Angileptol инструкция по применению на русском

Введение

Противорецептор: информация для пользователя

Ангилептол жевательные таблетки с мятным и эвкалиптовым вкусом

Хлорхидрин/Бензокаин/Эноксолон

Читайте этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно купить без рецепта. Однако для достижения лучших результатов он должен использоваться правильно.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информацию или указанным вашим врачом или аптекарем.

  • Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
  • Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информацию. См. раздел 4.
  • Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

1. Что такое Ангилептол и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Ангилептола

3. Как принимать Ангилептол

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ангилептола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ангилептол и для чего он используется

Активные компоненты Ангилептола действуют дополняя противосептическое действие хлоргексидина, с противовоспалительным действием эноксолона в слизистой оболочке рта и глотки, и местным анестетическим действием бензокаина, тем самым подавляя типичные боли, вызванные местной раздражительностью горла.

Ангилептол назначается для местного и временного облегчения симптомов легких инфекций и воспалений в ротовой полости и горле, сопровождающихся болью, но без температуры у взрослых и детей старше 6 лет.

Не принимайте Angileptol

Если вы аллергины на хлорхидрин, бензокаин, эноксолон или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Angileptol:

  • Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как аcido парааминобензойное (ПАБА), парабены или парафенилендиамин (компонент красителя для волос).
  • Если у вас есть серьезная или обширная травма в ротовой полости
  • Если у вас есть периодонтит (болезнь десен), поскольку хлорхидрин может привести к увеличению сальных камней.
  • Если у вас есть гипертония или отек, поскольку эноксолон может усилить эти симптомы.
  • Рекомендуется поддерживать хорошую гигиену ротовой полости для снижения накопления зубного налета и возможной окраски зубов, вызванной хлорхидрином.
  • Не следует принимать дозы выше рекомендованных в разделе 3 (Как принимать Angileptol).

Дети и подростки

Не используйте Angileptol у детей младше 6 лет без консультации с врачом. Дети могут быть более чувствительны к бензокаину, как и старики и ослабленные люди.

Использование у людей старше 65 лет

Использование этого препарата в высоких дозах или в течение длительного времени может привести к гипертонии.

Люди пожилого возраста и ослабленные люди могут быть более чувствительны к бензокаину.

Другие препараты и Angileptol

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Хотя это не описано в рекомендуемых условиях использования, не следует использовать его с другими препаратами для применения в ротовой полости без консультации с врачом или фармацевтом.

Это особенно важно в случае:

  • Других антисептиков для ротовой полости или горла.
  • Препаратов ингибиторов колинестеразы (препаратов для лечения болезни Альцгеймера).
  • Сульфамидов (используемых для инфекций).

Анионные соединения и агенты-смазчики, обычные компоненты зубной пасты, снижают эффективность хлорхидрина, поэтому следует тщательно промыть ротовую полость после использования зубной пасты.

Взаимодействия с диагностическими тестами:Angileptol может взаимодействовать с тестом определения функции поджелудочной железы, использующим бентиромид. Не принимайте этот препарат в течение не менее трех дней до теста и сообщите врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

ВНИМАНИЕ ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть контролировано вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность вести машину или использовать машины из-за приема этого препарата.

Angileptol содержит сорбитол

Этот препарат содержит 1194,25 мг сорбитола в каждой таблетке.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая наследственной непереносимостью фруктозы (ИНФ), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

3. Как принимать Angileptol

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нормальная доза:

Ввзрослых и детях старше 12 лет:1 таблетка для жевания каждые 2-3 часа, медленно растворяя ее во рту, до максимальной дозы 8 таблеток в день.

Вдетях старше 6 лет:1 таблетка каждые 4-5 часов, медленно растворяя ее во рту, до максимальной дозы 6 таблеток в день.

Angileptol предназначен для местного применения, поэтому таблетки для жевания следует медленно растворять во рту без жевания или проглатывания, поскольку действие препарата проявляется только в том случае, если препарат находится в прямом контакте с пораженной зоной.

Используйте всегда меньшую дозу, которая будет эффективна.

Нормальная продолжительность лечения составляет 2 дня.

Если симптомы усугубляются или продолжаются более 2 дней после начала лечения, или появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Angileptol, чем следует

Если вы принимали больше Angileptol, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Самыми частыми признаками передозировки являются: бормотание, онемение, хромота, мутная или двойная видимость, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, повышенная потливость и/или низкое артериальное давление. Кроме того, из-за того, что этот препарат содержит эноксолон, могут возникнуть симптомы, такие как гипертония (повышенное артериальное давление) и отек (сгусток жидкости).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В исключительных случаях, могут возникнуть аллергические реакции и нарушения пищеварения. При высоких дозах и продолжительном лечении может возникнуть отек (сгусток жидкости) и гипертония.

Может появиться окрашивание зубов, особенно у тех, кто имеет скопления зубного налета. Эта изменение цвета зубов не является постоянным и может быть удалено путем полоскания рта. Кроме того, может измениться цвет пломб, в этом случае, эта окраска может быть постоянной.

Может появиться изменение вкуса.

В некоторых случаях, Angileptol может вызывать раздражение в ротовой полости или раздражение кончика языка, которые обычно проходят, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Ангилептола

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке послеCAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы больше не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Angileptol с мятным и эвкалиптовым вкусом

В каждом таблетке содержится:

— Активные вещества:

Хлоргексидин дигидрохлорид, 5 мг

Бензокаин, 4 мг

Эноксолон, 3 мг

— Другие компоненты (excipientes): сорбитол (E420), ацетсульфам калия (E950), магния стеарат и аромат мяты и эвкалипта.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Angileptol — таблетки для жевания, белого цвета, круглые, с греческой буквойσна одной из сторон.

Представлен в упаковках, содержащих 15 и 30 таблеток для жевания.

Другие варианты упаковки

Angileptol С мятным вкусом

Angileptol С мёдно-лимонным вкусом

Титульный владелец разрешения на продажу

Alfasigma España S.L.

Авенида Диагональ,490

08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Pharmaloop, S.L

Полигон Индустриальный Азке, ул. Боливия, 15

28806 Алькала-де-Хенарес (Мадрид). ИСПАНИЯ

или

Alfasigma, S.p.A.

Виа Понтина, км 30,400

00071 Помеция (Рим). ИТАЛИЯ

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Источник

Аноро Эллипта — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002548.

Торговое наименование препарата:

Аноро Эллипта / Anoro Ellipta.

Группировочное наименование:

вилантерол + умеклидиния бромид / vilanterol + umeclidinium bromide.

Лекарственная форма:

порошок для ингаляций дозированный.

СОСТАВ

1 доза содержит:

Наименование компонентов | Количество в одной ячейке1, мкг

Стрип с вилантеролом

Действующее вещество

Вилантерола трифенатат
микронизированный
(в пересчете на вилантерол)

40

252

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат

125

Лактозы моногидрат

до 12,5 мг

Стрип с умеклидинием

Действующее вещество

Умеклидиния бромид
микронизированный
(в пересчете на умеклидиний)

74,2

62,52

Вспомогательные вещества

Магния стеарат

75

Лактозы моногидрат

до 12,5 мг

Примечания:

1. Для компенсации потерь при наполнении ячеек во время заполнения ячеек смесь
вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с
избытком до 8 %, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 6 %.

2. Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество
вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния — 55 мкг, что соответствует указанной
дозировке.

ОПИСАНИЕ

Пластиковый ингалятор с корпусом светло-серого цвета, красной крышкой мундштука и
счетчиком доз, упакованный в контейнер из фольги, содержащий пакетик с осушителем.
Контейнер запечатан легко открывающейся крышкой. Ингалятор содержит два стрипа,
каждый стрип состоит из 30 равномерно распределенных ячеек, каждая из которых
содержит порошок белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками.

Код АТХ: R03AL03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат Аноро Эллипта представляет собой комбинацию ингаляционного антагониста
мускариновых холинорецепторов длительного действия и ингаляционного
бета2-адреномиметика длительного действия (АХДД/ДДБА). После ингаляции оба соединения
оказывают местное воздействие на дыхательные пути, вызывая бронходилатацию за счет
различных механизмов действия.

Вилантерол относится к классу селективных агонистов бета2-адренергических рецепторов
длительного действия (бета2-агонистов).

Фармакологические эффекты агонистов бета2-адренорецепторов, включая
вилантерол, по крайней мере, частично связаны со стимуляцией внутриклеточной
аденилатциклазы — фермента, который катализирует превращение аденозинтрифосфата
(АТФ) в циклический 3′,5′-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение уровня
циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению
высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций
гиперчувствительности немедленного типа.

Умеклидиний является антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия
(также называемый антихолинергиком). Он представляет собой производное хинуклидина,
являющееся антагонистом мускариновых рецепторов, который действует на мускариновые
холинергические рецепторы различных подтипов. Умеклидиний оказывает
бронхорасширяющее действие путем конкурентного ингибирования связывания
ацетилхолина с мускариновыми ацетилхолиновыми рецепторами гладкой мускулатуры
дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro
данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на человеческие
мускариновые рецепторы подтипа м3, а на моделях in vivo была продемонстрирована
длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.

Фармакодинамические эффекты

В плацебо-контролируемом клиническом исследовании эффективности наблюдалось
увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) после первой дозы
комбинации вилантерола и умеклидиния в первый день. Данный показатель увеличился
на 0,11 л через 15 минут после применения препарата по сравнению с аналогичным
показателем при применении плацебо (p < 0,001). Разница между исходным показателем
и пиковым ОФВ1, определяемая в течение 6 часов после применения препарата, в первый
день и на 24-й неделе эксперимента составила 0,27 л и 0,32 л для комбинации
вилантерола и умеклидиния соответственно. При применении плацебо аналогичные
показатели составили 0,11 л (1-й день) и 0,10 л (24-я неделя).

Влияние комбинации вилантерола и умеклидиния на длительность интервала QT
оценивали в плацебо- и моксифлоксацин-контролируемом исследовании. 103 здоровых
добровольца применяли комбинацию вилантерола и умеклидиния на протяжении 10 дней
один раз в сутки в дозировке 22 + 113 мкг/доза или 88 + 452 мкг/доза. Максимальное
среднее отличие в удлинении интервала QT (корригированного по методу Фредерика,
QTcF) от плацебо с учетом исходных показателей составило 4,3 мс (90 % CI = 2,2-6,4) через
10 минут после применения препарата в дозировке 22 + 113 мкг/доза и 8,2 мс (90 %
CI = 6,2-10,2) через 30 минут после применения препарата в дозировке 88 + 452 мкг/доза.
Не наблюдалось клинически значимого влияния на длительность интервала QT
(корригированного по методу Фредерика).

Кроме того, не наблюдалось клинически значимого влияния комбинации вилантерола и
умеклидиния на сердечный ритм при 24-часовом холтеровском мониторировании ЭКГ у
281 пациента, получавшего препарат в дозировке 22 + 113 мкг/доза один раз в сутки на
протяжении до 12 месяцев.

Фармакокинетика

При ингаляционном применении комбинации умеклидиния и вилантерола фармакокинетика
каждого соединения была сходна с таковой, наблюдаемой при применении каждого
действующего вещества по отдельности (см. подраздел «Метаболизм»). По этой причине
фармакокинетика каждого вещества будет рассмотрена отдельно.

Всасывание

У здоровых добровольцев после ингаляции вилантерола средняя максимальная
концентрация (Cmax) достигалась через 5-15 минут. Абсолютная биодоступность
ингаляционного вилантерола составляла 27 % с учетом незначительного всасывания
вещества в полости рта. После повторных ингаляций вилантерола через 6 дней
достигалось равновесное состояние с 2,4-кратным накоплением.

У здоровых добровольцев после ингаляции умеклидиния Cmax достигалась через 5-15 минут.
Абсолютная биодоступность ингаляционного умеклидиния, в среднем, составляла 13 % с
учетом незначительного всасывания вещества в полости рта. После повторных ингаляций
умеклидиния через 7-10 дней достигалось равновесное состояние с 1,5-2-кратным
накоплением.

Распределение

После внутривенного введения вилантерола здоровым добровольцам средний объем
распределения в равновесном состоянии составлял 165 л. Связывание с белками плазмы
крови человека in vitro, в среднем, составило 94 %.

После внутривенного введения умеклидиния здоровым добровольцам средний объем
распределения составлял 86 л. Связывание с белками плазмы крови человека in vitro, в
среднем, составило 89 %.

Метаболизм

Исследования in vitro показали, что вилантерол метаболизируется главным образом под
действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, и что он является субстратом
переносчика Р-гликопротеина (P-gp). Основным путем метаболизма является
О-деалкилирование с образованием ряда метаболитов, обладающих существенно более
низкой бета1— и бета2-адреномиметической активностью. Метаболический профиль
плазмы крови, определенный в организме человека в ходе исследования с использованием
радиоактивных изотопов после перорального приема вилантерола, согласуется с высоким
метаболизмом первого прохождения. Системная экспозиция метаболитов низкая.

Исследования in vitro показали, что умеклидиний метаболизируется главным образом под
действием изофермента CYP2D6 системы цитохрома P450, и что он является субстратом
переносчика P-gp. Основным путем метаболизма умеклидиния является окисление
(гидроксилирование, О-деалкилирование) с последующей конъюгацией
(глюкуронирование и т.д.), приводящей к образованию ряда метаболитов с более низкой
фармакологической активностью, либо метаболитов, фармакологическая активность
которых не установлена. Системная экспозиция таких метаболитов низкая.

Доступные фармакокинетические данные, полученные при исследовании на здоровых
добровольцах и пациентах с ХОБЛ, указывают на отсутствие изменений системной
экспозиции (Cmax и средней площади под фармакокинетической кривой (AUC)) и
прогнозируемой экспозиции при изучении популяционной фармакокинетики вилантерола
и умеклидиния при их совместном применении по сравнению с аналогичными
показателями, полученными при применении обоих компонентов по отдельности.

При совместном применении сильного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола
(400 мг) наблюдалось повышение средних AUC(0-t) и Cmax вилантерола на 65 и 22 %,
соответственно. Увеличение экспозиции вилантерола не приводило к усилению системных
эффектов, характерных для бета-агонистов: влияние на частоту сердечных сокращений,
содержание калия в крови или интервал QT (корригированный по методу Фредерика).

Как умеклидиний, так и вилантерол являются субстратами P-gp. У здоровых добровольцев
определяли влияние умеренного ингибитора переносчика P-gp верапамила (240 мг один
раз в сутки) на фармакокинетику вилантерола и умеклидиния в равновесном состоянии.
Влияния верапамила на Cmax вилантерола или умеклидиния не наблюдалось. Отмечалось
приблизительно 1,4-кратное повышение AUC умеклидиния, при этом AUC вилантерола не
изменилась.

Выведение

Плазменный клиренс вилантерола после внутривенного введения составил 108 л/ч. После
перорального приема вилантерола, меченного радиоактивным изотопом, баланс масс
показал, что 70 % радиоактивного вещества выводилось почками и 30 % — кишечником.
Выведение вилантерола главным образом происходило метаболическим путем с
последующей экскрецией метаболитов почками и кишечником. После ингаляций вилантерола
в течение 10 дней период полувыведения из плазмы составил, в среднем, 11 часов.

Плазменный клиренс умеклидиния после внутривенного введения составил 151 л/ч. Через
192 часа после внутривенного введения около 58 % дозы вещества, меченного
радиоактивным изотопом (или 73 % выделенного радиоактивного вещества) было
выведено кишечником, что указывает на секрецию данного соединения в желчь. Почками
было выведено 22 % дозы вещества, меченного радиоактивным изотопом (27 %
выделенного радиоактивного вещества), через 168 часов. Через 168 часов после
перорального приема препарата здоровыми мужчинами основная масса радиоактивного
вещества была выведена главным образом кишечником (92 % принятой дозы вещества,
меченного радиоактивным изотопом, или 99 % выделенного радиоактивного вещества).
При пероральном приеме почками выводится менее 1 % дозы вещества (1 % выделенного
радиоактивного вещества), что указывает на незначительное всасывание при данном пути
введения препарата. После ингаляций умеклидиния в течение 10 дней период полувыведения
из плазмы составил, в среднем, 19 часов, при этом от 3 до 4 % неизмененного вещества
было выведено почками в равновесном состоянии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Популяционный фармакокинетический анализ показал сходство фармакокинетики
вилантерола и умеклидиния, определенной у пациентов с ХОБЛ в возрастной группе
65 лет и старше и в возрастной группе младше 65 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

При исследовании пациентов с тяжелым нарушением функции почек не было получено
данных, указывающих на увеличение системной экспозиции вилантерола или
умеклидиния (Cmax и AUC). Отсутствуют признаки изменений связывания с белками у
пациентов с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами.

Пациенты с нарушением функции печени

При исследовании пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести не
было получено данных, указывающих на увеличение системной экспозиции вилантерола
или умеклидиния (Cmax и AUC). Отсутствуют признаки изменений связывания с белками у
пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести по сравнению со
здоровыми добровольцами. Исследований комбинации вилантерола и умеклидиния у
пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось.

Другие группы пациентов

Данные популяционного анализа фармакокинетики показали отсутствие необходимости
коррекции дозы вилантерола или умеклидиния в зависимости от возраста, расовой и
половой принадлежности, применения ингаляционных глюкокортикостероидов или массы
тела. При исследовании пациентов со слабой метаболической активностью изофермента
CYP2D6 не было получено данных, указывающих на клинически значимое влияние
генетического полиморфизма изофермента CYP2D6 на системную экспозицию умеклидиния.

Показания к применению

Препарат Аноро Эллипта применяется в качестве поддерживающей бронхорасширяющей
терапии, направленной на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни
легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Препарат Аноро Эллипта противопоказан:

• пациентам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на белок молока
или повышенную чувствительность к действующим веществам или любому другому
компоненту, входящему в состав препарата;

• детям в возрасте до 18 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

После применения симпатомиметиков и антагонистов мускариновых рецепторов, в том
числе и препарата Аноро Эллипта, со стороны сердечно-сосудистой системы могут
наблюдаться такие нежелательные реакции, как аритмия (например, фибрилляция
предсердий и тахикардия). В связи с этим, пациентам с тяжелыми формами сердечно-
сосудистых заболеваний препарат Аноро Эллипта следует назначать с осторожностью.

Учитывая антимускариновую активность данного препарата, его следует с осторожностью
назначать пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Фертильность

Данные по влиянию препарата Аноро Эллипта на фертильность человека отсутствуют. В
доклинических исследованиях воздействия вилантерола или умеклидиния на
фертильность не обнаружено.

Беременность

Данные по применению комбинации вилантерола и умеклидиния у беременных женщин
отсутствуют или ограничены. В доклинических исследованиях была выявлена репродуктивная
токсичность при ингаляционном применении вилантерола.

Применение препарата Аноро Эллипта у беременных женщин допустимо только в том
случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные об экскреции вилантерола или умеклидиния в грудное молоко человека
отсутствуют. Однако другие бета2-агонисты определяются в грудном молоке. Риск
проникновения препарата вместе с молоком в организм новорожденного или ребенка не
может быть исключен.

Принимая во внимание соотношение пользы терапии для матери и грудного
вскармливания для ребенка, необходимо принять решение либо об отмене препарата,
либо о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Аноро Эллипта предназначен только для ингаляционного применения.

Рекомендуемая и максимальная доза препарата Аноро Эллипта — одна ингаляция
22 мкг + 55 мкг/доза один раз в сутки в одно и то же время.

Особые группы пациентов

Дети

Данный препарат не применяется для лечения пациентов младше 18 лет, принимая во
внимания показания для его назначения.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические
свойства», подраздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется (см. раздел
«Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести коррекции
дозы не требуется. Исследований по применению комбинации вилантерола и умеклидиния
на пациентах с тяжелым нарушением функции печени не проводилось (см. раздел
«Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика»).

Рекомендации по применению

При первом использовании ингалятора Эллипта нет необходимости в проверке
правильности его работы или специальной подготовке ингалятора к эксплуатации. Просто
последовательно соблюдайте рекомендации по применению, указанные ниже.

В пачке картонной ингалятора Эллипта содержатся

Картинка с сайта: medi.ru

Ингалятор упакован в контейнер. Не открывайте контейнер до тех пор, пока не будете
готовы осуществить ингаляцию лекарственного препарата. Когда Вы будете готовы
использовать ингалятор, снимите крышку с контейнера. Контейнер содержит пакетик с
осушителем для снижения влажности. Не вскрывайте данный пакетик, он не предназначен
для еды или ингаляций, его следует выбросить.

Когда Вы достаете ингалятор из контейнера, его крышка находится в закрытом положении.
Не открывайте ее до тех пор, пока Вы не будете готовы осуществить ингаляцию
лекарственного препарата. В специально отведенном поле «Использовать до» на этикетке
ингалятора напишите дату, которая будет соответствовать дате вскрытия плюс 6 недель.
Не следует использовать ингалятор после этой даты.

Ниже приведены подробные пошаговые инструкции использования ингалятора Эллипта:

I. Прочитайте следующую информацию перед использованием

При открытии и закрытии крышки ингалятора Эллипта без приема лекарственного
препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора,
но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или
двойную дозу за одну ингаляцию.

Картинка с сайта: medi.ru

II. Подготовка дозы

Не открывайте крышку, пока Вы не будете готовы к приему препарата.

Не встряхивайте ингалятор.

1. Опустите крышку вниз до щелчка.

2. Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик доз уменьшает
число доз на единицу.

3. Если счетчик доз не уменьшил число доз после того, как Вы услышали щелчок, то
ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата. В этом случае следует
обратиться по телефону или адресу, указанному в подразделе «За дополнительной
информацией обращаться».

Картинка с сайта: medi.ru

III. Ингаляция лекарственного препарата

5. Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделайте выдох максимальной
глубины. Не выдыхайте в ингалятор.

6. Поместите мундштук между губами и плотно обхватите его губами. Не закрывайте
пальцами вентиляционное отверстие.

Картинка с сайта: medi.ru

7. Сделайте один долгий, равномерный, глубокий вдох через рот. Задержите дыхание
насколько возможно (по крайней мере, на 3-4 секунды).

8. Уберите ингалятор изо рта.

9. Медленно и спокойно выдохните.

Даже при правильном использовании ингалятора Вы не можете почувствовать вкус или
ощутить поступление лекарственного препарата.

Если Вы хотите протереть мундштук перед закрытием крышки, используйте сухую салфетку.

IV. Закрытие ингалятора

Поднимите крышку до упора, добившись полного закрытия мундштука.

При хранении в холодильнике ингалятор следует выдержать при комнатной температуре
не менее одного часа перед использованием.

Побочное действие

Данные клинических исследований

Профиль безопасности комбинации вилантерола и умеклидиния основан на данных
клинических исследований, в которых участвовали приблизительно 3 000 пациентов с
ХОБЛ, получавших препарат в дозировке 22 + 55 мкг/доза или более на протяжении до
1 года во время исследований. Из них около 1 600 пациентов получали препарат в
дозировке 22 + 55 мкг/доза один раз в сутки и около 1 300 пациентов — в дозировке
22 + 113 мкг/доза один раз в сутки.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с
поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости
определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто
(> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая
отдельные случаи).

Частота встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: инфекции мочевыводящих путей, синусит, назофарингит, фарингит, инфекции

верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны серДца

Нечасто: фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.

Нарушения со стороны Дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: кашель, боль в ротоглотке.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, сухость во рту.

Данные пострегистрационного наблюдения

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, в том числе:
Нечасто: сыпь.

Редко: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения психики

Нечасто: тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: тремор, нарушение вкуса.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткость зрения, глаукома, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны Дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: парадоксальный бронхоспазм, дисфония.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соеДинительной ткани

Нечасто: мышечные спазмы.

Нарушения со стороны почек и мочевывоДящих путей
Редко: задержка мочи, дизурия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

Передозировка препаратом Аноро Эллипта может вызывать развитие симптомов и
признаков, обусловленных действием отдельных компонентов препарата, включая
известные нежелательные реакции, развивающиеся при воздействии антагонистов
мускариновых рецепторов (например, сухость во рту, нарушения аккомодации и
тахикардия) и признаки, наблюдаемые при передозировке другими бета2-агонистами
(например, тремор, головная боль и тахикардия).

Лечение

В случае передозировки требуется симптоматическая терапия и, при необходимости, за
больным обеспечивается соответствующее наблюдение. Дальнейшее ведение больных в
случае передозировки необходимо проводить в соответствии с клиническими показаниями.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффекты бета2-агонистов или действовать в
качестве антагонистов препаратов этой группы, в том числе и вилантерола. Следует
избегать одновременного применения неселективных или селективных бета-блокаторов,
исключая случаи наличия веских оснований для их совместного применения.

Вилантерол — компонент препарата Аноро Эллипта, подвергается быстрому метаболизму
первого прохождения в желудочно-кишечном тракте и печени с помощью изофермента
CYP3A4 системы цитохрома Р450.

При одновременном назначении препарата с сильными ингибиторами изофермента
CYP3A4 (например, кетоконазолом) следует соблюдать осторожность, так как существует
возможность увеличения системной экспозиции вилантерола, что в свою очередь может
привести к повышению риска развития нежелательных реакций (см. раздел
«Фармакологические свойства»).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Исследований по применению препарата Аноро Эллипта у пациентов с бронхиальной
астмой не проводилось, поэтому использовать указанный препарат для терапии в данной
группе больных не рекомендуется.

Препарат Аноро Эллипта предназначен для применения в качестве поддерживающей
терапии ХОБЛ. Не следует применять данный препарат для купирования острых симптомов,
т.е. в качестве терапии неотложной помощи при остром эпизоде бронхоспазма. Для
купирования острых симптомов необходимо использовать бронходилататор короткого
действия. Увеличение частоты применения бронходилататоров короткого действия с целью
купирования симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, в этом
случае пациенту требуется консультация врача.

Как и при других видах ингаляционной терапии, применение препарата Аноро Эллипта
может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни.
При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо прекратить лечение
препаратом, и при необходимости может быть назначена альтернативная терапия.

Препарат Аноро Эллипта предназначен для поддерживающего лечения больных ХОБЛ. В
связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают
больные в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет
требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ,
МЕХАНИЗМАМИ

Исследования по изучению влияния препарата Аноро Эллипта на способность к вождению
автотранспорта и работе с механизмами не проводились.

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок для ингаляций дозированный, 22 мкг + 55 мкг/доза.

По 30 доз в пластиковый ингалятор с корпусом светло-серого цвета, красной крышкой
мундштука и счетчиком доз. Ингалятор содержит два алюминиевых ламинированных
стрипа, каждый из которых состоит из 30 ячеек, которые содержат порошок белого цвета.
Ингалятор помещен в многослойный контейнер из алюминиевой фольги, содержащий
пакетик с осушителем. Контейнер запечатан легко открывающейся крышкой. По
1 контейнеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

СРОК ГОДНОСТИ

Невскрытый алюминиевый контейнер: 2 года.

Вскрытый алюминиевый контейнер: 6 недель.

В специально отведенном поле «Использовать до» на этикетке ингалятора напишите дату.
Дату следует указать сразу после вскрытия алюминиевого контейнера.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают по рецепту.

Производитель

«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited

SG12 0DJ, Хертфордшир, Вэа, Прайори стрит, Великобритания / Priory Street, Ware,
Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ДЕРЖАТЕЛЯ ИЛИ ВЛАДЕЛЬЦА РЕГИСТРАЦИОННОГО
УДОСТОВЕРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата и
сообщения о нежелательных реакциях:

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

Тел.: (495) 777 89 00; факс: (495) 777 89 04

Купить Аноро Эллипта в ГорЗдрав

Купить Аноро Эллипта в megapteka.ru

Купить Аноро Эллипта в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Эглонил® (Eglonyl®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Эглонил®

💊 Состав препарата Эглонил®

✅ Применение препарата Эглонил®

📅 Условия хранения Эглонил®

⏳ Срок годности Эглонил®

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 30 °С

Эглонил инструкция по применению

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Эглонил®
(Eglonyl®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025
года, дата обновления: 2025.03.25

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Эглонил®

Капсулы 50 мг: 30 шт.

рег. №: П N012589/02
от 02.04.11
— Бессрочно

Дата переоформления: 12.09.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эглонил®

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета; содержимое капсул — однородный порошок белого с желтоватым оттенком цвета; допускается образование комочков, рассыпающихся при нажатии.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66.92 мг, метилцеллюлоза — 0.58 мг, тальк — 1.3 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

Состав капсулы: желатин — 98%, титана диоксид (Е171) — 2%.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

На пачке допускается наличие самоклеящегося(ихся) стикера(ов) с целью контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Сульпирид — атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов, блокирующий дофаминергическую нервную передачу в головном мозге (сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, мало воздействуя на таковые в неостриатной системе). Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. Помимо этого, сульпирид обладает активирующим ЦНС действием за счет дофаминмиметического эффекта. Поэтому сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Сульпирид не оказывает значимого воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.

Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным противорвотным действием за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь одной капсулы 50 мг Cmax сульпирида в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 0.25 мг/л. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Фармакокинетика сульпирида остается линейной в диапазоне доз от 50 до 300 мг.

Распределение

Сульпирид быстро распределяется в ткани: Vd в равновесном состоянии составляет 0.94 л/кг. Связывание с белками плазмы — приблизительно 40%. Небольшое количество сульпирида проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм

В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму.

Выведение

Сульпирид выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс составляет 126 мл/мин. Т1/2 препарата из плазмы составляет 7 ч.

Показания препарата

Эглонил®

  • тревожные состояния у взрослых (кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения);
  • тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей старше 6 лет, особенно с синдромами аутизма.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение следует начинать с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Взрослые

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50-150 мг в течение не более 4 недель.

Дети старше 6 лет

Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) особенно с синдромами аутизма: суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции почек

В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК: при КК 30-60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 30%, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 1.5 раза; при КК 10-30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать в 2 раза, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 2 раза; при КК менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 70%, а интервалы между приемами препарата увеличивать в 3 раза.

Побочное действие

Классификация нежелательных реакций (HP) по частоте развития, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития HP).

HP, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны HP, вызываемым другими нейролептиками, но частота их развития, в основном, меньше.

Со стороны сердца: редко — желудочковые нарушения ритма, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт”, остановка сердца, внезапная смерть.

Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, иногда с летальным исходом; повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — аспирационная пневмония (при одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС).

Со стороны эндокринной системы: часто — гиперпролактинемия.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипонатриемия, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны ЖКТ: часто — запор; нечасто — гиперсаливация.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — поражение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанного генеза).

Со стороны нервной системы: часто — седативный эффект или сонливость, экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы после назначения противопаркинсонических препаратов), паркинсонизм, тремор, акатизия; нечасто — мышечный гипертонус, дискинезия, мышечная дистония; редко — окулогирный криз; частота неизвестна — злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), гипокинезия, поздняя дискинезия (как и при приеме всех нейролептиков, после их применения в течение более 3 месяцев; при этом прием противопаркинсонических препаратов неэффективен или может спровоцировать усиление симптомов), судороги.

Нарушения психики: часто — бессонница; частота неизвестна — спутанность сознания.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — болезненность молочных желез, галакторея; нечасто — увеличение молочных желез, аменорея, оргазмическая дисфункция (нарушения оргазма), эректильная дисфункция; частота неизвестна — гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — макуло-папулезная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — кривошея, тризм, рабдомиолиз.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (крапивница, одышка, чрезмерное снижение АД, анафилактический шок).

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна — экстрапирамидные симптомы, синдром «отмены» у новорожденных (см. раздел «Беременность и лактация»).

Данные лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — повышение концентрации КФК в сыворотке крови.

Общие расстройства: часто — увеличение массы тела; частота неизвестна — гипертермия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к сульпириду или вспомогательным веществам препарата;
  • пролактин-зависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
  • гиперпролактинемия;
  • феохромоцитома;
  • острая порфирия;
  • острая интоксикация алкоголем (этанолом), снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками;
  • детский возраст до 6 лет (для этой лекарственной формы);
  • период грудного вскармливания;
  • врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы);
  • одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»);
  • сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид, ропинирол, ротиготин) (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

С осторожностью:

  • у пациентов с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма, в связи с тем, что сульпирид может вызывать удлинение интервала QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, таких как развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
    • с брадикардией менее 55 уд./мин;
    • с электролитными нарушениями, в особенности, с гипокалиемией;
    • с врожденным удлинением интервала QT;
    • одновременно получающих препараты, способные вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT (см. разделы «Лекарственное взаимодействие», «Особые указания»).
  • у пациентов со злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»);
  • у пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития седации, ортостатической гипотензии, экстрапирамидных расстройств);
  • агрессивное поведение или ажитация с импульсивностью (может потребоваться одновременное применение седативных препаратов);
  • у пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел «Особые указания»);
  • у пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел «Особые указания»);
  • у пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел «Особые указания»);
  • у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. раздел «Особые указания»);
  • при сахарном диабете и при наличии факторов риска развития сахарного диабета (риск развития гипергликемии, требуется контроль концентрации глюкозы в крови);
  • при беременности (ограниченный опыт применения) (см. раздел «Беременность и лактация»);
  • при почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования, см. раздел «Режим дозирования»);
  • при эпилепсии или судорожных припадках в анамнезе (риск снижения порога судорожной готовности) (см. раздел «Особые указания»);
  • при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих этанол (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»);
  • у пациентов, имеющих в анамнезе указания на глаукому, кишечную непроходимость, врожденный стеноз пищеварительного тракта, задержку мочеиспускания или гиперплазию предстательной железы;
  • у пациентов (особенно у пожилых пациентов) с артериальной гипертензией в связи с риском развития гипертонического криза (пациенты должны находиться под медицинским наблюдением);
  • у пациентов, имеющих в анамнезе (в т.ч. семейном анамнезе) рак молочной железы (см. раздел «Особые указания»);
  • при применении у детей следует соблюдать осторожность, т.к. эффективность и безопасность сульпирида у данной категории пациентов исследованы недостаточно (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Имеются очень ограниченные клинические данные по применению сульпирида у женщин во время беременности. Сульпирид проникает через плацентарный барьер. Применение препарата не рекомендуется при беременности и у женщин репродуктивного возраста, не использующих эффективных способов контрацепции и планирующих беременность, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Новорожденные, которые во время III триместра беременности подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая Эглонил®, имеют риск развития у них после рождения нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы или синдром «отмены», которые могут варьировать по тяжести и продолжительности (см. раздел «Побочное действие»). Сообщалось о развитии ажитации, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или нарушений питания. Поэтому новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Период грудного вскармливания

Сульпирид проникает в грудное молоко человека, кормление грудью во время лечения сульпиридом противопоказано.

Данные доклинических исследований

В исследованиях, проведенных на животных, сульпирид не продемонстрировал прямого или косвенного тератогенного или эмбриотоксического действия.

Фертильность

У животных отмечалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами сульпирида (эффект, опосредованный пролактином).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 6 лет (для этой лекарственной формы).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), который является потенциально летальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков, характеризуется бледностью, гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией вегетативной нервной системы, нарушением сознания. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как повышенное потоотделение и лабильность АД и пульса, могут предшествовать наступлению гипертермии и являться ранними предупреждающими симптомами. Наблюдались случаи с атипичными проявлениями ЗНС без ригидности и повышения тонуса мышц. В случае гипертермии неясного генеза, что можно рассматривать либо как ранний признак/симптом ЗНС, либо как атипичный ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить и установить медицинское наблюдение за пациентом. Причина развития ЗНС остается невыясненной. Предполагается, что в его механизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле и гипоталамусе, не исключается также врожденная предрасположенность (идиосинкразия). Развитию синдрома могут способствовать интеркуррентная инфекция, дегидратация или органическое поражение головного мозга.

Удлинение интервала QT

Сульпирид может вызывать удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий, таких как желудочковая тахикардия типа «пируэт».

Перед применением препарата, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых нарушений ритма (брадикардия менее 55 уд./мин; электролитные нарушения, особенно гипокалиемия, гипомагниемия; врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, вызывающих выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT.

Пациентам с вышеперечисленными факторами риска при необходимости назначения сульпирида следует соблюдать осторожность. Гипокалиемия и гипомагниемия должны быть скорректированы до начала применения препарата; кроме того, следует обеспечить медицинское наблюдение и регулярный контроль содержания электролитов в крови и ЭКГ.

За исключением случаев срочного вмешательства, пациентам, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется проводить оценку состояния и контроль ЭКГ.

Экстрапирамидный синдром

При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, следует назначать м-холиноблокирующие препараты (а не агонисты дофаминовых рецепторов) (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Пациентам с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви препарат Эглонил® следует назначать только в случае крайней необходимости (из-за повышенного риска развития или обострения симптомов экстрапирамидных расстройств).

Инсульт

В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм этого риска неизвестен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому сульпирид следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17 плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1.6-1.7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо.

В ходе 10-недельного плацебо-контролируемого исследования частота смертельных исходов при приеме атипичных нейролептиков такими пациентами составляла 4.5%, а при приеме плацебо — 2.6%.

Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей были или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение обычными антипсихотическими препаратами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, неясна.

Венозные тромбоэмболические осложнения

При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда летальных. Поэтому сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений.

Рак молочной железы

Сульпирид может увеличивать концентрацию пролактина в плазме крови. Поэтому при применении сульпирида у пациентов, имеющих в анамнезе (в т.ч. семейном анамнезе) рак молочной железы, следует соблюдать осторожность. Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Пациенты с эпилепсией

В связи с тем, что нейролептики могут понижать эпилептогенный порог, при назначении сульпирида пациентам с эпилепсией, последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением.

Пациенты с болезнью Паркинсона, принимающие агонисты дофаминовых рецепторов

Кроме исключительных случаев, препарат Эглонил® не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона. Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов, следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена агонистов дофаминовых рецепторов может повысить риск развития у пациента ЗНС).

Пациенты с нарушениями функции почек

Следует применять уменьшенные дозы.

Пациенты с сахарным диабетом или с факторами риска развития сахарного диабета

Т.к. сообщалось о развитии гипергликемии у пациентов, принимавших атипичные антипсихотические препараты, пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска его развития, которым назначают лечение сульпиридом, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Употребление этанола

Употребление алкогольных напитков, содержащих этанол, или применение лекарственных препаратов, содержащих этанол, во время лечения препаратом Эглонил® строго запрещается.

Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

На фоне терапии нейролептиками, в т.ч. препаратом Эглонил®, отмечались лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Развитие необъяснимых инфекций или повышение температуры тела могут являться признаками нарушений со стороны крови, что требует немедленного выполнения гематологических исследований.

Использование в педиатрии

В связи с влиянием сульпирида на когнитивные процессы у детей необходимо ежегодно контролировать способность к обучению. Необходимо регулярно корректировать дозу с учетом клинического состояния ребенка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения препаратом Эглонил® запрещаются управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими сохранения внимания и скорости психомоторных реакций (т.к. при применении даже в рекомендуемых дозах препарат может оказывать седативный эффект).

Передозировка

Опыт по передозировке сульпирида ограничен.

Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм. У некоторых пациентов — жизнеугрожающий синдром паркинсонизма и кома.

Лечение: сульпирид частично выводится при гемодиализе. В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT и развитие желудочковых аритмий), который должен продолжаться до полного выздоровления пациента, при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома назначают м-холиноблокаторы.

Имелись сообщения о смертельных исходах при передозировке, главным образом, при комбинации сульпирида с другими психотропными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: взаимный антагонизм эффектов леводопы и нейролептиков.

С агонистами дофаминовых рецепторов (каберголином, хинаголидом, ропиниролом, ротиготином): взаимный антагонизм между агонистами дофаминовых рецепторов и нейролептиками (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»).

Нерекомендуемые комбинации

С этанолом: этанол усиливает седативный эффект нейролептиков. Следует избегать приема алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

С препаратами, способными удлинять интервал QT или вызывать развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

  • препараты, вызывающие брадикардию: бета-адреноблокаторы; урежающие ЧСС блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); клонидин, гуанфацин; сердечные гликозиды;
  • препараты, вызывающие гипокалиемию: диуретики, снижающие концентрацию калия в крови; слабительные, стимулирующие перистальтику кишечника; амфотерицин В при в/в применении; ГКС; тетракозактид (перед приемом сульпирида гипокалиемия должна быть скорректирована);
  • антиаритмические препараты IA класса, такие как хинидин, дизопирамид;
  • антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид;
  • другие препараты, такие как пимозид; амисульприд; сультоприд; тиаприд; галоперидол; тиоридазин; метадон; хлорпромазин; дроперидол; циамемазин; пипотиазин; сертиндол; левомепромазин; антидепрессанты, производные имипрамина; препараты лития; бепридил; цизаприд; вводимый в/в эритромицин; вводимый в/в винкамин; вводимый в/в спирамицин; моксифлоксацин; левофлоксацин; мизоластин; дифеманил; галофантрин; пентамидин; лумефантрин; спарфлоксацин; кларитромицин; рокситромицин; азитромицин;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам).

Если у пациентов нельзя избежать одновременного применения этих препаратов с сульпиридом, следует проводить тщательное клиническое, лабораторное (контроль электролитного состава крови) и электрокардиографическое наблюдение.

Взаимодействие, которое следует принимать во внимание

С гипотензивными препаратами, нитратами и производными нитратов: аддитивное гипотензивное действие, увеличение риска ортостатической гипотензии.

С препаратами, угнетающими функцию ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты); блокаторы гистаминовых H1-рецепторов с седативным действием; барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); гипотензивные средства центрального действия (клонидин и другие гипотензивные препараты центрального действия); баклофен; талидомид — возможно выраженное усиление угнетающего действия ЦНС и снижение психомоторной реакции.

С антацидами и сукральфатом: при одновременном применении снижается абсорбция сульпирида, поэтому при совместном применении сульпирида и антацидов или сукральфата требуется, как минимум, двухчасовой перерыв между их приемом.

С препаратами лития: увеличивается риск возникновения экстрапирамидных побочных реакций. При первых симптомах нейротоксичности следует прекратить прием обоих препаратов.

Условия хранения препарата Эглонил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Эглонил®

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)

141345 Московская обл.,
г. Сергиев Посад,
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
E-mail: info@sotex.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Зептол таблетки ретард: инструкция по применению

Зептол таблетки ретард

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

5,97 — 32,01 р.

Содержание

  1. Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
  2. Показания к применению
  3. Не принимайте
  4. Особые указания и меры предосторожности
  5. Другие препараты и данный препарат
  6. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
  7. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  8. Применение препарата
  9. Передозировка
  10. Возможные нежелательные реакции
  11. Хранение и срок годности
  12. Состав
  13. Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Таблетки Зептол содержат действующее вещество карбамазепин, которое высвобождается постепенно и может воздействовать на организм несколькими различными способами. Это противосудорожный лекарственный препарат (предотвращает судороги), он также может изменять некоторые виды боли и контролировать расстройства настроения.

Показания к применению

  • Для лечения некоторых форм эпилепсии.
  • Для лечения боли в области лица, называемой невралгией тройничного нерва.
  • Для профилактики серьезных расстройств настроения, когда другие лекарства не эффективны.

Не принимайте

Некоторые пациенты НЕ ДОЛЖНЫ принимать таблетки Зептол. Сообщите своему врачу, если:

  • вы считаете, что у вас может быть гиперчувствительность (аллергия) к карбамазепину или подобным препаратам, таким как окскарбазепин (трилептал), или к любому из родственных препаратов, известных как трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин или имипрамин). Если у вас аллергия на карбамазепин, существует 25% вероятности, что у вас также может быть аллергическая реакция на окскарбазепин.
  • вы считаете, что у вас может быть аллергия на какие-либо другие ингредиенты таблеток Зептол (они перечислены в конце листка-вкладыша в разделе «Состав»). Признаки реакции гиперчувствительности включают: отек лица или рта (ангионевротический отек), нарушение дыхания, насморк, кожную сыпь, образование волдырей или шелушение кожи.
  • у вас имеется заболевание сердца.
  • у вас когда-либо были заболевания, связанные с костным мозгом.
  • у вас имеется заболевание крови под названием порфирия.
  • в течение последних 14 дней вы принимали препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), которые используются для лечения депрессии.

Особые указания и меры предосторожности

У небольшого числа людей, получающих лечение противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин, возникали мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя. Независимо от того, в какое время у вас возникнут эти мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о серьезных кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении карбамазепина. Могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях, а также и конъюнктивит (покраснение глаз). Серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, боль в теле (симптомы гриппа). Сыпь может прогрессировать до обширных пузырей и отслоения верхнего слоя кожи. Самый высокий риск возникновения серьезных кожных реакций — в первые месяцы лечения.

Эти серьезные кожные реакции чаще встречаются у людей из некоторых азиатских стран. Риск этих реакций у пациентов китайского или тайского происхождения можно предопределить, проанализировав результаты анализа крови этих пациентов. Врач должен сообщить, если анализ крови необходим, прежде чем вы начнете принимать карбамазепин.

Если у вас появилась сыпь или вышеуказанные кожные симптомы, прекратите прием карбамазепина и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы испытываете головокружение, сонливость, снижение артериального давления, растерянность на фоне приема Зептола, это может привести к падению.

Вы также должны задать себе нижеперечисленные вопросы, прежде чем начать принимать Зептол. Если ответ на любой из этих вопросов ДА, обсудите свое лечение со своим врачом или работником аптеки, потому что, возможно, Зептол не подходит для вас.

  • Вы беременны или планируете забеременеть?
  • Вы кормите грудью?
  • Страдаете ли вы эпилепсией, при которой возникают смешанные приступы, включающие абсансы?
  • Есть ли у вас психическое заболевание?
  • Есть ли у вас аллергия на лекарство от эпилепсии под названием фенитион, примидон или фенобарбитал?
  • Есть ли у вас заболевания печени?
  • Есть ли у вас заболевания почек, связанные с низким уровнем натрия в крови, или вы принимаете определенные лекарства, снижающие уровень натрия в крови (мочегонные, такие как гидрохлоротиазид, фуросемид)?
  • Вы являетесь пожилым человеком?
  • Есть ли у вас заболевания глаз, такие как глаукома (повышенное внутриглазное давление), или у вас бывает недержание мочи?
  • Вы принимаете другие лекарства?

Зептол может влиять на многие продукты, которые вы, возможно, едите, или лекарства, которые вы принимаете. Очень важно, чтобы ваш врач знал все о том, что вы принимаете, включая все, что вы купили в аптеке или продуктовом магазине. Возможно, потребуется изменить дозу некоторых лекарств или вообще прекратить их прием.

Существует риск причинения вреда нерожденному ребенку при применении Зептола во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Зептолом и в течение как минимум двух недель после приема последней дозы (см. информацию о беременности и кормлении грудью в разделе «Не применяйте»).

Важно сообщить своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете какие-либо другие лекарства для лечения эпилепсии одновременно с карбамазепином, в том случае, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность (см. также информацию в разделе «Не применяйте», подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Препарат Зептол содержит натрий

Зептол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Другие меры предосторожности

  • Употребление алкоголя может повлиять на вас сильнее, чем обычно. Обсудите с врачом, следует ли вам прекратить употреблять алкоголь.
  • Употребление грейпфрута или питье грейпфрутового сока может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.
  • Ваш врач может попросить вас сдать несколько анализов крови перед началом приема Зептола и время от времени во время лечения. Это обычное дело, и волноваться не нужно.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете применять какие-либо другие препараты. Особенно это касается препаратов, перечисленных ниже.

Сообщите своему врачу, если вы применяете:

  • Гормональные контрацептивы (таблетки, пластыри, инъекции или имплантаты).

Зептол может повлиять на действие гормональных контрацептивов и снизить эффективность их в предотвращении беременности. Поговорите со своим врачом, который обсудит с вами наиболее подходящий метод контрацепции, который вы можете использовать, пока вы принимаете Зептол.

  • Гормональную заместительную терапию (ГЗТ). Зептол может снизить эффективность ГЗТ.
  • Любые лекарства от депрессии или беспокойства.
  • Кортикостероиды («стероиды»). Вы можете принимать их при воспалительных заболеваниях, таких как астма, воспалительное заболевание кишечника, боли в мышцах и суставах.
  • Антикоагулянты — препараты, препятствующие свертыванию крови.
  • Антибиотики для лечения инфекций, включая кожные инфекции и туберкулез (например, ципрофлоксацин).
  • Противогрибковые препараты для лечения грибковых инфекций.
  • Обезболивающие препараты (парацетамол, декстропропоксифен, трамадол, метадон или бупренорфин).
  • Другие лекарства для лечения эпилепсии (бриварацетам).
  • Лекарства для лечения высокого кровяного давления или заболеваний сердца.
  • Антигистаминные препараты (лекарства для лечения аллергии, как например, сенной лихорадки, зуда и т. д.).
  • Диуретики (мочегонные).
  • Циметидин или омепразол (лекарства для лечения язвы желудка).
  • Изотретиноин (лекарство для лечения прыщей).
  • Метоклопрамид или апрепитант (лекарства для лечения тошноты).
  • Ацетазоламид (лекарство для лечения глаукомы — повышенного внутриглазного давления).
  • Даназол или гестринон (для лечения эндометриоза).
  • Теофиллин или аминофиллин (используются при лечении астмы).
  • Циклоспорин, такролимус или сиролимус (иммунодепрессанты, применяемые после операций по трансплантации, а также при лечении артрита или псориаза).
  • Лекарства для лечения шизофрении (например, палиперидон, арипипразол).
  • Противоопухолевые препараты (например, темсиролимус, циклофосфамид, лапатиниб).
  • Противомалярийные препараты (мефлохин).
  • Препараты для лечения ВИЧ.
  • Левотироксин (используется для лечения гипотиреоза).
  • Тадалафил (применяется для лечения импотенции).
  • Альбендазол (используется для лечения глистной инвазии).
  • Бупропион (помогает бросить курить).
  • Растительное средство под названием зверобой продырявленный.
  • Лекарства или БАДы, содержащие витамин Вз (никотинамид).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Если вы — женщина, способная иметь ребенка и не планируете беременность, вам следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Зептолом. Зептол может повлиять на действие гормональных контрацептивов, таких как противозачаточные таблетки, и сделать их менее эффективными в предотвращении беременности. Поговорите со своим врачом, который обсудит с вами наиболее подходящий метод контрацепции, который вы можете использовать, пока вы принимаете Зептол. Если лечение Зептолом прекращено, следует продолжать использовать эффективные методы контрацепции еще как минимум две недели после прекращения приема Зептола.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу и обсудить возможные риски, которые лекарство от эпилепсии, которое вы принимаете, может представлять для вашего будущего ребенка.

Если вы планируете забеременеть, вам следует обсудить лечение эпилепсии со своим врачом как можно раньше, до того, как вы забеременеете.

Вы не должны прекращать лечение, не обсудив это с врачом. Внезапное прекращение приема Зептола может привести к прорывным припадкам, которые могут нанести вред вам и вашему будущему ребенку. Важно, чтобы эпилепсия оставалась хорошо контролируемой.

Прием карбамазепина во время беременности увеличивает вероятность того, что у ребенка могут быть физические врожденные аномалии (врожденные пороки развития). Исследования с участием женщин, получавших карбамазепин для лечения эпилепсии, показали, что в среднем у 4-5 детей из каждых 100 новорожденных имели место серьезные физические аномалии при рождении. В то время как у женщин, не страдающих эпилепсией, рождается от 2 до 3 детей с серьезными физическими аномалиями на каждые 100 новорожденных.

Вышеуказанные отклонения могут развиться на самых ранних сроках беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны. Наиболее распространенные типы серьезных врожденных пороков развития, о которых сообщалось при применении карбамазепина, включают расщепление позвоночника (когда кости позвоночника не развиты должным образом); пороки развития лица и черепа, включая расщелину губы/нёба; пороки развития скелета, сердца, мочевыводящих путей и половых органов.

Исследования показали, что риск физических аномалий при рождении увеличивается с увеличением дозы карбамазепина. Поэтому важно, чтобы по возможности вам назначали самую низкую дозу препарата для контроля эпилепсии.

Спросите своего врача о приеме фолиевой кислоты при попытке зачать ребенка и во время беременности. Фолиевая кислота может снизить общий риск серьезных физических аномалий у новорожденного, который существует при любой беременности.

Прием более одного лекарства от эпилепсии одновременно может увеличить риск возникновения физических аномалий у новорожденных. Это означает, что, если это возможно, ваш врач должен рассмотреть возможность использования одного противоэпилептического препарата для контроля вашего заболевания.

Исследования показывают, что прием карбамазепина во время беременности не увеличивает риск возникновения у ребенка трудностей с обучением и мышлением.

Если вы принимаете Зептол во время беременности, ваш ребенок также подвергается риску кровотечения сразу после рождения. Ваш врач может назначить вам и вашему ребенку лекарство, чтобы предотвратить это.

Грудное вскармливание

Вы можете кормить грудью, если вы принимаете Зептол, но вы должны как можно скорее сообщить врачу, если вы заметили, что у ребенка появились нежелательные реакции, связанные с приемом Зептола, такие как чрезмерная сонливость, кожные реакции или пожелтение кожи и глаз, темная моча или бледный стул.

Фертильность

Вы должны использовать эффективный метод контрацепции на протяжении всего периода лечения Зептолом и в течение 28 дней после прекращения лечения. Нарушение менструального цикла может наблюдаться у женщин, принимающих гормональные контрацептивы (противозачаточные препараты) и Зептол. Гормональные противозачаточные средства могут стать менее эффективными, и вам следует рассмотреть возможность использования другого или дополнительно контрацепции. Спросите своего врача об эффективной контрацепции для вас.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Зептол может вызывать головокружение или сонливость, помутнение зрения, двоение в глазах или нарушение мышечной координации, особенно в начале лечения или при изменении дозы. Если у вас имеются эти симптомы — вам не следует водить автомобиль и работать с механизмами.

Применение препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Врач скажет вам, сколько таблеток Зептола принимать и когда их принимать. Всегда внимательно следуйте инструкциям врача. Дозировка препарата будет указана на упаковке. Внимательно проверьте в аптеке, что указано на упаковке препарата. Важно принимать таблетки в назначенное врачом время. Если вы не уверены, спросите еще раз у своего врача или работника аптеки. Продолжайте принимать таблетки столько, сколько вам было назначено врачом. В случае возникновения каких-либо проблем — немедленно посоветуйтесь со своим врачом.

Способ применения

Таблетки Зептол можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи. Таблетку проглатывают целиком или разделенную на две части по риске, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Обычно суточную дозу Зептола делят на 2-3 приема в сутки.

Рекомендуемая доза

Врач обычно начинает лечение с назначения довольно низкой дозы Зептола, которую затем можно увеличить в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.

Для лечения эпилепсии обычно применяются следующие дозы:

Взрослые: 800-1200 мг в сутки, хотя могут потребоваться более высокие дозы. Если вы пожилой человек, вам может потребоваться более низкая доза.

Дети:

Возраст 5-10 лет: 400-600 мг в сутки.

Возраст 10-15 лет: 600-1000 мг в сутки.

Зептол таблетки ретард не рекомендуются детям в возрасте до 5 лет.

Для лечения невралгии тройничного нерва обычная доза составляет 600-800 мг в сутки. Максимальная доза составляет 1200 мг в сутки. Если вы пожилой человек, вам может потребоваться более низкая доза.

Для лечения расстройств настроения рекомендуемая доза составляет 400-600 мг в сутки.

Если вы забыли принять препарат Зептол

Если вы забыли принять дозу Зептола, примите ее, как только вспомните. Если же уже почти пришло время принять следующую дозу, просто примите следующую дозу и забудьте о пропущенной дозе препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Зептол, обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку с лекарством, чтобы врачи могли видеть, что вы приняли.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Зептол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Обычно таблетки Зептол хорошо переносятся пациентами.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите принимать таблетки Зептол и сразу же сообщите своему врачу, если у вас появятся:

  • Серьезные кожные реакции, такие как сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, или отслоение верхнего слоя кожи, сопровождающееся лихорадкой. Эти реакции могут быть более частыми у пациентов китайского или тайского происхождения.
  • Язвы во рту или необъяснимые синяки, или кровотечения.
  • Боль в горле или высокая температура, или и то, и другое.
  • Желтушность кожи или белков глаз.
  • Отеки в области лодыжек, ступней или голеней.
  • Любые признаки нервозности или спутанности сознания.
  • Боль в суставах и мышцах, сыпь на переносице и щеках и нарушение дыхания (это могут быть признаки редкой реакции, известной как красная волчанка).
  • Лихорадка, кожная сыпь, боли в суставах и отклонения в результатах анализов крови и показателей функции печени (это могут быть признаки полиорганных нарушений, связанных с гиперчувствительностью к препарату).
  • Бронхоспазм со свистящим дыханием и кашлем, затрудненным дыханием, чувством обморока, сыпью, зудом или отеком лица (это может быть признаками тяжелой аллергической реакции).
  • Боль в области живота.
  • Падения из-за головокружения, сонливости, снижения спутанности сознания.

Также сообщалось о нижеперечисленных нежелательных реакциях:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

Лейкопения (уменьшение количества клеток крови, которые борются с инфекцией); головокружение и усталость; чувство неустойчивости или трудности с контролем движений; тошнота; изменение активности ферментов печени (обычно без каких-либо симптомов); кожные реакции, которые могут быть серьезными.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Изменения со стороны крови, которые проявляются повышенной склонностью к синякам или кровотечению; задержка жидкости и отеки; увеличение массы тела; низкий уровень натрия в крови, что может привести к спутанности сознания; головная боль; двоение в глазах или нечеткость зрения; сухость во рту.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Необычные непроизвольные движения, включая тремор или тики; аномальные движения глаз; понос; запор.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Увеличение лимфатических узлов; дефицит фолиевой кислоты; генерализованная аллергическая реакция (включая сыпь, боли в суставах, лихорадку, нарушение функции почек и других органов); галлюцинации; депрессия; потеря аппетита; беспокойство; агрессия; возбуждение; спутанность сознания; нарушение речи; онемение или покалывание в руках и ногах; мышечная слабость; высокое кровяное давление (симптомы которого — головокружение, покраснение лица, головная боль, усталость и нервозность); низкое кровяное давление (симптомы которого — обморок, головокружение, спутанность сознания, нечеткое зрение); изменение ритма сердцебиения; боль в области желудка; нарушения со стороны печени, включая желтуху; симптомы красной волчанки.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Изменения со стороны крови (включая анемию); порфирия; менингит;

набухание молочных желез и выделения молока, которые могут возникнуть как у женщин, так и у мужчин; отклонения результатов тестов определения функции щитовидной железы; остеомаляция (может проявляться как боль при ходьбе и искривление длинных костей ног); остеопороз; повышенный уровень липидов в крови; нарушение вкуса; конъюнктивит; глаукома; катаракта; нарушение слуха; нарушения со стороны сердца и кровообращения (включая тромбоз глубоких вен, симптомы которого могут включать болезненность, боль, отек, жар, изменение цвета кожи и выступающие поверхностные вены на ногах); нарушение дыхания; серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (эти реакции могут быть более частыми у пациентов китайского или тайского происхождения); болезненные ощущения во рту или языке; нарушение функции печени; повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам; изменение пигментации кожи; прыщи; повышенное потоотделение; выпадение волос; усиление роста волос на теле и лице; мышечная боль или спазм; сексуальные проблемы (снижение мужской фертильности, потеря либидо или импотенция); нарушение функции почек; нарушение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся плохим самочувствием и изменениями со стороны крови. Диарея, боль в животе и лихорадка (признаки воспаления толстой кишки), активация вируса герпеса (может быть серьезной при подавлении иммунной системы), полная потеря ногтей, переломы, снижение плотности костей, сонливость, потеря памяти, пурпурные или красновато-пурпурные волдыри, которые могут вызывать зуд, повышение содержания аммиака в крови (гипераммониемия). Признаками развития гипераммониемии могут быть раздражительность, спутанность сознания, рвота, потеря аппетита и сонливость.

Не пугайтесь этого перечня. Большинство людей принимают таблетки Зептол без каких-либо нежелательных реакций.

Если у появилась какая-либо из перечисленных реакций или вы заметили что-то еще, не упомянутое в этом листке-вкладыше, обратитесь к врачу. Врач может принять решение назначить вам другое лекарство.

Были сообщения о костных заболеваниях, включая остеопению и остеопороз (истончение кости) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если вы принимаете противоэпилептические препараты в течение длительного времени, страдаете остеопорозом или принимаете гормональные препараты.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь:

220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико­фармакологическая лаборатория

Телефон: +375 (17) 242 00 29.

Хранение и срок годности

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на маркировке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Хранить при температуре не выше +25°C.

Состав

Препарат Зептол содержит

Действующим веществом является карбамазепин.

Каждая таблетка содержит 200 миллиграмм или 400 миллиграмм карбамазепина.

Вспомогательными веществами являются:

Зептол 200 мг таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой

Ядро: этилцеллюлоза (М50), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия (примелоза);

Оболочка: гипромеллоза 2910 (Метоцел Е5), титана диоксид (Е171), тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Зептол 400 мг таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой

Ядро: этилцеллюлоза (М50), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия (примелоза);

Оболочка: эудрагит Е100, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с риской на одной стороне.

Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы.

Упаковка: 10 таблеток в стрипе, 3 стрипа и листок-вкладыш в картонной упаковке.

Условия реализации препарата из аптек: по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.

«Sun Pharmaceutical Industries Ltd.», India.

Sun House, Plot No. 201 B/l, Western Express Highway,

Goregaon (E), Mumbai — 400 063, Maharashtra, INDIA.

Производитель:

«Сан Фарма Лабораторис Лтд.», Индия.

Sun Pharma Laboratories Ltd. 6-9, EPIP Kartholi,

Bari Brahmana, Jammu. 181133 (J&K), India

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Представительство ООО «SUN Pharmaceutical Industries Ltd.» в Республике

Беларусь: 220113, г. Минск, ул. Мележа 1, оф.1118-34; Тел./факс: 364-54-57.

Адрес электронной почты: minsk-office@sunpharma.org.

Цены в аптеках Минск

Зептол, таблетки, 200 мг ×30

пролонгированного действия покрытые оболочкой, Сан фармасьютикалс, Индия • По рецепту

Зептол, таблетки, 400 мг ×30

пролонгированного действия покрытые оболочкой, Сан фармасьютикалс, Индия • По рецепту

Аналоги

Карбамазепин фармлэнд, таблетки, 200 мг ×50

Фармлэнд, Беларусь • По рецепту

Финлепсин 200 ретард, таблетки, 200 мг ×50

пролонгированного действия, Тева, Польша • По рецепту

Финлепсин 400 ретард, таблетки, 400 мг ×50

пролонгированного действия, Тева, Польша • По рецепту

Источник

Адаптол: табл. 500 мг, №20 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (2) - пач. картон.

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

26.08.2024

Описание препарата Адаптол (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году

Дата согласования: 26.08.2024

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:  
темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) 500 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 3,3 мг; кальция стеарат — 1,7 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

Темгиколурил, действующее вещество лекарственного средства Адаптол, является анксиолитическим препаратом. Темгиколурил близок по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Темгиколурил не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.

Кроме анксиолитического действия темгиколурил имеет также и ноотропные свойства. Темгиколурил действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, частично на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК (гамма-аминомасляная кислота), холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Фармаколинамическое действие

Темгиколурил обладает умеренной анксиолитической активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому темгиколурил можно применять в течение рабочего дня или учебы. Снотворным эффектом темгиколурил не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Темгиколурил имеет анксиолитические и ноотропные свойства; снижает нежелательные побочные реакции, вызываемые нейролептиками и транквилизаторами группы бензодиазепинов (эмоциональная подавленность, чрезмерный успокаивающий эффект, мышечная слабость), оказывает противоалкогольное действие. У больных алкоголизмом снижен уровень эндогенного этилового спирта в плазме крови, это является одной из причин усиленного влечения к алкоголю. Темгиколурил повышает уровень эндогенного алкоголя больше, чем другие транквилизаторы, снижая влечение к алкоголю.

Темгиколурил облегчает или устраняет никотиновую абстиненцию.

Темгиколурил не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории, не наблюдаются привыкание и зависимость, синдром отмены.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических исследованиях установлено, что темгиколурил повышает логичность, ассоциативное мышление, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика

Всасывание. После применения внутрь лекарственное средство хорошо (77–80%) всасывается из ЖКТ, до 40% активного вещества связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

Распределение. Vd составляет 0,9 л/кг. Cmax действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает.

Биотрансформация. Темгиколурил в организме не метаболизируется.

Элиминация. 55–70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток. Темгиколурил не накапливается в организме.

Показания

  • неврозы и неврозоподобные состояния (беспокойство, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх);
  • кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца);
  • улучшение переносимости нейролептиков и бензодиазепиновых транквилизаторов;
  • в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 дет (данные о безопасности и эффективности применения препарата Адаптол у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

По 500 мг 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500–1000 мг в день в течение 5–6 нед.

Особые группы пациентов

Педиатрическая популяция. Данные о безопасности и эффективности применения препарата Адаптол у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: редко — гипотензия.

Желудочно-кишечные нарушения: редко — расстройство пищеварения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — после приема высоких доз возможны аллергические реакции (кожный зуд). В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — гипотермия, слабость. При понижении АД и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °С) прием препарата прекращать не надо. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.

Взаимодействие

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не имел влияния на здоровье.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат может вызвать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер). обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Производитель

АО «Олайнфарм». Латвия. Адрес: ул. Руппицу 5. Олайне, LV-2114. Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения АО «Олайнфарм». Латвия. Адрес: ул. Рупиицу 5. Олайне. LV-2114. Латвия.

Организации, принимающая претензии потребителей: ООО «ТЕЛЕРА-Фарма». 125212. Москва. Головинское ш., 5. корп. 1, эт. 2-й. пом. 2137 А.

e-mail: info@telerapharma.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Лобанова Елена Георгиевна
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

    Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Панцеф 400 миллиграмм инструкция по применению
  • Инструкция как варить кофе в турке
  • Полизин инструкция по применению
  • Электронный программируемый регулятор varmann vartronic с сенсорным дисплеем инструкция
  • Смекта порошок для приготовления суспензии для приема внутрь инструкция