Артикаин в стоматологии инструкция по применению противопоказания

Артикаин (раствор для инъекций, 40 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-008522/10

Дата последнего изменения: 18.01.2022

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Артикаин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1
мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Артикаина
гидрохлорид — 40 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия
хлорид — 2,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный
бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Фармакокинетика

Артикаин
быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза)
неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90%); остальные 10%
артикаина метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся при
этом главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает
местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет
проводить повторные введения препарата. Связывание артикаина с белками плазмы
крови составляет приблизительно 95%.

Артикаин
выводится главным образом через почки в виде артикаиновой кислоты. После
подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно
25 мин.

Артикаин
проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным
молоком.

У
детей общий эффект после вестибулярной инфильтрационной анестезии сравним
с эффектом у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке крови
достигается быстрее.

Фармакодинамика

Артикаин
является местноанестезирующим средством амидного типа, применяемым для
инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии.

Артикаин
оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциалзависимых
натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому
угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере
чувствительности.

Действие
препарата начинается быстро, в течение 1–3 мин. Продолжительность
анестезии составляет примерно 20 мин.

Препарат
Артикаин не содержит эпинефрин и применяется, когда добавление эпинефрина
к местноанестезирующему средству необязательно или применение эпинефрина
противопоказано.

Показания

Местный
анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии.

Артикаин
без эпинефрина применяется преимущественно для коротких процедур
у пациентов, у которых применение эпинефрина недопустимо (например,
при сердечно-сосудистых заболеваниях), или при необходимости введения небольших
объемов препарата (в области передних зубов, неба).

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к артикаину или к другим компонентам препарата, а также
к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением
случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам
амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью
соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых
правил и требований.

       
Тяжелые
нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости
(такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада
II–III степени).

       
Острая
декомпенсированная сердечная недостаточность.

       
Тяжелая
артериальная гипотензия.

       
Детский возраст
до 4‑х лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

С осторожностью

       
Недостаточность
холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так
как возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата).

       
Эпилепсия в
анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Артикаин
проникает через плацентарный барьер.

Концентрация
артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери)
составляет приблизительно 30% от концентрации артикаина в сыворотке крови
матери.

Ввиду
недостаточности клинических данных, решение о применении препарата
врачом-стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная
польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для
плода.

Период грудного вскармливания

Артикаин
практически не выделяется с грудным молоком.

При
краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как
правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке
не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Фертильность

В
исследованиях фертильности у крыс при применении артикаина в токсических дозах
не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола.
Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении
артикаина в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Препарат
предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани,
где отсутствует воспаление.

Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Во
избежание случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед его
введением всегда следует проводить двухэтапную аспирационную пробу с поворотом
иглы на 90° и 180°.

Основных
системных реакций, которые могут развиться в результате случайного
внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику
инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0,1–0,2 мл
препарата, затем, не ранее чем через 20–30 секунд, медленно вводят
остальную дозу препарата. Давление инъекции должно соответствовать
чувствительности тканей.

При
инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1,7 мл
препарата на зуб или на два смежных зуба. При проводниковой анестезии
нижнего альвеолярного нерва требуется примерно 1–1,7 мл препарата. Для
дополнительных инъекций следует применять половину дозы или полную дозу.

Максимальная
доза для взрослых составляет 4 мг артикаина на кг массы тела.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Частота
развития нежелательных эффектов представлена в соответствии с классификацией,
рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000),
включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным определить
частоту встречаемости не
 представляется
возможным).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: парестезия,
гипестезия.

Нечасто: головокружение.

Частота неизвестна:
дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы: ажитация,
нервозность, ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, кома,
дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный
тремор, мышечные подергивания, иногда прогрессирующие до генерализованных
судорог.

Иногда
при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего
средства в стоматологической практике возможно повреждение лицевого нерва,
которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна:
зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, двоение
в глазах, мидриаз, слепота), обычно обратимые, и возникающие во время или
через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область
головы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Частота неизвестна:
снижение артериального давления, брадикардия, сердечная недостаточность, шок
(при определенных обстоятельствах с угрозой для жизни).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:
могут развиваться аллергические и аллергоподобные реакции. В месте
инъекции они могут проявляться в виде отечности или воспаления слизистой
оболочки. Проявлениями, не связанными с местом введения, могут быть гиперемия
кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек.
Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы,
щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднением
глотания, крапивницей и затруднением дыхания. Любые из этих проявлений могут
прогрессировать до анафилактического шока.

Взаимодействие

С лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную
систему

Местноанестезирующие
средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих центральную
нервную систему. Наркотические анальгетики усиливают действие
местноанестезирующих средств и повышают риск угнетения дыхания.

С антикоагулянтами и другими препаратами, уменьшающими
свертываемость крови

При
проведении инъекций препарата Артикаин пациентам, получающим, например, гепарин
или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте
инъекции.

С ингибиторами холинэстеразы

Замедление
метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств, в результате чего
возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина.

С сосудосуживающими средствами

Местноанестезирующее
действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные
средства.

Передозировка

Симптомы передозировки

Со стороны центральной нервной системы

Возбуждение центральной нервной системы:
чувство тревоги, страха, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия,
увеличение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор,
подергивания, тонико-клонические судороги.

Угнетение центральной нервной системы:
головокружение, нарушение слуха, потеря способности говорить, ступор,
бессознательное состояние, атония, паралич сосудодвигательных нервов (слабость,
бледность), одышка, смерть от паралича дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия,
аритмия, мерцание желудочков, падение артериального давления, цианоз, остановка
сердца.

Лечение

При
первых проявлениях интоксикации или побочного действия препарата, таких
 как
головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата,
следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение
с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость
дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных
сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы
интоксикации кажутся нетяжелыми, освободить доступ к венам для того, чтобы
в случае необходимости иметь возможность немедленно провести внутривенное
введение необходимых лекарственных средств.

При
нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача
кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания —
проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.

Мышечные
подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным
введением быстродействующих препаратов, обладающих миорелаксирующим и
противосудорожным действием (например, диазепам, суксаметония хлорид). Также
рекомендуется проведение искусственной вентиляции легких (подача кислорода).

Резкое
снижение артериального давления, брадикардию или тахикардию часто можно
устранить при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми
нижними конечностями.

При
тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины,
введение препарата должно быть прекращено, и пациент должен быть переведен
в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.
Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных
растворов, глюко-кортикостероидов (например, 250–1000 мг преднизолона или
эквивалентное количество его производного, например, метилпреднизолона),
заместительная инфузионная терапия (при необходимости, дополнительно,
плазмозаменитель, в том числе альбумин человека).

При
развитии коллапса и усилении брадикардии внутривенно немедленно вводится
эпинефрин (адреналин). После разведения 1 мл 0,1% раствора эпинефрина
(1:1000) до 10 мл или, используя 0,01% раствор эпинефрина (1:10000),
проводят медленное внутривенное введение 0,25–1 мл (0,025–0,1 мг
эпинефрина), контролируя сердечный ритм и артериальное давление (осторожно:
возможны нарушения сердечного ритма!).

Не
превышать разовую дозу для внутривенного введения 1 мл (0,1 мг
эпинефрина). При последующей необходимости введения доз, превышающих
0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость
введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.

Особые указания

Препарат
не предназначен для длительного введения (более 20 мин). Для
предотвращения инфицирования (в том числе вирусом гепатита) необходимо следить
за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые
шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других
пациентов!

Нельзя
использовать для инъекций поврежденный картридж.

Регионарная
и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами
в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового
к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для
проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий.
Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике
выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных
токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.

Пациентам
требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, дыхательной
системы, центральной нервной системы.

Следует
соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов
со стенокардией, атеросклерозом, нарушениями свертывания крови, тяжелыми
нарушениями функции печени или почек, эпилепсии в анамнезе (см. раздел
«Побочное действие»). Для того чтобы избежать риска развития побочных реакций,
необходимо использовать минимальные эффективные дозы препарата и перед его
введением проводить двухэтапную аспирационную пробу.

Следует
учитывать, что в одном 1 мл препарата содержится менее 1 ммоль
(23 мг) натрия.

Принимать
пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления
чувствительности). Детей и их родителей следует предупреждать о риске
случайного повреждения мягких тканей зубами (прикусывание) из‑за снижения
чувствительности тканей вследствие действия препарата.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности

Решение
о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться
к управлению транспортными средствами или занятиям другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Форма выпуска

Раствор
для инъекций, 40 мг/мл.

По
1,7 мл препарата в картриджи из прозрачного бесцветного стекла 1 или
2 гидролитического класса, укупоренные с одной стороны плунжерами из
эластомерного материала, а с другой стороны комбинированными колпачками для
стоматологических картриджей для местной анестезии, состоящими из диска из
эластомерного материала и алюминиевого анодированного колпачка.
По 10 картриджей в контурной пластиковой упаковке (поддоне) или во
вкладыше для фиксации картриджей из картона. 1, 5, 10 контурных
пластиковых упаковок (поддонов) или вкладышей с картриджами вместе
с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачку
с картриджами наклеивают две защитные этикетки с логотипом фирмы (контроль
первого вскрытия).

По
1 мл или 2 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла 1
или 2 гидролитического класса или из нейтрального стекла марки НС‑3
с точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома. По 5 ампул в контурной
пластиковой упаковке (поддоне). По 1, 2 контурных пластиковых упаковок
(поддона) с ампулами вместе с инструкцией по применению в пачке из
картона.

Упаковка для стационаров

По
20, 50 контурных пластиковых упаковок (поддонов) с ампулами или по 20,
25 контурных пластиковых упаковок (поддонов) с картриджами вместе с равным
количеством инструкций по применению в коробке из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, не допускать
замораживания.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

5
лет.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение/ Организация, принимающая претензии

АО
«Бинергия», Россия,

143910,
Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1.

Тел.:
8-495-580-55-02.

Факс:
8-495-580-55-03.

Производитель и адрес места производства

ФКП
«Армавирская биофабрика», Россия,

352212,
Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,
д. 11.

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Артикаин (Articaine) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Артикаин

💊 Состав препарата Артикаин

✅ Применение препарата Артикаин

📅 Условия хранения Артикаин

⏳ Срок годности Артикаин

Препарат отпускается по рецепту

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание лекарственного препарата

Артикаин
(Articaine)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.10.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Артикаин

Раствор для инъекций 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт.; картриджи 1.7 мл 50 шт.

рег. №: ЛСР-008522/10
от 23.08.10
— Бессрочно

Дата переоформления: 12.07.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артикаин

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 2.1 мг, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки пластиковые контурные (2) — пачки картонные.
1.7 мл — картриджи бесцветного стекла (10) — упаковки контурные пластиковые (5) — пачки картонные×.

× на пачку наклеивают две защитные этикетки с логотипом фирмы (контроль первого вскрытия).

Фармакологическое действие

Артикаин является местноанестезирующим средством амидного типа, применяемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии.

Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности.

Действие препарата начинается быстро, в течение 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин.

Препарат Артикаин не содержит эпинефрин и применяется, когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству необязательно или применение эпинефрина противопоказано.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90%); остальные 10 % артикаина метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет проводить повторные введения препарата.

Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.

Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.

У детей общий эффект после вестибулярной инфильтрационной анестезии сравним с эффектом у взрослых, но Cmax в сыворотке крови достигается быстрее.

Выведение

Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения T1/2 составляет приблизительно 25 мин.

Показания препарата

Артикаин

  • инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии.

Артикаин без эпинефрина применяется преимущественно для коротких процедур у пациентов, у которых применение эпинефрина недопустимо (например, при сердечно-сосудистых заболеваниях), или при необходимости введения небольших объемов препарата (в области передних зубов, неба).

Режим дозирования

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткань, в которой отсутствует воспаление.

Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.

Препарат нельзя вводить в/в.

Во избежание случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует проводить двухэтапную аспирационную пробу с поворотом иглы на 90° и 180°.

Основных системных реакций, которые могут развиться в результате случайного внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0.1-0.2 мл препарата, затем, не ранее чем через 20-30 сек, медленно вводят остальную дозу препарата. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1.7 мл препарата на зуб или на два смежных зуба. При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва требуется примерно 1-1.7 мл препарата.

Для дополнительных инъекций следует применять половину дозы или полную дозу.

Максимальная доза для взрослых составляет 4 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Частота развития нежелательных эффектов представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны нервной системы: часто — парестезии, гипестезии; нечасто — головокружение; частота неизвестна — дозозависимые реакции со стороны ЦНС, в т.ч. ажитация, нервозность, ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, кома, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог.

Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, двоение в глазах, мидриаз, слепота), обычно обратимые, и возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область головы.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота.

Со стороны сердца и сосудов: частота неизвестна — снижение АД, сердечная недостаточность, шок (при определенных обстоятельствах с угрозой для жизни).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические и аллергоподобные реакции. В месте инъекции они могут проявляться в виде отечности или воспаления слизистой оболочки. Проявлениями, не связанными с местом введения могут быть гиперемия кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницы и затруднением дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим лекарственным средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований;
  • тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени);
  • острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • детский возраст до 4 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

С осторожностью

  • недостаточность холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата);
  • эпилепсия в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Артикаин проникает через плацентарный барьер.

Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30% от концентрации артикаина в сыворотке крови матери.

Ввиду недостаточности клинических данных, решение о применении препарата врачом-стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Артикаин практически не выделяется с грудным молоком.

При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление грудью, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Фертильность

В исследованиях фертильности у крыс при применении артикаина в токсических дозах не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении артикаина в терапевтических дозах.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 4 лет не изучались, поэтому назначение им противопоказано.

Особые указания

Препарат не предназначен для длительного введения (более 20 мин). Для предотвращения инфицирования (в т.ч. вирусом гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов!

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Пациентам требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЦНС.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, нарушениями свертывания крови, тяжелыми нарушениями функции печени или почек, эпилепсии в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»). Для того чтобы избежать риска развития побочных реакций, необходимо использовать минимальные эффективные дозы препарата и перед его введением проводить двухэтапную аспирационную пробу.

Следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Детей и их родителей следует предупреждать о риске случайного повреждения мягких тканей зубами (прикусывание) из-за снижения чувствительности тканей вследствие действия препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к управлению транспортными средствами или занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Передозировка

Симптомы

Со стороны ЦНС: возбуждение ЦНС — чувство тревоги, страха, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия, увеличение АД с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, подергивания, тонико-клонические судороги;

угнетение ЦНС — головокружение, нарушение слуха, потеря способности говорить, ступор, бессознательное состояние, атония, паралич сосудодвигательных нервов (слабость, бледность), одышка, смерть от паралича дыхательных мышц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, мерцание желудочков, падение АД, цианоз, остановка сердца.

Лечение

При первых проявлениях интоксикации или побочного действия препарата, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (ЧСС и АД). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, освободить доступ к венам для того, чтобы в случае необходимости иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведение эндотрахеальной интубации и ИВЛ.

Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением быстродействующих препаратов, обладающих миорелаксирующим и противосудорожным действием (например, диазепам, суксаметония хлорид). Также рекомендуется проведение ИВЛ (подача кислорода).

Резкое снижение АД, брадикардию или тахикардию часто можно устранить при простом переводе пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, в/в введение электролитных растворов, ГКС (например, 250-1000 мг преднизолона или эквивалентное количество его производного, например, метилпреднизолона), заместительная инфузионная терапия (при необходимости, дополнительно, плазмозаменитель, в т.ч. альбумин человека).

При развитии коллапса и усилении брадикардии в/в немедленно вводится эпинефрин (адреналин). После разведения 1 мл 0.1% раствора эпинефрина (1:1000) до 10 мл или, используя 0.01% раствор эпинефрина (1:10000), проводят медленное в/в введение 0.25-1 мл (0.025-0.1 мг эпинефрина), контролируя сердечный ритм и АД (осторожно: возможны нарушения сердечного ритма!).

Не превышать разовую дозу для в/в введения 1 мл (0.1 мг эпинефрина). При последующей необходимости введения доз, превышающих 0.1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД.

Лекарственное взаимодействие

С лекарственными средствами, угнетающими ЦНС

Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Наркотические анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств и повышают риск угнетения дыхания.

С антикоагулянтами и другими препаратами, уменьшающими свертываемость крови

При проведении инъекций препарата Артикаин пациентам, получающим, например, гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

С ингибиторами холинэстеразы

Замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств, в результате чего возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина.

С сосудосуживающими средствами

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.

Условия хранения препарата Артикаин

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не допускать замораживания.

Срок годности препарата Артикаин

Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Адрес производителя

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА
, ФКП

Россия

352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Симптомы передозировки

Со стороны центральной нервной системы

Возбуждение центральной нервной системы: чувство тревоги, страха, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия, увеличение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, подергивания, тонико-клонические судороги.

Угнетение центральной нервной системы: головокружение, нарушение слуха, потеря способности говорить, ступор, бессознательное состояние, атония, паралич сосудодвигательных нервов (слабость, бледность), одышка, смерть от паралича дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия, аритмия, мерцание желудочков, падение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

Лечение

При первых признаках проявления интоксикации или побочного действия препарата, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, освободить доступ к венам для того, чтобы в случае необходимости иметь возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых лекарственных средств.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.

Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением быстродействующего препарата, снимающего мышечный спазм (например, диазепам, суксаметония хлорид). Также рекомендуется проведение искусственной вентиляции легких (подача кислорода).

Резкое снижение артериального давления, брадикардию или тахикардию часто можно устранить простым переведением пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (например, 250 — 1000 мг преднизолона или эквивалентное количество его производного, например, метилпреднизолона), заместительная инфузионная терапия (при необходимости, дополнительно, плазмозаменитель, альбумин человека).

При развитии коллапса и усилении брадикардии внутривенно немедленно вводится эпинефрин (адреналин). После разведения 1 мл 0,1% раствора эпинефрина (1:1000) до 10 мл, используя полученный 0,01% раствор эпинефрина (1:10000), проводят медленное внутривенное введение 0,25-1 мл (0,025-0,1 мг эпинефрина), контролируя сердечный ритм и артериальное давление (осторожно: возможны нарушения сердечного ритма!).

Не превышать разовую дозу для внутривенного введения 1 мл (0,1 мг эпинефрина).

При последующей необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.

Сильную тахикардию и тахиаритмию можно лечить антиаритмическими средствами, исключая неселективные бета-адреноблокаторы, такие, например, как пропранолол. В таких случаях необходима подача кислорода и контроль системы кровообращения. Увеличение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости снимается с помощью периферических сосудорасширяющих средств.

Состав

Действующие вещества: артикаина гидрохлорид — 40 мг и эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200 000);

вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Фармакокинетика

Связь артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. При подслизистом введении в полость рта период полувыведения артикаина составляет 25,3 ± 3,3 мин.

Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется путем гидролиза неспецифическими плазменными эстеразами крови и тканей (90 %). До 10 % артикаина метаболизируется в печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет проводить повторные введения препарата. Артикаин выводится почками, главным образом, в виде артикаиновой кислоты.

У детей общее воздействие при инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны сопоставимо с воздействием у взрослых, однако максимальная концентрация артикаина в плазме крови достигается быстрее.

Показания к применению

Лекарственный препарат Артикаин с адреналином показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии.

Плановые вмешательства, такие как неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка кариозных полостей, обтачивание зубов перед протезированием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, эпинефрину, сульфитам (в частности, у пациентов, страдающих бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможны острые аллергические реакции с симптомами анафилактического шока, такими как бронхоспазм), или к любому другому из вспомогательных компонентов препарата.

Противопоказания в связи с наличием в составе препарата артикаина

  • тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (например, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II или III степени);

  • острая декомпенсированная сердечная недостаточность;

  • тяжелая форма артериальной гипотензии;

  • детский возраст до 4 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Противопоказания в связи с наличием в составе препарата эпинефрина

  • закрытоугольная глаукома;

  • гиперфункция щитовидной железы;

  • пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия;

  • недавно перенесенный инфаркт миокарда (до 6 месяцев);

  • недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование (до 3 месяцев);

  • прием неселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск гипертонического криза и тяжелой формы брадикардии);

  • феохромоцитома;

  • тяжелая форма артериальной гипертензии.

С осторожностью:

  • У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, атеросклерозом, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями ритма сердца, артериальной гипертензией;
  • у пациентов с цереброваскулярными нарушениями, инсультом в анамнезе;

  • у пациентов с хроническим бронхитом, эмфиземой легких;

  • у пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови);

  • у пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата);

  • у пациентов с нарушениями свертываемости крови;

  • у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек;

  • у пациентов с выраженным возбуждением;

  • у пациентов с эпилепсией в анамнезе;

  • при совместном применении с галогенсодержащими средствами при проведении ингаляционной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Способ применения и дозы

Препарат может вводиться только в невоспаленные ткани.
Препарат не допускается вводить внутривенно!

Препарат предназначен для применения в ротовой полости.

Для того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует проводить двухэтапную аспирационную пробу с поворотом иглы на 90 и 180°.

Основных системных реакций, которые могут развиться в результате случайного внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0,1-0,2 мл препарата, затем, не ранее чем через 20-30 секунд, медленно вводят остальную дозу препарата. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

Для предотвращения инфицирования (в том числе вирусом гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.

Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов (опасность заражения гепатитом)!

Нельзя использовать поврежденные картриджи.

Лекарственный препарат не следует применять, если раствор изменил свой цвет или стал мутным.

Режим дозирования

Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Артикаин с адреналином в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мл препарата на зуб). В отдельных случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной нёбной инъекции.

Для анестезии при разрезах и наложении швов в области нёба с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на инъекцию.

При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления, как правило, достаточно введения 1,7 мл препарата на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, в зависимости от объема и продолжительности лечения показано введение препарата Артикаин с адреналином в область переходной складки с вестибулярной стороны в дозе 0,5-1,7 мл на зуб.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью

У пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. Для этих пациентов следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения достаточной глубины анестезии.

Дети

Для пациентов детского возраста следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения адекватной анестезии. Доза препарата Артикаин с адреналином подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела (0,175 мл/кг). Применение препарата у детей младше 1 года не изучалось.

Условия хранения

Ампулы. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, не допускать замораживания.

Картриджи. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С, не допускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Картриджи — 2,5 года.

Ампулы — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Только при наличии строгих показаний препарат можно применять у пациентов с дефицитом холинэстеразы, так как возможно пролонгирование и, при определенных обстоятельствах, усиление его действия.

С особой осторожностью Артикаин с адреналином форте следует применять у пациентов с нарушениями свертываемости крови, тяжелыми нарушениями функций почек или печени, при совместном применении с галогенированными ингаляционными наркотическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), эпилепсией в анамнезе.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения сердечного ритма, артериальная гипертензия), атеросклерозом, мозговой сосудистой недостаточностью, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, тяжелыми формами тревожного невроза целесообразно применять препараты, не содержащие эпинефрин или с концентрацией эпинефрина 0,005 мг/мл.

Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область.

Перед применением препарата следует узнать об анамнезе пациента и проводимой в настоящее время сопутствующей лекарственной терапии. Врач должен поддерживать вербальный контакт с пациентом и, в случае риска развития аллергии, ввести тестовую дозу в объеме 5 или 10 % от предполагаемой.

Во избежание побочных явлений необходимо соблюдать следующие условия:

  • выбирать минимальные дозы, необходимые для достижения достаточной глубины анестезии;
  • перед инъекцией необходимо проводить аспирационный тест в двух плоскостях (во избежание случайного внутрисосудистого введения).

Не рекомендуется принимать пищу до прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).

Следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия. Препарат предназначен для применения в стоматологии. Использование для анестезии дистальных отделов конечностей недопустимо (риск развития ишемии из-за наличия в составе препарата эпинефрина).

Дети

Родители (опекуны) детей младшего возраста должны следить, чтобы последние не нанесли себе повреждения мягких тканей при укусе зубами (прикусывание) из-за длительного снижения чувствительности тканей вследствие действия препарата.

Описание

Местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик.

Фармакодинамика

Артикаин с адреналином форте, применяемый для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии, является комбинированным препаратом, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), который добавляют в состав препарата для пролонгации анестезии.

Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциалзависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности.

Артикаин с адреналином форте оказывает быстрое (латентный период — от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность эффективной анестезии, в т.ч. внутрипульпарной, составляет не менее 75 минут, продолжительность анестезии мягких тканей — от 120 до 240 минут.

Дети

Опубликованные исследования показали, что у детей в возрасте от 3,5 до 16 лет применение препарата в дозе 7 мг артикаина на 1 кг массы тела обеспечивало достаточное местноанестезирующее действие при проведении нижнечелюстной инфильтрационной или верхнечелюстной проводниковой анестезии. Продолжительность анестезии была сопоставима во всех возрастных группах и зависела от вводимого объема препарата.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны имунной системы

Частота неизвестна

Аллергические или аллергоподобные реакции. Могут выражаться в виде отека и (или) воспаления в месте инъекции, но также могут возникать независимо от места инъекции и проявляться в виде покраснения, кожного зуда, конъюнктивита, ринита, ангионевротического отека лица с отеком верхней и (или) нижней губы, щек, отека гортани с ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницы и затруднением дыхания, которые могут доходить до анафилактического шока.

Со стороны центральной нервной системы

Часто

Парестезия, гипестезия, головная боль (вследствие наличия в составе препарата эпинефрина).

Нечасто

Головокружение.

Частота неизвестна

— дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы (в том числе при чрезмерно высоких дозах или после случайной внутрисосудистой инъекции): чувство тревоги, нервозность, ступор, помрачение сознания вплоть до потери сознания, кома, нарушение дыхания вплоть до остановки дыхания, мышечный тремор и подергивание мышц вплоть до генерализованных судорог;

— при нарушении правильной техники введения препарата или вследствие анатомических особенностей в области инъекции возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к параличу лицевого нерва и снижению вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна

Зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, слепота, двоение в глазах), обычно обратимые и возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Нечасто

Тахикардия.

Частота неизвестна

Нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна

В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Дети

В опубликованных работах профиль безопасности у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет аналогичен профилю безопасности у взрослых. Тем не менее, случайные травмы мягких тканей ротовой полости чаще наблюдаются у детей (до 16 % детей), особенно в возрасте от 3 до 7 лет (в связи с более продолжительным обезболиванием мягких тканей). Имеются данные о ретроспективном исследовании детей в возрасте от 1 года до 4 лет, в процессе которого стоматологические вмешательства проводились с применением препаратов, содержащих артикаин 40 мг/мл + эпинефрин 0,01 мг/мл в дозе до 4,2 мл. По результатам этого исследования о побочных эффектах не сообщалось.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Артикаин и эпинефрин проникают через плацентарный барьер.

Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30 % от концентрации артикаина в сыворотке крови матери.

Ввиду недостаточности клинических данных, решение о применении препарата врачом стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения артикаина во время беременности лучше применять лекарственные препараты, не содержащие эпинефрин или с концентрацией эпинефрина 0,005 мг/мл.

При случайном внутрисосудистом введении эпинефрин может уменьшать кровоснабжение матки.

Период грудного вскармливания

При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина и эпинефрина.

Взаимодействие

Сочетания различных местных анестетиков вызывают появление дополнительных воздействий на сердечно — сосудистую систему и центральную нервную систему.

Противопоказанные комбинацииС неселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом

Риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Взаимодействие, которое следует принимать во вниманиеС трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)

Действие вазоконстрикторов (адреномиметиков), повышающих артериальное давление, например, эпинефрина, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25000 и эпинефрина 1:80000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Хотя концентрация эпинефрина в препарате Артикаин с адреналином форте значительно ниже (1:100 000), тем не менее, следует учитывать возможность усиления гипертензивного действия эпинефрина.

С лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Наркотические анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.

С антикоагулянтами и другими препаратами, уменьшающими свертываемость крови

При проведении инъекций препарата Артикаин с адреналином форте пациентам, получающим, например, гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

С ингибиторами холинэстеразы

Ингибиторы холинэстеразы снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств, в результате чего возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина.

С гипогликемическими средствами для приема внутрь

Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

С некоторыми средствами для ингаляционной анестезии (галотан)

Галотан может повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и увеличивать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Артикаин с адреналином форте.

С дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций — отека, болезненности.

Передозировка

Симптомы передозировкиСо стороны центральной нервной системы

Возбуждение центральной нервной системы: чувство тревоги, страха, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия, увеличение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, подергивания, тонико-клонические судороги.

Угнетение центральной нервной системы: головокружение, нарушение слуха, потеря способности говорить, ступор, бессознательное состояние, атония, паралич сосудодвигательных нервов (слабость, бледность), одышка, смерть от паралича дыхательных путей.

Со стороны сердечно — сосудистой системы

Брадикардия, аритмия, мерцание желудочков, падение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

Лечение

При первых признаках проявления интоксикации или побочного действия препарата, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, освободить доступ к венам для того, чтобы в случае необходимости иметь возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых лекарственных средств.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.

Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением быстродействующего препарата, снимающего мышечный спазм (например, диазепам, суксаметония хлорид). Также рекомендуется проведение искусственной вентиляции легких (подача кислорода).

Резкое снижение артериального давления, брадикардию или тахикардию часто можно устранить простым переведением пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (например, 250 — 1000 мг преднизолона или эквивалентное количество его производного, например, метилпреднизолона), заместительная инфузионная терапия (при необходимости дополнительно плазмозаменители, например, альбумин человека).

При развитии коллапса и усилении брадикардии внутривенно немедленно вводится эпинефрин (адреналин). После разведения 1 мл 0,1 % раствора эпинефрина (1:1000) до 10 мл, используя полученный 0,01 % раствор эпинефрина (1:10000), проводят медленное внутривенное введение 0,25 — 1 мл (0,025 — 0,1 мг эпинефрина), контролируя сердечный ритм и артериальное давление (осторожно: возможны нарушения сердечного ритма!).

Не превышать разовую дозу для внутривенного введения 0,1 мг эпинефрина. При необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.

Сильную тахикардию и тахиаритмию можно лечить антиаритмическими средствами, исключая неселективные бета-адреноблокаторы, такие, например, как пропранолол. В таких случаях необходима подача кислорода и мониторинг гемодинамики. Увеличение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости снимается с помощью периферических сосудорасширяющих средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Артикаин с адреналином форте не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению транспортными средствами. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Логика спг 742 инструкция
  • Navien nfb 98h инструкция
  • Denon avr x1000 инструкция
  • Polycom qdx 6000 инструкция
  • Инструкция эксплуатации indesit 421xw инструкция