Амоксициллин инструкция по применению взрослым аналоги

Реакции гиперчувствительности

Перед началом лечения амоксициллином следует обратить внимание на наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

Тяжелые и иногда заканчивающиеся летальным исходом реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелые кожные реакции) отмечались у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у людей с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечение амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.

Острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)

В редких случаях при лечении амоксициллином сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью). При возникновении данной реакции следует отменить амоксициллин и назначить соответствующее лечение.

Нечувствительные микроорганизмы

При некоторых типах инфекций перед назначением амоксициллина необходимо предварительно установить возбудителя и его чувствительность к препарату, либо удостовериться, что с большой вероятностью возбудитель поддается лечению амоксициллином. В частности, это относится к пациентам с инфекциями мочевых путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.

Судороги

Судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, а также у пациентов с предрасполагающими факторами — наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита и др.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует скорректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности.

Кожные реакции

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, на начальном этапе лечения может являться симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). В этом случае прием амоксициллина необходимо прекратить, а последующее его применение будет противопоказано при любых ситуациях.

Следует избегать применения амоксициллина пациентами, у которых есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку возможно появление кореподобной сыпи (экзантемы), связанной с применением амоксициллина при данном заболевании.

Реакция Яроша-Герксгеймера

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Данная реакция связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителей болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентам следует объяснить, что данная реакция является частым побочным эффектом при лечении болезни Лайма антибиотиками, и обычно она проходит самостоятельно.

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Длительное использование препарата иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных к амоксициллину микроорганизмов (суперинфекции).

При применении практически всех антибактериальных препаратов возможно развитие колита, связанного с приемом антибиотиков. Его степень тяжести может быть от легкой до тяжелой (представлять угрозу для жизни). Поэтому важно учитывать возможность наличия данного диагноза у пациентов в случае развития диареи во время или после применения антибиотиков. В случае развития диареи пациенту следует немедленно прекратить прием амоксициллина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в данной ситуации.

Длительное лечение

При длительной терапии необходимо периодически проводить контроль состояния функции органов кроветворения, почек и печени. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

Антикоагулянты

У пациентов, получавших амоксициллин, сообщалось о редких случаях увеличения протромбинового времени. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует проводить соответствующий мониторинг, при этом может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня свертывания крови.

Кристаллурия

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения вероятности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Влияние на диагностические исследования

Увеличение уровня амоксициллина в сыворотке крове и моче может оказать влияние на некоторые лабораторные исследования. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче химические методы часто дают ложноположительные результаты.

При определении глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.

Применение амоксициллина может влиять на результаты количественного определения эстрадиола в моче у беременных женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Состав

Действующее вещество — амоксициллин 500.00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 573,9 мг);

Вспомогательные вещества — магния стеарат 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 — 26,90 мг; капсула № 0: желатин до 96 мг; крышечка капсулы: титана диоксид [Е 171] — 0,49920 мг, краситель солнечный закат желтый [Е ПО] — 0,13774 мг, краситель азорубин [Е 122] — 0,13336 мг; корпус капсулы: титана диоксид [Е 171] -0,57600 мг, краситель железа оксид желтый [Е 172]-0,26899 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический.

Фармакологические свойства

Полусинтетический аминопенициллин бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: BacillusanthracisCorynebacterium spp. EnterococcusfaecalisListeriamonocytogenesStaphylococcus spp. (за исключением штаммов продуцирующих пенициллиназу) Streptococcus spp.; в т.ч. Streptococcuspneumoniae

аэробных грамотрицательных бактерий: BordetellapertussisBrucella spp. EscherichiacoliHaemophilusinfluenzaeKlebsiellaspp. NeisseriagonorrhoeaNeisseriameningitidesShigella spp. Salmonella spp. Pasteurellaseptica; Proteusmirabilis Vibriocholerae;

прочих микроорганизмов: Clostridium spp. Leptospira spp. а также HelicobacterpyloriBorreliaburgdorferi.

Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).

Абсорбция быстрая высокая (около 93%) прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию; амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 ч (ТСmах) и составляет 35-5 мкг/мл. Период полувыведения (Т1/2) -1-15 ч.

Связь с белками плазмы около 17%. Интенсивно распределяется по органам и тканям обнаруживается в биологических жидкостях и патологическом отделяемом; преодолевает гистогематические барьеры кроме неизмененного гематоэнцефалического. В высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови легочной костной и жировой тканях слизистой оболочке кишечника женских половых органах предстательной железе желчном пузыре (при нормальной функции печени) тканях плода плевральной и перитонеальной жидкости содержимом кожных волдырей мокроте бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом) в экссудате при воспалении среднего уха. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от значения в плазме беременной женщины. При воспалении мозговых оболочек амоксициллин преодолевает гематоэнцефалический барьер концентрация его в спинномозговой жидкости достигает 20% от таковой в плазме крови. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. При увеличении дозы концентрация амоксициллина в органах и тканях возрастает пропорционально.

Частично метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. Выводится преимущественно почками — 50-70% в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%) через кишечник -10 — 20%.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 85 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей — острый бронхит и обострение хронического бронхита долевая пневмония и бронхопневмония;

— инфекции ЛОР-органов — синусит фарингит тонзиллит острый средний отит;

— инфекции кожи и мягких тканей рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы;

— инфекции мочеполовой системы — пиелонефрит цистит уретрит неосложненная гонорея;

— гинекологические инфекции — эндометрит цервицит;

— абдоминальные инфекции — холангит холецистит энтероколит перитонит;

— кишечные инфекции — брюшной тиф паратиф сальмонеллоносительство сальмонеллез шигеллез;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

— эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах в том числе стоматологических);

— прочие (лептоспироз листериоз болезнь Лайма (боррелиоз)) менингококковая инфекция.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам) атопический дерматит бронхиальная астма поллиноз инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз печеночная недостаточность заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит связанный с применением антибиотиков) период лактации детский возраст до 5 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Беременность почечная недостаточность кровотечения в анамнезе аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер в небольших количествах . выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от приема пищи по 1 капсуле 3 раза в сутки строго соблюдая интервал между приемами в 8 ч. При высоких дозах допускается прием 2 раза в сутки интервал между приемами -12ч. Капсулу запивать 05 -1 стаканом воды.

Взрослые

Стандартный режим дозирования: по 1 капсуле по 250 мг через каждые 8 ч.

При тяжелом течении: по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.

Курс лечения 5-12 дней; устанавливается индивидуально. Как и при применении других антибиотиков лечение рекомендуется продолжать не менее 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Инфекции верхних дыхательных путей ЛОР-органов кожи и мягких тканей мочеполовой системы (за исключением гонореи) гинекологические инфекции (без лихорадки) абдоминальные инфекции: применяется стандартный режим дозирования.

Инфекции нижних дыхательных путей: по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.

Острые неосложненные инфекции мочеполового тракта: рекомендуется краткосрочная высокодозная терапия: 2 приема по 3 г амоксициллина с интервалом 10 -12 часов.

Гонорея (острая неосложненная): 3 г — однократно (в комбинаций с пробенецидом). Женщинам рекомендуется повторный прием указанной дозы поскольку возможен множественный характер поражения (шейка матки уретра прямая кишка) и восходящий воспалительный процесс с переходом на органы малого таза.

Кишечные инфекции (кроме сальмонеллоносительства) гинекологические инфекции. сопровождающиеся лихорадкой: по 15 — 2 г 3 раза в сутки или по 1 -15 г 4 раза в сутки.

Сальмонеллоносителъство: по 15 — 2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750 мг — 1000 г 2 раза в сутки.

Эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах в том числе стоматологических): однократно 3 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах проводимых под общей анестезией — однократно 3 г за 4 ч до операции. При необходимости — повторный прием спустя 6 ч.

Лептоспироз: по 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

Пожилые пациенты: при сохранной выводящей функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек: при тяжелых нарушениях следует сокращать дозу или увеличивать интервалы между приемами препарата.

Приклиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется; при КК 10 — 30 мл/мин — максимальная суточная доза амоксициллина составляет 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки); при КК менее 10 мл/мин и для больных находящихся на перитонеальном диализе — 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).

Дети старше 5лет

Режим дозирования антибактериальных препаратов назначается лечащим врачом в соответствии с локализацией и тяжестью инфекции чувствительностью возбудителя; доза рассчитывается на килограмм веса ребенка. Амоксициллин в лекарственной форме — капсулы (250 мг и 500 мг) в детской практике применим если показано назначение препарата в суточной дозе не менее 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).

Стандартный режим дозирования:

При массе тела менее 20 кг суточная доза составляет 25 мг/кг/сут; разделенные на 3 приема при тяжелом течении — 50 мг/кг/сут так же в 3 приёма.

При массе тела свыше 20 и до 40 кг суточная доза амоксициллина составляет 40 — 90 мг/кг/сут разделенные на 3 (при низких дозах) или 2 приема (при высоких дозах).

При массе тела более 40 кг применяется режим дозирования взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Специальные рекомендации разработаны для показаний:

Тонзиллит: 50 мг/кг/сут разделенные на 3 приема.

Острый средний отит: при тяжелом течении и рецидивах как альтернативная схема терапии может применяться по 750 мг 2 раза в сутки всего 2 дня.

Профилактика эндокардита: однократно 15 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах проводимых под общей анестезией — однократно 15 г за 4 ч до операции. При необходимости — повторный прием спустя 6 ч.

Дети с нарушениями функции почек:

При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется; при КК 10 — 30 мл/мин — интервал между приемами увеличить до 12 ч (соответствует приему 2/3обычной дозы); при КК менее 10- мл/мин интервал между приемами увеличить до 24 ч (соответствует приему 1/3 обычной дозы).

Важно! Если пропущен прием препарата следует как можно скорее принять капсулу не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами — 8 ч (при режиме приема 3 раза в сутки) или 12 ч (при режиме приема 2 раза в сутки).

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница гиперемия кожи эритема ангионевротический отек ринитконъюнктивит лихорадка боли в суставах эозинофилия эксфолиативный дерматит мультиформная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона реакции сходные с сывороточной болезнью аллергический васкулит анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз нарушение вкусового восприятия сухость во рту тошнота рвота диарея стоматит глоссит «черный волосатый» язык умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз холестаз холестатичёскаяжелтуха острый гепатит псевдомембранозный геморрагический колит.

Со стороны нервной системы: возбуждение тревожность бессонница атаксия спутанность сознания изменение поведения депрессия периферическая нейропатия головная боль головокружение судороги.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопеническая пурпура анемия агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит кристаллурия.

Прочие: затрудненное дыхание тахикардия кожный кандидоз и кандидоз слизистых оболочек суперинфекция (особенно у больных с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма) увеличение времени свертываемости крови и протромбинового времени окрашивание (желтый коричневый или серый налет) зубов чаще у детей (удаляется гигиеническими средствами)

Побочные реакции при комбинированной терапии

При тройной терапии язвенной болезни — амоксициллин /кларитромицин /лансопразол: диарея головная боль нарушения вкусового восприятия.

При двойной терапии язвенной болезни — амоксициллин /лансопразол: диарея головная боль.

При комбинированной терапии рекомендуется следовать инструкции на препараты которые входят в состав комбинированной терапии.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота диарея; нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи) кристаллурия.

Лечение: промывание желудка активированный уголь солевые слабительные лекарственные средства для нормализации водно-электролитного баланса.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды глюкозамин слабительные средства аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Этанол снижает скорость абсорбции амоксициллина.

Амоксициллин способствует повышению абсорбции дигоксина.

Пробенецид конкурируя за путь выведения замедляет элиминацию амоксициллина что приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Аналогично амоксициллин взаимодействует с диуретиками нестероидными противовоспалительными препаратами (оксифенбутазон фенилбутазон ацетилсалициловая кислота индометацин). Амоксициллин способствует снижению клиренса метотрексата что может привести к развитию токсических эффектов последнего.

При одновременном приеме аллопуринола повышается риск развития кожных аллергических реакций.

Амоксициллин подавляя кишечную микрофлору способствует снижению синтеза витамина К и протромбинового индекса что повышает эффективность непрямых антикоагулянтов и лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота что в итоге повышает риск развития кровотечений «прорыва».

Амоксициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов поскольку в условиях измененного биоценоза кишечника реабсорбции эстрогенов уменьшается.

При совместном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды цефалоспорины циклосерин ванкомицин рифампицин) наблюдается синергизм антибактериального действия. Бактериостатические препараты (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфаниламиды) напротив ослабляют бактерицидный эффект амоксициллина.

Метронидазол повышает антибактериальную активность амоксициллина.

Особые указания

Перед назначением амоксициллина как и всех пенициллинов необходимо тщательно собрать анамнез на предмет аллергических реакций на пенициллины цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики с учетом возможных перекрестных реакций.

С целью предупреждения аллергических реакций допускается превентивное назначение антигистаминных средств.

При одновременном применении эстрогенсодержащих оральных контрацептивов и амоксициллина рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции. При одновременном приеме с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. Следует проводить соответствующий мониторинг и возможно коррекцию (снижение) дозы антикоагулянта.

С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0.5 — 1 стакан). Соблюдать данную рекомендацию особенно важно пациентам с исходной олигурией.

Применение антибиотиков неэффективно при лечении острых респираторных вирусных инфекций.

Не рекомендуется применять амоксициллин при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.

Не рекомендуется применять амоксициллин перорально (внутрь) при заболеваниях желудочно-кишечного тракта сопровождающихся постоянной диареей или рвотой. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При развитии легкой диареи на фоне амоксициллина следует избегать противодиарейных препаратов тормозящих перистальтику кишечника можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Тяжелая диарея (жидкий водянистый зеленоватого цвета стул с резким гнилостным запахом с примесью крови) в сочетании с лихорадкой и схваткообразными болями в животе является симптомом редкого но потенциального опасного осложнения антибиотикотерапии — клостридиозного псевдомембранозного колита и требует интенсивного лечения в связи с чем при появлении указанных жалоб необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы таких как головокружение возбуждение поведенческие нарушения.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

1 таблетка содержит:
Действующее вещество — амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 250 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества:
Тальк — 3,70 мг (для 250 мг) или 7,00 мг (для 500 мг);
Магния стеарат — 3,70 мг (для 250 мг) или 7,00 мг (для 500 мг);
Крахмал картофельный — до получения таблетки массой 370 мг (для 250 мг) или 700 мг (для 500 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.

Антибиотик-пенициллин полусинтетический
АТХ J01CA04 Амоксициллин

Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация — 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1-2 ч.
Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы — 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения — 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, менингит, эндокардит (профилактика), сепсис.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).
Детский возраст до 10 лет.

Беременность, период лактации, аллергические заболевания (в т.ч. в анамнезе), почечная, печеночная недостаточность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), кровотечения в анамнезе.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, до или после приема пищи, таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела больше 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 750-1000 мг 3 раза в сутки.
Курс лечения — 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым — 1500-2000 мг 3 раза в сутки или по 1000-1500 мг 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым — 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым — 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3000-4000 мг за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции печени при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии — максимальная доза 2000 мг/сут.

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинифилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения. (раздел указывается после раздела «Особые указания»)/

Таблетки, 250 мг и 500 мг.

При производстве на АО «АВВА РУС»:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При производстве на АО «Биохимик»:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банку стеклянную. Каждую банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001745/09

Дата регистрации

2009-03-10

Дата переоформления

2021-02-12

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

АВВА РУС АО
Россия

БИОХИМИК АО
Россия

Представительство

Амоксициллин — Миракл Фарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001745/09

Торговое наименование препарата

Амоксициллин

Международное непатентованное наименование

Амоксициллин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество — амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 250 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества: Тальк — 3,70 мг (для 250 мг) или 7,00 мг (для 500 мг); Магния стеарат — 3,70 мг (для 250 мг) или 7,00 мг (для 500 мг); Крахмал картофельный — до получения таблетки массой 370 мг (для 250 мг) или 700 мг (для 500 мг).

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ

J01CA04

Фармакодинамика:

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транс­пептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, про­дуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин по­сле введения и длится 8 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая, высокая (93 %), прием пищи не ока­зывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг, максимальная концен­трация — 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения макси­мальной концентрации после перорального приема — 1-2 ч. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхи­альном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевраль­ной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легко­го, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной же­лезе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормаль­ной функциипечени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также! увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30 % от уровня в плазме беременной женщины. Плохо прони­кает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (ме­нингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20 %. Связь с белками плазмы — 17 %.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1,5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде пу­тем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10-20!%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувы­ведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыве­дения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфек­ции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (пе­ритонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит), инфекции кожи и мяг­ких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, менингит, эндокардит (профилактика), сепсис.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам). Детский возраст до 10 лет.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, аллергические заболева­ния (в т.ч. в анамнезе), почечная, печеночная недостаточность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), кровотечения в анамне­зе.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармлива­ние.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до или после приема пищи, таблетку можно проглотить целиком, раз­делить на части или разжевать, запив стаканом воды.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела больше 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 750-1000 мг 3 раза в сутки.

Курс лечения — 5-12 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных забо­леваниях взрослым — 1500-2000 мг 3 ваза в сутки или по 1000-1500 мг 4 раза в сутки.

При лептоспирозе взрослым — 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым — 1500-2000 мг 3 раза в сутки в тече­ние 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3000-4000 мг за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости на­значают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции печени при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креати­нина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии — максимальная доза 2000 мг/сут.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ан­гионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, бс5ли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, син­дром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единич­ных случаях — анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повы­шение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атак­сия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая ней­ропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболева­ниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Взаимодействие:

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — за­медляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, цикло­серин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфанила­миды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные про­тивовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функ­ции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактерио­лиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, воз­можны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно исполь­зовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяже­лой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клиниче­ских признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контра­цептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или до­полнительные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

При производстве на ОАО «АВВА РУС»:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При производстве на ПАО «Биохимик»:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20 таблеток в банку стеклянную. Каждую банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «АВВА РУС», 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д.53а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью «Эн.Си. Фармасьютикалз»

Купить Амоксициллин — Миракл Фарм в ГорЗдрав

Купить Амоксициллин — Миракл Фарм в megapteka.ru

Купить Амоксициллин — Миракл Фарм в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Депакин хроно 300 инструкция по применению для чего применяется
  • Пункт 339 инструкции 157н по бюджетному учету
  • Нэнни 1 с пребиотиками инструкция
  • Как сделать из лего револьвер инструкция
  • Ресанта тгп 30000 инструкция