Фармакологическое действие
Стимулирует апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к у-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.
Показания активного вещества
ДИИНДОЛИЛМЕТАН
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).
Режим дозирования
Интравагинально 2 раза/сут. Продолжительность лечения устанавливают на основании динамики клинико-лабораторных показателей.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: часто — крапивница, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — нарушение AV-проводимости, признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — петехиальная сыпь на коже, замедление роста волос на голове, теле.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей; нечасто — сухость во влагалище при половом контакте, задержка менструации.
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение активности АЛТ и АСТ в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия; нечасто — снижение концентрации креатинина в плазме крови, лейкоцитоз в мазке с шейки матки, дисбиоз влагалища.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лечение целесообразно начинать после менструации.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В период лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
Дииндолилметан не следует применять одновременно с лекарственными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента.
Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам
и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров.
Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта,
а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
Дииндолилметан (ДИМ) — это вещество, которое образуется при переваривании овощей семейства крестоцветных (брокколи или брюссельская капуста) желудочным соком. В процессе переваривания соединение, называемое индол-3-карбинол, расщепляется и в результате образуется — дииндолилметан.
ДИМ 200 мг от Evalar Laboratory представляет собой биодоступную активную форму индола с эффективно подобранной дозировкой ключевого компонента. Способствует поддержанию в организме нормального уровня эстрогена, а также замедляет фермент ароматазу, который преобразует тестостерон в эстроген.
Дииндолилметан также используют для предотвращения увеличения простаты, лечения акне, снижения веса и уменьшения предменструального синдрома (ПМС) и симптомов менопаузы.
Кроме того, добавки, содержащие дииндолилметан, могут стимулировать расщепление жиров и замедлять формирование жировых клеток, способствуя похудению.
Активные компоненты препарата ДИМ 200 мг от Evalar Laboratory работают в синергии:
-
Витамин Е является одним из важнейших компонентов биосинтеза и механизма действия гормонов, регулирующих половую сферу.
-
Дииндолилметан способен нормализовать уровень эстрогенов, а также ингибировать фермент ароматаза, который обеспечивает преобразование тестостерона в эстроген.
-
Черный перец имеет сходные с дииндолилметаном функции и проявляет свое действие в молочных железах. Пиперин способствует подавлению пролиферации тканей, через стимуляцию специальных ферментов активирует апоптоз, а также препятствует росту и делению раковых клеток. В комплексе с другими веществами пиперин помогает улучшить их биодоступность.
Биодоступная активная форма индола — ДИМ 200 мг от Evalar Laboratory:
- В составе витамин Е в высокой концентрации
- Усилен концентратом капусты брокколи
- Без титана диоксида
- Подходит вегетарианцам
- Качество гарантировано международным стандартом GMP
Не содержит химических красителей и консервантов. Не содержит лактозу. Препарат подходит для вегетарианцев. Имеется сертификат Vegan.
Обращаем Ваше внимание на то, что в составе БАД «ДИМ 200 мг» содержится растительный комплекс, который влияет на цвет содержимого капсул. Цвет содержимого капсул — от светло-бежевого до темно-бежевого с оттенками розоватого и зеленоватого цвета.
ЦЕРВИКОН-ДИМ (Дииндолилметан)
МНН: Дииндолилметан
Производитель: ООО «Альтфарм»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противоопухолевые препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025225
Информация о регистрации в РК:
23.09.2021 — 23.09.2026
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ЦЕРВИКОН-ДИМ
Международное непатентованное название
Дииндолилметан
Лекарственная
форма, дозировка
Суппозитории
вагинальные, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая
группа: Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты.
Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие.
Код
ATX: L01XX
Показания к применению
Препарат
применяется для лечения дисплазии (цервикальной интраэпителиальной
неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления
папилломавирусной инфекции методом ПЦР).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Индивидуальная
непереносимость любого из компонентов препарата. -
Период
беременности и грудного вскармливания. -
Детский
возраст до 18 лет. -
Инфекции
мочеполовой системы в фазе активного воспаления, за исключением
папилломавирусной инфекции. -
В
период терапии препаратом ЦЕРВИКОН-ДИМ противопоказано использование
с целью контрацепции комбинированного лекарственного препарата
этинилэстрадиол+этоногестрел в лекарственной форме кольца
вагинальные (НоваРинг®).
Необходимые
меры предосторожности при применении
Непосредственно
перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят
глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется
пользование гигиенической прокладкой.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не
изучалось. Маловероятно взаимодействие с лекарственными средствами
системного применения в связи с тем, что препарат практически не
всасывается в системный кровоток. Препарат не следует применять
одновременно с местными препаратами для интравагинального применения,
содержащими в своем составе антисептики-окислители (перманганат
калия, йод, перекись водорода). При одновременном применении
препарата ЦЕРВИКОН-ДИМ с вагинальным кольцом НоваРинг® возможно
повреждение кольца (разрыв).
Специальные
предупреждения
Перед
назначением препарата ЦЕРВИКОН-ДИМ следует убедиться в отсутствии у
пациентки инфекций мочеполовой системы в фазе активного воспаления
(за исключением папилломавирусной инфекции). Препарат не следует
применять во время менструации, лечение целесообразно
начинать/возобновлять после менструации. Во время лечения
рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Возможно
снижение эффективности латексных средств контрацепции, например,
презервативов или диафрагмы, и по этой причине не следует применять
препарат одновременно с использованием латексного презерватива или
латексной диафрагмы.
В
связи с тем, что папилломавирусная инфекция считается главным
фактором патогенеза цервикальной интраэпителиальной неоплазии, в
период лечения препаратом ЦЕРВИКОН-ДИМ с целью предупреждения
инфицирования папилломавирусом рекомендуется воздерживаться от
половых контактов либо при каждом половом контакте использовать
мужские презервативы (независимо от того, используются ли иные методы
контрацепции).
Применение
в педиатрии
Детям
до 18 лет противопоказан.
Во
время беременности и лактации
Противопоказано
применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания. Женщины с детородным потенциалом должны использовать
средства контрацепции.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат
ЦЕРВИКОН-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Препарат
вводится во влагалище по 1 суппозиторию 100 мг 2 раза в сутки (утром
и вечером) на протяжении 3-6 месяцев.
Рекомендации
по способу введения препарата:
Непосредственно
перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят
глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется
пользование гигиенической прокладкой.
Метод
и путь введения
Интравагинально.
Частота
применения с указанием времени приема
Препарат
вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1
суппозиторию.
Длительность
лечения
Длительность
курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется
динамикой клинико-лабораторных показателей.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
передозировки неизвестны.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если
у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто:
—
бессимптомная бактериурия1;
—
тромбоцитопения;
—
крапивница;
—
зуд аллергический;
—
вульвовагинальный дискомфорт;
—
ощущение жжения в области половых органов;
—
вульвовагинальный зуд;
—
вагинальные выделения;
—
повышение уровня аспартатаминотрансферазы;
—
повышение уровня аланинаминотрансферазы;
—
повышение скорости оседания эритроцитов;
—
присутствие лейкоцитов в моче;
—
присутствие белка в моче;
—
повышение уровня кетоновых тел в крови.
Нечасто:
—
бактериальный вагиноз1;
—
диарея;
—
сухость в вульвовагинальной области;
—
задержка менструации;
—
отек женских наружных половых органов*;
—
вульвовагинальная эритема*;
—
повышение артериального давления;
—
снижение уровня креатинина в крови;
—
отклонение от нормы результатов мазка из влагалища (лейкоцитоз в
мазке шейки матки).
Примечание:
1
– данные нежелательные реакции не были связаны с наличием
каких-либо соответствующих клинических проявлений.
Нежелательные
реакции, зарегистрированные в период пострегистрационного применения,
связь которых с применением препарата расценивалась как возможная,
отмечены знаком «*».
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
суппозиторий содержит:
активное
вещество
— дииндолилметан 100 мг;
вспомогательные
вещества:
жир твердый (Witepsol Н15), кросповидон (Kollidon CL), краситель
кармин красный (Е 120).
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории
торпедовидной формы, от светло-розового до желтовато-розового цвета.
Допускается
неоднородность окраски в виде мраморности. На срезе должны
отсутствовать вкрапления, допускается наличие воздушного стержня или
воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По
5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
По
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не
применять по истечению срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
ООО
«Альтфарм»,
142073,
Россия, Московская обл., г. Домодедово,
д.
Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б.
Тел.:
+7 (495) 234-46-40
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО
«Ацино Рус»,
129110,
Россия, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5,
помещение I
Телефон:
+7 (495) 502-92-47
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«ИнтерФармасьютикал»,
483110,
Республика Казахстан, г. Каскелен, ул. Бокина, д. 58
тел.:
+7 (775) 439-20-61, +7 (495) 799-21-86
e-mail:
adversereaction@drugsafety.ru
| Цервикон_Чистовик_ЛВ_Ц-Д_каз_верс_2_от_07_12_2022_г.docx | 0.05 кб |
| 09-08-2022_ЛВ_Ц-Д_русс_от_22.09_.2022г_(1)_.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ДИМ (дииндолилметан) 200 мг от Evalar Laboratory представляет собой биодоступную активную форму индола с эффективно подобранной дозировкой.
Активное вещество:
Витамин Е, дииндолилметан, концентрат капусты брокколи, перца черного экстракт (пиперин)
Действие:
Сбалансированный комплекс содержит биодоступную активную форму индола, который способствует: снижению риска развития новообразований и нарушений функций репродуктивной системы; улучшению метаболизма эстрогенов и поддержанию в норме их баланса; поддержанию здоровья предстательной железы; стимуляции процессов детоксикации организма; улучшению состояния проблемной кожи.
Для
Дальневосточного и Сибирского
федеральных округов —
от 1 499 руб.