Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН (раствор для инъекций, (40 мг+0.01 мг/мл))
Дата последней актуализации: 27.11.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Велфарм ООО
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2023.
Фармакологическая группа
Характеристика
Инъекция комбинации артикаин + эпинефрин для интраоральной подслизистой инфильтрации представляет собой стерильный водный раствор, содержащий артикаина гидрохлорид 4% (40 мг/мл) и битартрат эпинефрина в концентрации эпинефрина 1:200000 или 1:100000.
Артикаина гидрохлорид представляет собой аминоамидный местный анестетик в виде рацемической смеси. Имеет молекулярную массу 320,84.
Артикаина гидрохлорид имеет коэффициент распределения в буфере н-октанол/буферный раствор Сёренсена (рН 7,35) 17 и рКа 7,8.
Битартрат эпинефрина представляет собой сосудосуживающее средство с концентрацией 1:200000 или 1:100000 (в пересчете на нейтральное основание). Имеет молекулярную массу 333,3.
Фармакология
Механизм действия
Артикаин — местный анестетик амидного типа. Местные анестетики блокируют возникновение и проведение нервных импульсов, предположительно, за счет повышения порога электрического возбуждения в нерве, замедления распространения нервного импульса и уменьшения скорости нарастания потенциала действия. В целом прогрессирование анестезии зависит от диаметра, миелинизации и скорости проведения пораженных нервных волокон. Эпинефрин представляет собой сосудосуживающее средство, добавляемое к артикаину для замедления всасывания в общий кровоток и, таким образом, для продления поддержания активной концентрации в тканях.
Фармакодинамика
Клинически порядок прекращения функции нерва следующий: (1) боль; (2) температура; (3) прикосновение; (4) проприоцепция; (5) тонус скелетных мышц. Было установлено, что начало анестезии наступает через 1–9 мин после инъекции комбинации артикаин + эпинефрин. Полная анестезия длится примерно 1 ч при инфильтрационной анастезии и примерно до 2 ч при проводниковой. Введение комбинации артикаин + эпинефрин приводит к увеличению концентрации эпинефрина в плазме в 3–5 раз по сравнению с исходным уровнем; однако у здоровых взрослых это, по-видимому, не связано с заметным повышением АД или ЧСС, за исключением случаев случайной в/с инъекции (см. «Меры предосторожности»).
Фармакокинетика
Всасывание
После стоматологической подслизистой инъекции раствора артикаина, содержащего эпинефрин 1:200000, артикаин достигает Cmax в крови примерно через 25 мин после однократной инъекции и через 48 мин после трех доз. Уровни Cmax артикаина в плазме, достигаемые после введения доз 68 и 204 мг, составляют 385 и 900 нг/мл соответственно. После интраорального введения дозы, близкой к максимальной (476 мг), артикаин достигает Cmax в крови 2037 нг/мл и 2145 нг/мл для раствора артикаина, содержащего эпинефрин 1:100000 и 1:200000 соответственно, примерно через 22 мин после введения дозы.
Распределение
Приблизительно от 60 до 80% артикаина связывается с альбумином сыворотки человека и γ-глобулинами при 37°C in vitro.
Выведение
Метаболизм. Артикаин метаболизируется карбоксиэстеразой плазмы до его основного метаболита, неактивной артикаиновой кислоты. Исследования in vitro показывают, что от 5 до 10% доступного артикаина метаболизируется микросомальными ферментами печени человека P450 до артикаиновой кислоты.
Экскреция. В дозе артикаина 476 мг T1/2 составил 43,8 и 44,4 мин для раствора артикаина, содержащего эпинефрин 1:100000 и 1:200000 соответственно. Артикаин выводится преимущественно с мочой, при этом 53–57% введенной дозы выводится в течение первых 24 ч после подслизистого введения. Артикаиновая кислота является основным метаболитом в моче. Вторичный метаболит, глюкуронид артикаиновой кислоты, также выводится с мочой. Артикаин составляет лишь 2% от общей дозы, выводимой с мочой.
Клинические исследования
Препарат, содержащий артикаин с эпинефрином 1:100000, изучался в трех рандомизированных двойных слепых исследованиях, контролируемых по действующему веществу, для оценки эффективности артикаина с эпинефрином 1:100000 в качестве стоматологического анестетика. Пациенты в возрасте от 4 до 65 лет прошли простые стоматологические процедуры, такие как однократное неосложненное удаление, профилактические операции, одиночные апикальные резекции и процедуры с одной коронкой, или сложные стоматологические процедуры, такие как множественные удаления, множественные коронки и/или мостовидные протезы, множественные апикальные резекции, альвеолэктомии, мукогингивальные операции и другие хирургические вмешательства на кости. Во время этих стоматологических процедур артикаин с эпинефрином 1:100000 вводили путем интраоральной подслизистой инфильтрации.
Эффективность измерялась сразу после процедуры, когда пациент и исследователь оценивали процедурную боль пациента с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой нулевой балл означал отсутствие боли, а балл 10 представлял собой самую сильную боль, которую только можно себе представить. Средняя оценка боли по ВАШ у пациента и исследователя составляла 0,3–0,4 см для простых процедур и 0,5–0,6 см для сложных процедур.
Артикаин с эпинефрином 1:100000 также изучался в сравнении с артикаином с эпинефрином 1:200000 в четырех рандомизированных двойных слепых контролируемых по действующему веществу исследованиях. В первых двух исследованиях использовались аппараты для электроодонтодиагностики пульпы зуба (ЭОД) для оценки эффективности (максимальное значение ЭОД в течение 10 мин), начала и продолжительности применения артикаина с эпинефрином 1:100000, по сравнению с артикаином с эпинефрином 1:200000, и раствором артикаина без эпинефрина у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 65 лет. Результаты показали, что анестетические характеристики составов 1:100000 и 1:200000 существенно не различались.
В третьем исследовании сравнивали разницу в визуализации операционного поля после введения артикаина с эпинефрином 1:100000 и артикаина с эпинефрином 1:200000 во время двусторонних операций на пародонте верхней челюсти у пациентов в возрасте от 21 до 65 лет. Артикаин с эпинефрином 1:100000 обеспечивал лучшую визуализацию операционного поля и меньшую кровопотерю во время процедур. В четвертом исследовании, предназначенном для оценки и сравнения безопасности для ССС, при применении максимальной дозы каждого препарата не наблюдалось клинически значимых различий между препаратами в значениях АД или ЧСС.
Показания к применению
Комбинация артикаин + эпинефрин показана для местной, инфильтрационной или проводниковой анестезии как при простых, так и сложных стоматологических процедурах у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.
Противопоказания
Комбинация артикаин + эпинефрин противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к продуктам, содержащим сульфиты. Продукты, содержащие сульфиты, могут вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы, а также опасные для жизни или менее тяжелые приступы астмы у некоторых людей с предрасположенностью к ней. Чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у астматиков, чем у людей, не страдающих астмой (см. «Меры предосторожности»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Тератогенное действие
Достоверных и строго контролируемых исследований применения артикаина с эпинефрином у беременных женщин не проводилось. Было выявлено, что артикаин и эпинефрин 1:100000 увеличивают смертность плода и изменения скелета у кроликов при введении в дозах, примерно в 4 раза превышающих МРДЧ. Комбинацию артикаин + эпинефрин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
В исследованиях эмбриофетальной токсичности на кроликах п/к введение 80 мг/кг (примерно в 4 раза превышающее МРДЧ, исходя из ППТ) вызывало гибель и увеличение изменений скелета плода, но эти действия могут быть связаны с тяжелым токсическим воздействием на материнский организм, включая судороги, наблюдаемые при этой дозе. Напротив, при введении артикаина и эпинефрина 1:100000 п/к в течение органогенеза в дозах до 40 мг/кг у кроликов и 80 мг/кг у крыс (приблизительно в 2 раза превышающих МРДЧ исходя из ППТ) не наблюдалось никакой эмбриофетальной токсичности.
В пре- и постнатальных исследованиях развития п/к введение артикаина в дозе 80 мг/кг (примерно в 2 раза превышающей МРДЧ, исходя из ППТ) беременным крысам на протяжении всего периода беременности и лактации увеличивало число мертворождений и отрицательно влияло на пассивное избегание — меру обучения у потомства. Эта доза также вызывала тяжелое токсическое действие на материнский организм у некоторых животных. Доза 40 мг/кг (приблизительно равна МРДЧ в расчете на 1 мг/м2) не вызывала подобных эффектов. Аналогичное исследование с использованием артикаина с эпинефрином 1:100000, а не только артикаина, вызвало токсическое действие на материнский организм, но не оказало влияния на потомство.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли комбинация артикаин + эпинефрин с грудным молоком женщин. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении комбинации артикаин + эпинефрин кормящим женщинам. При использовании комбинации артикаин + эпинефрин кормящие матери могут сцеживать и утилизировать грудное молоко примерно в течение 4 ч (в зависимости от T1/2 из плазмы) после инъекции комбинации артикаин + эпинефрин (чтобы свести к минимуму проглатывание ребенком), а затем возобновить грудное вскармливание.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реакции на артикаин характерны также для препаратов, содержащих другие местные анестетики амидного типа. Побочные реакции этой группы препаратов могут также быть результатом чрезмерного уровня концентрации вещества в плазме (что может быть связано с передозировкой, случайным в/с введением или медленной метаболической деградацией), техники инъекции, объема инъекции или гиперчувствительности, или они могут быть идиосинкразическими.
Опыт клинических исследований
Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях, наблюдаемую частоту побочных реакций нельзя напрямую сравнивать с частотой в других клинических исследованиях, и она может не отражать частоту, наблюдаемую на практике.
Сведения о следующих побочных реакциях получены в результате клинических испытаний аналогичного препарата, содержащего артикаин и эпинефрин, в США и Великобритании. В таблице 1 показаны побочные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях, в которых 882 пациентам вводился артикаин с эпинефрином 1:100000. В таблице 2 показаны побочные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях, в которых 182 пациентам вводился артикаин с эпинефрином 1:100000, и 179 пациентам вводился артикаин с эпинефрином 1:200000.
Побочные реакции, наблюдаемые как минимум у 1% пациентов.
Таблица 1
Побочные реакции в контролируемых исследованиях, возникающие с частотой ≥1% у пациентов, которым вводили артикаин с эпинефрином 1:100000
Система организма/реакция | Процентная доля пациентов с побочной реакцией, получающих артикаин с эпинефрином 1:100000 (n=882), n (%) |
Организм в целом | |
Отек лица | 13 (1%) |
Головная боль | 31 (4%) |
Инфекционное заболевание | 10 (1%) |
Боль | 114 (13%) |
Пищеварительная система | |
Гингивит | 13 (1%) |
Нервная система | |
Парестезия | 11 (1%) |
Таблица 2
Побочные реакции в контролируемых исследованиях, возникающие с частотой ≥1% у пациентов, которым вводили артикаин с эпинефрином 1:200000 и артикаин с эпинефрином 1:100000
Реакция | Процентная доля пациентов с побочной реакцией, получающих артикаин с эпинефрином 1:200000 (n=179), n (%) | Процентная доля пациентов с побочной реакцией, получающих артикаин с эпинефрином 1:100000 (n=182), n (%) |
Любые побочные реакции | 33 (18%) | 35 (19%) |
Боль | 11 (6,1%) | 14 (7,6%) |
Головная боль | 9 (5%) | 6 (3,2%) |
Во время аспирации в шприц набирается кровь | 3 (1,6%) | 6 (3,2%) |
Припухлость | 3 (1,6%) | 5 (2,7%) |
Тризм | 1 (0,3%) | 3 (1,6%) |
Тошнота и рвота | 3 (1,6%) | 0 (0%) |
Сонливость | 2 (1,1%) | 1 (0,5%) |
Онемение и покалывание | 1 (0,5%) | 2 (1%) |
Учащенное сердцебиение | 0 (0%) | 2 (1%) |
Ушные симптомы (боль в ухе, средний отит) | 1 (0,5%) | 2 (1%) |
Кашель, непрекращающийся кашель | 0 (0%) | 2 (1%) |
Побочные реакции, наблюдаемые менее чем у 1% пациентов.
Таблица 3
Побочные реакции в контролируемых исследованиях, возникающие с частотой <1%, но считающиеся клинически значимыми
Система организма | Реакции |
Организм в целом | Астения, боль в спине, боль в месте инъекции, ощущение жжения над местом инъекции, недомогание, боль в шее |
ССС | Кровотечение, мигрень, обморок, тахикардия, повышенное АД |
Пищеварительная система | Диспепсия, глоссит, кровоточивость десен, язвы во рту, тошнота, стоматит, отек языка, повреждения зубов, рвота |
Кровеносная и лимфатическая системы | Экхимозы, лимфаденопатия |
Метаболическая и пищевая система | Отеки, жажда |
Костно-мышечная система | Артралгия, миалгия, остеомиелит |
Нервная система | Головокружение, сухость во рту, паралич лицевого нерва, гиперестезия, повышенное слюноотделение, нервозность, невропатия, парестезия, сонливость, обострение синдрома Кернса-Сейра |
Дыхательная система | Фарингит, ринит, боль в пазухах, заложенность носовых пазух |
Кожа и придатки | Зуд, кожные заболевания |
Специальные виды чувствительности | Боль в ухе, нарушение вкуса |
Пострегистрационный опыт применения
Следующие побочные реакции были выявлены во время пострегистрационного применения артикаина с эпинефрином. Поскольку об этих реакциях сообщают добровольно в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить случайную связь с воздействием действующего вещества.
Сообщалось о стойких парестезиях губ, языка и тканей полости рта при использовании артикаина, с медленным/неполным выздоровлением пациента или его отсутствием. Эти пострегистрационные реакции были зарегистрированы в основном после проводниковой анестезии нижней челюсти и поражения черепного нерва и его ветвей.
Сообщалось о случаях гипестезии (которая обычно является обратимой) при применении артикаина, особенно в детских возрастных группах. В этих возрастных группах длительное онемение может привести к травмам мягких тканей, например губ и языка.
Ишемическое повреждение и некроз были описаны после применения артикаина с эпинефрином и, предположительно, вызваны спазмом сосудов терминальных артериальных ветвей.
Сообщалось о параличе глазных мышц, особенно после задних и верхних альвеолярных инъекций артикаина во время стоматологической анестезии. Симптомы включают диплопию, мидриаз, птоз и затруднение отведения пораженного глаза. Эти симптомы развиваются сразу после инъекции раствора анестетика и сохраняются от одной минуты до нескольких часов, как правило, с полным выздоровлением пациента.
Взаимодействие
Введение растворов местных анестетиков, содержащих эпинефрин, пациентам, получающим ингибиторы МАО, неселективные бета-адренергические антагонисты или трициклические антидепрессанты, может привести к тяжелой и длительной артериальной гипертензии. Фенотиазины и бутирофеноны могут снижать или нейтрализовывать прессорный эффект эпинефрина. Обычно следует избегать одновременного применения этих препаратов. В ситуациях, когда необходима совместная терапия, требуется тщательное наблюдение за пациентами (см. «Меры предосторожности»). Пациенты, которым назначают местные анестетики, подвергаются повышенному риску развития метгемоглобинемии при сопутствующем применении следующих препаратов, которые могут содержать другие местные анестетики.
Таблица 4
Примеры препаратов, вызывающих метгемоглобинемию
Класс | Примеры |
Нитраты/нитриты | Оксид азота, нитроглицерин, нитропруссид, закись азота |
Местные анестетики | Артикаин, бензокаин, бупивакаин, лидокаин, мепивакаин, прилокаин, ропивакаин, прокаин, тетракаин |
Противоопухолевые средства | Циклофосфамид, флутамид, гидроксимочевина, ифосфамид, расбуриказа |
Антибиотики | Дапсон, нитрофурантоин, ПАСК, сульфаниламиды |
Противомалярийные препараты | Хлорохин, примахин |
Противосудорожные средства | Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия |
Другие препараты | Ацетаминофен, метоклопрамид, хинин, сульфасалазин |
Передозировка
Острые неотложные состояния, вызванные местными анестетиками, обычно связаны с высоким уровнем концентрации местных анестетиков в плазме, возникающим во время терапевтического использования местных анестетиков, или со случайной субарахноидальной инъекцией раствора местного анестетика (см. «Меры предосторожности»).
Первым соображением является профилактика, которую лучше всего осуществлять путем тщательного и постоянного мониторинга сердечно-сосудистых и респираторных показателей, а также состояния сознания пациента после каждой инъекции местного анестетика. При первых признаках изменений следует ввести кислород.
Первый шаг в лечении судорог, а также гиповентиляции состоит в немедленном обеспечении проходимости дыхательных путей и вспомогательной или ИВЛ по мере необходимости. Необходимо оценить полноценность кровообращения. Если судороги сохраняются, несмотря на достаточную респираторную поддержку, показано назначение соответствующей противосудорожной терапии. Лечащий врач должен быть знаком с применением противосудорожных препаратов перед применением местных анестетиков. Поддерживающее лечение недостаточности кровообращения может потребовать в/в введения жидкостей и при необходимости вазопрессоров.
Если не начать немедленное лечение, как судороги, так и сердечно-сосудистая недостаточность могут привести к гипоксии, ацидозу, брадикардии, аритмии и/или остановке сердца. В случае остановки сердца следует провести стандартные меры сердечно-легочной реанимации.
Способ применения и дозы
Интерорально.
Дозировка комбинации артикаин + эпинефрин зависит от нескольких факторов, таких как тип и сложность стоматологической процедуры, глубина анестезии, степень мышечной релаксации, возраст, вес и физическое состояние пациента. Во всех случаях рекомендуется вводить минимальную дозу, которая даст желаемый результат.
Меры предосторожности
Случайное в/с введение
Случайное в/с введение комбинации артикаин + эпинефрин может вызвать судороги с последующим поражением ЦНС или сердечно-легочной системы и комой, прогрессирующей в конечном итоге до остановки дыхания. Практикующие стоматологи, использующие местные анестетики, включая комбинацию артикаин + эпинефрин, должны хорошо разбираться в диагностике и лечении неотложных ситуаций, которые могут возникнуть в результате их применения. Реанимационное оборудование, кислород и другие реанимационные препараты должны быть доступны для немедленного использования. Чтобы избежать в/с введения, перед введением комбинации артикаин + эпинефрин следует провести аспирацию. Иглу необходимо перемещать до тех пор, пока аспирация не перестанет вызывать возврат крови.
Однако отсутствие крови в шприце не гарантирует, что в/с введения удалось избежать.
Небольшие дозы местных анестетиков, вводимые при проводниковой анестезии, могут вызывать побочные реакции, подобные системной токсичности, наблюдаемой при случайном в/с введении более высоких доз. Сообщалось о таких реакциях, как спутанность сознания, судороги, угнетение и/или остановка дыхания, а также стимуляция или поражение ССС. Эти реакции могут быть следствием в/а введения местного анестетика с обратным кровотоком в мозг. Пациентов, которым проводится проводниковая анестезия, следует постоянно наблюдать. Реанимационное оборудование и персонал для лечения побочных реакций должны быть доступны немедленно. Не следует превышать рекомендуемые дозировки.
Системная токсичность
Сюда входит токсичность, возникающая в результате случайного в/с введения комбинации артикаин + эпинефрин, а также токсичность, связанная с более высокими системными концентрациями местных анестетиков или эпинефрина. Системная абсорбция местных анестетиков, включая комбинацию артикаин + эпинефрин, может оказывать воздействие на ЦНС и ССС.
При концентрациях в крови, достигаемых терапевтическими дозами комбинации артикаин + эпинефрин, изменения сердечной проводимости, возбудимости, рефрактерности, сократимости и сопротивления периферических сосудов минимальны. Однако токсичные концентрации комбинации артикаин + эпинефрин в крови могут угнетать сердечную проводимость и возбудимость, вызывая AV-блокаду, желудочковые аритмии и остановку сердца, что может привести к летальному исходу. Кроме того, снижается сократимость миокарда и возникает периферическая вазодилатация, что приводит к снижению сердечного выброса и АД. Комбинацию артикаин + эпинефрин следует применять с осторожностью у пациентов с блокадой сердца, а также у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой функции, поскольку им сложнее компенсировать функциональные изменения, связанные с удлинением AV-проводимости, вызванной этими препаратами.
Беспокойство, тревога, шум в ушах, головокружение, помутнение зрения, тремор, депрессия или сонливость могут быть ранними признаками токсического воздействия на ЦНС.
Тщательный постоянный мониторинг жизненно важных функций ССС и дыхательной системы (достаточность вентиляции), а также состояния сознания пациента следует проводить после каждой инъекции комбинации артикаин + эпинефрин. Повторные дозы комбинации артикаин + эпинефрин могут вызвать значительное повышение уровня препарата в крови из-за возможного накопления препарата или его метаболитов. Для снижения риска высокого уровня концентрации вещеста в плазме и серьезных побочных действий следует использовать самую низкую дозу, которая приводит к эффективной анестезии. Толерантность к повышенным уровням в крови зависит от состояния пациента. Реанимационное оборудование, кислород и другие реанимационные препараты должны быть доступны для немедленного использования. Следует соблюдать меры предосторожности при введении эпинефрина.
Ослабленным пациентам, пожилым пациентам, пациентам с острыми заболеваниями и детям следует назначать уменьшенные дозы, соразмерные их возрасту и физическому состоянию. Исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Сосудосуживающая токсичность
Комбинация артикаин + эпинефрин содержит эпинефрин — сосудосуживающее средство, которое может вызывать местную или системную токсичность, поэтому его следует применять с осторожностью. Местная токсичность может включать ишемическое повреждение или некроз, что может быть связано со спазмом сосудов. Комбинацию артикаин + эпинефрин следует применять с осторожностью у пациентов во время или после применения сильнодействующих средств для общей анестезии, поскольку при таких состояниях могут возникнуть сердечные аритмии. Пациенты с заболеваниями периферических сосудов и гипертензией сосудистого происхождения могут проявлять выраженную сосудосуживающую реакцию.
Перед любой инъекцией необходимо провести аспирацию, чтобы избежать попадания препарата в кровоток.
Метгемоглобинемия
Сообщалось о случаях метгемоглобинемии в связи с применением местных анестетиков. Хотя все пациенты подвержены риску развития метгемоглобинемии, пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, врожденной или идиопатической метгемоглобинемией, сердечными или легочными нарушениями, дети в возрасте до 6 мес и одновременным воздействием метгемоглобин-образователей или их метаболитов более восприимчивы к развитию клинических проявлений метгемоглобинемии. Если у этих пациентов необходимо использовать местные анестетики, то рекомендуется тщательное наблюдение за развитием симптомов и признаков метгемоглобинемии.
Признаки метгемоглобинемии могут возникнуть сразу или проявиться через несколько часов после воздействия и характеризуются цианотичным изменением цвета кожи и/или аномальной окраской крови. Уровни метгемоглобина могут продолжать расти, поэтому необходимо немедленное лечение, чтобы предотвратить более серьезные побочные действия со стороны ЦНС и ССС, включая судороги, кому, аритмии и летальный исход. Следует прекратить использование комбинации артикаин + эпинефрин и любых других метгемоглобин-образователей. Пациенты могут реагировать на поддерживающую терапию, например кислородную, а также гидратацию в зависимости от тяжести признаков и симптомов. Более тяжелая клиническая картина может потребовать лечения метиленовым синим, обменного переливания крови или гипербарической оксигенации.
Анафилаксия и аллергоподобные реакции
Комбинация артикаин + эпинефрин содержит метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергоподобные реакции, включая анафилактические симптомы, а также опасные для жизни или менее тяжелые приступы астмы у некоторых людей с предрасположенностью к ней. Общая распространенность чувствительности к сульфитам среди населения неизвестна. Чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у астматиков, чем у людей, не страдающих астмой.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности. Исследования по оценке канцерогенного потенциала артикаина на животных не проводились. Пять стандартных тестов на мутагенность, включая три теста in vitro (тест Эймса для животных, не относящихся к млекопитающим, тест на хромосомные аберрации в клетках яичников китайского хомячка для млекопитающих и тест на мутацию гена млекопитающих с артикаином) и два микроядерных теста на мышах in vivo (один с артикаином и эпинефрином 1:100000 и один только с артикаином), не выявили мутагенных эффектов.
Никакого влияния на мужскую или женскую фертильность у крыс не наблюдалось при применении артикаина и эпинефрина 1:100000 п/к в дозах до 80 мг/кг/день (примерно в 2 раза больше МРДЧ в зависимости от площади поверхности тела).
Особые группы населения
Дети. Безопасность и эффективность комбинации артикаин + эпинефрин у детей в возрасте до 4 лет не установлены.
Безопасность и эффективность комбинации артикаин + эпинефрин для местной (инфильтрационной или проводниковой) анестезии как при простых, так и сложных стоматологических процедурах была установлена у детей в возрасте от 4 до 16 лет. Дозировку у детей следует корректировать в соответствии с возрастом, массой тела и физическим состоянием.
Пожилые пациенты. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между использованием комбинации у пожилых и более молодых пациентов не наблюдалось, а по сообщению об опыте клинического применения не было выявлено различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать большую чувствительность некоторых пожилых людей.
Почечная и печеночная недостаточность. Никаких исследований с применением артикаина 4% и эпинефрина 1:200000 для инъекций или артикаина 4% и эпинефрина в 1:100000 для инъекций не проводилось у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью (см. «Меры предосторожности»).
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Артикаин + Эпинефрин (Articaine + Epinephrine)
💊 Состав препарата Артикаин + Эпинефрин
✅ Применение препарата Артикаин + Эпинефрин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Артикаин + Эпинефрин Велфарм
Описание активных компонентов препарата
Артикаин + Эпинефрин
(Articaine + Epinephrine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N01BB58
(Артикаин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту |
Артикаин + Эпинефрин |
Раствор для инъекций (10 мг+0.005 мг)/мл: амп. 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл или 20 мл; 5, 10, 100 или 250 шт. рег. №: ЛП-008640 |
Раствор для инъекций (20 мг+0.005 мг)/мл: амп. 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл или 20 мл; 5, 10, 100 или 250 шт. рег. №: ЛП-008640 |
||
Раствор для инъекций (40 мг+0.005 мг)/мл: амп. 1 мл или 2 мл; 5, 10, 100 или 250 шт. рег. №: ЛП-008640 |
||
Раствор для инъекций (40 мг+0.01 мг)/мл: амп. 1 мл или 2 мл; 5, 10, 100 или 250 шт. рег. №: ЛП-008640 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артикаин + Эпинефрин
Раствор для инъекций прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит), натрия хлорид, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (20) — тара картонная.
1 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (50) — тара картонная.
2 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (20) — тара картонная.
2 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (50) — тара картонная.
5 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (20) — тара картонная.
5 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (50) — тара картонная.
10 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (20) — тара картонная.
10 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (50) — тара картонная.
20 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
20 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (20) — тара картонная.
20 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (50) — тара картонная.
Раствор для инъекций прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит ( натрия дисульфит), натрия хлорид, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (20) — тара картонная.
1 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (50) — тара картонная.
2 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (20) — тара картонная.
2 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (50) — тара картонная.
5 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (20) — тара картонная.
5 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (50) — тара картонная.
10 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (20) — тара картонная.
10 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (50) — тара картонная.
20 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
20 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (20) — тара картонная.
20 мл — ампулы (5) — упаковка ячейковая контурная (50) — тара картонная.
Раствор для инъекций прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит), натрия хлорид, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (20) — тара картонная.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (50) — тара картонная.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (20) — тара картонная.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (50) — тара картонная.
Раствор для инъекций прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит), натрия хлорид, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (20) — тара картонная.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (50) — тара картонная.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (20) — тара картонная.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (50) — тара картонная.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.
Артикаин — местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.
Эпинефрин — адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.
Время наступления эффекта — 0.5-3 мин, длительность действия — 45 мин.
Показания активных веществ препарата
Артикаин + Эпинефрин
Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии — экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) — 5-10 мл; вправление переломов — 5-20 мл; шов промежности — 5-15 мл.
Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту — 2-4 мл, ретробульбарная — 1-2 мл, межреберная — 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная — 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) — 10-30 мл, сакральная — 10-30 мл, блокада тройничного нерва — 1-5 мл, блокада звездчатого узла — 5-10 мл, блокада брахиального сплетения — 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов — 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада — 6-10 мл (на каждую сторону).
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки — вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости — дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов — небное депо 0.1 мл.
При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.
При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, — вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза — 7 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны органов чувств: редко — преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.
Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза — при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) — возникает только при нарушении техники инъекции.
Противопоказания к применению
B12-дефицитная анемия; метгемоглобинемия; пароксизмальная желудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гипоксия; непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).
При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.
В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).
Особые указания
Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.
Лекарственное взаимодействие
Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие средства.
Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Адрес производителя
ВЕЛФАРМ , ООО |
Россия |
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Симптомы передозировки
Со стороны центральной нервной системы
Возбуждение центральной нервной системы: чувство тревоги, страха, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия, увеличение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, подергивания, тонико-клонические судороги.
Угнетение центральной нервной системы: головокружение, нарушение слуха, потеря способности говорить, ступор, бессознательное состояние, атония, паралич сосудодвигательных нервов (слабость, бледность), одышка, смерть от паралича дыхательных путей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Брадикардия, аритмия, мерцание желудочков, падение артериального давления, цианоз, остановка сердца.
Лечение
При первых признаках проявления интоксикации или побочного действия препарата, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, освободить доступ к венам для того, чтобы в случае необходимости иметь возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых лекарственных средств.
При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением быстродействующего препарата, снимающего мышечный спазм (например, диазепам, суксаметония хлорид). Также рекомендуется проведение искусственной вентиляции легких (подача кислорода).
Резкое снижение артериального давления, брадикардию или тахикардию часто можно устранить простым переведением пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (например, 250 — 1000 мг преднизолона или эквивалентное количество его производного, например, метилпреднизолона), заместительная инфузионная терапия (при необходимости, дополнительно, плазмозаменитель, альбумин человека).
При развитии коллапса и усилении брадикардии внутривенно немедленно вводится эпинефрин (адреналин). После разведения 1 мл 0,1% раствора эпинефрина (1:1000) до 10 мл, используя полученный 0,01% раствор эпинефрина (1:10000), проводят медленное внутривенное введение 0,25-1 мл (0,025-0,1 мг эпинефрина), контролируя сердечный ритм и артериальное давление (осторожно: возможны нарушения сердечного ритма!).
Не превышать разовую дозу для внутривенного введения 1 мл (0,1 мг эпинефрина).
При последующей необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.
Сильную тахикардию и тахиаритмию можно лечить антиаритмическими средствами, исключая неселективные бета-адреноблокаторы, такие, например, как пропранолол. В таких случаях необходима подача кислорода и контроль системы кровообращения. Увеличение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости снимается с помощью периферических сосудорасширяющих средств.
- 📜Инструкция по применению Артикаин + эпинефрин
- 💊Состав препарата Артикаин + эпинефрин
- ✅Показания препарата Артикаин + эпинефрин
- 📅Условия хранения препарата Артикаин + эпинефрин
- ⏳Срок годности препарата Артикаин + эпинефрин
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 40 мг+5 мкг/мл: 1.8 мл картриджи 50 шт.
Рег. №: 12/09/2018 от 06.09.2012 — Истекло
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл | |
артикаина гидрохлорид | 40 мг |
эпинефрин (в форме гидротартрата) | 5 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия гидроксида раствор 1 М.
1.8 мл — картриджи стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки.
р-р д/инъекц. 40 мг+10 мкг/мл: 1.8 мл картриджи 50 шт.
Рег. №: 12/09/2018 от 06.09.2012 — Истекло
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл | |
артикаина гидрохлорид | 40 мг |
эпинефрин (в форме гидротартрата) | 10 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия гидроксида раствор 1 М.
1.8 мл — картриджи стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки.
Описание лекарственного препарата АРТИКАИН + ЭПИНЕФРИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 01.07.2013 г.
Фармакологическое действие
Артикаин+Эпинефрин — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят: артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав лекарственного средства для пролонгирования продолжительности анестезии.
Артикаин является местноанестезирующим средством, используемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике. Амидная структура артикаина подобна таковой у других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность лекарственного средства, позволяющая проводить повторные инъекции лекарственного средства.
Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности за счет прекращения или уменьшения проведения сенсорных нервных импульсов вблизи места инъекции. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.
Артикаин+Эпинефрин оказывает быстрое (латентный период — от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин.
Вследствие очень низкого содержания в лекарственном средстве эпинефрина влияние последнего на сердечнососудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС.
Фармакокинетика
Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого, артикаин в тканях и крови ещё инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Так как гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности.
После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T1/2, составляющим приблизительно 25 мин. Артикаин, главным образом, выводится через почки преимущественно, в виде артикаиновой кислоты, частично — в виде глюкуронида артикаиновой кислоты и неизмененного артикаина.
После инъекций лекарственного средства в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.
После подслизистого введения 2 мл лекарственного средства Артикаин+Эпинефрин время достижения Cmax в плазме крови артикаина составляет 10-15 мин, а среднее значение Cmax в плазме крови артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, время достижения Cmax артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение Cmax артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток, в основном, в виде неактивного метаболита.
Концентрации артикаина в крови в области альвеол зуба после подслизистого введения в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в области зубных альвеол.
Связь артикаина с белками плазмы составляет 95%.
Показания к применению
Для дозировки (40 мг/0.005 мг)/мл:
- Артикаин+Эпинефрин применяют в стоматологии у взрослых и детей старше 4 лет для местной (инфильтрационной и проводниковой) анестезии при неосложненном удалении одного или нескольких зубов, обработки полости зуба и подготовки зуба к протезированию.
- Артикаин+Эпинефрин применяют в стоматологии у взрослых и детей старше 4 лет для местной (инфильтрационной и проводниковой) анестезии для проведения хирургических вмешательств на слизистой оболочке и костях, для которых требуется более сильная ишемизация тканей;
- для ампутации и экстирпации пульпы;
- остетомии при переломе зуба;
- продолжительных хирургических вмешательствах;
- проведении чрескожного остеосинтеза;
- удалении кист;
- резекции верхушки корня;
- хирургических вмешательствах на слизистой оболочке и деснах.
Для дозировки (40 мг/0.01 мг)/мл:
Реклама
Режим дозирования
Лекарственное средство рекомендуется использовать в стоматологии. Не может быть использован для лечения детей в возрасте до 4 лет. Следует использовать наименьшее возможное количество лекарственного средства, которое обеспечит эффективное обезболивание.
Взрослые: при удалении верхних зубов в большинстве случаев является достаточным 1.7 мл лекарственного средства из расчета на каждый зуб; в большинстве случаев нет необходимости в выполнении болезненных небных инъекций. В случаях поочередного удаления соседних зубов, возможно уменьшение количества и объема инъекций. При необходимости разреза или наложения шва на небе показана небная инъекция из расчета 0.1 мл на каждый прокол. Для удаления премоляров нижней челюсти, в большинстве случаев достаточной является инфильтрационная анестезия в объеме 1.7 мл лекарственного средства из расчета на один зуб; в отдельных случаях требуется повторная буккальная инъекция в объеме от 1 до 1.7 мл. В редких случаях может быть показана блокада нижнечелюстного нерва. Для подготовки полости зуба или культи зуба под коронку применяются инъекции лекарственного средства в объемах от 0.5 до 1.7 мл из расчета на один зуб.
При лечении моляров нижней челюсти должна использоваться методика блокады нерва. В хирургии объем лекарственного средства подбирается индивидуально в зависимости от тяжести и продолжительности операции и индивидуальных особенностей пациента.
У пожилых пациентов в связи с ослаблением метаболических процессов и более низким объемом распределения может отмечаться повышенный уровень лекарственного средства в плазме. Риск накопления лекарственного средства повышается после повторных применений (например, повторные инъекции). По этой причине для пожилых людей, а также для взрослых людей, имеющих заболевания сердца и печени, рекомендуется использовать лекарственное средство в меньших дозировках, по сравнению с рекомендуемыми для взрослых пациентов (минимальное количество для достаточной глубины обезболивания).
У пациентов с печеночной недостаточностью действующее вещество лекарственного средства (Артикаин) метаболизируется в печени. В связи с длительной продолжительностью его действия и системным накоплением, для пациентов с нарушением функции печени необходимо использовать анестетик в более низких дозах.
У пациентов с почечной недостаточностью Артикаин и его метаболиты в основном выводятся с мочой. В связи с длительной продолжительностью действия и системным накоплением, для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо использовать анестетик в более низких дозах.
У пациентов с особыми генотипическими характеристиками: у пациентов, страдающих от врожденного или приобретенного дефицита активности холинэстеразы плазмы, применение лекарственного средства противопоказано.
Другие особые группы населения: пациенты с определенными заболеваниями (стенокардия, атеросклероз), а также у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с атикаином и/или эпинефрином, доза также уменьшается. Для пациентов, относящихся к особым группам, рекомендуется использовать минимальное количество лекарственного средства для достаточной глубины обезболивания.
Дети и подростки: объем лекарственного средства, который следует ввести, определяется зависимости от возраста и массы тела пациента и степени хирургического вмешательства.
Дети старше 4 лет и подростки в возрасте 13-18 лет:
Вес тела, кг | Рекомендуемая дозировка | |
Артикаин/мг/ребенок | ЛС/мл/ребенок | |
20 — <30 | 10-40 | 0.25 мл — 1 мл |
30 — <40 | 20-80 | 0.5 мл — 2 мл |
40 — <45 |
Поскольку артикаин быстро распределяется в тканях, и плотность костной ткани у детей ниже, чем у взрослых, то у детей и подростков может быть использована проводниковая анестезия, вместо инфильтрационной.
Дети младше 4 лет: лекарственное средство противопоказано детям младше 4 лет, так как безопасность и эффективность не были установлены.
Максимальная рекомендуемая доза:
Для взрослых: для здоровых взрослых пациентов максимальная доза составляет 7 мг артикаина на кг веса тела (500 мг для пациента весом 70 кг), что эквивалентно 12.5 мл лекарственного средства. Максимальная доза представляет 0.175 мл раствора из расчета на 1 кг.
Для детей: количество для инъекции должно определяться исходя из возраста и веса ребенка и обширности операции. Не допускайте превышения эквивалента 7 мг артикаина на кг веса тела (0.175 мл ЛС/кг).
Масса тела (кг)(соответствующих возрастных групп ± в пределах диаграммы роста) | Максимальная допустимая доза (эквивалент 7 мг/кг массы тела) | |
Артикаин мг/ребенок | ЛС/мл/ребенок | |
20 — <30 | 140 | 3.5 |
30 — <40 | 210 | 5.25 |
40 — <45 | 280 | 7.0 |
45 — <50 | 315 | 7.9 |
50 — <60 | 350 | 8.7 |
60 — <70 | 420 | 10.5 |
70 — <80 | 490 | 2.12 |
Все вышеприведенные дозировки характерны для Артикаин + Эпинефрин (40 мг/0.01 мг)/мл и (40 мг/0.005 мг)/мл . Артикаин + Эпинефрин (40 мг/0.005 мг)/мл более подходит для рутинных операций и/или лечения, в котором остановка кровотечений имеет второстепенное значение.
Только для применения в стоматологической анестезии!
Во избежание внутрисосудистой инъекции всегда должен тщательно обеспечиваться аспирационный контроль, как минимум в двух плоскостях (поворачивание иглы на 180°), хотя отрицательный результат по аспирации не гарантирует полного исключения непроизвольной и незамеченной внутрисосудистой инъекции. Скорость выполнения инъекции не должна превышать 0.5 мл в течение 15 сек, то есть, 1 картридж в течение минуты.
В большинстве случаев серьезных общих реакций организма в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать за счет следующей методики выполнения инъекции — после аспирации выполнять медленное введение 0.1-0.2 мл препарата, и использовать остальную часть — не ранее, чем через 20-30 сек.
Открытые картриджи не должны использоваться для других пациентов. Остатки должны утилизироваться.
Побочные действия
Итоговый профиль безопасности:
В целом, использование лекарственного средства считается очень безопасным. Безопасность трудно оценить, так как причины нежелательных явлений при лечении основных стоматологических заболеваний точно выявить не представляется возможным. Наиболее часто наблюдаются следующие побочные эффекты: боли или боль во время процедуры (4%) и слабость, головная боль и отек (1-1.3%). Нарушения в области нерва наблюдаются редко. Общий риск нарушения чувствительности (например, гипестезия, парестезии, нарушение вкусовых ощущений) находится на низком уровне. При подозрении на аллергические реакции, мы рекомендуем предварительное тестирование аллергии.
Резюме побочных эффектов: Очень часто ≥1/10, Часто ≥1/100 до<1/10, Иногда ≥1/1000 до<1/100, Редко ≥1/10000 до <1/1000, Очень редко <1/10000, Не известно.
Иммунная система: не известно — анафилактический шок.
Психические расстройства: иногда – неугомонность; не известно – страх.
Расстройства нервной системы: часто – головная боль; иногда — парестезия, гипестезия; редко — нарушение вкуса, периферическая нейропатия, сонливость, обморок; не известно – судороги (припадки), затемнение сознания, потеря сознания, потеря вкуса, конвульсии, психическая гиперестезия, нарушение чувствительности тела, снижение тонуса мышц, паралич шестого черепно-мозгового нерва.
Расстройства системы зрения: редко — тонический блефороспазм; не известно — двоение в глазах, снижение остроты зрения.
Расстройства уха и наружногослухового прохода: иногда — головокружение, боль в ухе; не известно — звон в ушах.
Сердечные нарушения: редко — сердцебиение, тахикардия; не известно — аритмия, брадикардия, остановка сердца.
Сосудистые нарушения: редко — кровотечение, бледность; не известно – гипотензия.
Нарушения органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — выпот в плевральной полости; не известно — апноэ, дисфония, одышка, отек гортани, глотки отеки, отек легких.
Расстройства ЖКТ: иногда — гангивит, тошнота, рвота; редко — диарея, подвижности зубов, боль в животе, хейлит, запоры, сухость во рту, диспепсия, изъязвление рта, тошнота/рвота, слюнотечение (повышенное слюноотделение), чувствительность зубов, стоматит; не известно — пониженная чувствительность уст, отек рта, устный парестезии.
Кожные расстройства и расстройства подкожных тканей: иногда — гипергидроз, зуд, сыпь; не известно – отек Квинке, крапивница.
Расстройства костно-мышечной и соединительной системы: редко — боль в спине, напряжение мышц; не известно –остеонекроз.
Общие нарушения: часто — боль, болезненность, припухлость; иногда — отек лица, отек в месте инъекции, боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; редко — астения, озноб, усталость, общее недомогание, жажда; не известно — вместе инъекции некроз, воспаление слизистой оболочки.
Влияние на АД: иногда — снижение АД, увеличение ЧСС, повышение кровяного давления; редко — на ЭКГ признаки инфаркта миокарда, нарушение жизненно важных функций, положительные результаты теста на аллергические реакции; не известно – неизмеряемое кровяное давление, снижение ЧСС.
Травмы, отравления, процедурные осложнения: часто — боль во время процедуры; редко – травма рта, выбор неправильного пути введения, повреждение нерва; не известно — повреждение десен, осложнение ран.
Описание отдельных побочных эффектов
Два вида возможных побочных эффектов вызывают повышенный интерес:
Нервные дисфункции. Нервные дисфункции в стоматологии могут иметь различное происхождение, они могут происходить от основного заболевания, от стоматологических заболеваний, а также быть побочными эффектами, связанными с местными анестетиками. Большинство подобных побочных эффектов является обратимыми.
Аллергические реакции. Наблюдаются редко. Большинство этих реакций не опасны для жизни, однако опасные для жизни реакции не могут быть исключены полностью. При подозрении на аллергические реакции, мы рекомендуем сделать соответствующую аллергическую пробу, которая также должна включать пробы на отдельные компоненты лекарственного средства.
Дети и подростки
Не зафиксировано никаких различий между детьми и взрослыми.
Противопоказания к применению
Лекарственное средство не разрешено к применению в следующих случаях:
- для детей, не достигших 4-летнего возраста;
- при повышенной восприимчивости (аллергии) к какому-либо из компонентов (артикаину, эпинефрину, метабисульфиту натрия (Е221) или любому другому из вспомогательных веществ);
- для больных с геморраргическим диатезом, т.к. есть повышенный риск возникновения кровотечении.
- известной аллергии или повышенной чувствительности к анестезирующим средствам местного действия амидного типа;
- серьезного нарушения системы инициирования и проведения сердечных импульсов;
- острой декомпенсированной сердечной недостаточности;
- тяжелой артериальной гипотензии;
- инъекций в воспаленную область.
- нестабильная стенокардия;
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- недавно перенесенная операция по аортокоронарному шунтированию;
- стойкая аритмия сердца и пароксизмальная тахикардия или постоянная аритмия при высокой частоте сердцебиений;
- не поддающаяся лечению или неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
- не поддающаяся лечению или неконтролируемая острая сердечная недостаточность;
- сопутствующая терапия с использованием МАО ингибиторов или трициклических антидепрессантов.
- аллергии или повышенной чувствительности к метабисульфиту;
- тяжелой бронхиальной астме;
В связи с присутствием анестезирующего ингредиента местного действия артикаина, лекарственное средство не разрешено к применению в случаях:
В связи с содержанием эпинефрина в качестве сосудосуживающей добавки лекарственного средства не разрешено к применению в случаях:
В связи с содержанием метабисульфита в качестве стабилизатора лекарственное средство не разрешено к применению в случаях:
Лекарственное средство может вызывать острые аллергические реакции с анафилактическими симптомами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет клинических данных по использованию лекарственного средства в отношении беременных и кормящих грудью женщин. Исследование на животных артикаина не показало прямого или косвенного вредного воздействие на беременность, эмбриональное / внутриутробного развития, роды или послеродовое развитие. Исследования на животных адреналина показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека не известен. Для лечения беременных женщин, продукт следует назначать с осторожностью, следует применять во время беременности, только в том случае, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
О вероятности перехода артикаина и эпинефрина в человеческое грудное молоко, неизвестно. Выведение из организма артикаина и его метаболитов в составе грудного молока не изучено в исследованиях на животных. Кормящая мать должна принять решение о продолжении грудного вскармливания либо об отъеме от груди, а также о продолжении или прекращении терапии лекарственным средством. Кормящим матерям следует сцеживать и удалять первое материнское молоко после анестезии с использованием артикаина.
Фертильность.
Исследования на животных показали, что применение лекарственного средства не влияет на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью действующее вещество лекарственного средства (Артикаин) метаболизируется в печени. В связи с длительной продолжительностью его действия и системным накоплением, для пациентов с нарушением функции печени необходимо использовать анестетик в более низких дозах.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью Артикаин и его метаболиты в основном выводятся с мочой. В связи с длительной продолжительностью действия и системным накоплением, для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо использовать анестетик в более низких дозах.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов в связи с ослаблением метаболических процессов и более низким объемом распределения может отмечаться повышенный уровень лекарственного средства в плазме. Риск накопления лекарственного средства повышается после повторных применений (например, повторные инъекции). По этой причине для пожилых людей рекомендуется использовать лекарственное средство в меньших дозировках, по сравнению с рекомендуемыми для взрослых пациентов (минимальное количество для достаточной глубины обезболивания).
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям младше 4 лет, так как безопасность и эффективность не были установлены.
Для детей старше 4-х лет: количество препарата для инъекции должно определяться исходя из возраста и веса ребенка и обширности операции. Не допускайте превышения эквивалента 7 мг артикаина на кг веса тела (0.175 мл ЛС/кг) (см «Режим дозирования»).
Особые указания
Лекарственное средство должно использоваться с особой осторожностью в случаях:
— тяжелое расстройство почечной функции;
— стенокардия (боль в центральной части грудной клетки;
— артериосклероз;
— значительно ухудшенное свёртывание крови;
— экзофтальмический зоб (совокупность симптомов, обусловленная чрезмерным количеством гормонов щитовидной железы в кровотоке);
— глаукома;
— сахарный диабет;
— легочные заболевания — в особенности аллергическая астма;
— феохромобластома;
— сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, ИБС, перенесенный инфаркт миокарда, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, гипертония);
— нарушения мозгового кровообращения;
— перенесенный инсульт;
— тяжелые тревожные расстройства.
Случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать. Случайная инъекция или случайная передозировка может вызвать конвульсии с последующим угнетением деятельности ЦНС или остановкой сердечнососудистой деятельности. В распоряжении для немедленного использования должны иметься реанимационное оборудование, кислород и другие реанимационные медикаменты.
Поскольку анестезирующие средства местного действия амидного типа также метаболизируются печенью, лекарственное средство должно использоваться с осторожностью в отношении пациентов с заболеваниями печени.
Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени оказываются в условиях более высокого риска развития токсичной плазменной концентрации.
Данный продукт должен с осторожностью применяться в отношении пациентов с нарушениями сердечнососудистой деятельности, поскольку они могут оказаться менее способными к компенсации функциональных изменений, связанных с замедлением прохождения атриовентрикулярных сердечных импульсов, обуславливаемым действием данных медикаментов.
Лекарственное средство должно с осторожностью применяться в отношении пациентов, страдающих эпилепсией, при применении лекарственного средства у которых высоких доз лекарственное средство следует избегать.
Имеются возможности получения положительных результатов по тестам на допинг, проводимых в отношении спортсменов. Артикаин не внесен в список Всемирного антидопингового агентства. Акции агентства по отношению к адреналину не распространяются при его использовании в составе местных анестетиков.
Следует принимать во внимание то, что во время процедур с применением ингибиторов свёртывания крови, непреднамеренный прокол сосуда при введении анестезирующего средства местного действия может привести к серьезному кровотечению, и в общем плане, к увеличению склонности к кровотечениям.
Сниженный кровоток в тканях пульпы из-за присутствия адреналина, и в этой связи риск не заметить открытую пульпу должен приниматься во внимание при подготовке полости или препарирования зуба под коронку.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (0.033 мкмоль, соответствующей 0.76 мкг натрия) в 1.7 мл, то есть это не содержит натрия. Метабисульфит натрия (Е 221), вызывает в редких случаях аллергические реакции и бронхоспазм.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов, получающих фенотиазины или бета-адреноблокаторы.
Каждый раз, когда имеет место применение анестезирующего средства местного действия, в распоряжении для немедленного использования должны иметься следующие медикаменты/терапевтические средства:
— противосудорожные медикаменты, мышечные релаксанты, атропин и сосудосуживающие средства или эпинефрин для тяжелых аллергических или анафилактических реакций;
— реанимационное оборудование, обеспечивающее возможности для искусственного дыхания в необходимых случаях;
— после каждой инъекции анестезирующего средства местного действия должно обеспечиваться тщательное и непрерывное наблюдение за основными показателями состояния организма по сердечнососудистой деятельности и дыхательной активности, а также за состоянием сознания пациента. Возбужденное состояние, состояние беспокойства, шум в ушах, головокружение, затуманенное зрение, дрожь, депрессивный синдром или сонливость могут быть первыми предупредительными сигналами о токсическом воздействии на ЦНС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Несмотря на то, что тестовые исследования продемонстрировали отсутствие негативных влияний на нормальные реакции при управлении автомобилем, стоматолог должен в каждом случае оценивать возможное негативное влияние на вопросы безопасности в случаях управления автомобилем или работы с машинами и механизмами. Пациент не должен покидать зубоврачебный кабинет ранее, чем через 30 мин после инъекции.
Передозировка
Нежелательные эффекты (показывающие аномально высокие концентрации анестезирующего средства местного действия в крови) могут наблюдаться либо немедленно, являясь результатом случайной интраваскулярной инъекции или аномальных условий всасывания, например, в воспаленной или насыщенной кровеносными сосудами ткани, либо впоследствии, в результате действительной передозировки после введения чрезмерного количества анестезирующего раствора, и проявляться в виде симптомов ЦНС и/или сердечно- сосудистой системы.
Симптомы передозировки:
Возбуждение нервной системы: беспокойство, тревога, спутанность сознания, гипервентиляция, тахикардия, повышение АД с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, судороги, тонико-клонические судороги.
Угнетение ЦНС: головокружение, нарушения слуха, потеря способности говорить, потеря сознания, снижение мышечного тонуса, слабость, бледность, одышка, смерть от паралича дыхания.
Угнетение сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, артериальная гипотензия, цианоз, остановка сердца.
Симптомы, обуславливаемые действием такого ингредиента, как анестезирующее средство местного действия артикаин:
К более мягким симптомам ЦНС относятся металлический привкус во рту, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, возбужденное состояние, состояние беспокойства, первоначальное повышение частоты дыхания.
К более серьезным симптомам относятся сонливость, частичное затемнение сознания, дрожь, мышечные судороги, клонические приступы, коматозное состояние и дыхательный паралич.
Наблюдаются тяжелые приступы в рамках сердечнососудистой системы в форме снижения кровяного давления, нарушения в прохождении сердечных импульсов, брадикардии, остановки кровообращения.
Симптомы, обуславливаемые действием такого сосудосуживающего ингредиента, как эпинефрин:
Такие симптомы сердечнососудистой системы, как ощущение жара, потливость, учащение сердечного ритма, мигренеобразная головная боль, повышение кровяного давления, стенокардические расстройства, тахикардия, тахиаритмия и остановка кровообращения. Перекрёстные взаимодействия в клинической картине могут проистекать из одновременного возникновения различных осложнений и побочных эффектов.
Терапия. В случае проявления неблагоприятных реакций применение анестезирующего средства местного действия должно быть прекращено.
Общие основные меры:
Диагностирование, поддержание/восстановление жизненных функций по дыханию и кровообращению, подача кислорода, внутривенные инъекции.
Особые меры:
Гипертензия: Поднятие верхней части тела, в случае необходимости — нифедипин под язык.
Конвульсии: Обеспечить защиту пациента от сопутствующих травм, при необходимости бензодиазепины (например, диазепам в/в).
Гипотония: Горизонтальное положение, при необходимости — интраваскулярное введение раствора электролитов, сосудосуживающих препаратов (например, этилефрин в/в).
Брадикардия: Атропин в/в.
Анафилактический шок: Связаться с реаниматологом, тем временем — соответствующее положение, обильное введение раствора электролитов, при необходимости — эпинефрин в/в, кортизон в/в.
Остановка сердечнососудистой деятельности: Немедленная сердечно-лёгочная реанимация, связаться с реаниматологом.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов, принимающих ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, симпатомиметической действие эпинефрина может быть усилено одновременным применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов. У пациентов, которые принимают пероральные сахароснижающие средства, Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина в поджелудочной железе и тем самым уменьшать влияние пероральных антидиабетических средств.
У пациентов, принимающих некардиоселективные бета-адреноблокаторы, в связи с содержанием эпинефрина, введение лекарственного средства вызывает повышение кровяного давления.
У пациентов, принимающих фенотиазины, они могут уменьшить обратный эффект компрессора адреналина и, поэтому, одновременного применения этих лекарственных средств следует избегать. В тех ситуациях, когда параллельное лечение необходимо,обязательным является внимательное наблюдение за пациентом.
Пациенты, которые принимают антикоагулянты.
Во время лечения антикоагулянтами, риск кровотечения увеличивается.
Некоторые анестезирующие средства, например. Галотан могут вызвать аритмию, вследствие притока катехолоаминов к сердцу.
Дети и подростки:
С точки зрения взаимодействия с другими лекарственными средствами, никаких существенных различий между детьми / подростками и взрослыми не ожидается.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не допускать замораживания.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
УБИСТЕЗИН
(EDEFARM, SL., Испания, S.L., Испания)
ЭРПИКАИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АРТИКАИН С ЭПИНЕФРИНОМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЦИТИКОЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
АДРЕНАЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Б-ГАММА
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Реклама
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-008640
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инъекций
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор для инъекций
Состав
1 мл препарата с дозировкой (40 мг+0,005 мг)/мл содержит:
Действующие вещества: артикаина гидрохлорид — 40,0 мг; эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг, в пересчете на эпинефрин (адреналин) — 0,005 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.
1 мл препарата с дозировкой (40 мг+0,01 мг)/мл содержит:
Действующие вещества: артикаина гидрохлорид — 40,0 мг; эпинефрина гидротартрат — 0,018 мг, в пересчете на эпинефрин (адреналин) — 0,01 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик