Анакор лекарство инструкция по применению

Внутрь,
независимо от приема пищи. Во избежание развития возможных нежелательных
явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) препарат Омакор может
приниматься во время приема пищи.

Гипертриглицеридемия

Начальная
доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического
эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капсулы.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда

Рекомендуется
принимать по 1 капсуле
в сутки.

Данные
по применению препарата Омакор у детей и подростков, у пожилых пациентов старше
70 лет
и у пациентов с печеночной недостаточностью (см. раздел «Особые указания»)
отсутствуют. Имеются ограниченные данные по применению препарата у пациентов с
почечной недостаточностью.

1 капсула
содержит:

Действующее вещество:

Сумма
Омега‑3‑полиненасыщенных жирных кислот этиловых эфиров* —
1000 мг, в том числе: этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и
этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг
[ЭПК/ДГК= 1,2/1 — 90%].

Оболочка капсулы:
желатин — 68%, глицерол — 32%, вода очищенная — q.s.

* Включая
a‑токоферол
4 мг.

Полиненасыщенные
жирные кислоты класса омега‑3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и
докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным)
жирным кислотам (НЭЖК). Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижая
концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеинов
очень низкой плотности (ЛПОНП). Кроме того, он влияет на артериальное давление
и гемостаз. Омакор снижает синтез триглицеридов в печени, так как ЭПК и ДГК
являются менее активными субстратами для ферментов, ответственных за синтез
триглицеридов, и они ингибируют этерификацию других жирных кислот.

Снижению
концентрации триглицеридов также способствует усиление b‑окисления
жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чего снижается количество
свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов. Ингибирование
этого синтеза снижает уровень ЛПОНП.

Омакор
повышает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у некоторых
пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации холестерина
липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) минимально, значительно ниже, чем после
приема фибратов, и непостоянно.

Длительность
гиполипидемического действия при приеме препарата Омакор более 1 года не
изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение
уровня триглицеридов снижает риск развития ишемической болезни сердца.

В
процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижение синтеза
тромбоксана А2 и незначительное увеличение времени свертывания крови.
Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Результаты
клинического исследования GISSI‑Prevenzione,
полученные за 3,5 года
наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от
всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15%
([2–26] р = 0,0226)
у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат
Омакор по 1 г
в сутки. Дополнительно, относительный риск смерти по причине
сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального
инсульта снижался на 20% ([5‑32] р = 0,0082).

Результаты
другого клинического исследования GISSI‑Heart Failure, в котором пациенты
с хронической сердечной недостаточностью получали препарат Омакор по 1 г
в сутки в среднем в течение 3,9 лет,
показали снижение относительного риска смертности от всех причин на 9% (р = 0,041),
снижение относительного риска смертности от всех причин и госпитализации по
причине сердечно-сосудистых патологий на 8% (р = 0,009),
снижение относительного риска первичной госпитализации по причине желудочковых
аритмий на 28% (р = 0,013).

Во
время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега‑3
имеются 3 главных
пути их метаболизма:

—       
жирные кислоты
(ЖК) сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий
липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;

—       
фосфолипиды
клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего жирные
кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

—       
большая часть
жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация
жирных кислот класса омега‑3, ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови
соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

Фармакокинетические
исследования на животных показали, что этиловые эфиры омега‑3 кислот
подвергаются полному гидролизу, после чего ЭПК и ДГК в достаточном количестве
всасываются и включаются в состав фосфолипидов и эфиров холестерина плазмы
крови.

Гипертриглицеридемия:

—       
эндогенная
гипертриглицеридемия IV типа
по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к
гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;

—       
эндогенная
гипертриглицеридемия IIb
или III типа
по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ‑КоА
редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется
приемом статинов.

Вторичная
профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в
сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета‑адреноблокаторами,
ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Повышенная
чувствительность к действующему веществу, сое, арахису или любому из
вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность
и период грудного вскармливания.

Омакор
не следует применять у пациентов с экзогенной гипертриглицеридемией
(гиперхиломикронемией I типа).

С осторожностью

Установленная
гиперчувствительность или аллергия на рыбу; возраст старше 70 лет;
нарушения функции печени; одновременный прием с пероральными антикоагулянтами;
геморрагический диатез; пациенты с высоким риском кровотечений (вследствие
тяжелой травмы, хирургической операции); вторичная эндогенная
гипертриглицеридемия (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Беременность

Отсутствуют
достоверные данные по применению препарата Омакор во время беременности.
Исследования на животных не выявили токсического действия на репродуктивную
функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Назначать
Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки
соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный
риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные
о выделении препарата Омакор с грудным молоком отсутствуют. Поэтому препарат не
должен применяться в период грудного вскармливания.

Фертильность

Достоверные
данные о влиянии препарата Омакор на фертильность отсутствуют.

Частота
побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто
(≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко
(<1/10000); частота неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: повышенная
чувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гипергликемия,
подагра.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто:
головокружение, дисгевзия (извращение вкуса), головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: артериальная
гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Нечасто: эпистаксис
(носовое кровотечение).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:
желудочно-кишечные расстройства (в том числе вздутие живота, боль в животе,
запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная
болезнь, тошнота или рвота).

Нечасто: желудочно-
кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: нарушения
функции печени, в том числе увеличение активности трансаминаз
(аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT)).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь.

Редко: крапивница.

Частота неизвестна:
кожный зуд.

При
одновременном применении препарата Омакор с пероральными антикоагулянтами или
другими препаратами, влияющими на систему гемостаза (например,
ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты
(НПВП)), наблюдалось увеличение времени свертывания крови, что может являться
следствием возможного аддитивного влияния на время свертывания крови. При этом
геморрагических осложнений не наблюдалось (см. раздел «Особые указания»).

Ацетилсалициловая
кислота: пациенты должны быть проинформированы о возможном увеличении времени
свертывания крови.

Совместное
применение препарата Омакор с варфарином не приводило к каким‑либо
геморрагическим осложнениям. Однако необходим контроль соотношения
протромбинового времени/международного нормализованного отношения (ПТВ/МНО) при
совместном применении препарата Омакор с другими препаратами, влияющими на
соотношение ПТВ/МНО, или после прекращения терапии препаратом Омакор.

Омакор
должен применяться с осторожностью у пациентов с установленной
гиперчувствительностью или аллергией на рыбу.

В
связи с умеренным увеличением времени свертывания крови (при приеме в высокой
дозе, т. е. 4 капсулы в сутки) требуется наблюдение за пациентами,
имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови или получающими
антикоагулянтную терапию или другие препараты, влияющие на систему гемостаза
(например, ацетилсалициловую кислоту или НПВП); при необходимости, доза
антикоагулянта должна быть скорректирована (см. раздел «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами»).

Необходимо
учитывать увеличение времени свертывания крови у пациентов с высоким риском
развития кровотечения (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства
и т. п.).

При
терапии препаратом Омакор снижается уровень образования тромбоксана А2.
Существенного влияния на уровень других факторов свертывания крови не
наблюдалось. В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты
эпизодов кровотечения.

У
некоторых пациентов наблюдалось небольшое, но достоверное повышение активности
ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на
повышенный риск приема препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени.
Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с любыми признаками
нарушения функции печени (в частности, при приеме в высокой дозе, т. е.
4 капсулы в сутки).

Опыт
применения препарата Омакор для лечения экзогенной гипертриглицеридемии
(гиперхиломикронемии типа 1) отсутствует. Опыт применения препарата Омакор
при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при
неконтролируемом сахарном диабете).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Исследований
по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами не проводилось. Тем не менее ожидается, что препарат не
оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.

Немного фактов

Полезное лечебное действие жирных полиненасыщенных кислот – давно известный факт. В двадцатых годах прошлого столетия при проведении исследований выяснилось, что крысы, у которых в организме отсутствуют жирные кислоты, более подвержены различным заболеваниям. Таким образом, и закрепилось мнение о незаменимости данных кислот.
Влияние жирных кислот на человеческий организм сложно переоценить. Жирные кислоты являются уникальнейшими соединениями, оказывающими позитивное влияние на многие системы организма. Организм не в состоянии производить их самостоятельно и, следовательно, источником является пища. Список продуктов, который содержит Омега – 3 не так уж и велик, это семечки тыквы, льняное семя, грецкие орехи, арахис и бобовые. Капуста, тыква, шпинат, петрушка и мята. Мясо животных, которых кормили зерном, а также желток яйца. Но самым большим поставщиком полиненасыщенных жиров являются морепродукты.
Полиненасыщенные жирные кислоты входят в структуру тканей сердца и сосудов, системы кровообращения. Обладают свойствами нормализации функционирования плазматических мембран. А значит, обеспечивают обменные процессы в организме, доставку полезных элементов в клетки, взаимное действие мембранных белков. Также соединительную, энергетическую, рецепторную и ферментативную функции. Обладают явно выраженной антиоксидантной активностью, и принимают участие в образовании эйкозаноидов, тромбоксанов и простациклинов. Эти вещества отвечают за реологические свойства крови. А в частности, снижают вязкость, тромбообразование, обладают свойством расширения сосудов и улучшают кровоснабжение тканей.
Омега – 3 обладают антисклеротическим действием, помогают восстанавливать функции сосудов после острого инфарктного состояния, а также нормализуют повышенные холестериновые и другие липидные показатели.

Фармакологические свойства

Медицинское средство Омакор является смесью этиловых эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот и обладает гиполипидемическими свойствами.
Механизм действия лекарства направлен на снижение триглицеридной концентрации, обусловленной уменьшением уровня липопротеинов очень низкой плотности. Также во время метаболизма средства уменьшается активность эйкозаноида тромбоксана а2 путем воздействия на функции гомеостаза. В процессе этого механизма незначительно увеличивается показатель свертываемости крови.
Поскольку эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) угнетающе воздействуют на реакции образования сложных жирных кислот, подавляется процесс синтезирования триглицеридов в печени.
В процессе всасывания жирные кислоты подвергаются трем разным процессам метаболизма.

Показания к использованию

Лекарственное средство Омакор показано к применению в следующих случаях.

— при наличии четвертого типа, для монотерапевтических мероприятий;
— при наличии типа 2-в и 3, при комплексной терапии со статиновыми веществами, при достаточно высоком остаточном показателе триглицеридов.

Противопоказания

Ограничениями для использования лекарства Омакор может служить следующее.
— Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру средства.
— При заболевании экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии первого типа).
— Период вынашивания плода и последующего кормления грудью.
Омакор подлежит применению с соблюдением особой осторожности:
— При возрастном показателе до восемнадцати лет
— При возрастном показателе, превышающем семьдесят лет.
— При патологиях печеночной активности, средней и тяжелой степени.
— При употреблении лекарств, содержащих фибраты и пероральных антикоагулянтных средств.
— При травматических нарушениях тяжелого характера.
— При хирургическом вмешательстве, поскольку увеличивается возможность удлинения периода кровотечения.

Дозировка и способ использования

Лекарственный препарат Омакор используется перорально, во время употребления еды.

Передозировка

При употреблении препарата Омакор в количестве, превышающем максимальную дозу, возможно усиление симптомов побочного действия.
Специфического антидота не существует, и лечение проводится по симптомам.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время проведения терапевтического курса лекарственным препаратом Омакор могут возникать следующие негативные проявления побочного действия.
Иммунная система.
— Редко: возникновение гиперчувствительности и связанные с этим аллергические реакции.
Обмен веществ.
— Редко: повышение уровня глюкозы в крови.
— Очень редко: при заболевании сахарным диабетом возможно увеличение потребности в инсулиновом гормоне.
Нервная система.
— Редко: состояние головокружения, вкусовые расстройства, болезненные ощущения в области головы.
Сосудистая система и сердце.
— Очень редко: понижение давления в артериях.
Дыхательная система.
— Очень редко: возникновение сухости слизистых оболочек носа.
Желудочно-кишечный тракт.
— Часто: расстройства пищеварительной функции, ощущение тошноты.
— Редко: болезненные ощущения в области живота, воспалительные процессы слизистой оболочки желудка и кишечника.
— Очень редко: возникновение кровотечений в нижних отделах желудочно-кишечного тракта.
Печень.
— Редко: расстройства функциональной активности печени.
— Очень редко: увеличение активности ферментов печени.
Кожные покровы.
— Редко: возникновение угрей (в том числе и розовых), сыпные реакции с зудом.
— Очень редко: проявления крапивницы.
Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникать при проведении терапевтического курса Омакором. Поэтому о любых дискомфортных состояниях в период лечения, необходимо сообщать врачу.

Особенности использования

У пациентов, которые используют антикоагулянты необходимо вести контроль свертываемости крови, при необходимости следует корректировать дозу антикоагулянтных средств.
При наличии тяжелых травм и при хирургических вмешательствах необходимо помнить, что Омакор может влиять на свертываемость крови.
При функциональных патологиях печени необходимо проводить постоянный контроль активности ферментов.
При наличии заболеваний почек изменение дозировки не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Во время совместного использования с пероральными препаратами, обладающими антикоагулянтными свойствами возможно возникновение кровотечений. При проведении комплексного лечения необходимо строго контролировать показатели свертываемости крови.
Не рекомендовано совместное использование Омакора с лекарствами, действие которых направлено на регуляцию обмена липидов и понижение показателей холестерина.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Препарат Омакор запрещен к использованию у беременных пациенток.
Если возникает необходимость в применении средства во время вскармливания младенца грудью, кормление следует прекратить на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Поскольку одним из негативных проявлений может быть возникновение головокружения, следует с особой осторожностью относиться к управлению автомобилем и другими транспортными средствами. А также к проведению работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

Поскольку использование Омакора обычно происходит в комплексе с диетическими процедурами, не рекомендовано употреблять алкогольные напитки, поскольку они не сочетаются с диетическим питанием.

Инструкция по хранению

Требования к хранению лекарственного средства Омакор предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции по хранению, срок годности лекарства составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Приобрести лекарственное средство Омакор в аптечной сети можно без рецепта от врача.

Аналоги

При необходимости заменить медицинский препарат Омакор, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией.
Врач подберет вам активное вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.
Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.
— Трибестан.
— Витрум кардио омега-3.
— Липантил.
— Роксера.
— Доппельгерц актив омега.
И другие.

Отзывы

Существует много положительных отзывов от пациентов, прошедших терапевтический курс Омакором. Многие отмечают нормализацию липидных показателей в крови и улучшение самочувствия после перенесенного инфаркта миокарда.

Цены на Омакор в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены