- 📜Описание препарата Амицил
- 💊Состав препарата Амицил
- ✅Показания препарата Амицил
- 📅Условия хранения препарата Амицил
- ⏳Срок годности препарата Амицил
Форма выпуска, состав и упаковка
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 40 шт.
Рег. №: 7662/06/10 от 15.11.2010 — Истекло
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций пористый белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
амикацин (в форме сульфата) | 1 г |
1 г — флаконы (40) для стационаров — пачки.
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 0.5 г: фл. 40 шт.
Рег. №: 7662/06/10 от 15.11.2010 — Истекло
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций пористый белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
амикацин (в форме сульфата) | 0.5 г |
0.5 г — флаконы (40) для стационаров — пачки.
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 40 шт.
Рег. №: 4516/2000/05/10 от 01.06.2010 — Истекло
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций пористый белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
амикацин (в форме сульфата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421).
250 мг — флаконы (40) — пачки.
Описание активных компонентов препарата АМИЦИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Неактивен в отношении анаэробных бактерий.
Фармакокинетика
После в/м введения быстро и полностью всасывается. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Проникает через плацентарный барьер.
Не метаболизируется. Выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 — 2-4 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами: перитонит, сепсис, сепсис новорожденных, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, возможно также в/в введение (струйное в течение 2 мин или капельное).
В/м или в/в взрослым и подросткам — по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.
Максимальные дозы: для взрослых суточная доза — 1.5 г.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко — почечная недостаточность.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, беременность, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Риск развития нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.
Применение у детей
Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Не рекомендуется применять амикацин у пациентов с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности развития перекрестной аллергии.
Риск развития ототоксического и нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином B, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами.
Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином.
При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие.
При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.
Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином B, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, — с тетрациклинами, витаминами группы B, витамином C и калия хлоридом.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АМИКАЦИН-С.К.
(NCPC INTERNATIONAL CORP., Co.,Ltd, Китай)
АМИКАЦИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
АМИКАЦИН
(DAROU PAKHSH PHARMACEUTICAL MFG.COMPANY, Иран)
АМИКАЦИН
(КРАСФАРМА, ОАО, Россия)
АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
Аналоги КФУ
НЕТРОМИЦИН®
(SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
АМИКАЦИН-С.К.
(NCPC INTERNATIONAL CORP., Co.,Ltd, Китай)
АМИКАЦИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
АМИКАЦИН
(DAROU PAKHSH PHARMACEUTICAL MFG.COMPANY, Иран)
АМИКАЦИН
(КРАСФАРМА, ОАО, Россия)
АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
НЕОМИЦИН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ТИОЦЕТАМ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ГЕПАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЛАРИТИЛЕН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КАСАРК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТРИАКУТАН®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КЛОТРИСАЛ®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
БЕТАСАЛИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЗАЩИТНИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Реклама
Для быстрой организации доставки необходимо уточнить свое местоположение
…
Авирол С №12
от 70 400 сум
Есть в наличии
Презервативы Masculan №3 Pure Superfine
от 51 700 сум
Есть в наличии
Презервативы Masculan №10 Gold Luxury Edition
от 149 200 сум
Есть в наличии
Симонте Плюс 10 мг/5 мг №30 таблетки
от 110 500 сум
Есть в наличии
Солгар-Пренатабс №60 таблетки
от 351 000 сум
Есть в наличии
Medicok Ревитал пост пробиотики 2г №30 порошок-саше
от 210 000 сум
Есть в наличии
-
Характеристики
-
Инструкция по применению
-
Отзывы
-
Аналоги и заменители
Амицил 1,0
Срок годности: 2 года
-
Аллергикам
С осторожностью
-
Кормящим матерям
Запрещено
-
Водителям
С осторожностью
Нет в наличии
Этот товар временно отсутствует, но мы предлагаем Вам ознакомиться с широким ассортиментом аналогов, доступных к заказу прямо сейчас.
Доставка по Ташкенту — В течение 2-х часов с момента оплаты заказа.
* Внешний вид и инструкция к товару могут отличаться от указанных на сайте
** Цена действительна для заказов, оформленных на сайте
Свойства препарата амицил 1,0
-
Действующие вещества
-
Страна производитель
-
Производитель
-
Форма выпуска
Порошок для инъекций
-
Срок годности
2 года
-
Кол-во в упаковке
1г
-
Рецептурный отпуск
Рецептурный препарат
Инструкция по применению
-
Показания
инфекции, вызванные чувствительными к амикацину штаммами микроорганизмов, резистентными к другим аминогликозидам.
-
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амикацину, другим компонентам препарата или любому другому антибиотику аминогликозидной группы и их производным;
— почечная недостаточность;
— неврит слухового нерва;
— миастения гравис;
— нарушение функции вестибулярного аппарата;
— азотемия (остаточный азот >150 мг%);
— предварительное лечение ото- или нефротоксичными препаратами. -
Способ применения
применять Амицил в/м или в/в.
Обычные дозы для детей в возрасте с 12 лет и взрослых — по 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг массы тела — каждые 12 ч. Максимальная доза для взрослых — 15 мг/кг/сут. В тяжелых случаях и при инфекциях, вызванных Pseudomonas, суточную дозу разделить на 3 введения. Максимальная суточная доза — 1,5 г. Максимальная курсовая доза не должна превышать 15 г.
Продолжительность лечения при в/в введении — до 7 дней, при в/м — 7–10 дней.
Недоношенным новорожденным назначать в начальной дозе насыщения 10 мг/кг массы тела, а затем каждые 18–24 ч — по 7,5 мг/кг массы тела в течение 7–10 дней.
Доношенным новорожденным и детям в возрасте до 12 лет сначала назначать 10 мг/кг массы тела, затем — 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 ч в течение 7–10 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования: снижение дозы или увеличение интервалов между введениями без изменения разовой дозы. Дозу снижать в зависимости от содержания креатинина в плазме крови и массы тела пациента. Интервал между введениями антибиотика рассчитывать путем умножения значения уровня креатинина в плазме крови на 9, например, если уровень креатинина 2 мг, препарат назначать через каждые 18 ч.
Р-р для парентерального введения готовить непосредственно перед введением.
Вводить Амицил путем в/в инфузии взрослым и детям необходимо, используя объем жидкости, достаточный для капельного вливания, в течение 60–90 мин (со скоростью 50 капель в 1 мин), а новорожденным — в течение 1–2 ч.
Для в/в инфузий содержимое флакона растворить в 100–200 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы.
Концентрация р-ра амикацина при в/в введении не должна превышать 5 мг/мл. В/в струйную инъекцию Амицила следует выполнять очень медленно (в течение около 7 мин).
Для в/м инъекций содержимое флакона растворить в 2–3 мл воды для инъекций и вводить глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы.
Дети. Амицил применять с осторожностью у недоношенных и доношенных новорожденных, поскольку из-за недоразвития выделительной системы выведение аминогликозидов может удлиняться, вызывая явления токсичности. -
Побочное действие
список побочных реакций представлен по классу органов системы, предпочтительному термину MedDRA и частоте с использованием следующих категорий частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: нечасто — суперинфекции или колонизация устойчивыми бактериями или дрожжами.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипомагниемия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожная сыпь; редко — зуд, крапивница, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит; редко — артериальная гипотензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль, тремор, парестезии, нарушение координации, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания); неизвестно — паралич.
Со стороны органов чувств: редко — ототоксичность (снижение слуха, шум в ушах, вестибулярные и лабиринтные нарушения, обратимая глухота); неизвестно — глухота, нейросенсорная глухота, токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).
Со стороны органа зрения: редко — слепота, инфаркт сетчатки*.
Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: неизвестно — апноэ, бронхоспазм.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани: редко — артралгия, мышечные подергивания.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нефротоксичность, нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, гематурия, альбуминурия, гиперазотемия, повышение уровня креатинина в крови, лейкоцитурия); неизвестно — ОПН, токсическая нефропатия, цилиндрурия.
Другие: реакции в месте введения, боль в месте введения инъекции; редко — гипертермия.
*Амикацин не показан для интравитреального применения. Сообщалось о слепоте и инфаркте сетчатки после интравитреального введения (инъекция в глаз) амикацина.
Все аминогликозиды потенциально ототоксичны, обладают токсичностью в отношении почек и могут вызывать нейромышечную блокаду. Эти явления отмечают чаще у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, принимающих другие ототоксичные или нефротоксичные препараты, а также у пациентов, получающих лечение в течение более длительных периодов и/или более высокими дозами, чем рекомендуется (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Нарушения функции почек, как правило, обратимы при прекращении приема препарата.
Токсическое воздействие на VIII пару черепно-мозговых нервов может привести к потере слуха, нарушению координации. Амикацин в первую очередь влияет на слуховую функцию. Кохлеарное повреждение включает высокочастотную глухоту, может быть выявлено аудиометрическим тестированием и предшествует клиническим проявлениям потери слуха (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). -
Фармакологические свойства
Амикацин — полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S-субъединицей бактериальных рибосом, подавляет синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в том числе штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Неактивен в отношении анаэробных бактерий.
Фармакокинетика
Всасывание. После введения всасывается быстро и полностью. Cmax в плазме крови при в/м введении препарата в дозе 7,5 мг/кг массы тела — 21 мкг/мл, после в/в инфузии в дозе 7,5 мг/кг в течение 30 мин — 38 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови после в/м введения — около 1,5.
Распределение. Равномерно распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях определяется в моче, в низких — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и СМЖ. Легко проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации выявляют в органах с интенсивным кровоснабжением: легких, печени, миокарде, селезенке, и особенно — в корковом веществе почек; более низкие концентрации — в мышцах, жировой ткани и костях.
У взрослых в средних терапевтических дозах (в норме) амикацин не проникает через ГЭБ. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых.
Амикацин проникает через плацентарный барьер — определяется в крови плода и амниотической жидкости.
Объем распределения (Vd) у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2–0,4 л/кг, у новорожденных в возрасте <1 нед и с массой тела <1,5 кг — до 0,68 л/кг, в возрасте <1 нед и массой тела >1,5 кг — до 0,58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0,3–0,39 л/кг.
Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10–12 ч.
Метаболизм. Не метаболизируется.
Выведение. T½ в терминальной (b) фазе у взрослых — 2–4 ч, у новорожденных — 5–8 ч, у детей — 2,5–4 ч. Конечная величина T½ — >100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).
Выделяется почками путем клубочковой фильтрации (65–94%) преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс — 79–100 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. При нарушении функции почек у взрослых T½ варьирует в зависимости от степени нарушения — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1–2 ч. У больных с ожогами и гипертермией T½ может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.
Выводится при гемодиализе (50% за 4–6 ч) и перитонеальном диализе (25% — за 48–72 ч). -
Особые указания
перед применением лекарственного средства следует определить чувствительность выделенных возбудителей.
Не применять Амицил у больных с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности перекрестной аллергии.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с ранее существующей почечной недостаточностью или существующим нарушением слуха или вестибулярного аппарата.
При неудовлетворительных аудиометрических тестах следует снижать дозу препарата или прекратить лечение.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется употреблять много жидкости.
Пациенты, получающие аминогликозиды парентерально, должны находиться под тщательным клиническим наблюдением из-за потенциальной ототоксичности и нефротоксичности, связанных с их применением. Безопасность длительного лечения (более 14 дней), не установлена. Необходимо соблюдать меры предосторожности по дозировке и адекватной гидратации.
В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.
Если ожидается, что терапия будет длиться 7 дней или более у пациентов с нарушением функции почек или 10 дней у пациентов без нарушения функции почек, аудиограмма должна быть проведена перед началом лечения, а также повторена во время терапии. Терапию амикацином следует прекратить при жалобах на шум в ушах, субъективных ощущениях потери слуха или если дальнейшие аудиограммы показывают значительную потерю высокочастотного ответа.
Нейро-/ототоксичность. Основным токсическим эффектом препарата при парентеральном введении является его действие на VIII пару черепно-мозговых нервов, которая проявляется сначала глухотой в диапазоне звуков высокой частоты.
Нейротоксичность, проявляющаяся как вестибулярная и/или двусторонняя ототоксичность, может возникать у пациентов, получающих аминогликозиды. У больных с нарушениями функции почек, а также у пациентов, получающих высокие дозы или длительную терапию в течение 5–7 дней, риск развития ототоксических осложнений значительно выше. Высокочастотная глухота обычно возникает первой и может быть определена только аудиометрическим тестированием. Может возникать головокружение, что свидетельствует о вестибулярных повреждениях.
Другие проявления нейротоксичности могут включать онемение, покалывание кожи, подергивание мышц и судороги. Риск ототоксичности в результате применения аминогликозидов повышается со степенью влияния постоянно высоких пиковых или высоких концентраций в сыворотке крови. Пациенты, у которых развивается поражение вестибулярного или кохлеарного аппарата, могут не иметь в начале лечения негативных симптомов. Необходимо предупредить их о возможности токсического повреждения VIII пары черепно-мозговых нервов: развитие полной или частичной необратимой двухсторонней глухоты или головокружения, которые могут возникнуть после окончания лечения. Индуцированная аминогликозидом ототоксичность обычно является необратимой.
Применение амикацина у пациентов с аллергической реакцией на аминогликозиды в анамнезе или у пациентов с субклиническим поражением почек или VIII пары черепно-мозговых нервов, вызванных предыдущим применением нефро- и/или ототоксических препаратов, таких как стрептомицин, дигидрострептомицин, гентамицин, тобрамицин, канамицин, беканамицин, неомицин, полимиксин В, колистин, цефалоридин или виомицин нужно рассматривать с осторожностью, так как токсичность может быть аддитивной. У этих пациентов следует использовать амикацин только по назначению врача, если ожидаемая польза выше потенциальных рисков.
Одновременное применение амикацина сульфата и диуретиков быстрого действия, например, производных этакриновой кислоты, фуросемида, маннита (особенно если диуретик вводить в/в), может привести к развитию необратимой глухоты.
Нельзя назначать одновременно два аминогликозида или заменять один препарат другим, если первый аминогликозид применяли в течение 7–10 дней. Повторный курс можно проводить не ранее чем через 4–6 нед.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентности микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать соответствующую терапию.
Нервно-мышечная блокада. Сообщалось о нервно-мышечной блокаде и параличе дыхания после парентерального введения, местной инстилляции (как при ортопедическом и абдоминальном орошении или при местном лечении эмпиемы), так и после перорального применения аминогликозидов. Возможность паралича дыхания следует учитывать, если аминогликозиды вводятся любым путем, особенно у пациентов, получающих анестетики, нейромышечные блокаторы, или у пациентов, получающих массовую трансфузию цитратно-антикоагулированной крови. В случае нейромышечной блокады соли кальция могут обратить это явление, но возможна необходимость искусственного дыхания. Нейромышечная блокада и мышечный паралич были продемонстрированы у лабораторных животных, получавших высокие дозы амикацина. Амикацин не должен применяться у пациентов с миастенией гравис. С осторожностью следует применять препарат при миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетных мышц), дегидратации, почечной недостаточности, младенцам (особенно недоношенным), больным пожилого возраста.
Нефротоксичность. Аминогликозиды потенциально нефротоксичны. Почечная недостаточность не зависит от пиковых концентраций в плазме крови (Cmax). У больных с нарушениями функции почек риск развития ототоксических осложнений значительно выше. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при применении препарата в высоких дозах или в течение длительного периода (этой категории больных нужен ежедневный контроль функции почек).
До начала лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса у пациента. В период лечения амикацина сульфатом пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, следует часто определять концентрацию креатинина в плазме крови пациента и при необходимости корректировать схему дозирования. У пациентов с нарушением функции почек суточная доза должна быть снижена и/или интервал между введением доз увеличен в соответствии с концентрацией креатинина в сыворотке крови, для предотвращения накопления препарата в крови и сведения к минимуму риска ототоксичности. Следует регулярно оценивать функциональную активность почек. Необходим анализ мочи до или во время лечения. Применение Амицила может изменить следующие лабораторные показатели: сывороточная АлАТ, АсАТ, билирубин, ЛДГ, алкалинфосфат, мочевой азот, креатинин, ионы кальция, магния, калия, натрия.
Если появляются признаки нарушения функции почек (наличие мочевых цилиндров, альбуминурия, микрогематурия, лейкоцитурия, снижение клиренса креатинина, снижение удельного веса мочи, повышение уровня азота мочевины в крови, креатинина в сыворотке крови или олигурия), гидратацию следует увеличить и снизить дозу. Эти проявления обычно исчезают после завершения лечения. Особенно важно контролировать функцию почек у пациентов пожилого возраста во время лечения аминогликозидами. Пациентам пожилого возраста следует снижать дозу Амицила в связи со снижением функциональной активности почек и возможным уменьшением массы тела, что трудно выявить обычными скрининговыми тестами, такими как азот мочевины в крови или креатинин в сыворотке крови. Более информативно определение клиренса креатинина. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и VIII пары черепно-мозговых нервов, особенно у пациентов с известным или подозреваемым нарушением функции почек в начале терапии, а также у тех, чья функция почек в начале лечения была нормальной, но у них появляются признаки нарушения функции почек во время лечения. Концентрацию амикацина в сыворотке крови следует контролировать, когда это возможно, чтобы обеспечить адекватные уровни и избежать потенциально токсичных показателей. Мочу следует исследовать на снижение удельного веса, повышение экскреции белков и наличие клеток или цилиндров. Периодически следует измерять азот мочевины в крови, креатинин в сыворотке крови или клиренс креатинина. Серийные аудиограммы должны быть получены, если это возможно, у пациентов пожилого возраста. В частности, у пациентов с высоким риском. Если появляются признаки ототоксичности (например головокружение, звон, шум в ушах или снижение слуха) или нефротоксичности (например снижение клиренса креатинина, олигурия), применение Амицила следует прекратить или снизить дозу. Если возникают проявления азотемии или нарастает олигурия, лечение следует прекратить.
Необходимо избегать одновременного и/или последовательного системного, перорального или местного применения других нейротоксических или нефротоксических продуктов, в частности бацитрацина, цисплатина, амфотерицина В, цефалоридина, паромомицина, виомицина, полимиксина В, колистина, ванкомицина или других аминогликозидов. Другими факторами, которые могут повысить риск токсичности, являются преклонный возраст и обезвоживание.
Инактивация аминогликозидов является клинически значимой только у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Инактивация может продолжаться в образцах биологических жидкостей, отобранных для анализа, что приводит к ошибочным показателям уровня аминогликозидов.
Другие. Аминогликозиды быстро и почти полностью всасываются при местном применении, исключая мочевой пузырь, в связи с хирургическими процедурами. Сообщалось о необратимой глухоте, почечной недостаточности и смерти из-за нервно-мышечной блокады после орошения как небольших, так и больших хирургических полей препаратом аминогликозида. Как и в случае с другими антибиотиками, применение амикацина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Если это наблюдается, необходимо назначить соответствующую терапию. Аминогликозиды стоит с осторожностью применять у недоношенных и доношенных новорожденных из-за почечной незрелости этих пациентов и, как следствие, продления Т½ этих препаратов из сыворотки крови.
Сообщалось о макулярном инфаркте, который может привести к полной потере зрения после интравитреального введения (инъекции в глаз) амикацина.
Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с тем что амикацин проникает через плаценту и может оказывать ото- и нефротоксическое действие на плод, препарат противопоказан в период беременности. При применении Амицила кормление грудью следует прекратить в связи с тем, что амикацин в низких концентрациях проникает в грудное молоко и может влиять на микрофлору кишечника ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Лекарственное средство в целом не влияет на скорость реакции, но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов со стороны ЦНС, как сонливость, нарушение нейромышечной передачи. -
Передозировка
возможно проявление ото- и нефротоксического действия препарата и признаков нейромышечной блокады: шум в ушах, слуховые расстройства, кожная сыпь, головная боль, головокружение, лихорадка, парестезии, снижение функции почек (до почечной недостаточности), угнетение или паралич дыхания, токсические реакции (атаксия, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота).
Лечение: для купирования блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция, искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия. -
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капрео-мицином, амфотерицином В, гидрохлортиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.
Необходимо избегать (включая местное и системное применение), одновременного или последовательного применения других нейротоксических, ототоксических или нефротоксических препаратов, в частности бацитрацина, цисплатина, амфотерицина В, циклоспорина, такролимуса, цефалоридина, паромомицин, виомицина, полимиксина В, колистина, ванкомицина или других аминогликозидов, учитывая потенциал аддитивных эффектов. В случаях, когда это невозможно, необходим тщательный мониторинг.
Амикацин проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов). In vitro смешивание аминогликозидов и бета-лактамных антибиотиков (пенициллины и цефалоспорины) может привести к значительной взаимной инактивации. Снижение активности в сыворотке крови также может наблюдаться, даже если препараты аминогликозида и пенициллина вводят in vivo отдельными путями. Инактивация аминогликозида является клинически значимой только у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Инактивация может продолжаться в образцах биологических жидкостей, отобранных для анализа, что приводит к получению погрешности в показателях уровня аминогликозидов.
При одновременном применении с пенициллином, цефалоспоринами, сульфаниламидами, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), рентгеноконтрастными средствами, циклоспорином, цисплатином, амфотерицином В, цефалотином, полимиксином и диуретиками (особенно фуросемидом) повышается риск развития нефротоксического действия.
Сообщалось о повышенной нефротоксичность после одновременного парентерального введения аминогликозидных антибиотиков и цефалоспоринов. Одновременное применение цефалоспорина может привести к повышению уровня сывороточного креатинина.
Риск ототоксичности увеличивается, когда амикацин используется вместе с быстродействующими диуретиками (фуросемидом и этакриновой кислотой), особенно, когда диуретик вводят внутривенно. Диуретики могут повышать токсичность аминогликозидов, изменяя концентрацию антибиотиков в плазме крови и ткани. При одновременном применении с препаратами фуросемида и этакриновой кислоты, которые также имеют ототоксические эффекты, возможно развитие необратимой глухоты.
Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.
Индометацин, фенилбутазон и другие НПВС, которые нарушают почечный кровоток, могут замедлять скорость вывода Амицила. Если применять амикацин одновременно с индометацином путем введения недоношенным младенцам, происходит повышение концентрации препарата в плазме крови и возникает риск развития токсичности. Парентеральное введение индометацина повышает риск развития токсического действия аминогликозидов (увеличение T½ и снижение клиренса).
Существует повышенный риск гипокальциемии, при одновременном применении аминогликозидов с бисфосфонатами.
Существует повышенный риск нефротоксичности и, возможно ототоксичности, если аминогликозиды применяются с соединениями платины.
При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.
Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов. Не рекомендуется применять амикацин у пациентов, находящихся под действием анестетиков или миорелаксантов (включая галотан, тубокурарин, сукцинилхолин декаметоний, атракурий, рокуроний, векуроний, метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенированные углеводородные препараты, применяемые для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики)), переливание большого объема крови с цитратными консервантами из-за возможности возникновения нервно-мышечной блокады и повышенного риска остановки дыхания. В случае возникновения нервно-мышечной блокады соли кальция могут обратить этот процесс.
Амикацин уменьшает эффективность лекарственных средств, которые применяют при миастении.
Комбинации антибиотиков — амикацин+цефтазидим и амикацин+цефоперазон проявляют наиболее аддитивный и синергический эффект по отношению к Pseudomonas aeruginosa.
В случае применения нескольких антибиотиков Амицил нельзя смешивать в одном шприце или флаконе с другими антибактериальными агентами.
Срок годности
-
Показания
-
Противопоказания
-
Способ применения
-
Побочное действие
-
Фармакологические свойства
-
Особые указания
-
Передозировка
-
Лекарственные взаимодействия
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена
исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских
рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
-
Амицил 1,0 помог мне быстро поправиться. Рекомендую!
-
Отличный препарат! Быстрая доставка и отличное качество.
Остались вопросы? Мы рады помочь
Наши специалисты готовы ответить на интересующие Вас вопросы онлайн в любое время суток.
Задать вопрос специалисту
Гентамицина сульфат 4% раствор 2 мл №10
от 12 300 сум
Есть в наличии
Гентамицин-К 80 мг 2 мл №10
от 77 300 сум
Есть в наличии
Амицил – полусинтетический аминогликозидный антибиотик III поколения с широким спектром действия. Препарат действует бактерицидно. Активно проникая сквозь стенки клеток микроорганизмов, амикацин необратимо связывается с бактериальными рибосомами, угнетая этим образование белковых молекул, что в итоге приводит к гибели микроорганизма.
Амицил обладает ысокой бактерицидной активностью в отношении следующих видов грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Acinetobacter spp., Klebsiella-Enterobacter-Serratia spp., Escherichia coli, Proteus spp., Ргоvidencia sрр., Рseudomonas spp., Salmonella sрр., Shigella spp. Действует на грамположительные микроорганизмы Stарhуlососсus sрр., в том числе на продуцирующие и не продуцирующие фермент пенициллиназу, включая штаммы устойчивые к метициллину.
По действию на микроорганизмы Кlеbsіеllа spp. и Ргоvіdеnсіа spp превосходит по активности гентамицин.
Недостаточно эффективно действие препарата на Streptococcus pyogenes, Enterococci та Streptococcus pneumoniae. Не оказывает действия на большинство анаэробных бактерий.
Относительно многих грамотрицательных бактерий Амицил проявляет синергическую активность в соединении с бета-лактамными антибиотиками.
Препарат быстро и полностью всасывается при введении внутримышечно. В организме распределение Амицила происходит по всем видам внеклеточной жидкости, в том числе сыворотке крови, содержимом абсцессов, плевральному экссудату, асцитическому, перикардиальному, синовиальному, лимфатическому и перитонеальному отделяемому. Самая высокая концентрация препарата определяется в моче. Желчь, грудное молоко, мокрота, бронхиальный секрет и спинномозговой ликвор содержат незначительную концентрацию. При развитии воспалительных изменений в мозговых оболочках содержание в спинномозговой жидкости возрастает.
Препарат накапливается внутриклеточно во всех тканях организма. Наиболее высокая концентрация определяется в органах и тканях, имеющих хорошее кровоснабжение, в том числе в печени, легких, и особенно в почках (преимущественно корковый слой почечной ткани).
Амицил в неизменном виде на 75-95% выводится почками с мочой в результате клубочковой фильтрации. Период полувыведения из организма взрослых 2-4 часа, новорожденных 5-8 часов, детей старше одного месяца 2-4 часа.
Амицил показан при инфекционных заболеваниях, развитие которых связано с чувствительными к амикацину микроорганизмами. Препарат применяют при бактериальной пневмонии, плеврите, эмпиеме, перитоните, сепсисе, включая и сепсис новорожденных, менингите, остеомиелите, эндокардите, гнойных кожных инфекциях и гнойном поражении мягких тканей, инфекции почек и мочевых путей, в том числе остром и хроническом пиелонефрите, цистите, уретрите и простатите, а также инфицированных ожогах и послеоперационных гнойных инфекциях.
Введение препарата возможно только после проведения внутрикожной пробы на индивидуальную переносимость. Амицил применяется парентерально — внутримышечно и внутривенно. Для введения препарата раствор готовят прямо перед использованием. Добавлять в раствор другие медикаменты противопоказано.
Доза препарата и режим введения назначаются индивидуально и зависят от течения заболевания, возраста и массы больного, работы почек.
Взрослым и детям от 12 лет с неизмененной функцией почек рекомендуется суточная доза препарата, которую рассчитывают из соотношения 15 мг/кг веса. Эту дозу необходимо разделить на 2-3 приема для внутримышечных или внутривенных введений. Суточная доза препарата, предназначенная для взрослых, не может быть более 1,5 г, а общая курсовая доза должна быть не более 15г. Длительность курса лечения препаратом Амицил – 7-10 дней. При наличии инфекций мочевыводящих путей без осложнений суточную дозу снижают до 0,5 г, которую делят на 1-2 приема.
При наличии синегнойной инфекции для усиления действия Амицил можно применять одновременно с цефалоспоринами III поколения. Наиболее эффективно назначение препарата с цефтазидимом.
Недоношенным новорожденным доза препарата в сутки определяется сначала из расчета 10 мг/кг веса, а потом по 7,5 мг/кг веса через каждые 18-24 часа на протяжении всего курса лечения, который не превышает 7-10 дней.
Новорожденным с нормальной массой тела Амицил назначают сначала в дозе 10 мг/кг веса для первого введения, затем дозу снижают до 7,5 мг/кг веса. Введение препарата проводят через каждые 12 часов в течение всего курса лечения на протяжении 7-10 дней. Детям от 1 года до 12 лет этот антибиотик назначают по 15 мг/кг веса, полученную дозу разделяют на 2-3 введения в течение суток в течение 7-10 дней.
При стабильном состоянии больного и неизвестном значении клиренса креатинина, временные промежутки между отдельными введениями препарата определяют из расчета: интервал времени = концентрация креатинина в сыворотке крови х 9.
При почечной недостаточности лечение начинают с назначения разовой ударной дозы препарата из расчета 7,5 мг/кг веса. Поддерживающая доза препарата, применяемая в течение всего курса лечения, рассчитывается индивидуально в зависимости от показателя реального клиренса креатинина у данного больного. Между введениями препарата рекомендуются интервалы 12 часов.
С целью определения того, насколько правильно был подобран режим дозирования, необходима периодическая проверка концентрации амикацина в плазме крови.
Для внутримышечной инъекции содержимое флакона растворяют водой для инъекций в объеме 2-6 мл. Сразу после этого полученный раствор препарата вводят глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу в ее наружный верхний квадрант.
Для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют 10-20 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Внутривенное струйное введение проводят медленно на протяжении 5-7 минут.
Для внутривенного капельного введения содержимое флакона растворяют 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Внутривенное капельное введение проводят со скоростью 0 капель в минуту. При внутривенном введении концентрация раствора не должна быть более 5 мг/мл.
Доза препарата с интервалом между введениями 12 часов при стабильном состоянии и известном значении креатинина плазмы крови соответствует результату, полученному в результате деления рекомендуемой дозы на показатель креатинина плазмы крови.
При приеме Амицила возможно его нефротоксическое действие с развитием олигурии, протеинурии, альбуминурии, цилиндрурии, гиперазотемии, микрогематурии вплоть до появления симптомов клиники почечной недостаточности.
Со стороны пищеварительной системы нередко появляется тошнота, рвота, рост уровня билирубина в крови, увеличение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны системы кровообращения возможно снижения уровня артериального давления, головокружения, тахикардии.
Возможно развитие аллергической реакций в виде появления кожной сыпи по типу крапивницы, зуда, лихорадки, в исключительных случаях возможен отек Квинке.
В анализе крови общем может определяться снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества лейкоцитов, в основном за счет гранулоцитов, тромбоцитов, увеличение эозинофилов.
Со стороны центральной нервной системы возможно появление сонливости, общей слабости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружений, нарушений нейромышечных передач. Действие Амицила на периферическую нервную систему может проявляться парестезиями, тремором.
Возможно развитие вестибулярных расстройств, шума в ушах, в исключительных случаях – необратимой глухоты.
Препарат противопоказан к применению при индивидуальной повышенной чувствительности к амикацину и другим веществам, входящим в состав препарата, а также к иным антибиотикам из группы аминогликозидов. Амицил не применяют при тяжелых нарушениях функции почек, функции вестибулярного аппарата, неврите слухового нерва, тяжелой степени миастении.
Высокий риск возможности развития токсического действия препарата на почки, орган слуха и иные органы, а также проникновение препарата в грудное молоко, исключают его прием в течение периода беременности и грудного вскармливания.
При использовании Амицила одновременно с рентгеноконтрастными веществами, нестероидными противовоспалительными препаратами, амфотерицином В, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами возрастает риск токсического действия на почки. Одновременное использование Амицила и петлевых диуретиков или цисплантина увеличивает возможность возникновения ототоксической реакции. Одновременное использование с Амицилом этилового эфира и блокаторов нейромышечной передачи увеличивает риск появления симптомов угнетения дыхательной функции. Пенициллины, цефалоспорины, амфотерицин В, хлоротиазид, эритромицин, гепарин, нитрофурантоин, тиопентал несовместимы в растворе с Амицином. В зависимости от концентрации раствора препарата возможна несовместимость с калия хлоридом, витамином С и витаминами группы В, тетрациклинами.
Применение Амицила в больших дозах резко увеличивает риск появления токсического действия на почки и орган слуха. Возможно развитие нейромышечной блокады, что следует учитывать при введении препарата парентерально.
В случае развития токсической реакции рекомендуется проведение гемодиализа или перитонеального диализа. При появлении признаков блокады и снижения дыхательной функции необходимо введение неостигмина бромида и атропина. В случае резкого угнетения дыхания необходимо проведение искусственной вентиляции легких.
Препарат выпускается в лиофилизированном порошке по 0,1 и 0,25 г, герметично расфасованном во флаконы.
Амицил в оригинальной заводской упаковке во флаконах необходимо сберегать в сухом, защищенном от солнца, темном месте недоступном детям при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Амикацил, Амибиотик, Амик, Амикацин, Амикацина сульфат, Лорикацин, Флекселит.
Смотрите также список аналогов препарата Амицил.
В одном флаконе Амицила содержится амикацина сульфата (1:1,8) в перерасчете на амикацин 0,5 или 1,0 г, а также маннитол как дополнительный ингридиент.
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
AMICYL ® .
( Amicil )
Место хранения:
Активное вещество: амикацин;
1 флакон содержит амикацин сульфат (1: 1,8) в передаче в амикацин 0,5 г или 1,0 г.
Лекарственная форма. Лиофилизация для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: пористый вес белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа .
Антибактериальные агенты для системного применения. Аминогликозиды. Амикацин.
ATH CDE J01G B06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амикацин является полусинтетической антибиотической группой аминогликозидов широкого спектра действий. Проявляет бактерицидное действие. Фактически проникая через клеточную мембрану бактерий, она необратимо связывающаяся с 30-е кубическими названиями бактериальных рибосомов, которые подавляют синтез белка возбудителя.
Выросактивно относительно аэробных грамотрицательных бактерий: псевдомонас aeruginosa, Eschericha Coli, Shinella SPP., Salmonella SPP., Клебселла SPP., Enterobacter SPP., Serratia SPP., Провиденсия Стюарти.
Активно также для некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus SPP. (В т. Дескрытые штаммы устойчивые к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторые штаммы стрептококки SPP.
Неактивно относительно анаэробных бактерий.
Фармакокинетика.
Поглощение.
После внутримышечного введения он абсорбируется быстро и полностью. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови с внутримышечной введением препарата при дозе 7,5 мг / кг — 21 мкг / мл, после в / в инфузии при дозе 7,5 мг / кг в течение 30 мин — 38 мкг / мл. Время добиться максимальной концентрации (CMAX) в плазме крови после внутримышечного введения — около 1,5 часа.
Распределение.
Равномерно распределенные в внеклеточной жидкости (содержание абсцессов, плевральной выпечки, асцитного, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкости); В высоких концентрациях оказывается в моче; Низкий — в желчью, грудное молоко, водянистая влажность глаза, выделение бронхи, мокрота и спинномозговой жидкости. Легко проникает во все ткани тела, что накапливает внутриклеточные. Высокие концентрации обнаружены в органах с интенсивным кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезен и особенно в веществе почек; Нижние концентрации — в мышцах, жирных тканях и костях.
У взрослых в средних терапевтических дозах (нормально) амикацин не проникает через барьер в крови мозга. Младенцы достигаются более высокими концентрациями в спинальной церебной жидкости, чем у взрослых.
Амикацин проникает через плацентурный барьер — оно появляется в крови плода и амниотической жидкости.
Объем распределения (VD) у взрослых — 0,26 л / кг, у детей — 0,2-0,4 литра / кг, у младенцев менее недели и с весом тела менее 1,5 кг — до 0,68 л / кг, при Возраст менее 1,5 кг — до 0,58 л / кг, у пациентов с цистическим фиброзом — 0,3-0,39 л / кг.
Средняя терапевтическая концентрация с внутривенным или внутримышечным введением хранится в течение 10-12 часов.
Метаболизм.
Не метаболизирует.
Разведение.
Half-Life (T½) в фазе терминала (б) у взрослых — 2-4 часа, у младенцев — 5-8 часов, у детей — 2,5-4 часа. Конечное значение T½ — более 100 часов (выпуск из внутриклеточного депо).
Это получено почками гломерелярной фильтрацией (65-94%) в основном в неизменной форме. Задавление почек — 79-100 мл / мин.
Фармакокинетика в специальных клинических случаях.
В нарушение функции почек у взрослых, T½ варьируется в зависимости от степени нарушения — до 100 часов, у пациентов с цистическим фиброзом — 1-2 часа. У пациентов с ожогами и гипертермией T½ может быть короче по сравнению со средними показателями из-за повышенного зазора.
Из организма в гемодиализ (50% в течение 4-6 часов) и перитонеальный диализ (25% в 48-72 часах).
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции, вызванные чувствительными к амикацину с штаммами микроорганизмов, устойчивыми к другим аминогликозидам.
Противопоказания .
— повышенная чувствительность к амикацину, к другим компонентам препарата или любым другим антибиотикам аминогликозидной группы и их производных;
— почечная недостаточность;
— Нейрит слухового нерва;
— Miaastry Gravis;
— нарушение функции вестибулярного аппарата;
— азотемия (остаточный азот выше 150 мг%);
— предварительная обработка движек или нефротоксических препаратов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармацевтически несовместимые с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, катерумицином, амфотерицином B, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрорантоном, витаминов групп B и C, хлорида калия.
Amicacin демонстрирует синергизм во взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью при использовании бета-лактамных антибиотиков может снизить эффективность аминогликозидов.
Налидексическая кислота, полимиксин B, цисплатин и ванкомицин повышают риск развития движения и нефротоксичности.
При одновременном использовании с пенициллином, цефалоспоринами, сульфаниламидами, ванкомицином, метоксифлюраном, энфолерными, нестероидальными противовоспалительными агентами (НПВП), рентгеновские контрастные агенты, циклоспорин, цисплатин, амфотерицин B, цефалотин, полимиксин и диуретики (особенно фуросемид) увеличивают риск разработки нефротоксических действий.
Индометацин, фенилбутазон и другие НПВП, которые нарушают почечный кровоток, могут замедлить скорость амицил-выхода. Если амикацин используется одновременно с внутривенным введение индометацина путем внутривенного введения преждевременных детей, наблюдается увеличение концентрации препарата в плазме крови, и существует риск развития токсичности.
Укрепляет миорелаконтичное действие отверждаемых лекарств.
Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, природомицина и других препаратов, которые блокируют нервно-мышечную передачу (галогенированные углеводные препараты как препараты для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание большого количества крови с цитратными консервантами — повышают риск остановки дыхания. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсического действия аминогликозидов (увеличение T½ и снижение оформления).
Амикацин снижает эффективность лекарств, используемых в Мистении.
При одновременном использовании с эфиром с этил и нервно-мышечными блокаторами передачи увеличивает риск ингибирования дыхания.
Риск ототоксического действия увеличивается с одновременным применением амицила с фуросемидом и этанольной кислотой.
Комбинации антибиотиков — Amikacin + Ceeltazidym и Amikacin + Cefoperas показывают наибольшую добавку и синергетический эффект по отношению к псевдомонасу Aeruginosa.
В случае нескольких антибиотиков AMICYL ® не может быть смешиваться в одном шприце или флаконе с другими антибактериальными агентами.
Особенности приложения.
Перед применением препарата следует определить чувствительность выделенных патогенов.
Не использовать пациентов с Amicyl ® с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности кросс-аллергии.
С осторожностью, препарат следует использовать в миастении, паркинсонизме, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нейро-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетных мышц), обезвоживание, почечную недостаточность, младенцев (особенно преждевременных), пациентов летнего возраста.
В течение периода лечения необходимо не менее одного раз в неделю контролировать функцию почек, помощи нервов и вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушением функции почек, а также с использованием препарата в высоких дозах или в течение длительного времени (эта категория пациентов требуется ежедневная функция почек).
С неудовлетворительными аудиометрическими испытаниями доза препарата должна быть уменьшена или остановлена.
Пациенты с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуются использовать много жидкости.
Основным токсическим воздействием препарата с парентеральным введением является его действие на VIII пару черепнообразных нервов, что первоначально глухое в диапазоне высоких частотных звуков. У пациентов с расстройствами функции почек риск ототоксических осложнений намного выше. Перед лечением необходимо исправить баланс водного электролита у пациента. В период лечения амикацина сульфата необходимо использовать достаточное количество жидкости, часто определяют концентрацию креатинина в плазме крови и, при необходимости, отрегулируйте схему дозировки.
Пациенты пожилых людей должны уменьшить дозу амицил в связи с уменьшением функциональной активности почек и возможное снижение массы тела. Следует регулярно оценивать функциональную активность почек. Анализ мочи требуется до или во время лечения. Использование Amectus может изменить такие лабораторные параметры: сывороточная аланинаминотрансфераза, аспартатеминотрансфераза, билирубин, лактат дегидрогеназа, щелоча, алкалинфосфат, мочевыводящий азот, креатинин, ионы кальция, магний, калий, натрий.
У пациентов с нарушением функции почек ежедневная доза должна быть уменьшена и / или интервал между дозами увеличивается в зависимости от концентрации креатинина в сыворотке, чтобы предотвратить накопление препарата в крови и минимизировать риск ототоксичности. Если есть признаки раздражения почек (альбуминурия, микрогематурия, лейкоцитурия), гидратация должны увеличиваться и уменьшить дозировку. Эти проявления обычно исчезают после завершения лечения. Если есть признаки ототоксичности (например, головокружение, звон, уши в уши или сокращения) или нефротоксичности (например, уменьшают очистку креатинина, олигурия), использование амицинута должно быть прекращено или уменьшено доза. Если есть проявления азотемии или увеличения олигурии, лечение следует остановить.
Одновременное использование амикацина сульфата и быстродействующих диуретиков, например, производных эмболической кислоты, фуросемида, маннита (особенно если диуретик вводят внутривенно), может привести к развитию не возобновляемой глухоты.
Невозможно предписывать два аминогликозида одновременно или заменять один препарат другим, если первый аминогликозид используется в течение 7-10 дней. Скорость повторения может проводиться не ранее 4-6 недель.
При отсутствии положительной клинической динамики необходимо запомнить возможность развития устойчивых микроорганизмов. В таких случаях необходимо отменить лечение и начать надлежащую терапию.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Из-за того, что амикацин проникает через плаценту и может проводить ототоксическое и нефротоксическое воздействие на плод, препарат противопоказан для использования во время беременности.
Поскольку амикацин в низких концентрациях проникает в грудное молоко и может повлиять на кишечную микрофлору ребенка, которая находится на грудном вскармливании, во время использования амицида грудью необходимо остановить.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат обычно не влияет на скорость реакции, но необходимо учитывать вероятность таких побочных эффектов центральной нервной системой в качестве сонливости, нарушение нейро-мышечной передачи.
Способ применения и доза.
Перед администрацией необходимо провести предварительную внутрикожный тест на переносимость препарата.
Нанесите амицил ® внутримышечно или внутривенно.
Обычные дозы для детей в возрасте 12 лет и взрослые на 5 мг / кг каждые 8 часов или 7,5 мг / кг веса тела каждые 12 часов. Максимальная доза для взрослых — 15 мг / кг / день. В тяжелых случаях и в инфекциях, вызванных псевдомонами, суточная доза распределяется до 3 ввода. Максимальная суточная доза составляет 1,5 г. Максимальная доза курса не должна превышать 15 г.
Продолжительность лечения внутривенного введения — до 7 дней, с внутримышечной — 7-10 дней.
Преждевременный новорожденный предписан в исходной дозе 10 мг / кг массы тела, а затем каждые 18-24 часа 7,5 мг / кг массы тела в течение 7-10 дней.
Наложил новорожденных и детей в возрасте до 12 лет, сначала назначил 10 мг / кг массы тела, затем 7,5 мг / кг массы тела каждые 12 часов в течение 7-10 дней.
Пациенты с почечной недостаточностью требуют коррекции дозировки режима дозировки: уменьшение дозы или увеличение интервалов между введениями без изменения единой дозы. Доза, чтобы уменьшить в зависимости от содержания креатинина в плазме крови и массу тела пациента. Интервал между введением антибиотика для количества, умножая значение уровня креатинина в плазме крови до 9, например, если уровень креатинина 2 мг, препарат предписан каждые 18 часов.
Раствор препарата Amicyl ® готовят непосредственно перед использованием.
Введение Amicyl ® путем внутривенного вливания взрослых и детей требуется с использованием объема жидкости, достаточного для слитка наличия в течение 60-90 минут. (со скоростью 50 капель в течение 1 мин.), а новорожденный — в течение 1-2 часов.
Для внутривенных инфузий содержание бутылки разбавляют в 100-200 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.
Концентрация раствора амикацина при внутривенном введении не должна превышать 5 мг / мл. Внутривенная реактивная инъекция амицила должна быть сделана очень медленно (около 7 минут).
Для внутримышечных инъекций содержание бутылки разбавляют в 2-3 мл воды для впрыска и вводить глубоко в верхнем наружном квадранте ягодиц.
Дети.
AMICYL ® используется с осторожностью для лечения преждевременных и пожертвованных младенцев, поскольку из-за недостаточной разработки экскреторной системы удаления аминогликозидов может быть продлена путем приверения явлений токсичности.
Передозировка.
Возможный появление эмоноток и нефротоксического действия препарата и признаки нервно-мышечной блокады: уши в ушах, слуховые расстройства, кожные сыпы, головная боль, головокружение, лихорадка, парестезия, снижение функции почек (к почечной недостаточности), ингибированию или паралича дыхания, токсичные реакции (атаксия, расстройства мочеиспускания, жажда, потерю аппетита, тошнота, рвота).
Лечение : удалить блокаду нервно-мышечной передачи и его последствия — гемодиализ или перитонеальный диализ; Антихолинестераза означает, соли кальция, искусственная вентиляция легких, другие симптоматические и поддерживающие терапии.
Неблагоприятные реакции.
Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, печеночная недостаточность (увеличение активности трансаминазы печени, гипербилирубинемия).
Из системы гематопоев: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Из сердечно-сосудистой системы: васкулит, артериальная гипотензия.
Из центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (мышечное скручивание, онемение, онемение, покалывание, эпилептические атаки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановите дыхание).
Из чувств: оттоксичность (потеря слуха, шума в ушах, вестибулярных и лабиринтных расстройствах, обратимая глухота), токсическое воздействие на вестибулярное устройство (дискодиорение движений, головокружение, тошнота, рвота).
Из системы мочи: нефротоксичность — функция почек (олигурия, протеинурия, гематурия, альбуминурия, цилиндрурия, гиперазотемия), почечная недостаточность.
Аллергические реакции: кожи Rashes, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Quincke.
Другие: Реакции на месте администрирования, боль в месте инъекции, парестезия, тремор.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения . Держите в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.
Несовместимость.
Раствор сульфата амикацина не должен быть непосредственно смешиваться с другими аминогликозидами, с пенициллинами, гепарином, цефалоспорином, капыомицином, амфотерицином B, тиопентальной, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрорантуном, витаминами группы B и C, хлорид калия. При необходимости два препарата вводят отдельно, последовательно.
Упаковка . Во флаконах.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. ПАО «Киевмедпрепарат».
Местоположение производителя и его адрес места деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.
Состав
Один флакон препарата Амикацин содержит 1000, 500 или 250 мг сульфата амикацина в виде порошка. Дополнительные вещества: эдетат динатрия, гидрофосфат натрия, вода.
Одна ампула Амикацина содержит в 1 мл раствора 250 мг сульфата амикацина.
Форма выпуска Амикацина
Порошок для изготовления раствора, предназначенного для внутривенного или внутримышечного введения всегда белого или близкого к белому цвета, гигроскопичен.
1000, 500 или 250 мг такого порошка во флаконе 10 мл; 1, 5, 10 либо 50 таких флаконов в пачке из бумаги.
Раствор (внутривенное, внутримышечное введение) обычно прозрачный, соломенного цвета или бесцветный.
Формы выпуска в таблетках не существует.
Фармакологическое действие
Бактерицидное, бактериостатическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Амикацин (название в рецепте на латинском Amikacin) является полусинтетическим аминогликозидом (антибиотик), действующим на широкий спектр возбудителей. Обладает бактерицидным действием. Быстро проникает сквозь клеточную стенку возбудителя, прочно связывается с cубъединицей 30S рибосомы клетки бактерии и тормозит биосинтез белка.
Выраженно действует в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
Умеренно активен по отношению к грампозитивным бактериям: Staphylococcus spp. (в том числе к устойчивым метициленрезистентным штаммам), ряду штаммов Streptococcus spp.
Аэробные бактерии нечувствительны к Амикацину.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения активно всасывается в полном введенном объеме. Проникает во все ткани и сквозь гистогематические барьеры. Связывание с протеинами крови составляет до 10 %. Не подвергается трансформации. Выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения приближается к 3 часам.
Показания к применению Амикацина
Показания к применению Амикацина – это заболевания инфекционно-воспалительного характера, вызванные грамнегативными микроорганизмами (резистентными к гентамицину, канамицину или сизомицину) или одновременно грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами:
- инфекции респираторной системы (воспаление легких, эмпиема плевры, бронхит, абсцесс легких);
- сепсис;
- инфекционный эндокардит;
- инфекции головного мозга (в том числе менингит);
- инфекции мочеполового тракта путей (цистит, пиелонефрит, уретрит);
- абдоминальные инфекции (в том числе перитонит);
- инфекции мягких тканей, подкожной клетчатки и кожи гнойного характера (включая инфицированные язвы, ожоги, пролежни);
- инфекции гепато-билиарной системы;
- инфекции суставов и костей (включая остеомиелит);
- инфицированные раны;
- инфекционные послеоперационные осложнения.
Противопоказания
Тяжелые поражения почек, беременность, воспаление слухового нерва, сенсибилизация к препаратам из группы аминогликозидов.
Побочные действия
- Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, зуд, ангионевротический отек.
- Реакции со стороны системы пищеварения: гипербилирубинемия, активация печеночных трансаминаз, тошнота, рвота.
- Реакции со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
- Реакции со стороны нервной системы: изменение нервно-мышечной передачи, сонливость, головная боль, снижение слуха (возможна глухота), расстройства вестибулярного аппарата.
- Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, олигурия, микрогематурия, почечная недостаточность.
Инструкция по применению Амикацина (Способ и дозировка)
Уколы Амикацина инструкция по применению разрешает вводить препарат внутримышечно либо внутривенно.
Такой лекарственной формы, как таблетки для перорального приема не существует.
Перед инъекцией необходимо произвести внутрикожную пробу на чувствительность к препарату, если для ее выполнения нет противопоказаний.
Как и чем разводить Амикацин? Раствор препарата готовят путем введения в содержимое флакона 2-3 мл дистиллированной воды, предназначенной для инъекций. Раствор вводят незамедлительно после приготовления.
Стандартные дозы для взрослых и детей от одного месяца — 5 мг/кг трижды в день или 7,5 мг/кг дважды в день в течение 10 суток.
Максимальная дневная доза для взрослых составляет 15 мг/кг, делится на два введения. В крайне тяжелых случаях и при заболеваниях, вызванных Pseudomonas, дневную дозу разделяют на три введения. Наибольшая введенная доза за весь курс лечения не должна быть больше 15 грамм.
Новорожденным сначала назначают по 10 мг/кг, затем переходя на 7,5 мг/кг в течение 10 суток.
Терапевтический эффект обычно наступает через 1-2 суток, если через 3-5 суток после начала терапии не отмечается эффекта от препарата, его следует отменить и изменить тактику лечения.
Передозировка
Признаки: атаксия, потеря слуха, головокружение, жажда, расстройства мочеиспускания, рвота, тошнота, звон в ушах, нарушение дыхания.
Лечение: для купирования нарушений нейро-мышечной передачи применяют гемодиализ; соли кальция, антихолинэстеразные средства, ИВЛ, а также симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Нефротоксическое действие возможно при одновременном использовании с ванкомицином, амфотерицином B, метоксифлураном, рентгеноконтрастными средствами, нестероидными противовоспалительными средствами, энфлураном, циклоспорином, цефалотином, цисплатином, полимиксином.
Ототоксическое действие возможно при одновременном использовании с этакриновой кислотой, фуросемидом, цисплатином.
При совместном применении с пенициллинами (при поражении почек) понижается противомикробное действие.
При совместном использовании с блокаторами нейро-мышечной передачи и этиловым эфиром увеличивается возможность угнетения дыхания.
Амикацин запрещено смешивать в растворе с цефалоспоринами, пенициллинами, амфотерицином B, эритромицином, хлоротиазидом, гепарином, тиопентоном, нитрофурантоином, тетрациклинами, витаминами из группы B, аскорбиновой кислотой и хлоридом калия.
Условия продажи
Разрешено приобретение препарата только при наличии рецепта.
Условия хранения
- Хранить в диапазоне температур 5-25 градусов.
- Хранить в темном и сухом месте.
- Беречь от детей.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Амикацин с осторожностью используют у лиц с миастенией или паркинсонизмом, у пожилых пациентов.
Возможность развития нефротоксического и ототоксического действия увеличивается при применении Амикацина в больших дозах или у пациентов предрасположенностью.
Аналоги Амикацина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Амикацина сульфат (порошок для приготовления раствора), Амбиотик (раствор для инъекций), Амикацин-Кредофарм (порошок для приготовления раствора), Лорикацин (раствор для инъекций), Флекселит (раствор для инъекций).
Из-за плохой всасываемости всех аминогликозидов из кишечника в таблетках аналоги Амикацина не выпускаются.
Детям
Детям до 6 лет назначают начальную дозу 10 мг/кг, затем дважды в день по 7.5 мг/кг.
Новорожденным
Недоношенным новорожденным детям вначале назначают 10 мг/кг, затем переходят на 7.5 мг/кг один раз в день; доношенным новорожденным вначале также назначают 10 мг/кг, а затем переходят на введение 7.5 мг/кг дважды в день.
С алкоголем
Алкоголь и Амикацин – нерекомендуемое сочетание.
При беременности (и лактации)
Беременность – строгое противопоказание для введения Амикацина. Так как Амикацин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах и почти не всасывается из кишечника, разрешено его применение у кормящих женщин по строгим показаниям.
Отзывы об Амикацине
Отзывы об Амикацине свидетельствуют в большинстве случаев достаточно высокой эффективности препарата. Многие больные обеспокоены возможностью развития тяжелых побочных эффектов и опасаются использовать препарат, хотя такие сообщения достаточно редки.
Цена Амикацина, где купить
Цена на ампулы Амикацина (в/в, в/м раствор 250 мг №20) в России колеблется в пределах 126-215 рублей, цена подобной формы выпуска препарата на Украине составляет 31 гривну. Напомним, что таблетки как форма выпуска Амикацина не производятся.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Амикацин пор. пригот. р-ра в/в и в/м введ. 1,0гКрасфарма ПАО
-
Амикацин порошок для приг раствора для в/в и в/м введ. 500мгКрасфарма ПАО
показать еще