Аскорил экспекторант сироп инструкция по применению взрослым от кашля

Состав

Действующие вещества:

бромгексина гидрохлорид — 4 мг, гвайфенезин — 100 мг, сальбутамол — 2 мг.

Вспомогательные вещества:

сахароза (сахар), сорбитол (70% раствор), глицерол (глицерин), пропиленгликоль, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, сорбиновая кислота, краситель солнечный закат желтый (FCF), ментол (левоментол), ароматизатор черносмородиновый (отдушка черная смородина ID 20158), ароматизатор ананасовый (отдушка ананасовая супер «PH»), вода очищенная.

Фармакокинетика

  • Бромгексин

Всасывание и распределение

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность низкая (подвергается эффекту «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

Метаболизм и выведение

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

T1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками.

При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

  • Гвайфенезин

Всасывание и распределение

Абсорбция из ЖКТ быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

Метаболизм и выведение

Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2-метокси-фенокси)-молочной кислоты.

T1/2 — 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

  • Сальбутамол

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Cmax сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5.1–11.7 мкг% через 2.5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг.

Связывание с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

T1/2 — 3.8-6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69-90%).

Показания к применению

Для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:

  • острый бронхит, включая трахеобронхит;
  • острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
  • хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • астматический бронхит;
  • пневмония.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • тахиаритмия;
  • миокардит;
  • пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • тиреотоксикоз;
  • глаукома;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • желудочное кровотечение;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
  • детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии; гипертиреоз; стенокардия; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

Не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — 5-10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — 5 мл 3 раза/сут.

Рекомендуется использовать мерный колпачок.

Перед употреблением взбалтывать.

Препарат следует применять не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, пациенту следует обратиться к врачу.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Особые указания

  • Бромгексин

Следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.

Пациентов необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.

Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида. Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина гидрохлорида.

  • Гвайфенезин

Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами.

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.

В случае сбора мочи в пределах 24 ч после приема гвайфенезина его метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-ГИУК) и ванилинминдальная кислота (ВМК).

  • Сальбутамол

Бронходилататоры не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки состояния, включая определение функции легких, т.к. у пациентов есть риск возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных ГКС и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных ГКС.

Если лечение становится неэффективным, пациентам следует обратиться за медицинской помощью.

Дозу или частоту применения следует повышать только по рекомендациям врача.

Пациенты, принимающие сальбутамол, для облегчения симптомов также могут принимать бронходилататоры короткого действия.

Повышение потребности в применении бронходилататоров, в особенности ингаляционных бета2-агонистов короткого действия, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля заболевания. Пациентам следует дать указания обращаться за медицинской помощью, если лечение бронходилататорами короткого действия становится менее эффективным или если им требуется больше ингаляций, чем обычно.

В подобной ситуации следует провести повторную оценку состояния пациентов и решить вопрос о необходимости проведения усиленного курса противовоспалительной терапии (например, более высокими дозами ингаляционных ГКС или курса терапии пероральными ГКС). Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы должно быть проведено в общем порядке.

Пациентов необходимо предупредить о том, что в случае ослабления эффекта при обычном купировании приступа, а также при уменьшении обычного времени действия препарата, им следует не увеличивать дозу или частоту использования, а обратиться за медицинской помощью.

Сальбутамол вызывает периферическую вазодилатацию, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией и увеличением сердечного выброса. Следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих стенокардией, тяжелыми формами тахикардии или тиреотоксикозом.

При применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ИБС, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы необходимо проводить обычным способом.

Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.

Сальбутамол не должен вызывать затруднения при мочеиспускании, т.к. не стимулирует α-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения о затруднениях при мочеиспускании.

При применении бета2-агонистов преимущественно парентеральным способом или с помощью небулайзера может возникать потенциально серьезная гипокалиемия. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при лечении тяжелых обострений бронхиальной астмы, т.к. гипокалиемия может усиливаться вследствие гипоксии и одновременного применения производных ксантина и кортикостероидов. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный эффект.

Описание

Препарат с муколитическим, отхаркивающим и бронхолитическим действием.

Лекарственная форма

Сироп в виде прозрачной, оранжевого цвета, вязкой жидкости со специфическим запахом.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.

Действие

Комбинированный препарат с бронхолитическим, отхаркивающим и муколитическим действием.

Бромгексин – муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.

Гвайфенезин – муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Сальбутамол — бронхолитическое средство, является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.

Побочные действия

Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений.

Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные побочные реакции, в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

  • Бромгексин

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.

  • Гвайфенезин

Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.

Категория частоты определяется согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.

Частота новых случаев Предпочтительный термин
нежелательного явления
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна Реакции гиперчувствительности
(гиперчувствительность, зуд и крапивница)
Сыпь
Со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна Боль в эпигастрии
Диарея
Тошнота
Рвота

  • Сальбутамол

Краткий обзор профиля безопасности

Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.

Табличный перечень нежелательных реакций

Со стороны иммунной системы
Очень редко Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс
Со стороны обмена веществ
Редко Гипокалиемия
Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
Со стороны нервной системы
Очень часто Тремор
Часто Головная боль
Очень редко Гиперактивность
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто Тахикардия, учащенное сердцебиение
Редко Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию; расширение периферических сосудов
Частота неизвестна Ишемия миокарда*
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто Мышечные судороги
Очень редко Ощущение мышечного напряжения

* Спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

  • Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.

  • Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.

  • Антихолинергические лекарственные средства, назначаемые ингаляционно, могут вызвать повышение внутриглазного давления.

  • Препарат несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами.

  • Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

  • Одновременный прием с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

  • Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.

  • Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов.

Передозировка

  • Бромгексин

В настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. На основании сообщений о случайной передозировке и/или ошибке применения препарата наблюдаемые симптомы схожи с известными побочными эффектами при применении бромгексина в рекомендуемых дозах.

  • Гвайфенезин

Симптомы

К эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость.

Лечение

Проводят симптоматическую терапию.

  • Сальбутамол

Симптомы

Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов. К ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию.

Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

При применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистами короткого действия отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Тошнота, рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.

Лечение

Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Источник

    Аналоги

    Страница носит информационный характер о наличии препаратов. Перед назначением и применением
    проконсультируйтесь с врачом

    • 🏪 Купить Аскорил экспекторант сироп 100 мл 1 шт можно на сайте и в наших аптеках
    • 📲 Цена на Аскорил экспекторант сироп 100 мл 1 шт ниже в нашем приложении
    • 📒 Подробная инструкция по применению Аскорил экспекторант сироп 100 мл 1 шт

    Пользователи также интересовались

    Страница носит информационный характер о наличии препаратов. Перед назначением и применением проконсультируйтесь с врачом

    Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.

    Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» доставка на дом из интернет-аптеки осуществляется для следующих категорий товаров и лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, БАДы, медицинские изделия, товары для дома и красоты, бытовая химия и сопутствующие товары.

    Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до ближайшей аптеки.

    Источник

    Способ применения и дозировка

    Препарат
    должен назначаться врачом.

    Применять
    препарат не более 4–5 дней. Если симптомы сохраняются более 4–5 дней, следует
    обратиться к врачу.

    Режим дозирования

    Взрослым:
    10 мл три раза в сутки.

    Дети

    Подростки
    от 12 до 18 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.

    Детям
    от 6 до 12 лет: 5–10 мл три раза в сутки.

    Детям
    от 2 до 6 лет: 5 мл три раза в сутки.

    Препарат
    Аскорил экспекторант противопоказан у детей в возрасте до 2 лет
    (см. раздел 4.3).

    Способ применения

    Внутрь.

    Рекомендуется
    использовать мерный колпачок.

    Перед
    употреблением взбалтывать.

    Описание

    Отхаркивающее комбинированное средство

    Состав

    Каждые
    10 мл сиропа содержат:

    Действующие вещества

    Бромгексина
    гидрохлорид — 4 мг.

    Гвайфенезин
    — 100 мг.

    Сальбутамола
    сульфат, эквивалентный сальбутамолу — 2 мг.

    Вспомогательные вещества

    Сахароза
    (сахар) — 5000 мг, сорбитол (70% раствор) — 2630 мг, глицерол
    (глицерин) — 1250 мг, пропиленгликоль — 620 мг, натрия бензоат —
    20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 24 мг, сорбиновая кислота —
    10 мг, краситель солнечный закат желтый (FCF) — 0,28 мг, ментол
    (левоментол) — 1 мг, ароматизатор черносмородиновый (отдушка черная
    смородина ID20 158) — 30 мг, ароматизатор ананасовый (отдушка
    ананасовая супер «PH») — 10 мг, вода очищенная до 10 мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях

    Фармакодинамика

    Комбинированный
    препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

    Сальбутамол
    — бронхолитическое средство, является селективным агонистом
    бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на
    бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя
    спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и
    увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола
    (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается
    от 4 до 5 ч.

    Бромгексин
    — муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета
    и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым
    отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее
    объема и улучшение отхождения.

    Гвайфенезин
    — муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает
    ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

    Фармакокинетика

    Сальбутамол

    При
    приеме внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через
    плацентарный барьер. Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и
    подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень,
    превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрация сальбутамола и его
    метаболитов в плазме крови составляет 5,1–11,7 мкг через 2,5 ч после
    приема внутрь в дозе 4 мг. Период полувыведения (T1/2) — 3,8–6 ч.
    Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69–90%).
    Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%.
    Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет
    на биодоступность.

    Бромгексин

    При
    приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин.
    Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при
    приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг
    до 32 мг.
    Биодоступность — низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает
    через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается
    деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного
    амброксола. T1/2 — 15 ч
    (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При
    хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов.
    При многократном применении может кумулировать.

    Гвайфенезин

    Абсорбция
    из ЖКТ – быстрая и составляет 25–30 мин после приема внутрь T1/2 — 1 ч.
    Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного
    препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до
    бета-(2 метокси-фенокси)-молочной кислоты. Выводится легкими
    (с мокротой) и почками, как в неизменном виде, так и в виде неактивных
    метаболитов.

    Показания

    Препарат
    Аскорил экспекторант, сироп, показан к применению у взрослых и детей в
    возрасте от 2 лет для симптоматической терапии продуктивного кашля,
    связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с
    другими, следующие:

    —       
    острый бронхит,
    включая трахеобронхит;

    —       
    острый бронхит,
    обусловленный респираторными вирусами;

    —       
    хронический
    бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);

    —       
    хроническая
    обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

    —       
    астматический
    бронхит;

    —       
    пневмония.

    Противопоказания

    —       
    Гиперчувствительность
    к бромгексину, гвайфенезину, сальбутамолу или к любому из вспомогательных
    веществ.

    —       
    Беременность,
    период грудного вскармливания.

    —       
    Тахиаритмия,
    миокардит.

    —       
    Пороки сердца (в
    т.ч. аортальный стеноз).

    —       
    Декомпенсированный
    сахарный диабет.

    —       
    Тиреотоксикоз.

    —       
    Глаукома.

    —       
    Печеночная и/или
    почечная недостаточность.

    —       
    Язвенная болезнь
    желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.

    —       
    Желудочное
    кровотечение.

    —       
    Непереносимость
    фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность
    сахаразы-изомальтазы.

    —       
    Детский возраст
    до 2 лет.

    С осторожностью

    —       
    Сахарный диабет.

    —       
    Артериальная
    гипертензия.

    —       
    Язвенная болезнь
    желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии.

    —       
    Гипертиреоз.

    —       
    Стенокардия.

    —       
    Тяжелые
    заболевания сердечно-сосудистой системы.

    —       
    При заболеваниях
    бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

    Не
    следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.

    Применение при беременности и лактации

    Препарат
    противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

    Побочное действие

    Указанные
    ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте.
    По частоте выделяют: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100
    и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие
    (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая
    единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены
    по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с
    неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Обострение
    язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки.

    Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

    Возможно
    окрашивание мочи в розовый цвет.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Тяжелые
    кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
    токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный
    пустулез.

    Далее
    приведены нежелательные реакции, связанные с применением бромгексина, гвайфенезина
    и сальбутамола.

    Сальбутамол

    Краткий обзор профиля безопасности

    Наиболее
    частой нежелательной реакцией сальбутамола является мелкоразмашистый тремор
    рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками.
    Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение.
    Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции
    гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница,
    бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2‑агонистами
    может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения
    о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других
    препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.

    Табличный перечень нежелательных реакций

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень
    редкие

    Реакции
    гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу,
    бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

    Нарушения обмена веществ и питания

    Редкие

    Гипокалиемия.

    Терапия
    бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Очень
    частые

    Тремор.

    Частые

    Головная
    боль.

    Очень
    редкие

    Гиперактивность.

    Нарушения со стороны сердца

    Частые

    Тахикардия,
    учащенное сердцебиение.

    Редкие

    Сердечные
    аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и
    экстрасистолию.

    Частота
    неизвестна

    Ишемия
    миокарда*.

    Нарушения со стороны сосудов

    Редкие

    Расширение
    периферических сосудов.

    Нарушения со стороны костно-мышечной системы и
    соединительной ткани

    Частые

    Мышечные
    судороги.

    Очень
    редкие

    Ощущение
    мышечного напряжения.

    *
    спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят
    к реакциям с неизвестной частотой.

    Бромгексин

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Гиперчувствительность,
    анафилактическая реакция, анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь,
    крапивница, зуд.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
    клетки и средостения

    бронхоспазм.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Тошнота,
    рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.

    Гвайфенезин

    Безопасность
    гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических
    исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время
    применения препарата в пострегистрационном периоде.

    Категория
    частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.

    Системно-органный
    класс (СОК)

    Частота новых
    случаев

    Предпочтительный
    термин нежелательного явления

    Нарушения со стороны
    иммунной системы

    Неизвестна

    Реакции
    гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница)

    Сыпь

    Нарушения со стороны
    желудочно-кишечного тракта

    Неизвестна

    Боль
    в эпигастрии

    Диарея

    Тошнота

    Рвота

    Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

    После
    регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых
    нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг
    соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.

    Передозировка

    Сальбутамол

    Симптомы

    Наиболее
    частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие
    явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренорецепторов. К
    ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения,
    включающие гипокалиемию.

    Передозировка
    сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация
    калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в
    сыворотке крови.

    При
    применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистами короткого
    действия отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть
    показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития
    метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ,
    несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее
    дыхание).

    Тошнота,
    рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях,
    когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.

    Лечение

    Следует
    отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
    Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов
    с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение
    сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения
    бронхоспазма.

    Бромгексин

    В
    настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. На основании
    сообщений о случайной передозировке и/или ошибке применения препарата
    наблюдаемые симптомы схожи с известными побочными эффектами при применении
    бромгексина в рекомендуемых дозах.

    Гвайфенезин

    Симптомы

    К
    симптомам острой токсичности гвайфенезина относятся дискомфорт в животе,
    тошнота и сонливость.

    Лечение

    Симптоматическая
    терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Сальбутамол

    Применять
    с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ,
    циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.

    Гуанетидин,
    резерпин, метилдопа, трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО могут
    изменять эффект данного препарата.

    Не
    следует назначать препараты сальбутамола для перорального приема одновременно с
    неселективными бета-блокаторами, например, пропранололом.

    Входящий
    в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы
    моноаминоксидазы (МАО) и/или трициклические антидепрессанты.

    Диуретики
    и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект
    сальбутамола.

    Комбинированный
    препарат Аскорил экспекторант не назначают одновременно с препаратами,
    содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это
    затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

    Входящий
    в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков
    (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

    Не
    рекомендуется применять комбинированный препарат Аскорил экспекторант
    одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как
    пропранолол.

    Особые указания

    Сальбутамол

    Бронходилататоры
    не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного
    средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной
    астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки
    состояния, включая определение функции легких, так как у пациентов есть риск
    возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам
    таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных
    глюкокортикостероидов и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных
    глюкокортикостероидов.

    Если
    лечение становится неэффективным, пациентам следует обратиться за медицинской
    помощью.

    Дозу
    или частоту применения следует повышать только по рекомендациям врача.

    Пациенты,
    принимающие сальбутамол, для облегчения симптомов также могут принимать
    бронходилататоры короткого действия.

    Повышение
    потребности в применении бронходилататоров, в особенности ингаляционных бета2‑агонистов
    короткого действия, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует
    об ухудшении контроля заболевания. Пациентам следует дать указания обращаться
    за медицинской помощью, если лечение бронходилататорами короткого действия
    становится менее эффективным или если им требуется больше ингаляций, чем
    обычно.

    В
    подобной ситуации следует провести повторную оценку состояния пациентов и
    решить вопрос о необходимости проведения усиленного курса противовоспалительной
    терапии (например, более высокими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов
    или курса терапии пероральными глюкокортикостероидами). Лечение тяжелых обострений
    бронхиальной астмы должно быть проведено в общем порядке.

    Пациентов
    следует предупредить о том, что в случае ослабления эффекта при обычном
    купировании приступа, а также при уменьшении обычного времени действия
    препарата, им следует не увеличивать дозу или частоту использования,
    а обратиться за медицинской помощью.

    Сальбутамол
    вызывает периферическую вазодилатацию, которая может сопровождаться
    рефлекторной тахикардией и увеличением сердечного выброса. Следует применять с
    осторожностью у пациентов, страдающих стенокардией.

    При
    применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться
    сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в
    периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были
    отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом.
    Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ишемической
    болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих
    сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской
    помощью в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих
    об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких
    симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как
    респираторного, так и сердечного происхождения.

    Лечение
    тяжелых обострений бронхиальной астмы необходимо проводить обычным способом.

    Применять
    с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ,
    циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.

    Сальбутамол
    не должен вызвать затруднения при мочеиспускании, так как он не стимулирует
    альфа-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как
    эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения
    о затруднениях при мочеиспускании.

    При
    применении бета2‑агонистов преимущественно парентеральным
    способом или с помощью небулайзера может возникать потенциально серьезная
    гипокалиемия. Рекомендуется применять особую осторожность при лечении тяжелых
    обострений бронхиальной астмы, так как гипокалиемия может усиливаться
    вследствие гипоксии и одновременного применения производных ксантина и
    кортикостероидов. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию
    калия в сыворотке крови.

    Как
    и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые
    метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови.
    Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение
    концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии
    кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный
    эффект.

    Бромгексин

    Следует
    применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.

    Пациентов
    необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.

    Сообщалось
    лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром
    Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по
    времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида.
    Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или
    применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром
    Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими
    гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит,
    кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими
    неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к
    назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому
    при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно
    обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить
    прием бромгексина гидрохлорида.

    Гвайфенезин

    Не
    применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными
    противопростудными препаратами.

    Гвайфенезин
    окрашивает мочу в розовый цвет.

    При
    избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.

    В
    случае сбора мочи в пределах 24 часов после приема гвайфенезина его метаболит
    может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5‑гидроксииндолуксусная
    кислота (5‑ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).

    Вспомогательные вещества

    Препарат
    Аскорил экспекторант содержит 5 г сахарозы на дозу, что необходимо
    учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редко встречающейся
    наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией
    или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

    Препарат
    Аскорил экспекторант содержит сорбитол (E420), который может оказывать
    слабое слабительное действие. Сорбитол (70% раствор) содержит
    1,7 ккал/г калорий. Пациентам с редко встречающейся наследственной
    непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

    Препарат
    Аскорил экспекторант содержит глицерол (глицерин), который может вызывать
    головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

    Препарат
    Аскорил экспекторант содержит пропиленгликоль, который может вызывать
    симптомы, схожие с приемом алкоголя.

    Препарат
    Аскорил экспекторант содержит краситель солнечный закат желтый (FCF)
    (E110), который может вызывать аллергические реакции.

    Влияние на способность управлять
    транспортными средствами, механизмами

    Учитывая
    профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется
    во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и
    механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
    требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

    Срок годности от даты производства

    2 года

    Хранятся в холодильнике

    Нет

    Владелец регистрационного удостоверения

    ЛП-№(002241)-(РГ-RU) (26.04.2023) — Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) — действует

    Содержит спирт

    Нет

    Кодеинсодержащий

    Нет

    Наркотический/Психотропный

    Нет

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная,
    оранжевого цвета, вязкая жидкость со специфическим запахом.

    Форма выпуска

    сироп

    Источник

    Общая информация

    Устаревшее наименование

    —

    Владелец

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(002241)-(РГ-RU)

    Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Сироп

    Лекарственная форма ГРЛС

    Сироп внутрь

    Состав

    Каждые 10 мл сиропа содержат:

    Действующие вещества:

    Бромгексина гидрохлорид — 4 мг,

    Гвайфенезин — 100 мг,

    Сальбутамола сульфат, эквивалентный сальбутамолу — 2 мг.

    Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 5000 мг, сорбитол (70% раствор) — 2630 мг, глицерол (глицерин) — 1250 мг, пропиленгликоль — 620 мг, натрия бензоат — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 24 мг, сорбиновая кислота — 10 мг, краситель солнечный закат желтый (FCF) — 0,28 мг, ментол (левоментол) — 1 мг, ароматизатор черносмородиновый (отдушка черная смородина ID20 158) — 30 мг, ароматизатор ананасовый (отдушка ананасовая супер «PH») — 10 мг, вода очищенная до 10 мл.

    Описание препарата

    Прозрачная, оранжевого цвета, вязкая жидкость со специфическим запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Отхаркивающее комбинированное средство

    Источник

    Аскорил экспекторант (Ascoril expectorant) инструкция по применению

    📜 Инструкция по применению Аскорил экспекторант

    💊 Состав препарата Аскорил экспекторант

    ✅ Применение препарата Аскорил экспекторант

    📅 Условия хранения Аскорил экспекторант

    ⏳ Срок годности Аскорил экспекторант

    Препарат отпускается по рецепту

    Температура хранения: от 2 до 25 °С

    ⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

    ⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Аскорил БС

    Описание лекарственного препарата

    Аскорил экспекторант
    (Ascoril expectorant)

    Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
    и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

    Дата обновления: 2021.11.09

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Код ATX:

    R05C

    (Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами)

    Активные вещества

    • бромгексин

      (bromhexine)

      Rec.INN
      зарегистрированное ВОЗ

    • гвайфенезин

      (guaifenesin)

      Rec.INN
      зарегистрированное ВОЗ

    • сальбутамол

      (salbutamol)

      Rec.INN
      зарегистрированное ВОЗ

    Лекарственная форма

    Препарат отпускается по рецепту

    		Аскорил экспекторант

    Раствор для приема внутрь 2 мг+50 мг+1 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл в комплекте с мерным колпачком

    рег. №: ЛП-(001342)-(РГ-RU)
    от 26.10.22
    — Заменено

    Предыдущий рег. №: ЛП-006758

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Аскорил экспекторант

    Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой жидкости с характерным запахом.

    Вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цитрат, натрия хлорид, сукралоза, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор черносмородиновый* (отдушка «Черная смородина» ID 20158, Black Currant ID 20158), ароматизатор ананасовый** (отдушка «Ананас» Super PH, Pineapple Super PH Flavour), левоментол, вода очищенная.

    * Ароматизатор черносмородиновый: пропиленгликоль 1520, вода, ароматизаторы, идентичные натуральным, этанол, вкусо-ароматический препарат, искусственное вкусоароматическое вещество, натуральное вкусоароматическое вещество.
    ** Ароматизатор ананасовый: вкусо-ароматический препарат, ароматизаторы, идентичные натуральным, пропиленгликоль 1520, искусственное вкусоароматическое вещество.

    100 мл — флакон из полиэтилентерефталата оранжевого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия белого цвета и красным логотипом «G» (1) в комплекте с мерным колпачком× — пачка картонная.
    200 мл — флакон из полиэтилентерефталата оранжевого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия белого цвета и красным логотипом «G» (1) в комплекте с мерным колпачком× — пачка картонная.

    × Флакон снабжен мерным колпачком из ПЭВП вместимостью 10 мл c логотипом «G».
    1 флакон вместе с мерным колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

    Бромгексин — муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.

    Гвайфенезин — муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

    Сальбутамол — бронхолитическое средство, является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.

    Фармакокинетика

    Бромгексин

    Всасывание и распределение

    При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается из ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность — низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

    Метаболизм и выведение

    В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

    Гвайфенезин

    Всасывание и распределение

    Абсорбция из ЖКТ — быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

    Метаболизм и выведение

    Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2 метокси-фенокси)-молочной кислоты.

    Выводится легкими (с мокротой) и почками, как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов. Т1/2 — 1 ч.

    Сальбутамол

    Всасывание и распределение

    При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность сальбутамола при приеме внутрь составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Cmax сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5.1–11.7 мкг% через 2.5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг.

    Связывание с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер.

    Метаболизм и выведение

    Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

    Т1/2 – 3.8-6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69-90%).

    Показания препарата

    Аскорил экспекторант

    Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:

    • острый бронхит, включая трахеобронхит;
    • острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
    • хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
    • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
    • астматический бронхит;
    • пневмония.

    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь.

    Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — 5-10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — 5 мл 3 раза/сут.

    Рекомендуется использовать мерный колпачок.

    Перед употреблением взбалтывать.

    Препарат следует применять не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, пациенту следует обратиться к врачу.

    Побочное действие

    Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте. По частоте выделяют: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений.

    Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные побочные реакции, в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Бромгексин

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.

    Гвайфенезин

    Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях, выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница), сыпь.

    Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота.

    Сальбутамол

    Краткий обзор профиля безопасности

    Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

    Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия. Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.

    Со стороны нервной системы: очень часто — тремор; часто — головная боль; очень редко — гиперактивность.

    Со стороны сердца: часто — тахикардия, учащенное сердцебиение; редко — сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна — ишемия миокарда*.

    Со стороны сосудов: редко — расширение периферических сосудов.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные судороги; очень редко — ощущение мышечного напряжения.

    Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

    После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.

    * Спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • тахиаритмия;
    • миокардит;
    • пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
    • декомпенсированный сахарный диабет;
    • тиреотоксикоз;
    • глаукома;
    • печеночная и/или почечная недостаточность;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • желудочное кровотечение;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 2 лет.

    С осторожностью: сахарный диабет; артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии; гипертиреоз; стенокардия; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

    Не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

    Применение у детей

    Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.

    Особые указания

    Бромгексин

    Следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.

    Пациентов необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.

    Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида. Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина гидрохлорида.

    Гвайфенезин

    Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами.

    Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

    При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.

    В случае сбора мочи в пределах 24 ч после приема гвайфенезина его метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).

    Сальбутамол

    Бронходилататоры не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки состояния, включая определение функции легких, т.к. у пациентов есть риск возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных ГКС и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных ГКС.

    Если лечение становится неэффективным, пациентам следует обратиться за медицинской помощью.

    Дозу или частоту применения следует повышать только по рекомендациям врача.

    Пациенты, принимающие сальбутамол, для облегчения симптомов также могут принимать бронходилататоры короткого действия.

    Повышение потребности в применении бронходилататоров, в особенности ингаляционных бета2-агонистов короткого действия, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля заболевания. Пациентам следует дать указания обращаться за медицинской помощью, если лечение бронходилататорами короткого действия становится менее эффективным или если им требуется больше ингаляций, чем обычно. В подобной ситуации следует провести повторную оценку состояния пациентов и решить вопрос о необходимости проведения усиленного курса противовоспалительной терапии (например, более высокими дозами ингаляционных ГКС или курса терапии пероральными ГКС). Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы должно быть проведено в общем порядке.

    Пациентов следует предупредить о том, что в случае ослабления эффекта при обычном купировании приступа, а также при уменьшении обычного времени действия препарата, им следует не увеличивать дозу или частоту использования, а обратиться за медицинской помощью.

    Сальбутамол вызывает периферическую вазодилатацию, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией и увеличением сердечного выброса. Следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих стенокардией, тяжелыми формами тахикардии или тиреотоксикозом.

    При применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ИБС, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

    Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы необходимо проводить обычным способом.

    Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.

    Сальбутамол не должен вызывать затруднения при мочеиспускании, т.к. он не стимулирует α-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения о затруднениях при мочеиспускании.

    При применении бета2-агонистов преимущественно парентеральным способом или с помощью небулайзера может возникать потенциально серьезная гипокалиемия. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при лечении тяжелых обострений бронхиальной астмы, т.к. гипокалиемия может усиливаться вследствие гипоксии и одновременного применения производных ксантина и кортикостероидов. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

    Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный эффект.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Бромгексин

    В настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. На основании сообщений о случайной передозировке и/или ошибке применения препарата наблюдаемые симптомы схожи с известными побочными эффектами при применении бромгексина в рекомендуемых дозах.

    Гвайфенезин

    Симптомы: к эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Сальбутамол

    Симптомы

    Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов. К ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию.

    Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

    При применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

    Тошнота, рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.

    Лечение

    Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.

    Лекарственное взаимодействие

    Комбинированный препарат Аскорил экспекторант не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

    Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

    Не рекомендуется применять комбинированный препарат Аскорил экспекторант одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов, такими как пропранолол.

    Сальбутамол

    Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.

    Гуанетидин, резерпин, метилдопа, трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО могут изменять эффект данного препарата.

    Не следует назначать препараты сальбутамола для перорального приема одновременно с неселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом.

    Входящий в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы МАО и/или трициклические антидепрессанты.

    Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

    Условия хранения препарата Аскорил экспекторант

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата Аскорил экспекторант

    Срок годности — 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    Адрес производителя

    GLENMARK PHARMACEUTICALS
    , Ltd.

    Индия

    		Village Kishanpura, Baddi – Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H.P.) 173205, India

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Аналоги препарата

    • Аскорил
      (GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

    • Аскорил БС
      (GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

    • Аскорил экспекторант
      (GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

    • Брогсарил
      (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

    • Бромгекомб
      (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

    • Бромгекомб экспекторант
      (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

    • Кашнол® Экспекторант
      (НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

    • Синотуссин
      (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

    Все аналоги

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Зарядка макита dc18rc инструкция
  • Инструкция к стиральной машинке electrolux
  • Автомобильный холодильник alpicool инструкция на русском языке
  • Tefal express easy инструкция по применению на русском
  • Тайлолфен хот инструкция по применению взрослым