Амоксиклав инструкция по применению порошок инструкция по применению

Состав

5 мл готовой суспензии содержат:

Действующие вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) —143,51 мг (125,00 мг); клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) — 37,24 мг (31 ,25 мг).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный 1,30 мг; ксантановая камедь — 2,21 мг; кросповидон — 7,09 мг; аспартам — 8,32 мг; кармеллоза натрия — 21,71 мг; кремния диоксид — 169,43 мг; клубничный ароматизатор — 6,50 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 мг и 500/100 мг Cmax амоксициллина — 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.

T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг — 0.9 и 1.07 ч — для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

  • инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);

  • инфекции в гинекологии;

  • инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;

  • инфекции костной и соединительной тканей;

  • инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

  • одонтогенные инфекции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или другим вспомогательным веществам препарата;

  • тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам);

  • холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе.

Способ применения и дозы

Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг — при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг — при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.

Таблица 1.

Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса тела, кг Возраст (приблизительно) Рекомендуемая доза, мл
Тяжелое течение Течение средней тяжести
5–10 3–12 мес 2×2,5 2×1,25
10–15 1–2 года 2×3,75 2×2,5
15–20 2–4 года 2×5 2×3,75
20–30 4 года — 6 лет 2×7,5 2×5
30–40 6–10 лет 2×10 2×6,5

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.

Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)

Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.

При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 500/125 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая доза — 500/125 мг каждые 24 ч, плюс 500/125 мг во время диализа и еще одна доза в конце диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).

Дети массой менее 40 кг

При Cl креатинина 10–30 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).

При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500/125 мг).

При гемодиализе рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом — 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Инструкция по приготовлению суспензии

Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл — энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Таблица 2.

Объем готовой суспензии, мл Необходимое количество воды, мл
35 29,5
50 42
70 59
140 118

Энергично встряхнуть перед употреблением!

Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры. Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.

Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).

После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке), при температуре не выше 25 °С.

Готовую суспензию хранят при температуре от 2 °С до 8 °С, в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Готовая суспензия хранится 7 дней.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Описание

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Применение у детей

Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

 тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения:

 обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы:

 головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции:

 в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции:

 крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие:

 кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.

У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие

  • Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

  • Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

  • Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

  • Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

  • Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

  • Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав® нет.

Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.

Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое.

При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).

Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Источник

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

    Состав

    5 мл суспензии, приготовленной
    согласно инструкции, содержат 600,00 мг амоксициллина (в форме амоксициллина
    тригидрата – 688,7 мг) и 42,90 мг клавулановой кислоты (в форме калия
    клавуланата – 51,1 мг); вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная –
    2,15 мг, натрия цитрат – 6,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза
    натрия (Avicel RC 591) – 12,70 мг, камедь ксантановая – 13,00 мг, кремния
    диоксид коллоидный безводный – 9,00 мг, кремния диоксид – 45,00 мг,
    ароматизатор малиновый – 15,00 мг, ароматизатор апельсиновый – 2,50 мг,
    ароматизатор карамельный – 15,00 мг, натрия сахаринат – 5,00 мг, целлюлоза
    микрокристаллическая (РH 113) – до 1500 мг. cdvsvdas

    Описание

    Порошок от белого до
    желтовато-белого цвета. Готовая суспензия: гомогенная суспензия от почти белого
    до желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибиотик – пенициллин
    полусинтетический + беталактамаз ингибитор.

    Код АТХ: J01CR02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Механизм действия

    Амоксициллин – полусинтетический
    антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных
    и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен
    разрушению бета-лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не
    распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
    Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный
    пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр
    бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и
    цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в
    отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают
    резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз
    I типа.

    Присутствие клавулановой кислоты
    в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами,
    что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

    Ниже приведена активность
    комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

    Бактерии, которые обычно чувствительны к комбинации амоксициллина с
    клавулановой кислотой.

    Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis,
    Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae    1,2, Streptococcus
    pyogenes    1,2,
    Streptococcus agalactiсae    1,2,
    другие бета-гемолитические стрептококки1,2,
    стрептококки группы Viridans,
    Staphylococcus aureus     (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к
    метициллину), коагулазонегативные
    стафилококки (чувствительные к метициллину).

    Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria
    gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

    Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus,
    Peptostreptococcus micros,     другие виды рода Peptostreptococcus.

    Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, другие виды рода Bacteroides, виды рода
    Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum,     другие виды рода Fusobacterium, виды рода
    Porphyromonas,     виды рода Prevotella.

    Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira
    icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к
    комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1,
    Klebsiella oxytoca, Klebsiella
    pneumoniae,     другие виды рода
    Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,     другие виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода
    Shigella    .

    Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium.

    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина
    с клавулановой кислотой.

    Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды
    рода Enterobacter, Hafnia alvei,
    Legionella pneumophila, Morganella morganii,     виды рода Providencia, виды рода
    Pseudomonas,     виды рода Serratia,
    Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

    Прочие: Chlamydia
    pneumoniae, Chlamydia psittaci,     другие виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

    1                     
    для данных бактерий клиническая
    эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была
    продемонстрирована в клинических исследованиях.

    2                     
    штаммы этих видов бактерий не продуцируют
    бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет
    предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с
    клавулановой кислотой.

    Фармакокинетика Всасывание

    Действующие вещества препарата
    быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после
    приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения
    препарата вместе с пищей. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты
    при приеме внутрь составляет около 70 %.

    Ниже приведены
    фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные
    в клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет при приеме
    препарата в дозе 45 мг/кг амоксициллина каждые 12 ч.

    Распределение

    Как и при внутривенном введении
    комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации
    амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь обнаруживаются в
    различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной
    полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной
    жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота не
    проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых
    оболочках. 

    Объем распределения составляет
    приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для
    клавулановой кислоты.

    Амоксициллин и клавулановая
    кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные
    исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего
    количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина. В исследованиях на
    животных не было обнаружено кумуляции амоксициллина и клавулановой кислоты в
    какомлибо органе.

    Амоксициллин, как и большинство
    пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть
    обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением
    возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек
    полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и
    клавулановой кислоты на здоровье младенцев, находящихся на грудном
    вскармливании.

    Исследования репродуктивной
    функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают
    через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

    Метаболизм

    Около 10-25 % начальной дозы
    амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой
    кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному
    метаболизму.

    Выведение

    Амоксициллин выводится в основном
    почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и
    внепочечного механизмов (через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде
    диоксида углерода). Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой
    кислоты составляет около 1 ч, средний общий клиренс – около 25 л/ч у здоровых
    добровольцев. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты
    выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 ч после однократного
    приема амоксициллина с клавулановой кислотой в дозе 250 мг + 125 мг или 500 мг
    + 125 мг.

    Показания к применению

    Препарат Амоксиклав показан
    для кратковременного лечения (не более 14 дней без пересмотра клинической
    ситуации) у детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к
    комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

    •  Инфекции
    верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например: o острый
    средний отит, персистирующий отит и рецидивирующий отит, обычно вызванный

    Streptococcus pneumoniae1, Haemophilus
    influenzae    2
    и Moraxella catarrhalis2; o тонзиллофарингит
    и синусит, обычно вызываемые Streptococcus
    pneumoniae    1,

    Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis2 и Streptococcus pyogenes.

    • 
    Инфекции нижних дыхательных путей, например, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus
    pneumoniae    1, Haemophilus influenzae2 и Moraxella catarrhalis2.

    • 
    Инфекции кожи и
    мягких тканей, обычно вызываемые Streptococcus
    aureus    2 и Streptococcus
    pyogenes.

    1 –
    Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) пенициллина ≤ 4мкг/мл.

    2 –
    Отдельные представители указанных микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу,
    что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

    Инфекции, вызванные чувствительными
    к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Амоксиклав,
    поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Препарат
    Амоксиклав также показан для лечения смешанных инфекций,
    вызываемых микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также
    микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу и чувствительными к комбинации
    амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Чувствительность бактерий к
    комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона
    и с течением времени. Имеющиеся данные по чувствительности необходимо
    использовать при назначении препарата. В случае необходимости следует
    осуществлять сбор микробиологических образцов и проводить анализ на
    бактериологическую чувствительность. 

    Противопоказания

    •  Повышенная
    чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам
    препарата или пенициллинам в анамнезе;

    •  тяжелые
    реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на
    другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы,
    монобактамы) в анамнезе;

    •  предшествующие
    эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации
    амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;

    •  детский
    возраст до 3 месяцев;

    •  нарушение
    функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

    С осторожностью

    Препарат Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    В исследованиях репродуктивной
    функции у животных пероральное и парентеральное применение комбинации
    амоксициллина с клавулановой кислотой не вызывало тератогенных эффектов.

    В единичном исследовании у женщин
    с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая
    терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития
    некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные
    препараты Амоксиклав не рекомендуется применять во время
    беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для
    матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Препарат Амоксиклав можно применять во время грудного вскармливания, если предполагаемая польза для
    матери превышает потенциальный риск для ребенка. За исключением возможности
    развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта,
    связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих
    веществ препарата Амоксиклав, никаких других неблагоприятных эффектов
    у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае
    возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном
    вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Режим дозирования
    устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и степени
    тяжести инфекции. Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку
    вложена дозировочная пипетка.

    С целью минимизации потенциально
    возможных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта и
    оптимизации всасывания препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи.

    Детям от 3 месяцев и старше рекомендуемая суточная доза препарата
    Амоксиклав составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг
    клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, разделенная на два приема
    через каждые 12-часов, в течение 10 суток.

    Для пациентов с массой тела более
    40 кг рекомендуется применение других форм препарата Амоксиклав в более высоких дозировках.

    Данный препарат содержит
    амоксициллин и клавулановую кислоту в соотношении 14 : 1 (600 мг амоксициллина
    и 42,9 мг клавулановой кислоты в 5 мл суспензии). Другие препараты в форме
    суспензий могут содержать амоксициллин и клавулановую кислоту в соотношениях 4
    : 1 или 7 : 1, поэтому данный Амоксиклав и препараты
    дозировками 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 200 мг + 28,5 мг/5 мл, 250 мг + 62,5 мг/5
    мл, 400 мг + 57 мг/5 мл не являются
    взаимозаменяемыми    . Продолжительность курса лечения определяется лечащим
    врачом. Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической
    ситуации.

    При необходимости возможно
    проведение ступенчатой терапии: сначала внутривенное введение препарата
    Амоксиклав в лекарственной форме порошок для приготовления
    раствора для внутривенного введения, затем переход на препарат Амоксиклав в лекарственных формах для приема внутрь.

    Нарушение функции почек

    Пациентам с клиренсом креатинина
    более 30 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется. Пациентам с клиренсом
    креатинина менее 30 мл/мин прием препарата противопоказан.

    Нарушение функции печени

    Пациентам с нарушениями функции
    печени при приеме препарата Амоксиклав следует соблюдать
    осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

    Суспензия готовится
    непосредственно перед первым применением.

    Встряхивают флакон с порошком
    несколько раз и добавляют кипяченую воду комнатной температуры в объеме
    приблизительно 2/3 от указанного в таблице ниже.

    Объем суспензии        Объем воды для
    приготовления суспензии

    50 мл                            45 мл

    100 мл                          86 мл

    Закрывают флакон и интенсивно
    встряхивают до полного разведения порошка, дают флакону постоять в течение 5
    минут для обеспечения полного разведения. Затем добавляют воду до метки на
    флаконе и снова встряхивают флакон.

    Для точного дозирования следует
    использовать дозировочную пипетку.

    Флакон следует хорошо встряхивать
    перед каждым использованием.

    После приема препарата
    рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой. Готовую суспензию
    после разведения хранить не более 10 дней в холодильнике (при температуре от 2
    до 8 °С) в оригинальной упаковке (в закрытом флаконе).

    Побочное действие

    По данным Всемирной организации
    здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с
    их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1 / 10), часто (от  ≥ 1 / 100
    до < 1 / 10), нечасто (от ≥ 1 / 1000 до < 1 / 100), редко (от ≥ 1 / 10000 до
    < 1 / 1000), очень редко (< 1 / 10000), частота неизвестна – по имеющимся данным
    установить частоту возникновения не представлялось возможным. Инфекционные
    и паразитарные заболевания часто    : кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна: рост резистентности
    микроорганизмов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая
    тромбоцитопения; очень редко: обратимый
    агранулоцитоз, обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового
    времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз. Нарушения
    со стороны иммунной системы

    очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции,
    синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит. Нарушения
    со стороны нервной системы нечасто:     головокружение, головная боль;

    очень редко: обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут
    наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у пациентов,
    получающих высокие дозы препарата, см. раздел
    «Передозировка»    ), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения,
    асептический менингит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея,
    тошнота, рвота;

    Тошнота чаще наблюдается при
    приеме внутрь высоких доз. Если после начала приема препарата наблюдаются
    нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, они могут быть
    устранены, если принимать Амоксиклав в начале приема пищи. нечасто:
    нарушение пищеварения;

    очень редко: псевдомембранозный колит, индуцированный приемом
    антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит, см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый»
    язык.

    У детей очень редко отмечалось
    изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта
    помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали. Нарушения со стороны печени и
    желчевыводящих путей

    нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или
    аспартатаминотрансферазы (АСТ) (данное явление наблюдается у пациентов,
    получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая
    значимость неизвестна); очень редко:
    гепатит, холестатическая желтуха (при сопутствующей терапии другими
    пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и
    увеличение концентрации билирубина в плазме крови.

    Нежелательные реакции со стороны
    печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и
    могли быть связаны с длительной терапией. У детей данные реакции наблюдаются
    очень редко.

    Перечисленные признаки и симптомы
    обычно появляются во время или сразу после окончания лечения, однако в
    отдельных случаях они могут проявиться через несколько недель после окончания
    лечения. Нежелательные явления, как правило, обратимы. Они могут быть тяжелыми,
    в исключительно редких случаях сообщалось о летальных исходах – почти во всех
    случаях у пациентов с серьезной сопутствующей патологией либо при одновременном
    применении потенциально гепатотоксичных препаратов. Нарушения со стороны кожи и подкожных
    тканей нечасто:     кожная сыпь, зуд, крапивница; редко: мультиформная эритема;

    очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
    некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный
    экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной
    симптоматикой (DRESS-синдром). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    очень редко:     интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Передозировка

    Симптомы передозировки включают
    расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в области живота,
    диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Описана
    амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию
    почечной недостаточности (см. раздел
    «Особые указания»    ). Возможно развитие судорог у пациентов с почечной
    недостаточностью или при приеме высоких доз препарата.

    При передозировке пациент должен
    находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. Амоксициллин и
    клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа. Результаты
    проспективного исследования с участием 51 ребенка показали, что введение
    амоксициллина в дозе менее 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим
    симптомам и не требовало промывания желудка.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение
    амоксициллина и пробенецида не
    рекомендуется. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому
    одновременное применение может приводить к повышению концентрации амоксициллина
    в крови (пробенецид не влияет на клавулановую кислоту, так как она выводится в
    основном путем клубочковой фильтрации). Прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать риск
    возникновения кожных аллергических реакций.

    Пенициллины могут замедлять
    выведение из организма метотрексата
    за счет ингибирования канальцевой секреции, поэтому одновременное применение
    препарата Амоксиклав и метотрексата может повышать токсичность
    метотрексата.

    Как и другие антибактериальные
    препараты, препарат Амоксиклав может оказывать влияние на кишечную
    микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из желудочнокишечного
    тракта и, следовательно, снижению эффективности комбинированных пероральных
    контрацептивов    . При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных
    контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие
    дополнительные методы контрацепции.

    В литературе описаны редкие
    случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов
    при совместном применении аценокумарола или
    варфарина и амоксициллина. При
    необходимости одновременного применения с антикоагулянтами следует
    контролировать протромбиновое время или МНО при назначении или отмене
    препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

    У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала
    применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось
    снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты – до приема
    очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменение данной концентрации
    не может точно отражать общее изменение экспозиции микофеноловой кислоты.
    Поэтому обычно не требуется коррекции дозы микофенолата мофетила при отсутствии
    клинических признаков реакций со стороны графта. Тем не менее следует
    осуществлять тщательный клинический мониторинг во время совместного применения
    и в течение короткого времени после антибиотикотерапии.

    Особые указания

    Перед началом лечения необходимо
    опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на
    пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов,
    имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные
    аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Описаны серьезные, а
    иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические
    реакции, а также тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи) на пенициллины.
    Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе
    реакции повышенной чувствительности на пенициллины. В случае возникновения
    аллергических реакций необходимо прекратить лечение препаратом и начать
    соответствующую альтернативную терапию.

    При подозрении на инфекционный
    мононуклеоз не рекомендуется применять препарат Амоксиклав,
    поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать появление
    кореподобной кожной сыпи, что затрудняет диагностику заболевания.

    Длительное лечение
    антибактериальными препаратами иногда может приводить к избыточному размножению
    нечувствительных микроорганизмов. Возможно развитие суперинфекции за счет роста
    нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего
    изменения антибактериальной терапии.

    В целом, препарат Амоксиклав переносится хорошо и обладает низкой токсичностью, свойственной всем
    пенициллинам. При длительной терапии рекомендуется периодически оценивать
    функции почек, печени, органов кроветворения.

    Описаны случаи развития
    псевдомембранозного колита на фоне терапии практически всеми антибактериальными
    препаратами, включая амоксициллин, степень тяжести может варьировать от легкой
    до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность этого заболевания у
    пациентов с диареей, возникшей во время или после применения антибиотиков. Если
    развивается длительная диарея или она имеет выраженный характер или пациент
    испытывает спазмы в животе, прием препарата Амоксиклав необходимо незамедлительно прекратить, и пациент должен
    проконсультироваться с врачом. В этой ситуации препараты, тормозящие перистальтику
    кишечника, противопоказаны.

    У пациентов, получающих
    комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми
    (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении
    протромбинового времени. При совместном назначении непрямых (пероральных)
    антикоагулянтов и комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой необходим
    контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта
    пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.

    У пациентов со сниженным диурезом
    в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при
    парентеральном применении. Во время применения высоких доз амоксициллина
    рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать
    адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов
    амоксициллина. У пациентов с катетеризованным мочевым пузырем необходима
    регулярная проверка проходимости катетера.

    Появление в начале лечения
    генерализованной эритемы с пустулами, сопровождающейся повышением температуры
    тела, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного
    пустулеза. В случае возникновения подобной реакции следует прекратить прием
    препарата и отказаться в дальнейшем от терапии амоксициллином.

    Лабораторные анализы

    Высокие концентрации
    амоксициллина могут приводить к ложноположительным реакциям на глюкозу мочи при
    использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. В этом случае
    рекомендуется использовать глюкозооксидазный метод.

    Амоксициллин и клавулановая
    кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов (IgG) и альбуминов с мембраной
    эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе
    Кумбса.

    Были отмечены случаи
    положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа
    Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus
    у пациентов, получающих амоксициллин с клавулановой кислотой, у которых
    впоследствии не было выявлено инфекции, вызванной Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с неаспергиллезными
    полисахаридами и полифуранозами при применении теста Platelia Aspergillus. Поэтому следует соблюдать
    осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов,
    получающих амоксициллин с клавулановой кислотой, а также необходимо
    подтверждать их при помощи других диагностических методов.

    Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

    Нет данных об отрицательном
    влиянии препарата Амоксиклав на способность к управлению автомобилем
    или работу с механизмами. Однако, из-за возможности развития побочных эффектов
    со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная
    боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении
    автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации
    внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Первичная упаковка

    По 17,30 – 17,99 г порошка во
    флакон темного стекла вместимостью 100 мл (50 мл суспензии) или по 33,10 –
    34,42 г порошка во флакон темного стекла вместимостью 180 мл (100 мл суспензии)
    с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с конусным
    уплотнением внутри крышки и с контрольным кольцом.

    Вторичная упаковка

    По одному флакону вместе с
    дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в
    картонную пачку.

    Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон
    картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.

    Условия хранения

    Препарат: хранить при температуре
    не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Готовая суспензия:
    хранить при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке). 

    Хранить в
    недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Препарат: 2 года.

    Готовая суспензия: 10 дней.

    Не
    применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

    Производитель

    Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова
    57, 1000 Любляна, Словения;

    Произведено: Лек д.д., Перзонали 47, 2391 Превалье, Словения.

    Источник

    Амоксиклав порошок: инструкция по применению

    Амоксиклав порошок

    Картинка с сайта: apteka.103.by

    Форма выпуска:

    Порошок 125 мг+31.25 мг/ 5 мл, 250 мг+62.5/5 мл

    Цены в аптеках: Минск

    20,47 — 30,76 р.

    Содержание

    1. Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
    2. Не применяйте препарат
    3. Особые указания и меры предосторожности
    4. Прием препарата вместе с другими лекарственными препаратами
    5. Беременность, период грудного вскармливания и фертильность
    6. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
    7. Прием препарата
    8. Передозировка
    9. Возможные нежелательные реакции
    10. Хранение препарата
    11. Состав
    12. Описание внешнего вида
    13. Характер и содержимое упаковки
    14. Условия отпуска из аптек

    Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

    Амоксиклав является антибиотиком, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два действующих вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных препаратов, которые называются «пенициллины». Амоксициллин иногда может становиться неэффективным (неактивным) вследствие того, что бактерии вырабатывают устойчивость к его действию. Второе действующее вещество препарата (клавулановая кислота) препятствует этому.

    Препарат Амоксиклав применяется для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

    • острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный);

    • острый средний отит;

    • острый бронхит, обострение хронического бронхита (адекватно диагностированные);

    • внебольничная пневмония;

    • цистит;

    • пиелонефрит;

    • инфекции кожи и мягких тканей, в частности воспаление подкожной клетчатки, раны от укусов животных, тяжелый абсцесс зуба с распространенной флегмоной;

    • инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

    Не применяйте препарат

    • если у вас или у вашего ребенка аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой вспомогательный компонент данного лекарственного препарата (перечень см. в разделе Состав).

    • если у вас или у вашего ребенка уже была тяжелая аллергическая реакция на какой- либо другой антибиотик. К таким реакциям относятся кожная сыпь или отек лица или горла.

    • если у вас или вашего ребенка во время приема какого-либо антибиотика уже были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи)

    Не применяйте препарат Амоксиклав, если один из пунктов выше относится к вам.

    Если у вас есть другие вопросы, перед применением препарата Амоксиклав обсудите их с врачом или работником аптеки.

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед применением препарата Амоксиклав проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если:

    • у вас или у вашего ребенка инфекционный мононуклеоз

    • вы или ваш ребенок получаете лечение в связи с проблемами с печенью или почек

    • у вас или у вашего ребенка нерегулярное мочеиспускание

    Если вы не уверены, касаются ли данные сведения вас или вашего ребенка, то перед применением препарата Амоксиклав обсудите это с врачом или работником аптеки.

    В определенных случаях врач может определить тип бактерии, вызывающей инфекцию у вас или у вашего ребенка. В зависимости от результатов может быть назначена другая доза препарата Амоксиклав или другой лекарственный препарат.

    Состояния, на которые необходимо обратить внимание

    Препарат Амоксиклав способен ухудшить существующие состояния или привести к серьезным нежелательным реакциям. К ним относятся аллергические реакции, судорожные приступы и воспаление толстой кишки. Во время лечения вашего ребенка препаратом Амоксиклав вам необходимо обращать внимание на определенные симптомы для того, чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций. См. «Нежелательные реакции, на которые необходимо обращать внимание» в разделе Возможные нежелательные реакции.

    Анализы крови и мочи

    Если вам или вашему ребенку делают анализы крови (напр., исследование эритроцитов или анализ печеночных показателей) или анализ мочи (на глюкозу), вам необходимо проинформировать врача или медицинскую сестру о том, что вы или ваш ребенок принимаете препарат Амоксиклав. Это необходимо, так как препарат Амоксиклав может влиять на результаты таких анализов.

    Амоксиклав содержит аспартам, калий, натрий, бензиловый спирт и этанол

    Препарат содержит 1,7 мг аспартама в 1 мл готовой суспензии дозировки (125 мг + 31,25) мг/5 мл и 3,3 мг аспартама в 1 мл готовой суспензии дозировки (250 мг + 62,5 мг)/5 мл. Аспартам является источником фенилаланина. Амоксиклав может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может удалить его должным образом.

    Нет ни доклинических, ни клинических данных для оценки применения аспартама у детей младше 12 недель.

    Лекарственный препарат содержит 6,6 мг калия в 5 мл готовой суспензии дозировки (125 мг + 31,25) мг/5 мл и 13,1 мг калия в 5 мл готовой суспензии дозировки (250 мг + 62,5 мг)/5 мл. Если у вас нарушена функция почек или вы соблюдаете диету с ограничением поступления калия (диета с низким содержанием калия), это следует учитывать.

    Амоксиклав содержит менее 1 ммоль натрия (1,9 мг для дозировки (125 мг + 31,25) мг/5 мл и 3,8 мг-для дозировки (250 мг + 62,5 мг)/5 мл) в 5 мл приготовленной суспензии, то есть он является практически не содержащим натрия.

    Амоксиклав (125 мг + 31,25) мг/5 мл и (250 мг + 62,5) мг/5 мл содержит следовые количества бензилового спирта (содержится в клубничном ароматизаторе). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «гаспинг- синдром»), у маленьких детей. Не используйте этот препарат для новорожденного ребенка (младше 4 недель), если это не рекомендует врач. Минимальное количество бензилового спирта, при котором возникает токсичность, неизвестно. Не применяйте препарат у маленьких детей (младше 3 лет) более недели, если это не рекомендовано вашим врачом. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, так как большое количество бензилового спирта может накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»). Если у вас имеется заболевание печени или почек, проконсультируйтесь с врачом, так как бензиловый спирт может накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).

    Амоксиклав содержит 0,00065 мг алкоголя (этанола) в 5 мл готовой суспензии дозировки (125 мг + 31,25) мг/5 мл и 0,0013 мг алкоголя (этанола) в 5 мл готовой суспензии дозировки (250 мг + 62,5) мг/5 мл. Количество этанола в 5 мл приготовленной суспензии препарата меньше, чем в 1 мл пива или 1 мл вина. Незначительное количество алкоголя в препарате не оказывает заметного воздействия.

    Общие медицинские рекомендации по рациональному использованию антибиотиков

    Антибиотики применяют для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны против вирусных инфекций.

    Иногда бактериальная инфекция не реагирует на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого является тот факт, что бактерии, вызывающие инфекционное заболевание, устойчивы к используемому антибиотику. Это означает, что они способны выживать и даже размножаться, несмотря на прием антибиотика.

    Бактерии могут развивать устойчивость к антибиотикам по разным причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь снизить риск развития устойчивости бактерий.

    Если ваш врач назначает лечение антибиотиками, оно предназначено только для лечения имеющегося в настоящее время заболевания. Соблюдение следующих указаний поможет предотвратить появление резистентных бактерий, которые могут нейтрализовать действие антибиотика.

    1. Очень важно, чтобы антибиотик принимался в правильной дозе, в правильное время и с правильной продолжительностью приема. Внимательно прочтите листок-вкладыш, если у вас есть вопросы, задайте их врачу или работнику аптеки.

    2. Нельзя использовать антибиотик, если он не был назначен именно вашему ребенку, вы должны использовать его только для лечения инфекции согласно назначению врача.

    3. Нельзя использовать антибиотики, назначенные другим людям, даже если у них была аналогичная инфекция.

    4. Нельзя давать антибиотики, которые были назначены вашему ребенку, другим людям.

    5. Если после завершения лечения, проведенного согласно указанию врача, у вас осталось какое-то количество антибиотиков, не выбрасывайте их в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат надлежащим образом.

    Прием препарата вместе с другими лекарственными препаратами

    Проинформируйте своего врача или работника аптеки, если вы или ваш ребенок принимаете/используете, недавно принимали/использовали или планируете принимать/использовать другие лекарственные препараты.

    Прием аллопуринола (для лечения подагры) вместе с препаратом Амоксиклав, повышает вероятность возникновения аллергической кожной реакции.

    При приеме пробенецида (для лечения подагры), врач может решить скорректировать дозу препарата Амоксиклав.

    При приеме лекарственных препаратов для предотвращения образования сгустков крови (например, варфарин) вместе с препаратом Амоксиклав, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

    Препарат Амоксиклав может влиять на эффективность метотрексата (лекарственного препарата для лечения рака или ревматических заболеваний).

    Препарат Амоксиклав может влиять на эффективность микофенолата мофетила (лекарственного препарата, который предотвращает отторжение пересаженных органов).

    Беременность, период грудного вскармливания и фертильность

    Если вы беременны, полагаете, что вы беременны, или планируете забеременеть, перед применением данного препарата обратитесь за советом к врачу или работнику аптеки.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

    Препарат Амоксиклав может вызывать нежелательные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами.

    Если после приема препарата вы почувствовали ухудшение самочувствия, вам нельзя управлять транспортным средством или работать с механизмами.

    Прием препарата

    Всегда применяйте препарат Амоксиклав в точном соответствии с предписанием врача. Если у вас имеются вопросы, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

    Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

    • Рекомендуемая доза составляет 500 мг/125 мг три раза в день.

    Данная лекарственная форма обычно не рекомендуется взрослым и детям с массой тела 40 кг и более. Обратитесь к врачу или работнику аптеки за советом по выбору более подходящей лекарственной формы и/или дозировки Амоксиклава.

    Дети с массой тела менее 40 кг

    Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребенка в килограммах.

    • Врач даст вам инструкцию о том, какое количество препарата Амоксиклав вы должны давать ребенку.

    • Используйте дозирующий шприц, чтобы отмерить ребенку правильную дозу.

    • Рекомендуемая доза составляет от 20 мг/5 мг до 60 мг/15 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенная на три приема.

    Пациенты с нарушениями функции почек и печени

    • Если у вас или у вашего ребенка проблемы с почками, доза может быть уменьшена. Также ваш врач может выбрать другую дозу или другой лекарственный препарат.

    • Если у вас или у вашего ребенка проблемы с печенью, возможно, врач будет чаще назначать анализы крови для контроля функции печени.

    Инструкция по приготовлению суспензии:

    После открытия навинчивающейся крышки проверьте целостность герметизирующей прокладки и ее контакт с горлышком флакона.

    Встряхните флакон, чтобы разрыхлить порошок. Препарат нельзя использовать, если перед приготовлением суспензии во флаконе видны комочки порошка.

    Добавьте во флакон воду:

    98 мл — для Амоксиклава (125 мг + 31,25 мг)/5 мл,

    94 мл — для Амоксиклава (250 мг + 62,5 мг)/5 мл.

    После добавления воды закройте флакон, переверните его и хорошо встряхните.

    Альтернативный способ: добавьте во флакон воду таким образом, чтобы ее уровень был немного ниже отметки, указанной на этикетке флакона, закройте флакон, переверните его и хорошо встряхните. Затем долейте воду до отметки на этикетке флакона, закройте флакон, переверните его и еще раз хорошо встряхните.

    Приготовленная суспензия должна иметь цвет от белого до почти белого. Если цвет приготовленной суспензии отличается от указанного, то такую суспензию применять не следует.

    Способ применения готовой суспензии

    • Хорошо встряхните флакон перед каждым применением.

    • Принимайте суспензию вместе с пищей.

    • Равномерно распределяйте прием доз препарата в течение дня с интервалом не менее чем 4 часа между дозами. Не применяйте 2 дозы в течение 1 часа.

    • Не давайте препарат Амоксиклав ребенку дольше 2 недель. Если вашему ребенку не стало лучше, обратитесь к врачу.

    Отмеривание дозы приготовленной суспензии при помощи дозирующего шприца

    • Непосредственно перед отбором суспензии хорошо встряхните флакон.

    • Вдавите герметизирующий вкладыш (адаптер) дозирующего шприца в горлышко флакона. Адаптер плотно соединяет дозирующий шприц с флаконом.

    • Плунжер должен быть вставлен в шприц до упора.

    • Осторожно переверните флакон вместе с установленным дозирующим шприцем. Медленно оттяните плунжер шприца вниз до отметки, соответствующей назначенному количеству в миллилитрах (мл). При наличии пузырьков воздуха в набранной суспензии снова вдавите плунжер в шприц и медленно наполните.

    • Поставьте флакон с установленным дозирующим шприцом обратно в вертикальное положение и вытащите из флакона шприц с адаптером.

    Введение приготовленной суспензии при помощи дозирующего шприца

    • Суспензию можно вводить из дозирующего шприца прямо в рот или выдавить содержимое шприца в ложку для последующего приема внутрь.

    • При введении суспензии из дозирующего шприца прямо в рот ребенок должен сидеть вертикально.

    • После каждого применения плотно закрывайте флакон крышкой. После приема очистите дозирующий шприц, промыв его несколько раз чистой водой (последовательно набирая и выдавливая воду из шприца).

    Если вы пропустили прием препарата Амоксиклав

    Если вы или ваш ребенок пропустили прием, примите (дайте ребенку) пропущенную дозу, как только вы вспомните об этом. Следующую дозу нельзя принимать слишком рано — должно пройти приблизительно 4 часа. Если вы забыли ввести предыдущую дозу, не вводите двойную.

    Если вы прекратили прием препарата Амоксиклав

    Принимайте или вводите препарат Амоксиклав своему ребенку до тех пор, пока лечение не будет завершено, даже если вы или ваш ребенок почувствовали себя лучше. Для борьбы с инфекцией необходимо полностью пройти курс лечения, назначенный врачом. Если прекратить прием препарата преждевременно, некоторые бактерии могут выжить и привести к повторному появлению инфекции.

    Если у вас есть другие вопросы касательно приема данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

    Передозировка

    Если вы приняли большее количество препарата Амоксиклав, чем должны были

    Если вы приняли или дали своему ребенку слишком большую дозу препарата Амоксиклав, могут возникнуть проблемы с желудком (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой флакон препарата или листок-вкладыш и покажите его врачу.

    Возможные нежелательные реакции

    Как и все лекарственные препараты, препарат Амоксиклав может вызывать нежелательные реакции, хотя возникают они не у всех. В связи с применением данного лекарственного препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции.

    Нежелательные реакции, на которые необходимо обратить внимание

    Аллергические реакции:

    • Кожная сыпь

    • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых выпуклых пятен на коже, но также может затрагивать и другие области тела

    • Лихорадка, боль в суставах, увеличенные лимфатические узлы в области шеи, подмышек или паха

    • Отеки, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающие проблемы с дыханием

    • Обморок

    Незамедлительно свяжитесь с врачом, если у вас или у вашего ребенка появился один из этих признаков. Больше не принимайте препарат Амоксиклав.

    Воспаление толстой кишки

    Воспаление толстой кишки, которое обычно вызывает водянистую диарею с примесью крови и слизи, боль в желудке и/или лихорадку.

    Если у вас или у вашего ребенка возникли такие симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу.

    Возможные нежелательные реакции включают в себя:

    Очень часто (могут возникать у 1 и более человека из 10)

    • Диарея (у взрослых)

    Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10)

    • Грибковая инфекция (дрожжевая инфекция в области влагалища, полости рта или кожных складок, вызванная Candida)

    • Тошнота, особенно при приеме высоких доз. Если у вашего ребенка возникает тошнота, вводите ему препарат Амоксиклав вместе с едой.

    • Рвота

    • Диарея (у детей)

    Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100)

    • Кожная сыпь, зуд

    • Выпуклая зудящая кожная сыпь (папулы)

    • Нарушения пищеварения (диспепсия)

    • Головокружение

    • Головная боль

    • Увеличение количества ферментов, вырабатываемых печенью, указывающих на повреждение печени (обнаруживается при анализах крови)

    Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000)

    • Сыпь, возможно, с волдырями, которые выглядят как маленькие мишени (центральное темное пятно с окружающей более бледной областью и темным кольцом снаружи — многоформная эритема)

    Незамедлительно свяжитесь с врачом, если у вас или у вашего ребенка возникла такая нежелательная реакция.

    • Низкое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови (обнаруживается при анализах крови)

    • Низкое количество лейкоцитов (обнаруживается при анализах крови)

    Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту определить невозможно).

    • Аллергические реакции (см. выше)

    • Воспаление толстой кишки (см. выше)

    • Воспаление мозговых оболочек (асептический менингит)

    • Серьезные кожные реакции:

    — Обширная кожная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более серьезная форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более 30 % поверхности тела) (токсический эпидермальный некролиз)

    — Обширная красная кожная сыпь с небольшими гнойными волдырями (буллезный эксфолиативный дерматит)

    — Красная шелушащаяся кожная сыпь с шишками под кожей и волдырями (экзантематозный пустулез)

    — Гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными показателями крови (включая повышенный уровень лейкоцитов [эозинофилия] и ферментов печени) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами [DRESS-синдром])

    Незамедлительно свяжитесь с врачом, если вас или у вашего ребенка появилась одна из этих нежелательных реакций.

    • Чрезмерное размножение невосприимчивый к препарату микроорганизмов

    • Воспаление печени (гепатит)

    • Желтуха, вызванная увеличением уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, что может вызвать пожелтение кожи и белых участков глаз у вашего ребенка

    • Воспаление почечных канальцев

    • Замедление свертываемости крови

    • Гиперактивность

    • Судороги (у людей, принимающих препарат Амоксиклав в высоких дозах или имеющих проблемы с почками)

    • Синдром «черного волосатого языка»

    • Изменение цвета зубов (у детей), которое, как правило, устраняется чисткой зубов

    • Сильное снижение количества лейкоцитов (обнаруживается при анализах крови)

    • Низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия) (обнаруживается при анализах крови)

    • Кристаллы в моче (обнаруживается при анализах мочи)

    Сообщение о возникновении нежелательных реакций

    При возникновении любых нежелательных реакций обратитесь к вашему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях. Сообщения о любых нежелательных реакциях при приеме препарата Амоксиклав могут быть направлены:

    — представителю держателя регистрационного удостоверения: в Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Республика Словения) в Республике Беларусь по электронной почте drugsafety.cis@novartis.com или по адресу: г. Минск, ул. Академика Купревича, 3, помещение 49, 220141, тел. +375 (17) 370 16 20 факс +375 (17) 370 16 21.

    — в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29

    Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Хранение препарата

    Срок годности препарата Амоксиклав — 3 года.

    Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

    Не принимайте данный лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на картонной коробке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

    Хранить при температуре ниже 30°С.

    Готовую суспензию хранить при температуре 2 — 8 °С не более 7 дней.

    Данный лекарственный препарат нельзя использовать, если перед приготовлением во флаконе видны комки порошка.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Состав

    Состав препарата Амоксиклав

    Действующие вещества:

    Действующими веществами препарата являются амоксициллин и клавулановая кислота.

    Амоксиклав (125 мг + 31,25 мг)/5 мл

    5 мл суспензии для приема внутрь содержат 125 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата и 31,25 мг клавулановой кислоты в виде калия клавуланата.

    Амоксиклав (250 мг + 62,5 мг)/5 мл

    5 мл суспензии для приема внутрь содержат 250 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата и 62,5 мг клавулановой кислоты в виде калия клавуланата.

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, ксантановая камедь, ароматизатор клубничный*, кросповидон, аспартам, кармеллоза натрия, кремния диоксид (безводный).

    * Состав клубничного ароматизатора: кукурузный мальтодекстрин, триэтилцитрат, ароматизирующие вещества, пропиленгликоль, ароматическая композиция.

    Описание внешнего вида

    Препарат Амоксиклав представляет собой порошок от белого до почти белого цвета.

    После приготовления готовая суспензия имеет цвет от белого до почти белого.

    Характер и содержимое упаковки

    Флакон из темного стекла с герметизирующей прокладкой, с навинчивающейся крышкой из полиэтилена/полипропилена с контролем первого вскрытия.

    1 флакон в комплекте с дозирующим шприцом объемом 5 мл (с градуировкой 0,1 мл) из полиэтилена/полипропилена с адаптером из полиэтилена и листком-вкладышем в картонной пачке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Держатель регистрационного удостоверения
    Сандоз Фармасьютикалз д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
    Производитель:
    Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.
    Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь:
    Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения) в Республике Беларусь,
    220141, г. Минск, ул. Академика Купревича, 3, помещение 49.
    тел.: +375 (17) 370 16 20, факс: +375 (17) 370 16 21 e-mail: drugsafety.cis@novartis.com.

    Цены в аптеках Минск

    Амоксиклав, порошок, 250 мг+62.5 мг / 5 мл 25 г ×1

    для приготовления суспензии для приема внутрь, Сандоз, Австрия • Без рецепта

    Аналоги

    Амклав, порошок, 1000 мг+200 мг ×1

    для приготовления раствора для внутривенного введения, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту

    Амклав, порошок, 500 мг+100 мг ×1

    для приготовления раствора для внутривенного введения, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту

    Амоксиклав 2х, порошок, 400 мг+57 мг / 5 мл 17.5 г ×1

    для приготовления суспензии для приема внутрь, Сандоз фармасьютикалз, Словения • Без рецепта

    Аугмеклав, порошок, 400 мг+57 мг / 5 мл 12.6 г ×1

    для приготовления суспензии для приема внутрь, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта

    Аугментин, порошок, 200 мг+28.5 мг / 5 мл 7.7 г ×1

    для приготовления суспензии для приема внутрь, ГСК Фармасьютикалз, Великобритания • Без рецепта

    Источник

    Амоксиклав® (Amoksiklav®)

    💊 Состав препарата Амоксиклав®

    ✅ Применение препарата Амоксиклав®

    Препарат отпускается по рецепту

    Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
    препаратов»

    Температура хранения: от 2 до 8 °С

    Описание активных компонентов препарата

    Амоксиклав®
    (Amoksiklav®)

    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
    решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Дата обновления: 2021.04.16

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Код ATX:

    J01CR02

    (Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)

    Лекарственная форма

    Препарат отпускается по рецепту

    		Амоксиклав®

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой/дозир. пипеткой

    рег. №: П N012124/03
    от 29.06.11
    — Бессрочно

    Дата переоформления: 22.03.23

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Амоксиклав®

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия от почти белого до желтого цвета, гомогенная.

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) — 2.167 мг, натрия цитрат (безводный) — 8.335 мг, натрия бензоат — 2.085 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармеллоза — 28.1 мг, камедь ксантановая — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 16.667 мг, кремния диоксид — 217 мг, ароматизаторы дикой вишни — 4 мг, натрия сахаринат — 5.5 мг, маннитол — 1250 мг.

    25 г — флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой/дозировочной пипеткой — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

    Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

    Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.

    Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

    Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.

    Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.

    T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

    Показания активных веществ препарата

    Амоксиклав®

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

    Открыть список кодов МКБ

    Код МКБ-10 Показание
    A46 Рожа
    A54 Гонококковая инфекция
    A57 Шанкроид
    H66 Гнойный и неуточненный средний отит
    J01 Острый синусит
    J02 Острый фарингит
    J03 Острый тонзиллит
    J04 Острый ларингит и трахеит
    J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
    J20 Острый бронхит
    J31.2 Хронический фарингит
    J32 Хронический синусит
    J35.0 Хронический тонзиллит
    J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
    J42 Хронический бронхит неуточненный
    J85 Абсцесс легкого и средостения
    J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
    L01 Импетиго
    L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
    L03 Флегмона
    L08.0 Пиодермия
    L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
    L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
    M86 Остеомиелит
    N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
    N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
    N30 Цистит
    N34 Уретрит и уретральный синдром
    N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
    N41 Воспалительные болезни предстательной железы
    N70 Сальпингит и оофорит
    N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
    N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
    N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
    N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
    N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
    O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
    O85 Послеродовой сепсис
    T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

    Открыть список кодов МКБ-11

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

    Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема.

    Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.

    Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.

    Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин) (для лекарственной формы, предназначенной для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет); детский возраст до 3 месяцев.

    С осторожностью

    Нарушение функции печени, нарушение функции почек..

    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

    С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

    Применение при нарушениях функции почек

    При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК.

    Применение у детей

    Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту.

    Особые указания

    Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

    С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

    Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

    Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

    Лекарственное взаимодействие

    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

    Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

    При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

    Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

    Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

    Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

    Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

    Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

    Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

    Адрес производителя

    SANDOZ
    , GmbH

    Австрия

    		Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Аналоги препарата

    • Амклав®
      (БИОХИМИК, Россия)

    • Амклав® Сар®
      (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

    • Амоксиклав®
      (SANDOZ, Словения)

    • Амоксиклав® Квиктаб
      (SANDOZ, Словения)

    • Амоксициллин + Клавулановая кислота
      (ЛЕККО, Россия)

    • Амоксициллин + Клавулановая кислота
      (AUROBINDO PHARMA, Индия)

    • Амоксициллин + Клавулановая кислота — Виал
      (ВИАЛ, Россия)

    • Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС
      (ЛЕККО, Россия)

    • Арлет®
      (ПОЛЛО, Россия)

    • Аугмеклав 1000
      (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)

    Все аналоги
    (44)

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Необутин тримебутин 200 мг инструкция по применению
  • Портативная колонка wj a216 инструкция
  • Kytta мазь инструкция по применению
  • Диклофенак инструкция по применению уколы внутримышечно от чего помогает
  • Магния сульфат порошок инструкция по применению при запоре взрослым