Анвимакс в таблетках инструкция по применению

АнвиМакс® – средство от простуды и гриппа.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий можно обратиться по адресу: 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11
Обращения о нежелательных реакциях: pharmacovigilance@sotex.ru
ЗАО «Фармфирма «Сотекс»
© Все права защищены и охраняются законом

Состав

парацетамол 360 мг

аскорбиновая кислота 300 мг

кальция глюконата моногидрат 100 мг

римантадина гидрохлорид 50 мг

рутозид (в форме тригидрата) 20 мг

лоратадин 3 мг

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, анальгезирующим, антигистаминным и ангиопротекторным действием.

Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.

Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и ОРВИ, оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. Блокируя М₂-каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Рутозид является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Лоратадин — блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

Фармакокинетика

Парацетамол

Всасывание и распределение

Абсорбция — высокая. По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры парацетамола: при применении капсул C_max парацетамола в плазме крови достигается через 1.20±0.72 ч и составляет 5.01±1.70 мкг/мл, при применении порошка — через 0.7±0.39 ч и составляет 4.79±1.81 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.

Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. По результатам проведенных клинических исследований T_1/2 парацетамола равен 3.04±1.01 ч при приеме препарата в капсулах, 2.73±0.76 ч — при приеме препарата в форме порошка.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T_1/2.

Аскорбиновая кислота

Всасывание и распределение

Абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время достижения C_max в плазме крови после приема внутрь — 4 ч.

Связывание с белками плазмы — 25%. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плацентарный барьер. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Кальция глюконат

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — кишечником.

Римантадин

Всасывание и распределение

После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры римантадина: при применении капсул C_max в плазме крови достигается через 4.53±2.52 ч и составляет 68.2±26.6 нг/мл, при применении препарата в форме порошка — через 5.28±2.54 ч и составляет 69±19.7 нг/мл.

Связывание с белками плазмы — около 40%. V_d — 17-25 л/кг. Концентрация в отделяемом из носа на 50% выше, чем в плазме.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде. По результатам проведенных клинических исследований T_1/2 римантадина составляет 30.51±9.83 ч при применении препарата в форме капсул, 33.26±12.76 ч — при применении препарата в форме порошка.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности T_1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Рутозид

Время достижения C_max в плазме крови после приема внутрь — 1-9 ч.

Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T_1/2 — 10-25 ч.

Лоратадин

Всасывание и распределение

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры лоратадина: при применении препарата в форме капсул C_max в плазме крови достигается через 2.92±1.31 ч и составляет 2.36±1.53 нг/мл, при применении препарата в форме порошка — через 3.28±1.25 ч и составляет 1.85±0.95 нг/мл.

Связывание с белками плазмы — 97%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Выводится почками и с желчью. По результатам проведенных клинических исследований T_1/2 лоратадина при приеме капсул равен 12.36±6.84 ч, при применении препарата в форме порошка — 11.29±5.52 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C_max у пожилых людей возрастает на 50%.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды.

Капсулы следует запивать водой.

Порошок (содержимое 1 пакетика) необходимо растворить в 1/2 стакана (100 мл) теплой кипяченой воды и размешать. Полученный раствор следует употребить сразу после приготовления.

Шипучую таблетку необходимо растворить в 1/2 стакана кипяченой теплой воды и размешать; полученный раствор следует употребить сразу после приготовления.

Взрослым назначают по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета (разовая доза) или по 1 пакетику порошка или по 1 шипучей таб. 2-3 раза/сут. Интервал между приемами препарата — 4-6 ч.

Препарат следует принимать в течение 3-5 дней (не более 5 дней) до исчезновения симптомов заболевания. При отсутствии улучшения самочувствия пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Со стороны пищеварительной системы: поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость слизистой оболочки во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия.

Со стороны системы кроветворения: изменения показателей крови (необходим контроль).

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Опыт пострегистрационного применения: в ходе применения препарата АнвиМакс^® были описаны случаи возникновения ангионевротического отека, предобморочного состояния, лихорадочного состояния, снижения АД, крапивницы, кожного зуда, эритемы, расстройства слуха, боли в горле.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Римантадин усиливает возбуждающий эффект кофеина.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).

Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина.

Уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Лоратадин

Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Особые указания

Длительность применения — не более 5 дней.

Не следует применять препарат при наличии метастазирующих опухолей.

Пациентам, злоупотребляющим алкоголем, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание

АнвиМакс — таблетки шипучие от светло- розового до темно-розового цвета, с более светлыми и темными вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с шероховатой поверхностью, с фаской, с характерным запахом. допускаются вкрапления зеленовато-желтого цвета. гигроскопичны.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Парацетамол, аскорбиновая кислота, кальция глюконата моногидрат, римантадина гидрохлорид, рутозид, лоратадин.

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат с противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим, противоаллергическим и ангиопротекторным действием.

Показания

Лечение гриппа типа А. симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом.

Противопоказания

Абсолютные: — геморрагический диатез,  — почечная недостаточность,  — нефроуролитиаз,  — острые заболевания печени и/или почек (острый гепатит, острый пиелонефрит, острый гломерулонефрит),  — обострение хронических заболеваний печени и/или почек,  — желудочно-кишечные кровотечения,  — портальная гипертензия,  — гемофилия,  — саркоидоз,  — обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, — авитаминоз К,  — выраженная гиперкальциурия,  — гиперкальциемия,  — гипопротромбинемия,  — хронический алкоголизм,  — фенилкетонурия (для АнвиМакса в форме порошка),  — заболевания щитовидной железы,  — дефицит лактазы,  — синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,  — одновременное применение сердечных гликозидов,  — детский и подростковый возраст младше 18 лет,  — период беременности и лактации,  — гиперчувствительность к компонентам препарата (одному или нескольким). Относительные (АнвиМакс применяют с осторожностью):  — сахарный диабет,  — мочекаменная болезнь,  — электролитные нарушения,  — кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе),  — диарея,  — гиперкальциурия,  — гипероксалурия,  — дегидратация,  — сидеробластная анемия,  — гемохроматоз,  — талассемия,  — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,  — церебральный атеросклероз,  — эпилепсия. Пожилым пациентам с артериальной гипертензией применять АнвиМакс следует с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь после еды. Таблетку шипучую следует растворить в 1/2 стакане кипяченой горячей воды и размешать. Раствор необходимо употребить сразу после приготовления. Препарат в форме таблеток шипучих назначают по 1 табетки 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней (не более 5 дней). Если в течение 3 дней после начала примененияпрепарата улучшения самочувствия не наблюдается, пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Побочные действия

пищеварительная система:  — диспепсия,  — отсутствие аппетита,  — поражение слизистой двенадцатиперстной кишки и желудка,  — сухость слизистой оболочки ротовой полости,  — диарея,  — метеоризм, центральная нервная система:  — тремор,  — головная боль,  — повышенная возбудимость,  — приливы крови к лицу,  — головокружение,  — сонливость,  — гиперкинезия,  эндокринная система:  — глюкозурия, гипергликемия, система кроветворения:  — изменение показателей крови, мочевыделительная система:  — умеренная поллакиурия, аллергические реакции:  — зуд,  — сыпь на коже,  — крапивница. При усугублении указанных побочных действии или появлении любых других нежелательных реакций следует сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении парацетамола с урикозурическими препаратами снижается их эффективность. Высокие дозы парацетамола повышают эффект антикоагулянтов. Метоклопрамид может увеличивать скорость всасывания парацетамола. Барбитураты (при длительном применении) уменьшают эффективность парацетамола. Этанол, гепатотоксичные препараты, рифампицин, трициклические антидепрессанты, фенитоин, фенилбутазон и барбитураты повышают риск развития тяжелых интоксикаций даже при незначительной передозировке парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления уменьшают вероятность гепатотоксического действия. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике, повышает концентрацию бензилпенициллина в крови, при одновременном применении с сульфаниламидами короткого действия и салицилатами увеличивает вероятность развития кристаллурии, повышает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию, и замедляет выведение кислот, при одновременном приеме с дефероксамином может повышать выведение железа, уменьшает хронотропное действие изопреналина, снижает концентрацию пероральных контрацептивов в крови, повышает клиренс этанола (он, в свою очередь, уменьшает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме), уменьшает канальцевую реабсорбцию трициклических антидепрессантов и амфетамина, снижает терапевтический эффект нейролептиков, являющихся производными фенотиазина. При одновременном применении с примидоном и барбитуратами повышается ее выведение с мочой. Римантадин при совместном приеме с кофеином усиливает его возбуждающий эффект. Концентрация лоратадина в крови повышается при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6

Условия хранения

В сухом прохладном месте. Беречь от детей. Не подвергать воздействию прямого солнечного света. При комнатной температуре

Русское название продукта

АнвиМакс^®

Английское название продукта

AnviMax

Форма выпуска

Описание

Коды АТХ

R05X Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Препарат для этиотропной и симптоматической терапии респираторных вирусных инфекций

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения

Условия хранения

Срок годности

Фармакологическое действие

Показания

Способ применения, курс и дозировка

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Особые указания

Применение при нарушениях функции почек

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при портальной гипертензии, острых заболевания печени (острый гепатит), либо обострении хронических заболеваний печени.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нозология (коды МКБ)