Амикацин рлс инструкция по применению

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для внутривенного и внутримышечного введения


250 мг/мл

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения


0.5 г


0.25 г


1 г


250 мг


500 мг


1000 мг

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения


500 мг

раствор для инъекций


100 мг/2 мл

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения


0.5 г


0.25 г


1 г


250 мг


500 мг


1000 мг

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Описание препарата Амикацин (раствор для инъекций, 100 мг/2 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году

Дата согласования: 31.07.1999

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Амикацин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит амикацина (в форме сульфата) 100 или 500 мг; в картонной коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

В относительно малых (терапевтических) концентрациях связывается с 30S субъединицей микросом и блокирует синтез белка (бактериостатический эффект), в больших — нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микробных клеток.

В относительно малых (терапевтических) концентрациях связывается с 30S субъединицей микросом и блокирует синтез белка (бактериостатический эффект), в больших — нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микробных клеток.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp. и др.) и некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., устойчивый к пенициллину, метициллину).

Показания

Перитонит, сепсис, менингит, остеомиелит, эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого и др. тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам), тяжелая почечная недостаточность, неврит слухового нерва, беременность.

Способ применения и дозы

В/м, в/в струйно (в течение 2 мин) или капельно. Суточная доза для взрослых и детей составляет 10–15 мг/кг, в 2–3 приема. Новорожденным и недоношенным детям назначают в начальной дозе 10 мг/кг, затем — по 7,5 мг/кг каждые 12 ч. Продолжительность лечения при в/в введении — 3–7 дней, при в/м — 7–10 дней.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Поражения почек, слухового аппарата.

Меры предосторожности

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования (в зависимости от значений Cl креатинина).

Условия хранения

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Дата обновления: 23.12.2024

Аналоги (синонимы) препарата Амикацин

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,
500 мг, флакон — пачка картонная


Производитель: Красфарма ОАО (Россия)

52.00

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,
500 мг, №50 — флакон 10 мл (50) — коробка (коробочка) картонная
для стационаров,

Производитель: Синтез ОАО (Россия)

2483.00

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,
500 мг, флакон 10 мл


Производитель: Синтез ОАО (Россия)

74.00

74.00

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,
500 мг, флакон — пачка картонная


Производитель: Красфарма ПАО (Россия)

52.00

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,
1 г, флакон — пачка картонная


Производитель: Красфарма ПАО (Россия)

85.00

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,
1 г, флакон — пачка картонная


Производитель: Красфарма ПАО (Россия)

88.00

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,
500 мг, флакон — пачка картонная


Производитель: Красфарма ПАО (Россия)

53.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Амикацин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Амикацин

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Амикацин

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Особые указания

  • Торговые названия с действующим веществом Амикацин

Структурная формула

Структурная формула Амикацин

Русское название

Амикацин

Английское название

Amikacin

Латинское название

Amikacinum (род. Amikacini)

Химическое название

(S)-0-3-Амино-3-дезокси-альфа-D-глюкопиранозил-(1-6)-0-[6-амино-6-дезокси-альфа-D-глюкопиранозил-(1-4)-N1-(4-амино-2-гидрокси-1-оксобутил)-2-дезокси-D-стрептамин (в виде сульфата)

Брутто формула

C22H43N5O13

Фармакологическая группа вещества Амикацин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • A15-A19 Туберкулез

  • A41.9 Септицемия неуточненная

  • A54 Гонококковая инфекция

  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит

  • I33 Острый и подострый эндокардит

  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

  • J85 Абсцесс легкого и средостения

  • J86 Пиоторакс

  • K65 Перитонит

  • K83.0 Холангит

  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

  • L89 Декубитальная язва

  • L98.4.1* Язва кожи гнойная

  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)

  • M60.0 Инфекционные миозиты

  • M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия

  • M71.0 Абсцесс синовиальной сумки

  • M71.1 Другие инфекционные бурситы

  • M86 Остеомиелит

  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

  • N30 Цистит

  • N34 Уретрит и уретральный синдром

  • N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная

  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

37517-28-5

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное широкого спектра, бактерицидное, противотуберкулезное.

Характеристика

Антибиотик группы аминогликозидов III поколения, противотуберкулезный препарат II ряда. Получен полусинтетическим путем из канамицина А.

Амикацина сульфат — аморфный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен, легко растворим в воде. Молекулярная масса 781,75.

Фармакология

Активно проникает через клеточную мембрану и необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса между матричной (информационной) РНК и 30S субъединицей рибосомы. В результате происходит ошибочное считывание информации с РНК, и образуются неполноценные белки. Полирибосомы распадаются и теряют способность синтезировать белок, что приводит к гибели микробной клетки.

Активен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов (значения МПК, мкг/мл указаны после названия микроорганизма): Pseudomonas aeruginosa (1,6–3,2), в т.ч. устойчивые к гентамицину, тобрамицину, сизомицину и нетилмицину, Escherichia coli (1,6–3,2), Klebsiella spp. (1,6–6,4), Serratia spp. (1,6–6,4), Providencia spp. (1,6–6,4), Enterobacter spp. (1,6–3,2), Salmonella spp. (1,6–6,4), Shigella spp. (0,6–6,4), Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (0,4–1,6), в т.ч. устойчивые к пенициллину, метициллину и некоторым цефалоспоринам, в меньшей степени действует на энтерококки. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis и некоторых атипичных микобактерий; оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis, устойчивые к стрептомицину, изониазиду, ПАСК и другим противотуберкулезным ЛС (кроме виомицина и капреомицина). Не действует на неспорообразующие грамотрицательные анаэробы и простейшие. Резистентность развивается медленно, более 70% штаммов грамотрицательных и грамположительных бактерий сохраняют чувствительность к амикацину. Отмечается полная перекрестная резистентность к аминогликозидам I поколения, к остальным — частичная. Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, благодаря чему может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

Практически не всасывается из ЖКТ. Вводят в/в или в/м. Cmax достигается через 1 и 0,5 ч после в/м и в/в введения в дозе 7,5 мг/кг и составляет 21 и 38 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация (15–25 мкг/мл) сохраняется в течение 10–12 ч при в/м и в/в введении. Наряду с нетилмицином характеризуется наиболее предсказуемыми среди аминогликозидов Cmax и Cmin. Связывание с белками плазмы 4–11%. Объем распределения 0,2–0,4 л/кг, у новорожденных до 0,68 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры, проникает в ткань легких, печени, миокарда, селезенки, в костную ткань, избирательно накапливается в корковом слое почек, распределяется во внеклеточной жидкости, включая сыворотку крови, лимфу, плевральный, перикардиальный и перитонеальный экссудат, синовиальную жидкость, жидкость абсцессов. В низких концентрациях определяется в желчи, бронхиальном секрете, в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек — в большей степени. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинно-мозговой жидкости. Не метаболизируется. T1/2 у взрослых — 2–4 ч, у новорожденных — 5–8 ч. Почечный клиренс 79–100 мл/мин, при нарушении функции почек T1/2 увеличивается до 70–100 ч. Экскретируется в основном почками (65–94%) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации, создает высокие концентрации в моче; в небольших количествах выделяется с желчью. Выводится при гемодиализе (каждые 4–6 ч концентрация в плазме крови уменьшается на 50%) и в меньшей степени — при перитонеальном диализе (за 48–72 ч выводится примерно 25% дозы).

При применении амикацина в большей степени выражено ототоксическое действие (слуховая часть VIII пары черепно-мозговых нервов поражается чаще вестибулярной), чем нефротоксическое. Вероятность проявления ототоксичности выше при нарушении функции почек и дегидратации, в т.ч. ожоговой. Однократное введение суточной дозы (80–100% от стандартной) позволяет уменьшить риск токсических эффектов при сохранении аналогичной клинической эффективности.

Имеются данные об эффективности интратекального и внутрижелудочкового введения амикацина при инфекциях ЦНС, а также о применении раствора для инъекций в виде ингаляций.

В офтальмологии может использоваться для местного лечения заболеваний глаз — субконъюнктивально вводится раствор амикацина (50 мг/мл); интравитреально — 0,4 мл раствора (содержит 0,4 мг/0,1 мл), введение можно повторять с интервалом 3 дня.

Применение вещества Амикацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), сепсис (в т.ч. вызванный штаммами Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa, резистентными к другим аминогликозидам), септический эндокардит, инфекции ЦНС (включая менингит), инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит), инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), простатит, гонорея, гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза), инфекции желчевыводящих путей, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), раневая инфекция, послеоперационные инфекции, отит. Туберкулез (резервный препарат) — в сочетании с другими резервными ЛС.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим аминогликозидам; поражение слухового и вестибулярного аппарата нетуберкулезной этиологии, в т.ч. неврит слухового нерва, нарушение функции почек (почечная недостаточность, уремия, азотемия), тяжелые заболевания сердца и органов кроветворения.

Ограничения к применению

Миастения, паркинсонизм, дегидратация, пожилой возраст, период новорожденности, в т.ч. у недоношенных детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только по жизненным показаниям. Проходит через плаценту, обнаруживается в сыворотке крови плода в концентрации, составляющей примерно 16% от таковой в сыворотке крови матери, и амниотической жидкости. Может накапливаться в почках плода, оказывать нефро- и ототоксическое действие.

Категория действия на плод по FDA — D.

Выделяется с грудным молоком в небольших количествах. На время лечения следует отказаться от кормления грудью.

Побочные действия вещества Амикацин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, парестезия, подергивание мышц, судороги, тремор, сонливость, нарушение нейро-мышечной передачи (мышечная слабость, затруднение дыхания, апноэ), психоз, нарушения слуха (ощущение «закладывания» или шум в ушах, понижение слуха с уменьшением восприятия высоких тонов, необратимая глухота) и равновесия (нескоординированность движений, головокружение, неустойчивость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, артериальная гипотензия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны мочеполовой системы: поражение почек (альбуминурия, гематурия, олигурия, почечная недостаточность).

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, артралгия, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: лекарственная лихорадка, болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при в/в введении).

Взаимодействие

Отмечается физико-химическая несовместимость с пенициллинами, особенно карбенициллином. Фармацевтически несовместим с гепарином, цефалоспоринами, амфотерицином В, хлортиазидом, эритромицином, витаминами С и группы В, калия хлоридом. Проявляет синергизм с бета-лактамными антибиотиками в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, с тикарциллином, азлоциллином и пиперациллином в отношении Pseudomonas aeruginosa и других неферментирующих грамотрицательных бактерий. При одновременном и/или последовательном применении двух и более аминогликозидов (неомицин, стрептомицин, канамицин, гентамицин, мономицин, тобрамицин, нетилмицин) их антибактериальное действие ослабляется (конкуренция за один механизм «захвата» микробной клеткой), а токсические эффекты усиливаются. Амилорид уменьшает нефротоксичность амикацина (за счет снижения проникновения в проксимальные канальцы). При одновременном приеме с амфотерицином В, цефалотином, полимиксином, цисплатином, ванкомицином и налидиксовой кислотой возрастает риск нефротоксичности. Петлевые диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) и цефалотин увеличивают ототоксичность. Индометацин при в/в введении уменьшает почечный клиренс амикацина и увеличивает его концентрацию в плазме и риск токсического действия. При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, курареподобными препаратами, опиоидными анальгетиками, магния сульфатом и полимиксинами для парентерального введения, а также при переливании больших количеств крови с цитратными консервантами усиливается нервно-мышечная блокада. Снижает эффективность антимиастенических препаратов (требуется корректировка их дозы).

Передозировка

Симптомы: токсические реакции, нервно-мышечная блокада вплоть до остановки дыхания, у детей грудного возраста — угнетение ЦНС (вялость, ступор, кома, глубокое угнетение дыхания).

Лечение: кальция хлорид в/в, антихолинэстеразные средства (неостигмин п/к), м-холиноблокаторы (атропин), симптоматическая терапия, при необходимости — ИВЛ. Гемодиализ, перитонеальный диализ эффективны при нарушении функции почек, новорожденным проводят обменное переливание крови.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (струйно, в течение 2 мин, или капельно, со скоростью 60 капель в минуту). Взрослым и детям: по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч; максимальная доза — 15 мг/кг/сут, курсовая доза не более 15 г. Недоношенным новорожденным: в начальной дозе — 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18–24 ч; новорожденным начальная доза — 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч. Продолжительность лечения при в/в введении — 3–7 дней, при в/м — 7–10 дней. Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина.

Меры предосторожности

Не следует смешивать в одном шприце или инфузионной системе с другими ЛС (возможно образование неактивных комплексных соединений). До и еженедельно во время лечения необходимо контролировать функцию почек (в т.ч. уровень креатинина и азота мочевины в сыворотке крови) и VIII пары черепно-мозговых нервов (аудиограмма). Постоянный фармакокинетический мониторинг (Cmax определяют через 30 мин и 1 ч после в/в и в/м инъекции соответственно, Cmin — через 6 ч) позволяет исключать создание токсических или субтерапевтических концентраций в крови. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и хорошей координации движений.

Особые указания

Перед применением следует определять чувствительность микроорганизмов.

Раствор для инъекций и инфузий готовят непосредственно перед использованием. Содержимое флакона (0,25–0,5 г) растворяют в 2–3 мл стерильной воды для инъекций; для в/в вливаний полученный раствор разводят в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Торговые названия с действующим веществом Амикацин

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Амикацин

от 52.00 до 2483.00

Амикацин-Ферейн® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002111

Дата последнего изменения: 01.08.2018

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Фармако-терапевтическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Амикацин-Ферейн®

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • I33 Острый и подострый эндокардит
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J85 Абсцесс легкого и средостения
  • J86 Пиоторакс
  • K65 Перитонит
  • N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
  • N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N61 Воспалительные болезни молочной железы
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • O85 Послеродовой сепсис
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав на 1 мл
препарата:

Действующее
вещество:

Амикацина
сульфат (в пересчете на амикацин) — 250 мг;

Вспомогательные
вещества:

Натрия цитрата
дигидрат — 25,1 мг,

Натрия дисульфит
— 6,6 мг,

Вода для
инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакокинетика

После
внутримышечного введения (в/м) всасывается быстро и полностью. Максимальные
сывороточные концентрации (Cmax) после однократного в/м введения в
дозах 250 мг (3,7 мг/кг), 375 мг (5 мг/кг), 500 мг (7,5 мг/кг) достигается
примерно через 1 ч и составляют 12, 16 и 21 мкг/мл соответственно. Исследования
на здоровых добровольцах выявили хорошую местную переносимость амикацина после
повторных в/м инъекций. При введении в максимально рекомендованных дозах
явлений ото- и нефротоксичности не наблюдалось. Данных, указывающих на
кумуляцию препарата после повторных введений в течение 10 дней, выявлено
не было. Выводится почками в неизменном виде, преимущественно путем клубочковой
фильтрации. После в/м введения примерно 92% от введенной дозы выводится в
течение 8 ч и 98% — в течение 24 ч.

У новорожденных
с различной массой тела (менее 1,5 кг, от 1,5 кг до 2 кг, более 2 кг) период
полувыведения (Т1/2) зависит от почечного клиренса амикацина, массы
тела и возраста. Объем распределения указывает на преимущественное
распределение амикацина во внеклеточной жидкости. После повторных в/м введений
в дозе 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 5 дней эффекта кумуляции не
наблюдалось.

После однократной
внутривенной (в/в) инфузии в дозе 500 мг Cmax — 38 мкг/мл. Через
30 мин, 1 ч и 10 ч концентрации амикацина в сыворотке крови
составляли 24, 18 и 1 мкг/мл соответственно. Выводится почками в неизменном
виде: 84% от введенной дозы 9 ч и 94% — в течение 24 ч после в/в введения.

Т1/2
у взрослых с нормальной функцией почек — около 2 ч. Объем распределения — 24 л.
Связь с белками крови варьирует от 0 до 10%. Сывороточный клиренс в среднем
составляет 100 мл/мин при клиренсе креатинина 94 мл/мин.

У пациентов с
нарушенной функцией почек или сниженным фильтрационным давлением в клубочках
экскреция амикацина замедляется, Т1/2 увеличивается.

После в/м или
в/в введений в рекомендованных дозах терапевтические концентрации определяются
в костях, сердце, ткани легкого, а также в желчи, бронхиальном секрете,
моче, интерстициальной, плевральной и синовиальной жидкости.

У новорожденных  концентрации
 амикацина  в  спинномозговой  жидкости  составляют 10–20% от сывороточных;
этот показатель может увеличиваться до 50% при воспалении мозговых оболочек.
Амикацин проходит через плаценту и обнаруживается в крови плода и амниотической
жидкости.

Фармакодинамика

Полусинтетический
антибиотик широкого спектра действия, производное канамицина. Действует
бактерицидно. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию
комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также
разрушает клеточные мембраны бактерий.

Высокоактивен в
отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas
aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp.,
Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp
., некоторых
грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч.
устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в
отношении Streptococcus spp.

При
одновременном применении с бензилпенициллином оказывает синергидное действие в
отношении штаммов Enterococcus faecalis.

Не действует на
анаэробные микроорганизмы. Амикацин не теряет активности под действием
ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в
отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину,
гентамицину и нетилмицину.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к
гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и
грамотрицательных микроорганизмов:

·     
Инфекции
дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);

·     
Сепсис,
септический эндокардит;

·     
Инфекции
центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит);

·     
Инфекции
брюшной полости (в том числе перитонит);

·     
Инфекции
мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит);

·     
Гнойные
инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные ожоги, инфицированные
язвы и пролежни различного генеза);

·     
Инфекции
желчных путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

·     
Раневая
инфекция, послеоперационные инфекции.

Противопоказания

·     
Повышенная
чувствительность к амикацину и к другим аминогликозидам в анамнезе, другим
компонентам препарата;

·     
Неврит
слухового нерва;

·     
Тяжелая
хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;

·     
Беременность.

С осторожностью

·     
При
миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызвать нарушение
нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной
мускулатуры);

·     
При
дегидратации;

·     
При
почечной недостаточности;

·     
При
недоношенности детей и новорожденным детям;

·     
При
использовании для лечения пожилых людей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата при беременности противопоказано; при необходимости применения
препарата в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Способ применения и дозы

Внутримышечно
(в/м), внутривенно (в/в), капельно в течение 30–60 мин; детям до 2 лет следует
вводить инфузионно в течение 1–2 ч. Если нет клинического улучшения в течение
3–5 дней, применение амикацина необходимо прекратить и перепроверить
чувствительность микроорганизмов к амикацину.

Взрослым и детям
старше 6 лет

— по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч; бактериальные инфекции
мочевых путей (неосложненные) — 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа
может быть назначена дополнительная доза — 3–5 мг/кг. Максимальные дозы для
взрослых — до 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней.
Продолжительность лечения при в/в введении — 3–7 дней, при в/м — 7–10 дней.

Недоношенным
новорожденным  
начальная
доза — 10 мг/кг,  затем по 7,5 мг/кг  каждые 18–24 ч; новорожденным и детям до
6 лет начальная доза — 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7–10
дней.

Пациентам с
ожогами

может потребоваться доза 5,0–7,5 мг/кг каждые 4–6 ч в связи с более коротким
периодом полувыведения Т1/2 (1–1,5 ч) у этих пациентов.

При в/м введении
содержимое флакона вводят глубоко в участки тела с выраженным мышечным слоем
(верхненаружный квадрат ягодицы или латеральная поверхность бедра).
Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного
введения раствора в кровеносный сосуд.

Для в/в
капельной инфузии содержимое флакона переносят в 100–200 мл совместимой
инфузионной жидкости — 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы.
Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.

У детей объем
вводимой жидкости должен быть уменьшен в зависимости от дозы препарата.
Продолжительность в/в введения у новорожденных — 1–2 часа.

Пациентам с
почечной недостаточностью
требуется коррекция режима дозирования необходимо
снижение дозы или увеличение интервала между введениями.

В случае
увеличения интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина не
известен, а состояние пациента стабильное), интервал между приемами
препарата устанавливают следующим образом: интервал (часы) = концентрация
креатинина в сыворотке крови × 9. Если концентрация креатинина
в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуемую разовую дозу (7,5 мг/кг)
необходимо вводить каждые 18 часов. При увеличении интервала разовую дозу
не изменяют. В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования
первая доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг. Для
расчета последующих доз необходимо разделить значение клиренса креатинина
(мл/мин) у больных на клиренс креатинина в норме, затем полученную цифру
умножают на величину первоначальной дозы в мг, т.е.:

Последующая доза
(мг), вводимая каждые 12 часов =

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные реакции
приведены согласно конвенции MedDRA по частоте развития: очень часто
(>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко
(>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя
определить из доступных данных).

Инфекционные и
паразитарные заболевания:
редко — суперинфекции или колонизации резистентных
бактерий или дрожжей.

Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы:
редко — анемия, эозинофилия, лейкопения,
гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Нарушения
иммунной системы:
неизвестно
— анафилактические реакции (анафилактический шок и анафилактоидные реакции),
отек Квинке, гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам
препарата.

Нарушения со
стороны обмена веществ и питания:
редко — гипомагниемия.

Нарушения со
стороны нервной системы:
редко — головная боль, сонливость, нейротоксическое
действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания; эпилептические
припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания), неизвестно —
паралич.

Нарушения со
стороны органов зрения:
редко — слепота, дистрофия сетчатки.

Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
ототоксичность, (снижение слуха,
вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое
действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение,
тошнота, рвота).

Нарушения со
стороны сосудов:
редко
— гипотония.

Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
неизвестно —
апноэ, бронхоспазм.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:
редко — тошнота, рвота.

Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей:
неизвестно — нарушение функции печени
(повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:
редко — дерматит, сыпь, кожный зуд,
гиперемия кожи, крапивница.

Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
редко —
артралгия, мышечные подергивания.

Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей:
неизвестно — острая почечная
недостаточность, токсическая нефропатия, клетки в моче; редко — олигурия,
увеличение креатинина в крови, альбуминурия, азотемия, микрогематурия.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
редко — лихорадка, флебит и
перифлебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие

Фармацевтически
несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином,
амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином,
витаминами групп В и С, калия хлоридом.

Проявляет
синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином,
цефалоспоринами
(у пациентов с тяжелой хронической почечной
недостаточностью при совместном применении с бета‑лактамными
антибиотиками
возможно снижение эффективности аминогликозидов).

Налидиксовая
кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин
увеличивают риск развития ото- и
нефротоксичности.

Диуретики
(особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные
противовоспалительные препараты
, конкурируя за активную секрецию в
канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их
концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.

Амикацин
усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

При
одновременном применении с амикацином метоксифлуран, полимиксины для
парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие
нервномышечную передачу (галогенизированные углеводороды — средства для
ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики
), переливание большого
количества крови с нитратными консервантами, увеличивают риск остановки
дыхания.

Парентеральное
введение индометацина увеличивает риск развития токсического действия
аминогликозидов (увеличение Т1/2 и снижение клиренса).

Амикацин снижает
эффективность антимиастенических лекарственных средств.

Передозировка

Симптомы: токсические
реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания,
жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в
ушах, нарушение дыхания).

Лечение: для снятия
блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — гемодиализ или
перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция (Са2+),
искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая
терапия.

Особые указания

Перед
применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя
диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм
и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм — умеренно
чувствительным, менее 14 мм — устойчивым.

Концентрация
амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является
концентрация 15–25 мкг/мл).

В период лечения
необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового
нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность
развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушением функции почек, а также
при назначении препарата в высоких дозах или в течение длительного времени
(у этой категории пациентов может потребоваться ежедневный контроль
функции почек).

Рекомендуется
избегать одновременного применения ото- и нефротоксичных лекарственных средств.

При
неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или
прекращают лечение.

Пациентам с
инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется
принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе.

При отсутствии
положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития
резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и
начать проведение соответствующей терапии.

Содержащийся в
составе препарата натрия дисульфит может обусловливать развитие у пациентов
аллергических осложнений (вплоть до анафилактических реакций), особенно у
пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая
возможное развитие головокружения, сонливости при применении амикацина
необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг.

По 2 мл или 4 мл
в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул с
препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул с
препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного
комбинированного на бумажной основе.

По 1 или 2
контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

Упаковка для
стационаров

По 10, 20, 25,
44, 50, 75, 100, 200, 230, 360, 420 контурных ячейковых упаковок с ампулами
вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из
картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ПАО
«Брынцалов-А»

Юридический
адрес:

Россия, 117105,
г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1;

Тел.: 8 (499)
611-54-91;

Тел./факс: 8
(499) 611-13-55;

https://www.ferain.ru

E-mail: info@ferain.ru

Адрес места
производства:

ПАО «Брынцалов-А»

Россия, 142530,
Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1.

Адрес для
направления претензий:

ПАО
«Брынцалов-А»

Россия, 117105,
г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1;

Тел.: 8 (499)
611-54-91;

Тел./факс: 8
(499) 611-13-55.

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Способ применения и дозировкаСоставПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годности от даты производстваХранятся в холодильникеСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/ПсихотропныйФорма выпуска

Способ применения и дозировка

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, возможно также в/в введение (струйное в течение 2 мин или капельное). В/м или в/в взрослым и подросткам — по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч. Максимальные дозы: для взрослых суточная доза — 1.5 г.

Состав

амикацин (в форме сульфата) 500 мг

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами: перитонит, сепсис, сепсис новорожденных, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, беременность, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко — отек Квинке. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства. Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко — почечная недостаточность.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности от даты производства

2 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Форма выпуска

порошок

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Екатеринбурге

ВИТА

Екатеринбург, ул. Онежская, 4

Планета Здоровья

Екатеринбург, ул. Боровая, 19

Планета Здоровья

Екатеринбург, ул. Вильгельма де Геннина, 31

Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)

Екатеринбург, ул. Сыромолотова, 18, к.2

ВИТА

Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, 17А

Планета Здоровья

Екатеринбург, ул. Титова, 22

Планета Здоровья

Екатеринбург, ул. Восточная, 13

ВИТА

Екатеринбург, ул. Замятина, 22

ВИТА

Екатеринбург, ул. Кузнецова, 2

ВИТА

Екатеринбург, ул. Счастливая, 4

Аптеки в вашем городе 261 аптека

Планета Здоровья

— 44 аптеки

Все сети аптек в вашем городе

5.0 / 5

На основе 18 оценок покупателей

Антибиотик высокого качества. Отличный препарат.

Перенес операцию в феврале, после назначали Амикацин. Думал, что плохо станет от него, тем более, что наркоз был накануне. Я ошибся, все прошло без побочных. Воспалений нет, я доволен действием.

Добрый день. Покупала Амикацин брату, была инфекция брюшной полости. Что мы только ни делали. Грамотный врач подсказал нам, что нужно покупать его только в форме уколов.

Амикацин мне покупала дочка. Температура держалась уже 6 день. Не дефицитное лекарство хоть, да и стоимость нормальная для обычного человека, не дорого.

Люди столько всего тут пишут про Амикацин. Мне он не понравился. Вообще не действует. Пневмонию я не смог вылечить. И больно, и дорого, денег столько отдал. Побочек много повылезало. Не советую

Добрый день. В прошлом году покупал Амикацин. Инфекции суставов набирали силу. Нужно было срочно остановить прогрессию. Проколол курс уколов. Переносятся приемлемо, шишек не было.

Каждый флакончик с Амикацином содержит дозировку 500 мг. Мне прописывали именно эту дозу для лечения инфекции кишечника. Жена помогала мне с уколами.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004398

Торговое наименование препарата

Амикацин

Международное непатентованное наименование

Амикацин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество: амикацина сульфат — 333,5 мг, 667,0 мг, 1,334 г в пересчете на амикацин — 250 мг, 500 мг, 1,0 г.

Описание

Белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — аминогликозид

Код АТХ

J01GB06

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладает бакте­рицидной активностью. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятст­вует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий. Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp. При одновременном назначении с бензилпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis. Не действует на анаэробные микроорганизмы.

Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штам­мов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

Фармакокинетика:

После внутримышечного (в/м) введения всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация (Сmах) при в/м введении в дозе 7,5 мг/кг — 21 мкг/мл после 30 минут в/в инфузии приблизительно 7,5 мг/кг — 38 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Т Сmах) — около 1,5 ч после в/м введения. Связь с белками плазмы — 4-11%.

Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфа­тическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаружи­вается в моче; в низких — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости (СМЖ). Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высо­кие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: лег­кие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом слое, более низкие концентрации — в мышцах, жировой ткани и костях.

При назначении в среднетерапевтических дозах взрослым амикацин не про­никает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных дости­гаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых; проходит через плаценту — обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2-0,4 л/кг, у новорожденных — в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1,5 кг — до 0,68 л/кг, в возрасте менее 1 нед. и массой тела более 1,5 кг — до 0,58 л/кг, у больных муковисцидозом 0,3-0,39 л/кг. Средняя терапевтическая концентрация при в/в и в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.

Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 2-4-ч, у но­ворожденных 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2,5-4 ч. Конечная ве­личина Т1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94 %) преимущест­венно в неизмененном виде. Почечный клиренс — 79-100 мл/мин.

Т1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1-2 ч, у боль­ных с ожогами и гипертермией Т1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.

Выводится при гемодиализе (50 % за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48-72ч).

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганиз­мов: дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс лег­кого); сепсис; септический эндокардит; центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит); брюшной полости (в т.ч. перитонит); мочеполовых пу­тей (пиелонефрит, цистит, уретрит); кожи и мягких тканей (в т.ч. инфициро­ванные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза); желче­выводящих путей; костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); раневая инфекция, послеоперационные инфекции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к амикацину (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамне­зе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) с азотемией и уремией.

С осторожностью:

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пе­риод новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Амикацин противопоказан во время беременности.

Поскольку амикацин выделяется в грудное молоко, его не следует назначать кормящим матерям. При необходимости применения амикацина у матери в период грудного вскармливания, кормление ребенка следует прекратить пе­ред началом лечения.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (капельно в течение 30-60 мин). Взрослым и детям старше 6 лет по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каж­дые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнитель­ная доза 3-5 мг/кг.

Максимальные дозы для взрослых до 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в те­чение 10 дней. Продолжительность лечения при в/в введении 3-7дней, при в/м введении — 7-10 дней.

Недоношенным новорожденным начальная доза 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч. Новорожденным и детям до 6 лет начальная доза 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в свя­зи с более коротким Т1/2 (1-1,5 ч) у этих больных.

Для в/м введения используют раствор, приготовленный добавлением к со­держимому флакона (250 мг или 500 мг) 2-3 мл воды для инъекций и для дозировки 1,0 г — 4-5 мл воды для инъекций.

Для в/в введения (капельно) содержимое флакона растворяют в 200 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида. Концен­трация амикацина в растворе для в/в капельного введения не должна превышать 5 мг/мл.

У детей объем вводимой жидкости должен быть уменьшен в зависимости от дозы антибиотика. Продолжительность в/в введения у новорожденных — 1-2 часа.

Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дози­рования: необходимо снижение дозы или увеличение интервала между вве­дениями.

В случае увеличения интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина не известен, а состояние пациента стабильное), интервал между приемами препарата устанавливают следующим образом:

Интервал (часы) = концентрация креатинина в сыворотке крови х 9.

Если концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуе­мую разовую дозу (7,5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 часов. При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.

В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования первая доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг.

Для расчета последующих доз необходимо разделить значение клиренса креатинина (мл/мин) у больных на клиренс креатинина в норме, затем по­лученную цифру умножают на величину первоначальной дозы в мг, т.е.:

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функ­ции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка ды­хания), часто возникновение вестибулярных и слуховых расстройств, повы­шается у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибуляр­ные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия, гиперкреатининемия, азотемия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, лихорадка, ан­гионевротический отек, артралгия.

Местные реакции: болезненность в месте введения, дерматит, флебит и перифлебит (при внутривенном введении).

Передозировка:

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — гемодиализ или перитонеальный диализ; ингибиторы холинэстеразные, соли кальция, искусственная вентиляция легких (ИВЛ), другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромици­ном, нитрофурантоином, витаминами группы В и витамин С, калия хлори­дом.

Проявляет синергизм с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой ХПН бета-лактамные антибиотики могут сни­жать эффект аминогликозидов).

Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.

Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфани­ламиды и нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин), конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элими­нацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.

Усиливает миорелаксирующее действие недеполяризирующих миорелаксантов.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики), переливание боль­ших количеств крови с цитратными консервантами увеличивают риск оста­новки дыхания при одновременном применении с амикацином.

Амикацин снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Особые указания:

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудите­лей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свобод­ной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм — умеренно чувствительным, менее 14 мм — устойчивым. Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапев­тической является концентрация 15-25 мкг/мл).

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Рекомендуется избегать одновременного применения ото- и нефротоксических лекарственных средств.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежеднев­ный контроль функции почек). При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при аде­кватном диурезе. При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соот­ветствующей терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, дея­тельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечно­го введения 250 мг, 500 мг, 1,0 г. По 250 мг, 500 мг, 1,0 г.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечно­го введения 250 мг, 500 мг, 1,0 г. По 250 мг, 500 мг, 1,0 г действующего ве­щества во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств вме­стимостью 10 мл, герметически укупоренные резиновыми пробками, обжа­тые колпачками алюминиевыми.

1; 5; 10 флаконов вместе с инструкцией по применению укладывают в инди­видуальную пачку.

50 флаконов с приложением равного количества инструкций укладывают в коробку из картона (для стационаров).

Упаковка в комплекте с растворителем — водой для инъекций. В комплект входят:

а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 5 мл;

б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 5 мл;

в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 5 мл.

Комплект укладывают в индивидуальную пачку из картона вместе с инст­рукцией по медицинскому применению, скарификатором ампульным. При ис­пользовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скари­фикатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в не­доступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Купить Амикацин 250, 500, 1000 — Биохимик в ГорЗдрав

Купить Амикацин 250, 500, 1000 — Биохимик в megapteka.ru

Купить Амикацин 250, 500, 1000 — Биохимик в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Инструкция по применению боботика
  • Автокресло бебетон мультистейдж изофикс инструкция
  • Покупка квартиры по ипотеке пошаговая инструкция для покупателя
  • Тавегил таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает
  • Bitter melon инструкция по применению