Артоксан реб таблетки инструкция по применению взрослым

Действующим веществом лекарственного препарата АРТОКСАН-РЕБ является теноксикам. АРТОКСАН-РЕБ относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами. АРТОКСАН-РЕБ — это препарат, назначаемый врачом для лечения болезненных и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как ревматические заболевания и острая подагра, при которых поражаются, например, суставы конечностей и позвоночника, мышцы, сухожилия и связки.

После однократного приема АРТОКСАН-РЕБ обычно оказывает сильное и устойчивое обезболивающее и противовоспалительное действие. Однако, как и другие противоревматические препараты, он не может устранить причины этих заболеваний опорно-двигательного аппарата, а только облегчает боль и воспаление, связанные с ними.

• если у Вас аллергия на действующее вещество теноксикам или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
• если у Вас когда-либо была аллергическая реакция (например, сужение бронхов, астма, ринит или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих или ревматологических препаратов, так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у Вас активная язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки или желудочно- кишечное кровотечение
• если у Вас хроническое воспаление кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• если у Вас серьезные нарушения функции печени или почек;
• если у Вас выраженная сердечная недостаточность;
• для лечения болей после коронарного шунтирования на сердце (или использования аппарата искусственного кровообращения);
• на последнем триместре беременности.

Не следует принимать другие лекарственные препараты от ревматизма в дополнение к АРТОКСАН-РЕБ без согласия врача, так как это может привести к усилению нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Если Вам предстоит операция, Вы должны сообщить врачу о своем лечении ревматизма и прекратить прием АРТОКСАН-РЕБ за неделю до операции.

Вы также должны сообщить своему врачу, если Вы принимаете какие-либо лекарства для снижения уровня сахара в крови (если у вас диабет), для «разжижения крови», диуретики или кортикостероиды, если у Вас нарушена функция печени или почек, или если у Вас есть какие-либо сердечно-сосудистые проблемы. В этих случаях Ваш врач решит, подходит ли Вам лечение лекарственным препаратом АРТОКСАН-РЕБ. Он/она определит для Вас инструкции по приему лекарств и, при необходимости, также контрольные осмотры.

Во время лечения препаратом АРТОКСАН-РЕБ в верхних отделах желудочно-кишечного тракта могут возникать язвы слизистой оболочки, редко кровотечения или в отдельных случаях перфорации (перфорации желудка, кишечника). Эти осложнения могут возникнуть в любой момент во время лечения даже без предупреждающих симптомов. Чтобы снизить этот риск, врач назначит наименьшую эффективную дозу на минимально возможный срок терапии. Обратитесь к врачу, если у Вас болит живот, и Вы подозреваете, что это связано с приемом этого препарата.

Для некоторых обезболивающих препаратов, так называемых ингибиторов ЦОГ-2, при высоких дозах и/или длительном лечении наблюдался повышенный риск инфаркта и инсульта. Пока неизвестно, относится ли этот повышенный риск также к теноксикаму. Если у Вас уже был сердечный приступ, инсульт или венозный тромбоз, или если у Вас есть факторы риска (такие как высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень липидов в крови, курение), Ваш врач решит, можно ли Вам использовать АРТОКСАН-РЕБ. В любом случае сообщите об этом врачу.

Прием лекарственного препарата АРТОКСАН-РЕБ может повлиять на работу Ваших почек, что может привести к повышению артериального давления и/или задержке жидкости (отекам). Сообщите своему врачу, если у Вас имеются заболевания сердца или почек, если Вы принимаете лекарства от высокого кровяного давления (например, диуретики, ингибиторы АПФ) или если Вы теряете много жидкости, например, при обильном потоотделении.

АРТОКСАН-РЕБ хорошо переносится большинством людей. Гиперчувствительность наблюдалась редко. Она проявляется в сильно опухших лодыжках или руках, кожной сыпи или повышенной чувствительности к солнцу. Если Вы это заметили, немедленно прекратите прием препарата и расскажите о своих наблюдениях врачу.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство:

• если Вы пожилой или ослабленный;
• если у Вас есть заболевания почек, печени или сердца, например, высокое кровяное давление;
• при заболеваниях желудка или кишечника;
• при нарушениях свертываемости крови;
• если Вы одновременно принимаете следующие лекарства: пероральные кортикостероиды, препараты для разжижения крови, современные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и аспирин.

Дети

Не давайте АРТОКСАН-РЕБ детям и подросткам младше 18 лет. Действие теноксикама не изучалось у детей и Подростков.

Препарат АРТОКСАН-РЕБ с пищей и напитками

Препарат АРТОКСАН-РЕБ принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Этот лекарственный препарат содержит разновидность сахара, лактозу. Если врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Лекарственный препарат АРТОКСАН-РЕБ содержит красители тартразин (Е102) и «желтый закат» FCF (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема этого препарата.

Беременность

Если Вы беременны или планируете забеременеть, Вам следует принимать теноксикам только после консультации с врачом.

АРТОКСАН-РЕБ противопоказан в течение последнего триместра беременности.

Применение НПВП в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства на 20 неделе и более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества околоплодных вод. Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и способствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.

Если Вы беременны, не применяйте НПВП на 20 неделе и более поздних сроках беременности, не посоветовавшись с врачом, так как прием данных препаратов может привести к проблемам развития у Вашего будущего ребенка.

Многие комбинированные лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, для снятия боли, применения при простуде, гриппе, бессоннице, содержат НПВП, поэтому важно ознакомиться с составом этих препаратов.

Если у Вас есть вопросы относительно приема НПВП, необходимо обсудить их со своим врачом.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание во время лечения лекарственным препаратом АРТОКСАН-РЕБ не рекомендуется.

Фертильность

Теноксикам может нарушить женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Регулярный прием противоревматических препаратов и в соответствии с инструкциями, данными Вам Вашим врачом, часто является решающим фактором для успеха лечения.

АРТОКСАН-РЕБ следует принимать только по назначению врача.

Рекомендуемая доза

Обычная рекомендуемая доза теноксикама для взрослых составляет 20 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Терапевтический эффект теноксикама заметен вскоре после начала лечения и неуклонно усиливается в течение следующих нескольких дней. В ходе более длительного лечения врач может также назначить более низкую суточную дозу для поддержания эффекта.

Рекомендуемая доза теноксикама для взрослых при приступах подагры:

40 мг (2 таблетки) 1 раз в день в течение первых двух дней, затем 20 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение следующих пяти дней. В этом случае также следуйте указаниям врача.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если Вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим лечащим врачом.

Особые группы пациентов

Дети

Из-за отсутствия клинического опыта рекомендации по режиму дозирования для пациентов в возрасте до 18 лет не могут быть даны.

Пожилые люди

Ваш врач определит Вашу дозу. Обычно она ниже, чем у других взрослых. Пока Вы принимаете теноксикам, Ваш врач будет регулярно следить за Вами, чтобы убедиться, что Вы получаете правильную дозу и есть ли у Вас какие-либо побочные эффекты. Это особенно важно в пожилом возрасте. При высоких дозах и длительном лечении возрастает риск развития побочных эффектов. Рекомендуемая доза и продолжительность лечения не должны превышаться.

Таблетки для приема внутрь.

Таблетки АРТОКСАН-РЕБ следует принимать 1 раз в день, по возможности, в одно и то же время суток.

Таблетки АРТОКСАН-РЕБ нужно проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды).

Таблетки АРТОКСАН-РЕБ предпочтительно принимать во время или после еды.

Продолжительность лечения

Вы должны осуществлять прием препарата АРТОКСАН-РЕБ в течение периода времени, установленного Вашим лечащим врачом.

Обычно прием препарата не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.

Если Вы забыли принять препарат АРТОКСАН-РЕБ

Не нужно принимать двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.

Если Вы досрочно прекращаете прием препарата АРТОКСАН-РЕБ

При необходимости прекращения лечения препаратом АРТОКСАН-РЕБ сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы приняли препарата АРТОКСАН-РЕБ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу за консультацией. Врач назначит Вам соответствующее лечение.

Если принятая доза значительно выше назначенной, можно ожидать значительного усиления любых нежелательных эффектов (в частности, тошноты и болей в желудке). Пациенты с передозировкой НПВП обычно не проявляют никаких симптомов. Передозировка НПВП вызывает легкие нарушения центральной нервной системы или желудочно- кишечного тракта.

Могут возникнуть кровотечения в желудке и кишечнике. Судороги, острая почечная недостаточность, кома, остановка сердца и дыхания могут возникать в результате приема больших количеств обезболивающих и воспалительных препаратов, но они встречаются редко. Также были сообщения о нарушении функции печени, недостатке протромбина (белка, участвующего в свертывании крови) в крови и метаболическом ацидозе (нарушение, при котором кровь становится слишком кислой).

После передозировки обезболивающими и противовоспалительными препаратами Вам будут назначены соответствующие поддерживающие меры, основанные на симптомах заболевания.

Может возникнуть необходимость отменить лекарство и назначить блокаторы кислоты и ингибиторы протонной помпы (лекарства, снижающие кислотность в желудке). Специфического антидота нет. Диализ не позволяет значительно снизить препараты против боли и воспаления.

Подобно всем лекарственным препаратам АРТОКСАН-РЕБ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных ниже симптомов после применения данного препарата, так как симптомы могут ухудшаться:

• затруднение дыхания и/или глотания, отек лица, губ, языка или горла;
• появившийся зуд кожи с красной сыпью или волдырями;
• появление волдырей в области рта, глаз или половых органов, пятна или шелушение кожи.

К наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям при приеме лекарственного препарата АРТОКСАН-РЕБ относятся нежелательные реакции со стороны желудочно- кишечного тракта (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Также могут проявляться следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут проявляться у 1 и более человек из 10):

• боль в животе;
• тошнота;
• диарея;
• запор.

Часто (могут проявляться не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• головная боль;
• боль в области желудка и животе;
• диспепсия (это ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота);
• зуд;
• кожная сыпь;
• покраснение кожи;
• крапивница;
• повышение в крови печеночных ферментов;
• нарушение функции почек.

Эти нежелательные эффекты обычно носят временный характер и редко требуют прекращения лечения.

Нечасто (могут проявляться не более чем у 1 человека из 100):

• кожная сыпь;
• легкий отек (задержка воды);
• снижение аппетита;
• проблемы со сном;
• ощущение вращения;
• учащенное сердцебиение;
• язва желудочно-кишечного тракта;
• кровотечение в желудочно-кишечном тракте (в том числе рвота кровью и черный стул);
• воспаление слизистой оболочки рта или желудка;
• рвота;
• сухость во рту;
• признаки усталости.

Редко (могут проявляться не более чем у 1 человека из 1000):

• изменения показателей крови;
• чувствительность кожи к солнцу;
• язвы во рту.

Очень редко (могут проявляться не более чем у 1 человека из 10 000):

• реакции гиперчувствительности кожи и органов дыхания;
• васкулит (воспаление сосудов);
• перфорация желудочно-кишечного тракта;
• гепатит (воспаление печени);
• фоточувствительность кожи;
• тяжелые кожные реакции с образованием пузырей на коже;
• повышение артериального давления;
• панкреатит.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• Нарушения зрения;
• спутанность сознания;
• галлюцинации (возможно, вы слышите или видите вещи, которых на самом деле нет);
• парестезия (аномальные ощущения, такие как покалывание, покалывание или онемение, особенно в руках и ногах);
• сонливость;
• метеоризм (вздутие живота);
• сердечная недостаточность;
• обострение язвенного колита и болезни Крона (воспаление желудочно-кишечного тракта);
• бесплодие у женщин (невозможность вынашивания ребенка).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте!

Храните препарат при температуре не выше 25°C.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Срок годности 3 года.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, АРТОКСАН-РЕБ содержит: действующее вещество: теноксикам — 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал частично прежела- тинизированный тип 1500, тальк, магния стеарат.

Пленочная оболочка: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол / полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172), краситель тартразин (Е102); краситель «желтый закат» FCF (Е110).

АРТОКСАН-РЕБ представляет собой таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма».

223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи,

ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35,

e-mail: rebpharma@rebpharma.by

Описание активных компонентов препарата АРТОКСАН-РЕБ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Реклама

АРТОКСАН
(ROTAPHARM, Limited, Великобритания)

ОКСИТЕН
(GRAND MEDICAL GROUP AG, Швейцария)

ТЕНОКСИКАМ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

БОЛЕОФФ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ИБУФЕН^®
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

СОЛПАФЛЕКС
(GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)

ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЕН^® Д
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ИБУФЕН^® УЛЬТРА
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ИБУФЕН^® ФОРТЕ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

КРАНИО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

АПИКСАБАН-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

РИНИЦЕФ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ФАВУЛЕНЗ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

СЕМИГАСТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ТЕРБИНОЛ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ФАВИРЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

КЕТО-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ПИРРОЦЕТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

МЕПРЭЗО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: теноксикам – 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 113,75 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 60,0 мг, тальк – 6,0 мг,  магния стеарат – 0,25 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 02F22025 – 5,0 мг (гипромеллоза – 62,50 %, титана диоксид – 26,74 %, макрогол 6000 – 6,25 %, краситель железа оксид желтый – 3,51 %, тальк – 1,00 %).

Фармакодинамика

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция
Теноксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде, его биодоступность составляет 100%.
При приеме теноксикама после еды или одновременно с антацидами уменьшается скорость, но не степень всасывания теноксикама.

Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после применения внутрь достигается через 2 ч.
В крови теноксикам связывается с белками на 99%. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет применять теноксикам один раз в сутки.

 Метаболизм
Почти полностью метаболизируется в печени путем гидроксилирования.

 Выведение
Две трети введенного теноксикама выводится почками в виде неактивного 5- гидроксипиридилового метаболита, оставшаяся часть выводится с желчью в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
При длительном применении кумуляция не наблюдается; сывороточное содержание теноксикама при этом составляет 10-15 мкг/мл.
Средний период полувыведения составляет приблизительно 72 ч.

Артоксан: Показания

• Ревматоидный артрит.
• Остеоартрит.
• Анкилозирующий спондилит.
• Суставной синдром при обострении подагры.
• Бурсит.
• Тендовагинит.
• Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея.
• Боль при травмах, ожогах.
• При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом таких как, ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
• Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет

Способ применения и дозы

Внутрь. По 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, после еды (желательно в одно и то же время). Следует избегать применения более высоких доз, поскольку их применение, как правило, не сопровождается более выраженным терапевтическим действием, но может быть связано с более высоким риском развития нежелательных явлений.
При острых скелетно-мышечных нарушениях обычно не требуется терапия продолжительностью более 7 дней, однако в тяжелых случаях она может быть продолжена, максимум до 14 дней.
Следует применять минимальную эффективную дозу препарата по возможности коротким курсом.
При отсутствии нарушений функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Артоксан при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Артоксан: Противопоказания

• Гиперчувствительность к теноксикаму или вспомогательным веществам препарата.Существует также вероятность перекрестной чувствительности к другим НПВП.
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе, в анамнезе.
• Желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе.
• Воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения).
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Тяжелая почечная недостаточность, клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин. Прогрессирующее заболевание почек.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе, в анамнезе).
• Установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе, после хирургического вмешательства), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипер-тензия, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (ИБС) цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение глюкокортикостероидов (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, ацетилсалици-ловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), возраст старше 65 лет (в том числе, пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).

Артоксан: Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, < 1/100), редко (<1/1000), очень редко (< 1/10 000) и не установлено.

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто — агранулоцитоз, лейкопения, редко — анемия, тромбоцитопения, панцитопения. Нарушения со стороны центральной нервной системы

Часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

• Нарушения со стороны сердца

Редко — сердечная недостаточность, тахикардия.

• Нарушения со стороны сосудов

Редко — повышение артериального давления.

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно- кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

• Общие расстройства

Па фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.

• Лабораторные и инструментальные данные

Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, гамма-ГТ), удлинение времени кровотечения.

Передозировка

Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.

Лечение симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма).

Гемодиализ — малоэффективен.

Взаимодействие

Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все HПBП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать функциональные и биохимические показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях терапии теноксикамом.

Не отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.

Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.

Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.

Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (таким образом увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ).

Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию литием, необходимо чаще контролировать концентрацию лития в крови.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Требуется соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения теноксикама и диуретиков, выводящих натрий, у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией.

С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, так как НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.

НПВП не должны применяться в течение 8-12 ч после применения мифепристона, так как могут уменьшать его эффект.

Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, эстрогенов: снижает эффективность гипотензивных лекар-ственных средств и диуретиков.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.

Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.

Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом. Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств), картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при применении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ишемической болезнью сердца и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.

Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.

В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется применение препарата женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении авто¬транспортным средством или сложными техническими приборами.

Торговое название

Артоксан

Действующее вещество (МНН)

Теноксикам

Дозировка или размер

20 мг

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Производитель

World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C