Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок
- 📜 Инструкция по применению Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок
- 💊 Состав препарата Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок
- ✅ Применение препарата Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок
- 📅 Условия хранения Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок
- ⏳ Срок годности Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок
Препарат отпускается по рецепту
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2013 года
Дата обновления: 2012.12.04
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок |
Порошок для орального применения рег. 826-3-3.0-3080№ПВИ-3-1.9/00090 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок от белого до почти белого цвета, гомогенный, со специфическим запахом; умеренно растворим в воде.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, маннитол.
Расфасован по 100 и по 500 г в полиэтиленовые пакеты, которые вкладывают в пластмассовые банки.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия, содержащий в своем составе амоксициллин и клавулановую кислоту, обладающих синергидным действием. Клавулановая кислота является необратимым ингибитором бета-лактамаз. Присоединяясь к бактериальным ферментам она образует стабильные, неактивные комплексы, предотвращая таким образом разложение амоксициллина ферментами бактерий.
Амоксициллин обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Bordetella spp., Haemophilus spp.
Амоксиклав 62.5%, благодаря входящей в состав клавулановой кислоте, активен в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов. Амоксиклав не эффективен в отношении Pseudomonas spp.
Компоненты Амоксиклава 62.5% хорошо всасываются из ЖКТ, прием корма существенно не влияет на их всасывание. Действующие вещества лекарственного средства проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 12 ч. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из организма преимущественно с мочой.
Амоксиклав 62.5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Показания к применению препарата АМОКСИКЛАВ 62.5%
Профилактика и лечение бактериальных инфекций свиней и птиц, вызываемых чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в т.ч.:
- колибактериоз;
- сальмонеллез;
- бронхопневмония;
- мочеполовые инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Порядок применения
Перед применением готовят водный раствор препарата. Полное растворение препарата происходит при разведении 20 г Амоксиклава 62.5% минимум в 7 л воды.
Ежедневно готовится свежий раствор. В период лечения вода с лекарственным препаратом является единственным источником жидкости для птиц.
С лечебно-профилактической и лечебной целью птице препарат применяют перорально с питьевой водой в течение 3-5 дней в суточной дозе 4 г на 100 кг массы.
С лечебно-профилактической и лечебной целью свиньям Амоксиклав 62.5% применяют перорально с водой, молоком или кормом в разовой дозе 0.8-2.0 г на 100 кг массы 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении препарата в рекомендуемых дозах, как правило, не наблюдается.
Возможно: аллергические реакции.
Симптомы передозировки не установлены.
Противопоказания к применению препарата АМОКСИКЛАВ 62.5%
- повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.
Запрещается применение препарата курам-несушкам, яйца от которых будут использоваться в пищу людям.
Особые указания и меры личной профилактики
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения и кормами не установлено.
Убой птицы на мясо разрешается не ранее 2 сут, свиней — не ранее 3 сут после прекращения применения препарата. Мясо птицы и свиней, вынужденно убитых ранее указанного срока, может использоваться в корм пушным зверям.
Меры личной профилактики
При работе с Амоксиклавом 62.5% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Условия хранения Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.
Срок годности Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок
Контакты
Держатель регистрационного удостоверения | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЭЛАНКО РУС», 123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская наб., д. Д. 10, ЭТ 16 ПОМ 1Б КОМ 13 |
Разработчик | «Elanco Europe Ltd», Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Великобритания |
Производитель | «S.C. Sandoz S.R.L.», Str. Livezeni Nr.4, Targu Mures Judetul Myres, Румыния «Lek Pharmaceuticals, d.d.», Verovskova 57, Ljubljana, 1526, Словения «Lek Pharmaceuticals, d.d.», Verovskova 57, Ljubljana, 1526, Словения |
Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксиклав 62,5% ( Amoxiclav 62.5%)
Международное непатентованное название: Амоксициллина тригидрат и клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1 г препарата Амоксиклав 62,5% в качестве действующего вещества содержит 500 мг Амоксициллина тригидрата и 125мг клавулановой кислоты, а в качестве вспомогательных веществ –сахарозу.
3.Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления.
ФАРМОКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
4. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибактериальные средства.
Антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия, содержащий в своем составе амоксициллин и клавулановую кислоту, обладающих синергидным действием. Клавулановая кислота является необратимым ингибитором бета-лактамаз. Присоединяясь к бактериальным ферментам она образует стабильные, неактивные комплексы, предотвращая таким образом разложение амоксициллина ферментами бактерий.
Амоксициллин обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Bordetella spp., Haemophilus spp.
Амоксиклав 62.5%, благодаря входящей в состав клавулановой кислоте, активен в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов. Амоксиклав не эффективен в отношении Pseudomonas spp.
Компоненты Амоксиклава 62.5% хорошо всасываются из ЖКТ, прием корма существенно не влияет на их всасывание. Действующие вещества лекарственного средства проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 12 ч. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из организма преимущественно с мочой.
5. Амоксиклав 62.5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
6. Применяют для профилактики и лечения бактериальных инфекций свиней и птиц, вызываемых чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в т.ч.: колибактериоз; сальмонеллез; бронхопневмония; мочеполовые инфекции; инфекции кожи и мягких тканей.
7. Перед применением готовят водный раствор препарата. Полное растворение препарата происходит при разведении 20 г Амоксиклава 62.5% минимум в 7 л воды. Ежедневно готовится свежий раствор. В период лечения вода с лекарственным препаратом является единственным источником жидкости для птиц.
8. С лечебно-профилактической и лечебной целью птице препарат применяют перорально с питьевой водой в течение 3-5 дней в суточной дозе 4 г на 100 кг массы.
С лечебно-профилактической и лечебной целью свиньям Амоксиклав 62.5% применяют перорально с водой, молоком или кормом в разовой дозе 0.8-2.0 г на 100 кг массы 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
9. Запрещается применение препарата курам-несушкам, яйца от которых будут использоваться в пищу людям.
10. Убой птицы на мясо разрешается не ранее 2 сут, свиней — не ранее 3 сут после прекращения применения препарата. Мясо птицы и свиней, вынужденно убитых ранее указанного срока, может использоваться в корм пушным зверям.
11. Организация- производитель: : Novartis Animal Health d.o.o., Словения
Регистрационное удостоверение № ПВИ-3-1.9/00090
АМОКСИКЛАВ (ТАБЛЕТКИ)
- АМОКСИКЛАВ (ТАБЛЕТКИ)
-
АМОКСИКЛАВ (ТАБЛЕТКИ)
Антибиотик для перорального применения
Состав. 1 таблетка (250 мг) содержит 200 мг амоксициллина тригидрата и 50 мг калиевой соли клавулановой кислоты.
Действие.
Амоксиклав (таблетки) — комплексный антибактериальный препарат,
который содержит два антибиотика,
обладающих синергическим действием. Препарат обладает широким спектром антибактериального действия.
Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий,
в том числе эшерихий,
сальмонелл,
пастерелл,
клостридий,
стафилококков,
возбудителей рожи и др. Благодаря входящей в его состав клавулановой кислоте препарат активен в отношении пенициллинрезистентных бактерий.
Амоксиклав неэффективен в отношении Pseudomonas spp. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта,
проникая во все органы и ткани организма,
создавая антибактериальные концентрации в течение 12 ч. Антибиотик выводится из организма преимущественно через почки с мочой.Показания.
Амоксиклав (таблетки) применяют для лечения инфекций собак и кошек,
вызываемых чувствительными к амоксиклаву бактериями,
в том числе инфекций дыхательных путей,
мочеполовой системы,
кожи и мягких тканей,
желудочно-кишечных.Применение и дозы.
Амоксиклав (таблетки) применяют перорально в течение 5 — 7 дней в суточной дозе 12,5 мг/кг массы тела два раза в сутки по следующей схеме.Масса тела,
кгСуточная доза,
в таблеткахМасса тела,
кгСуточная доза,
в таблетках1-2,5
1/4
21-25
2,5
3-5
1/2
26-30
3
5,5-7,5
3/4
31-35
3,5
8-10
1
36-40
4
10,5-15
1,5
41 — 45
4,5
16-20
2
45-50
5
При тяжелых формах заболеваний следует удвоить дозу препарата или продлить курс лечения.
Более длительное лечение рекомендуется: при хроническом дерматите в течение 10 — 20 дней; при хроническом цистите — 10 — 28 дней; при респираторных заболеваниях — 8 — 10 дней.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к пенициллинам.Меры предосторожности.
Амоксиклав нельзя использовать для лечения кроликов,
морских свинок,
хомяков и других мелких травоядных животных.Упаковка.
10 таблеток по 250 мг.Препарат выпускает фирма “Лек”,
Любляна,
Словения.Категория: ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ ПРЕПАРАТЫ (АНТИБИОТИКИ)
- АВИМИЦИН
- АЛБАДРИ ПЛЮС
- АМОКСИКЛАВ (БОЛЮСЫ)
- АМОКСИКЛАВ (ТАБЛЕТКИ)
- АМОКСИКЛАВ (ВОДОРАСТВОРИМЫЙ ПОРОШОК)
- АМОКСИЦИЛЛИН 10 %
- АМОКСИЦИЛЛИН 15 % ДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ
- АМОКСИ-КЕЛЬ 15
- АМПИВЕТ
- АМПИ-КЕЛЬ 20
- АМПИ-КЕЛЬ 10
- АМУРИЛ
- АНТИПАРЕН
- АПРАЛАН
- БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН
- БИВАЦИН
- БИОВИТ 10%
- БИОСОЛ 70 %
- БИОТИЛЬ 50
- БИОТИЛЬ 200
- ВЕТАЦИКЛИНУМ
- ВЕТРИМОКСИН Л.А.
- ВЕТОФЛОК 10 %
- ВЕТОФЛОК 5 %
- ГАЛЛИМИЦИН 50
- ГАЛЛИМИЦИН 200
- ГЕНТА-КЕЛЬ 0,2; 0,5; 10,0 МЛ
- РЕНТАМИЦИН 5
- ГЕНТАМИЦИН (РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ)
- ГЕНТАМИЦИН
- ГЕНТАМИЦИН 4 %
- ГЕНТАМИЦИН (ПОРОШОК)
- ГЕОМИЦИН
- ГЕОМИЦИН РЕТАРД 20 %
- ГЕОТИЛИН П
- ДЕЗИСТРЕП
- ДЕРМО-СПРЕЙ Н
- ДИГИДРОСТРЕПТОМИЦИН
- ДОКСИЦИЛЛИН 50 %
- ИНТРАМИЦИН
- КАНА-КЕЛЬ 10
- КОЛИВЕТ
- ЛАУТЕЦИН
- ЛЕКОМИЦИН-А
- ЛЕКОМИЦИН-П
- ЛИНКОВЕТ
- ЛИНКОМИЦИН
- ЛИНКОМИЦИН-СПЕКТИНОМИЦИН 44 ЛЕК
- ЛИНКОМИЦИН-СПЕКТИНОМИЦИН ЛЕК ЮОС
- ЛИНКОЦИН
- ЛИНКОЦИН С.Т.
- ЛИНКОЦИН ФОРТЕ
- ЛИНКО-СПЕКТИН 100
- ЛИНКО-СПЕКТИН
- ЛИНКОМИЦИН-СПЕКТИНОМИЦИН ЛЕК
- МЕПАТАР
- НЕОМИЦИНУМ 70 %
- НЕОТАРХОЦИН
- ОКСИВЕТ
- ОКСИТЕТРА 5 КООФАВЕТ
- ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 200
- ПЕНБЕКС
- ПЕНИ-КЕЛЬ 300
- ПЕНИ DHS КООФАВЕТ
- ПЕНИЦИЛЛИН КРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ
- ПЕНИЦИЛЛИН ПРОКАИН
- ПОЛЬЗОМИЦИН
- РЕМАЦИКЛИН Л.А.
- САЛОЦИН 120
- СПЕКТАМ
- СПЕКТОЛИН
- СТР-КЕЛЬ
- СТРЕПТОМИЦИН
- СУЛЬФАЛОНГОЦИЛИН
- ТАРТРАТ ТИЛОЗИНА 20 %
- ТАРХОМИОЦИН
- ТАРХОЦИЛЛИН ФОРТЕ
- ТЕТРАВЕТ Л.А.
- ТИАМУТИН
- ТИАМУТИН 200
- ТИЛАН
- ТИЛАН 200 ИЛИ 50
- ТИЛАН 250
- ТИЛАН
- ТИЛОЗИН 20
- ТИЛОЗИН 100
- ТИЛОЗИН 200
- ТИЛО-КЕЛЬ 20
- ТИЛЬБИАН 20 %
- ТРИМЕТОСУЛ
- УРСОФЕНИКОЛ
- УРСОЦИКЛИН
- ФАРМАЗИН
- ФАРМАЗИН Т 1 %
- ХЛОРА-КЕЛЬ 25; 50
- ХЛОРАМФЕНИКОЛ 20 %
- ХЛОРТЕ-КЕЛЬ 20 ВСП
- ХРОНИЦИН
- ЭГОЦИН LA (ОКСИТЕТРАЦИКЛИН)
- ЭГОЦИН 20
- ЭРИТО-КЕЛЬ 20 ВСП
Справочник по импортным ветеринарным препаратам. — М.: Колос.
1998.
Полезное
Смотреть что такое «АМОКСИКЛАВ (ТАБЛЕТКИ)» в других словарях:
-
АМОКСИКЛАВ (ВОДОРАСТВОРИМЫЙ ПОРОШОК) — Антибиотик для перорального применения Состав. 100 г порошка содержат 10 г амоксициллина (тригидрата), 2,5 г клавулановой кислоты (калиевой соли) и водорастворимую основу. Действие. Амоксиклав (таблетки) комплексный антибактериальный препарат,… … Импортные ветеринарные препараты
-
АМОКСИКЛАВ (БОЛЮСЫ) — Антибиотик для перорального и внутриклеточного применения Состав. 1 болюс (500 мг) содержит 400 мг амоксициллина тригидрата и 100 мг калиевой соли клавулановой кислоты. Действие. Амоксиклав (болюсы) комплексный антибактериальный препарат,… … Импортные ветеринарные препараты
-
ГЕОМИЦИН — Таблетки Состав. 1 таблетка геомицина содержит 250 мг окситетрациклина хлорида, 50000 ME ретинола (витамин А), 5000 ME холекальциферола (витамин В3), 500 мг аскорбиновой кислоты (витамин С), 100 мг никотинамида (витамин В3). Действие. Содержание… … Импортные ветеринарные препараты
-
ЛИНКОЦИН С.Т. — ЛИНКОЦИН С.Т. Таблетки Состав. Линкомицин 200 или 500 мг. Действие. Линкоцин (линкомицина гидрохлорид) является эффективным средством против большинства общеизвестных грамположительных бактерий. В зависимости от чувствительности организма и… … Импортные ветеринарные препараты
-
АВИМИЦИН — Порошок Состав. 250 г препарата содержат окситетрациклина гидрохлорида 80 г, неомицина сульфата 80 г, наполнителя до 250 г. Действие. Авимицин антибиотик с широким спектром действия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, крупные… … Импортные ветеринарные препараты
-
АЛБАДРИ ПЛЮС — Состав. Пенициллин Ct, прокаин 200 000 ЕД; новобиоцин 400 мг; минеральное масло до 10 мл. Действие. Лекарственный препарат, применяемый для борьбы со стафилококками, высокоактивный против стрептококков. Пенициллин лекарственный антимикробный… … Импортные ветеринарные препараты
-
АМОКСИ-КЕЛЬ 15 — Для инъекций Состав. В 1 мл содержится 150 мг амоксициллина тригидрата. Показания. Используют для лечения инфекций желудочно кишечного тракта, дыхательных путей, мастита, заболеваний кожи. Применение и дозы. Внутримышечно. 7 мг/ 1 кг массы тела 1 … Импортные ветеринарные препараты
-
АМОКСИЦИЛЛИН 10 % — Порошок для орального применения Состав. Амоксициллин 10 г; наполнитель до 100 г. Действие. Препарат активен против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Показания. Крупный рогатый скот, лошади, свиньи, птицы: инфекции дыхательных путей … Импортные ветеринарные препараты
-
АМОКСИЦИЛЛИН 15 % ДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ — Инъекционная суспензия Состав. Амоксициллина тригидрат 150 мг; наполнитель до 1 мл. Действие. Препарат активен против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Показания. Крупный и мелкий рогатый скот, свиньи, кошки, собаки. Инфекции,… … Импортные ветеринарные препараты
-
АМПИ-КЕЛЬ 10 — Взвесь для инъекций Состав. В 1 мл содержится 100 мг ампициллина тригидрата. Показания. Бактериальные инфекции, особенно вызванные штаммами, резистентными к общеприменяемым антибиотикам. Применение и дозы. Внутримышечно или подкожно 7 10 мг/1 кг… … Импортные ветеринарные препараты
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок (Amoksiklav® 62,5 % water-soluble powder).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для орального применения.
Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок содержит в 100 г в качестве действующих веществ амоксициллин в форме тригидрата — 50 г и клавулановую кислоту в форме калиевой соли — 12,5 г, а в качестве вспомогательных веществ: натрия цитрат, лимонную кислоту и маннитол.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от желтоватого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия — 7 суток.
Не применять по истечении срока годности.
4. Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок выпускают расфасованным по 500 г в полиэтиленовые пакеты, помещенные в пластмассовые банки с крышкой контроля первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку сопровождают инструкцией по применению препарата на русском языке.
5. Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°C.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — пенициллины в комбинациях.
10. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает широкий спектр бактерицидной активности препарата против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., включая штаммы, продуцирующие B-лактамазу, — специфический энзим, вызывающий разрушение B-лактамных антибиотиков.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Клавулановая кислота, ингибируя B-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента, что позволяет антибиотику оказывать быстрое бактерицидное действие, в том числе на пенициллинрезистентных микроорганизмов.
Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в органы и ткани организма животного, сохраняясь в терапевтических концентрациях не менее 12 часов после применения Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок, выводятся из организма преимущественно с мочой и частично с желчью, главным образом в неизмененной форме.
Приём корма на процесс всасывание препарата существенно не влияет.
Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. А моксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок назначают свиньям и сельскохозяйственным птицам при болезнях бактериальной этиологии, в том числе: колибактериозе, сальмонеллезе, бронхопневмонии, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными к компонентам лекарственного препарата микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда и другим компонентам препарата.
Запрещается применение Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах.
13. При работе с Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, после окончания работы следует вымыть руки с мылом.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Применение препарата возможно по показаниям беременным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам.
15. Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок применяют с лечебной целью больным или подозреваемым в заражении животным перорально в течение 3-5 дней.
Сельскохозяйственным птицам препарат применяют с водой для поения в суточной дозе 4,0 г препарата на 100 кг массы птицы.
Лечебный раствор готовят из расчета 30 г препарата на 100 л воды ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
В период лечения лечебный раствор должен служить единственным источником питья для птиц.
Свиньям препарат применяют индивидуально с водой для поения два раза в сутки в разовой дозе 0,8-2,0 г на 100 кг массы животного.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
У отдельных животных при повышенной индивидуальной чувствительности к B-лактамным антибиотикам, возможно развитие аллергических реакций.
В этих случаях использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться отказ от корма, рвота, диарея.
18. Не следует применять Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок одновременно с другими препаратами группы пенициллина, хлорамфениколом, макролидами, сульфонамидами и тетрациклинами.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 2 суток, свиней — не ранее чем через 3 суток после последнего применения Амоксиклав® 62,5 % водорастворимый порошок.
Мясо птиц и свиней, вынужденно убитых ранее указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Организация, ответственная за производство, упаковку, контроль качества и выпуск продукции: S.C. Sandoz S.R.L.; Str. Livezeni Nr.4, Targu Mures Judetul Mures, Romania/ «С.К. Сандоз С.Р.Л.», Штр. Ливезени Hp. 4, Тыргу Муреш Жудец Муреш, Румыния.
Или: Организация, ответственная за производство, контроль качества и упаковку продукции: Lek Pharmaceuticals d.d., Penicillin Products, Production Unit, Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovenia/ «Лек Фармасьютикалс д.д.», Пенициллин Продакте, Продакшн Юнит, Перзонали 47, 2391 Превалье, Словения.
Организация, ответственная за выпуск продукции: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubliana, Slovenia/ «Лек Фармасьютикалс д.д.», Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Компоненты |
Таблетки 500 мг + 125 мг |
Таблетки 875 мг + 125 мг |
Действующие вещества | ||
Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) |
574,00 мг (500 мг) |
1004,50 мг (875 мг) |
Клавуланат калия (соответствует клавулановой кислоте) |
148,87 мг (125 мг) |
148,87 мг (125 мг) |
Вспомогательные вещества | ||
Ароматизатор тропическая смесь | 26,00 мг | 38,00 мг |
Ароматизатор сладкий апельсин | 26,00 мг | 38,00 мг |
Аспартам | 6,50 мг | 9,50 мг |
Кремния диоксид коллоидный безводный | 13,00 мг | 18,00 мг |
Краситель железа оксид желтый, Е 172 | 3,50 мг | 5,130 мг |
Тальк | 13,00 мг | 18,00 мг |
Касторовое масло гидрогенизированное | 26,00 мг | 36,00 мг |
Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая1 | до 1300,00 мг | до 1940,00 мг |
Продолговатые, восьмиугольные таблетки светло-желтого цвета, с вкраплениями коричневого цвета.
Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
ATX J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы:
Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus та gnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fuso bacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Прочие:
Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грамположительные аэробы:
Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans2.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие:
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
1для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы.
Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в начале приема пищи. Биодоступпость амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь высокая.
После однократного приема препарата в дозе 500 мг амоксициллина /125 мг клавулановой кислоты максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч (1,0-2,5 ч), и составляет 7,19±2,26 мкг/мл (Сmах), клавулановой кислоты — через 1,5 ч (1,0-2,0 ч), составляя 2,4±0,83 мкг/мл.
ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 53,5±8,87 мкг*ч/л и 15,72±3,86 мкг*ч/л, соответственно.
Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.
Распределение
Приблизительно около 18% амоксициллина и 25% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.
В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях организма не выявлено.
Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты).
Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками, кишечником, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение
После однократного приема препарата в дозе 500 мг/125 мг период полувыведения амоксициллина составляет 1,15±0,20 ч, клавулановой кислоты — 0,98±0,12 ч, общий клиренс — около 25 л/ч.
Приблизительно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты.
Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Фармакокинетика в особых случаях
Возрастные особенности
Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев — 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.
Половые особенности
При пероральном приеме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.
Нарушение функции почек
Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
— инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis#.
— инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli#), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae#.
— инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus#, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides#.
— инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus#, при необходимости возможно проведение длительной терапии.
— одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
— другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
#Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Амоксиклав® Квиктаб, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Амоксиклав® Квиктаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
— Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или другим вспомогательным веществам препарата;
— тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);
— холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;
— дети до 12 лет или с массой тела меньше 40 кг;
— фенилкетонурия;
— почечная недостаточность (КК ≤30 мл/мин) (для таблеток диспергируемых 875 мг+125 мг).
С осторожностью: Тяжелая печеночная недостаточность; заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов в анамнезе); хроническая почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; одновременное применение с антикоагулянтами.
Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав® Квиктаб в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Также есть сведения о развитии у новорожденных диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта.
При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав® Квиктаб применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить, или подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав® Квиктаб 500 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг:
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести — одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания — одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 8 ч (3 раза в день).
Максимальная суточная доза препарата Амоксиклав® Квиктаб составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥ 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):
КК: 10-30 мл/мин | 500 мг/125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) |
КК < 10 мл/мин | 500 мг/125 мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) |
Гемодиализ | 500 мг/125 мг каждые 24 ч, плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа, с повторным применением в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижаются) |
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав® Квиктаб 875 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥ 40 кг:
При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания — одна таблетка (875 мг/125 мг) каждые 12 часов (2 раза в день).
Суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Пациентам с КК менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав® Квиктаб, 875 мг/125 мг противопоказано.
Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню КК коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
При приеме препарата Амоксиклав® Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав® Квиктаб.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом!
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Частота неизвестна: избыточный рост чувствительных микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
Частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, острый коронарный синдром, ассоциированный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль.
Частота неизвестна: обратимая гиперактивность, асептический менингит, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. разделы «Способ применения и дозы» — Пациенты с нарушением функции почек, «Передозировка»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Взрослые:
Очень часто: диарея.
Часто: тошнота, рвота.
Дети:
Часто: диарея, тошнота, рвота.
Вся популяция:
Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи.
Нечасто: нарушение пищеварения.
Частота неизвестна: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.
Частота неизвестна: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Редко: многоформная экссудативная эритема.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб необходимо прекратить.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата Амоксиклав® Квиктаб нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Гемодиализ эффективен.
Одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Амоксиклав® Квиктаб может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов их ЖКТ и снижению эффективности комбинированных перроральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Амоксиклав® Квиктаб с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Амоксиклав® Квиктаб, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отображать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Перед началом лечения препаратом Амоксиклав® Квиктаб необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пснициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактические и тяжелые кожные нежелательные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины.
В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность замены комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин в соответствии с официальными клиническими рекомендациями.
Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота не подходит для применения в случаях, когда высок риск того, что предполагаемые патогенные микроорганизмы обладают пониженной чувствительностью или резистентностью к бета-лактамным препаратам, которая, не обусловлена бета-лактамазами, восприимчивыми к ингибированию клавулановой кислотой.
Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять для терапии инфекций, вызванных резистентными к пенициллину штаммами S. pneumoniae.
Острый коронарный синдром, ассоциированный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)
В редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности во время лечения амоксициллином (острый коронарный синдром, ассоциированный с гиперчувствительностью), в этих случаях необходимо назначать соответствующее лечение.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут наблюдаться судороги (см. раздел «Побочные действия»).
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз не следует применять препарат Амоксиклав® Квиктаб, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать экзантему (кореподобную сыпь).
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
Длительное лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Возникновение в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождаемой образованием пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Такая реакция требует отмены препарата, содержащего амоксициллин/клавулановую кислоту, и является противопоказанием к последующему применению препаратов амоксициллина.
Препараты, содержащие амоксициллин/клавулановую кислоту, следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин, и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Во всех популяциях перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или вскоре после окончания терапии, однако в некоторых случаях могут проявляться и через несколько недель после завершения терапии. Они, как правило, обратимы. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях сообщалось о смертельных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями или пациенты, одновременно получающими препараты, потенциально влияющие на печень.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита следует немедленно прекратить лечение комбиницией амоксициллин/клавулановая кислота, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны в данной ситуации.
Во время длительной терапии препаратом Амоксиклав® Квиктаб рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, в редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени (повышении МНО). При одновременном применении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей.
Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Амоксиклав® Квиктаб следует снижать соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы» — «Пациенты с нарушением функции почек»).
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»). У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять их проходимость.
Прием препарата Амоксиклав® Квиктаб внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный (ферментативный) метод определения концентрации глюкозы в моче.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифическое связывание иммуноглобулинов класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Сообщалось о положительных результатах теста Плателли Aspergillus с использованием тест- системы для иммуноферментного анализа (ИФА) компании Bio-Rad Laboratories у пациентов, получавших комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота, у которых впоследствии не была обнаружена Aspergillus инфекция. При проведении теста Плателли Aspergillus ИФА сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранозами, не характерными для Aspergillus. В связи с этим положительные результаты теста Плателли Aspergillus ИФА у пациентов, получавших комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
В одной диспергируемой таблетке Амоксиклав® Квиктаб 500 мг/125 мг содержится 0,63 ммоль (24,53 мг) калия, в 875 мг/125 мг содержится 0,63 ммоль (24,53 мг) калия. Прием калия более 1 ммоль в сутки требует особого внимания у пациентов со сниженной функцией почек и находящихся на контролируемой калиевой диете.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®Квиктаб.
Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав® Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких, как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Таблетки диспергируемые, 500 мг+125 мг и 875 мг+125 мг.
Первичная упаковка
По 2 таблетки в блистер из алюминия/алюминия.
Вторичная упаковка
По 5 или 7 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер:ЛСР-005243/08
Дата регистрации:2008-07-04
Дата переоформления:2020-05-19
Владелец регистрационного удостоверения
САНДОЗ Д Д
Словения
Производитель:
ЛЕК Д Д
Словения
Представительство
САНДОЗ
Швейцария
Дата обновления информации: 2021-01-02