Ангидак форте спрей инструкция по применению для детей

Лекарственная форма

спрей для местного применения дозированный

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество:

Бензидамина
гидрохлорид   0,255 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 95 % 13,89 мг

Глицерин 8,52 мг

Метилпарагидроксибензоат 0,17 мг

Ароматизатор ментоловый 0,051 мг

Натрия сахаринат 0,041 мг

Натрия гидрокарбонат 0,019 мг

Полисорбат 20 0,009 мг

1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной
кислоты до рН 5,0-7,0

Вода для
инъекций до 170 мкл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка
желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный
противовоспалительный препарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является
нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает
антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,
восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает
антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого
проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением
клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым
действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации
клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует
их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при
воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении
препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в
воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном
для получения системных эффектов.

Экскреция препарата
происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов
конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия
болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов
(различной этиологии):

—     гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит
(в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

—     фарингит, ларингит, тонзиллит;

—     кандидоз слизистой оболочки полости
рта (в составе комбинированной терапии);

—     калькулезное воспаление слюнных
желез;

—     после оперативных вмешательств и
травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

—     после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и
воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо
применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

—     повышенная чувствительность к
бензидамину или другим компонентам препарата;

—     детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять при
беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна
доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и
детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям от 6 до 12 лет – по
4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет –
по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний
(максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения
7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо
проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

• Поверните
  канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону».
• Вставьте
  канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле.
• Нажмите
  на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько
  предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите
  дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением нажмите
несколько раз на распылитель в воздух.

Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь
с врачом.

Побочное действие

Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто – ≥
1/10.

Часто – от ≥ 1/100
до < 1/10.

Нечасто – от ≥
1/1000 до < 1/100.

Редко – от ≥ 1/10000
до < 1/1000.

Очень редко –
< 1/10000.

Частота
неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения
их серьезности.

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в
ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические
реакции:
нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная
сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота
неизвестна – анафилактические реакции.

Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить
об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях
передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в
соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При
случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в
животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка,
тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение:
симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не
известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными
препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом
для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта
может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят
в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с
повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у
пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у
них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут
вызывать аллергические реакции.

Препарат
содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание).

Содержание этанола в
разовой дозе:

—         
для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей
старше 12 лет – 52,8 — 105,6 мг;

—       для детей от 6 до 12 лет – 52,8 мг;

—       для детей от 3 до 6 лет – 13,2
мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная разовая
доза).

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не оказывает влияния на
способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для
местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 88 доз (15
мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл) или 230 доз (40 мл) во флаконы из
полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со
складывающейся канюлей.

По 1 флакону
вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше
25 °C.

Хранить в недоступном для
детей месте.

Срок годности

4
года.

Не
применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают
без рецепта.

Производитель

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.angidak.ru

Регистрационный номер:

ЛП 004705-150218

Торговое наименование:

Ангидак

Международное непатентованное наименование:

Бензидамин

Лекарственная форма:

спрей для местного применения дозированный

Состав

1 доза препарата содержит:

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат.

КодАТХ: A01AD02

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

• повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).

2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).

3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Картинка с сайта: medi.ru

Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто — > 1/10.
Часто-от > 1/100 до < 1/10.
Нечасто — от > 1/1000 до < 1/100.
Редко — от > 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко-< 1/10000.
Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции:

редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции:

нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе:

— для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52,8 — 105,6 мг;

— для детей от 6 до 12 лет — 52,8 мг;

— для детей от 3 до 6 лет — 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 88 доз (15 мл) или 176 доз (30 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта,

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»
Россия. 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Купить Ангидак спрей в apteka.ru

Купить Ангидак спрей в ГорЗдрав

Купить Ангидак спрей в megapteka.ru

Купить Ангидак спрей в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.