлено нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени обратитесь к врачу за консультацией, поскольку в подобных ситуациях амброксол следует принимать с особой осторожностью. Врач может порекомендовать Вам уменьшить дозу препарата.

Дети

У детей в возрасте до 2-х лет препарат Амброксол применяется только по назначению врача.

Данный препарат содержит 3,57 мг натрия на 1 мл раствора.

Описание

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активирует гидролизирующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, снижая вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

  • реакции гиперчувствительности, крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже), ангионевротический отек (быстрый отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек).

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • тяжелые кожные реакции (в том числе, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона).
  • Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
  • анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

При развитии этих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.


Прочие нежелательные реакции

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

  • тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

  • диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

  • сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;
  • сухость слизистой оболочки дыхательных путей, обильные слизистые выделения из полости носа (ринорея);
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

  • изжога, запор;
  • адинамия, лихорадка;
  • острый генерализованный экзантематозный пустулез (кожная сыпь с гнойным содержимым или сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов.

У женщин, принимавших амброксол с 28 недели беременности, отрицательного влияния на плод не наблюдали.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарственных препаратов во время беременности. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется применять амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций.

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов в результате подавления кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Применение препарата с пищей с напитками

Применять препарат можно независимо от приема пищи.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, абдоминальные боли.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Внешний вид упаковки товара может не совпадать
    с изображениями, представленными на сайте

    Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5мг/мл флакон 40мл (Озон)

    Количество в упаковке:

    40 мл

    Цены действительны только при заказе на сайте

    *

    Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на
    сайте.
    При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно,
    только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

    Лекарственная форма

    Прозрачный, бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом.

    Состав

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 7,500 мг

    Вспомогательные вещества: вода очищенная — 989,705 мг, натрия хлорид — 6,220 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг,

    лимонная кислота (лимонная кислота безводная) — 2,000 мг, бензалкония хлорид — 0,225 мг

    Фармакотерапевтическая группа

    отхаркивающее муколитическое средство

    Фармакодинамика

    Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

    Фармакокинетика

    Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентрации. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0,5 — 3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

    Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро.

    Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

    Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

    Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

    Показания

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр).

    Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.

    Беременность и лактация:

    Препарат противопоказано применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

    В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком.

    Способ применения и дозы

    Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питьё.

    Применение внутрь:

    Внутрь препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.

    Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки);

    Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки);

    Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки);

    Детям до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).

    Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

    Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых — 90 мг, для детей 6-12 лет — 45 мг, для детей 2-6 лет — 22,5 мг, для детей до 2-х лет — 15 мг.

    Применение в виде ингаляций:

    Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха — в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

    Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

    Дозировки для ингаляций:

    Взрослым и детям старше 6 лет: 1 — 2 ингаляции в сутки по 2-3 мл раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).

    Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2 мл раствора (что соответствует 15-30 мг амброксола в сутки).

    Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до <1/10); нечасто (? 1/1000 до <1/100), редко (? 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Желудочно-кишечные расстройства: часто — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто — диспепсия; боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко — изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запорошок

    Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

    Расстройства со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

    Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Прочие: редко — адинамия, лихорадка.

    Передозировка

    Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления.

    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

    Особые указания

    Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.

    Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

    Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов, с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

    У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

    Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

    У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

    При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

    При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

    Раствор амброксола не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

    Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

    Амброксол раствор содержит бензалкония хлорид (консервант). У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

    Влияние на способность управлять транспортными  средствами и механизмами:

    Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно.

    Температура хранения

    от 2? до 25?

    Аналог по действующему веществу
    Амброксол

    С этим товаром рекомендуем

    Состав

    Действующее вещество:Амброксола гидрохлорид– 7,500 мг

    Вспомогательные вещества:натрия хлорид– 6,220 мг

    натрия гидрофосфата дигидрат – 4,350 мг

    лимонной кислоты моногидрат – 2,000 мг

    бензалкония хлорид– 0,225 мг

    вода очищенная– до 1,000 мл

    Фармакологические свойства

    В исследованиях показано, что активный ингредиент лекарственного препарата – амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность.

    Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

    У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

    Показания к применению

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

    С осторожностью

    Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.

    Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

    Способ применения и дозы

    Применение раствора внутрь (1 мл=25 капель):

    взрослым и детям старше 12 лет:4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки;

    детям от 6 до 12 лет:2 мл (=50 капель) 2-3 раза в сутки;

    детям от 2 до 6 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в сутки;

    детям до 2 лет:1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.

    Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

    Применение раствора в виде ингаляций:

    взрослым и детям старше 6 лет:1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки;

    детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

    Раствор лекарственного препарата можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с растворителем (натрия хлорид 0,9 %) в соотношении 1:1.

    Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

    Передозировка

    Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

    Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

    При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

    При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. 

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Инструкция по эксплуатации harley davidson road king
  • Инструкция по эксплуатации шевроле авео т200
  • Defusal roblox инструкция на русском языке
  • Рыбий жир фармакс инструкция
  • Голден ринг гербицид десикант инструкция по применению