Анаферон детский свечи инструкция по применению

Homakoll 164 — клей для укладки гибких коммерческих покрытий на впитывающие и невпитывающие основания. Чаще всего применяется для ковровых напольных покрытий, виниловой, кварц-виниловой плитки, линолеума. Как использовать этот клей, расскажем в нашей инструкции.
Чтобы состав качественно склеивал материалы, важно соблюдать все требования инструкции.

Подготовка чернового пола

Основание очищается от остатков старого клея или ЛКМ, шпатлюется и заливается выравнивающей смесью. Далее следует сушка, удаление пыли и обезжиривание. Бетонные основания в помещениях можно выравнивать с помощью нивелирующих составов. Для повышения адгезии покрытий к рыхлым и пылящим основаниям желательно использовать водно-дисперсные грунтовки, в частности Homakoll 04С Prof. Перед укладкой покрытия важно убедиться, что температура основания составляет не менее 150С. Именно эта температура является минимально допустимой для работы с составом.

Принятия особых мер безопасности материал не требует, при работе достаточно использовать перчатки. Остерегаться нужно попадания состава в глаза, которые в подобном случае следует промыть водой. Кожу, одежду и инструмент можно отмыть теплой водой с мылом до застывания клея.
Для удаления засохшего клея с гладких поверхностей используются щелочные моющие средства или органические растворители (перед применением растворитель необходимо проверить, не испортит ли он саму очищаемую поверхность).

Характеристики клея Homakoll 164

Основные свойства и характеристики клеящего состава указаны в таблице ниже. 

Свойства и характеристики клея Homakoll 164

Этапы применения клея Хомакол 164

Перед началом работы клей тщательно перемешивается. При образовании на поверхности полимерной пленки последняя удаляется. Напольное покрытие выкраивается согласно плану раскладки или конфигурации помещения.
После подготовки основания клей наносится с помощью зубчатого шпателя А2 (чаще всего, расход в зависимости от выбранного инструмента указан в таблице ниже). В случае, если необходима повышенная прочность склеивания (например, при отделке стен или потолков), клей наносится на основание и на само покрытие с обратной стороны.

Важно! Помните, что клея не должно быть больше, чем при нанесении шпателем А2 с мелким зубом. Переизбыток клея вместе с тонким напольным покрытием (плиткой ПВХ толщиной менее 3,5 мм), может вызвать заметные неровности поверхности после высыхания.

Контактное (с нанесением на две поверхности) приклеивание требует предварительной просушки нанесенного клея до полного испарения воды, желательно в течение 30-60 минут, в зависимости от температурно-влажностных условий и толщины клеящего слоя. Определить время сушки можно с помощью пальца – для этого стоит прижать его к клеевому слою и оторвать. Достаточно высушенный клей Homakoll 164 при этом не должен оставаться на пальце. 

Клей Хомакол для ПВХ

Сушка очень важна, т.к. остаточная влага в клее ведет к образованию пузырей под уложенным покрытием. После высыхания клея покрытие прикладывается к основанию и с силой прикатывается или приглаживается.
Укладка напольных покрытий на загрунтованное влаговпитывающее основание (бетон, цементную стяжку, древесные материалы) производится спустя 10 – 20 минут после просушки. При этом следует учитывать, что начальная липкость клея будет недостаточной для того, чтобы зафиксировать углы и стыки фрагментов покрытия. Их необходимо прижать тяжестью.
Также в течение месяца с момента укладки возможна реактивация клеевого слоя при температуре 800С – для этого покрытие с клеем разогревают строительным феном, соблюдая меры предосторожности.

Остались вопросы? Задайте их по телефону +7 (495) 514-56-67 или в чате сайта.

Вам также будет интересно:

Теплый пол под SPC и LVT покрытия

COSMO SL-660.220 особенно подходит для быстрого, конструкционного склеивания элементов из жесткого ПВХ, например, откосы, отливы, дополнительные профили и планки, элементы рольставен, водосточные желоба или трубы. Добавление УФ-стабилизаторов, как это принято в случае с оконными профилями, повышает устойчивость этого клея для ПВХ к погодным условиям. Более чем 25-летний практический опыт, сертификационное свидетельство, рекомендательные отзывы многочисленных именитых производителей профилей подтверждают ведущую роль COSMO SL-660.220 в сфере изготовления окон и дверей и являются гарантом той степени безопасности, которая Вам необходима.

Области применения

  • склеивание деталей из жесткого ПВХ
  • при изготовлении окон для приклеивания дополнительных профилей, таких как оконные отливы, откосы, нащельники и жалюзийные планки
  • в сантехнической сфере для склеивания труб, водосточных желобов и т. д.
  • в производстве выставочных стендов и рекламных щитов для конструкционного склеивания интегральных плит из жесткого ПВХ

Особые свойства

  • устойчив к атмосферным воздействиям и ультрафиолету
  • хорошая способность выдерживать температурные нагрузки
  • тиксотропный
  • быстро затвердевающий
  • доступен с разными вариантами вязкости

Применение

  • Перед применением необходима акклиматизация продукта.
  • Склеиваемые поверхности должны быть чистыми, сухими и обезжиренными.
  • В данном случае рекомендуется COSMO CL-300.150.
  • Используемые салфетки для очистки не должны линять или ворситься.


1 мл капель для приема внутрь содержит


Действующее вещество:

Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*


Вспомогательные вещества:

Мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.


* ЕМД – единицы модифицирующего действия.

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы

В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса.

Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NK клеток).

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон® детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 4-х лет.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 мес.

Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Анаферон® детский у беременных и в период лактации не изучалась.

Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась.

По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.

Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Механизм действия препарата основан на изменении конформационных характеристик одного из ключевых цитокинов противовирусного ответа — интерферона гамма (ИФНγ), которое приводит к увеличению числа молекул ИФНγ, связавшихся со своими рецепторами (CD119), и последующей активации внутриклеточных сигнальных путей. Благодаря этому в условиях инфицирования уменьшается блокирующее действие вирусов на передачу сигнала от рецептора ИФНγ. Запускается каскад последующих естественных реакций противовирусной защиты.

Препарат повышает экспрессию ИФНγ, ИФНα/β и сопряженных с ними интерлейкинов (в т.ч. ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); увеличивает экспрессию рецепторов ИФНγ CD119; стимулирует интерферон-зависимые биологические процессы, значимые для улучшения распознавания и ускорения элиминации вирусов, а также защиты здоровых клеток от инфицирования: запускает экспрессию ИФН-зависимых генов, повышает активность нейтрофилов, макрофагов, натуральных киллеров (NK-клеток), активирует развитие клеточного и гуморального иммунного ответа, регулирует баланс Th1/Th2 клеток, усиливает продукцию иммуноглобулинов, в т.ч. секреторного IgA (sIgA).

Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении РНК- и ДНК-вирусов: вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовирусов, коронавирусов (сезонных и высокопатогенного MERS-CoV), метапневмовируса, бокавируса, герпесвирусов (вирус ветряной оспы, вирус Эпштейна-Барр), ротавируса, калицивируса. В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат снижает концентрацию вирусов в пораженных тканях. Кроме того, экспериментально доказано, что при совместном применении с осельтамивиром препарат повышает ингибирование репликации как чувствительного, так и резистентного к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность препарата Анаферон® детский изучена в серии многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований (РКИ), включая международные. Результаты исследований показали, что Анаферон® детский является эффективным и безопасным лекарственным средством для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), включая грипп, инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы, острых кишечных вирусных инфекций рота- и калицивирусной этиологии.

В метаанализе 9 двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон® детский при гриппе и других ОРВИ с участием 2790 детей от 1 мес, в т.ч. с сопутствующей патологией и часто болеющих, при оценке лечебной эффективности по критериям «длительность заболевания» и «длительность лихорадки» продемонстрировано превосходство над плацебо в виде сокращения продолжительности заболевания в 1,4 раза и лихорадочного синдрома в 1,5 раза при приеме препарата (p<0,001). По критерию «длительность заболевания» средневзвешенный размер эффекта составил 1,05 (95% ДИ: 0,44; 1,67), по критерию «длительность лихорадки» — 0,97 (95% ДИ: 0,61; 1,33) (p<0,001; двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Показана более чем в 1,5 раза превосходящая плацебо эффективность препарата в уменьшении продолжительности периода интоксикации и длительности катаральных симптомов: ринита — в 1,3 раза; кашля — в 1,9 раза (p<0,001). В метаанализе подтверждено влияние препарата Анаферон® детский на уровень индуцированного ИФНγ на 2–3-й дни лечения с сохранением эффекта к окончанию терапии — средневзвешенный размер эффекта для индуцированной продукции ИФНγ на 2–3-й день терапии составил 0,99 (95% ДИ: 0,66; 1,33) (р<0,001 двусторонний Z-тест; модель фиксированных эффектов) — 1,27 (95% ДИ: 0,06; 2,48) (р=0,039, двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Установлено, что лечебная эффективность препарата не зависела от возбудителя ОРВИ, клинической картины и наличия у пациентов коморбидности. Оценка профилактической эффективности препарата Анаферон® детский по критерию «доля не заболевших ОРВИ/гриппом» продемонстрировала его превосходство над плацебо в 1,3 раза (CMH=38,8; p<0,0001) при ОР 1,25 (95% ДИ: 1,2; 1,3) и ОШ 2,2 (95% ДИ: 1,7; 2,9), индекс клинической эффективности — 32%. Общее количество нежелательных явлений (НЯ) на фоне применения препарата сопоставимо с плацебо.

Проведенный в международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон® детский в лечении гриппа и других ОРВИ с участием 569 пациентов от 3 лет анализ результатов ПЦР-диагностики назофарингеальных образцов у пациентов с положительным экспресс-тестом на грипп показал почти в 2 раза более выраженную по сравнению с плацебо динамику снижения вирусной нагрузки на фоне лечения препаратом Анаферон® детский как отдельно, так и суммарно для вирусов гриппа А/В (p=0,0009). При этом ежедневно доля детей с выздоровлением/улучшением была значимо больше, чем на фоне плацебо (р=0,0026), а тяжесть течения заболевания — существенно ниже (AUC; р=0,0233) при достоверно меньшем числе приемов антипиретиков уже на 2 день лечения (p=0,0303).

В международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ профилактической эффективности препарата Анаферон® детский против гриппа и других ОРВИ с участием 1036 детей от 1 мес, доля детей, не заболевших гриппом/ОРВИ, на фоне профилактического приема препарата превосходила плацебо и составила 99,2% через 4 нед (р=0,0003). Ни один участник не был госпитализирован по поводу гриппа/ОРВИ или их осложнений.

Эффективность и безопасность препарата Анаферон® детский для лечения кишечных инфекций, вызванных ротавирусом, у детей от 6 мес, была продемонстрирована в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ. Установлено более быстрое по сравнению с плацебо сокращение длительности основных симптомов и заболевания в целом почти на сутки — продолжительность составляла (4,4±0,14) (р<0,001). Продемонстрировано положительное влияние препарата на уменьшение лихорадочного периода, который составил (1,9±0,12) дня против (2,7±0,14) дня при приеме плацебо, и интоксикационного синдрома — (2,4±0,10) и (3,1±0,14) дня соответственно (р<0,001). Эффективность препарата Анаферон® детский в купировании гастроинтестинальных симптомов характеризовалось на 1 сут более быстрой нормализацией частоты стула, составившей (1,9±0,13) дня против (2,9±0,20) дня при приеме плацебо, уменьшением длительности рвоты и, как следствие, более ранними сроками купирования дегидратации — (1,5±0,05) дня на фоне препарата против (2,1±0,08) дня при приеме плацебо (р<0,001). Сокращалась продолжительность метеоризма в 1,4 раза (р<0,001). На фоне приема препарата со статистически значимыми различиями наблюдалась положительная динамика иммунологических показателей: увеличение sIgA в секретах из носа, индукция ИФНγ и ИФНα (р<0,001).

Эффективность и безопасность применения препарата Анаферон® детский для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами, была продемонстрирована в двух многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ по лечению инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы. Применение препарата Анаферон® детский по лечебной схеме в течение 14 дней для лечения инфекционного мононуклеоза у детей от 1 года привело к достоверному по сравнению с плацебо уменьшению длительности клинических симптомов заболевания (p<0,01): в среднем на 2 дня быстрее купировалась лихорадка — (4,0±0,32) дня против (6,0±0,40) дня в группе плацебо, на 1,5 дня быстрее купировались симптомы острого тонзиллита и налеты на миндалинах, на 1,4 дня — увеличение шейных и подчелюстных лимфоузлов, на 3,4 дня быстрее разрешалась спленомегалия, на 1,2 дня — заложенность носа, на 2,4 дня меньше отмечалась бледность кожных покровов, на 1,4 дня быстрее проходило снижение аппетита.

При применении препарата Анаферон® детский для лечения ветряной оспы у детей от 1 года в течение 7 дней наблюдалось достоверное по сравнению с плацебо сокращение длительности клинических симптомов заболевания и более быстрое выздоровление (р<0,001): лихорадки — в среднем на 2,6 дня, периода новых высыпаний — на 3,7 дня, зуда кожи — на 2,1 дня, интоксикации — на 3,2 дня, периода увеличения лимфоузлов — в среднем на 1,6 дня. При применении препарата Анаферон® детский отмечена более быстрая динамика регресса высыпаний: сроки исчезновения пятен-папул и везикул были короче в среднем на 1,5 и 3,4 дня, чем при приеме плацебо, соответственно (р<0,001). Продемонстрировано уменьшение тяжести течения заболевания: доли пациентов со среднетяжелой формой ветряной оспы в динамике наблюдения составили 1,7% в группе препарата Анаферон® детский и 20% в группе плацебо. Лечение препаратом Анаферон® детский не сопровождалось развитием осложнений, ни в одном случае не потребовалось назначения дополнительной терапии.

Результаты клинических исследований демонстрируют благоприятный профиль безопасности препарата Анаферон® детский. В ходе исследований не выявлено отрицательного влияния препарата на витальные функции пациентов, не зарегистрировано ни одного НЯ с достоверной связью с исследуемой терапией. Частота развития НЯ при применении препарата Анаферон® детский не имеет значимых различий с плацебо. Также не было зарегистрировано случаев негативного взаимодействия препарата с лекарственными средствами различных классов. Применение препарата Анаферон® детский хорошо переносится пациентами и имеет высокий процент комплаентности.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон® детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

ОРВИ, грипп

Дети от 1 мес и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.

С профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 табл. 1 раз в день в течение 1–3 мес.

Острые кишечные инфекции, вызванные рота- и калицивирусами, в составе комплексной терапии

Дети от 6 мес и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии

Дети от 1 года и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней.

Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Дети. Не требуется корректировки режима дозирования в зависимости от возраста ребенка.

Безопасность и эффективность препарата Анаферон® детский у детей с рождения до 1 мес не изучалась. Данные отсутствуют.

Аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

При температуре не выше 25 °C.
В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Механизм действия препарата основан на изменении конформационных характеристик одного из ключевых цитокинов противовирусного ответа — интерферона гамма (ИФН γ), которое приводит к увеличению числа молекул ИФН γ, связавшихся со своими рецепторами (CD119), и последующей активации внутриклеточных сигнальных путей. Благодаря этому в условиях инфицирования уменьшается блокирующее действие вирусов на передачу сигнала от рецептора ИФН γ. Запускается каскад последующих естественных реакций противовирусной защиты.

Препарат повышает экспрессию ИФН γ, ИФН α/β и сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); увеличивает экспрессию рецепторов ИФН γ CD119; стимулирует интерферон-зависимые биологические процессы, значимые для улучшения распознавания и ускорения элиминации вирусов, а также защиты здоровых клеток от инфицирования: запускает экспрессию ИФН-зависимых генов, повышает активность нейтрофилов, макрофагов, натуральных киллеров (NK-клеток), активирует развитие клеточного и гуморального иммунного ответа, регулирует баланс Th1/Th2 клеток, усиливает продукцию иммуноглобулинов, в т.ч. секреторного IgA (sIgA).

Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении РНК- и ДНК-вирусов: вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовирусов, коронавирусов (сезонных и высокопатогенного MERS-CoV), метапневмовируса, бокавируса. В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат снижает концентрацию вирусов в пораженных тканях. Кроме того, экспериментально доказано, что при совместном применении с осельтамивиром препарат повышает ингибирование репликации как чувствительного, так и резистентного к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность жидкой лекарственной формы препарата Анаферон® детский для лечения острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей были показаны в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании. Эффективность препарата Анаферон® детский проявлялась значимым снижением длительности и тяжести течения заболевания, выбранных первичными конечными точками, по сравнению с плацебо-терапией: сокращением длительности заболевания в среднем на 15.6 ч (p=0.007, критерий Вилкоксона) и уменьшением его тяжести течения почти на четверть — 24% или 8±0.5 баллов х дней («площадь под кривой» для суммарного индекса тяжести у детей; p=0.0004, критерий Вилкоксона). Наблюдалось значительное сокращение лихорадочного периода, доля детей с нормальной температурой тела уже через 1 день от начала терапии была в 2 раза выше чем на фоне приема плацебо — 28.2% против 12.7%, соответственно (р=0.022; критерий χ2). Показана превосходящая плацебо эффективность препарата в уменьшении суммарной выраженности симптомов заболевания (ANOVA: фактор «Группа» p=0.004; фактор «День» p<0.0001). На фоне терапии препаратом Анаферон® детский, начиная со второго дня и в течение всех 5 дней лечения, доля пациентов с выздоровлением была значимо выше, чем в группе плацебо (Log-rank тест; p=0.035). При этом различия между группами по сопутствующей терапии, включая прием жаропонижающих, отсутствовали (p=0.88; ANOVA: фактор «Группа × День»).

При оценке безопасности существенных различий между группами по общему количеству нежелательных явлений в группах и по доле пациентов с нежелательными явлениями не выявлено (критерий Фишера: p=0.5321). В ходе исследования был также отмечен высокий уровень комплаентности и подтверждена хорошая переносимость препарата Анаферон® детский в каплях для приема внутрь.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон® детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Фенистил гель для наружного применения инструкция
  • Вытяжка shindo domestic инструкция по применению
  • Должностная инструкция инструктора пожарной безопасности
  • Обязательные пункты должностной инструкции
  • Принтер hp ink tank 315 инструкция