Парол (Парацетамол)
МНН: Парацетамол
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№026041
Информация о регистрации в РК:
26.10.2022 — 26.10.2027
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Парол
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды.
Парацетамол.
Код
АТХ N02BE01
Показания к применению
Парол
применяется в качестве анальгетического и жаропонижающего средства
для симптоматического лечения боли слабой или умеренной интенсивности
и купирования лихорадки.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных
веществ препарата
—
тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью > 9) и
почечная недостаточность
—
детский возраст до 10 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
первом или повторном приемах возможно появление покраснения и сыпи на
коже или кожной реакции. В этом случае прием препарата следует
прекратить и начать альтернативное лечение. Пациенту с кожной
реакцией на парацетамол не следует применять данный препарат или
другой препарат, содержащий парацетамол. Это может привести к кожным
реакциям, включая тяжелый, иногда с летальным исходом, синдром
Стивена Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).
Парол
следует применять с осторожностью, под наблюдением врача у пациентов
с анемией, легочными заболеваниями, печеночной и почечной
дисфункцией.
В
связи с увеличением риска поражения печени, связанного с применением
парацетамола у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью
во время лечения высокими дозами или длительного лечения может
потребоваться периодический мониторинг печеночной функции. При
почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) врачу
необходимо тщательно взвесить соотношение польза/риск применения
парацетамола. В таких случаях необходимы коррекция дозы и постоянное
медицинское наблюдение.
Сообщается
о развитии некроза печени у пациента, получавшего ежедневные
терапевтические дозы парацетамола в течение года, а также о поражении
печени у другого пациента при передозировке. В таких случаях возможно
повышение содержания печеночных ферментов и увеличение
протромбинового времени в течение 12-48 часов. Однако клинические
симптомы могут проявлятьься только через 1-6 дней после приема дозы.
Парацетамол
в высоких дозах оказывает выраженное гепатотоксическое действие.
Парол при ежедневном приеме может вызывать поражение печени у
взрослых.
В
связи с риском гепатотоксичности парацетамола не следует превышать
рекомендованные дозы, а также продолжительность лечения. Пациентам с
легкой или умеренной печеночной недостаточностью (категория по
Чайлд-Пью < 9) следует применять парацетамол с осторожностью.
При
приеме парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение уровня
аланин-аминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови.
Одновременное
применение препаратов, повышающих печеночный окислительный стресс и
снижающих резерв глутатиона в печени, при приеме терапевтических доз
парацетамола может привести к повышению риска гепатотоксичности в
ряде заболеваний, таких как алкоголизм, сепсис или сахарный диабет.
Применение
парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза у пациентов
с истощением глутатиона, например, при сепсисе.
Наличие
тяжелой инфекции повышает риск развития метаболического ацидоза,
симптомами которого являются:
— затрудненное
дыхание, быстрое и глубокое,
— тошнота
и рвота
— отсутствие
аппетита
Длительное
применение парацетамола в высоких дозах может вызвать нарушение
функции почек.
Сообщалось
о случаях печеночной дисфункции/недостаточности у пациентов с
сниженным уровнем глутатиона, анорексией, хроническим употреблением
алкоголя, снижением индекса массы тела, нарушением питания. В таких
случаях Парол следует применять с осторожностью.
В
целом, длительное применение парацетамола, особенно в сочетании с
другими анальгетиками, может привести к необратимому поражению почек
и риску развития почечной недостаточности (анальгетическая
нефропатия).
В
случае наличия дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы парацетамол
следует применять с осторожностью. В редких случаях возможно развитие
гемолиза.
У
пациентов с синдромом Жильбера применение парацетамола может вызвать
такие клинические симптомы, как иктеричность склер и выраженную
гипербилирубинемию. Следовательно, у данных пациентов при применении
парацетамола следует соблюдать осторожность.
Одновременное
применение парацетамола наряду с умеренным употреблением алкоголя
может привести к повышению риска гепатотоксичности. Препарат у
пациентов с алкогольной болезнью печени следует применять с
осторожностью.
В
связи с риском гепатотоксичности у пациентов, употребляющих алкоголь,
суточная доза парацетамола не должна превышать 2000 мг.
Следует
избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими
парацетамол. Одновременный прием Парола с другими препаратами,
содержащими парацетамол, способен привести к передозировке.
Передозировка
парацетамола может привести к фатальной печеночной недостаточности
или трансплантации печени. Парол не следует применять вместе с
содержащими парацетамол препаратами, которые являются
жаропонижающими, обезболивающими и облегчают симптомы простуды и
гриппа.
Пациентам
рекомендуется прекратить прием парацетамола и обратиться к врачу,
если появляются новые симптомы или боль и/или температура не
снижаются в течение 3-5 дней.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препараты,
замедляющие перистальтику желудка, такие как пропантелин,
могут вызывать снижение всасывания парацетамола и, следовательно,
задержку начала действия.
Препараты,
ускоряющие перистальтику желудка, такие как метоклопрамид,
могут привести к увеличению всасывания парацетамола, и,
следовательно, к ускорению начала действия.
Одновременное
применение нетоксичных доз парацетамола с некоторыми седативными и
противоэпилептическими препаратами (глутетимид,
фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин
и т.д.) или такими препаратами, как рифампицин,
которые вызывают индукцию печеночных микросомальных ферментов в
печени, может привести к нарушению функции печени. В случае
злоупотребления алкоголя прием парацетамола даже в терапевтических
дозах также может привести к поражению печени.
Применение
парацетамола в сочетании с хлорамфениколом
может увеличить период полувыведения хлорамфеникола и, следовательно,
повысить риск токсичности этого препарата.
Парацетамол
(или его метаболиты) взаимодействует с ферментами, участвующими в
синтезе витамин К-зависимых факторов свертывания крови.
Взаимодействие между парацетамолом и варфарином или производными
кумарина может привести к повышению международного нормализованного
отношения (МНО) и повышению риска кровотечения. Определенного эффекта
при кровотечениях в случае однократного применения или нескольких доз
не ожидается. Поэтому пациентам при применении пероральных
антикоагулянтов не следует длительно применять парацетамол без
медицинского наблюдения и контроля.
Трописетрон
и
гранисетрон,
являющиеся антагонистами рецепторов 5-гидрокситриптамина (серотонина)
3-го типа, могут полностью подавлять анальгетический эффект
парацетамола путем фармакодинамического взаимодействия.
Одновременное
применение парацетамола и азидо-тимидина
(AZT-зидовудина)
увеличивает склонность к нейтропении. В связи с чем парацетамол не
следует принимать вместе с AZT без рекомендации врача.
Рекомендуется
избегать комбинированного лечения несколькими анальгетиками.
Существует очень мало доказательств преимущества такой комбинации и,
как правило, которая сопровождается увеличением неблагоприятных
эффектов.
Скорость
всасывания парацетамола может увеличиваться при приеме метоклопрамида
или домперидона, и уменьшаться при приеме холестирамина.
Зверобой
(Hypericum
perforatum)
может вызывать снижение уровня парацетамола в крови.
Скорость
всасывания парацетамола может снижаться при приеме с пищей.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Препарат
не предназначен для применения у детей младше 6 лет.
У
детей в возрасте 6 — 11 лет препарат применять более 3 дней не
следует.
Во
время беременности или лактации
Женщины
детородного возраста/Контрацепция
Данные
о влиянии парацетамола на фертильность отсутствуют.
При
применении препарата у женщин детородного возраста следует соблюдать
осторожность.
Беременность
Безопасность
применения парацетамола в период беременности не установлена.
Парацетамол проникает через плаценту и достигает плода в
концентрации, аналогичной концентрации в крови матери. Тем не менее,
кратковременный прием терапевтических доз парацетамола матерью не был
связан с тератогенными эффектами у человека.
Клинический
опыт применения парацетамола у беременных женщин ограничен.
Исследования, проведенные на животных, не выявили какого-либо прямого
или косвенного вредного воздействия на
беременность/эмбриональное/внутриутробное развитие/роды или
послеродовое развитие.
Кормление
грудью
В
ходе фармакокинетического исследования в грудном молоке было
обнаружено менее 1% при приеме парацетамола в дозе 650 мг. Подобные
результаты были получены и в других исследованиях, поэтому при приеме
терапевтических доз кормящей женщиной риск для младенца отсутствует.
Фертильность
В
исследованиях хронической токсичности на животных было установлено,
что парацетамол вызывает атрофию яичек и подавляет сперматогенез.
Исследования влияния парацетамола на фертильность человека не
проводились. В некоторых исследованиях сообщалось, что нестероидные
противовоспалительные препараты оказывают ингибирующее действие на
фертильность, но окончательные данные отсутствуют.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
У
некоторых пациентов возможно развитие головокружения или сонливости,
связанные с применением парацетамола. Пациенты при приеме
парацетамола должны соблюдать осторожность во время деятельности,
требующей концентрации внимания.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая
доза составляет 1 — 2 таблетки через каждые 4-6 часов.
Максимальная
суточная доза составляет 4000 мг.
Без
рекомендации врача препарат не следует применять более 3 дней подряд.
У
пациентов, употребляющих алкоголь, суточная доза парацетамола не
должна превышать 2000 мг вследствие риска гепатотоксичности.
Препарат
рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе.
Не
следует превышать рекомендованные дозы, при необходимости следует
обратиться за консультацией к врачу.
Минимальный
интервал между приемами препарата должен составлять 4 часа и
кратность приема не должна превышать 4 раза в сутки.
Дети
в возрасте 6 — 12 лет
Рекомендуемая
доза составляет по одной или половине таблетки через каждые 4-6
часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг, разделенная на
дозы от 10 до 15 мг/кг.
Препарат
не предназначен для применения у детей младше 6 лет.
Кратность
приема препарата не должна превышать 4 раза в течение 24 часов.
Особые
группы пациентов
Дети
Препарат
не предназначен для применения у детей младше 6 лет.
У
детей в возрасте 6 — 11 лет препарат применять более 3 дней не
следует.
Пациенты
пожилого возраста
У
пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, но у ослабленных и
малоподвижных пациентов рекомендуется снижение дозы и уменьшение
кратности приема препарата.
Пациенты
с почечной и печеночной недостаточностью
У
пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек и печени при
применении препарата следует соблюдать осторожность.
При
наличии тяжелой почечной и печеночной недостаточности препарат
противопоказан.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь.
Таблетку
следует запивать стаканом воды.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Существует
вероятность токсичности у взрослых при приеме более 10 г
парацетамола. Более того, опасность передозировки выше у пациентов с
нецирротическим алкогольным заболеванием печени. Поражение печени
после передозировки у детей встречаются относительно редко. При
передозировке парацетамола с поражением клеток печени период
полувыведения парацетамола часто увеличивается с примерно 2 часов у
здоровых взрослых до 4 часов и более. Сообщалось, что снижение
экскреции 14CO2 после приема 14C-аминопирина отчетливо коррелирует с
поражением клеток печени при передозировке парацетамола, чем
концентрация или период полувыведения парацетамола в плазме или
стандартные показатели функциональных тестов печени.
Почечная
недостаточность вследствие острого тубулярного некроза может
следовать за вызванной парацетамолом фульминантной печеночной
недостаточностью. Однако у таких пациентов это происходит не чаще,
чем у пациентов с фульминантной печеночной недостаточностью,
вызванной другими причинами. Редко, хотя и с минимальной
гепатотоксичностью, через 2-10 дней после приема препарата может
развиться некроз почечных канальцев. У одного пациента, принявшего
высокую дозу парацетамола, выявлено, что хроническое употребление
алкоголя способствовало развитию острого панкреатита. Помимо острой
передозировки, сообщается о поражении печени и нефротоксических
эффектах после чрезмерного ежедневного приема парацетамола.
Симптомы
Передозировка
парацетамола может привести к трансплантации печени или печеночной
недостаточности, которая может стать причиной смерти. Острый
панкреатит также чаще всего наблюдается вместе с печеночной
дисфункцией и гепатотоксичностью. Частыми ранними симптомами
передозировки парацетамола являются бледность, анорексия, тошнота и
рвота. Некроз печени является дозозависимым осложнением передозировки
парацетамола. Печеночные ферменты могут повышаться, а протромбиновое
время увеличивается в течение 12-48 часов, но клинические симптомы
могут не проявляться в течение 1-6 дней после приема препарата.
Лечение
Несмотря
на отсутствие явных симптомов в раннем периоде, пациента следует
немедленно доставить в больницу. Симптомы могут ограничиваться
тошнотой и рвотой и не могут отражать риск тяжелой передозировки или
поражения органов. Лечение передозировки парацетамола следует
начинать немедленно во избежание отсроченной гепатотоксичности у
пациента. Для этого следует применять внутривенно N-ацетилцистеин или
перорально метионин после снижения абсорбции (промывание желудка или
прием активированного угля). При наличии у пациента рвоты или приема
активированного угля, метионин применять не следует. Пик концентрации
парацетамола в плазме может быть отсрочен до 4 часов после
передозировки. Поэтому для определения риска гепатотоксичности
следует измерять уровень парацетамола в плазме крови не менее чем
через 4 часа после приема препарата. Дополнительная терапия
(дополнительно перорально метионин или внутривенно N-ацетилцистеин)
рассматривается с учетом содержания парацетамола в крови и времени,
прошедшего с момента приема.
Рекомендуется
снижение дозировки N-ацетилцистеином на 30-50% у пациентов,
принимающих препараты, индуцирующие печеночные ферменты, страдающих
алкогольной зависимостью в течение длительного времени или
хроническим недоеданием, поскольку такие пациенты могут быть более
чувствительны к токсическому действию парацетамола. Фульминантная
печеночная недостаточность, которая может развиться после
передозировки парацетамола, требует специального лечения.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
возникновении дополнительных вопросов по применению данного
лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу
или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто
(от ≥ 1/100 до < 1/10)
-
головная
боль, головокружение, сонливость, парестезии -
инфекции
верхних дыхательных путей -
тошнота,
рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе, запор
Нечасто
(от ≥ 1/1000 до < 1/100)
-
желудочно-кишечное
кровотечение -
нефротоксические
эффекты при приеме терапевтических доз парацетамола. При длительном
применении о папиллярном некрозе не сообщалось.
Редко
(≥ 1/10000 до < 1/1000)
-
анемия
при приеме высокой дозы препарата, метагемоглобинемия,
тромбоцитопения, связанная с гемолитической анемией при длительном
применении, изменения количества клеток крови, такие как
тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, нейтропения и
панцитопения. У данных побочных явлений причинно-следственная связь
с приемом парацетамола не выявлена. -
аллергические
реакции, анафилаксия -
бронхиальная
астма, включая синдром анальгетической астмы -
диарея
-
печеночная
недостаточность при приеме высокой дозы -
кожная
сыпь, зуд, крапивница, аллергический отек и ангионевротический отек,
острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная
эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз (включая летальные исходы). Симптомы разрешаются при отмене
лечения.
Очень
редко (< 1/10000)
-
агранулоцитоз,
тромбоцитопения -
синдром
Лайелла -
бронхоспазм
у пациентов с чувствительностью к аспирину и другим нестероидным
противовоспалительным препаратам -
печеночная
дисфункция
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-
бронхоспазм,
положительный тест на аллергию, иммунная тромбоцитопения -
стимуляция
центральной нервной системы, энцефалопатия, бессонница, тремор
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество
– парацетамол
500,0 мг
вспомогательные
вещества: повидон
К-30, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кислота
стеариновая, вода очищенная
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета, с надписью «Parol»
с обеих сторон.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольгой алюминиевой (ПВХ/Алю).
По
2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при комнатной температуре не
выше
25ºC.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Атабай
Илач Фабрика А.С.
Acibadem,
Koftuncu sok. No:1
34718
Kadıkoy, Стамбул, Турция
тел:
+90 (216) 326 69 65
факс:
+90 (216) 340 13 77
info@atabay.com
Держатель
регистрационного удостоверения
АТАБАЙ
КИМЬЯ САН. ВЕ ТИДЖ. А.С
Acibadem,
Koftuncu
sok.
No:1
34718
Kadıkoy,
Стамбул, Турция
тел:
+90 (216) 326 69 65
факс:
+90 (216) 340 13 77
info@atabay.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Управляющая компания WHITE SAIL»
Республика
Казахстан, г. Алматы, мкр. 1, дом 61/1
Тел/факс:
+7 777 727 27 07
Адрес
электронной почты: whitesail20@mail.ru
| Парол_таблетки_500_мг__ЛВказ_ok.doc | 0.13 кб |
| 2._ЛВ_Парол_таблетки_500_мг__рус_corrected_10_.09__.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по применению Дазатиниб 70 мг 60 шт. таблетки Онко таргет
Форма выпуска, упаковка и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Аналоги Спрайсел, Мирсониб, Дазатиниб.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназы.
Дазатиниб ингибирует тирозинкиназу BCR-ABL и тирозинкиназы семейства SRC, а также многие другие онкогенные киназы, включая c-KIT, киназу эфринового (ЕРН) рецептора и PDGFβ-рецептор. Дазатиниб связывается с активной и неактивной формами фермента BCR-ABL и в субнаномолярных концентрациях (0.6-0.8 нмоль/мл) ингибирует ее.
В условиях in vitro дазатиниб проявляет активность на клеточных моделях лейкоза, как в отношении чувствительных, так и резистентных к иматинибу клеток. Дазатиниб преодолевает резистентность к иматинибу, связанную с гиперэкспрессией BCR-ABL, мутациями домена BCR-ABL киназы, активацией альтернативных механизмов, индуцирующих киназы семейства SRC (LYN, ИСК), а также с гиперэкспрессией гена множественной лекарственной резистентности.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция быстрая. Cmax дазатиниба достигается через 0.5-3 ч. AUC и выведение являются дозозависимыми в диапазоне доз от 25 до 120 мг 2 раза/сут. При приеме однократной дозы 100 мг дазатиниба через 30 мин после приема пищи с высоким содержанием жира отмечается увеличение средней AUC на 14%; после приема пищи с низким содержанием жира — на 21%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание.
Кажущийся Vd дазатиниба составляет 2505 л, что свидетельствует о значительном распределении во внесосудистом пространстве. Связывание дазатиниба 96%.
Дазатиниб метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4. После приема внутрь 100 мг [14С]- дазатиниба здоровыми добровольцами, 29% радиоактивности в плазме приходилось на долю неизмененного дазатиниба. Судя по концентрации в плазме и активности in vitro можно предположить, что метаболиты не играют большой роли в фармакологическом действии дазатиниба.
Выводится, главным образом, кишечником, преимущественно в виде метаболитов. После однократного приема внутрь [14С]-дазатиниба 4% и 85% радиоактивности выводится почками и кишечником, соответственно, в течение 10 сут. Неизмененный дазатиниб составляет 0.1% и 19% дозы, выводимой почками и кишечником, соответственно, остальная часть дозы представлена метаболитами.
Средний общий терминальный T1/2 дазатиниба у пациентов составляет 5-6 ч.
Фармакокинетику дазатиниба изучали у 8 пациентов с умеренными нарушениями функции печени после однократного приема препарата в дозе 50 мг и у 5 пациентов с тяжелым нарушением функции печени после однократного приема препарата в дозе 20 мг в сравнении с фармакокинетикой у здоровых добровольцев после приема препарата в дозе 70 мг. Значения Cmax и AUC для дазатиниба были ниже на 47% и 8% соответственно, при умеренном повреждении печени, по сравнению со значениями у здоровых добровольцев. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени снижение значений Cmax и AUC для дазатиниба достигало 43% и 28% соответственно.
Показания
Хронический миелолейкоз в хронической фазе, фазе акселерации или фазе лимфоидного или миелоидного бластного криза при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб.
Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой при резистентности или непереносимости предыдущей терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Начальная доза — 100 мг 1 раз/сут. Далее дозу корректируют в зависимости от показаний, схемы терапии, эффективности лечения, степени токсичности побочных эффектов.
Побочное действие
Наиболее часто (> 20%): задержка жидкости, диарея, головная боль, кожная сыпь, тошнота, кровоизлияние, усталость, одышка, миалгия, инфекционные осложнения, рвота, кашель, боль в животе, лихорадка, фебрильная нейтропения, обусловленная дазатинибом (5%).
Инфекции и инвазии: очень часто — инфекции (в т.ч. бактериальные, вирусные, грибковые), пневмония (в т.ч. бактериальная, вирусная и грибковая), инфекции верхних дыхательных путей, герпетические инфекции, энтероколит, сепсис (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны кроветворной системы: часто — фебрильная нейтропения, панцитопения; редко — эритробластопения.
Со стороны свертывающей системы крови: очень часто — кровотечения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (в т.ч. узловатая эритема).
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — бессонница, депрессия, невропатия (включая периферическую невропатию), головокружение, извращение вкуса, сонливость; нечасто — беспокойство, эмоциональная лабильность, психоз, снижение либидо, мозговые кровоизлияния, тремор, обморок, амнезия; редко — судороги, нарушение мозгового кровообращения (инсульт), преходящее нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, сухость глаз; нечасто — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах; нечасто — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы, повышение АД, перикардиальный выпот, аритмия (включая тахикардию), застойная сердечная недостаточность/дисфункция миокарда, учащенное сердцебиение; нечасто — удлинение интервала QT на ЭКГ, стенокардия, кардиомегалия, снижение АД, тромбофлебит, перикардит, желудочковая аритмия (включая желудочковую тахикардию), инфаркт миокарда; редко — легочное сердце, миокардит, острый коронарный синдром, мраморность кожи.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — плевральный выпот, одышка, кашель; часто — легочные инфильтраты, отек легких, пневмонит, легочная гипертензия; нечасто — бронхиальная астма, бронхоспазм; редко — острый респираторный дистресс-синдром.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота, рвота, боль в животе; часто — нарушение, аппетита, воспаление слизистых оболочек (включая мукозит/стоматит), желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, вздутие живота, запоры, гастрит, поражение слизистой оболочки рта, колит (включая нейтропенический колит), анорексия; нечасто — дисфагия, асцит, анальные трещины, язвы верхних отделов ЖКТ, панкреатит, эзофагит, холестаз, холецистит, гепатит.
Со стороны кожных покровов: очень часто — кожная сыпь; часто — зуд, угри, алопеция, сухость кожи, гипергидроз, крапивница, дерматит (включая экзему); нечасто — кожные язвы, буллезный дерматоз, нарушения пигментации, поражения ногтей, фотосенсибилизация, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз, панникулит, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечно-скелетная боль; часто — артралгия, миозит, мышечная слабость, скелетно-мышечная скованность; нечасто — увеличение активности КФК в крови, рабдомиолиз; редко — тендинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, протеинурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Прочие: очень часто — задержка жидкости, локализованные отеки подкожной клетчатки различной локализации, отек языка, отек губ, отек конъюнктивы, усталость, повышение температуры; часто — астения, боль, боль в груди, распространенный отек, озноб, гиперурикемия; нечасто — недомогание, непереносимость высоких и низких температур, синдром лизиса опухоли, гипоальбуминемия.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к дазатинибу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациентам во время лечения и как минимум в течение 3 мес после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Особые указания
С осторожностью применять при печеночной недостаточности, одновременно с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов; при удлинении интервала QT или риск его удлинения (также при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT); одновременно с субстратами изофермента CYP3A4, одновременно применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном.
В период лечения следует проводить полный клинический анализ крови еженедельно первые 2 месяца лечения, а затем ежемесячно или чаще, по клиническим показаниям. Угнетение костномозгового кроветворения обычно обратимо и проходит при временной отмене или снижении дозы дазатиниба.
Большинство случаев кровотечений на фоне применения дазатиниба были связаны с тяжелой тромбоцитопенией. Тяжелые кровоизлияния в головной мозг, включая фатальные, зарегистрированы у менее 1% пациентов, получавших дазатиниб; тяжелые желудочно-кишечные кровотечения отмечены у 4% пациентов. Другие тяжелые кровотечения зарегистрированы у 2% пациентов.
При появлении одышки или сухого кашля необходим рентгенологический контроль органов грудной клетки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если пациент отмечает связанные с лечением симптомы, такие как головокружение и нарушения зрения, влияющие на его способность к концентрации и быстроту реакции, рекомендуется отказаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Дазатиниб является субстратом изофермента CYP3A4. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, ритонавир, атазанавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, телитромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать концентрацию дазатиниба в плазме крови, поэтому следует избегать их совместного применения с дазатинибом. Пациенты, у которых не удается избежать системного приема мощного ингибитора изофермента CYP3A4, должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления признаков токсичности.
Индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать концентрацию дазатиниба в плазме. Следует избегать совместного применения мощных индукторов изофермента CYP3A4 с дазатинибом. Пациентам, принимающим индукторы изофермента CYP3A4 (например, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин; рифампицин, фенобарбитал или препараты зверобоя продырявленного), вместо этих препаратов следует назначать препараты, не обладающие (или обладающие в минимальной степени) способностью индуцировать этот изофермент.
Длительное подавление секреции кислоты желудочного сока блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторами протонной помпы (например, фамотидином и омепразолом) может приводить к снижению концентрации дазатиниба. Совместное применение этих препаратов и дазатиниба не рекомендуется. В качестве их альтернативы можно использовать антациды.
Дазатиниб является ингибитором изофермента CYP3A4, поэтому его совместное применение с субстратами изофермента CYP3A4 может усилить действие данного субстрата. Субстраты изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном, такие как алфентанил, астемизол, терфенадин, цизаприд, циклоспорин, фентанил, пимозид, хинидин, сиролимус, такролимус и алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин) следует применять с осторожностью у пациентов, получающих дазатиниб.
Atabay İlaç ve Kimya, один из хорошо зарекомендовавших себя фармацевтических производителей Турции, с 1939 года вносит свой вклад в общественное здравоохранение, уделяя особое внимание отечественному производству с пониманием «здоровья из прошлого в будущее». В условиях, когда иностранная зависимость в производстве активных фармацевтических субстанций в нашей стране достигла 95%, «Атабай» стремится разрабатывать 100% отечественные препараты. Внося изменения в отрасль благодаря своим инновационным проектам, Atabay сохраняет свои позиции одного из важнейших производителей активных фармацевтических ингредиентов и фармацевтических препаратов в Турции.
Atabay Pharmaceuticals and Chemistry Председатель правления Зейнеп Атабай Ташкент«Как фармацевты, врачи, медсестры, производители лекарств, лаборатории контроля качества, специалисты по обеспечению качества, специалисты по исследованиям и разработкам, технические специалисты и технические специалисты, мы все несем ответственность за создание здорового общества. Каждое поколение в Атабае работает вместе ради здоровья нашего народа. Наша цель — развивать технологические ноу-хау в нашей стране, распространить наш успех в производстве активных ингредиентов на многие области и уменьшить иностранную зависимость за счет продвижения отечественного фармацевтического производства. Мы постоянно развиваем нашу деятельность и исследования и разработки в этой области. «Мы верим, что будущие поколения будут еще дальше продвигать ценности и цели нашей компании», — сказал он.
Непрерывная доступность лекарств для общественного здравоохранения
Atabay İlaç ve Kimya проводит исследования и разработки малых молекул, растительных и биотехнологических активных фармацевтических ингредиентов (API) и готовых лекарств; Обеспечивает постоянную доступность лекарств, необходимых для общественного здравоохранения, сотрудничая с врачами, фармацевтами, стартапами и университетами. Основываясь на защите здоровья человека и природы, «Атабай» разрабатывает и экономично производит лекарства, необходимые населению. Подчеркнув, что они рассматривают этот бизнес как национальный долг, Зейнеп Атабай Ташкент сказала: «Благодаря обратной интеграции парацетамола, осельтамивира, ацетилцистеина сырья и разработанным хорошим методам синтеза мы являемся единственным производителем этих продуктов в Европе и соседних странах. география. Мы поставляем это сырье в 67 стран мира. Мы входим в число ведущих компаний Турции, которые инвестируют в исследования и разработки и обучают человеческие ресурсы разработке биотехнологических лекарств и вакцин. «Мы работаем над тем, чтобы сделать Турцию независимой с точки зрения медицины, разрабатывая лекарства, которые смогут попасть в каждую нуждающуюся семью», — сказал он.
Мы инвестируем прибыль в исследования, разработки и производство
Зейнеп Атабай Ташкент продолжила свои слова следующим образом: «Мы инвестируем в процесс разработки лекарств от начала до конца. Мы распределяем нашу прибыль на производство, разработку продукции и исследования и разработки. Мы реализуем проекты в рамках Программы развития технологической промышленности, направленной на увеличение отечественных мощностей по производству активных фармацевтических субстанций. Мы получили аккредитацию Министерства технологий и промышленности Турции для нашего научно-исследовательского центра в Аджибадеме в 2019 году и для нашего научно-исследовательского центра в Гебзе в 2022 году. В нашем втором центре исследований и разработок мы разрабатываем новые активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) на основе малых молекул, биотехнологии, вакцины и традиционные лекарственные растительные продукты (GBTÜ). Благодаря инвестициям в лекарства, вакцины и исследования и разработки, которые мы разработали для борьбы с Covid-19 в период пандемии, мы заняли 2020-е место в рейтинге «Turkish Time R&D 250» в 75 году, еще раз продемонстрировав нашу решимость на пути, который мы поставили перед собой. лекарства, необходимые населению в трудные времена, «мы стали».
Занимает 6-е место среди крупнейших фармацевтических компаний ISO
Atabay, которая занимает 500-е место среди крупнейших фармацевтических компаний в «Обзоре 6 крупнейших промышленных предприятий Турции» Стамбульской промышленной палаты (ISO), имеет одобрение GMP (надлежащей производственной практики) Министерства здравоохранения на всех своих предприятиях. Атабай, производящий более 150 активных ингредиентов фармацевтических препаратов для человека, сельского хозяйства и ветеринарии, входит в число предприятий, которые производят больше всего продукции для внутреннего рынка нашей страны, достигая мощности около 300 миллионов коробок со специальными антибиотиками, сиропами и стерильной продукцией. , линии для наполнения порошков, таблеток и капсул на своих предприятиях.
«Атабай Биотехнология» — одно из 5 предприятий в нашей стране, имеющих разрешение на производство вакцин и одобрение GMP от Министерства здравоохранения Турции, а также одно из 3 предприятий, имеющих разрешение на производство микробных биоаналогов. «Рекомбинантная белковая субъединичная вакцина RBD», которая была разработана для борьбы с пандемией Covid-19 Измирским центром биомедицины и генома (IBG) при поддержке TUBITAK и имеет решающее значение с точки зрения технологии платформенной вакцины, производится для клинических исследований в GMP- одобрен Атабайский биотехнологический комплекс.
Атабай разрабатывает проекты сотрудничества государственных университетов и промышленности с 10 университетами Турции и осуществляет стратегические научно-исследовательские проекты с исследовательским центром TÜBİTAK Marmara. Кроме того, благодаря своему членству в Платформе Центра сотрудничества университетов с промышленностью — ÜSİMP, он укрепляет свое сотрудничество со многими офисами трансфера университетских технологий и технопарками в нашей стране.
Ускоренные исследования инновационных продуктов и экспорта
Atabay İlaç ve Kimya производит бета-лактамные антибиотики, стерильные инфузии, стерильные готовые к использованию шприцы, таблетки, оборудование для наполнения порошков и сиропов в своем ассортименте готовой продукции как внутри страны, так и за рубежом. Компания «Атабай», которая увеличила свои экспортные возможности за счет получения разрешений GMP ЕС и Канады для своих производственных мощностей благодаря прорыву в модернизации, сделанному в 2020 году, также ускорила свои усилия по модернизации производства активных фармацевтических ингредиентов (API) и разработке инновационных продуктов с помощью программы Move. Министерства промышленности и технологий Турецкой Республики. Атабай считает эту территорию стратегической; Она направлена на удовлетворение потребности в медицине в нашей стране и за рубежом, независимо от стихийных бедствий, экономических кризисов и политических ситуаций, которые могут развиваться в мире.
автомобильный
Обновленный облик Toyota RAV4 сочетает в себе гибридные технологии, производительность и комфорт. Приготовьтесь к вождению внедорожника нового поколения! [Подробнее …]
здоровую
Рак кожи — наиболее распространенный тип рака в нашем организме. Узнайте о симптомах, факторах риска и методах профилактики. [Подробнее …]
здоровую
Узнайте о потенциале аутологичной трансплантации стволовых клеток в лечении рассеянного склероза и многообещающих результатах, которые она дала. [Подробнее …]
автомобильный
Rolls-Royce Ghost Series II — это новое лицо роскоши в Турции. Узнайте больше об этом уникальном автомобиле, в котором сочетаются великолепие и элегантность. [Подробнее …]
Вступительное письмо
Лай — один из основных способов общения собак. Однако в некоторых случаях такое поведение может достигать тревожных масштабов. Собака, которая постоянно лает дома, на улице или ночью [Подробнее …]
ТЕХНОЛОГИИ
AirPods уже здесь с ожидаемой функцией! Поднимите свои музыкальные ощущения на новый уровень с помощью новых функций. [Подробнее …]
41 Швейцария
В Швейцарских Альпах откололся большой участок ледника, в результате чего в воздух устремился поток льда, грязи и камней. Наводнение уничтожило большую часть деревни, жители которой были эвакуированы в качестве меры предосторожности в начале этого месяца. [Подробнее …]
86 Китай
Сегодня над морем успешно прошли летные испытания и мягкая посадка ракеты XZY-1 (Yuanxingzhe-1), разработанной в Китае и работающей на жидком кислороде-метане и изготовленной из нержавеющей стали. Испытательный полет 125 [Подробнее …]
86 Китай
Китайский научно-исследовательский ледокол «Сюэлун-2» вчера вернулся в порт Хайкоу, провинция Хайнань, успешно завершив 41-ю антарктическую экспедицию страны. На этот раз китайские ученые, [Подробнее …]
998 Узбекистан
Узбекистан подписал контракт с китайским железнодорожным гигантом CRRC на поставку 50 новых маневровых локомотивов в целях укрепления логистических возможностей и обновления изношенного железнодорожного парка. «Узбекистан [Подробнее …]
1 Америка
Муниципальное транспортное агентство Сан-Франциско (SFMTA) поручило компании WSP-PGH Wong внедрить систему управления движением поездов на рельсовом ходу (CBTC) для повышения эффективности и пропускной способности трамвайной сети муниципального метрополитена. [Подробнее …]
91 Индия
Индия запустила свой первый грузовой электровоз мощностью 9000 л. с., сделав важный шаг в своей стратегии устойчивого транспорта и укрепив приверженность страны сокращению выбросов за счет развития экологически чистых железных дорог. [Подробнее …]
91 Индия
Индия начнет строительство своего первого прототипа сверхскоростного пассажирского экспресса на заводе BEML в Бангалоре к сентябрю 2025 года в качестве ключевого элемента своей программы модернизации железных дорог. Правительство управляло [Подробнее …]
31 Нидерланды
Нидерланды подсчитали стоимость новых целей НАТО по усилению военной позиции против России. Этот расчет основан на многомиллиардном дефиците бюджета, с которым сталкиваются европейские члены альянса. [Подробнее …]
1 Америка
Starfighters International, частная космическая авиационная компания, базирующаяся в США, ставит перед собой амбициозные цели по запуску спутников, в дополнение к своим исследовательским и испытательным полетам из Космического центра Кеннеди. [Подробнее …]
27 Южная Африка
Компания ASSAN Group Defense Industry Inc. разрабатывает технологии взрывателей для бомб общего назначения и производит взрыватели для поражения тяжелых целей и неконтактные взрыватели с целью укрепления своих инженерных и производственных возможностей. [Подробнее …]
GENEL
Компания Hyundai Motor Türkiye (HMTR), которая занимается производством в Турции уже почти 30 лет, заняла 500-е место в списке Стамбульской промышленной палаты (ISO) «2024 лучших промышленных предприятий Турции» за 10 год. [Подробнее …]
34 Стамбул
Специально подготовленная к 572-й годовщине завоевания Стамбула выставка «Стамбул, завоевание и место» заново открывает гений Фатиха Султана Мехмеда, стратегию завоевания и понимание толерантности через язык искусства. [Подробнее …]
1 Америка
Компания Alstom, мировой лидер в области интеллектуальной и устойчивой мобильности, объявила о поставке 19 дополнительных транспортных средств Innovia APM R в международный аэропорт Денвера. При этом заказе опции, [Подробнее …]
34 Стамбул
Министр транспорта и инфраструктуры Абдулкадир Уралоглу объявил о введении в действие системы бесплатного проезда на пунктах взимания платы на Европейской автомагистрали Авджылар. Министр Уралоглу сказал: «Система свободного прохода внедрена на всей территории [Подробнее …]
06 Анкара
Министр транспорта и инфраструктуры Абдулкадир Уралоглу заявил, что Турция является надежным партнером в построении цифрового будущего. Заявив, что в следующем году они поставят на службу стране системы связи 5G, [Подробнее …]
21 Диярбакыр
Климатическая школа агроэкологии, подчиняющаяся муниципалитету Диярбакыра, приняла 43 учеников из 50 школ. Департамент по изменению климата и нулевым отходам стремится обеспечить детям больше контакта с природой. [Подробнее …]
52 Army
Мэр столичного муниципалитета Орду д-р Мехмет Хильми Гюлер выполняет свое обещание жителям Фатсы. Муниципалитет Орду, одно из самых популярных мест в Фатсе, парк Ататюрка [Подробнее …]
52 Army
Мэрия Орду реализует еще один важный проект, который облегчит транспортную доступность в районе Алтынорду. Karşıyaka Он обеспечит связь между бульваром Шехит Бирол Йылдырым и районом Терзили. [Подробнее …]
52 Army
Сотрудники столичного муниципалитета Орду провели работы в районе Чаталпынар по повышению безопасности дорожного движения. Группы Департамента технических вопросов продолжают работу в 19 округах. 93 разных [Подробнее …]
54 Sakarya
Муниципалитет Сакарьи уделяет первостепенное внимание безопасности и спокойствию отдыхающих в туристических зонах, тщательно выполняя свою работу. Чувствительность к спасательной службе В этом контексте спасательная служба также [Подробнее …]
38 Кайсери
Музей долины Корамаз «История любви», открывший свои двери для посетителей после реставрации, завершенной муниципалитетом Кайсери, получил от посетителей самые высокие оценки, поскольку был заполнен до краев. [Подробнее …]
42 Konya
Работы по проекту преобразования площади Османского города в Ылгыне, осуществляемые муниципалитетом Коньи, близятся к завершению. Мэр столичного муниципалитета Конья Угур Ибрагим Алтай заявил, что Ильгин является зоной землетрясения первой степени. [Подробнее …]
16 Bursa
В рамках «Фестиваля Недели окружающей среды», организованного муниципалитетом Бурсы на тему «Мы встречаемся ради природы», ученики начальной школы провели уборку побережья на общественном пляже Изник Инджиралты. Муниципалитет Бурсы [Подробнее …]
16 Bursa
Столичный муниципалитет Бурсы через Главное управление BUSKI реализовал проект по предотвращению возможных запахов, которые могут возникнуть из-за повышения температуры, и созданию здоровой окружающей среды в Хасанаге, Алтыншехире, Озлюдже и Исметие. [Подробнее …]
GENEL
Crytek спешит с хорошими новостями для поклонников Hunt Showdown: карта DeSalle, которая долгое время отсутствовала в игре, возвращается! Сравнительные изображения, предоставленные компанией через ее официальный аккаунт X, [Подробнее …]
GENEL
Пока фанаты все еще не уверены в будущем Kingdom Hearts 4, о котором долгое время не было никаких новостей, в заявлении, сделанном в социальных сетях актером озвучивания ZaccActs, говорится, что процесс разработки игры идет медленнее, чем ожидалось. [Подробнее …]
GENEL
Неназванный проект, над которым долгое время работала студия MachineGames, но который был тихо отменен в период между 2022 и 2024 годами, вызвал огромный ажиотаж среди поклонников серии Wolfenstein. [Подробнее …]
ТЕХНОЛОГИИ
WhatsApp — обновите свое общение с помощью новой функции «Перерыв»! Расслабьтесь и получите больше удовольствия от обмена мгновенными сообщениями. [Подробнее …]
GENEL
Хидео Кодзима, один из гениев игрового мира, снова на повестке дня со своим новым проектом Physint, над которым он работает, а также над Death Stranding 2. Шпионаж Кодзимы в стиле Metal Gear Solid [Подробнее …]
GENEL
Несмотря на то, что в 2025 году было выпущено множество различных игр ужасов, Mimesis удается привлечь внимание своей уникальной системой искусственного интеллекта. Этот триллер от ReLU Games [Подробнее …]
GENEL
Долгожданная игра MindsEye, разработанная студией Build A Rocket Boy, снова на повестке дня: всего за несколько дней до ее выхода прошла масштабная рекламная акция. В дополнение к недавно выпущенному трейлеру и скриншотам, [Подробнее …]
GENEL
Наконец-то объявлена дата раннего доступа к долгожданной экшен-стратегии Kingmakers. Эта необычная игра от tinyBuild и Redemption Road Games [Подробнее …]
GENEL
Турция входит в десятку крупнейших рынков мира по продажам электромобилей. Как эти события влияют на автомобильный сектор Турции? [Подробнее …]
GENEL
Долгожданная игра-шутер от первого лица на выживание FEROCIOUS наконец-то начала процесс открытого бета-тестирования. Действие игры разворачивается на диком острове, полном динозавров, и предлагает игрокам опасное приключение. [Подробнее …]
Вступительное письмо
Путешествие за границу — это прекрасная возможность познакомиться с другими культурами, открыть для себя новые места и получить незабываемые впечатления. Особенно, если вы впервые едете за границу. [Подробнее …]
GENEL
Объявлены официальные сроки выхода долгожданного пакета контента Elden Ring: Nightreign. Согласно информации, предоставленной FromSoftware и Bandai Namco, игра доступна в разных регионах и на разных платформах. [Подробнее …]
63 Филиппины
Морские пехотинцы США и армейские ракетные комплексы проводят противокорабельные учения в ключевом проливе в цепи Филиппинских островов во время военных учений под названием КАМАНДАГ [Подробнее …]
38 Украина
Канцлер Германии Фридрих Мерц заявил, что его страна предоставит Украине финансирование для производства ракет большой дальности на ее территории. Это заявление прозвучало на фоне того, что западные сторонники, включая Германию, нацелились на Украину. [Подробнее …]
07 Анталия
Antalya Metropolitan Municipality Transportation Inc. Добраться до аэропорта на легкорельсовом транспорте Antray — это и дешево, и легко. Местные и иностранные гости, особенно из Анталии [Подробнее …]
автомобильный
Откройте для себя эффективные методы и рекомендации по разрешению споров вокруг электрозарядных станций в жилых комплексах. [Подробнее …]
213 Алжир
Компания KARDEMİR Karabük Iron and Steel Industry and Trade Inc., один из ведущих производителей чугуна и стали в Турции, подписала важное соглашение, которое усилит ее присутствие на алжирском рынке. Компания, Infrarail/Алжир [Подробнее …]
886 Тайвань
Правительства и военные в Юго-Восточной Азии используют автономные системы для мониторинга подводных кабелей после серии повреждений инфраструктуры в Балтийском море, а в последнее время и на морских путях вокруг Тайваня. [Подробнее …]
61 Trabzon
Последние заявления Эркута Челеби, президента Торгово-промышленной палаты Трабзона (TTSO), относительно железнодорожных проектов привнесли новое измерение в давние дебаты в городе по железной дороге Эрзинджан-Трабзон. [Подробнее …]
автомобильный
Откройте для себя непревзойденный успех Турции в продажах электромобилей. Узнайте об инновационных решениях и растущем рынке. [Подробнее …]
Описание препарата Табекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Табекс®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| цитизин | 1,5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг; МКЦ — 67,5 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 1 мг | |
| оболочка пленочная: Опадрай II коричневый 8 F 26948 — 3 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (Е171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,016 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.
Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом.
Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на людях не проводились.
Показания
Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- аритмия сердца;
- недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
- атеросклероз;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 и после 65 лет.
С осторожностью: другие формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность, повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания, гипертиреоидизм, язвенная болезнь желудка, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, некоторые формы шизофрении, наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и лица старше 40–45 лет (см. «Особые указания»). Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: c 1-го по 3-й день — по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если результат неудовлетворительный, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день — по 1 табл. каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день — по 1 табл. каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день — по 1 табл. каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные действия:
Со стороны ССС: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
Прочие: боли в грудной клетке.
Взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Особые указания
Прием препарата следует начать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация). Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. В бл. из ПВХ-пленки/фольги алюминиевой, 50 шт. 2 бл. в картонном вкладыше с календарем приема в пачке картонной.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.