Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминостерил Н-Гепа
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, ксилит, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
В качестве источника энергии аминокислотные растворы для парентерального питания могут содержать декстрозу, ксилит, сорбитол, которые участвуют в процессах гликолиза и глюконеогенеза.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата
Аминостерил Н-Гепа
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебиты, тромбозы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: почечный аминоацидоз.
Общие нарушения: озноб, покраснение.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени; острый период черепно-мозговой травмы; кома или нарушения функций головного мозга, которые вызвать коматозное состояние.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Описание препарата Аминостерил® Н-Гепа (раствор для инфузий) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 17.07.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Аминостерил® Н-Гепа
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инфузий | 1000 мл |
| активные вещества: | |
| L-изолейцин | 10,4 г |
| L-лейцин | 13,09 г |
| L-лизина моноацетат | 9,71 г |
| (соответствует 6,88 г L-лизина) | |
| L-метионин | 1,1 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 0,7 г |
| (соответствует 0,52 г L-цистеина) | |
| L-фенилаланин | 0,88 г |
| L-треонин | 4,4 г |
| L-триптофан | 0,7 г |
| L-валин | 10,08 г |
| L-аргинин | 10,72 г |
| L-гистидин | 2,8 г |
| глицин | 5,82 г |
| L-аланин | 4,64 г |
| L-пролин | 5,73 г |
| L-серин | 2,24 г |
| кислота ледяная уксусная | 4,42 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л | |
| показатели: общее содержание азота — 12,9 г/л; общая концентрация аминокислот — 80 г/л; энергетическая ценность — 1340 кДж/л (320 ккал/л); pH — 5,7–6,3; титруемая кислотность по NaOH — 12–25 ммоль/л; теоретическая осмолярность — 770 мосмоль/л |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/в. Препарат Аминостерил® Н-Гепа можно вводить в центральную или периферическую вену.
Обычно назначают со скоростью 1–1,25 мл/кг/ч, что составляет 0,08–0,1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость инфузии — 1,25 мл/кг/ч, что составляет 0,1 г аминокислот/кг/ч.
Максимальная суточная доза — 18,75 мл/кг/сут, что составляет 1,5 г аминокислот/кг/сут. Это равно 1300 мл/сут при весе пациента 70 кг.
Аминостерил® Н-Гепа может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, или до нормализации метаболизма аминокислот.
Специальных исследований по изучению безопасности применения препарата у детей не проводилось. Не следует применять Аминостерил® Н-Гепа у детей.
Форма выпуска
Раствор для инфузий. По 500 мл во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия. По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них помещают в коробку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства: Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.
Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 18.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Аминостерил® Н-Гепа
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Показания
Применяется как компонент парентерального режима питания при печеночной недостаточности тяжелой степени с энцефалопатией или без энцефалопатии в случаях, если пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания
Нарушения обмена аминокислот внепеченочной этиологии, метаболический ацидоз, состояния с гипергидратацией, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, шок, гипоксия, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Беременность и лактация
Специальных контролируемых клинических исследований по применению препарата у данной категории пациентов не проводилось.
Применение допустимо после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Рекомендации по применению
Только для внутривенного введения.
Аминостерил Н-Гепа можно вводить в центральную или периферическую вену (см. Выбор места установки катетера в разделе «Особые указания»).
Обычно назначают со скоростью 1,0-1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,08-0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час.
Максимальная скорость инфузии 1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час.
Максимальная суточная доза 18,75 мл на кг в сутки, что составляет 1,5 г аминокислот на кг веса тела в сутки и соответствует 1300 мл в сутки при весе пациента 70 кг.
При полном парентеральном питании Аминостерил Н-Гепа следует вводить в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), электролитов, витаминов и микроэлементов.
Для оптимального введения следует одновременно использовать растворы углеводов и/или жировых эмульсий.
Аминостерил Н-Гепа может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента или до нормализации метаболизма аминокислот.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Возможны реакции повышенной чувствительности.
При превышении скорости введения может отмечаться тошнота, рвота, покраснение кожи, потливость.
Передозировка
Превышение рекомендуемой скорости инфузии в периферическую вену может стать причиной развития тромбофлебита.
В зависимости от степени уже имеющегося нарушения возможно ухудшение работы печени, озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки необходимо снизить скорость введения препарата или прекратить инфузию.
Взаимодействия
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Особые указания
Аминостерил Н-Гепа рекомендуется применять как часть парентерального питания в комбинации с достаточным количеством источников энергии (растворы глюкозы, жировые эмульсии), растворами электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.
Следует контролировать концентрацию электролитов сыворотки крови, баланс жидкости, кислотно-основное состояние. Лабораторные исследования должны включать контроль уровня глюкозы в крови, белка сыворотки, креатинина и показателей функции почек. Следует поддерживать баланс электролитов и углеводов, возможна их параллельная инфузия.
Использование препарата при показаниях, отличных от рекомендованных, может привести к нарушению баланса аминокислот и серьезным нарушениям обмена веществ.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью вводимой смеси — для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет около 800 мосмоль/л, но следует учитывать возраст, клиническое состояние пациента и состояние периферических вен.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит, поэтому рекомендуется постоянный контроль места установки катетера.
Использовать сразу после вскрытия флакона.
Только для однократного применения.
Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.
Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат предназначен для применения в стационаре. Влияние на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось.
Упаковка
По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического, укупоренный резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.
По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
—
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для стационаров
Аминостерил н-гепа: инструкция по применению
Форма выпуска: раствор
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Применение во время беременности и в период кормления грудью
- Влияние на способность управления транспортными средствами и движущимися механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия и срок хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Описание
Прозрачный раствор.
Состав
1 л раствора содержит:
| Активные вещества: | |
|
L-изолейцина L-лейцина L-лизина моноацетат (что соответствует L-лизину) L-метионина N-ацетил-L-цистеин (L-цистеина) L-фенилаланина L-треонина L-триптофана L-валина L-аргинина L-гистидина Глицина L-аланина L-пролина L-серина Кислота ледяная уксусная |
10,40 г 13,09 г 9,71 г (6,88 г) 1,10 г 0,70 г (0,52 г) 0,88 г 4,40 г 0,70 г 10,08 г 10,72 г 2,80 г 5,82 г 4,64 г 5,73 г 2,24 г 4,42 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Вода для инъекций | до 1 л |
|
Общее содержание азота Общая концентрация аминокислот Энергетическая ценность рH Титруемая кислотность по NaOH Теоретическая осмолярность |
12,9 г/л 80 г/л 1340 кДж/л (=320 кКал/л) 5,7-6,3 12-25 ммоль/л 770 мосм/л |
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.
Код ATX: В05ВА01.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
У пациентов с печеночной недостаточностью имеются следующие характерные признаки:
— повышенная концентрация аммиака в плазме,
— выраженный дисбаланс аминокислотного состава плазмы, когда концентрация аминокислот с разветвленной цепью (валин, лейцин, изолейцин) снижены, а концентрации ароматических аминокислот (тирозин, фенилаланин, триптофан) и метионина повышены,
— гиперкатаболизм с существенной потерей белка и аминокислот.
Данные факторы в сочетании, а также происходящие в результате церебральных изменений, считаются основной причиной развития печеночной энцефалопатии и печеночной комы.
Установлено, что на нормализацию указанных выше факторов в рамках инфузионной терапии благоприятное воздействие оказывает введение растворов, содержащих:
— высокое соотношение аминокислот с разветвленной цепью,
— одновременно с этим низкое соотношение ароматических аминокислот и метионина.
Аминокислоты, компоненты белка, содержащиеся в обычной пище, используются для синтеза белка в тканях, а любые излишки направляются в многочисленные метаболические пути. Исследования показали наличие термогенного эффекта при введении аминокислот.
Фармакокинетика
Аминостерил Н-Гепа вводится внутривенно как часть парентерального питания и, таким образом, имеет биодоступность на уровне 100%.
Состав Аминостерила Н-Гепа учитывает нарушение метаболизма аминокислот, сопровождающее тяжелую печеночную недостаточность. Содержание метионина, фенилаланина и триптофана снижено, но достаточно для удовлетворения потребностей организма, тогда как содержание аминокислот с разветвленной цепью, таких как лейцин, изолейцин и валин существенно повышено (42%) по сравнению с растворами, предназначенными для применения пациентами с нормальной функцией печени.
Показания к применению
Поступление аминокислот как часть парентерального питания при тяжелых формах печеночной недостаточности с или без печеночной энцефалопатии, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Способ применения и дозировка
Внутривенно. Аминостерил Н-Гепа можно вводить в центральную или периферическую вену.
Обычно назначают со скоростью 1,0-1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,08-0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час. Максимальная скорость инфузии 1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час.
Максимальная суточная доза 18,75 мл на кг в сутки, что составляет 1,5 г аминокислот на кг веса тела в сутки. Это равно 1300 мл в сутки при весе пациента 70 кг.
Аминостерил Н-Гепа может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного или до нормализации метаболизма аминокислот.
Специальных исследований по изучению безопасности применения лекарственного средства у детей не проводилось. Не следует применять Аминостерил Н-Гепа у детей.
Побочное действие
Как и при введении всех гипертонических инфузионных растворов может наблюдаться тромбофлебит, если используются периферические вены.
Не известны никакие другие побочные действия при правильном применении раствора.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Гепавил, раствор, 200 мл ×1
для инфузий, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
Гепавил, раствор, 400 мл ×1
для инфузий, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
Наличие в аптеках АМИНОСТЕРИЛ N-ГЕПА
г Белгород, ул Спортивная, д 2В
График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00
г Белгород, ул Есенина, д 36Б
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, б-р Юности, д 21Б
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, пр-кт Ватутина, д 9А
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Есенина, д 7
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Чапаева, д 1А
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Победы, д 118, помещ 3
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, пр-кт Славы, д 5
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д 82
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Нагорная, д 2
График работы: Сегодня 08:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Михайловское шоссе, д 22
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Королева, д 4А
График работы: Сегодня 00:00:00 — 23:59:00
г Белгород, пр-кт Белгородский, д 95Б
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Каштановая, д 39
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Молодежная, д 6А
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Преображенская, д 106
График работы: Сегодня 09:00:00 — 19:00:00
г Белгород, ул Некрасова, д 17А
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Губкина, д 25А
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул 50-летия Белгородской области, д 23
График работы: Сегодня 09:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Макаренко, д 6
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д 139Б
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, б-р Юности, д 35Б
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Костюкова, д 43
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Костюкова, д 13
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, пр-кт Белгородский, д 65А
График работы: Сегодня 00:00:00 — 23:59:00
г Белгород, ул Чичерина, зд 1Л
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Гагарина, д 17
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Пирогова, д 45
График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00
г Белгород, ул Щорса, д 22
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00