Арбидол 200 инструкция по применению таблетки взрослым инструкция

Регистрационный номер

ЛП-002690

Торговое название препарата

Арбидол Максимум

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Действующее вещество: умифеновира
гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 207 мг (в
пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,80 мг, повидон (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80
мг, масса содержимого капсулы – 280 мг.

Капсулы твердые желатиновые №0:

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана
диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг. Общая масса капсулы – 376 мг.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета.
Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с
зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или
светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное средство.

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное
средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипы
A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных
вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным
синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий
новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC₅₀ (полумаксимальная эффективная
концентрация) в клетках Vero E6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11
мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.

По
механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),
взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной
оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие,
повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает
интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция
интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов
сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и
гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в
особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров
(CD8), нормализует
иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и
повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности
и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты
развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических
бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в
клиническом исследовании  показано, что
эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде
заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни,
снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации
вируса.

Терапия препаратом приводит к более высокой частоте
купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с
плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно
подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в
группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата на скорость
элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты
выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится
к малотоксичным препаратам (LD₅₀ > 4 г/кг).
Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при
пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям.
Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается
через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период
полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве
почками (0,12 %). В течение
первых суток выводится 90 % от
введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика
и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная
терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная
терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше
12 лет.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст
до 12 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было
выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и
плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол Максимум в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре
беременности Арбидол Максимум может применяться только для лечения и
профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется
лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол Максимум в грудное
молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).

У взрослых и детей старше 12 лет:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе за 2 суток до опе-рации, затем на 2 и 5 сутки после операции.

У детей с 12 лет:

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Прием препарата начинают с момента появления первых
симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от
начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется
выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и
более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема
препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому
способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и
ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием
жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно
выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций
определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не
менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее
1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с
частотой менее 1/10000), частота неизвестна
(не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами
отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению
взаимодействий препарата Арбидол Максимум с другими лекарственными
средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими,
муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в
условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и
длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата,
пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема
препарата по начатой схеме.

Если
после применения препарата Арбидол Максимум в течение трех суток
при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов
заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки
обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не проявляет центральной
нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц
различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации
движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Капсулы 200 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из
пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ^оС. Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

эт. 12, пом. II, ком. 29

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

www.arbidol.ru

Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).
У взрослых и детей старше 12 лет:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

У детей с 12 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосужи-вающих средств.