Антибиотики панцеф 400 инструкция

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая
суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут.
однократно или по 200 мг два раза в сутки). При острой неосложненной
гонорее — 400 мг однократно.

Средняя
продолжительность лечения — 7–10 дней.

При
инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes,
курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

Препарат
противопоказан при нарушении функции почек с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин.

При
нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса
креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21–60 мл/мин
или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на
25%; при клиренсе креатинина 20 мл/мин
и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу
следует уменьшить в 2 раза.

Описание

Антибиотик-цефалоспорин

Состав

Одна
таблетка содержит:

Действующее вещество:
цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 400,000 мг (447,630 мг).

Вспомогательные вещества:

ядро:
желатин, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал
прежелатинизированный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза
микрокристаллическая;

оболочка:
гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171).

Фармакотерапевтическая группа

Цефалоспорины

Фармакодинамика

Цефиксим
— полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого
спектра действия.

Цефиксим
действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию
бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных
бактерий.

Цефиксим
обладает активностью в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes);

грамотрицательные:
Neisseria gonorrhoeae, Moraxella
(Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp.,
Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii,
Providencia spp. и Haemophilus influenza.

Примечание:
Pseudomonas spp., Enterococcus
(Streptococcus) серогруппы D, Listeria
monocytogenes, Staphylococcus spp., включая
метициллин-резистентные штаммы, Enterobacter spp.,
Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию
цефиксима.

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи;
однако отмечено, что максимальные концентрации (С_m_ах)
в плазме достигаются быстрее на 0,8 ч
при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме таблеток в
дозе 400 мг С_m_ах
в плазме составляет 3,5 мкг/мл.

Максимальные
концентрации в плазме достигаются через 2–6 ч.

Распределение

Связывание
с белками плазмы составляет приблизительно 70%.

Объем
распределения составляет 0,6–1,1 л/кг.

Цефиксим
хорошо проникает в органы/ткани, такие, как слюна, миндалины, слизистая ткань
верхнечелюстных пазух, среднего уха, легочная ткань, желчь и ткань желчного
пузыря.

Выведение

Цефиксим
выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации. Период
полувыведения у здоровых людей составляет 3–4 ч.

Почечная недостаточность

В
исследованиях с участием пациентов с различной степенью тяжести нарушения
функции почек изучали фармакокинетику однократной пероральной дозы 400 мг.
Согласно результатам исследований, период полувыведения, общий клиренс (CL/F),
почечный клиренс и величина площади под фармакокинетической кривой (AUC) у
пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин),
у пациентов на гемодиализе или на постоянном амбулаторном перитонеальном
диализе отличались от соответствующих показателей здоровых добровольцев.

Исследуемая группа	КК (мл/мин 1,73 м²)	С_m_ах (мг/л)	Т_m_ах (ч)	Т_1/2 β (ч)	AUC (мг/ч/л)	CL/F (мг/кг/ч)	Почечный клиренс (мг/кг/ч)
Здоровые добровольцы	111	4,9	4,9	3,2	40	141	22
Нарушение функции почек
Очень легкое	71	5,8	4,0	4,7	57	127	22
Легкое	51	7,6	4,5	7,0	90	70	10
Умеренное	28	7,5	3,5	7,2	100	80	3,7
Тяжелое	9,8	9,6	6,0	11,5*	188*	41*	2,1*
Гемодиализ	1,3	6,2	4,8	8,2	94	73	0,4*
ПАПД	3,0	10,2	5,0	14,9*	220*	42*	0,5*

Разница
статистически значимая по сравнению с результатами, полученными у здоровых
добровольцев.

Сокращения:
КК = клиренс креатинина, Т_1/2β = период
полувыведения, CL/F = пероральный клиренс, ПАПД = Постоянный
амбулаторный перитонеальный диализ

*
р <0,05 по сравнению с результатами, полученными у здоровых
добровольцев.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

—
инфекции верхних
дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);

—
средний отит;

—
инфекции нижних
дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита);

—
инфекции мочевых
путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит);

—
острая
неосложненная гонорея.

Следует
принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию
антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность
к цефиксиму, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ.

Тяжелые
реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например,
анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в
анамнезе.

Нарушение
функции почек с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин.

Детский
возраст до 12 лет.

С осторожностью

Нетяжелые
реакции повышенной чувствительности немедленного типа на пенициллины и другие
бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

Пожилой
возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

Применение при беременности и лактации

Применение
цефиксима при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в
том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск
для плода. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует
прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Цефиксим,
как правило, хорошо переносится. Большинство побочных реакций, наблюдаемых в
клинических испытаниях, были умеренными и самопроходящими. Их частота
определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко
(≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может
быть оценена по имеющимся данным). В пределах каждого класса системы органов,
побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: эозинофилия,
гранулоцитопения;

Очень редко:
тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения,
гемолитическая анемия;

Неизвестно:
апластическая анемия, кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:
гиперчувствительность, ангионевротический отек;

Очень редко:
анафилактический шок, сывороточная болезнь;

Неизвестно:
анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь;

Редко: зуд;

Очень редко:
мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница;

Неизвестно:
лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль;

Редко: головокружение;

Неизвестно:
шум в ушах, судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея;

Нечасто: боль в области
живота, диспепсия, тошнота, рвота;

Редко: анорексия,
метеоризм;

Неизвестно:
стоматит, сухость во рту, запор, дисбактериоз, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:
гепатит, желтуха;

Неизвестно:
нарушение функции печени, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Неизвестно:
интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная
недостаточность.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: кандидоз;

Очень редко:
псевдомембранозный колит.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: повышение
активности «печеночных» трансаминаз, увеличение активности щелочной фосфатазы
крови, увеличение концентрации билирубина крови, увеличение концентрации
мочевины крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

Неизвестно:
увеличение протромбинового времени.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редко: вагинит, зуд в
области половых органов.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неизвестно:
развитие гиповитаминоза В, одышка, лихорадка, отек лица.

Передозировка

Симптомы:
усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, за
исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание
желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Гемодиализ
и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Блокаторы
канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима
почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в
плазме крови.

При
одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в
плазме крови.

Цефиксим
снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Цефиксим
следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые
антикоагулянты, например, варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты
антикоагулянтов, комбинированное применение этих лекарственных средств может привести
к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения.

Антациды,
содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата,
поэтому цефиксим необходимо принимать за 1–2 часа до или 4 часа после
приема вышеуказанных лекарственных средств.

Прием
цефиксима может стать причиной ложноположительного результата теста на
определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора
Фелинга, или теста Clinitest.
В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных
глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).

Возможно
получение ложноположительного результата прямой пробы Кумбса у пациентов,
принимающих цефиксим.

При
совместном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными препаратами
(например, аминогликозиды, полимиксин В, колистин и виомицин) и
диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) возрастает риск нарушения функции
почек.

Возможно
снижение эффективности пероральных контрацептивов при совместном приеме с
цефиксимом.

Особые указания

Пациенты,
имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины и другие β‑лактамные
антибиотики, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым
антибиотикам. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдром
Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, лекарственной сыпи с эозинофилией и
системной симптоматикой (DRESS-синдром), прием цефиксима должен быть прекращен
и должна быть проведена необходимая терапия.

Для
цефалоспоринов (как для класса) были описаны случаи лекарственной
гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом.
Сообщалось о случаях повторного возникновения гемолитической анемии после
возобновления приема цефалоспоринов у пациентов с цефалоспорин (включая
цефиксим)-индуцированной гемолитической анемией в анамнезе.

Как
и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную
недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит. В случае острой
почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее
лечение/принять необходимые меры.

Необходим
мониторинг функции почек при совместном применении цефиксима со следующими
препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин, высокие дозы петлевых
диуретиков.

При
применении цефиксима увеличивается риск снижения протромбиновой активности.

Длительное
применение цефиксима, как и других антибиотиков, может приводить к появлению
нечувствительных микроорганизмов.

При
длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника,
что может привести к росту Clostridium
difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. В этом
случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику
кишечника.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Пациентам,
принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность, при управлении
транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(000246)-(РГ-RU) (25.05.2021) — АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Продолговатые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремовато-белого цвета, с
риской на одной стороне.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Источник

Панцеф таблетки 400мг 6шт

869 ₽

Отпускпо рецепту
Действующее веществоЦефиксим
Форма выпускаТаблетки

Панцеф таблетки 400 мг 6 шт. представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. Механизм воздействия на возбудителя болезни заключается в угнетии клеточной мембраны клетки. Предназначен для лечения инфекционно-воспалительных процессов в организме: бронхиты, синуситы, тонзиллиты, гонорея и другие половые инфекции без осложнений. Если у человека присутствуют патологии почек или он находится на гемодиализе, суточную норму препарата необходимо снизить на 25 процентов. Таблетки необходимо запивать большим количеством воды, принимать после приема пищи.

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза кочной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия;Действует бактерицидно;Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя;Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий;In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae;Грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens

Всасывание. После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40;50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что C в сыворотке крови достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме табок в дозе 400 мг C  в плазме составляет 3,5 мкг/мл. T; 2;6 ч.
После приема суспензии C (по сравнению с табками) выше на 25–50%. T — 2–6 ч для суспензии 400 мг/5 мл и 2–5 ч для суспензии 200 мг/5 мл. T в плазме крови также составляют 2;6 ч.
Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 50;60%. Vсоставляет 0,6;1,1 л/кг. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче.
Метаболизм. Нет данных о метаболитах цефиксима.
Выведение. Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде; 50%, с желчью; 10%.
T у здоровых добровольцев составляет в среднем 3;4 ч, в отдельных случаях; до 9 ч. Продолжительный T делает возможным однократное дозирование.
При нарушении функции почек при Cl креатинина 20;40 мл/мин T увеличивается и в среднем составляет 6,4 ч, при Cl креатинина 5;20 мл/мин T; 11,5 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). При неосложненной гонорее — 400 мг однократно. Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны

Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность, при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и при необходимости принять соответствующие меры.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при продолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу, кетонурию.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запор, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение ПВ.

Прочие: кандидоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Особые указания
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Срок годности
Артикул

ГлавнаяКаталогКорзинаИзбранноеПрофиль

Источник

Состав

Активное вещество:

цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) — 400мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизи-рованный, кальция дигидрофосфат, желатин, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид Е 171.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
средний отит;
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);
инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

Способ применения и дозы

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут. однократно или по 200 мг два раза в сутки). При неосложненной гонорее — 400 мг однократно. Средняя продолжительность лечения — 7-10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus Pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при продолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Описание

Антибиотик, цефалоспорин.

Лекарственная форма

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Фармакодинамика

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agaiactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Побочные действия

Аллергические реакции:

крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, шум в ушах;

Со стороны мочеполовой системы:

вагинит;

Со стороны мочевыделительной системы:

интерстициальный нефрит;

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запор, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения:

панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечение;

Лабораторные показатели:

повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени;

Прочие:

кандидоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение цефиксима при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.

Передозировка

Симптомы:

усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение:

промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: цефиксим 400 мг.

Фармакологические свойства

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Передозировка

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к повышению токсичности. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе). При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Источник

Описание препарата Панцеф^® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 14.07.2014

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Панцеф^®
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Панцеф^®
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Панцеф®: гран. д/сусп. для приема внутрь 100 мг/5 мл, фл. темн. стекл. 32 г - пач. картон.

14.07.2014

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

A54.0 Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез
H66.9 Средний отит неуточненный
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
цефиксим (в виде цефиксима тригидрата)	400–447,630 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кальция дигидрофосфат; желатин; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; гипромеллоза; макрогол 4000; титана диоксид (Е171)

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
готовая суспензия 60/100 мл
активное вещество:
цефиксим (в виде цефиксима тригидрата)	1,207–1,351/2–2,238 г
вспомогательные вещества: сахароза; камедь ксантановая; натрия бензоат; ароматизатор апельсиновый

Описание лекарственной формы

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой кремовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Гранулы: от светло-желтого до желтого цвета.

Приготовленная суспензия: белая или белая с желтоватым оттенком однородная, с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что C_max в сыворотке крови достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг C_max в плазме составляет 3,5 мкг/мл. T_max — 2–6 ч.

После приема суспензии C_max (по сравнению с таблетками) выше на 25–50%. T_max — 2–6 ч для суспензии 400 мг/5 мл и 2–5 ч для суспензии 200 мг/5 мл. T_max в плазме крови также составляют 2–6 ч.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 50–60%. V_d составляет 0,6–1,1 л/кг. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче.

Метаболизм. Нет данных о метаболитах цефиксима.

Выведение. Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде — 50%, с желчью — 10%.

T_1/2 у здоровых добровольцев составляет в среднем 3–4 ч, в отдельных случаях — до 9 ч. Продолжительный T_1/2 делает возможным однократное дозирование.

При нарушении функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T_1/2 увеличивается и в среднем составляет 6,4 ч, при Cl креатинина 5–20 мл/мин T_1/2 — 11,5 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
средний отит;
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);
инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, пеницилламину;
детский возраст до 6 мес (для суспензии) и до 12 лет (для таблеток).

С осторожностью: пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). При неосложненной гонорее — 400 мг однократно. Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

Суспензия для приема внутрь

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет, массой тела более 50 кг, рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут или по 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет, массой тела менее 50 кг, препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Масса тела, кг	Доза/сут, мл (мерный колпачок)	Доза/сут, мг
до 6	2,5	50
6–12,5	5	100
12,5–25	10	200
25–37,5	15	300
37,5–50	15–20	300–400

Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками.

Способ приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии.

Способ приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 66 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии.

Для дозировки готовой суспензии следует использовать мерный колпачок, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления.

Перед применением готовую суспензию следует хорошо взболтать.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запор, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение ПВ.

Прочие: кандидоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Взаимодействие

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Особые указания

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при продолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу, кетонурию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 5 или 6 табл. в блистере перфорированном из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ТЕ/ПВДХ. 1 блистер (по 6 табл.) или 2 блистера (по 5 табл.) помещают в картонную пачку.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

Для суспензии 60 мл. По 32 г гранулята для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл во флаконе из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПЭ и контролем первого вскрытия.

Каждый флакон в комплекте с мерным колпачком помещают в пачку из картона.

Для суспензии 100 мл. По 53 г гранулята для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл во флаконе из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПЭ и контролем первого вскрытия. Каждый флакон в комплекте с мерным колпачком помещают в пачку из картона.

Производитель

АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.

Адрес представительства РФ: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 2.

Тел./факс: (495) 502-92-97.

Претензии потребителей направлять в адрес Московского представительства.

В случае упаковки препарата на ОАО «БИОСИНТЕЗ», г. Пенза, дополнительно указывают координаты ОАО «БИОСИНТЕЗ», г. Пенза.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После приготовления – 14 сут (при температуре не выше 25 °C или в холодильнике).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник