Антарейт® (Antareit®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Антарейт®
💊 Состав препарата Антарейт®
✅ Применение препарата Антарейт®
📅 Условия хранения Антарейт®
⏳ Срок годности Антарейт®
Описание лекарственного препарата
Антарейт®
(Antareit®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.01.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Антарейт® |
Таблетки жевательные со вкусом карамели 800 мг: 8, 16, 24 или 48 шт. рег. №: ЛП-(003713)-(РГ-RU) |
|
Таблетки жевательные со вкусом мяты 800 мг: 8, 16, 24 или 48 шт. рег. №: ЛП-(003713)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Антарейт®
Таблетки жевательные со вкусом карамели белого или почти белого цвета, с характерным запахом карамели, двояковыпуклые, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде буквы «А» на одной стороне; допускается наличие незначительной мраморности и вкраплений от светло-коричневого до коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, сукралоза, ароматизатор карамельный, сорбитол — 432.85-512.85 мг, натрия стеарилфумарат (в т.ч. натрий — 1.06 мг), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Таблетки жевательные со вкусом мяты белого или почти белого цвета, с характерным запахом мяты, двояковыпуклые, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде буквы «А» на одной стороне; допускается наличие незначительной мраморности.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, сукралоза, ароматизатор мятный, сорбитол — 432.85-512.85 мг, натрия стеарилфумарат (в т.ч. натрий — 1.06 мг), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока.
Магалдрат является стабильным веществом с определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле гидроксиды алюминия и магния. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура магалдрата разрушается.
Магалдрат не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значение рН в терапевтически оптимальном интервале (рН 3-5) в течение 20-40 мин, он не вызывает кислотный рикошет.
800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18–25 мЭкв хлористоводородной кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Препарат обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения рН: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижает агрессивное действие желудочного сока.
Фармакокинетика
Всасывание
Магалдрат не абсорбируется из ЖКТ. Некоторое количество ионов, образующихся в процессе биотрансформации магалдрата, подвергается всасыванию.
Распределение
Не изучалось.
Метаболизм
В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в труднорастворимые фосфаты.
Выведение
Выводится через кишечник.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек.
Показания препарата
Антарейт®
Для взрослых и детей от 15 лет:
- изжога;
- кислотозависимые заболевания ЖКТ (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом НПВП, стресс-язвы, синдром Золлингера-Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Режим дозирования
Внутрь, через 1 ч после приема пищи и непосредственно перед сном. Таблетки тщательно разжевывают и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения.
По 1–2 таблетки на один прием. Максимальная суточная доза: 6400 мг магалдрата в сут (до 8 таблеток по 800 мг).
Длительность применения препарата не ограничена. Однако следует учитывать, что антацидные препараты предназначены для симптоматической терапии. Если симптомы не повторяются или отсутствует медицинская целесообразность дальнейшего применения, то не следует принимать препарат более 2 недель.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Дети
Дети могут принимать препарат Антарейт® только по назначению врача.
Детям от 15 лет: по 1–2 таблетки на один прием.
Максимальная суточная доза для детей от 15 лет: 6400 мг магалдрата в день (до 8 таблеток по 800 мг).
Длительность применения препарата не ограничена. Однако следует учитывать, что антацидные препараты предназначены для симптоматической терапии. Если симптомы не повторяются или отсутствует медицинская целесообразность дальнейшего применения, то не следует принимать препарат более 2 недель.
Побочное действие
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), 4 редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул; очень редко — диарея.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение концентрации ионов алюминия в крови, повышение концентрации ионов магния в крови.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к магалдрату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В период беременности применение препарата возможно только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с грудным молоком. Однако вследствие низкой абсорбции препарата негативное воздействие на младенца не является доказанным.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение детям и подросткам до 15 лет.
У детей и подростков старше 15 лет применяется по назначению врача.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Отсутствие исчезновения симптомов более 2 недель
Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (КК — менее 30 мл/мин) препарат необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл. В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.
Пациенты с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки
У пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori.
Повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови
Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани. Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе.
Пациенты с сахарным диабетом
Препарат не содержит сахар и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Длительное применение
Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата
Сорбитол. Препарат Антарейт® содержит сорбитол (количество сорбитола может варьироваться в зависимости от фактического содержания магалдрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Натрий. Натрий в препарате Антарейт® содержится во вспомогательном веществе натрия стеарилфумарат. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, т.е. по сути не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Симптомы: не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при значениях рН более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Нерекомендуемые комбинации
Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств при совместном применении, интервал между приемом препарата Антарейт® и других препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков. Вследствие этого при терапии антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.
При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином Антарейт® может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.
Препарат не следует принимать вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.
Комбинации, которые необходимо принять во внимание
Антарейт® может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.
Условия хранения препарата Антарейт®
Препарат следут хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Антарейт®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
|
141108 Московская обл., г. Щелково, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Антарейт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 001887- 241012
Торговое название препарата:
Антарейт
Международное непатентованное или группировочное название:
магалдрат+симетикон
Лекарственная форма:
таблетки жевательные
Состав
1 таблетка жевательная дозировкой 400/20 мг содержит:
Активные вещества: магалдрат — 400 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан)- 30,77 (20) мг.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза -18,0 мг, макрогол- 4000 — 70,0 мг, сорбитол — 256,59 мг, сукралоза — 2,16 мг, аспартам — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 6,48 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,5 мг, глицерил дибегенат — 9,0 мг.
1 таблетка жевательная дозировкой 800/40 мг содержит:
Активные вещества: магалдрат — 800 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан)- 61,54 (40) мг.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 36,00 мг, макрогол- 4000 — 140,0 мг, сорбитол — 513,18 мг, сукралоза — 4,32 мг, аспартам — 5,0 мг, ароматизатор карамельный — 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,0 мг, глицерил дибегенат — 18,0 мг.
Описание
Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде яблока и буквой «г» на одной стороне. Допускается наличие темных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
Антацидное средство+ветрогонное средство
Код ATX: A02AF02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами, входящих в его состав компонентов. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие.
Магалдрат
Магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат) нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка, связывает желчные кислоты.
Симетикон
Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться клетками стенок кишечника, или выводиться благодаря перистальтике. Симетикон удаляет пену чисто физическим путем, не вступает в химические реакции, фармакологически инертен.
Фармакокинетика
Магалдрат
Абсорбция ионов алюминия и магния в крови низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью содержание алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
Симетикон
Симетикон вследствие фармакологической и химической инертности после приема внутрь не всасывается в органы и ткани. После прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде кишечником.
Показания к применению
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, отрыжка «кислым вкусом», боли в области желудка (появляются нерегулярно), чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарственных средств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- гипофосфатемия;
- непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
- детский возраст до 12 лет
С осторожностью:
при почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия); при болезни Альцгеймера; при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного эффекта или действия не было выявлено. В связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени. Во время приема препарата Антарейт прекращения кормления грудью не требуется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
Взрослые и подростки старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1 -2 таблетки принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза для таблеток 400/20 мг — 16 таблеток; для таблеток 800/40 мг — 8 таблеток.
Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью — чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Передозировка
Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения. Лечение: необходимо предпринять меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антарейт снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот — хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Особые указания
При одновременном применении препарата Антарейт и других лекарственных средств, следует придерживаться интервала не менее 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или при работе с потенциально опасными механизмами
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки жевательные 400/20 мг и 800/40 мг.
По 6 таблеток в блистер из ПВХ/А1 фольги.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
«Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», N/46, Эдишнл MIDC, Ананд Нагар, Амбарнатх 421504, Махараштра, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии
ООО «РЕМЕДИЯ» 121069, г. Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2
Купить Антарейт в apteka.ru
Купить Антарейт в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Регистрационный номер ЛП-N=(003713)-(РГ-RU) от 17.11.2023.
Торговое название препарата: Антарейт®
Действующее вещество: магалдрат
Лекарственная форма: таблетки жевательные со вкусом мяты
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные
для Вас сведения. Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 14 дней Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Антарейт®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Антарейт®.
3. Прием препарата Антарейт®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Антарейт®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Антарейт®, и для чего его применяют
Препарат Антарейт® содержит действующее вещество магалдрат. Препарат Антарейт® относится к группе препаратов
под названием «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; антациды; комбинации солей и комплексные соединения алюминия, кальция и магния» и применяется для устранения или облегчения симптомов при состояниях, связанных с нарушениями кислотности в желудке. Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. Препарат Антарейт® нейтрализует соляную кислоту, а также связывает пепсин и желчные кислоты (компоненты пищеварительных соков, которые могут оказывать агрессивное действие на ткани пищеварительной системы при ряде заболеваний), вследствие чего снижается раздражающее действие желудочного сока, уменьшается болевой синдром и активируются процессы восстановления поврежденной ткани. Магалдрат не оказывает влияния
на моторику желудка.
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых и детей от 15 лет по показаниям:
- Изжога;
- Кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера-Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- Симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Антарейт®
Противопоказания
Не принимайте препарат Антарейт®:
- если у Вас аллергия на магалдрат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
- если Ваш возраст менее 15 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Антарейт® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу:
- если у Вас имеется нарушение функции почек;
- если Вам проводятся медицинские процедуры по удалению из крови избытка воды, растворенных веществ и токсинов из-за нарушения функции почек (диализ).
Особые указания
Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, Вам необходимо обратиться
к врачу для исключения наличия злокачественного заболевания. Длительное применение препарата, может вызывать снижение всасывания соединений фосфора, которые участвуют в поддержания электролитного баланса в крови (фосфатов). Препарат не содержит сахар и может применяться, если у Вас сахарный диабет.
Дети
Дети могут принимать препарат Антарейт® только по назначению врача. Если Ваш возраст менее 18 лет, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом и соблюдайте осторожность при его применении.
Другие препараты и препарат Антарейт®
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препараты, которые нейтрализует кислотность желудка (антациды), к которым относится препарат Антарейт®, могут снижать всасывание других лекарственных средств при совместном применении. Поэтому, интервал между приемом препарата Антарейт® и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
- антибиотики;
- препараты для лечения заболеваний сердца, содержащие действующее вещество дигоксин;
- противотуберкулезные препараты, содержащие действующее вещество изониазид;
- препараты, содержащие соединения железа;
- препараты для лечения психических расстройств, содержащие действующее вещество хлорпромазин;
- препараты, снижающие свертываемость крови (производные кумарина).
Препарат Антарейт® с напитками
Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения всасывания (кишечная абсорбция) ионов алюминия.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В период беременности можно принимать препарат только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно
предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Антарейт® содержит сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного
лекарственного препарата.
Препарат Антарейт® содержит натрий
Препарат содержит менее 1 миллимоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.
3. Прием препарата Антарейт®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1–2 таблетки на один прием. Максимальная суточная доза: 6400 мг магалдрата в день (до 8 таблеток по 800 мг).
Применение у детей
Детям от 15 лет: по 1–2 таблетки на один прием. Максимальная суточная доза для детей от 15 лет: 6400 мг магалдрата
в день (до 8 таблеток по 800 мг).
Путь и (или) способ введения
Внутрь, через 1 час после приема пищи и непосредственно перед сном. Таблетки тщательно разжевывают
и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения.
Продолжительность терапии
Продолжайте принимать препарат до исчезновения симптомов заболевания. Длительность применения препарата
без консультации врача — 2 недели. Не принимайте препарат дольше 2 недель без рекомендации лечащего врача.
Если Вы приняли препарата Антарейт® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение
в зависимости от Вашего состояния и симптомов.
Если Вы забыли принять препарат Антарейт®
Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую
в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Антарейт® может вызывать нежелательные реакции,
однако они возникают не у всех.
Часто — могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:
- размягчение каловых масс, которые выглядят как отдельные мягкие кусочки или неоднородная жидковатая масса (неоформленный стул).
Очень редко — могут возникать у не более чем 1 человека из 10000:
- понос (диарея).
Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- повышение концентрации ионов алюминия в крови;
- повышение концентрации ионов магния в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений
о безопасности препарата.
Адрес для сообщения о нежелательных реакциях:
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800-550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Антарейт®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Антарейт® содержит
Действующим веществом является магалдрат. Каждая таблетка жевательная со вкусом карамели или таблетка жевательная со вкусом мяты содержит магалдрат 880,00–960,00 мг (эквивалентно 800 мг магалдрата безводного). Вспомогательными веществами являются: макрогол-4000, сукралоза, ароматизатор карамельный или мятный, сорбитол, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Внешний вид препарата Антарейт® и содержимое упаковки
Таблетки жевательные со вкусом карамели или таблетки жевательные со вкусом мяты. Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с характерным запахом мяты, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой
в виде буквы «А» на одной стороне. Допускается наличие незначительной мраморности. Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с характерным запахом карамели, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой
в виде буквы «А» на одной стороне. Допускается наличие незначительной мраморности и вкраплений от светло-коричневого до коричневого цвета.
Содержимое упаковки
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок
вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Электронный адрес: info@valentapharm.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться
к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Электронный адрес: info@valentapharm.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте
Союза: http://eec.eaeunion.org/
Скачать листок-вкладыш Антарейт®
Состав
1 таблетка жевательная дозировкой 400 мг+20 мг содержит:
Действующие вещества: магалдрат – 400,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) – 30,77 (20,00) мг.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 18,00 мг, макрогол-4000 – 70,00 мг, сорбитол – 256,59 мг, сукралоза – 2,16 мг, аспартам – 2,50 мг, ароматизатор карамельный – 6,48 мг, кремния диоксид коллоидный – 4,50 мг, глицерил дибегенат – 9,00 мг.
1 таблетка жевательная дозировкой 800 мг+40 мг содержит:
Действующие вещества: магалдрат – 800,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) – 61,54 (40,00) мг.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза – 36,00 мг, макрогол-4000 – 140,00 мг, сорбитол — 513,18 мг, сукралоза – 4,32 мг, аспартам – 5,00 мг, ароматизатор карамельный – 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный – 9,00 мг, глицерил дибегенат – 18,00 мг.
Описание
Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде яблока и буквой «r» на одной стороне. Допускается наличие темных вкраплений.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами, входящих в его состав компонентов. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие.
Магалдрат
Магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат) нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка, связывает желчные кислоты.
Симетикон
Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться клетками стенок кишечника, или выводиться благодаря перистальтике. Симетикон удаляет пену чисто физическим путем, не вступает в химические реакции, фармакологически инертен.
Показания к применению
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, отрыжка «кислым вкусом», боли в области желудка (появляются нерегулярно), чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарственных средств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; гипофосфатемия; непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола); детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: при почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия); при болезни Альцгеймера; при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного эффекта или действия не было выявлено. В связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
Во время приема препарата Антарейт прекращения кормления грудью не требуется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
Взрослые и подростки старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1-2 таблетки принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза для таблеток 400 мг+20 мг — 16 таблеток; для таблеток 800 мг+40 мг — 8 таблеток.
Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью – чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Передозировка
Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: необходимо предпринять меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антарейт снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот — хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Особые указания
При одновременном применении препарата Антарейт и других лекарственных средств, следует придерживаться интервала не менее 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.