Амоксициллин ветеринарный инструкция по применению для собак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Антибактериальный препарат длительного действия, содержащий в 1 мл в качестве действующего вещества 150 мг амоксициллина в форме тригидрата и маслянистый наполнитель. Выпускают в форме стерильной суспензии для инъекций белого цвета во флаконах из темного стекла по 10 мл и 100 мл, которые вкладывают в картонные коробки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis). Препарат не действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов из родов Klebsiella и Enterobacter, а также Pseudomonas. Амоксициллин препятствует синтезу клеточной перегородки бактерии, тормозя ферменты транспептидазы и карбоксипептидазы и вызывая нарушение осмотического баланса, что приводит к гибели бактерии на этапе роста. Маслянистый наполнитель, входящий в состав препарата, постепенно выделяет микронизированный амоксициллин в кровь, тем самым обеспечивая длительное действие антибиотика. При парентеральном применении амоксициллин 15% хорошо всасывается в кровь из места введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышечной ткани, печени, почках, желудочно-кишечном тракте из-за незначительного соединения с протеинами плазмы (17 – 20%). Амоксициллин в небольшой степени проникает в мозг и костную жидкость, за исключением случаев, когда мозговая оболочка воспалена. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Амоксициллин практически не метаболизируется. Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.

ПОКАЗАНИЯ
Назначают крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта (включая энтерит, гастроэнтерит, гастроэнтероколит), респираторных заболеваний (включая бронхит, бронхопневмонию, ринит), хирургических болезней (включая раны, абсцессы, воспаления суставов), заболеваний мочеполовой системы (метрит, эндометрит, цистит, уретрит, пиелонефрит), болезней кожи и мягких тканей (включая пупочные инфекции), а также осложнений, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. Для лечения лептоспироза, мастита, агалактии у свиней, актиномикоза, рожи свиней, парагриппа и паратифа.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Амоксициллин 15% вводят животным внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг веса животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы тела). Для животных с почечной недостаточностью рекомендуется точно выверить дозу препарата. Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов. Для введения суспензии амоксициллина используют только сухие стерильные шприцы и иглы. В случае если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки. Место инъекции после введения амоксициллина 15% рекомендуется слегка помассировать.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
У животных возможны аллергические реакции на амоксициллин, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. Интоксикация из-за передозировки практически невозможна. При возникновении аллергических реакций целесообразно вводить животным кортикостероиды и адреналин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам. Запрещается вводить внутривенно. Не разрешается применять кроликам, хомякам, морским свинкам и песчанкам. Амоксициллин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, а также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами. Препарат не следует назначать при инфекциях, вызываемых бактериями, образующими пенициллиназу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой животных на мясо разрешается через 14 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки. Молоко от животных, которым вводили суспензию амоксициллина 15%-ную, разрешается использовать для пищевых целей по истечении 48 часов после окончания лечения. Молоко, полученное от животных в период применения амоксициллина и до истечения 48 часов после последнего введения препарата, используют для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
С предосторожностью (список Б). В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 20 °С. Срок годности — 3 года.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Амоксициллин МЗ 20% (Amoxycillinum MZ 20%).

Представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета, умеренно растворимый в воде.

В 1,0 г препарата содержится 200,0 мг амоксициллина тригидрата и наполнитель.

Препарат выпускают в полимерной таре, полиэтиленовых пакета, пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50, 100, 500, 1000 и 5000 г.

Амоксициллин МЗ 20% хранят с предосторожностью (по списку Б) в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 С до плюс 25 С.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы пенициллина.

Обладает широким спектром противомикробного действия.

К амоксициллину чувствительны Staphylococcus spp., Erysipelothrixrhusiopathiae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Campylobacter spp., Brucella spp., Salmonella spp.,Escherichia coli, Haemophilus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Proteus spp. и другие.

К препарату не чувствительны грибы, хламидии, микоплазмы, риккетсии и вирусы.

Амоксициллин оказывает бактерицидное действие.

Механизм действия препарата заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерий путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению роста и разрушению бактерий.

Амоксициллин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется во всех органах и тканях организма.

Амоксициллин преимущественно выводится почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции, но незначительная часть препарата метаболизируется посредством гидролиза до неактивной пеницилловой кислоты и после этого выделяется с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

Амоксициллин МЗ 20% применяют при колибактериозе, сальмонеллезе и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, у молодняка крупного рогатого скота, свиней и птицы.

Амоксициллин МЗ 20% применяют внутрь с кормом или водой 2 раза в сутки в течении 3 – 7 дней в следующих дозах:

• поросята: 80-200 мг/кг массы тела в смеси с кормом, водой или молоком 2 раза в сутки в течении 5 – 7 дней или 40– 60 г на 100 л воды в течении 3-5 дней;
• свиньи старше 6 месяцев: 100 – 200 мг/кг массы тела 2 раза в сутки в смеси с кормом или водой или 60– 120 г препарата на 100 л воды в течении 3-5 дней;
• телята: 80 – 200 мг/кг массы тела в смеси с кормом, водой или молоком 2 раза в сутки в течении 5 – 7 дней;
• птица: в первые 10 дней жизни из расчета 200 г на 400 л воды, в последующие периоды 50 — 60 г на 200 л воды в течение 3 – 5 дней.

Птице раствор готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.

Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам; при нарушении выделительной функции почек.

Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками групп тетрациклина, хлорамфеникола, макролидами и линкозамидами; сульфаниламидами.

Запрещается применение препарата курам-несушкам, яйца которых используются в пищу людям.

При применении препарата возможны аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, зуд), у поросят — отек прямой кишки; при длительном применении — дисбактериоз.

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают.

Убой животных и птицы на мясо разрешается через 15 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

5.1. УП «Могилевский завод ветеринарных препаратов», Республика Беларусь, 212016, г. Могилев, Шкловское шоссе, 23, тел/факс (0222) 24-30-64.

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование – Амоксициллин 150 (Amoxicillin 150);
— международное непатентованное наименование – амоксициллин.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Амоксициллин 150 в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрата – 150 мг/мл и вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, кремния диоксид коллоидный безводный и триглицериды насыщенных жирных кислот.

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 4 года со дня производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применять Амоксициллин 150 по истечении срока годности.

4. Амоксициллин 150 выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Амоксициллин 150 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Амоксициллин 150 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Амоксициллин 150 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Амоксициллин 150 относится к антибактериальным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.

10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата – полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.

Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится антибиотик из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.

Амоксициллин 150 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Амоксициллин 150 применяют для лечения крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме метрит-мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

12. Противопоказанием к применению препарата Амоксициллин 150 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

13. При применении лекарственного препарата Амоксициллин 150 следует соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после окончания работы следует тщательно вымыть руки с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Амоксициллин 150. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Возможность применения лекарственного препарата Амоксициллин 150 беременным, кормящим самкам и новорожденному молодняку определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.

15. Препарат вводят животным парентерально однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 10 кг массы животного): крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам – внутримышечно или подкожно, кошкам – подкожно. При необходимости инъекцию повторяют через 48 часов. 

Перед каждым применением суспензию следует тщательно взболтать.

Максимальный объем введения лекарственного препарата Амоксициллин 150 в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 20 мл, свиней – 10 мл, овец, коз, телят, собак – 5 мл.

16. При использовании лекарственного препарата Амоксициллин 150 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и развитии аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Симптомы передозировки препарата у животных могут проявляться угнетением, нарушением функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.

18. Амоксициллин 150 не следует применять одновременно с другими β-лактамными препаратами, а также с бактериостатическими (тетрациклинами, макролидами) антибиотиками, сульфаниламидами, тиамфениколом, хлорамфениколом, фторхинолонами, смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и при его отмене не выявлено.

20. Амоксициллин 150 применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного введения препарата, не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата Амоксициллин 150. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 96 часов после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Амоксициллина 15% для лечения крупного, мелкого рогатого скота, лошадей, верблюдов, свиней, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», 600910, Владимирская область, г. Радужный, квартал 16, а/я 74)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксициллин 15%.

Международное непатентованное название: амоксициллин.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Амоксициллин 15% в 1 мл содержит в качестве действующего амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата)-150 мг и фракционное кокосовое масло — до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильную суспензию белого или коричневато-белого цвета, расслаивающуюся при хранении.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Запрещается использовать Амоксициллин 15% после окончания его срока годности.

4. Выпускают Амоксициллин 15% стерильно расфасованным по 50, 100, 200 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя вдали от нагревательных приборов, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5⁰ С до 25⁰ С.

6. Амоксициллин 15% следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибиотик группы пенициллинов.

10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата,  является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия; активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp, Actinobacillus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.

Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится антибиотик из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.

По степени воздействия на организм Амоксициллин 15% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Амоксициллин 15% применяют для лечения крупного рогатого скота, лошадей, верблюдов, мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме метрит-мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

12. Противопоказания для применения: индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не разрешается применять кроликам, хомякам, морским свинкам и песчанкам. Амоксициллин 15% не следует назначать при инфекциях, вызываемых бактериями, образующими пенициллиназу.

13. Амоксициллин 15% применяют животным однократно внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл на 5 кг массы животного. При необходимости препарат вводят повторно через 48 часов. Дозы препарата в расчете на среднюю массу 1 животного представлены в таблице:

Перед каждым использованием флакон с препаратом тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Для введения препарата используют только сухие шприцы и иглы. Препарат вводя крупному рогатому скоту, лошадям, верблюдам, мелкому рогатому скоту и свиньям-только внутримышечно, собакам и кошкам – внутримышечно или подкожно. Амоксициллин 15% нельзя вводить внутривенно или интратрахеально.

Максимальный объем введения Амоксициллина 15% в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота, лошадей, верблюдов — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз, телят, жеребят, верблюжат, собак и кошек — 5 мл.

14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене: не установлено.

16. Применение Амоксициллина 15% не оказывает отрицательного влияния на течение беременности, лактацию и развитие потомства у животных.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно быстрее.

18. При применении Амоксициллина 15% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развития отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к амоксициллину и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

19. Амоксициллин 15% не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами, а также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими препаратами.

20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксициллина 15%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 7 дней после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 7 дней после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. При работе с Амоксициллином 15% запрещается пить, курить и принимать пищу. Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).