Антибиотик флоксафломецин инструкция по применению

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Формы выпуска

Таблетки (250 мг, 500 мг, 750 мг);
таблетки, покрытые оболочкой (250 мг, 500 мг);
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (500 мг, 1 г);
раствор для инфузий (в 1 мл — 2 мг);
глазные и ушные капли (в 1 мл — 3 мг),
мазь глазная (в 100 г — 0,3 г).

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения. Действует бактерицидно. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококка, гонококка.

Ципрофлоксацин активен в отношении многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллинорезистентных), некоторых разновидностей энтерококков, а также кампилобактера, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий. Ципрофлоксацин активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. К препарату резистентны: Ureaplasma urea-lyticum, CI. difficile, Nocardia asteroidek. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50–85% C_max препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1–1,5 ч и составляет 0,76, 1,6, 2,5, 3,4 мкг/мл соответственно; при использовании глазных капель — менее 5 нг/мл, средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл. После в/в инфузии в дозе 200 или 400 мг C_max составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл соответственно и достигается через 60 мин. Объем распределения — 2–3 л/кг.

Распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие (выше чем в сыворотке) концентрации наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Хорошо проникает в кости, внутриглазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. Накапливающаяся концентрация в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве (6–10% от концентрации в сыворотке крови). Объем распределения — 2–3,5 л/кг. Степень связывания с белками 30%.

Метаболизируется в печени (15–30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T_1/2 (при неизмененной функции почек) составляет 3–5 ч. При нарушении функции почек — увеличивается до 12 ч. Выводится в основном через почки в неизмененном виде (при приеме внутрь — 40–50%, при в/в введении — 50–70%) и в виде метаболитов (при приеме внутрь — 15%, при в/в введении — 10%); остальная часть — через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз выше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м²) необходимо назначать половину суточной дозы.

Глазные капли: после однократной инстилляции концентрация ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза достигается через 10 минут и составляет 100 мкг/мл. C_max во влаге передней камеры через 1 ч составляет 190 мкг/мл. Через 2 ч концентрация препарата начинает снижаться, при этом его антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При местном применении глазных капель ципрофлоксацина 4 раза в сутки в оба глаза в течение 7 дней средняя концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет менее 2-2.5 мг/мл, C_max — менее 5 мг/мл.

При местном применении T_1/2 из плазмы составляет 4-5 ч. Препарат выводится почками в неизмененном виде — до 50%, и в виде метаболитов — до 10 %; через кишечник — около 15 %. Некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком.

Показания

Инфекции нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза;
инфекции ЛОР-органов: острый синусит, наружный отит, тонзиллит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений;
инфекции в офтальмологии: острый и подострый конъюнктивит, блефарит, бактериальная язва роговицы, мейбомит (ячмень), кератит;:
инфекции почек и мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит;
инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;
бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;
инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
сепсис и перитонит;
инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам;
псевдомембранозный колит;
возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет, и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 1 года (для глазных капель).

Дозировка

Индивидуальная. Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами (в т.ч. молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования.

Внутрь – по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения – от 7-10 дней до 4 недель.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения:

1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;
до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;
весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
не более 2 мес при остеомиелите;
от 7 до 14 дней при других инфекциях.

Для в/в введения разовая доза – 200-400 мг, кратность введения – 2 раза/сут; продолжительность лечения – 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или в слуховой проход) каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,5 г.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — микотические суперинфекции; редко — псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным летальным исходом).

Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия. Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Аллергические реакации: нечасто — крапивница; редко — аллергический отек/ ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны обмена веществ: нечасто — снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко — гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Нарушения психики: нечасто — психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/ мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко — психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна — нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушения вкуса; редко — парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна — периферическая невропатия и полиневропатия.

Со стороны органа зрения: редко — расстройства зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, потеря слуха; очень редко — нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обмороки; очень редко — васкулит; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в т.ч. типа «пируэт», чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT).

Со стороны дыхательной системы: редко — нарушения дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко — нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко — некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко — петехии, многоформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни; синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в т.ч. потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия; редко — миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения функции почек; редко — почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие реакции: нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко — отеки, гипергидроз; очень редко — нарушение походки.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности ЩФ; редко — изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).

Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при в/в введении с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь: часто — рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь; нечасто — тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко -панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.

У детей часто — артропатии. Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов.

Передозировка

Лечение передозировки ципрофлоксацина: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Взаимодействие

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При совместном назначении ципрофлоксацин повышает концентрацию теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), оральных сахароснижающих препаратов в плазме крови и удлиняет их Т1/2 за счет некоторого снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах (выраженность подобного действия слабее чем у циметидина). По этой же причине одновременное назначение непрямых антикоагулянтов и ципрофлоксацина может увеличить выраженность снижения протромбинового индекса.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

Сочетание очень высоких доз ципрофлоксацина и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.

Источник

Флемоксин Солютаб® (500 мг)

МНН: Амоксициллин

Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005033

Информация о регистрации в РК:
09.11.2017 — 09.11.2022

Информация о реестрах и регистрах

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания
инфекции органов мочеполовой системы
инфекции органов желудочно-кишечного тракта
инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

— изменение вкуса

— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

— псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

— интерстициальный нефрит

Возможны

— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

— анафилактический шок

— ангионевротический отек

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89

439044041477977035_ru.doc	55.5 кб
986777251477978219_kz.doc	70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Способ применения и дозировка

Таблетки
следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая
небольшим количеством жидкости.

Если
препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее.
В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или
напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным
содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет
на всасывание ципрофлоксацина.

Если
из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности
принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию
инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием
таблетированной формы препарата.

При
отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим
дозирования:

Взрослые

Таблица 1. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципрофлоксацин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг

Показания	Суточная доза ципрофлоксацина (мг)
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)	от 2?500 мг до 2?750 мг
Инфекции мочеполовой системы: – острые, неосложненные – цистит у женщин (до менопаузы) – осложненные – аднексит, простатит, орхит, эпидидимит	от 2?250 мг до 2?500 мг 1?500 мг от 2?500 мг до 2?750 мг от 2?500 мг до 2?750 мг
Гонорея – экстрагенитальная – острая, неосложненная	1?500 мг
Диарея	2?500 мг
Другие инфекции (см. раздел «Показания к применению»)	2?500 мг
Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч.: – стрептококковая пневмония – рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких – инфекции костей и суставов – септицемия – перитонит В особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus	2?750 мг
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика)	2?500 мг
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis	1?500 мг

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65
лет)

Пациентам
пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина
в зависимости от показателя клиренса креатинина.

Дети и подростки

Для
лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5
до 17 лет) продолжительность терапии составляет 10–14 дней.

Таблица 2. Рекомендуемая суточная доза ципрофлоксацина у детей

Показания	Суточная доза ципрофлоксацина (мг)
Инфекции при фиброзно-кистозной дегенерации (муковисцидозе)	2?20 мг/кг массы тела (максимальная доза 750 мг)
Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие)	2?15 мг/кг массы тела (максимальная доза 500 мг)

Режим
дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)
см. таблицу 1 и таблицу 2.

Прием
препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного
инфицирования. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной
форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у
взрослых

Таблица 3. Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной
недостаточностью

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²)	Креатинин плазмы (мг/100 мл)	Максимальная суточная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме
от 30 до 60	от 1,4 до 1,9	максимально 1000 мг
ниже 30	>2,0	максимально 500 мг

Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе

1.
При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м²
(почечная недостаточность средней степени тяжести) или его концентрации в
плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная пероральная доза
ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг в сутки.

2.
При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м² и менее (тяжелая
почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от
2 мг/100 мл или более, максимальная пероральная доза ципрофлоксацина
должна составлять 500 мг в сутки. В дни проведения гемодиализа
ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.

Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью,
находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе

Максимальная
суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 таблетка
ципрофлоксацина по 500 мг или 2 таблетки ципрофлоксацина по
250 мг).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекции
дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Режим
дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.

Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции
печени

Режим
дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.

Продолжительность терапии

Продолжительность
лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического
контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней
после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя
продолжительность лечения:

–
1 день при
острой неосложненной гонорее и цистите;

–
до 7 дней при
инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;

–
весь период
нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;

–
не более
2 месяцев при остеомиелите;

–
от 7 до
14 дней при других инфекциях.

При
инфекциях, вызванных Streptococcus spp.,
из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее
10 дней. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp.,
лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

Состав

Состав
на одну таблетку: 250 мг 500 мг

Действующее вещество:

Ципрофлоксацина
гидрохлорида моногидрат 291,1 мг 582,2 мг

(в
пересчете на ципрофлоксацин) 250 мг 500 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая (МКЦ-101), крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния
стеарат;

Состав оболочки:

Опадрай II
белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк).

Фармакотерапевтическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин
представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра
действия из группы фторхинолонов.

Механизм действия

Ципрофлоксацин
обладает активностью in vitro в
отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных
микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется
посредством ингибирования бактериальных топоизомераз (топоизомераза II
(ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации,
транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Механизмы резистентности

Резистентность
in vitro к ципрофлоксацину часто
обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы и
развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций.

Единичные
мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию
клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят
к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной
резистентности к препаратам хинолонового ряда. Резистентность к
ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибиотикам, может
формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий
(как это часто происходит в случае Pseudomonas
aeruginosa) и/или активации выведения ципрофлоксацина
из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной
локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации
пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов,
вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина.
Микроорганизмы, резистентные к этим препаратам, могут быть чувствительными
к ципрофлоксацину. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает
минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.

Для
определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может
различаться в зависимости от географического региона и с течением времени.

Тестирование чувствительности in vitro

Воспроизводимые
критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные
Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST),
представлены в таблице ниже:

Рекомендации EUCAST. Пограничные значения МИК (мг/л) в
клинических условиях для ципрофлоксацина

Микроорганизмы	Чувствительные (мг/л)	Резистентные (мг/л)
Enterobacteriaceae	≤0,5	>1
Pseudomonas spp.	≤0,5	>1
Acinetobacter spp.	≤1	>1
Staphylococcus¹ spp.	≤1	>1
Streptococcus pneumoniae²	<0,125	>2
Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis³	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,03	>0,06
Neisseria meningitides	≤0,03	>0,06
Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов⁴	≤0,5	>1

¹– Staphylococcus spp.
— пограничные значения для ципрофлоксацина связаны с высокодозной
терапией.

²– Streptococcus pneumoniae
— дикий тип S. pneumoniae
не считается чувствительным к ципрофлоксацину и таким образом, относится к
категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

³ –
Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение
чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и
до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и
противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо
повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в
референсной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства
клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК,
превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны
рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp.
— возможно выявление штаммов Haemophilus
influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК
для ципрофлоксацина — 0,125–0,5 мг/л). Доказательств клинического значения
низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных H. Influenzae,
нет.

⁴– Пограничные
значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном
на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят
от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для
видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный
для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется
проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов
распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от
географического региона и с течением времени. В связи с этим
желательно располагать локальной информацией о резистентности, особенно
при лечении тяжелых инфекций.

Данные
института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК
(мг/л) и диффузионного тестирования (диаметр зоны (мм)) с использованием
дисков, содержащих 5 мкг ципрофлоксацина, представлены в таблице ниже:

Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные
значения МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков

Микроорганизм	Чувствительный	Промежуточный	Резистентный
Enterobacteriaceae	<1^a	2^а	>4^а
>21^б	16–20^б	<15^б
Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии, не относящиеся к семейству Enterobacteriaceae	<1^a	2^а	>4^а
>21^б	16–20^б	<15^б
Staphylococcus spp.	<1^a	2^а	>4^а
>21^б	16–20^б	<15^б
Enterococcus spp.	<1^a	2^а	>4^а
>21^б	16–20^б	<15^б
Haemophilus spp.	<1^в	–	–
>21^г	–	–
Neisseria gonorrhoeae	<0,06^д	0,12–0,5^д	>1^д
>41^д	28–40^д	<27^д
Neisseria meningitidis	<0,03^е	0,06^е	>0,12^е
>35^ж	33–34^ж	<32^ж
Bacillus anthracis Yersinia pestis	<0,25^а	–	–
Francisella tularensis	<0,5^з	–	–

^а– Этот
воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений
с бульоном с применением катионного скорректированного бульона
Мюллера-Хинтона (CAMHB),
который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35 ± 2 °С
в течение 16–20 ч для штаммов Enterobacteriaceae,
Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся
к семейству Enterobacteriaceae,
Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и Bacillus anthracis; 20–24 ч
для Acinetobacter spp.,
24 ч для Y. pestis
(при недостаточном росте инкубировать еще в течение 24 ч).

^б– Этот
воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам
с использованием дисков с применением воздуха при температуре
35 ± 2 °С в течение 16–18 ч.

^в– Этот
воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам
с использованием дисков для определения чувствительности с Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae
с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (HTM), которую инкубируют
с доступом воздуха при температуре 35 °С ± 2 °С
в течение 20–24 ч.

^г–Этот
воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам
с использованием дисков с применением HTM, которую
инкубируют в 5% CO₂
при температуре 35 °С ± 2 °С
в течение 16–18 ч.

^д– Этот
воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности
(диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК)
с применением гонококкового агара и 1% установленной ростовой добавки при
температуре 36 °С ± 1 °С (не превышающей 37 °С)
в 5% CO₂
в течение 20–24 ч.

^е– Этот
воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений
с бульоном с применением катионного скорректированного бульона
Мюллера-Хинтона (CAMHB)
с добавление 5% крови овец, который инкубируют в 5% CO₂
при 35 ± 2 °С в течение 20–24 ч.

^ж– Этот
воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений
с бульоном с применением катионного скорректированного бульона
Мюллера-Хинтона (CAMHB)
с добавлением определенной 2% ростовой добавки, который инкубируют с
доступом воздуха при 35 ± 2 °С в течение 48 ч.

In vitro чувствительность к ципрофлоксацину

Для
определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может
различаться в зависимости от географического региона и с течением времени.
В связи с этим при тестировании чувствительности штамма
желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении
тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза
применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов
инфекций, сомнительна, необходимо проконсультироваться со специалистом.

In vitro была
продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных
штаммов микроорганизмов:

Аэробные
грамположительные микроорганизмы:
Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus
(метициллин-чувствительные), Staphylococcus
saprophyticus, Streptococcus spp.

Аэробные
грамотрицательные микроорганизмы:
Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis,
Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri,
Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus
ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Vibrio spp.,
Legionella spp., Yersinia pestis.

Анаэробные
микроорганизмы: Mobiluncus spp.

Другие
микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae,
Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Была
продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для
следующих микроорганизмов: Acinetobacter
baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii,
Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella
oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus
vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens,
Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp.,
Propionibacterium acnes.

Считается,
что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus
(метициллин-резистентный), Stenotrophomonas
maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria
monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum,
анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp.,
Peptostreptococcus spp., Propionibacterium
acnes).

Фармакокинетика

Всасывание

После
перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно
в тонкой кишке. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке
крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет около 70–80%.
Значения максимальной концентрации в плазме крови (C_max)
и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) возрастают пропорционально
дозе.

Распределение

Связь
ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20–30%; действующее вещество
присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме.
Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем
распределения в организме составляет 2–3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина
в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

Метаболизм

Биотрансформируется
в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в
небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (M1), сульфоципрофлоксацин (M2),
оксоципрофлоксацин (M3), формилципрофлоксацин (M4), три из которых (M1–M3)
проявляют антибактериальную активность in vitro,
сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты.
Антибактериальная активность in vitro
метаболита M4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует
активности норфлоксацина.

Выведение

Ципрофлоксацин
выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и
канальцевой секреции; незначительное количество — через желудочно-кишечный тракт.
Почечный клиренс составляет 0,18–0,3 л/ч/кг, общий клиренс —
0,48–0,60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи
ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов
с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно
3–5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения
увеличивается.

Показания

Неосложненные
и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину
микроорганизмами.

Для взрослых пациентов

–
Инфекции
дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях,
вызванных Klebsiella spp.,
Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas
aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.
и стафилококками;

–
Инфекции
среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны
грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas
aeruginosa;

–
Инфекции глаз;

–
Инфекции почек
и/или осложненные мочевыводящих путей;

–
Инфекции половых
органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

–
Инфекции брюшной
полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих
путей, перитонит);

–
Инфекции кожи и
мягких тканей;

–
Инфекции костей
и суставов;

–
Сепсис;

–
Инфекции или
профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие
иммунодепрессанты, или пациенты с нейтропенией);

–
Селективная
деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

–
Профилактика и
лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);

–
Профилактика
инвазивных инфекций, вызванных Neisseria
meningitidis.

Для
лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может
применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

–
Острый синусит;

–
Неосложненные
инфекции мочевыводящих путей.

Необходимо
принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах
применения антибактериальных средств.

Дети

–
Лечение
осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa
у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

–
Профилактика и
лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) от 3 до 18 лет
(для данной лекарственной формы).

Применение
ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения
польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные
ткани.

Противопоказания

Гиперчувствительность
к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов,
а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых
побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением
концентрации тизанидина в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами»); детский возраст до 3 лет (для данной
лекарственной формы); беременность; период грудного вскармливания.

С осторожностью

При
заболеваниях центральной нервной системы: эпилепсия, снижение порога судорожной
готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный атеросклероз
сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органических
поражениях головного мозга или инсульте; психические заболевания (депрессия,
психоз); выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, применение у
пациентов пожилого возраста, сахарный диабет.

Поражение
сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; повышенный риск удлинения
интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром
врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная
недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); электролитный дисбаланс
(например, при гипокалиемии, гипомагниемии); одновременное применение
лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA
и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP₄₅₀ 1A2
(в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол,
оланзапин, агомелатин); миастения gravis; дефицит глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Применение
ципрофлоксацина противопоказано во время беременности. Безопасность применения
ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании
результатов исследований на животных нельзя полностью исключить
вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных,
в связи с этим ципрофлоксацин не должен назначаться беременным женщинам. В
ходе исследований на животных тератогенного действия (мальформаций)
установлено не было.

Период грудного вскармливания

Применение
ципрофлоксацина противопоказано в период грудного вскармливания. Ципрофлоксацин
выделяется в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных
хрящей новорожденных, ципрофлоксацин не должен назначаться кормящим женщинам.

Побочное действие

Частота
побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100
до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от
≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Нечасто — микотические
суперинфекции; редко —
псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным
исходом).

Нарушения со стороны системы кроветворения:

Нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения,
лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень
редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения
(угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающая жизни).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — аллергические
реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции,
анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто — снижение
аппетита и количества принимаемой пищи; редко
— гипергликемия, гипогликемия; частота
неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть до развития
гипогликемической комы (особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным
диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин).

Нарушение психики:

Нечасто — психомоторная
гиперактивность/ажитация; редко —
спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные
кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как
суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся
суицид), галлюцинации; очень редко —
психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как
суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна — нарушение внимания,
нервозность, нарушение памяти, делирий.

Нарушения со стороны центральной нервной системы:

Нечасто — головная
боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; редко — парестезии и дизестезии,
гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко — мигрень, нарушение
координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная
гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна — периферическая
нейропатия и полинейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко — расстройство
зрения; очень редко — нарушение
цветового восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко — шум в ушах,
потеря слуха; очень редко —
нарушение слуха.

Нарушения со стороны сердца:

Редко — тахикардия; частота неизвестна — удлинение
интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»,
чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения
интервала QT).

Нарушения со стороны сосудов:

Редко —
вазодилатация, снижение артериального давления, обморок; очень редко — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:

Редко — нарушение
дыхания (включая бронхоспазм).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — тошнота,
диарея; нечасто — рвота, боль в
животе, диспепсия, метеоризм; очень редко —
панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто — повышение
активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко — нарушения функции печени, желтуха,
гепатит (неинфекционный); очень редко —
некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей
жизни печеночной недостаточности).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — сыпь, зуд,
крапивница; редко —
фотосенсибилизация, образование волдырей; очень
редко — петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая
эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в
том числе потенциально угрожающей жизни, синдром Лайелла (токсический
эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающей жизни; частота неизвестна — острая
генерализованная пустулезная экзантема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:

Нечасто — артралгия; редко — миалгия, артрит, повышение
мышечного тонуса, мышечные судороги; очень
редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий
(преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто — нарушение
функции почек; редко — почечная
недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто — реакции в
месте инъекции (для парентеральной формы); нечасто
— болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко — отеки, потливость (гипергидроз);
очень редко — нарушение походки.

Лабораторные показатели:

Нечасто — повышение
активности щелочной фосфатазы в крови; редко
— изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО
(у пациентов, получающих антагонисты витамина K).

Частота
развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и
при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном
введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме
препарата внутрь:

Часто	Рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь
Нечасто	Тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки
Редко	Панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий

Дети

У
детей часто сообщалось о развитии артропатий. Частота артропатии (артралгия,
артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых
пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.

Передозировка

В
случаях передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях было отмечено
обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае
передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка,
после которого следует принять активированный уголь, введение большого
количества жидкости, создание кислой реакции мочи с целью предотвращения
кристаллурии), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать
магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию
ципрофлоксацина. С помощью гемо- или перитонеального диализа выводится
только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10%).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала ОТ

Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина,
как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные
препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические
препараты класса IA
или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
(см. раздел «Особые указания»).

Образование хелатных соединений

Одновременный
прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов,
минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата,
антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат
лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки
диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание
ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1–2 часа
до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.

Это
ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу
блокаторов H₂‑гистаминовых
рецепторов.

Прием пищи и молочных продуктов

Следует
избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или
напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный
кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может
уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов,
существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Омепразол

При
сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может
отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации (C_max)
ципрофлоксацина в плазме и уменьшение площади под фармакокинетической
кривой «концентрация-время» (AUC).

Теофиллин

Одновременное
применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать
нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно,
возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений; в очень
редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни
пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно,
то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина
в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина
(см. раздел «Особые указания», Цитохром P₄₅₀).

Другие производные ксантина

Одновременное
применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может
приводить к увеличению концентрации производных ксантина в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Сочетание
очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных
противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может
провоцировать судороги.

Циклоспорин

При
одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин,
наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в
плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять
концентрацию креатинина в крови.

Пероральные гипогликемические средства

При
одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических
средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например,
глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено
усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное
действие»).

Пробенецид

Пробенецид
замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение
ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению
концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Фенитоин

При
одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение
(повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание
ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его
концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой
фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется
осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба
препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в
течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное
время после завершения комбинированной терапии.

Метотрексат

При
одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться
почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением
концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться
вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за
пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином,
должно быть установлено тщательное наблюдение.

Тизанидин

В
результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев
при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих
тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови:
увеличение C_max
в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC в
10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в плазме
крови может вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким
образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин,
противопоказано.

Ропинирол

Одновременное
применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP₄₅₀ 1A2,
приводит к увеличению C_max
и AUC ропинирола на 60 и 84% соответственно. Следует контролировать
неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения
с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения
комбинированной терапии.

Дулоксетин

В
ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное
применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP₄₅₀ 1A2
(таких как флувоксамин), может привести к увеличению AUC и C_max
дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии
с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия
при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Лидокаин

В
исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное
применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного
ингибитора изофермента CYP₄₅₀ 1A2,
приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном
введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном
применении с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов
вследствие взаимодействия (см. раздел
«Особые указания», Цитохром P₄₅₀).

Клозапин

При
одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение
7 дней, наблюдалось увеличение плазменных концентраций клозапина и N‑десметилклозапина
на 29% и 31% соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при
необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время
его совместного применения с ципрофлоксацином
и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии
(см. раздел «Особые указания», Цитохром P₄₅₀).

Силденафил

При
одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе
500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение C_max
и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной
комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.

Антагонисты витамина K

Совместное
применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина K
(например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона) может приводить
к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может
изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего
состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина
на увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Следует
достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения
ципрофлоксацина и антагонистов витамина K,
а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Агомелатин

В
клинических исследованиях было показано, что флувоксамин как сильный ингибитор
изофермента CYP₄₅₀ 1A2
заметно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60‑ти
кратному увеличению воздействия агомелатина. Несмотря на отсутствие
клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным
ингибитором изофермента CYP₄₅₀ 1A2,
подобные эффекты можно ожидать при одновременном применении агомелатина и
ципрофлоксацина.

Золпидем

Совместное
применение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется, поскольку оно может
приводить к увеличению концентрации золпидема в плазме крови.

Особые указания

Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции,
обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями

При
лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных
анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации
с соответствующими антибактериальными средствами.

Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae

Ципрофлоксацин
не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его
ограниченной эффективности в отношении возбудителя.

Инфекции половых путей

При
генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к
фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности
к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя
лабораторными тестами.

Инфекции мочевыводящих путей

Устойчивость
к фторхинолонам Escherichia coli,
наиболее распространенного патогенного микроорганизма, вызывающего инфекции
мочевыводящих путей, варьирует в зависимости от региона РФ. При
назначении рекомендуется принимать во внимание локальную распространенность
резистентности Escherichia coli к
фторхинолонам.

Нарушения со стороны сердца

Ципрофлоксацин
оказывает влияние на удлинение интервала QT (см. раздел «Побочное действие»).
Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность
интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны
к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT.
У пожилых пациентов также отмечается гиперчувствительность к действию
препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью
использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими
интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA
и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими
препаратами) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или
развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения
интервала QT, некоррелированным дисбалансом электролитов, таким как
гипокалиемия или гипомагниемия, а также с такими заболеваниями сердца, как
инфаркт миокарда, брадикардия).

Применение у детей

Было
установлено, что, ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает
артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний
день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет,
большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между
повреждением хряща или суставов с приемом ципрофлоксацина. Не
рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других
заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до
17 лет), связанных с Pseudomonas
aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской
язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

Гиперчувствительность

Иногда
уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться
гиперчувствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»),
в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно
сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут
возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В
этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и
провести соответствующее лечение.

Желудочно-кишечный тракт

При
возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной
диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует
немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин
внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной ситуаций
противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

Гепатобилиарная система

У
пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может
наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной
фосфатазы или холестатическая желтуха.

Опорно-двигательный аппарат

Пациентам
с тяжелой миастенией следует применять ципрофлоксацин с осторожностью,
так как возможно обострение симптомов.

При
приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий
(преимущественно ахиллового сухожилия) иногда билатерально, уже в течение
первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут
возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения
ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов
с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами,
существует повышенный риск возникновения тендинопатии.

Ципрофлоксацин
следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе
указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Нервная система

Ципрофлоксацин,
как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог
судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС
(например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе,
нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или
инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС,
ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый
клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия
препарата.

При
применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического
статуса (см. раздел «Побочное действие»). При возникновении судорог,
применение препарата следует прекратить.

Психотические реакции

Психотические
реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая
ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут
прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток,
в том числе завершенных (см. раздел «Побочное действие»). В
случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы,
включая нарушения психики необходимо немедленно отменить лечение
ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется
перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это
возможно.

У
пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи
сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или
слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание,
онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем
продолжить применение препарата.

Кожные покровы

При
приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому
пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом.
Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации
(например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги, см. раздел
«Побочное действие»).

Дисгликемия

Как
и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно
изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне
терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще может возникать у пациентов пожилого
возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию
пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами
сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких
пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической
комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность
сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность,
ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина,
дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо
немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую
терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком,
отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения
ципрофлоксацином у пациентов
пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный
мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Цитохром P₄₅₀

Известно,
что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP₄₅₀ 1A2.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и
препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как теофиллин,
метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин, агомелатин,
так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови,
обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать
специфические нежелательные реакции. Во избежание развития кристаллурии
недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное
потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

В
условиях in vitro ципрофлоксацин
может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium
tuberculosis, подавляя ее рост, что приводит к ложноотрицательным
результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих
ципрофлоксацин.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Фторхинолоны,
включая ципрофлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять
автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие
влияния на ЦНС.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(001386)-(РГ-RU) (07.11.2022) — Рафарма АО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Дозировка 250 мг:

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до слегка желтоватого цвета.

Дозировка 500 мг:

Овальные
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до слегка желтоватого цвета.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Источник

Флемоксин Солютаб — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛС-001852-300517

Торговое название:

Флемоксин Солютаб^®

Международное непатентованное наименование:

Амоксициллин

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Описание лекарственной формы:

таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – «231»;
Флемоксин Солютаб (250 мг) – «232»;
Флемоксин Солютаб (500 мг) – «234»;
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – «236».

Состав:

активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Фармакологическая группа:

антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ: [J01CA04]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания;
инфекции органов мочеполовой системы;
инфекции органов ЖКТ;
инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcuspyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

С осторожностью

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.

Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).

Прочие:затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.

Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб .

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.

Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.

Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве

Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Купить Флемоксин Солютаб в megapteka.ru

Купить Флемоксин Солютаб в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

💊 Состав препарата Ципрофлоксацин

✅ Применение препарата Ципрофлоксацин

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Ципрофлоксацин
(Ciprofloxacin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.13

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Контакты

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01MA02

(Ципрофлоксацин)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Ципрофлоксацин

Раствор для инфузий 2 мг/мл: фл. 100 мл

рег. №: ЛП-(002302)-(РГ-RU)
от 04.05.23
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-004865

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципрофлоксацин

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мг, молочная кислота (в пересчете на 100% вещество) — 64 мг, лимонной кислоты моногидрат — 12 мг, натрия эдетат — 10 мг, натрия гидроксид 1М или хлористоводородная кислота 1М — до рН 3.5-4.6, вода д/и — до 100 мл.

Теоретическая осмолярность 330.5 мОсм/л.

100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона.

Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК- гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К ципрофлоксацину резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика

После в/в введения С_max ципрофлоксацина достигается в конце инфузии. Фармакокинетика ципрофлоксацина имеет линейный характер в диапазоне доз до 400 мг. При в/в введении 2-3 раза/сут не отмечено кумуляции ципрофлоксацина и его метаболитов.

Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. V_d в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови. Метаболизируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (Ml-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro,сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина. Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через ЖКТ. Почечный клиренс составляет 0.18-0.3 л/ч/кг, общий клиренс — 0.48-0.60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек T_1/2составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек T_1/2 увеличивается.

Показания активных веществ препарата

Ципрофлоксацин

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Взрослые

Инфекции дыхательных путей — пневмонии, вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp., Staphylococcus spp.; инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны Staphylococcus spp. и грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa; инфекции глаз; инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей; инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит; инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей, перитонит); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; сепсис; инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией); селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: острый синусит; неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Дети

Лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
A09.0	Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения (инфекционная диарея БДУ)
A22	Сибирская язва
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
A54	Гонококковая инфекция
B96.5	Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) как причина болезней, классифицированных в других рубриках
E84	Кистозный фиброз
H01.0	Блефарит
H10	Конъюнктивит
H15	Болезни склеры
H16	Кератит
H20	Иридоциклит
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J01	Острый синусит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K83.0	Холангит
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
L08.8	Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N37.0	Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N74.3	Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента

Разовая доза для взрослых — 200-400 мг, кратность введения — 2 раза/сут; для детей — 10 мг/кг, кратность введения — 2-3 раза/сут.

Побочное действие

Аллергические реакции: нечасто — крапивница; редко — аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — синдром неадекватной секреции АДГ.

Нарушения психики: нечасто — психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — спутанность сознания и дезориентация, тревожность, кошмарные сновидения, депрессия, галлюцинации; очень редко — психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна — нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Со стороны органа зрения: редко — расстройства зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия.

Со стороны дыхательной системы: редко — нарушения дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение активности ЩФ; редко — изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).

Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при в/в введении с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь: часто — рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь; нечасто — тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко -панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.

У детей часто — артропатии. Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета по всем показаниям (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких до 5 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы).

С осторожностью

Эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт; психические заболевания (депрессия, психоз); выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические средства IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2 (в т.ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин); миастения; применение у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Противопоказано в/в введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета по всем показаниям (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких до 5 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять в более низких дозах, в зависимости от тяжести заболевания и КК.

Особые указания

При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его ограниченной эффективности в отношении возбудителя.

При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.

Устойчивость к фторхинолонам Escherichia coli, наиболее распространенного патогенного микроорганизма, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, варьируется в зависимости от региона РФ. При назначении рекомендуется принимать во внимание локальную распространенность резистентности Escherichia coli к фторхинолонам.

Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пациентов пожилого возраста также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, скорректированным дисбалансом электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия, а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Иногда уже после применения первой дозы ципрофлоксацина возможно развитие реакций гиперчувствительности, в т.ч. аллергические реакции. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза/сут). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот — прием ципрофлоксацина следует прекратить. У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ или холестатическая желтуха.

У пациентов с тяжелой миастенией следует применять ципрофлоксацин с осторожностью, т.к. возможно обострение симптомов.

При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом. При приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия) иногда билатерально, уже в течение первых 48 ч после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов после трансплантации органов, одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия. При возникновении судорог применение ципрофлоксацина следует прекратить.

Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в т.ч. завершенных. В случае развития любых побочных эффектов со стороны ЦНС, включая нарушения психики, необходимо немедленно отменить ципрофлоксацин и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полиневропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача, прежде чем продолжить применение препарата.

При применении ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин, агомелатин — т.к. увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще может возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, усиление аппетита, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

По данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения аорты после приема фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста.

В связи с этим фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и рассмотрения других вариантов терапии у пациентов с аневризмой аорты в семейном анамнезе или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).

В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса I А или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты).

Одновременный прием ципрофлоксацина внутрь и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 ч до, либо через 4 ч после приема этих препаратов.

Это ограничение не относится к лекарственным блокаторам гистаминовых Н₂-рецепторов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и омепразола, может отмечаться незначительное снижение C_maxв плазме и уменьшение AUC.

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и, соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений; в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина.

Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо 2 раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, производных сульфонилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств.

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечноканальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина наблюдалось увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови: увеличение С_max в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови может вызвать снижение АД и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.

В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин), может привести к увеличению AUC и С_max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1A2, приводит к увеличению С_max и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1A2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его в/в введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.

При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней, наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31% соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение С_max и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.

При одновременном приеме агомелатина и ципрофлоксацина можно ожидать аналогичных эффектов.

При одновременном применении золпидема и ципрофлоксацина возможно повышение концентрации золпидема в плазме крови. Одновременное применение препаратов, содержащих данные вещества, не рекомендуется.

Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО. Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Адрес производителя

ПФК АЛИУМ
, ООО

Россия

Московская обл., г.о. Красногорск, с. Ангелово, тер. ПИР Алиум, влд. 1, к. 1

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Басиджен
(OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA, Индия)
Ифиципро^®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Квинтор^®
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Проципро
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Смидекс^® солофарм
(ГРОТЕКС, Россия)
Ципробид
(CADILA HEALTHCARE, Индия)
ЦипроКаз
(Келун–Казфарм, Казахстан)
Ципроксил
(Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия)
Ципролакэр
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Ципролет^®
(АЛИУМ, Россия)

Все аналоги
(27)

Источник

Фармакологическая группа

Формы выпуска

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочное действие

Передозировка

Особые указания

Взаимодействие

Условия хранения

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Способ применения и дозировка

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и лактации

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Условия хранения

Срок годности от даты производства

Хранятся в холодильнике

Владелец регистрационного удостоверения

Содержит спирт

Кодеинсодержащий

Наркотический/Психотропный

Описание лекарственной формы

Форма выпуска

Флемоксин Солютаб — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Описание лекарственной формы:

Состав:

Фармакологическая группа:

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Комментарии

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципрофлоксацин

Показания активных веществ препарата

Ципрофлоксацин