Папаверина гидрохлорид: инструкция по применению
Форма выпуска:
раствор для инъекций 20 мг/мл
Цены в аптеках: Минск
0,09 — 7,40 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Беременность и лактация
- Использование в педиатрии
- Особая осторожность
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Описание
Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Состав
Одна ампула (2 мл) содержит: действующего вещества – папаверина гидрохлорида — 40 мг, вспомогательные вещества: DL-метионин, динатрия эдетат, воду для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.
Код АТХ – A03AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие.
Механизм действия связан со способностью папаверина гидрохлорида блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов; цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.
Папаверина гидрохлорид снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверина гидрохлорид расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Фармакокинетика
После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина гидрохлорида составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5 %) в неизменном виде.
Показания к применению
— предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме;
— купирование желчной и почечной колики;
— лечение облитерирующего эндартериита, спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).
Цены в аптеках Минск
Папаверина гидрохлорид, раствор, 20 мг / 1 мл 2 мл ×10
для инъекций, БЗМП, Беларусь • По рецепту
Лекарственное средство уколы Папаверин применяется для снятия спазмов и избавляет от боли. Форма выпуска лекарства разная, однако, чаще всего применяются именно они. Инъекции намного эффективнее, поскольку быстрее распространяются в организме, а потому и снимают неприятные симптомы заболеваний значительно лучше. Повысить влияние препарата поможет применение Папаверина вместе с другими средствами, которые также снимают спазм и боль. Легкость введения и скорость влияния дает возможность моментально достичь необходимого результата и справиться с болезненным состоянием.
Показания и противопоказания, что имеют уколы Папаверин
По инструкции Папаверин используют при конкретных заболеваниях. Ниже приведен список распространенных болезней и патологий:
- Спазмы мышц брюшной полости появляются при воспалительном заболевании желчного пузыря, при синдроме раздраженной толстой кишки;
- При сокращении сфинктера где соединяется желудок с двенадцатиперстной кишкой;
- Лекарство назначают после гипертонического криза;
- При появлении болей в пояснице;
- При нарушении почечного кровообращения;
- При хроническом воспалительном заболевании кровеносных артерий;
- При состоянии острой дыхательной недостаточности;
- При раннем проявлении ишемической болезни сердца, связанное с ухудшением коронарного кровообращения. Папаверин назначает доктор, когда у пациента осложнения, с сосудами, расположенными в головном мозге.
Папаверин чаще вводиться в организм в варианте инъекции и входит в перечень препаратов, которые относят к литической смеси (раствор нескольких лекарств). Средство Папаверин эффективно при высокой температуре у ребенка.
Перед началом использования вещества нужно тщательно прочитать руководство, поскольку жидкость Папаверина содержит несколько противопоказаний к применению:
- Пониженное гидростатическое давление в сосудах;
- Вид расстройства сердечного ритма, в процессе которого частота сокращений сердца существенно ниже нормального и составляет 60 ударов в минуту;
- Больной может не переносить какой-то компонент лекарства;
- Когда у человека серьезные проблемы с печенью и почками.
Папаверин при температуре детям
Иногда лекарство врачи назначают малышам в возрасте трех месяцев. В руководстве по использованию указано, что лекарство Папаверин допустимо колоть с полугода, однако детские врачи удостоверились, что возможно применять средство и малышам начиная с 3 месяцев. Потому что препарат Папаверин не принес вреда для здоровья детей.
Так, папаверин детям при температуре назначают в возрасте до года, чтобы убрать схваткообразные боли в животе. Также лекарство может выписать доктор и ребенку старшего возраста, чтобы убрать спазмы в бронхах (также отлично с этим справляется капельница с Эуфиллином). Папаверин поможет и при воспалении поджелудочной железы, приступах сильной спазмообразной боли в области подреберья с правой стороны. Если у детей поднялась температура, то доктор должен обязательно выписать средство понижающее жар и лекарство для расширения сосудов. Назначает для расширения сосудов в случае, когда руки и ноги ребенка стали очень холодными. Эти комплексные меры помогут нормализовать состояние малыша, снимут спазм, боль и температуру. Крайне важно применять комплекс данных мероприятий, так как одиночные назначения лишь частично улучшает состояние.
Малышам определяют препарат чаще в форме свечей, так как им трудно проглотить пилюлю. Взрослым больным выбирают ту форму медикаментов, что наиболее комфортная, поэтому если ребенок старшего возраста ему могут назначить уколы или прием таблеток.
После приготовления укола необходимо выполнить внутримышечное введение. Инъекция достаточно болезненная, по этой причине доктора дополняют раствор Лидокаином. Вводить инъекцию следует понемногу. Когда же можно колоть укол вновь, если температура держится? Инъекцию можно делать спустя шесть часов.
Папаверин при беременности
Средство издается в варианте раствора для приготовления уколов, ректальных свеч, пилюль. Естественно самым безопасным вариантом для женщины в положении будет применение свеч. Конечно, в редких случаях доктор может сделать инъекцию. В любом случае, какой вариант лучше выбрать скажет врач, поэтому запрещено самому лечиться и назначать себе медикаменты, будь то даже на первый взгляд безвредный папаверин.
Ведь самолечение при беременности может навредить не только маме, но и ее плоду. К тому же нужно знать, как правильно колоть укол. Если у вас дома есть врачи, то можно сделать укол и в бытовых обстоятельствах, не прибегая для этого за помощью к работникам медицинского учреждения.
Инъекции Папаверина при беременности назначают при симптоме угроза выкидыша или преждевременных родах. При этом женщина может ощущать тянущую боль в нижней части живота, как при месячных или в пояснице. Папаверин улучшает циркуляцию крови, что очень хорошо действует на положение плода.
Папаверин относится к самому безопасному средству, поэтому без опасений назначается врачом. Более того, лекарственное средство назначается не на пару дней, а курсами, причем на состояние будущего ребенка это не влияет. Но все же есть случаи, когда не стоит использовать Папаверин беременным женщинам. Популярно9 аналогов лекарств, которыми можно заменить Мильгамму
Лекарство врач не назначает в случаях:
- когда печень не выполняет свои важные функции;
- когда проблемы с органами зрения, в особенности, если глазное давление повышенное;
- если у женщины учащенное сердцебиение.
Поэтому женщина в положении должны обязательно наблюдаться у доктора и выполнять все его советы. Естественно не заниматься самолечением. Беременная женщина должна принимать витамины, чтобы малыш полноценно развивался в утробе.
Дозировка и специальные указания
Папаверин в ампулах принимаются в точной дозировке совместно с другими обезболивающими веществами.
Как принимать Димедрол:
- до двух лет дозировка до 0,2 миллилитров;
- от двух до пяти лет по 0,5 миллилитров;
- начиная с пяти лет до двенадцати лет по миллилитру;
- с двенадцати лет и больше — 2-2,5 миллилитров.
Дозировка для взрослого человека составляет: в один шприц нужно набрать в одинаковом количестве (2 мл Анальгина, Папаверина) и 1 мл Димедрола. Причем важно знать, что лекарство нужно набирать именно в такой последовательности: Анальгин+ Папаверин +Димедрол. Если вы сделали укол, и состояние не улучшилось, то необходимо позвонить в скорую помощь. Доктора делают укол для снижения температуры раствором трех компонентов. В данном случае не важно, по какой причине возникла высокая температура, потому что Анальгин+ Папаверин+ Димедрол считаются универсальным средством.
Такое средство также устраняет боль в суставах. Когда инъекция должны выполняться ребенку, не нужно выпускать из виду, что при болезнях воспалительной природы длительность влияния вещества немного меньше (действует до четырех часов). Лихорадочное состояние может возникнуть вновь. При любом заболевании организм ребенка испытывает огромную нагрузку, поэтому доктор может назначить выполнение инъекций до трех раз в течение 24 часов.
Часто родители сталкиваются с ситуациями, когда у ребенка не уменьшается жар, причем даже нет возможности воспользоваться скорой помощью. В таких случаях необходимо действовать родителям, поскольку при очень высокой температуре могут появляться конвульсии. Чтобы устранить такое явление нужно всегда иметь в аптечке необходимые лекарственные средства Анальгин+Папаверин+Димедрол. Так, вы сможете сделать укол ребенку и спасти ему жизнь, потому что при тяжелом состоянии малыш даже может умереть.
В каких случаях нужно сбивать температуру
Родители должны запомнить, что если градусник показывает температуру свыше 38,5, то ее нужно обязательно сбивать. При подобных обстоятельствах защитные силы организма уже на исходе, а сердце подвергается огромным нагрузкам. Есть исключения, когда температуру нужно сбивать с показателем 38 градусов:
- Сердечные нарушения в варианте аритмии;
- Конвульсии, а также потеря сознания;
- Эпилептические припадки.
Доктор может прописать фармацевтические средства в варианте пилюль, сиропа и других формах выпуска, для того, чтобы улучшить состояние ребенка врач, скорее всего, назначит инъекцию. Именно к такому эффективному средству относят укол на основе растворов трех препаратов Анальгин+ Димедрол+ Папаверин.
Такое сочетание препаратов незаменимое средство при заболеваниях воспалительного характера, когда не только наблюдается высокая температура, однако и боли в суставах. Стандартно инъекция делается в мышцу, и может включать лекарство Папаверин, Анальгин и дополнительный компонент.
Часто используется сочетание Димедрол с Папаверином. Уколы помогают и в очень тяжелых состояниях. Они моментально снижают температуру, снимают спазм и боли, ликвидируют всевозможные аллергические реакции. Когда температура – это итог воспалительного процесса в организме, укол сможет улучшить состояние больного на несколько часов. И это очень хорошо, ведь за это время вы сможете добраться до клиники.
Инъекция от температуры не делается в этих вариантах:
- Наблюдаются острые либо режущие боли в участке живота, что напоминает симптомы при аппендиците;
- Когда перед уколом человек ранее принимал Анальгин, то вероятна угроза передозировки этим элементом;
- Когда у пациента есть аллергия на любой из компонентов инъекции.
Если говорить о побочных эффектах, то они возникают очень редко. Установлено, что даже при ошибочном введении препарата, когда доза превышает допустимую в несколько раз, то Папаверин вызывает минимальные побочные проявления. Это может быть головная боль, тошнота и рвота.
Всегда обращайте внимания на:
- срок годности препарата;
- как правильно хранить лекарство;
- при какой температуре (срок годности таблеток до пяти лет; раствор для инъекций должен храниться не больше двух лет при температуре до 25 C;
- ректальные суппозитории нужно хранить до двух лет при температуре до 15 C).
Уколы вместе с Димедролом
Высокая температура появляется при различных заболеваниях и болезненных состояниях. Так как температура может быть не только у взрослого человека, но и ребенка, то родителям нужно знать, как и чем ее сбить. ПопулярноАнализ и сравнение аналогов свечей и уколов Мелоксикама
Врачи советуют бороться с признаками температуры после показателя 39 градусов. На текущий день имеется много фармацевтических средств, содействующих уменьшению температуры. Но наиболее результативным веществом для уменьшения температуры считается инъекция из трех препаратов – Анальгин + Папаверин + Димедрол. Поскольку в раствор инъекции входит три препарата, то они по-разному воздействуют и хорошо сбивают растущую температуру.
Это уникальное лекарство поможет при воспалении, а кроме того при диагнозе острые респираторные вирусные инфекции. Лекарственное средство значительно эффективнее разных таблеток, так как его влияние по сопоставлению с другими медикаментами комбинированное. Часто используется врачами скорой помощи в качестве первого средства для снятия жара у больного. Это одна из наиболее часто встречающихся комбинаций, которую стоит знать каждому.
Делаем внутримышечные уколы правильно
Рассмотрим как вводить Папаверин внутримышечно. Литическая смесь впрыскивается соответствующим способом:
- Лекарство перед открытием нужно нагреть в руках;
- Также важно обработать ампулу со средством ватным диском, смоченным в спиртовом растворе;
- В шприц нужно набрать Анальгин, а затем другие составляющие;
- Колоть нужно раствор на внешний и самый верхний квадрат зоны ягодиц. Место укола также нужно протереть спиртом;
- Иглу важно ввести строго перпендикулярно коже. Как только игла войдет в кожу на 2/3 длины, можно приступать впрыскивать препарат;
- Средство вводится медленно. Когда появились шишки, то можно нанести йодную сетку.
Использование Анальгина в водянистом варианте с целью ликвидации температуры назначается в очень редких случаях, так как лекарство эффективно действует в таблетках. Инъекция Анальгина производится исключительно в мышцу, а само лекарственное средство вводится медленно.
Дозировка препарата на протяжении суток не должна превышать 2 грамма, а когда оно попадет в организм очень стремительными темпами, в таком случае спровоцирует внезапное снижение давления крови в артериях.
Отзывы о препарате Папаверин
Отзывы о фармацевтическом препарате можно отыскать на разных форумах, так как обширный диапазон воздействия биологически активного элемента дает возможность оценить действие лекарства пациентами. К примеру, часто лекарство выписывает доктор больным при геморрое.
С иной стороны, можно видеть позитивные отклики о свечках Папаверин при беременности, поскольку спазмолитические и успокаивающие качества функционирующего элемента дают возможность продуктивно устранять состояние, для которого характерно длительное напряжение мышечного слоя матки до начала родовой деятельности. Длительность воздействия, приобретенного от инъекций, зависит от некоторых условий:
- Общего состояния организма;
- Причин гипертермии;
- Особенностей протекания заболевания.
Чаще используется для уменьшения температуры. Литическая смесь удерживает результат против жара довольно долгое время (6-8 часов). Проанализируем отклики больных:
Ольга
Когда я лежала на сохранении, была опасность срыва беременности. Врач определил лекарство в варианте уколов, с дозировкой два раза на протяжении суток. Папаверин кололи в течение 5 суток. Одновременно после одного укола понемногу уменьшились болезненные ощущения внизу живота. Признаться честно, даже после родов я часто использую этот препарат. Это действительно хорошее обезболивающее, причем абсолютно безвредное и никаких побочных эффектов нет.
Екатерина
Лекарства принимаю достаточно редко, однако при беременности пришлось использовать Папаверин ректально. Доктор поставил мне диагноз матка в тонусе, поэтому назначил мне безопасное средство. К плюсам вещества могут отнести стремительное действие результата, приблизительно спустя двадцать минут после укола. К тому же после введения инъекции никаких второстепенных результатов не проявилось.
Это вообще один из препаратов, который можно колоть в положении, так что абсолютно безвредно для самочувствия малыша. Что касается недостатков, их я не заметила. Единственное, что может заметить женщина в положении это вялое состояние после действия препарата. Однако это я не считаю недостатком, так как женщина при беременности также не всегда активная. Поэтому я довольна результатом лекарства, так как главное мое состояние улучшилось, и средство не вредить малышу.
Татьяна
Хороший, недорогой фармацевтический препарат, что подойдет не лишь когда матка в тонусе, но применяется для детского электрофореза. Мы в свое время проходили 2 курса сеансов с Папаверином. Раствор держали с электродами в области шеи. У дочери кривошея была на левую сторону, а также гипертонус мышц спины. После одного курса уже видны улучшения, ребенок стал ровнее удерживать головку. Безусловно, всего 10 сеансов для полного лечения недостаточно и многое еще зависит от состояния здоровья ребенка и других диагнозов. Но нам электрофорез с Папаверином помог.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20,0 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл
прозрачная слабо окрашенная жидкость.
Спазмолитическое средство.
АТХ A03AD01 Папаверин
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы. Вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция, что приводит к расслаблению гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечный тракт, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика
Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Спазм гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев.
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат рекомендуется применять лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 20,0 — 40,0 мг (1-2 мл раствора 20,0 мг/мл); интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив раствор папаверина (20,0 мг/мл) 10 — 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.
Возможны аллергические реакции, снижение артериального давления, желудочковая экстрасистолия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, повышение активности “печеночных” трансаминаз, эозинофилия.
При быстром внутривенном введении возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.
Симптомы: нарушение зрения (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск приапизма.
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.
В связи с возможным развитием слабости, нарушения зрения, снижением артериального давления, сонливости следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной, или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона для потребительской тары с ячейками для укладки ампул.
Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-002381
Дата регистрации
2014-02-21
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Действующие вещества
Папаверин
Форма выпуска
Раствор
Состав
действующее вещество – Папаверина гидрохлорид – 0,04 г в 2 мл раствора, вспомогательные вещества: метионин, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.
Фармакологический эффект
Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.
Фармакокинетика
После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.Связывается с белками плазмы на 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации T1/2 папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.
Показания
Показаниями к применению препарата Папаверина гидрохлорид являются: спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); спазм периферических сосудов (эндартериит); спазм сосудов головного мозга; стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
Противопоказания
— детский возраст до 1 года;- угнетение дыхания или коматозное состояние;- AV-блокада;- повышенная чувствительность к папаверину;- глаукома;- возраст старше 75 лет (риск гипертермии);- болезнь Пейрони (для интракавернозного введения).
Меры предосторожности
Особая осторожность. Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены.
Способ применения и дозы
Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.Взрослым назначают по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора) 2-4 раз в сутки (интервал между введениями не менее 4 ч). При внутривенном введении 10 мг (1 мл 2% раствора) растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 200 мг (10 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл 2 % раствора).При лечении эректильной дисфункции сосудистого генеза вводят интракавернозно (в пещеристые тела полового члена) 10 мг (0,5 мл 2 % раствора) за 20-30 мин до планируемой сексуальной активности.У лиц старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2 раствора).Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают в дозе 0,3-0,5 мг/кг веса 2-3 раза в день.
Побочные действия
— тошнота, запоры.- сонливость, повышенная потливость.- повышение уровня трансаминаз, эозинофилия.- гипотензия, AV-блокада, желудочковая экстрасистолия.- фиброзная индурация полового члена, приапизм при интракавернозном введении.
Передозировка
Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензия.Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углем, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышение АД.Для устранения приапизма после интракавернозного введения папаверина выполняют интракавернозные инъекции адреналина, фенилэфрина. В тяжелых случаях прибегают к гемоаспирации и шунтирующим операциям на сосудах полового члена.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина.Растворы папаверина фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина).
Особые указания
Папаверина гидрохлорид в жидких лекарственных формах несовместим с щелочами и веществами, обладающими щелочной реакцией (происходит выпадение в осадок основания папаверина), галогенами (вследствие выпадения в осадок галогенидов папаверина), хлоридом натрия и хлоридом кальция (выпадение осадка), бензоатом натрия и салицилатом натрия (происходит образование труднорастворимых папаверина бензоата и папаверина салицилата).Использование в педиатрии. Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. В терапевтических дозах папаверин не оказывает нежелательного влияния на способность управления автотранспортным средством или иную операторскую деятельность.
Отпуск по рецепту
Да
МНН: Метамизол натрия
Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010232
Информация о регистрации в РК:
22.02.2023 — 22.02.2033
Номер регистрации в РБ:
19/05/313
Информация о регистрации в РБ:
17.05.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Анальгин
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/мл
Состав
Одна ампула (2 мл) содержит:
активное вещество – метамизол натрия (в пересчете на 100% вещество) — 1000 мг,
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны.
Код АТХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения быстро абсорбируется и поступает в печень, где подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА) и деметилируется до второго активного метаболита – 4-аминоантипирина (4-АА), а также биотрансформируется до неактивных метаболитов – 4-формиламиноантипирина (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирина (4-AcAA). Неизмененный анальгин обнаруживается в крови в незначительных количествах только после внутривенного введения. В крови обратимо связывается с белками плазмы крови (4-МАА на 58%, 4-АА на 48%). Эффективная концентрация суммы метаболитов анальгина составляет 10 мкг/мл. Токсическое действие проявляется при концентрации метаболитов свыше 20 мкг/мл. При многократном введении препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции препарата не отмечается.
Общий системный клиренс активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет 182,915,1 мл/мин и 55,2±6,4 мл/мин соответственно. Период их полуэлиминации (T½) составляет 2,5-3,0 ч и 6-8 ч соответственно. Выводится в виде метаболитов с мочой.
У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизменного активного вещества не отмечается.
Фармакодинамика
Анальгин — средство нестероидной структуры, оказывающее анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие.
Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов PgE2, PgF2, их эндоперекисей, брадикинина. В ядрах антиноцицептивной системы анальгин усиливает выделение кинурениновой кислоты, которая тормозит проведение болевых импульсов (за счет влияния на NMDA-рецепторы).
Препятствует проведению болевых импульсов с экстра- и проприоцептивных рецепторов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости болевых центров таламуса. Одновременно усиливает теплоотдачу, снижает активность термоустановочного центра гипоталамуса.
Показания к применению
— болевой синдром слабой и средней интенсивности различного происхождения и
локализации (головная боль, зубная, дисальгоменорея, невралгии, миалгии,
боль при остеоартрозе, артрите, травмах, ожогах, опоясывающем лишае,
опухолях, орхите, плевритах, пневмонии, перикардитах, при заболеваниях
позвоночника (люмбаго, ишиас, остеохондроз))
— купирование боли при коликах печеночной, кишечной, почечной, при инфаркте
легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты и тромбозе
магистральных сосудов (в составе комплексной терапии)
— лихорадочный синдром при острых инфекционных заболеваниях, укусах
насекомых (комары, москиты, пчелы, оводы)
Способ применения и дозы
Применяют внутримышечно и внутривенно (при сильной боли).
Взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза составляет 500-1000 мг (1- 2 мл 50% раствора) 2-3 раза в день. Внутривенное введение в дозе превышающей 1000 мг (2 мл) возможно только после тщательного уточнения показаний. Максимальная разовая доза 2000 мг (4 мл). Максимальная суточная доза – 2000-3000 мг (4-6 мл 50% раствора). Продолжительность применения препарата составляет не более 3-5 дней. Повторные курсы применения возможны не ранее чем через 1 месяц.
Детям вводят по 50-250 мг (0,1-0,5 мл 50% раствора). Суточную дозу устанавливают в зависимости от массы тела. При массе тела 5-8 кг суточная доза составляет 50-100 мг (0,1-0,2 мл 50% раствора); при массе 9-15 кг – 100-250 мг (0,2-0,5 мл 50% раствора); при массе 16-23 кг – 150-400 мг (0,3-0,8 мл 50% раствора); при массе 24-30 кг – 200-500 мг (0,4-1,0 мл 50% раствора); при массе 31-45 кг – 250-750 мг (0,5-1,5 мл 50% раствора); при массе 46-53 кг – 400-900 мг (0,8-1,8 мл 50% раствора). Детям до 1 года только внутримышечно.
Внутривенное введение следует проводить медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен быть подогрет до 37-38°С.
Препарат предназначен для кратковременного использования.
Длительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
— агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
— гипотония, не связанная с реакциями повышенной чувствительности
— олиго- или анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит
— кожные аллергические реакции, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке
— анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм
Возможно
— образование инфильтрата в месте введения (при внутримышечном введении)
— тошнота, рвота, анорексия, боли в желудке, метеоризм, запоры
Редко
— парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
— анафилактический шок
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к анальгину и другим производным пиразолона (пропифеназону, фенилбутазону, феназон-содержащим средствам)
-
острая печеночная порфирия
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения)
-
тяжелые нарушения функции печени и/или почек
-
приступы бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств
-
наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
-
детский возраст до 3-х месяцев
-
беременность, кормление грудью
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие анальгина усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, Н2-блокаторами гистаминовых рецепторов, анаприлином.
Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.
Анальгин вытесняет пероральные сахаропонижающие средства из связи с белком и увеличивает их эффект.
Усиливает активность непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина.
Анальгин усиливает седативный эффект этилового спирта.
Анальгин понижает концентрацию циклоспорина А в плазме крови.
При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии, с седативными cредствами, анксиолитиками- усиливается анальгезирующее действие анальгина, с кофеином — усиливается действие анальгина.
При применении анальгина в комбинации с питофенона гидрохлоридом и с фенпивериния бромидом- происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.
Трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм анальгина и повышают его токсичность.
При одновременном применении с миотропными спазмолитиками (дротаверин, папаверин, питофенон) и м-холиноблокаторами (платифиллин, атропин) наблюдается взаимное усиление анальгезирующей, спазмолитической и жаропонижающей активности данной комбинации.
Особые указания
Длительное применение анальгина
При необходимости регулярного применения анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.
Острая боль в животе
Не рекомендуется применение анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.
Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы
Необходим тщательный контроль давления, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт.ст., заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.
Выведение с мочой продуктов биотрансформации анальгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое исчезает после отмены препарата.
Агранулоцитоз
В случае ухудшения общего состояния пациента на фоне лечения анальгином, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта и глотки (некротический стоматит, гнойно-некротическая ангина), носа (гайморит), повышением СОЭ, прием анальгина следует немедленно
прекратить, т.к. данные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: рвота, гипотермия, артериальная гипотония, сердцебиение, одышка, сонливость, спутанность сознания и бред, нарушение функции печени и почек, судороги, острая почечная и печеночная недостаточность, паралич дыхательной системы.
Лечение: отмена препарата. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение анальгина. Проводят поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы из стекла.
На каждую ампулу текст наносят методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской или наклеивают этикетку из бумаги для многокрасочной печати или бумаги офсетной, или этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона, оклеенной этикеткой-бандеролью, с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару.
Или по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043, адрес электронной почты market@borimed.com
616640691477976979_ru.doc | 70 кб |
034153111477978153_kz.doc | 87 кб |
19_05_313_p.pdf | 0.45 кб |
19_05_313_s.pdf | 0.71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ