Анаферон капли инструкция по применению для детей 2 года

1 мл капель для приема внутрь содержит

Действующее вещество:

Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*

Вспомогательные вещества:

Мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

* ЕМД – единицы модифицирующего действия.

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы

В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса.

Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NK клеток).

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон® детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 4-х лет.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 мес.

Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Анаферон® детский у беременных и в период лактации не изучалась.

Безопасность применения Анаферона^Ⓡ детского у беременных и в период лактации не изучалась.

По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.

Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Источник

Торговое название

Анаферон детский

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь гомеопатические.

Состав на 1 мл

Активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,006 г*

*вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 50 раз.

Вспомогательные вещества: мальтитол — 0,06 г, глицерол — 0,03 г, сорбат калия — 0,00165 г, лимонная кислота безводная — 0,0002 г, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гомеопатическое лекарственное средство.

Фармакологические свойства

Гомеопатическое средство не вызывает фармакологических эффектов, а действует особым гомеопатическим образом. Его эффекты не зависят от концентрации специфических компонентов или ингредиентов. По этой причине оказывается невозможным детерминировать доза-зависимые фармакологические эффекты гомеопатических препаратов, их фармакологическое поведение и фармакологические свойства.

Область применения

Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Применяется в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 мес.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась.

Способ применения и дозы

Детям от месяца до 3-х лет: по 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В 1-й день лечения принимают 80 капель по следующей схеме: по 10 капель каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 50 капель), затем в течение этого же дня принимают еще по 10 капель З раза через равные промежутки времени. Со второго по пятый день принимают по 10 капель З раза в день.

Препарат принимается внутрь, вне приема пищи. В первый день лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Анаферон детский на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не проводилось.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

Форма выпуска

Капли для приема внутрь гомеопатические. По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (и/или листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 о с.

После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 о с в течение 35 дней.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель

«НПФ «МАТЕРИА МЕДКА ХОЛДИНГЕ_ Республики Беларусь Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного средства

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей

Представительство 000 «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:

220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.

Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.

E-mail: bel@dep.materiamedica.ru

Источник

Анаферон детский капли 25мл

523 ₽

Отпускбез рецепта
Форма выпускаКапли для приема внутрь

Анаферон детский капли 25мл относится к категории иммуномодуляторов с противовирусными свойствами. Содержит очищенные антитела к гамма-интерферону человека, которые показывают высокую степень противовирусной активности к патогенным микроорганизмам, вызывающим ряд заболеваний (включая грипп).Показания: назначается детям до трех лет при лечении респираторных заболеваний верхних дыхательных путей инфекционной этиологии в острой форме.Анаферон детский капли 25мл не назначается при индивидуальной непереносимости, детям до одного месяца и непереносимости фруктозы.

Капли для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной прозрачной жидкости.

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса.

Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток).

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет включительно.

детский возраст до 1 мес; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

При использовании по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата

Безопасность применения Анаферона детского при беременности и в период лактации не изучалась.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано

Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная

Описание
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Особые указания
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Кол-во препарата
Тип упаковки
MKB10
Регистрационный номер
Страна происхождения
Срок годности
Артикул

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь, вне приема пищи. По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку).

В 1-е сутки лечения: первые 2 ч — по 10 капель каждые 30 мин, затем в оставшееся время — еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.

В 1-е сутки лечения первые 5 приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 мин до кормления ребенка или приема жидкости.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Анаферон^® детский в лекарственной форме капли для приема внутрь, у детей младше 1 мес и старше 4 лет не изучалась. Данные отсутствуют.

Описание

Противовирусное и иммуностимулирующее средство

Состав

Капли для приема внутрь	1 мл
действующий компонент:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные	10000 ЕМД*
вспомогательные вещества: мальтитол; глицерол; калия сорбат; лимонная кислота безводная; вода очищенная
* Единицы модифицирующего действия

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы (Другие иммуномодуляторы)

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Механизм действия препарата основан на изменении конформационных характеристик одного из ключевых цитокинов противовирусного ответа — интерферона гамма (ИФНγ), которое приводит к увеличению числа молекул ИФНγ, связавшихся со своими рецепторами (CD119), и последующей активации внутриклеточных сигнальных путей. Благодаря этому в условиях инфицирования уменьшается блокирующее действие вирусов на передачу сигнала от рецептора ИФНγ. Запускается каскад последующих естественных реакций противовирусной защиты.

Препарат повышает экспрессию ИФНγ, ИФНα/β и сопряженных с ними интерлейкинов (в т.ч. ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10); увеличивает экспрессию рецепторов ИФНγ CD119; стимулирует интерферон-зависимые биологические процессы, значимые для улучшения распознавания и ускорения элиминации вирусов, а также защиты здоровых клеток от инфицирования: запускает экспрессию ИФН-зависимых генов, повышает активность нейтрофилов, макрофагов, натуральных киллеров (NK-клеток), активирует развитие клеточного и гуморального иммунного ответа, регулирует баланс Th1/Th2 клеток, усиливает продукцию иммуноглобулинов, в т.ч. секреторного IgA (sIgA).

Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении РНК- и ДНК-вирусов: вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовирусов, коронавирусов (сезонных и высокопатогенного MERS-CoV), метапневмовируса, бокавируса. В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат снижает концентрацию вирусов в пораженных тканях. Кроме того, экспериментально доказано, что при совместном применении с осельтамивиром препарат повышает ингибирование репликации как чувствительного, так и резистентного к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность жидкой лекарственной формы препарата Анаферон^® детский для лечения острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей были показаны в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании. Эффективность препарата Анаферон^® детский проявлялась значимым снижением длительности и тяжести течения заболевания, выбранных первичными конечными точками, по сравнению с плацебо-терапией: сокращением длительности заболевания в среднем на 15,6 ч (p=0,007, критерий Вилкоксона) и уменьшением его тяжести течения почти на четверть — 24%. Наблюдалось значительное сокращение лихорадочного периода, доля детей с нормальной температурой тела уже через 1 день от начала терапии была в 2 раза выше, чем на фоне приема плацебо, — 28,2% против 12,7% соответственно (р=0,022; критерий χ2).

Показана превосходящая плацебо эффективность препарата в уменьшении суммарной выраженности симптомов заболевания (ANOVA: фактор «Группа» p=0,004; фактор «День» p<0,0001). На фоне терапии препаратом Анаферон^® детский, начиная со второго дня и в течение всех пяти дней лечения, доля пациентов с выздоровлением была значимо выше, чем в группе плацебо (Log-rank тест; p=0,035). При этом различия между группами по сопутствующей терапии, включая прием жаропонижающих, отсутствовали (p=0,88; ANOVA: фактор «Группа х День»). При оценке безопасности существенных различий между группами по общему количеству нежелательных явлений в группах и по доле пациентов с нежелательными явлениями не выявлено (критерий Фишера: p=0,5321). В ходе исследования был также отмечен высокий уровень комплаентности и подтверждена хорошая переносимость препарата Анаферон^® детский в каплях для приема внутрь.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон^® детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

Показания

Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 мес до 4 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему компоненту или любому из вспомогательных веществ препарата;

наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола);

детский возраст до 1 мес.

Применение при беременности и лактации

Безопасность. применения препарата Анаферон^® детский у беременных не изучалась.

Лактация. Безопасность применения препарата Анаферон^® детский в период лактации не изучалась.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

Вспомогательные вещества. Препарат содержит мальтитол, в связи с чем пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отрицательного влияния препарата Анаферон^® детский на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами и т.д.) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(000019)-(РГ-RU) (09.06.2022) — МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь: бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость

Срок годности после вскрытия

35 дней

Форма выпуска

капли для приема внутрь

Самовывоз в Ростове-на-Дону

ВИТА

Ростов-на-Дону, ул. Варфоломеева, 222А

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, пл. Толстого, 6

ВИТА

Ростов-на-Дону, пр-кт Сельмаш, 9

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, ул. Темерницкая, 53

Юг Фарма

Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 92/1

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, ул. Миронова, 5

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, 57/122

АптекаПлюс

Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, 91

ООО «Социальная Аптека 8» Аптека №155

Ростов-на-Дону, ул. Доватора, 2

Магнит

Ростов-на-Дону, ул. Петренко, 1

Источник