Антигриппин порошок инструкция по применению взрослым противопоказания

Таблетки жевательные, массой 1800 мг.

Не является лекарственным средством.

ТУ 10.89.19-049-00480684-2023

1 –ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
2 – Методические рекомендации МР 2.3.1.0253-21 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации»
3 — «Единые санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Приложение 5).
* – содержание не превышает верхний допустимый уровень потребления.

Состав:

кальция карбонат, сахар, гидролизованный коллаген I типа, носитель поливинилпирролидон, агент антислеживающий магниевая соль стеариновой кислоты, ароматизатор пищевой натуральный мята перечная, агент антислеживающий кремния диоксид аморфный, холекальциферол, витамин К1 (филлохинон).

Компливит^® Кальций Д₃ форте с коллагеном — это биологически активная добавка к пище, активность которой определяется свойствами входящих в состав компонентов (согласно научным данным):

Кальций – минерал, содержащийся в организме человека в большем количестве, чем другие ионы. В среднем, в теле человека содержится около 1 кг кальция, примерно 99% находится в скелете.

Кальцию присущ ряд важнейших функций в организме:

• Формирование костной ткани, дентина и эмали зубов;
• Участие в процессах сократимости мышц, нервной и нервно-мышечной проводимости;
• Обеспечение оптимальных условий свертывания крови;
• Регуляция проницаемости стенок сосудов;
• Поддержание кислотно-щелочного баланса организма;
• Активация ряда ферментов и функции некоторых эндокринных желез.

Кальций важен для стабильной сердечной деятельности, выработки ряда гормонов, метаболизма адипоцитов (клеток жировой ткани), способствует более эффективной потере жировой ткани при похудании/соблюдении диеты, для лучшего контроля веса.
Адекватное потребление кальция особенно важно в периоды роста, беременности и грудного вскармливания.

Витамин Д₃ (колекальциферол) относится к группе жирорастворимых витаминов. Способствует всасыванию кальция в кишечнике и поддерживает необходимые уровни кальция и фосфатов в крови для обеспечения минерализации костной ткани. Он также необходим для роста костей и процесса костной перестройки. Достаточный уровень витамина Д предотвращает развитие рахита у детей и нарушений минерализации костной ткани у взрослых. Применение кальция и витамина Д₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Вместе с кальцием витамин Д применяется для снижения риска развития и в составе комплексного лечения остеопороза. Функции витамина Д не ограничены только контролем кальций-фосфорного обмена, он также влияет и на другие физиологические процессы в организме, участвует в модуляции функций иммунной системы, важен для поддержания репродуктивного здоровья, участвует в поддержании нормальной работы сердечно-сосудистой системы, метаболизме жиров, глюкозы и инсулина, а также регулирует развитие и функционирование структур нервной системы. Низкий уровень витамина Д может предшествовать возрастным когнитивным нарушениям и нейродегенеративным заболеваниям.

Витамин К1 (филлохинон) является жирорастворимым витамином, играющим важную роль в обменных процессах мышц и соединительной ткани. Витамин К является кофактором витамин К-зависимой карбоксилазы – фермента, играющего важнейшую роль в процессе минерализации костной ткани, а также системе свертывания крови. Он активирует специальный белок (остеокальцин), отвечающий за накопление кальция в костной ткани и, соответственно, за повышение плотности костной ткани. В результате исследований было показано, что применение витамина К способствует предотвращению остеопении и остеопороза, снижению риска переломов. Витамин К увеличивает положительный эффект кальция и витамина Д на минеральную плотность костей. Более того, благоприятно действует на сердечно-сосудистую систему, предотвращая отложение кристаллов кальция на стенках сосудов. Витамин К способствует транспорту кальция из крови в костную ткань, таким образом снижая риск кальциноза.

Коллаген — нитевидный белок, который составляет основу нашей соединительной ткани. Коллаген I типа является основным типом коллагеновых волокон костной ткани и, кроме того, содержится в коже, дентине, роговице и сосудах. В то время как содержание минералов в основном определяет жесткость и твердость костей, коллаген дополняет прочность скелета, так как составляет основу для прикрепления клеток и макромолекул, определяющих возможность для отложения в кости кальция. Коллаген улучшает костный метаболизм. Коллаген входит в состав связок и хрящей, улучшает здоровье суставов. Коллаген содержится в стенке сосудов, придает им эластичность, помогает поддерживать форму артерий и других кровеносных сосудов и, таким образом, снижает риск атеросклероза (экспериментальные данные). В дополнение к этому, косметические эффекты коллагена включают повышение увлажненности и эластичности кожи, уменьшение выраженности морщин, увеличение количества и толщины истонченных волос у женщин, снижение ломкости ногтей.

По данным научных исследований:

К наиболее распространенным патологическим состояниям, связанным с дефицитом кальция, могут быть отнесены остеопения (состояние, при котором отмечается уменьшение минеральной плотности костей (МПК) и массы костной ткани) и остеопороз, сопряженные с повышенным риском переломов костей и других травм опорно-двигательного аппарата.
В настоящее время есть работы, которые показывают, что прием добавок кальция и витамина Д связан со снижением изменений МПК и переломов. Ряд крупных клинических исследований показали, что дополнительный прием кальция и витамина Д связан со снижением риска переломов и потери костной массы. Также исследования показывают, что витамин К и коллаген в сочетании с кальцием и витамином Д могут усилить уже известное положительное влияние на костный метаболизм.
Также доказано, что недостаточное поступление кальция приводит к образованию неполноценных по структуре и свойствам кристаллов гидроксиапатитов в твердых тканях зубов, что снижет резистентность зубов к кариесу, а также к возникновению дефектов эмали зубов.
Результаты вышеуказанных научных работ указывают на важную роль кальция и витамина Д в поддержании оптимального здоровья костей и зубов.

Область применения:

Биологически активная добавка к пище «Компливит® Кальций Д₃ форте с коллагеном» рекомендуется в качестве дополнительного источника кальция, витаминов D₃ (460 МЕ) и К₁.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, повышенная склонность к тромбообразованию.

Рекомендации по применению:

Детям старше 14-и лет, взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 2 таблетки 1 раз в день во время еды.
Продолжительность приема: 1 месяц.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Перед применением БАД детьми проконсультироваться с врачом-педиатром.

Форма выпуска:

Таблетки жевательные, массой 1800 мг

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25^оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Не является лекарственным средством.
Реализация населению через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети.

Срок годности:

2 года.

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей:

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
тел./факс (347) 272 92 85
www.pharmstd.ru

Произведено по заказу АО «Отисифарм», www.otcpharm.ru

Лекарственная форма

Таблетки жевательные (лимонные)

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 400 МЕ.

По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

1 таблетка содержит:

Активные компоненты: кальция карбонат — 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг), колекальциферол (витамин D₃) — 10,0 мкг* (400 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола — 4,0 мг*.

Вспомогательные компоненты: сорбитол — 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** — 50,7 мг, повидон — 36,4 мг, магния стеарат — 6,00 мг, аспартам — 1,00 мг.

*количество колекальциферола (витамина D₃), включая 10 % избыток, составляет — 11,0 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 4,4 мг.

**концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол — 0,011 мг, альфа-токоферол — 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 3,214 мг, сахароза — 0,77 мг, натрия аскорбат — 0,176 мг, триглицериды среднецепочные — 0,134 мг, кремния диоксид — 0,053 мг.

***ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт — 49,9 мг, ароматизатор лимонный — 0,76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0006 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D₃ в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D₃ увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D₃

Всасывание: Витамин D₃ легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D₃ депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D₃ выводится кишечником и почками.

Показания к применению

• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃.
• Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• Нефролитиаз.
• Гипервитаминоз D.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к сое или арахису.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Активный туберкулез.
• Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Кальций-Д₃ Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью

Беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кальций-Д₃ Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D₃ в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций-Д₃ Никомед Форте применяют в период лактации.

Кальций и витамин D₃ могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Кальций-Д₃ Никомед Форте принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Детям с 3 до 12 лет — по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Взрослым — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат Кальций-Д₃ Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: > 1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и всасываемой щелочи.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D₃, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
• Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д₃ Никомед Форте.
• Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д₃ Никомед Форте.
• Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д₃ Никомед Форте.
• При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
• Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д₃ Никомед Форте должен составлять не менее 4-х часов.
• Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д₃ Никомед Форте.
• Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций —Д₃ Никомед Форте.
• Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D₃).

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D₃ следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D₃ должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Условия хранения

Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2,5 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Такеда АС, Аскер, Норвегия.

Производитель/Выпускающий контроль качества

Такеда АС
Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия
(Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway)
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
150030, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д.9
Тел.: (495) 933-55-11,
Факс: (495) 502-16-25

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Телефон: (495) 933-55-11,
Факс: (495) 502-16-25.
Электронная почта: russia@takeda.com
Адрес в интернете: www.takeda.com.ru, www. Calciumd3.ru

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-008769/09

Торговое наименование:

Компливит^® Кальций Д3 Форте

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Кальция карбонат + Колекальциферол.

Лекарственная форма:

таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:
Кальций 500 мг
(в виде кальция карбоната) 1,25 г
Колекальциферол (витамин Д3) 0,01 мг
(в пересчете на 100 % колекальциферол) (400 МЕ)
(в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0,27 %, D,L-альфа-токоферол — 0,0275 %, триглицериды среднецепочечные — 10,7 %, сахарозу — 36 %, камедь акации — 22 %, кукурузный крахмал — 27 %, кальция фосфат (Е 341) — 0,5 %, воду до 100 %).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 333,118 мг/333,118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) — 68,24 мг/68,24 мг, полисорбат-80 — 0 мг/1,731 мг, крахмал картофельный — 18,969 мг/18,969 мг, кроскармеллоза натрия — 45,713 мг/50,282 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,325 мг/3,325 мг, аспартам (Е 951) — 5,95 мг/5,95 мг, магния стеарат — 15,75 мг/15,75 мг, ароматизатор апельсиновый — 8,925 мг или мяты перечной листьев масло — 2,625 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом. Допускаются небольшие вкрапления сероватого цвета. Поверхность таблетки от гладкой до шероховато-пористой.

Фармакотерапевтическая группа:

кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ:

[А12АХ].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальций – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Витамин D3 (колекальциферол) – способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика
Витамин D3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический) и его осложнений (переломы костей).
Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3-х лет.

Применение с осторожностью:

беременность, период лактации.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды.
Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день.
Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3:
— Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
— Детям от 3-х до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея). Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).

Передозировка

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит^® Кальций Д3 Форте не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит^® Кальций Д3 Форте.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Компливит^® Кальций Д3 Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные], 500 мг + 400 МЕ.
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают трубкой термоусадочной из пленки поливинилхлоридной.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Биологически активная добавка к пище
«Компливит® Кальций Д3 Форте с коллагеном»

1 –ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
2 – Методические рекомендации МР 2.3.1.0253-21 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации»
3 — «Единые санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Приложение 5).
* – содержание не превышает верхний допустимый уровень потребления.

Состав

кальция карбонат, сахар, гидролизованный коллаген I типа, носитель поливинилпирролидон, агент антислеживающий магниевая соль стеариновой кислоты, ароматизатор пищевой натуральный мята перечная, агент антислеживающий кремния диоксид аморфный, холекальциферол, витамин К1 (филлохинон).

Компливит® Кальций Д3 форте с коллагеном — это биологически активная добавка к пище, активность которой определяется свойствами входящих в состав компонентов (согласно научным данным):

Кальций – минерал, содержащийся в организме человека в большем количестве, чем другие ионы. В среднем, в теле человека содержится около 1 кг кальция, примерно 99% находится в скелете.

Кальцию присущ ряд важнейших функций в организме:

• Формирование костной ткани, дентина и эмали зубов;
• Участие в процессах сократимости мышц, нервной и нервно-мышечной проводимости;
• Обеспечение оптимальных условий свертывания крови;
• Регуляция проницаемости стенок сосудов;
• Поддержание кислотно-щелочного баланса организма;
• Активация ряда ферментов и функции некоторых эндокринных желез.

Кальций важен для стабильной сердечной деятельности, выработки ряда гормонов, метаболизма адипоцитов (клеток жировой ткани), способствует более эффективной потере жировой ткани при похудании/соблюдении диеты, для лучшего контроля веса.
Адекватное потребление кальция особенно важно в периоды роста, беременности и грудного вскармливания.

Витамин Д3 (колекальциферол) относится к группе жирорастворимых витаминов. Способствует всасыванию кальция в кишечнике и поддерживает необходимые уровни кальция и фосфатов в крови для обеспечения минерализации костной ткани. Он также необходим для роста костей и процесса костной перестройки. Достаточный уровень витамина Д предотвращает развитие рахита у детей и нарушений минерализации костной ткани у взрослых. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Вместе с кальцием витамин Д применяется для снижения риска развития и в составе комплексного лечения остеопороза. Функции витамина Д не ограничены только контролем кальций-фосфорного обмена, он также влияет и на другие физиологические процессы в организме, участвует в модуляции функций иммунной системы, важен для поддержания репродуктивного здоровья, участвует в поддержании нормальной работы сердечно-сосудистой системы, метаболизме жиров, глюкозы и инсулина, а также регулирует развитие и функционирование структур нервной системы. Низкий уровень витамина Д может предшествовать возрастным когнитивным нарушениям и нейродегенеративным заболеваниям.

Витамин К1 (филлохинон) является жирорастворимым витамином, играющим важную роль в обменных процессах мышц и соединительной ткани. Витамин К является кофактором витамин К-зависимой карбоксилазы – фермента, играющего важнейшую роль в процессе минерализации костной ткани, а также системе свертывания крови. Он активирует специальный белок (остеокальцин), отвечающий за накопление кальция в костной ткани и, соответственно, за повышение плотности костной ткани. В результате исследований было показано, что применение витамина К способствует предотвращению остеопении и остеопороза, снижению риска переломов. Витамин К увеличивает положительный эффект кальция и витамина Д на минеральную плотность костей. Более того, благоприятно действует на сердечно-сосудистую систему, предотвращая отложение кристаллов кальция на стенках сосудов. Витамин К способствует транспорту кальция из крови в костную ткань, таким образом снижая риск кальциноза.

Коллаген — нитевидный белок, который составляет основу нашей соединительной ткани. Коллаген I типа является основным типом коллагеновых волокон костной ткани и, кроме того, содержится в коже, дентине, роговице и сосудах. В то время как содержание минералов в основном определяет жесткость и твердость костей, коллаген дополняет прочность скелета, так как составляет основу для прикрепления клеток и макромолекул, определяющих возможность для отложения в кости кальция. Коллаген улучшает костный метаболизм. Коллаген входит в состав связок и хрящей, улучшает здоровье суставов. Коллаген содержится в стенке сосудов, придает им эластичность, помогает поддерживать форму артерий и других кровеносных сосудов и, таким образом, снижает риск атеросклероза (экспериментальные данные). В дополнение к этому, косметические эффекты коллагена включают повышение увлажненности и эластичности кожи, уменьшение выраженности морщин, увеличение количества и толщины истонченных волос у женщин, снижение ломкости ногтей.

По данным научных исследований:

К наиболее распространенным патологическим состояниям, связанным с дефицитом кальция, могут быть отнесены остеопения (состояние, при котором отмечается уменьшение минеральной плотности костей (МПК) и массы костной ткани) и остеопороз, сопряженные с повышенным риском переломов костей и других травм опорно-двигательного аппарата.
В настоящее время есть работы, которые показывают, что прием добавок кальция и витамина Д связан со снижением изменений МПК и переломов. Ряд крупных клинических исследований показали, что дополнительный прием кальция и витамина Д связан со снижением риска переломов и потери костной массы. Также исследования показывают, что витамин К и коллаген в сочетании с кальцием и витамином Д могут усилить уже известное положительное влияние на костный метаболизм.

Также доказано, что недостаточное поступление кальция приводит к образованию неполноценных по структуре и свойствам кристаллов гидроксиапатитов в твердых тканях зубов, что снижет резистентность зубов к кариесу, а также к возникновению дефектов эмали зубов.

Результаты вышеуказанных научных работ указывают на важную роль кальция и витамина Д в поддержании оптимального здоровья костей и зубов.

Область применения:

Биологически активная добавка к пище «Компливит® Кальций Д3 форте с коллагеном» рекомендуется в качестве дополнительного источника кальция, витаминов D3 (460 МЕ) и К1.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, повышенная склонность к тромбообразованию.

Рекомендации по применению:

Детям старше 14-и лет, взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 2 таблетки 1 раз в день во время еды.
Продолжительность приема: 1 месяц.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Перед применением БАД детьми проконсультироваться с врачом-педиатром.

Форма выпуска:

Таблетки жевательные, массой 1800 мг.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25^оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Не является лекарственным средством.
Реализация населению через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети.

Срок годности:

2 года.

Другие формы выпуска

Картинка с сайта: otcpharm.ru