Ардейседон инструкция по применению таблетки

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: валерианы корней экстракт сухой 200.0 мг

    хмеля шишек экстракт сухой  68.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, декстрин, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлозы порошок, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кислота стеариновая, магния стеарат,

состав оболочки: эудрагит Е 100, сахароза, тальк, кальция карбонат,  гуммиарабик, трагакант, титана диоксид  (Е 171), поли (О-ацетил) крахмал, воск монтангликоль.

Описание

Белые круглые блестящие таблетки, покрытые сахарной оболочкой, со специфическим  запахом валерианы

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CМ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие Ардейседон® Нахт является совокупным действием компонентов лекарственных растений: валерианы и хмеля, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата Ардейседон® Нахт  обусловлены активными веществами входящих в его состав  компонентов.

Валериана (корни):  содержат эфирные масла (борнилизовалерианат, борнеол, камфен, пинен), алкалоиды (валерин, хатинин), дубильные вещества, сапонины, сахара, валепотриаты (валтрат, ацетоксивалтрат), органические кислоты (яблочная, уксусная, муравьиная), смолистые и дубильные вещества, селен, железо. Валериана уменьшает возбудимость центральной нервной системы, улучшает коронарное кровообращение, усиливает желчеотделение и секрецию желез желудочно-кишечного тракта, оказывает спазмолитическое, гипотензивное воздействие.

Хмель (шишки):  содержат эфирное масло, горькое вещество липулин, аскорбиновую, хмеледубильную, гумуленовую и валериановую кислоты, триметиламин, смолу, камедь, красящее и дубильные вещества, холин, горечи, гипоксантин, воск, фитонциды.  Хмель оказывает успокаивающее действие при возбуждении, бессоннице и легких депрессиях.

Показания к применению

— нарушения сна

— повышенная нервная возбудимость

— беспокойство

Способ применения  и дозы 

Принимают внутрь.  Взрослые и дети старше 12 лет:

— при повышенной нервной возбудимости  и  беспокойных  состояниях по 1 таблетке до 3 раз в день;

— при бессоннице 1 таблетка за ½ -1 час  до сна. При необходимости  можно дополнительно принять еще 1 таблетку раньше в течение вечера.

Не принимать лежа. Принимать таблетки  не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно 1 стаканом питьевой воды).

Курс лечения — 2-4 недели. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Побочные действия

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты появления, следующим образом:

Очень редко

— кожные аллергические реакции

Достаточно прекратить прием препарата, чтобы побочные явления исчезли.

Неизвестная частота

— после приема препаратов из корня валерианы могут быть побочные действия

со  стороны желудочно-кишечного  тракта (например,  тошнота,  спастические

боли в животе).

При  появлении  побочных  эффектов,  не  упомянутых  в  данной  инструкции, обратитесь к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 12 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные  взаимодействия

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС,  том  числе  седативными  и  снотворными  средствами, приводит  к усилению

действия  последних.

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как  алкоголь потенцирует действие препарата.

Необходимо информировать врача или фармацевта о применении любых других лекарственных средств.

Особые указания

При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении двух недель или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать Ардейседон® Нахт.

К сведению больных сахарным диабетом: 1 таблетка Ардейседон® Нахт содержит 0.02 ХЕ.

Если Вы по ошибке один раз приняли дозу вдвое или втрое превышающую рекомендуемую или прописанную врачом дозу (соответственно 2-3 таблетки данного препарата), то это, как правило, не нанесет особого вреда. В этом случае продолжайте прием препарата в рекомендуемой или назначенной врачом дозировке.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется водить транспортные средства и управлять механизмами или работать без соблюдения техники безопасности в течение 2 часов после приема препарата, так как при приеме Ардейседон® Нахт снижаются психомоторные реакции.

Передозировка

Не зафиксированы случаи передозировки.

Прием  корня  валерианы в дозе более 20 г  (это соответствует 14 – 25 таблеткам Ардейседон® Нахт) в отдельных случаях привел к развитию следующих симптомов: усталость, спастические боли в животе, стеснение в груди, ощущение пустоты в голове, дрожание рук и расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов. При значительной передозировке необходима консультация с врачом.

Специальные меры не известны, лечение симптоматическое.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги  алюминиевой.

По 2 или 5  контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре  не выше 25 0С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 

Не  используйте  препарат  после  истечения  срока годности, указанного  на

упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Виевелхофе  ГмбХ  & Ко. КГ, 49479 Иббенбюрен, Германия

Инструкция по медицинскому применению 

 лекарственного средства 

Ардейседон® Нахт

Торговое название

Ардейседон® Нахт

Международное непатентованное название

Нет
 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна   таблетка содержит 

активные вещества: валерианы корней экстракт сухой 200 мг

                                    хмеля шишек экстракт  сухой 68 мг, 

вспомогательные   вещества: лактозы моногидрат, декстрин, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлозы порошок, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А),кислота стеариновая, магния стеарат,

состав оболочки: эудрагит Е 100, сахароза, тальк, кальция карбонат,  гуммиарабик, трагакант, титана диоксид  (Е 171),поли (О-ацетил) крахмал, воск монтангликоль.

Описание

Белые круглые блестящие таблетки, покрытые сахарной оболочкой, с коричнево-бежевым ядром и специфическим  запахом валерианы.

Фармакотерапевтическая группа 

Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТС N05CМ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие Ардейседон® Нахт является совокупным действием компонентов лекарственных растений: валерианы и хмеля, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. 
 

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата Ардейседон® Нахт  обусловлены активными веществами входящих в его состав  компонентов. 

Валериана (корни):  содержат эфирные масла (борнилизовалерианат, борнеол, камфен, пинен),алкалоиды (валерин, хатинин),дубильные вещества, сапонины, сахара, валепотриаты (валтрат, ацетоксивалтрат),органические кислоты (яблочная, уксусная, муравьиная),смолистые и дубильные вещества, селен, железо. Валериана уменьшает возбудимость центральной нервной системы, улучшает коронарное кровообращение, усиливает желчеотделение и секрецию желез желудочно-кишечного тракта, оказывает спазмолитическое, гипотензивное воздействие. 

Хмель (шишки):  содержат эфирное масло, горькое вещество липулин, аскорбиновую, хмеледубильную, гумуленовую и валериановую кислоты, триметиламин, смолу, камедь, красящее и дубильные вещества, холин, горечи, гипоксантин, воск, фитонциды.  Хмель оказывает успокаивающее действие при возбуждении, бессоннице и легких депрессиях. 

Показания к применению

— нарушения сна

— повышенная нервная возбудимость

— беспокойство

Способ применения  и дозы  

Принимают внутрь.  Взрослые и дети старше 12 лет:

— при лечении повышенной нервной возбудимости и беспокойных состояний по 1 таблетке до 3 раз в день

— при бессоннице по 1 таблетке за ½-1 час  до сна. При необходимости  можно дополнительно принять еще 1 таблетку раньше в течение вечера. 

Принимать таблетки  не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно 1 стаканом питьевой воды). 

Максимальная суточная доза 3 таблетки.

Курс лечения — 2-4 недели. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Побочные действия

Очень редко

— кожные аллергические реакции

— сонливость

—  общая слабость  

Достаточно прекратить прием препарата, чтобы побочные явления исчезли.

При появлении побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, обратитесь к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата 

— детский и подростковый возраст до 12 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные  взаимодействия 

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС,  том числе седативными и снотворными средствами, приводит к усилению 

действия  последних.

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как  алкоголь потенцирует действие препарата.

Особые указания

Ардейседон® Нахт содержит лактозу и  сахарозу, поэтому  перед первым приемом необходимо проконсультироваться с врачом, если у Вас имеется непереносимость сахара и сахарный диабет. 

Если Вы по ошибке один раз приняли дозу вдвое или втрое превышающую рекомендуемую или прописанную врачом дозу (соответственно 2-3 таблетки данного препарата),то это, как правило, не нанесет особого вреда. В этом случае продолжайте прием препарата в рекомендуемой или назначенной врачом дозировке.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными  механизмами

Не рекомендуется водить транспортные средства и управлять механизмами или работать без соблюдения техники безопасности в течение 2 часов после приема препарата, так как при приеме Ардейседон® Нахт снижаются психомоторные реакции. 

Передозировка

Не зафиксированы случаи передозировки.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида и фольги  алюминиевой. По 2 или 5  контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре  не выше 250С.  

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года  

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Виевелхофе  ГмбХ  & Ко. КГ,  Германия, для Ардейфарм ГмбХ, 58313 Хердеке, Германия 

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей   по качеству продукта  на территории Республики Казахстан

ТОО «AVITA  (АВИТА)»,  г. Алматы,  Кысмуратова Аманкуль Тохтасыновна,  телефон/факс 8/727/3929703, amangul-62@mail.ru 

Инструкция по применению

Способ применения

Сертификаты